DIAMICRON MR 30MG TABLETS

S910 FOLLETO Diamicron 20170608
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DIAMICRON MR 30mg TABLETAS
(gliclazida)
Su medicamento se conoce como Diamicron MR 30mg Tabletas pero será
denominado Diamicron MR en el siguiente prospecto.
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
•
Conserve este folleto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
•
Si tiene más preguntas, consulte a su médico o
farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado únicamente a usted. No lo transmitas
a otros. Puede hacerles daño, incluso si sus signos de enfermedad son
los mismos que los suyos.
•
Si sufre algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico.
Esto incluye cualquier posible efecto secundario. no figura en este prospecto.
Ver sección 4.
Contenido de este prospecto
1. Qué es Diamicron MR y para qué se utiliza
En la mayoría de los casos, los síntomas de un nivel bajo de azúcar en sangre desaparecen rápidamente
cuando consume algún tipo de azúcar, por ejemplo tabletas de glucosa
, terrones de azúcar, jugo dulce, té endulzado. Por lo tanto, siempre debe
llevar consigo algún tipo de azúcar (tabletas de glucosa, terrones de azúcar). Recuerde que los edulcorantes artificiales no
son efectivos. Comuníquese con su médico o con el hospital más cercano si tomar
azúcar no ayuda o si los síntomas reaparecen.
Los síntomas de un nivel bajo de azúcar en sangre pueden estar ausentes, ser menos obvios o
desarrollarse muy lentamente o usted no se da cuenta a tiempo de que su nivel de azúcar en sangre
ha bajado. Esto puede ocurrir si usted es un paciente de edad avanzada
que toma ciertos medicamentos (por ejemplo, los que actúan sobre el
sistema nervioso central y los betabloqueantes). Si se encuentra en situaciones de estrés (accidentes, operaciones quirúrgicas, fiebre, etc.), su médico
puede cambiarle temporalmente a un tratamiento con insulina.
Los síntomas de niveles altos de azúcar en la sangre (hiperglucemia) pueden aparecer cuando
la gliclazida aún no ha sido suficiente. ha reducido el nivel de azúcar en sangre, cuando
no ha cumplido con el plan de tratamiento prescrito por su
médico, si toma Hierba de San Juan (Hypericum perforatum)
preparados (ver sección “Otros medicamentos y Diamicron MR”) o
en situaciones especiales de estrés. Estos pueden incluir sed, micción
frecuente, boca seca, picazón en la piel seca, infecciones de la piel y rendimiento
reducido.
2. Lo que necesita saber antes de tomar Diamicron MR
3. Cómo tomar Diamicron MR
4. Posibles efectos secundarios
Si se presentan estos síntomas, debe contactar con su médico o
farmacéutico.
5. Conservación de Diamicron MR
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DIAMICRON MR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Diamicron MR es un medicamento que reduce la niveles de azúcar (medicamento antidiabético oral
perteneciente al grupo de las sulfonilureas).
Diamicron MR se utiliza en cierta forma de diabetes (diabetes
mellitus tipo 2) en adultos, cuando la dieta, el ejercicio y la pérdida de peso por sí solos no son suficientes. no
tiene un efecto adecuado para mantener el nivel de azúcar en la sangre en el nivel correcto
nivel.
2. LO QUE NECESITA SABER ANTES DE TOMAR
DIAMICRON MR
No tome Diamicron MR
•
si es alérgico a la gliclazida o a cualquiera de los demás componentes de
Diamicron MR (incluidos en la sección 6), o a otros medicamentos del
mismo grupo (sulfonilureas), o a otros medicamentos relacionados
(sulfonamidas hipoglucemiantes),
•
si tiene diabetes insulinodependiente (tipo 1),
•
si tiene cuerpos cetónicos y azúcar en la orina (esto puede
significar que tiene cetoacidosis diabética), un precoma o
coma,
•
si tiene una enfermedad grave de riñón o hígado,
•
si está tomando medicamentos para tratar infecciones por hongos
(miconazol) (ver sección “Uso de Diamicron
MR con otros medicamentos”),
•
si está amamantando (consulte la sección “Embarazo y
lactancia”).
Se pueden producir alteraciones de la glucosa en sangre (niveles bajos y niveles altos de azúcar en sangre)
cuando se prescribe gliclazida al mismo tiempo que
medicamentos que pertenecen a una clase de antibióticos llamados
fluoroquinolonas, especialmente en pacientes de edad avanzada. En este caso, tu
su médico le recordará la importancia de controlar su glucosa en sangre.
.
Si tiene antecedentes familiares o sabe que tiene la afección hereditaria
deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD)
(anomalía de glóbulos rojos), puede producirse una disminución del nivel de hemoglobina
y degradación de los glóbulos rojos (anemia hemolítica).
Consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Niños y adolescentes
Diamicron MR No se recomienda su uso en niños debido a la falta
de datos.
Uso de Diamicron MR con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente
o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
El efecto hipoglucemiante de la gliclazida puede verse potenciado
y los signos de Se pueden producir niveles bajos de azúcar en sangre cuando se toma uno de los
siguientes medicamentos:
•
otros medicamentos utilizados para tratar los niveles altos de azúcar en sangre (antidiabéticos
orales, inhibidores del receptor de GLP-1 o insulina),< br>•
antibióticos (sulfonamidas, claritromicina),
•
medicamentos para tratar la presión arterial alta o la insuficiencia cardíaca (beta
bloqueadores, inhibidores de la ECA como captopril o enalapril),
Advertencias y precauciones
•
medicamentos para tratar infecciones por hongos (miconazol, fluconazol),
Hable con su médico antes de tomar Diamicron MR. Debe
observar el plan de tratamiento prescrito por su médico para alcanzar
niveles adecuados de azúcar en sangre. Esto implica, además de la ingesta habitual de comprimidos
, observar la dieta, hacer ejercicio físico y,
cuando sea necesario, reduzca el peso.
•
medicamentos para tratar las úlceras en el estómago o el duodeno (antagonistas de los receptores H2
),
Durante el tratamiento con gliclazida, controle periódicamente su sangre (y
posiblemente su orina). Es necesario su nivel de azúcar y también su hemoglobina glucosilada
(HbA1c).
En las primeras semanas de tratamiento, puede aumentar el riesgo de tener niveles reducidos de azúcar en sangre (hipoglucemia). Por lo tanto, es especialmente necesario
un seguimiento médico estrecho.
Puede producirse un nivel bajo de azúcar en la sangre (hipoglucemia):
•
medicamentos para tratar la depresión (inhibidores de la monoaminooxidasa),
•
analgésicos o antirreumáticos (fenilbutazona, ibuprofeno),
•
medicamentos que contienen alcohol.
El efecto reductor de la glucosa en sangre de la gliclazida puede debilitarse
y pueden producirse niveles elevados de azúcar en sangre cuando uno de los siguientes
se toman medicamentos:
•
medicamentos para tratar trastornos del sistema nervioso central
(clorpromazina),
•
si toma comidas de forma irregular o se salta comidas por completo,
•
medicamentos que reducen la inflamación (corticosteroides),
•
si está en ayunas,
•
•
si está desnutrida,
medicamentos para tratar el asma o utilizados durante el parto (intravenosos
salbutamol, ritodrina y terbutalina),
•
si cambia su dieta,
•
•< br> si aumenta su actividad física y su ingesta de carbohidratos
no coincide con este aumento,
medicamentos para tratar trastornos mamarios, sangrado menstrual abundante
y endometriosis (danazol),
•
St John's Preparaciones de mosto –Hypericum perforatum-.
•
si bebe alcohol, especialmente en combinación con
saltarse comidas,
•
si toma otros medicamentos o remedios naturales al mismo tiempo
,
•
si toma dosis demasiado altas de gliclazida,
•
si padece determinados trastornos inducidos por hormonas
(trastornos funcionales de la glándula tiroides, de la glándula pituitaria
o de la corteza suprarrenal),
•
si su función renal o hepática está gravemente disminuida.
Si tiene niveles bajos de azúcar en sangre, puede tiene los siguientes síntomas:
dolor de cabeza, hambre intensa, náuseas, vómitos, cansancio, sueño
trastornos, inquietud, agresividad, falta de concentración,
reducción del estado de alerta y del tiempo de reacción, depresión, confusión, trastornos del habla
o visuales, temblores, alteraciones sensoriales, mareos y
impotencia.
Los siguientes signos y También pueden aparecer síntomas: sudoración, piel húmeda, ansiedad, latidos cardíacos rápidos o irregulares, presión arterial alta, dolor fuerte y repentino en el pecho que puede irradiarse a áreas cercanas (angina de pecho). > Si los niveles de azúcar en la sangre continúan bajando, puede sufrir
una confusión considerable (delirio), desarrollar convulsiones, perder el control
control, su respiración puede ser superficial y los latidos de su corazón se vuelven más lentos
, puede perder el conocimiento.
Los trastornos de la glucosa en sangre (bajos y altos niveles de azúcar en sangre)
pueden ocurrir cuando se toma un medicamento que pertenece a una clase de Los antibióticos llamados
fluoroquinolonas se toman al mismo tiempo que Diamicron MR
Tabletas, especialmente en pacientes de edad avanzada.
Diamicron MR puede aumentar los efectos de los medicamentos que reducen
la coagulación sanguínea (warfarina).
Consulte a su médico antes de empezar a tomar otro medicamento.
producto. Si ingresa en el hospital, informe al personal médico que está tomando
Diamicron MR.
Diamicron MR con alimentos, bebidas y alcohol
Diamicron MR se puede tomar con alimentos y bebidas no alcohólicas.
Beber alcohol no se recomienda ya que puede alterar el control de
su diabetes de manera impredecible.
Embarazo y lactancia
No se recomienda el uso de Diamicron MR durante el embarazo. Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.No debe tomar Diamicron MR mientras esté amamantando.
Conducción y uso de máquinas
Su capacidad para concentrarse o reaccionar puede verse afectada si su nivel de azúcar en sangre
es demasiado bajo (hipoglucemia) o demasiado alto (hiperglucemia). o si
desarrolla problemas visuales como resultado de tales condiciones. Tenga en cuenta que podría ponerse en peligro usted o los demás (por ejemplo, al conducir un coche o utilizar máquinas). Pregunte a su médico si
puede conducir un automóvil si:
•
excepcionalmente, se han notificado signos de reacciones de hipersensibilidad graves
(DRESS): inicialmente como síntomas similares a los de la gripe y
un sarpullido en la cara y luego un sarpullido extendido con temperatura
alta.
Trastornos digestivos
•
dolor o malestar estomacal,
•
sensación o malestar,
•
indigestión,
•
diarrea,
3. CÓMO TOMAR DIAMICRON MR
•
estreñimiento.
Dosis
Estos efectos se reducen cuando Diamicron MR se toma con una
comida según lo recomendado, consulte la Sección 3 “Cómo tomar”.
•
tiene episodios frecuentes de niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia),
•
tiene pocas o ninguna señal de advertencia de nivel bajo de azúcar en sangre
(hipoglucemia).
Siempre tome este medicamento exactamente como su médico o farmacéutico le ha indicado
. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
La dosis la determina el médico, dependiendo de sus niveles de azúcar en sangre y
posiblemente en orina.
Cambio en factores externos (reducción de peso, cambio en la vida). estilo,
estrés) o mejoras en el control del azúcar en sangre pueden requerir
Se cambiaron las dosis de gliclazida.
La dosis diaria recomendada es de uno a cuatro comprimidos (máximo 120
mg) en una sola toma a la hora del desayuno. Esto depende de la
respuesta al tratamiento.
Diamicron MR es para uso oral. Tome su(s) comprimido(s) con un vaso de
agua a la hora del desayuno (y preferiblemente a la misma hora cada día).
Trague los comprimidos enteros. No los mastique.
Siempre debe comer una comida después de tomar su(s) comprimido(s).
Si se utiliza una terapia combinada de Diamicron MR con metformina, un inhibidor de la alfa
glucosidasa, una tiazolidinediona, una dipeptidil peptidasa- 4
Si se inicia un inhibidor, un agonista del receptor GLP-1 o insulina, su médico
determinará la dosis adecuada de cada medicamento individualmente para usted.
Si nota que sus niveles de azúcar en la sangre son altos aunque esté
tomando el medicamento según lo recetado, debe comunicarse con su médico
o farmacéutico.
Si toma más Diamicron MR del que debe
Si toma demasiados comprimidos, comuníquese con su médico o con el
hospital más cercano Accidentes y Emergencias departamento inmediatamente. Los signos
de sobredosis son los de niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia)
descritos en la Sección 2. Los síntomas pueden aliviarse tomando
azúcar (4 a 6 terrones) o bebidas azucaradas inmediatamente, seguido de un
refrigerio o comida sustanciosa. Si el paciente está inconsciente inmediatamente
informe a un médico y llame a los servicios de emergencia. Se debe
hacer lo mismo si alguien, por ejemplo un niño, ha tomado el producto
sin querer. A los pacientes inconscientes no se les debe dar comida ni
bebida.
Se debe garantizar que siempre haya una persona previamente informada que
pueda llamar a un médico en caso de emergencia.
Trastornos oculares
Su visión puede verse afectada durante un breve periodo de tiempo, especialmente al inicio del tratamiento. Este efecto se debe a cambios en los niveles de azúcar en sangre.
En cuanto a otras sulfonilureas, se han observado los siguientes eventos adversos
: casos de cambios severos en el número de células sanguíneas
e inflamación alérgica de la pared de vasos sanguíneos, reducción del
sodio en sangre (hiponatremia), síntomas de insuficiencia hepática (por ejemplo
ictericia) que en la mayoría de los casos desaparecieron tras
la retirada de las sulfonilureas, pero que pueden provocar un hígado potencialmente mortal
fracaso en casos aislados.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o
enfermero. Esto incluye cualquier posible efecto secundario que no aparezca en este
folleto.
También puede informar los efectos secundarios directamente a través del esquema Tarjeta Amarilla
en: www.mhra.gov.uk/amarillo.
Al informar efectos secundarios, usted puede ayudar a proporcionar más información sobre
la seguridad de este medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE DIAMICRON MR
•
MANTENER FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
•
Diamicron MR debe almacenarse en el paquete original.
•
No utilizar después de la fecha de caducidad impresa en la etiqueta del cartón o
en el blister.
•
Si su médico le indica que deje de usar el medicamento, llévelo
nuevamente al farmacéutico para su eliminación segura. Sólo conserve el
medicamento si su médico se lo indica.
•
Si el medicamento cambia de color o muestra otros signos
de deterioro, debe consultar a su farmacéutico
quien le indicará qué hacer.
•
Los medicamentos no deben desecharse por los desagües ni
a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas ayudarán a
proteger el medio ambiente.
Si olvidó tomar Diamicron MR
Es importante que tome su medicamento todos los días ya que el tratamiento regular
funciona mejor.
Sin embargo, si Si olvida tomar una dosis de Diamicron MR, tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar
una dosis olvidada.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
Qué contiene Diamicron MR
•
Cada tableta de liberación modificada contiene 30 mg del ingrediente activo
, gliclazida.
•
Diamicron MR también contiene los siguientes ingredientes inactivos:
hidrogenofosfato de calcio dihidrato, maltodextrina,
hipromelosa, estearato de magnesio y sílice coloidal anhidra
.
Si deja de tomar Diamicron MR
Como el tratamiento para la diabetes suele durar toda la vida, debe consultar
con su médico antes de suspender este medicamento. Dejar de tomar
podría provocar un nivel alto de azúcar en sangre (hiperglucemia), lo que aumenta el
riesgo de desarrollar complicaciones de la diabetes.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este producto, consulte
a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS
Como todos los medicamentos este medicamento puede provocar efectos secundarios, aunque
no todo el mundo los padece.
El efecto secundario que se observa con más frecuencia es el nivel bajo de azúcar en sangre
(hipoglucemia). Para conocer los síntomas y signos, consulte la Sección
"Advertencias y precauciones" en la Sección 2 "Lo que necesita
saber antes de tomar".
Si no se tratan, estos síntomas pueden progresar a somnolencia, pérdida
de conciencia o posiblemente coma Si un episodio de nivel bajo de azúcar en sangre es grave o prolongado, incluso si se controla temporalmente consumiendo azúcar, debe buscar atención médica inmediata. Aspecto y contenido de Diamicron MR. del envase
•
Diamicron MR son comprimidos blancos oblongos marcados 'DIA 30' en un
lado y con un logotipo en el otro.
•
Los comprimidos de Diamicron MR están disponibles en blisters de 30 o 60
comprimidos.
Titular de la licencia del producto
Adquirido dentro de la UE y reenvasado por el producto
Titular de la licencia del producto: S&M Medical Ltd, Chemilines House, Alperton
Lane, Wembley, HA0 1DX.
Fabricante
Este producto es fabricado por Laboratoires, Servier, S.L. Avenida
de los Madroños 33, 28043 Madrid, España.
Trastornos de la sangre
Se ha informado una disminución en el número de células en la sangre (por ejemplo, plaquetas, glóbulos rojos y blancos). Esto puede causar:
POM
•
palidez,
Fecha de revisión del folleto : 08 junio 2017
•
sangrado prolongado,
•
hematomas,
•
dolor de garganta,
•
fiebre.
Estos síntomas suelen desaparecer cuando se
interrumpe el tratamiento.
Trastornos hepáticos
Ha habido informes aislados de función hepática anormal, que puede causar piel y ojos amarillos. Si le da esto, consulte a su médico
inmediatamente. Los síntomas generalmente desaparecen si se suspende el medicamento. Su médico decidirá si debe suspender su tratamiento.
Trastornos de la piel
Se han informado reacciones cutáneas como:
•
erupción,
•
enrojecimiento,
•
picazón,
•
urticaria,
•
angioedema (hinchazón rápida de tejidos como párpados, cara,
labios, boca, lengua o garganta que puede provocar dificultad para respirar
). La erupción puede progresar hasta formar ampollas generalizadas o
descamación de la piel,
PL: 19488/0910
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este folleto difícil de ver o leer?
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Diamicron es una marca registrada de Biofarma, Francia .
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