DIAMICRON 60 MG MR TABLETS

Prospect: Informații pentru utilizator
DIAMICRON 60 mg MR comprimate, comprimate cu eliberare modificată
Gliclazidă
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține
informații importante pentru dvs.
 Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
 Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
 Acest medicament v-a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l transmite altora. Le poate dăuna, chiar dacă
semnele lor de boală sunt aceleași cu ale dumneavoastră.
 Dacă prezentați oricare dintre reacțiile adverse devine gravă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice
reacții adverse posibile care nu sunt enumerate în acest prospect.
Ce este în acest prospect
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Ce este Diamicron 60 mg MR și pentru ce se utilizează
Ce trebuie să știți înainte să luați Diamicron 60 mg MR
Cum să luați Diamicron 60 mg MR
Reacții adverse posibile
Cum se păstrează Diamicron 60 mg MR
Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Diamicron 60 mg MR și pentru ce se utilizează
Diamicron 60 mg MR este un medicament care reduce nivelul zahărului din sânge (medicament antidiabetic oral aparținând
grupului de sulfoniluree).
Diamicron 60 mg MR este utilizat într-o anumită formă de diabet (diabet zaharat de tip 2) la adulți, atunci când dieta,
exercițiile fizice și pierderea în greutate nu au un efect adecvat asupra menținerii zahărului din sânge la nivelul corect.
2. Ce trebuie să știți înainte de a lua Diamicron 60 mg MR
Nu luați Diamicron 60 mg MR:
- dacă sunteți alergic la gliclazidă sau la oricare dintre celelalte componente ale Diamicron 60 mg MR (enumerate la
pct. 6) sau la alte medicamente din aceeași grupă (sulfoniluree) sau la alte medicamente înrudite
( sulfonamide hipoglicemice);
- dacă aveți diabet zaharat insulino-dependent (tip 1);
- dacă aveți corpi cetonici și zahăr în urină (aceasta poate însemna că aveți cetoacidoză diabetică), a
precomă sau comă diabetică;
- dacă aveți o boală severă a rinichilor sau ficatului;
- dacă luați medicamente pentru tratarea infecțiilor fungice (miconazol, vezi Secțiunea „Utilizarea altor
medicamente”);
- dacă alăptați (vezi Secțiunea „ Sarcina și alăptarea”).
Avertismente și precauții
Trebuie să respectați planul de tratament prescris de medicul dumneavoastră pentru a obține un nivel adecvat de zahăr din sânge. Aceasta
înseamnă că, în afară de consumul regulat de comprimate, respectați regimul alimentar, faceți exerciții fizice și, dacă
este necesar, reduceți greutatea.
În timpul tratamentului cu gliclazidă, monitorizarea regulată a nivelului de zahăr din sânge (și, eventual, din urină) și, de asemenea,
ul tăuhemoglobina glicata (HbA1c) este necesară.
În primele câteva săptămâni de tratament, riscul de a avea niveluri scăzute de zahăr din sânge (hipoglicemie) poate fi
crescut. Prin urmare, este necesară o monitorizare medicală deosebit de atentă.
Scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie) poate apărea:
- dacă luați mesele neregulat sau săriți peste mese,
- dacă țineți post,
- dacă sunteți subnutrit,
- dacă vă schimbați dieta,
- dacă vă creșteți activitatea fizică și aportul de carbohidrați nu se potrivește cu această creștere,
- dacă beți alcool, în special în combinație cu mesele sărite,
- dacă luați alte medicamente sau remedii naturiste în același timp,
- dacă luați doze prea mari de gliclazidă,
- dacă suferiți din anumite tulburări induse de hormoni (tulburări funcționale ale glandei tiroide, ale
glandei pituitare sau cortexului suprarenal),
- dacă funcția renală sau hepatică este sever diminuată.
Dacă aveți glicemie scăzută. este posibil să aveți următoarele simptome:
dureri de cap, foame intensă, greață, vărsături, oboseală, tulburări de somn, neliniște, agresivitate, concentrare
slabă, vigilență și timp de reacție reduse, depresie, confuzie, tulburări de vorbire sau de vedere, tremor ,
tulburări senzoriale, amețeli și neputință.
Pot apărea și următoarele semne și simptome: transpirație, piele moale, anxietate, bătăi rapide sau neregulate ale inimii
, hipertensiune arterială, durere bruscă puternică în piept care poate radia în zonele apropiate (angina pectorală
).< br> Dacă nivelul zahărului din sânge continuă să scadă, este posibil să suferiți de confuzie considerabilă (delir), să dezvoltați
convulsii, să vă pierdeți controlul de sine, respirația dvs. poate fi superficială și bătăile inimii sunt încetinite, este posibil să
să deveniți inconștient.< br> În cele mai multe cazuri, simptomele scăderii zahărului din sânge dispar foarte repede atunci când consumați o anumită formă de zahăr,
de ex. Tablete de glucoză, cuburi de zahăr, suc dulce, ceai îndulcit.
Prin urmare, ar trebui să purtați întotdeauna cu dvs. o formă de zahăr (tablete de glucoză, cuburi de zahăr). Amintiți-vă
că îndulcitorii artificiali nu sunt eficienți. Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital dacă luați zahăr
nu ajută sau dacă simptomele reapar.
Simptomele scăderii zahărului din sânge pot fi absente, mai puțin evidente sau se dezvoltă foarte lent sau nu știți în
timp că nivelul zahărului din sânge a scăzut. Acest lucru se poate întâmpla dacă sunteți un pacient în vârstă și luați anumite
medicamente (de exemplu, cele care acționează asupra sistemului nervos central și beta-blocante).
Dacă vă aflați în situații de stres (de exemplu, accidente, operații chirurgicale, febră etc.) medicul dumneavoastră vă poate
trece temporar la terapia cu insulină.
Simptomele de glicemie crescută (hiperglicemie) pot apărea atunci când gliclazida nu a redus încă suficient
glicemia, atunci când nu ați respectat planul de tratament prescris de către medicul dumneavoastră sau în situaţii speciale
de stres). Acestea pot include sete, urinare frecventă, gură uscată, piele uscată cu mâncărime, infecții ale pielii și
performanță redusă.
Dacă apar aceste simptome, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă aveți antecedente familiale sau știți că aveți afecțiunea ereditară deficit de glucoză-6-fosfat
dehidrogenază (G6PD) (anomalie a globulelor roșii) , poate apărea scăderea nivelului hemoglobinei și
descompunerea globulelor roșii (anemie hemolitică). Luați legătura cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest
medicament.
Diamicron 60 mg MR nu este recomandat pentru utilizare la copii din cauza lipsei de date.
Alte medicamente și Diamicron 60 mg MR
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Efectul de scădere a zahărului din sânge al gliclazidei poate fi intensificat și semnele de scădere a zahărului din sânge pot
apar atunci când se ia unul dintre următoarele medicamente:
-
alte medicamente utilizate pentru tratamentul glicemiei crescute (antidiabetice orale, inhibitori ai receptorilor GLP-1 sau
insulină),
antibiotice (de exemplu, sulfonamide, claritromicină ),
medicamente pentru tratarea tensiunii arteriale crescute sau a insuficienței cardiace (beta-blocante, inhibitori ai ECA cum sunt captopril,
sau enalapril),
medicamente pentru tratarea infecțiilor fungice (miconazol, fluconazol),
medicamente pentru a trata ulcerele stomacale sau duodenului (antagoniști ai receptorilor H2),
medicamente pentru tratarea depresiei (inhibitori de monoaminooxidază),
analgezice sau antireumatice (fenilbutazonă, ibuprofen),
medicamente care conțin alcool.
Efectul de scădere a glicemiei al gliclazidei poate fi slăbit și poate apărea creșterea nivelului zahărului din sânge< br> când se ia unul dintre următoarele medicamente:
medicamente pentru tratarea tulburărilor sistemului nervos central (clorpromazină),
medicamente pentru reducerea inflamației (corticosteroizi),
medicamente pentru tratarea astmului sau utilizate în timpul travaliului (intravenos salbutamol, ritodrină și terbutalină),
medicamente pentru tratarea tulburărilor de sân, sângerări menstruale abundente și endometrioză (danazol).
Diamicron 60 mg MR poate crește efectele medicamentelor care reduc coagularea sângelui (de exemplu, warfarină).
Consultați-vă medicul înainte de a începe să luați un alt medicament. Dacă mergeți la spital, spuneți
personalului medical că luați Diamicron 60 mg MR.
Luați Diamicron 60 mg MR cu alimente, băuturi și alcool
Diamicron 60 mg MR poate fi luat cu alimente și fără alcool băuturi.
Nu se recomandă consumul de alcool, deoarece poate modifica controlul diabetului dumneavoastră într-un mod imprevizibil.
Sarcina și alăptarea
Diamicron 60 mg MR nu este recomandat pentru utilizare în timpul sarcinii. Dacă sunteți gravidă sau alăptați,
credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă în timp ce luați acest medicament, informați-vă medicul pentru
ca să vă prescrie un tratament mai potrivit.
Nu trebuie să luați Diamicron 60 mg MR în timp ce alăptați.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Capacitatea dumneavoastră de concentrare sau de reacție poate fi afectată dacă glicemia dumneavoastră este prea scăzută (hipoglicemie) sau prea
ridicată ( hiperglicemie) sau dacă dezvoltați probleme de vedere ca urmare a unor astfel de afecțiuni. Rețineți că
vă puteți pune în pericol pe dumneavoastră sau pe ceilalți (de exemplu, când conduceți o mașină sau folosiți utilaje). Vă rugăm să întrebați medicul dumneavoastră
dacă puteți conduce o mașină dacă:
- aveți episoade frecvente de scădere a zahărului din sânge (hipoglicemie),
- aveți puține sau deloc semnale de avertizare de scădere a zahărului din sânge (hipoglicemie).< br> Diamicron 60 mg MR
conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați
medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luați Diamicron 60 mg MR
Doză
Luați întotdeauna aceasta medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Consultați-vă cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă
nu sunteți sigur.
Doza este determinată de medic, în funcție de nivelul de zahăr din sânge și, eventual, din urină.
Modificarea factorilor externi (de exemplu, scăderea greutății, modificarea stil de viață, stres) sau îmbunătățiri ale controlului zahărului din sânge
pot necesita modificarea dozelor de gliclazidă.
Doza recomandată este de jumătate până la două comprimate (maximum 120 mg) într-o singură priză la micul dejun. Acest
depinde de răspunsul la tratament.
Dacă o terapie combinată de Diamicron 60 mg MR cu metformină, un inhibitor de alfa glucozidază, o
tiazolidindionă, un inhibitor de dipeptidil peptidază-4, un receptor GLP-1 agonist sau se inițiază administrarea de insulină
medicul dumneavoastră va stabili doza adecvată a fiecărui medicament în mod individual pentru dumneavoastră.
Dacă observați că nivelul zahărului din sânge este ridicat, deși luați medicamentul conform prescripției,
trebuie să vă adresați medic sau farmacist.
Căi și mod de administrare
Administrare orală.
Înghițiți jumătate de comprimat sau comprimat(e) întreg(e) într-o singură bucată. Nu mestecați sau zdrobiți. Tableta poate fi împărțită în
doze egale.
Luați comprimatele dumneavoastră cu un pahar cu apă la micul dejun (și de preferință la aceeași oră în fiecare zi).
Trebuie să mâncați întotdeauna o masă după ce ați luat comprimatele.
Dacă luați mai mult Diamicron 60 mg MR decât trebuie
Dacă luați prea multe comprimate, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau a celui mai apropiat spital de urgență
. Semnele supradozajului sunt cele ale glicemiei scăzute (hipoglicemie) descrise în secțiunea 2.
Simptomele pot fi atenuate prin administrarea imediată de zahăr (4 până la 6 bucăți) sau de băuturi dulci, urmate de o
gustare substanțială sau masă. Dacă pacientul este inconștient, informați imediat un medic și sunați la serviciile de urgență
. Același lucru ar trebui făcut dacă cineva, de ex. un copil, a luat produsul neintenționat.
Pacienții inconștienți nu trebuie să primească alimente sau băuturi.
Trebuie să vă asigurați că există întotdeauna o persoană preinformată care poate apela un medic în caz de urgență.
Dacă uitați să luați Diamicron 60 mg MR
Este important să luați medicamentul în fiecare zi ca tratament regulat. funcționează mai bine.
Cu toate acestea, dacă uitați să luați o doză de Diamicron 60 mg MR, luați următoarea doză la ora obișnuită. Nu
luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Diamicron 60 mg MR
Deoarece tratamentul pentru diabet durează de obicei pe viață, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe acest tratament.
produs medicamentos. Întreruperea poate cauza glicemie crescută (hiperglicemie), ceea ce crește riscul de a
apariție a complicațiilor diabetului.
Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţia adversă cel mai frecvent observată este glicemia scăzută (hipoglicemie). Pentru simptome și semne, consultați
Secțiunea „Avertismente și precauții”).
Dacă nu sunt tratate, aceste simptome pot evolua spre somnolență, pierderea conștienței sau posibil comă. Dacă un
episod de scădere a zahărului din sânge este sever sau prelungit, chiar dacă este controlat temporar prin consumul de zahăr,
trebuie să solicitați imediat asistență medicală.
Tulburări hepatice
Au existat raportări izolate ale funcției hepatice anormale, care pot cauza îngălbenirea pielii și a ochilor. Dacă
primiți acest lucru, consultați imediat medicul dumneavoastră. Simptomele dispar în general dacă se oprește medicamentul. Medicul dumneavoastră
va decide dacă vă întrerupe tratamentul.
Tulburări cutanate
Reacții ale pielii cum sunt erupții cutanate, roșeață, mâncărime, urticarie, angioedem (umflarea rapidă a țesuturilor cum ar fi pleoapele,
feței, buzele, gura, limbă sau gât care pot duce la dificultăți de respirație) au fost raportate. Erupția cutanată poate
progresa spre formarea de vezicule sau descuamarea pielii.
Tulburări ale sângelui
Scăderea numărului de celule din sânge (de exemplu, trombocite, globule roșii și albe) care poate
provoca paloare. , au fost raportate sângerări prelungite, vânătăi, dureri în gât și febră. Acestea
simptomele dispar de obicei atunci când tratamentul este întrerupt.
Tulburări digestive
Dureri abdominale, greață, vărsături, indigestie, diaree și constipație. Aceste efecte sunt
reduse atunci când Diamicron 60 mg MR este luat cu o masă conform recomandărilor.
Tulburări oculare
Vederea dumneavoastră poate fi afectată pentru o perioadă scurtă de timp, mai ales la începutul tratamentului. Acest efect se datorează modificărilor
ale nivelului de zahăr din sânge.
Ca și în cazul altor sulfoniluree, au fost observate următoarele reacții adverse: cazuri de modificări severe ale
ale numărului de celule sanguine și inflamație alergică a peretelui vasele de sânge, scăderea sodiului din sânge
(hiponatremie), au fost observate simptome de insuficiență hepatică (de exemplu, icter), care în majoritatea cazurilor
a dispărut după retragerea sulfonilureei, dar poate duce la insuficiență hepatică care pune viața în pericol în cazuri izolate
.
Dacă aveți orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice posibile reacții adverse nemenționate
în acest prospect.
5. Cum se păstrează Diamicron 60 mg MR
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament. medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister. Data de expirare
se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a deșeurilor menajere. Întrebați-vă farmacistul cum să aruncați
medicamentele pe care nu le mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Diamicron 60 mg MR:
Substanța activă este gliclazida. Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține 60 mg gliclazidă,
Celelalte componente sunt: ​​lactoză monohidrat, maltodextrină, hipromeloză, stearat de magneziu, silice
coloidal anhidru.
Cum arată Diamicron 60 mg MR și conținutul ambalajului :
Diamicron 60 mg MR este un comprimat alb alungit cu eliberare modificată, marcat și gravat cu „DIA 60” pe ambele fețe.
Comprimatele sunt disponibile în blistere ambalate în cutii de 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 112,
120, 180 sau 500 de comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie disponibile.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și producător:
Marketing Deținătorul autorizației
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex – Franța
Producători:
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy - Franța
sau
Servier (Ireland) Industries Ltd.,
Gorey Road,
Arklow - Co. Wicklow - Irlanda.
Acest prospect a fost revizuit ultima dată în 01/2012.