DIAMICRON MR 30MG TABLETS

S910 LEAFLET Diamicron 20170608
نشرة العبوة: معلومات للمستخدم أقراص DIAMICRON MR 30 ملغ
(جليكلازايد)
يُعرف الدواء الخاص بك باسم أقراص Diamicron MR 30 ملغ ولكن سيتم الإشارة إليه باسم Diamicron MR في النشرة التالية.
اقرأ هذه النشرة بالكامل بعناية قبل البدء بتناول هذا الدواء لأنها تحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك.
•
احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءته مرة أخرى.
•
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو
الصيدلي.
•
تم وصف هذا الدواء لك فقط. لا تنقلها
إلى الآخرين. قد يضرهم ذلك، حتى لو كانت علامات المرض لديهم
مماثلة لعلاماتك.
•
إذا أصبت بأي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي.
وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة. غير مدرج في هذه النشرة.
انظر القسم 4.
ماذا يوجد في هذه النشرة
1. ما هو دياميكرون MR وفيم يستخدم
في معظم الحالات تختفي أعراض انخفاض نسبة السكر في الدم بشكل كبير. بسرعة
عند تناول أي نوع من أنواع السكر، مثل أقراص الجلوكوز
، أو مكعبات السكر، أو العصير الحلو، أو الشاي المحلى. لذلك يجب عليك دائمًا أن تحمل معك نوعًا من السكر (أقراص الجلوكوز، مكعبات السكر). تذكر أن المُحليات الصناعية ليست
فعالة. يرجى الاتصال بطبيبك أو أقرب مستشفى إذا لم يساعد تناول السكر أو إذا تكررت الأعراض.
قد لا تكون أعراض انخفاض نسبة السكر في الدم غائبة أو أقل وضوحًا أو تتطور ببطء شديد أو لا تدرك في الوقت المناسب انخفاض مستوى السكر في الدم. قد يحدث هذا إذا كنت مريضًا مسنًا تتناول أدوية معينة (على سبيل المثال تلك التي تؤثر على الجهاز العصبي المركزي وحاصرات بيتا). إذا كنت تمر بمواقف ضغوط (حوادث، عمليات جراحية، حمى وما إلى ذلك) فقد يحولك طبيبك مؤقتًا إلى العلاج بالأنسولين. قد تحدث أعراض ارتفاع نسبة السكر في الدم (فرط سكر الدم) عندما لا يكون جليكلازيد كافيًا بعد. خفض نسبة السكر في الدم، عندما
لم تلتزم بخطة العلاج التي وصفها لك طبيبك، إذا كنت تتناول نبتة سانت جون (Hypericum perforatum)
الاستعدادات (انظر قسم “الأدوية الأخرى و Diamicron MR”) أو في حالات الإجهاد الخاصة. قد تشمل هذه الأعراض العطش، والتبول المتكرر، وجفاف الفم، وجفاف الجلد وحكة، والتهابات الجلد وانخفاض الأداء.
2. ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول دياميكرون MR
3. كيفية تناوله Diamicron MR
4. الآثار الجانبية المحتملة
في حالة حدوث هذه الأعراض، يجب عليك الاتصال بطبيبك أو
الصيدلي.
5. كيفية تخزين دياميكرون MR
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
1. ما هو دياميكرون MR وفيم يستخدم
دياميكرون MR هو دواء يقلل الدم. مستويات السكر (الأدوية المضادة لمرض السكر عن طريق الفم والتي تنتمي إلى مجموعة السلفونيل يوريا).
يستخدم دياميكرون MR في شكل معين من مرض السكري (مرض السكري من النوع 2) لدى البالغين، عندما يكون تأثير النظام الغذائي وممارسة الرياضة وفقدان الوزن وحده ليس
لها تأثير كافٍ في الحفاظ على نسبة السكر في الدم عند المستوى الصحيح
المستوى.
2. ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل أن تتناول
​​DIAMICRON MR
لا تتناول Diamicron MR
•
إذا كنت تعاني من حساسية تجاه جليكلازيد أو أي من مكونات
الأخرى. > دياميكرون MR (مدرج في القسم 6)، أو مع أدوية أخرى من نفس المجموعة (السلفونيل يوريا)، أو مع أدوية أخرى ذات صلة
(السلفوناميدات الخافضة لسكر الدم)،
•
إذا كنت مصابًا بداء السكري المعتمد على الأنسولين (النوع 1)،
•
إذا كان لديك أجسام كيتونية وسكر في البول (قد
يعني أنك مصاب بالحماض الكيتوني السكري)، أو مريض سكري ما قبل الغيبوبة أو
الغيبوبة،
•
إذا كنت تعاني من مرض شديد في الكلى أو الكبد،
•
إذا كنت تتناول أدوية لعلاج الالتهابات الفطرية
(ميكونازول) (انظر قسم “الأدوية الأخرى و دياميكرون
MR”)، <ر>•
إذا كنت ترضعين طفلك رضاعة طبيعية (انظر قسم "الحمل والرضاعة الطبيعية").
يمكن أن يحدث اضطراب نسبة الجلوكوز في الدم (انخفاض نسبة السكر في الدم وارتفاع نسبة السكر في الدم)
عند وصف جليكلازيد في نفس الوقت. أدوية تنتمي إلى فئة من المضادات الحيوية تسمى الفلوروكينولونات، خاصة عند المرضى المسنين. في هذه الحالة،
سيذكرك طبيبك بأهمية مراقبة نسبة الجلوكوز في الدم.
إذا كان لديك تاريخ عائلي للإصابة بحالة وراثية
نقص هيدروجيناز الجلوكوز 6 فوسفات (G6PD)
(خلل) من الممكن أن يحدث انخفاض في مستوى الهيموجلوبين
وانهيار خلايا الدم الحمراء (فقر الدم الانحلالي).
اتصل بطبيبك قبل تناول هذا المنتج الطبي.
الأطفال والمراهقين
Diamicron MR لا يُنصح باستخدامه لدى الأطفال بسبب نقص
في البيانات.
أدوية أخرى و Diamicron MR
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناوله، أو تناولته مؤخرًا
أو قد تتناول أي أدوية أخرى.
قد يتم تعزيز تأثير الجليكلازيد المخفض لسكر الدم
وظهور علامات المرض. قد يحدث انخفاض مستويات السكر في الدم عند تناول أحد الأدوية التالية:
•
أدوية أخرى تستخدم لعلاج ارتفاع نسبة السكر في الدم (مضادات السكر عن طريق الفم، أو مثبطات مستقبلات GLP-1 أو الأنسولين)،
ر>•
المضادات الحيوية (السلفوناميدات، كلاريثروميسين)،
•
أدوية لعلاج ارتفاع ضغط الدم أو قصور القلب (حاصرات بيتا، مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين مثل كابتوبريل، أو إنالابريل)،
تحذيرات و الاحتياطات
•
أدوية لعلاج الالتهابات الفطرية (ميكونازول، فلوكونازول)،
تحدث إلى طبيبك قبل تناول دياميكرون MR. يجب عليك الالتزام بالخطة العلاجية التي وصفها لك طبيبك للوصول إلى مستويات مناسبة للسكر في الدم. وهذا يعني، بصرف النظر عن تناول الأقراص بانتظام، الالتزام بالنظام الغذائي وممارسة التمارين البدنية و،
عند الضرورة، قلل الوزن.
•
أدوية لعلاج تقرحات المعدة أو الاثني عشر (مضادات مستقبلات H2)،
أثناء العلاج بالجليكلازايد، مراقبة منتظمة للدم (و
للبول). مستوى السكر وكذلك الهيموجلوبين السكري لديك
(HbA1c) ضروري.
في الأسابيع القليلة الأولى من العلاج قد يزداد خطر انخفاض مستويات السكر في الدم (نقص السكر في الدم). لذلك، على وجه الخصوص
من الضروري المراقبة الطبية الدقيقة.
قد يحدث انخفاض نسبة السكر في الدم (نقص سكر الدم):
•
أدوية لعلاج الاكتئاب (مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين)،
•
مسكنات الألم أو مضادات الروماتيزم (فينيل بوتازون، إيبوبروفين)،
•
الأدوية التي تحتوي على الكحول.
قد يضعف تأثير الجليكلازيد الخافض لجلوكوز الدم
وقد يحدث ارتفاع في مستويات السكر في الدم عند حدوث أي مما يلي
> يتم تناول الأدوية:
•
أدوية لعلاج اضطرابات الجهاز العصبي المركزي
(كلوربرومازين)،
•
إذا كنت تتناول وجبات الطعام بشكل غير منتظم أو تفوت الوجبات تمامًا،
•
الأدوية التي تقلل الالتهاب (الكورتيكوستيرويدات)،
•
إذا كنت صائمًا،
•
•
إذا كنت تعاني من سوء التغذية،
أدوية لعلاج الربو أو تستخدم أثناء المخاض (
عن طريق الوريد سالبوتامول وريتودرين وتيربوتالين)،
•
إذا غيرت نظامك الغذائي،
•
•< br> إذا قمت بزيادة نشاطك البدني وكان تناول الكربوهيدرات
لا يتطابق مع هذه الزيادة،
أدوية لعلاج اضطرابات الثدي ونزيف الحيض الغزير
وبطانة الرحم (دانازول)،
•
سانت جون نبتة –Hypericum perforatum- مستحضرات.
•
إذا كنت تشرب الكحول، خاصة مع
الوجبات التي تم تفويتها،
•
إذا كنت تتناول أدوية أخرى أو علاجات طبيعية في نفس الوقت،
•
إذا كنت تتناول جرعات عالية جدًا من جليكلازيد،
•
إذا كنت تعاني من اضطرابات معينة ناجمة عن الهرمونات
(اضطرابات وظيفية في الغدة الدرقية، أو الغدة النخامية
أو قشرة الغدة الكظرية)،
•
إذا انخفضت وظائف الكلى أو وظائف الكبد بشكل حاد.
إذا كنت تعاني من انخفاض نسبة السكر في الدم، فقد تتعرض للإصابة تظهر عليك الأعراض التالية:
الصداع، الجوع الشديد، الغثيان، القيء، التعب، النوم
الاضطرابات، والأرق، والعدوانية، وضعف التركيز، وانخفاض اليقظة ورد الفعل، والاكتئاب، والارتباك، والكلام
أو الاضطرابات البصرية، والرعشة، والاضطرابات الحسية، والدوخة، والعجز.
العلامات والأعراض التالية قد تحدث الأعراض أيضًا: التعرق، الجلد الرطب، القلق، ضربات القلب السريعة أو غير المنتظمة، ارتفاع ضغط الدم، ألم قوي مفاجئ في الصدر قد ينتشر إلى المناطق المجاورة (الذبحة الصدرية).
> إذا استمرت مستويات السكر في الدم في الانخفاض، فقد تعاني من
ارتباكًا كبيرًا (الهذيان)، وتصاب بتشنجات، وتفقد نفسك
التحكم، قد يكون تنفسك سطحيًا وتتباطأ ضربات قلبك
، وقد تفقد الوعي.
يمكن أن يحدث اضطراب نسبة الجلوكوز في الدم (انخفاض نسبة السكر في الدم وارتفاع نسبة السكر في الدم)
عند تناول دواء ينتمي إلى فئة من الأدوية. يتم تناول المضادات الحيوية التي تسمى الفلوروكينولونات في نفس الوقت الذي يتم فيه تناول أقراص دياميكرون MR
، خاصة عند المرضى المسنين.
قد يزيد دياميكرون MR من تأثير الأدوية التي تقلل
​​من تخثر الدم (الوارفارين).
استشر طبيبك قبل البدء بتناول دواء آخر
منتج. إذا ذهبت إلى المستشفى، أخبر الطاقم الطبي أنك تتناول Diamicron MR.
Diamicron MR مع الطعام والشراب والكحول.
يمكن تناول Diamicron MR مع الطعام والمشروبات غير الكحولية.
شرب الكحول لا ينصح به لأنه يمكن أن يغير السيطرة على مرض السكري لديك بطريقة لا يمكن التنبؤ بها. الحمل والرضاعة الطبيعية لا ينصح باستخدام Diamicron MR أثناء الحمل. إذا كنت حاملاً، أو تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل، فاطلبي المشورة من طبيبك قبل تناول هذا الدواء.
يجب ألا تتناولي Diamicron MR أثناء الرضاعة الطبيعية. القيادة واستخدام الآلات قد تضعف قدرتك على التركيز أو التفاعل إذا كان مستوى السكر في الدم منخفضًا جدًا (نقص سكر الدم)، أو مرتفعًا جدًا (ارتفاع السكر في الدم). أو إذا كنت تعاني من مشاكل بصرية نتيجة لهذه الظروف. ضع في اعتبارك أنك قد تعرض نفسك أو الآخرين للخطر (على سبيل المثال عند قيادة السيارة أو استخدام الآلات). يرجى سؤال طبيبك عما إذا
يمكنك قيادة السيارة إذا كنت:
•
بشكل استثنائي، تم الإبلاغ عن علامات تفاعلات فرط الحساسية الشديدة
(فستان): في البداية كأعراض تشبه أعراض الأنفلونزا و
طفح جلدي على الوجه ثم طفح جلدي ممتد مع ارتفاع
في درجة الحرارة.
اضطرابات في الجهاز الهضمي
•
ألم أو انزعاج في المعدة،
•
الشعور أو المرض،
•
عسر الهضم،
•
الإسهال،
3. كيفية تناول دياميكرون إم آر
•
الإمساك.
الجرعة
تقل هذه التأثيرات عند تناول دياميكرون إم آر مع
تناول وجبة على النحو الموصى به، راجع القسم 3 "كيفية تناولها".
•
تعاني من نوبات متكررة من انخفاض نسبة السكر في الدم (نقص السكر في الدم)،
•
لديك إشارات تحذيرية قليلة أو معدومة لانخفاض نسبة السكر في الدم (نقص السكر في الدم). تناول هذا الدواء دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا.
يتم تحديد الجرعة من قبل الطبيب، اعتمادًا على دمك وربما مستويات السكر في البول.
التغيير في العوامل الخارجية (تقليل الوزن، التغيير في الحياة) قد يتطلب الأمر تحسينات في التحكم في نسبة السكر في الدم
تغيير جرعات الجليكلازيد.
الجرعة اليومية الموصى بها هي من قرص واحد إلى أربعة أقراص (بحد أقصى 120 ملغ) في جرعة واحدة في وقت الإفطار. يعتمد هذا على مدى الاستجابة للعلاج.
Diamicron MR مخصص للاستخدام عن طريق الفم. تناول الأقراص الخاصة بك مع كوب من الماء في وقت الإفطار (ويفضل أن يكون ذلك في نفس الوقت كل يوم).
ابتلع الأقراص كاملة. لا تمضغها.
يجب عليك دائمًا تناول وجبة بعد تناول الأقراص (الأقراص).
إذا كان العلاج المركب لـ Diamicron MR مع الميتفورمين، ومثبط ألفا جلوكوزيداز، وثيازوليدينديون، وديببتيديل ببتيداز- 4
مثبط أو ناهض مستقبلات GLP-1 أو الأنسولين، سيحدد لك طبيبك الجرعة المناسبة من كل دواء على حدة.
إذا لاحظت أن مستويات السكر في الدم لديك مرتفعة على الرغم من أنك تتناول
الدواء كما هو موصوف، يجب عليك الاتصال بطبيبك أو الصيدلي.
إذا تناولت جرعة من Diamicron MR أكثر مما ينبغي
إذا تناولت عددًا كبيرًا جدًا من الأقراص، اتصل بطبيبك أو أقرب مستشفى للحوادث والطوارئ القسم على الفور. علامات الجرعة الزائدة هي علامات انخفاض نسبة السكر في الدم (نقص السكر في الدم)
الموصوفة في القسم 2. ويمكن تخفيف الأعراض عن طريق تناول
السكر (4 إلى 6 كتل) أو المشروبات السكرية على الفور، تليها وجبة خفيفة أو وجبة كبيرة. إذا كان المريض فاقداً للوعي على الفور
فأخبر الطبيب واتصل بخدمات الطوارئ. وينبغي أن
يتم القيام بنفس الشيء إذا قام شخص ما، على سبيل المثال طفل، بتناول المنتج
عن غير قصد. يجب عدم إعطاء المرضى فاقدي الوعي أي طعام أو
شراب.
ويجب التأكد من وجود شخص مطلع دائمًا
يمكنه الاتصال بالطبيب في حالة الطوارئ.
اضطرابات العين
قد تتأثر رؤيتك لفترة قصيرة خاصة في بداية العلاج. ويعود هذا التأثير إلى التغيرات في مستويات السكر في الدم.
أما بالنسبة للسلفونيل يوريا الأخرى، فقد لوحظت الآثار الجانبية التالية: حالات تغيرات شديدة في عدد خلايا الدم
والتهاب تحسسي لجدار الدم. الأوعية الدموية، وانخفاض نسبة الصوديوم في الدم (نقص صوديوم الدم)، وأعراض ضعف الكبد (على سبيل المثال اليرقان) والتي اختفت في معظم الحالات بعد التوقف عن تناول السلفونيل يوريا، ولكنها قد تؤدي إلى إصابة الكبد بخطر يهدد الحياة. > الفشل في حالات معزولة.
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه
النشرة.
يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام البطاقة الصفراء
على: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
عن طريق الإبلاغ الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في تقديم المزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
5. كيفية تخزين دياميكرون MR
•
يُحفظ بعيدًا عن مجال رؤية الأطفال ومتناولهم.
•
يجب تخزين دياميكرون MR في العبوة الأصلية.
•
لا تستخدمه بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على ملصق الكرتونة أو
على شريط البثرة.
•
إذا أخبرك طبيبك بالتوقف عن استخدام الدواء، يرجى إعادته إلى الصيدلي للتخلص منه بشكل آمن. احتفظ بالدواء فقط إذا أخبرك طبيبك بذلك.
•
إذا تغير لون الدواء أو أظهر أي علامات أخرى
في حالة التدهور، يجب عليك طلب مشورة الصيدلي الذي سيخبرك بما يجب عليك فعله.
•
لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو
النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد مطلوبة. ستساعد هذه التدابير على حماية البيئة.
إذا نسيت تناول Diamicron MR
فمن المهم تناول الدواء كل يوم لأن العلاج المنتظم
يعمل بشكل أفضل.
ومع ذلك، إذا كنت إذا نسيت تناول جرعة من Diamicron MR، تناول الجرعة التالية في الوقت المعتاد. لا تتناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
على ماذا يحتوي Diamicron MR
•
يحتوي كل قرص معدل الإطلاق على 30 ملغ من العنصر النشط، جليكلازيد.
•
يحتوي دياميكرون MR أيضًا على المكونات غير النشطة التالية:
ثنائي هيدرات فوسفات هيدروجين الكالسيوم، مالتوديكسترين،
هيبروميلوز، ستيرات المغنيسيوم و الغروية اللامائية
السيليكا.
إذا توقفت عن تناول Diamicron MR
نظرًا لأن علاج مرض السكري عادة ما يكون مدى الحياة، فيجب عليك مناقشة
مع طبيبك قبل إيقاف هذا المنتج الطبي. قد يؤدي التوقف إلى ارتفاع نسبة السكر في الدم (ارتفاع السكر في الدم) مما يزيد من خطر الإصابة بمضاعفات مرض السكري. إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا المنتج، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
4. الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية، على الرغم من ذلك
ولا يصاب بها الجميع.
التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا هو انخفاض نسبة السكر في الدم
(نقص السكر في الدم). للتعرف على الأعراض والعلامات، راجع القسم
"التحذيرات والاحتياطات" في القسم 2 "ما تحتاج إلى معرفته قبل أن تتناوله".
إذا تركت هذه الأعراض دون علاج، فقد تتطور إلى النعاس وفقدان
الوعي أو ربما الغيبوبة إذا كانت نوبة انخفاض السكر في الدم شديدة أو طويلة، حتى لو تم التحكم فيها مؤقتًا عن طريق تناول السكر، فيجب عليك طلب العناية الطبية الفورية.
كيف يبدو Diamicron MR ومحتوياته. من العبوة
•
Diamicron MR عبارة عن أقراص بيضاء مستطيلة الشكل تحمل علامة 'DIA 30' على أحد الجانبين
وبها شعار على الجانب الآخر.
•
تتوفر أقراص Diamicron MR على شكل عبوات نفطية. من 30 أو 60
قرصًا.
حامل ترخيص المنتج
تم شراؤه من داخل الاتحاد الأوروبي وإعادة تعبئته بواسطة المنتج
حامل الترخيص: S&M Medical Ltd, Chemilines House, Alperton
Lane, Wembley, HA0 1DX.
الشركة المصنعة
هذا المنتج هو تم تصنيعها بواسطة Laboratoires, Servier, S.L. Avenida
de los Madronos 33, 28043 مدريد، إسبانيا.
اضطرابات الدم
تم الإبلاغ عن انخفاض في عدد الخلايا في الدم (على سبيل المثال الصفائح الدموية وخلايا الدم الحمراء والبيضاء). وقد يسبب هذا:
POM
•
شحوب،
تاريخ مراجعة النشرة : 08 يونيو 2017
•
نزيف مطول،
•
كدمات،
•
التهاب الحلق،
•
الحمى.
تختفي هذه الأعراض عادةً عند توقف العلاج.
اضطرابات الكبد
كانت هناك تقارير معزولة عن وظائف الكبد غير الطبيعية، والتي يمكن أن تسبب اصفرار الجلد والعينين. إذا حصلت على هذا، راجع طبيبك على الفور. وتختفي الأعراض عمومًا عند إيقاف الدواء. سيقرر طبيبك ما إذا كان يجب إيقاف علاجك أم لا.
اضطرابات الجلد
تم الإبلاغ عن تفاعلات جلدية مثل:
•
الطفح الجلدي،
•
الاحمرار،
•
الحكة،
•
الشرى،
•
الوذمة الوعائية (تورم سريع في الأنسجة مثل الجفون أو الوجه أو الشفاه أو الفم أو اللسان أو الحلق مما قد يؤدي إلى صعوبة في التنفس
). قد يتطور الطفح الجلدي إلى تقرحات واسعة النطاق أو
تقشير الجلد،
PL: 19488/0910
أعمى أم مبصر جزئيا؟ هل
​​يصعب رؤية هذه النشرة أو قراءتها؟
اتصل بالرقم 02087997607 للحصول على
النشرة مطبوعة بخط كبير أو شريط أو قرص مضغوط
أو بطريقة برايل.
Diamicron هي علامة تجارية مسجلة لشركة Biofarma، فرنسا. .
S910 LEAFLET Diamicron 20170608