DIAMICRON MR 30MG TABLETS

DÉPLIANT S910 Diamicron 20170608
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
DIAMICRON MR 30 mg COMPRIMES
(gliclazide)
Votre médicament est connu sous le nom de Diamicron MR 30 mg Comprimés mais sera
appelé Diamicron MR tout au long de la notice suivante.
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
•
Conservez ce dépliant. Vous devrez peut-être le relire.
•
Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou
pharmacien.
•
Ce médicament vous a été prescrit uniquement. Ne le transmettez pas
à d’autres. Cela peut leur nuire, même si leurs signes de maladie sont
les mêmes que les vôtres.
•
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Cela inclut tous les effets secondaires possibles. non mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice
1. Qu'est-ce que Diamicron MR et dans quel cas est-il utilisé
Dans la plupart des cas, les symptômes d'hypoglycémie disparaissent très rapidement
lorsque vous consommez une certaine forme de sucre, par exemple des comprimés de glucose
, des morceaux de sucre, du jus sucré, du thé sucré. Vous devez donc
toujours avoir sur vous une certaine forme de sucre (comprimés de glucose
, morceaux de sucre). N'oubliez pas que les édulcorants artificiels ne sont pas efficaces. Veuillez contacter votre médecin ou l'hôpital le plus proche si la prise de sucre
ne vous aide pas ou si les symptômes réapparaissent.
Les symptômes d'hypoglycémie peuvent être absents, moins évidents ou
se développer très lentement ou vous ne vous rendez pas compte à temps que votre taux de sucre dans le sang
a baissé. Cela peut se produire si vous êtes un patient âgé
et que vous prenez certains médicaments (par exemple ceux qui agissent sur le système nerveux central et les bêtabloquants). Si vous êtes dans des situations de stress (accidents, opérations chirurgicales, fièvre, etc.), votre médecin
peut temporairement vous faire passer à l'insulinothérapie.
Des symptômes d'hyperglycémie (hyperglycémie) peuvent survenir lorsque
le gliclazide n'a pas encore suffisamment réduit la glycémie, lorsque
vous n'avez pas respecté le plan de traitement prescrit par votre
médecin, si vous prenez du millepertuis (Hypericum perforatum)
préparations (voir rubrique «Autres médicaments et Diamicron MR») ou
dans des situations de stress particulières. Ceux-ci peuvent inclure la soif, des mictions fréquentes, une bouche sèche, des démangeaisons cutanées sèches, des infections cutanées et une diminution des performances.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Diamicron MR
3. Comment prendre Diamicron MR
4. Effets secondaires possibles
Si ces symptômes apparaissent, vous devez contacter votre médecin ou
pharmacien.
5. Comment conserver Diamicron MR
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE DIAMICRON MR ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Diamicron MR est un médicament qui réduit le sang taux de sucre (médicament antidiabétique oral appartenant au groupe des sulfamides hypoglycémiants).
Diamicron MR est utilisé dans une certaine forme de diabète (diabète sucré de type 2
) chez l'adulte, lorsque le régime alimentaire, l'exercice et la perte de poids seuls suffisent. pas
avoir un effet adéquat sur le maintien de la glycémie à un niveau correct
niveau.
2. CE QUE VOUS DEVEZ SAVOIR AVANT DE PRENDRE
DIAMICRON MR
Ne prenez pas Diamicron MR
•
si vous êtes allergique au gliclazide ou à l'un des autres composants de
Diamicron MR (mentionné dans la rubrique 6), ou à d'autres médicaments de la même classe (sulfonylurées), ou à d'autres médicaments apparentés
(sulfamides hypoglycémiants),
•
si vous souffrez de diabète insulino-dépendant (type 1),
•
si vous avez des corps cétoniques et du sucre dans vos urines (cela peut
signifier que vous souffrez d'acidocétose diabétique), un diabétique pré-coma ou
coma,
•
si vous souffrez d'une maladie grave des reins ou du foie,
•
si vous prenez des médicaments pour traiter des infections fongiques
(miconazole) (voir rubrique « Autres médicaments et Diamicron
MR »),
•
si vous allaitez (voir rubrique « Grossesse et
allaitement »).
Des troubles de la glycémie (hypoglycémie et hyperglycémie)
peuvent survenir lorsque le gliclazide est prescrit en même temps que
médicaments appartenant à une classe d'antibiotiques appelés
fluoroquinolones, en particulier chez les patients âgés. Dans ce cas, votre
votre médecin vous rappellera l'importance de surveiller votre
glycémie.
Si vous avez des antécédents familiaux ou si vous savez que vous souffrez d'une maladie héréditaire
, déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD)
(anomalie des globules rouges), une diminution du taux d'hémoglobine
et une dégradation des globules rouges (anémie hémolytique) peuvent survenir.
Contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Enfants et adolescents
Diamicron MR son utilisation n'est pas recommandée chez les enfants en raison d'un manque
de données.
Autres médicaments et Diamicron MR
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris
ou pourriez prendre tout autre médicament.
L'effet hypoglycémiant du gliclazide peut être renforcé
et des signes de une hypoglycémie peut survenir lors de la prise de l'un des
médicaments suivants :
•
d'autres médicaments utilisés pour traiter l'hyperglycémie (antidiabétiques oraux
, inhibiteurs des récepteurs GLP-1 ou insuline),< br>•
antibiotiques (sulfamides, clarithromycine),
•
médicaments pour traiter l'hypertension artérielle ou l'insuffisance cardiaque (bêta
bloqueurs, inhibiteurs de l'ECA tels que le captopril ou l'énalapril),
Avertissements et précautions
•
médicaments pour traiter les infections fongiques (miconazole, fluconazole),
Parlez-en à votre médecin avant de prendre Diamicron MR. Vous devez
observer le plan de traitement prescrit par votre médecin pour atteindre
une glycémie appropriée. Cela signifie, outre la prise régulière de comprimés
, respecter le régime alimentaire, faire de l'exercice physique et,
si nécessaire, réduire le poids.
•
médicaments pour traiter les ulcères de l'estomac ou du duodénum (antagonistes des récepteurs H2
),
Pendant le traitement par le gliclazide, surveillance régulière de votre sang (et
éventuellement de vos urines) votre taux de sucre ainsi que votre hémoglobine glyquée
(HbA1c) sont nécessaires.
Au cours des premières semaines de traitement, le risque d'une diminution du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) peut être augmenté. Une surveillance médicale particulièrement étroite est donc nécessaire.
Une hypoglycémie (hypoglycémie) peut survenir :
•
médicaments pour traiter la dépression (inhibiteurs de la monoamine oxydase),
•
des analgésiques ou des antirhumatismaux (phénylbutazone, ibuprofène),
•
des médicaments contenant de l'alcool.
L'effet hypoglycémiant du gliclazide peut être affaibli
et une augmentation du taux de sucre dans le sang peut survenir lorsque l'un des éléments suivants
les médicaments sont pris :
•
médicaments pour traiter les troubles du système nerveux central
(chlorpromazine),
•
si vous prenez des repas de manière irrégulière ou si vous sautez complètement des repas,
•
médicaments réduisant l'inflammation (corticostéroïdes),
•
si vous jeûnez,
•
•
si vous souffrez de malnutrition,
médicaments pour traiter l'asthme ou utilisés pendant le travail (salbutamol par voie intraveineuse
, ritodrine et terbutaline),
•
si vous modifiez votre alimentation,
•
•< br> si vous augmentez votre activité physique et votre apport en glucides
ne correspond pas à cette augmentation,
médicaments pour traiter les troubles mammaires, les saignements menstruels abondants
et l'endométriose (danazol),
•
St John's Millepertuis –Hypericum perforatum- préparations.
•
si vous buvez de l'alcool, surtout en combinaison avec
des repas sautés,
•
si vous prenez d'autres médicaments ou remèdes naturels en même temps,
•
si vous prenez des doses trop élevées de gliclazide,
•
si vous souffrez de troubles hormonaux particuliers
(troubles fonctionnels de la glande thyroïde, de l'hypophyse
ou du cortex surrénalien),
•
si votre fonction rénale ou hépatique est sévèrement diminuée.
Si vous avez un faible taux de sucre dans le sang, vous pouvez présentent les symptômes suivants :
maux de tête, faim intense, nausées, vomissements, lassitude, sommeil
troubles de la concentration, agitation, agressivité, mauvaise concentration,
diminution de la vigilance et du temps de réaction, dépression, confusion, troubles de la parole
ou visuels, tremblements, troubles sensoriels, étourdissements et
impuissance.
Les signes et des symptômes peuvent également survenir : transpiration,
peau moite, anxiété, rythme cardiaque rapide ou irrégulier, hypertension artérielle
, douleur soudaine et intense dans la poitrine pouvant irradier
dans les zones voisines (angine de poitrine).
Si le taux de sucre dans le sang continue de baisser, vous pourriez souffrir de
confusion considérable (délire), développer des convulsions, vous perdre
contrôle, votre respiration peut être superficielle et votre rythme cardiaque ralenti
, vous pouvez perdre connaissance.
Des troubles de la glycémie (hypoglycémie et hyperglycémie)
peuvent survenir lorsqu'un médicament appartenant à une classe de des antibiotiques appelés
fluoroquinolones sont pris en même temps que les comprimés Diamicron MR
, en particulier chez les patients âgés.
Diamicron MR peut augmenter les effets des médicaments qui réduisent
la coagulation sanguine (warfarine).
Consultez votre médecin avant de commencer à prendre un autre médicament
produit. Si vous allez à l'hôpital, informez le personnel médical que vous prenez
Diamicron MR.
Diamicron MR avec de la nourriture, des boissons et de l'alcool
Diamicron MR peut être pris avec de la nourriture et des boissons non alcoolisées.
Boire de l'alcool n'est pas recommandé car il peut modifier le contrôle de votre diabète de manière imprévisible.
Grossesse et allaitement
L'utilisation de Diamicron MR n'est pas recommandée pendant la grossesse. Si vous
êtes enceinte, si vous pensez l'être ou si vous envisagez d'avoir un
bébé, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Vous ne devez pas prendre Diamicron MR pendant que vous allaitez.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Votre capacité de concentration ou de réaction peut être altérée si votre
glycémie est trop basse (hypoglycémie) ou trop élevée (hyperglycémie). ou si
vous développez des problèmes visuels en raison de telles conditions. Gardez à l'esprit
que vous pourriez mettre en danger vous-même ou autrui (par exemple lorsque
conduisez une voiture ou utilisez des machines). Veuillez demander à votre médecin si
vous pouvez conduire une voiture si vous :
•
exceptionnellement, des signes de réactions d'hypersensibilité sévères
(DRESS) ont été rapportés : initialement sous forme de symptômes pseudo-grippaux et
une éruption cutanée sur le visage puis une éruption cutanée étendue avec une
température élevée.
Troubles digestifs
•
douleur ou inconfort à l'estomac,
•
sensation ou nausée,
•
indigestion,
•
diarrhée,
3. COMMENT PRENDRE DIAMICRON MR
•
constipation.
Dose
Ces effets sont réduits lorsque Diamicron MR est pris avec un
repas comme recommandé, voir la section 3 « Comment prendre ».
•
avez des épisodes fréquents d'hypoglycémie (hypoglycémie),
•
vous présentez peu ou pas de signaux d'avertissement d'hypoglycémie
(hypoglycémie).
Prenez toujours ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien
. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
La dose est déterminée par le médecin, en fonction de votre taux de sucre dans le sang et
éventuellement dans l'urine.
Modification des facteurs externes (réduction de poids, changement de vie style,
stress) ou des améliorations du contrôle de la glycémie peuvent nécessiter
les doses de gliclazide ont été modifiées.
La dose quotidienne recommandée est de un à quatre comprimés (maximum 120
 mg) en une seule prise au petit-déjeuner. Cela dépend de la
réponse au traitement.
Diamicron MR est destiné à un usage oral. Prenez votre (vos) comprimé(s) avec un verre d'eau
au petit-déjeuner (et de préférence à la même heure chaque jour).
Avalez vos comprimés entiers. Ne les mâchez pas.
Vous devez toujours prendre un repas après avoir pris votre (vos) comprimé(s).
Si une thérapie combinée de Diamicron MR avec de la metformine, un alpha
inhibiteur de la glucosidase, une thiazolidinedione, une dipeptidyl peptidase- 4
inhibiteur, un agoniste des récepteurs GLP-1 ou de l'insuline est administré, votre médecin
déterminera la dose appropriée de chaque médicament individuellement pour vous.
Si vous remarquez que votre taux de sucre dans le sang est élevé alors que vous
prenez le médicament tel que prescrit, vous devez contacter votre médecin
ou votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de Diamicron MR que vous n'auriez dû
Si vous prenez trop de comprimés, contactez votre médecin ou l'hôpital
le plus proche. Accident et urgence département immédiatement. Les signes
de surdosage sont ceux d'un faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie)
décrits dans la section 2. Les symptômes peuvent être atténués par la prise
sucre (4 à 6 morceaux) ou boissons sucrées immédiatement, suivis d'une
collation ou d'un repas copieux. Si le patient perd connaissance immédiatement
, informez un médecin et appelez les services d'urgence. La même chose devrait être faite si quelqu'un, par exemple un enfant, a pris le produit involontairement. Les patients inconscients ne doivent pas recevoir de nourriture ni
de boissons.
Il convient de veiller à ce qu'il y ait toujours une personne pré-informée qui
peut appeler un médecin en cas d'urgence.
Troubles oculaires
Votre vision peut être affectée pendant une courte période, surtout au début du traitement. Cet effet est dû à des modifications du taux de sucre dans le sang.
Comme pour les autres sulfonylurées, les événements indésirables suivants ont été
observés : cas de modifications sévères du nombre de cellules sanguines
et d'inflammation allergique de la paroi de vaisseaux sanguins, diminution du taux de sodium dans le sang (hyponatrémie), symptômes d'insuffisance hépatique (par exemple jaunisse) qui disparaissent dans la plupart des cas après
l'arrêt des sulfonylurées, mais peuvent conduire à une atteinte hépatique potentiellement mortelle
échec dans des cas isolés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
une infirmière. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette
notice.
Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le programme Carte jaune
à l'adresse : www.mhra.gov.uk/whitecard.
En signalant effets secondaires, vous pouvez nous aider en fournissant plus d'informations sur
la sécurité de ce médicament.
5. COMMENT CONSERVER DIAMICRON MR
•
GARDER HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS.
•
Diamicron MR doit être conservé dans son emballage d'origine.
•
Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'étiquette du carton ou
sur la plaquette thermoformée.
•
Si votre médecin vous demande d'arrêter d'utiliser le médicament, veuillez le rapporter
au pharmacien pour une élimination en toute sécurité. Ne conservez le
médicament que si votre médecin vous le demande.
•
Si le médicament se décolore ou présente d'autres signes
En cas de détérioration, vous devez demander conseil à votre pharmacien
qui vous indiquera la marche à suivre.
•
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou
avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des
médicaments dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
Si vous oubliez de prendre Diamicron MR
Il est important de prendre votre médicament tous les jours car un traitement régulier
fonctionne mieux.
Cependant, si vous oubliez de prendre une dose de Diamicron MR, prenez la dose suivante à l'heure habituelle. Ne prenez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Diamicron MR
•
Chaque comprimé à libération modifiée contient 30 mg de l'ingrédient actif
, le gliclazide.
•
Diamicron MR contient également les ingrédients inactifs suivants :
hydrogénophosphate de calcium dihydraté, maltodextrine,
hypromellose, stéarate de magnésium et silice colloïdale anhydre
.
Si vous arrêtez de prendre Diamicron MR
Le traitement du diabète s'échelonnant généralement sur toute la vie, vous devez en discuter
avec votre médecin avant d'arrêter ce médicament. L'arrêt
pourrait provoquer une hyperglycémie (hyperglycémie) qui augmente le
risque de développer des complications du diabète.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce produit, demandez
à votre médecin ou votre pharmacien.
4. EFFETS SECONDAIRES POSSIBLES
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets secondaires, bien que
tout le monde n'en souffre pas.
L'effet secondaire le plus fréquemment observé est l'hypoglycémie
(hypoglycémie). Pour les symptômes et les signes, voir la section
« Avertissements et précautions » de la section 2 « Ce que vous devez savoir avant de prendre ».
Si ils ne sont pas traités, ces symptômes peuvent évoluer vers une somnolence, une perte
de conscience ou éventuellement coma. Si un épisode d'hypoglycémie
est grave ou prolongé, même s'il est temporairement contrôlé par
la consommation de sucre, vous devez consulter immédiatement un médecin.
À quoi ressemble Diamicron MR et son contenu. de l'emballage
•
Diamicron MR sont des comprimés oblongs blancs marqués « DIA 30 » sur un
côté et avec un logo sur l'autre.
•
Les comprimés Diamicron MR sont disponibles sous forme de plaquettes thermoformées. de 30 ou 60
comprimés.
Titulaire de la licence de produit
Obtenu au sein de l'UE et reconditionné par le produit
Titulaire de la licence : S&M Medical Ltd, Chemilines House, Alperton
Lane, Wembley, HA0 1DX.
Fabricant
Ce produit est fabriqué par Laboratoires, Servier, S.L. Avenue
de los Madronos 33, 28043 Madrid, Espagne.
Troubles sanguins
Une diminution du nombre de cellules dans le sang a été rapportée (par exemple les plaquettes, les globules rouges et blancs). Cela peut provoquer :
POM
•
pâleur,
Date de révision de la notice : 08 juin 2017
•
saignements prolongés,
•
ecchymoses,
•
mal de gorge,
•
fièvre.
Ces symptômes disparaissent généralement à l'arrêt du traitement.
Troubles hépatiques
Des cas isolés de fonctions hépatiques anormales ont été signalés, pouvant provoquer une peau et des yeux jaunes. Si vous ressentez cela, consultez votre médecin
immédiatement. Les symptômes disparaissent généralement si le médicament est
arrêté. Votre médecin décidera d'arrêter ou non votre traitement.
Troubles cutanés
Des réactions cutanées ont été rapportées telles que :
•
éruption cutanée,
•
rougeur,
•
démangeaisons,
•
urticaire,
•
angio-œdème (gonflement rapide des tissus tels que les paupières, le visage,
les lèvres, la bouche, la langue ou la gorge pouvant entraîner des difficultés respiratoires
). L'éruption cutanée peut évoluer vers des cloques généralisées ou
une desquamation de la peau,
PL : 19488/0910
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Diamicron est une marque déposée de Biofarma, France .
DÉPLIANT S910 Diamicron 20170608