DIAMICRON 60 MG MR TABLETS

Ulotka dołączona do opakowania: Informacje dla użytkownika
DIAMICRON 60 mg MR tabletki, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
Gliklazyd
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne
informacje dla pacjenta.
 Zachowaj tę ulotkę. Być może konieczne będzie ponowne przeczytanie go.
 W przypadku dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
 Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj tego innym. Może im zaszkodzić, nawet jeśli
objawy ich choroby są takie same jak u Ciebie.
 Jeśli wystąpi którekolwiek z działań niepożądanych, należy poważnie porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Obejmuje to wszelkie
możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce.
Spis treści ulotki
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Co to jest lek Diamicron 60 mg MR i w jakim celu się go stosuje
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Diamicron 60 mg MR
Jak stosować lek Diamicron 60 mg MR
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek Diamicron 60 mg MR
Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Diamicron 60 mg MR i w jakim celu się go stosuje
Diamicron 60 mg MR to lek zmniejszający stężenie cukru we krwi (doustny lek przeciwcukrzycowy należący do grupy pochodnych sulfonylomocznika).
Diamicron 60 mg MR stosuje się w określonej postaci cukrzycy (cukrzyca typu 2) u dorosłych, podczas stosowania diety
Same ćwiczenia i utrata masy ciała nie mają wystarczającego wpływu na utrzymanie prawidłowego poziomu cukru we krwi.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Diamicron 60 mg MR
Kiedy nie stosować leku Diamicron 60 mg MR:
- jeśli pacjent ma uczulenie na gliklazyd lub którykolwiek z pozostałych składników leku Diamicron 60 mg MR (wymienionych w
punkcie 6), lub na inne leki z tej samej grupy (pochodna sulfonylomocznika) lub na inne leki pochodne
( hipoglikemizujące sulfonamidy);
- jeśli u pacjenta występuje cukrzyca insulinozależna (typ 1);
- jeśli w moczu występują ciała ketonowe i cukier (może to oznaczać cukrzycową kwasicę ketonową), a
stan przedśpiączkowy lub śpiączka cukrzycowa;
- jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek lub wątroby;
- jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (mikonazol, patrz punkt „Przyjmowanie innych
leków”);
- jeśli pacjentka karmi piersią (patrz punkt „ Ciąża i karmienie piersią”).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Aby osiągnąć prawidłowy poziom cukru we krwi, należy przestrzegać planu leczenia zaleconego przez lekarza. Oznacza to, że oprócz regularnego przyjmowania tabletek należy przestrzegać diety, wykonywać ćwiczenia fizyczne i, w przypadku
konieczności, redukować wagę.
Podczas leczenia gliklazydem należy regularnie kontrolować poziom cukru we krwi (i ewentualnie w moczu) a także Twoje
konieczna jest hemoglobina glikowana (HbA1c).
W ciągu pierwszych kilku tygodni leczenia ryzyko wystąpienia obniżonego poziomu cukru we krwi (hipoglikemii) może wzrosnąć. Dlatego konieczna jest szczególnie ścisła kontrola lekarska.
Niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia) może wystąpić:
- w przypadku nieregularnego przyjmowania posiłków lub całkowitego ich pomijania,
- jeśli pacjent pości,
- jeśli pacjent niedożywiony,
- jeśli zmienisz dietę,
- jeśli zwiększysz aktywność fizyczną, a spożycie węglowodanów nie będzie adekwatne do tego wzrostu,
- jeśli pijesz alkohol, szczególnie w połączeniu z pominiętymi posiłkami,
- jeśli jednocześnie przyjmujesz inne leki lub środki naturalne,
- jeśli przyjmujesz zbyt duże dawki gliklazydu,
- jeśli cierpisz z powodu określonych zaburzeń wywołanych hormonami (zaburzenia czynnościowe tarczycy, przysadki mózgowej lub kory nadnerczy),
- jeśli czynność nerek lub wątroby jest poważnie osłabiona.
Jeśli u pacjenta występuje małe stężenie cukru we krwi możesz mieć następujące objawy:
ból głowy, intensywny głód, nudności, wymioty, zmęczenie, zaburzenia snu, niepokój, agresywność, słaba
koncentracja, zmniejszona czujność i czas reakcji, depresja, dezorientacja, zaburzenia mowy lub wzroku, drżenie ,
zaburzenia czucia, zawroty głowy i bezradność.
Mogą również wystąpić następujące objawy przedmiotowe i podmiotowe: pocenie się, wilgotna skóra, lęk, szybkie lub nieregularne bicie serca, wysokie ciśnienie krwi, nagły, silny ból w klatce piersiowej, który może promieniować do pobliskich obszarów (dławica piersiowa
).
br> Jeśli poziom cukru we krwi będzie nadal spadać, możesz cierpieć na znaczną dezorientację (delirium), wystąpić
drgawki, stracić panowanie nad sobą, Twój oddech może stać się płytki, a bicie serca spowolnione,
możesz stracić przytomność.
br> W większości przypadków objawy niskiego poziomu cukru we krwi ustępują bardzo szybko po spożyciu jakiejś formy cukru,
np. glukoza w tabletkach, cukier w kostkach, słodki sok, słodzona herbata.
Dlatego zawsze należy mieć przy sobie jakąś formę cukru (tabletki glukozy, cukier w kostkach). Pamiętaj
że sztuczne słodziki nie są skuteczne. Jeśli zażywasz cukier, skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalemnie pomaga lub objawy nawracają.
Objawy niskiego poziomu cukru we krwi mogą być nieobecne, mniej oczywiste lub rozwijać się bardzo powoli, bądź też pacjent nie jest w stanie z czasem zauważyć spadku poziomu cukru we krwi. Może się to zdarzyć, jeśli jesteś pacjentem w podeszłym wieku i zażywasz niektóre
leki (np. leki działające na ośrodkowy układ nerwowy i beta-blokery).
Jeśli znajdujesz się w sytuacjach stresowych (np. wypadek, operacje chirurgiczne, gorączka itp.) lekarz może tymczasowo
przełączyć pacjenta na terapię insuliną.
Objawy dużego stężenia cukru we krwi (hiperglikemia) mogą wystąpić, gdy gliklazyd nie obniżył jeszcze dostatecznie
stężenia cukru we krwi, jeśli pacjent nie zastosował się do przepisanego planu leczenia przez lekarza lub w szczególnie
sytuacjach stresowych). Mogą one obejmować pragnienie, częste oddawanie moczu, suchość w ustach, suchość swędzącej skóry, infekcje skóry i
zmniejszoną wydajność.
Jeśli wystąpią takie objawy, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli u pacjenta w rodzinie występowała lub wiesz, że cierpisz na chorobę dziedziczną, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD) (nieprawidłowość w liczbie czerwonych krwinek) może wystąpić obniżenie poziomu hemoglobiny i rozkład czerwonych krwinek (niedokrwistość hemolityczna). Przed zastosowaniem tego
produktu leczniczego należy skontaktować się z lekarzem.
Nie zaleca się stosowania leku Diamicron 60 mg MR u dzieci ze względu na brak danych.
Inne leki i Diamicron 60 mg MR
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie jeśli pacjent przyjmuje lub ostatnio przyjmował inne leki.
Działanie gliklazydu obniżające poziom cukru we krwi może się nasilić i mogą wystąpić objawy niskiego stężenia cukru we krwi.
wystąpić podczas przyjmowania jednego z następujących leków:
-
inne leki stosowane w leczeniu wysokiego stężenia cukru we krwi (doustne leki przeciwcukrzycowe, inhibitory receptora GLP-1 lub
insulina),
antybiotyki (np. sulfonamidy, klarytromycyna ),
leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub niewydolności serca (beta-blokery, inhibitory ACE, takie jak kaptopril,
lub enalapryl),
leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (mikonazol, flukonazol),
leki w leczeniu wrzodów żołądka lub dwunastnicy (antagoniści receptora H2),
leki stosowane w leczeniu depresji (inhibitory monoaminooksydazy),
leki przeciwbólowe lub przeciwreumatyczne (fenylobutazon, ibuprofen),
leki zawierające alkohol.
Działanie gliklazydu obniżające poziom glukozy we krwi może zostać osłabione i może wystąpić podwyższenie poziomu cukru we krwi
br> jeśli zażywany jest jeden z następujących leków:
leki stosowane w leczeniu zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego (chlorpromazyna),
leki zmniejszające stany zapalne (kortykosteroidy),
leki stosowane w leczeniu astmy lub stosowane w czasie porodu (podawane dożylnie salbutamol, rytodryna i terbutalina),
leki stosowane w leczeniu chorób piersi, obfitych krwawień miesiączkowych i endometriozy (danazol).
Diamicron 60 mg MR może nasilać działanie leków zmniejszających krzepliwość krwi (np. warfaryna).
Przed rozpoczęciem stosowania innego leku należy skonsultować się z lekarzem. W przypadku udania się do szpitala należy powiedzieć
personelowi medycznemu, że przyjmuje się lek Diamicron 60 mg MR.
Przyjmowanie leku Diamicron 60 mg MR z jedzeniem, piciem i alkoholem
Diamicron 60 mg MR można przyjmować z jedzeniem i bez alkoholu napojów.
Nie zaleca się spożywania alkoholu, ponieważ może on w nieprzewidywalny sposób zaburzyć kontrolę cukrzycy.
Ciąża i karmienie piersią
Nie zaleca się stosowania leku Diamicron 60 mg MR w czasie ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią,
przypuszcza, że ​​może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko podczas stosowania tego leku, powinna poinformować swojego lekarza,
aby mógł przepisać bardziej odpowiednie leczenie.
Nie wolno stosować leku Diamicron 60 mg MR podczas karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Zdolność koncentracji i reagowania może być zaburzona, jeśli stężenie cukru we krwi jest zbyt małe (hipoglikemia) lub zbyt
wysokie ( hiperglikemia) lub jeśli w wyniku takich schorzeń u pacjenta wystąpią problemy ze wzrokiem. Pamiętaj, że
możesz zagrozić sobie lub innym (np. podczas prowadzenia samochodu lub obsługiwania maszyn). Należy zapytać lekarza,
czy możesz prowadzić samochód, jeśli:
- często występują epizody niskiego poziomu cukru we krwi (hipoglikemia),
- nie występują sygnały ostrzegawcze niskiego poziomu cukru we krwi (hipoglikemia) lub są one nieliczne.
br> Diamicron 60 mg MR
zawiera laktozę. Jeżeli lekarz stwierdził u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, należy
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
3. Jak stosować lek Diamicron 60 mg MR
Dawka
Zawsze należy to stosować leku dokładnie tak, jak zalecił lekarz. W przypadku wątpliwości
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkę ustala lekarz w zależności od stężenia cukru we krwi i ewentualnie w moczu.
Zmiana czynników zewnętrznych (np. zmniejszenie masy ciała, zmiana styl życia, stres) lub poprawa kontroli poziomu cukru we krwi może wymagać zmiany dawki gliklazydu.
Zalecana dawka to od połowy do dwóch tabletek (maksymalnie 120 mg) przyjmowanych jednorazowo, w porze śniadania. Zależy to od odpowiedzi na leczenie.
W przypadku leczenia skojarzonego lekiem Diamicron 60 mg MR z metforminą, inhibitorem alfa glukozydazy, tiazolidynedionem, inhibitorem dipeptydylopeptydazy-4, agonistą receptora GLP-1 lub zostanie włączona insulina,
lekarz ustali dla Ciebie odpowiednią dawkę każdego leku indywidualnie.
Jeśli zauważysz, że Twoje stężenie cukru we krwi jest wysokie pomimo stosowania leku zgodnie z zaleceniami,
powinieneś skontaktować się ze swoim lekarzem lekarzem lub farmaceutą.
Droga i sposób podawania
Podanie doustne.
Połykać pół tabletki lub całe tabletki w jednej części. Nie żuć ani nie rozgniatać. Tablet można podzielić na
równych dawkach.
Tabletkę(i) należy popić szklanką wody w porze śniadania (najlepiej każdego dnia o tej samej porze).
Po przyjęciu tabletki(ek) należy zawsze zjeść posiłek.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Diamicron 60 mg MR
W przypadku przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala
. Objawy przedawkowania to objawy małego stężenia cukru we krwi (hipoglikemii) opisane w Części 2.
Objawy można złagodzić poprzez natychmiastowe spożycie cukru (4 do 6 kostek) lub słodkiego napoju, a następnie zjedzenie
pokaźnej przekąski lub posiłek. Jeżeli pacjent jest nieprzytomny, natychmiast powiadomić lekarza i wezwać pogotowie ratunkowe. To samo należy zrobić, jeśli ktoś, np. dziecko, nieumyślnie zażyło produkt.
Nieprzytomnym pacjentom nie wolno podawać jedzenia ani napojów.
Należy upewnić się, że zawsze znajduje się uprzednio poinformowana osoba, która w nagłym przypadku może wezwać lekarza.
W przypadku pominięcia przyjęcia leku Diamicron 60 mg MR
Ważne jest, aby lek przyjmować codziennie w ramach zwykłego leczenia działa lepiej.
Jeżeli jednak zapomnisz przyjąć dawkę leku Diamicron 60 mg MR, następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze. Nie
stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Diamicron 60 mg MR
Ponieważ leczenie cukrzycy zwykle trwa przez całe życie, przed przerwaniem leczenia należy omówić to z lekarzem
produkt leczniczy. Zaprzestanie stosowania może spowodować wysoki poziom cukru we krwi (hiperglikemię), co zwiększa ryzyko
rozwoju powikłań cukrzycy.
W razie dalszych pytań dotyczących stosowania tego produktu należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym jest małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia). Objawy i oznaki, patrz
punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Nieleczone objawy te mogą przekształcić się w senność, utratę przytomności lub nawet śpiączkę. Jeśli
epizod niskiego poziomu cukru we krwi jest ciężki lub długotrwały, nawet jeśli można go tymczasowo opanować poprzez spożywanie cukru, należy natychmiast zgłosić się po pomoc lekarską.
Zaburzenia wątroby
Istnieją pojedyncze doniesienia o zaburzeniach czynności wątroby, które mogą powodować zażółcenie skóry i oczu. Jeśli to wystąpi, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Objawy na ogół ustępują po zaprzestaniu stosowania leku. Lekarz
podejmie decyzję, czy przerwać leczenie.
Zaburzenia skóry
Reakcje skórne, takie jak wysypka, zaczerwienienie, swędzenie, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy (szybki obrzęk tkanek, takich jak powieki,
twarz, usta, w jamie ustnej, języku lub gardle, które mogą powodować trudności w oddychaniu). Wysypka może
rozwinąć się w rozległe pęcherze lub łuszczenie się skóry.
Zaburzenia krwi
Zmniejszenie liczby komórek we krwi (np. płytek krwi, czerwonych i białych krwinek), które może
powodować bladość zgłaszano przedłużone krwawienie, siniaki, ból gardła i gorączkę. Te
objawy zwykle ustępują po przerwaniu leczenia.
Zaburzenia trawienia
Ból brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, biegunka i zaparcie. Działania te
ulegają zmniejszeniu, jeśli lek Diamicron 60 mg MR jest przyjmowany zgodnie z zaleceniami z posiłkiem.
Zaburzenia oka
Mogą wystąpić krótkotrwałe zaburzenia widzenia, zwłaszcza na początku leczenia. Działanie to wynika ze zmian
poziomu cukru we krwi.
Podobnie jak w przypadku innych pochodnych sulfonylomocznika, obserwowano następujące działania niepożądane: przypadki poważnych zmian w liczbie
krwinek i alergiczne zapalenie ściany naczyń naczyń krwionośnych, zmniejszenie stężenia sodu we krwi
(hiponatremia), obserwowano objawy uszkodzenia wątroby (np. żółtaczka), które w większości przypadków
ustąpił po odstawieniu pochodnej sulfonylomocznika, ale w pojedynczych
przypadkach może prowadzić do zagrażającej życiu niewydolności wątroby.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione
w tej ulotce.
5. Jak przechowywać lek Diamicron 60 mg MR
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze. Termin ważności
oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Ten produkt leczniczy nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucać żadnych leków do ścieków ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak wyrzucić
leki, których się już nie używa. Środki te pomogą chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Diamicron 60 mg MR:
Substancją czynną leku jest gliklazyd. Każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 60 mg gliklazydu. Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, maltodekstryna, hypromeloza, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna. Jak wygląda Diamicron 60 mg MR i co zawiera opakowanie :
Diamicron 60 mg MR to biała, podłużna tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, z nacięciem i wytłoczonym napisem „DIA 60” po obu stronach.
Tabletki są dostępne w blistrach pakowanych w pudełka tekturowe po 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 112,
120, 180 lub 500 tabletek.
Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne.
Podmiot odpowiedzialny i producent:
Marketing Posiadacz zezwolenia
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex – Francja
Producenci:
Les Laboratoires Servier Industrie
905 Route de Saran
45520 Gidy - Francja
lub
Servier (Ireland) Industries Ltd.,
Gorey Road,
Arklow - Co. Wicklow - Irlandia.
Ta ulotka została ostatnio zmieniona w dniu 01.2012.