DIAMICRON 60 MG MR TABLETS

Листівка-вкладиш: інформація для користувача
ДІАМІКРОН 60 мг MR Таблетки, таблетки з модифікованим вивільненням
Гліклазид
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати приймати ці ліки, оскільки вона містить важливу
інформацію для вас.
 Збережіть цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
 Якщо у вас виникли додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
 Цей лікарський засіб було призначено лише вам. Не передавайте його іншим. Це може зашкодити їм, навіть якщо
їхні ознаки хвороби такі самі, як і ваші.
 Якщо ви отримаєте будь-який із побічних ефектів, серйозно поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це стосується будь-яких
можливих побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі.
Що міститься в цій інструкції
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Що таке Діамікрон 60 мг MR і для чого його використовують
Що потрібно знати, перш ніж приймати Діамікрон 60 мг MR
Як приймати Діамікрон 60 мг MR
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Діамікрон 60 мг MR
Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Діамікрон 60 мг MR і для чого він використовується
Діамікрон 60 мг MR – це лікарський засіб, що знижує рівень цукру в крові (пероральний протидіабетичний препарат
групи сульфонілсечовини).
Діамікрон 60 мг МР застосовують при певній формі цукрового діабету (цукровий діабет 2 типу) у дорослих, при дотриманні дієти,
фізичні вправи та втрата ваги самі по собі недостатньо впливають на підтримку рівня цукру в крові на належному рівні.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Діамікрон 60 мг MR
Не приймайте Діамікрон 60 мг MR:
- якщо у вас алергія на гліклазид або будь-який інший інгредієнт препарату Діамікрон 60 мг MR (зазначений у
розділі 6), або на інші лікарські засоби тієї ж групи (похідні сульфонілсечовини), або на інші споріднені лікарські засоби
( гіпоглікемічні сульфаніламіди);
- якщо у вас інсулінозалежний діабет (тип 1);
- якщо у вас є кетонові тіла та цукор у сечі (це може означати, що у вас діабетичний кетоацидоз), a
діабетична прекома або кома;
- якщо у вас тяжке захворювання нирок або печінки;
- якщо ви приймаєте ліки для лікування грибкових інфекцій (міконазол, див. розділ «Прийом інших
лікарських засобів»);
- якщо ви годуєте грудьми (див. розділ « Вагітність і годування груддю”).
Попередження та запобіжні заходи
Ви повинні дотримуватися плану лікування, призначеного вашим лікарем, щоб досягти належного рівня цукру в крові. Це
означає, що, окрім регулярного прийому таблеток, Ви дотримуєтеся режиму харчування, займаєтесь фізичними вправами та, якщо
необхідно, знижуєте вагу.
Під час лікування гліклазидом регулярно контролюєте рівень цукру в крові (і, можливо, в сечі). а також ваш
Глікований гемоглобін (HbA1c) необхідний.
У перші кілька тижнів лікування ризик зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемії) може бути підвищений
. Тому необхідний особливо ретельний медичний нагляд.
Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) може виникнути:
- якщо ви харчуєтеся нерегулярно або взагалі пропускаєте їжу,
- якщо ви голодуєте,
- якщо ви недоїдання,
- якщо ви змінюєте свій раціон,
- якщо ви збільшуєте свою фізичну активність і споживання вуглеводів не відповідає цьому збільшенню,
- якщо ви вживаєте алкоголь, особливо у поєднанні з пропуском їжі,
- якщо ви одночасно приймаєте інші ліки або природні засоби,
- якщо ви приймаєте занадто високі дози гліклазиду,
- якщо ви страждаєте від певних гормональних розладів (функціональні розлади щитовидної залози,
гіпофіза або кори надниркових залоз),
- якщо функція нирок або печінки сильно знижена.
Якщо у вас низький рівень цукру в крові у вас можуть виникнути такі симптоми:
головний біль, сильний голод, нудота, блювота, втома, розлади сну, неспокій, агресивність, низька
концентрація, зниження пильності та часу реакції, депресія, сплутаність свідомості, розлади мови або зору, тремор ,
сенсорні порушення, запаморочення та безпорадність.
Також можуть виникнути такі ознаки та симптоми: пітливість, липка шкіра, занепокоєння, прискорене або нерегулярне
серцебиття, високий кров'яний тиск, раптовий сильний біль у грудях, який може поширюватися на прилеглі ділянки (стенокардія
напруги).< br> Якщо рівень цукру в крові продовжує падати, у вас може виникнути значне сплутаність свідомості (делірій), розвинутися
судоми, втрата самоконтролю, ваше дихання може бути поверхневим, а серцебиття сповільненим, ви можете
втратити свідомість.< br> У більшості випадків симптоми низького рівня цукру в крові зникають дуже швидко, коли ви споживаєте певну форму цукру,
напр. таблетки глюкози, цукор у кубиках, солодкий сік, солодкий чай.
Тому вам слід завжди мати при собі певну форму цукру (таблетки глюкози, цукор у кубиках). Пам'ятайте,
що штучні підсолоджувачі неефективні. Будь ласка, зверніться до свого лікаря або до найближчої лікарні, якщо приймаєте цукор
не допомагає або якщо симптоми повторюються.
Симптоми низького рівня цукру в крові можуть бути відсутніми, менш очевидними або розвиватися дуже повільно, або ви вчасно не помітите, що рівень цукру в крові знизився. Це може статися, якщо ви літній пацієнт і приймаєте певні
ліки (наприклад, ті, що діють на центральну нервову систему та бета-блокатори).
Якщо ви перебуваєте в стресовій ситуації (наприклад, нещасні випадки, хірургічні операції, гарячка тощо) ваш лікар може тимчасово
перевести вас на інсулінотерапію.
Симптоми високого рівня цукру в крові (гіперглікемії) можуть виникнути, коли гліклазид ще не достатньо знизив
рівень цукру в крові, якщо ви не дотримуєтесь призначеного плану лікування вашим лікарем або в особливих
стресових ситуаціях). Це може включати спрагу, часте сечовипускання, сухість у роті, сухість шкіри, свербіж, шкірні інфекції та
зниження працездатності.
У разі виникнення цих симптомів необхідно звернутися до свого лікаря або фармацевта.
Якщо у вас в сімейному анамнезі є або ви знаєте, що маєте спадковий стан дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD) (аномалія еритроцитів) , може статися зниження рівня гемоглобіну та
розпад еритроцитів (гемолітична анемія). Зверніться до свого лікаря, перш ніж приймати цей
лікарський засіб.
Діамікрон 60 мг MR не рекомендується застосовувати дітям через відсутність даних.
Інші ліки та Діамікрон 60 мг MR
Повідомте свого лікаря або фармацевта якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Ефект гліклазиду на зниження рівня цукру в крові може бути посилений і ознаки низького рівня цукру в крові можуть
виникають у разі прийому одного з таких ліків:
-
інші ліки, що використовуються для лікування високого рівня цукру в крові (пероральні антидіабетики, інгібітори рецепторів GLP-1 або
інсулін),
антибіотики (наприклад, сульфаніламіди, кларитроміцин). ),
ліки для лікування високого кров’яного тиску або серцевої недостатності (бета-блокатори, інгібітори АПФ, такі як каптоприл
або еналаприл),
ліки для лікування грибкових інфекцій (міконазол, флуконазол),
ліки для лікування виразки шлунка або дванадцятипалої кишки (антагоністи Н2 рецепторів),
ліки для лікування депресії (інгібітори моноаміноксидази),
болезаспокійливі або протиревматичні засоби (фенілбутазон, ібупрофен),
ліки, що містять алкоголь.
Ефект зниження рівня глюкози в крові гліклазиду може бути послаблений і може виникнути підвищення рівня цукру в крові< br> коли приймається одне з таких ліків:
ліки для лікування розладів центральної нервової системи (хлорпромазин),
ліки, що зменшують запалення (кортикостероїди),
ліки для лікування астми або використовуються під час пологів (внутрішньовенне введення). сальбутамол, ритодрин і тербуталін),
ліки для лікування захворювань молочних залоз, сильних менструальних кровотеч і ендометріозу (даназол).
Діамікрон 60 мг MR може посилити дію лікарських засобів, що знижують згортання крові (наприклад, варфарин).
Проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж почати приймати інший лікарський засіб. Якщо ви потрапляєте до лікарні, повідомте
медичному персоналу, що приймаєте діамікрон 60 мг MR.
прийом діамікрону 60 мг MR разом з їжею, напоями та алкоголем
діамікрон 60 мг MR можна приймати з їжею та безалкогольними напоями. напої.
Вживання алкоголю не рекомендується, оскільки це може непередбачуваним чином змінити контроль над вашим діабетом.
Вагітність і годування груддю
Діамікрон 60 мг MR не рекомендується використовувати під час вагітності. Якщо ви вагітні або годуєте грудьми,
думаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти під час прийому цього препарату, повідомте про це свого лікаря, щоб
він міг призначити вам більш відповідне лікування.
Ви не повинні приймати Діамікрон 60 мг MR під час годування груддю.
Керування автомобілем і механізмами
Ваша здатність концентруватися або реагувати може бути порушена, якщо рівень цукру в крові занадто низький (гіпоглікемія) або занадто
високий ( гіперглікемія) або якщо у вас виникають проблеми із зором внаслідок таких станів. Майте на увазі, що
ви можете наражати на небезпеку себе чи інших (наприклад, керуючи автомобілем або користуючись механізмами). Будь ласка, запитайте свого лікаря
, чи можна вам керувати автомобілем, якщо у вас:
- часті епізоди низького рівня цукру в крові (гіпоглікемія),
- у вас мало або зовсім немає попереджувальних сигналів про низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія).< br> Діамікрон 60 мг MR
містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся
зі своїм лікарем, перш ніж приймати ці ліки.
3. Як приймати Діамікрон 60 мг MR
Доза
Завжди приймайте це точно так, як вам сказав лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви
не впевнені.
Дозу визначає лікар залежно від рівня цукру в крові та, можливо, у сечі.
Зміна зовнішніх факторів (наприклад, зниження ваги, зміна спосіб життя, стрес) або покращення контролю рівня цукру в крові
можуть вимагати зміни доз гліклазиду.
Рекомендована доза становить від половини до двох таблеток (максимум 120 мг) за один прийом під час сніданку. Це
залежить від відповіді на лікування.
Якщо комбінована терапія Діамікроном 60 мг MR з метформіном, інгібітором альфа-глюкозидази,
тіазолідиндіоном, інгібітором дипептидилпептидази-4, агоністом рецептора GLP-1 або розпочато введення інсуліну, ваш
лікар визначить правильну дозу кожного препарату окремо для вас.
Якщо ви помітили, що рівень цукру в крові високий, хоча ви приймаєте ліки відповідно до призначення, вам
слід звернутися до свого лікарем або фармацевтом.
Шляхи та спосіб застосування
Пероральне застосування.
Ковтайте половину таблетки або цілі таблетки (таблетки) однією частиною. Не розжовуйте і не подрібнюйте. Планшет можна розділити на
однакові дози.
Прийміть таблетку(и) зі склянкою води під час сніданку (бажано в один і той самий час кожного дня).
Ви завжди повинні їсти після прийому таблетки(й).
Якщо ви прийняли більше препарату Діамікрон 60 мг MR, ніж слід
Якщо ви прийняли забагато таблеток, негайно зверніться до свого лікаря або до відділення невідкладної допомоги
найближчої лікарні. Ознаками передозування є ознаки низького рівня цукру в крові (гіпоглікемії), описані в розділі 2.
Симптоми можна полегшити, якщо відразу прийняти цукор (4-6 шматочків) або солодкі напої, а потім
перекусити або їжа. Якщо пацієнт непритомний, негайно повідомте лікаря та викликайте швидку
допомогу. Те саме слід зробити, якщо хтось, напр. дитина ненавмисно прийняла продукт.
Несвідомим пацієнтам не можна давати їсти чи пити.
Необхідно подбати про те, щоб завжди була попередньо проінформована особа, яка може викликати лікаря в екстрених випадках.
Якщо ви забули прийняти Діамікрон 60 мг MR
Важливо приймати ліки щодня як регулярне лікування. працює краще.
Однак, якщо ви забули прийняти дозу Діамікрону 60 мг MR, прийміть наступну дозу у звичайний час. Не
приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините прийом Діамікрону 60 мг MR
Оскільки лікування діабету зазвичай триває довічно, вам слід поговорити зі своїм лікарем, перш ніж припинити прийом
лікарський засіб. Припинення може спричинити високий рівень цукру в крові (гіперглікемію), що підвищує ризик
розвитку ускладнень діабету.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти.
Як і всі ліки, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Найпоширенішим побічним ефектом є низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія). Симптоми та ознаки див.
у розділі «Попередження та запобіжні заходи»).
Якщо не лікувати ці симптоми, вони можуть прогресувати до сонливості, втрати свідомості або, можливо, коми. Якщо
епізод низького рівня цукру в крові важкий або тривалий, навіть якщо він тимчасово контролюється вживанням цукру, вам
слід негайно звернутися за медичною допомогою.
Розлади печінки
Були окремі повідомлення про порушення функції печінки, що може спричинити пожовтіння шкіри та очей. Якщо ви
це отримали, негайно зверніться до лікаря. Симптоми зазвичай зникають, якщо припинити прийом ліків. Ваш
лікар вирішить, чи слід припинити лікування.
Розлади шкіри
Шкірні реакції, такі як висипання, почервоніння, свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набряк (швидке набрякання тканин, таких як повіки,
обличчя, губи, рота, язика або горла, що може призвести до утруднення дихання). Висип може
прогресувати до поширених пухирів або лущення шкіри.
Розлади крові
Зменшення кількості клітин у крові (наприклад, тромбоцитів, еритроцитів і лейкоцитів), що може
спричинити блідість повідомлялося про тривалу кровотечу, синці, біль у горлі та лихоманку. Ці
симптоми зазвичай зникають після припинення лікування.
Розлади травлення
Біль у животі, нудота, блювання, розлад травлення, діарея та запор. Ці ефекти
зменшуються, якщо Діамікрон 60 мг MR приймати разом з їжею, як рекомендовано.
Порушення зору
Ваш зір може погіршитися на короткий час, особливо на початку лікування. Цей ефект зумовлений зміною
рівня цукру в крові.
Що стосується інших похідних сульфонілсечовини, спостерігалися наступні побічні ефекти: випадки серйозних змін кількості
клітин крові та алергічне запалення стінки кровоносних судин, зниження рівня натрію в крові
(гіпонатріємія), симптоми порушення функції печінки (наприклад, жовтяниця), які в більшості випадків
зникає після відміни похідного сульфонілсечовини, але в окремих
випадках може призвести до небезпечної для життя печінкової недостатності.
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом. Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені
в цій інструкції.
5. Як зберігати Діамікрон 60 мг MR
Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній коробці та блістері. Термін придатності
вказує на останній день зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Запитайте свого фармацевта, як викинути
ліки, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Що містить Діамікрон 60 мг MR:
Діюча речовина — гліклазид. Кожна таблетка з модифікованим вивільненням містить 60 мг гліклазиду.
Допоміжні речовини: лактози моногідрат, мальтодекстрин, гіпромелоза, магнію стеарат, кремнію
колоїдний безводний.
Як виглядає Діамікрон 60 мг MR та вміст упаковки :
Діамікрон 60 мг MR — це білі довгасті таблетки з модифікованим вивільненням, з рискою та гравіюванням «DIA 60» на обох сторонах.
Таблетки доступні в блістерах, упакованих у коробки по 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 112,
120, 180 або 500 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути доступними.
Власник реєстраційного посвідчення та виробник:
Маркетинговий відділ Власник авторизації
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex – Франція
Виробники:
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy - France
або
Servier (Ireland) Industries Ltd.,
Gorey Road,
Arklow - Co. Wicklow - Ireland.
Ця брошура востаннє переглянута 01/2012.