DIAMICRON MR 30MG TABLETS

S910 LEAFLET Diamicron 20170608
LEAFLET PAKET: INFORMASI UNTUK PENGGUNA
DIAMICRON MR TABLET 30mg
(gliclazide)
Obat Anda dikenal sebagai Diamicron MR 30mg Tablets namun akan
disebut sebagai Diamicron MR di seluruh brosur berikut.
Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda mulai meminum
obat ini karena berisi informasi penting untuk Anda.
•
Simpan selebaran ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
•
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau
apoteker Anda.
•
Obat ini hanya diresepkan untuk Anda. Jangan sebarkan
kepada orang lain. Hal ini dapat membahayakan mereka, meskipun tanda-tanda penyakit mereka
sama dengan Anda.
•
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.
Ini termasuk kemungkinan efek samping apa pun tidak tercantum dalam brosur ini.
Lihat bagian 4.
Apa yang ada dalam brosur ini
1. Apa itu Diamicron MR dan kegunaannya
Dalam kebanyakan kasus, gejala gula darah rendah hilang dengan sangat cepat cepat
bila Anda mengonsumsi gula dalam bentuk tertentu, misalnya tablet glukosa
, gula batu, jus manis, teh manis. Oleh karena itu, Anda harus
selalu membawa gula dalam bentuk apa pun (tablet glukosa
, gula batu). Ingatlah bahwa pemanis buatan tidak
efektif. Silakan hubungi dokter atau rumah sakit terdekat jika mengonsumsi
gula tidak membantu atau jika gejalanya berulang.
Gejala gula darah rendah mungkin tidak ada, kurang jelas, atau
berkembang sangat lambat atau Anda tidak menyadari pada waktunya bahwa kadar
gula darah Anda telah turun. Hal ini dapat terjadi jika Anda adalah pasien lanjut usia
yang mengonsumsi obat-obatan tertentu (misalnya obat yang bekerja pada
sistem saraf pusat dan penghambat beta). Jika Anda berada dalam situasi stres (kecelakaan, operasi bedah, demam, dll.) dokter Anda
mungkin akan mengalihkan Anda ke terapi insulin untuk sementara.
Gejala gula darah tinggi (hiperglikemia) dapat terjadi ketika
gliklazid belum mencukupi mengurangi gula darah, bila
Anda belum mematuhi rencana pengobatan yang ditentukan oleh
dokter Anda, jika Anda mengonsumsi St John's Wort (Hypericum perforatum)
persiapan (lihat bagian “Obat lain dan Diamicron MR”) atau
dalam situasi stres khusus. Ini mungkin termasuk rasa haus, sering
buang air kecil, mulut kering, kulit kering gatal, infeksi kulit dan penurunan kinerja.
2. Yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Diamicron MR
3. Cara meminumnya Diamicron MR
4. Kemungkinan efek samping
Jika gejala ini terjadi, Anda harus menghubungi dokter atau
apoteker.
5. Cara penyimpanan Diamicron MR
6. Isi kemasan dan keterangan lainnya
1. APA ITU DIAMICRON MR DAN KEGUNAANNYA
Diamicron MR adalah obat pengurang darah kadar gula (obat
antidiabetik oral yang termasuk dalam kelompok sulfonilurea).
Diamicron MR digunakan dalam bentuk diabetes tertentu (diabetes tipe 2
melitus) pada orang dewasa, ketika diet, olahraga, dan penurunan berat badan saja sudah cukup. tidak
mempunyai efek yang cukup dalam menjaga gula darah pada tingkat yang benar
level.
2. YANG PERLU ANDA KETAHUI SEBELUM MENGAMBIL
DIAMICRON MR
Jangan mengonsumsi Diamicron MR
•
jika Anda alergi terhadap gliclazide atau bahan lain dari
Diamicron MR (tercantum di bagian 6), atau obat lain dari
kelompok yang sama (sulfonilurea), atau obat terkait lainnya
(sulfonamid hipoglikemik),
•
jika Anda menderita diabetes yang bergantung pada insulin (tipe 1),
•
jika Anda memiliki badan keton dan gula dalam urin Anda (ini mungkin
berarti Anda menderita keto-asidosis diabetikum), penderita diabetes pra-koma atau
koma,
•
jika Anda menderita penyakit ginjal atau hati yang parah,
•
jika Anda sedang mengonsumsi obat untuk mengobati infeksi jamur
(miconazole) (lihat bagian “Obat lain dan Diamicron
MR”),
•
jika Anda sedang menyusui (lihat bagian “Kehamilan dan
menyusui”).
Gangguan glukosa darah (gula darah rendah dan gula darah tinggi)
dapat terjadi bila gliklazid diresepkan bersamaan dengan
obat-obatan yang termasuk golongan antibiotik yang disebut
fluoroquinolones, terutama pada pasien usia lanjut. Dalam hal ini,
dokter akan mengingatkan Anda pentingnya memantau
glukosa darah Anda.
Jika Anda memiliki riwayat keluarga atau mengetahui bahwa Anda memiliki penyakit
keturunan defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase (G6PD)
(kelainan sel darah merah), penurunan kadar hemoglobin
dan kerusakan sel darah merah (anemia hemolitik) dapat terjadi.
Hubungi dokter Anda sebelum mengonsumsi produk obat ini.
Anak-anak dan remaja
Diamicron MR tidak disarankan untuk digunakan pada anak-anak karena kurangnya
data.
Obat-obatan lain dan Diamicron MR
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi
atau mungkin mengonsumsi obat lain.
Efek penurunan gula darah dari gliklazid dapat diperkuat
dan tanda-tandanya kadar gula darah rendah dapat terjadi jika salah satu
obat berikut dikonsumsi:
•
obat lain yang digunakan untuk mengatasi gula darah tinggi (antidiabetik
oral, penghambat reseptor GLP-1, atau insulin),< kawan>•
antibiotik (sulfonamid, klaritromisin),
•
obat untuk mengatasi tekanan darah tinggi atau gagal jantung (penghambat beta, penghambat ACE seperti kaptopril, atau enalapril),
Peringatan dan tindakan pencegahan
•
obat untuk mengobati infeksi jamur (miconazole, fluconazole),
Bicarakan dengan dokter Anda sebelum menggunakan Diamicron MR. Anda harus
mematuhi rencana perawatan yang ditentukan oleh dokter Anda untuk mencapai
kadar gula darah yang tepat. Artinya, selain asupan tablet
secara teratur, memperhatikan pola makan, melakukan latihan fisik dan,
jika perlu, kurangi berat badan.
•
obat-obatan untuk mengobati tukak lambung atau duodenum (antagonis reseptor H2
),
Selama pengobatan gliklazid, pemantauan rutin darah Anda (dan
mungkin urin) kadar gula dan juga hemoglobin terglikasi Anda
(HbA1c) diperlukan.
Dalam beberapa minggu pertama pengobatan, risiko penurunan kadar gula darah (hipoglikemia) dapat meningkat. Oleh karena itu
pemantauan medis yang ketat sangat diperlukan.
Gula darah rendah (Hipoglikemia) dapat terjadi:
•
obat-obatan untuk mengatasi depresi (penghambat monoamine oksidase),
•
obat penghilang rasa sakit atau antirematik (fenilbutazon, ibuprofen),
•
obat-obatan yang mengandung alkohol.
Efek penurunan glukosa darah dari gliklazid mungkin melemah
dan peningkatan kadar gula darah dapat terjadi jika salah satu dari berikut ini
obat yang diminum:
•
obat untuk mengatasi gangguan sistem saraf pusat
(klorpromazin),
•
jika Anda makan tidak teratur atau melewatkan waktu makan sama sekali,
•
obat-obatan yang mengurangi peradangan (kortikosteroid),
•
jika Anda sedang berpuasa,
•
•
jika Anda kekurangan gizi,
obat-obatan untuk mengobati asma atau digunakan selama persalinan (intravena
salbutamol, ritodrine dan terbutaline),
•
jika Anda mengubah pola makan,
•
•< br> jika Anda meningkatkan aktivitas fisik dan asupan karbohidrat
tidak sebanding dengan peningkatan tersebut,
obat untuk mengatasi gangguan payudara, perdarahan menstruasi berat
dan endometriosis (danazol),
•
St John's Wort –Hypericum perforatum- sediaan.
•
jika Anda minum alkohol, terutama jika dikombinasikan dengan
waktu makan,
•
jika Anda mengonsumsi obat lain atau pengobatan alami secara bersamaan
,
•
jika Anda mengonsumsi gliclazide dalam dosis terlalu tinggi,
•
jika Anda menderita kelainan yang disebabkan oleh hormon tertentu
(gangguan fungsi kelenjar tiroid, kelenjar hipofisis
atau korteks adrenal),
•
jika fungsi ginjal atau fungsi hati Anda sangat menurun.
Jika Anda memiliki gula darah rendah, Anda mungkin memiliki gejala berikut:
sakit kepala, rasa lapar yang hebat, mual, muntah, kelelahan, tidur
gangguan, kegelisahan, agresivitas, konsentrasi buruk,
berkurangnya kewaspadaan dan waktu reaksi, depresi, kebingungan, gangguan bicara
atau penglihatan, tremor, gangguan sensorik, pusing, dan
ketidakberdayaan.
Berikut tanda-tanda dan gejala juga dapat terjadi: berkeringat,
kulit basah, gelisah, detak jantung cepat atau tidak teratur, tekanan darah
tinggi, nyeri hebat mendadak di dada yang mungkin menjalar ke
area sekitar (angina pectoris).
Jika kadar gula darah terus turun, Anda mungkin menderita
kebingungan berat (delirium), kejang-kejang, kehilangan diri
kendali, pernapasan Anda mungkin menjadi dangkal dan detak jantung Anda melambat
, Anda mungkin tidak sadarkan diri.
Gangguan glukosa darah (gula darah rendah dan gula darah tinggi)
dapat terjadi ketika obat yang termasuk dalam golongan antibiotik yang disebut
fluoroquinolones diminum bersamaan dengan Diamicron MR
Tablet, terutama pada pasien lanjut usia.
Diamicron MR dapat meningkatkan efek obat yang mengurangi
pembekuan darah (warfarin).
Konsultasikan dengan dokter Anda sebelum mulai mengonsumsi obat lain
produk. Jika Anda pergi ke rumah sakit, beri tahu staf medis bahwa Anda sedang mengonsumsi
Diamicron MR.
Diamicron MR dengan makanan, minuman, dan alkohol
Diamicron MR dapat dikonsumsi bersama makanan dan minuman non-alkohol.
Minum alkohol tidak dianjurkan karena dapat mengubah
pengendalian diabetes Anda secara tidak terduga.
Kehamilan dan menyusui
Diamicron MR tidak dianjurkan untuk digunakan selama kehamilan. Jika Anda
sedang hamil, merasa mungkin sedang hamil atau berencana memiliki
bayi, mintalah nasihat dokter Anda sebelum meminum obat ini.
Anda tidak boleh mengonsumsi Diamicron MR saat Anda sedang menyusui.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Kemampuan Anda untuk berkonsentrasi atau bereaksi mungkin terganggu jika gula darah
Anda terlalu rendah (hipoglikemia), atau terlalu tinggi (hiperglikemia) atau jika
Anda mengalami masalah penglihatan akibat kondisi tersebut. Ingatlah
bahwa Anda dapat membahayakan diri sendiri atau orang lain (misalnya saat
mengendarai mobil atau menggunakan mesin). Silakan tanyakan kepada dokter Anda apakah
Anda boleh mengendarai mobil jika Anda:
•
luar biasa, tanda-tanda reaksi hipersensitivitas parah
(DRESS) telah dilaporkan: awalnya sebagai gejala mirip flu dan
ruam di wajah kemudian ruam yang meluas dengan suhu
tinggi.
Gangguan pencernaan
•
sakit atau tidak nyaman di perut,
•
merasa atau sakit,
•
gangguan pencernaan,
•
diare,
3. CARA MENGAMBIL DIAMICRON MR
•
sembelit.
Dosis
Efek ini berkurang bila Diamicron MR dikonsumsi bersama
makan sesuai anjuran, Lihat Bagian 3 “Cara mengonsumsinya”.
•
sering mengalami episode gula darah rendah (hipoglikemia),
•
memiliki sedikit atau tidak ada sinyal peringatan gula darah rendah
(hipoglikemia).
Selalu minum obat ini persis seperti yang diperintahkan dokter atau apoteker
kepada Anda. Tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda tidak yakin.
Dosis ditentukan oleh dokter, tergantung pada darah Anda dan
kemungkinan kadar gula urin.
Perubahan faktor eksternal (penurunan berat badan, perubahan hidup gaya,
stres) atau perbaikan dalam pengendalian gula darah mungkin diperlukan
mengubah dosis gliclazide.
Dosis harian yang dianjurkan adalah satu hingga empat tablet (maksimum 120
mg) dalam sekali konsumsi saat sarapan. Hal ini bergantung pada
respons terhadap pengobatan.
Diamicron MR ditujukan untuk penggunaan oral. Minumlah tablet Anda dengan segelas
air saat sarapan (dan sebaiknya pada waktu yang sama setiap hari).
Telan tablet Anda utuh. Jangan mengunyahnya.
Anda harus selalu makan setelah meminum tablet Anda.
Jika terapi kombinasi Diamicron MR dengan metformin, penghambat alfa
glukosidase, thiazolidinedione, dipeptidyl peptidase- 4
inhibitor, agonis reseptor GLP-1 atau insulin dimulai, dokter Anda
akan menentukan dosis yang tepat dari setiap obat secara individual untuk Anda.
Jika Anda menyadari bahwa kadar gula darah Anda tinggi meskipun Anda
menggunakan obat tersebut obat sesuai resep, Anda harus menghubungi dokter
atau apoteker.
Jika Anda mengonsumsi Diamicron MR lebih banyak dari yang seharusnya
Jika Anda mengonsumsi terlalu banyak tablet, hubungi dokter Anda atau rumah sakit
Kecelakaan & Darurat terdekat departemen segera. Tanda-tanda
overdosis adalah gula darah rendah (hipoglikemia)
yang dijelaskan di Bagian 2. Gejalanya dapat dibantu dengan meminum
gula (4 hingga 6 bongkahan) atau minuman manis langsung, diikuti dengan
camilan atau makanan dalam jumlah besar. Jika pasien tidak sadarkan diri segera
beri tahu dokter dan hubungi layanan darurat. Hal serupa juga harus
dilakukan jika seseorang, misalnya anak-anak, mengambil produk
secara tidak sengaja. Pasien yang tidak sadarkan diri tidak boleh diberikan makanan atau
minuman.
Harus dipastikan bahwa selalu ada orang yang memiliki informasi awal yang
dapat menghubungi dokter jika terjadi keadaan darurat.
Gangguan mata
Penglihatan Anda mungkin terpengaruh dalam waktu singkat terutama pada awal
pengobatan. Efek ini disebabkan oleh perubahan kadar gula darah.
Sedangkan untuk sulfonilurea lainnya, efek samping berikut telah
diamati: kasus perubahan parah dalam jumlah sel darah
dan peradangan alergi pada dinding pembuluh darah, penurunan
natrium darah (hiponatremia), gejala gangguan hati (misalnya
penyakit kuning) yang pada sebagian besar kasus hilang setelah
penghentian obat sulfonilurea, namun dapat menyebabkan penyakit hati yang mengancam jiwa
kegagalan dalam kasus terisolasi.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau apoteker atau
perawat Anda. Ini termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam
brosur ini.
Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui Skema Kartu Kuning
di: www.mhra.gov.uk/ yellowcard.
Dengan melaporkan efek samping, anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut
keamanan obat ini.
5. CARA MENYIMPAN DIAMICRON MR
•
JAUHKAN DARI PENGLIHATAN DAN JANGKAUAN ANAK-ANAK.
•
Diamicron MR harus disimpan dalam kemasan aslinya.
•
Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada label karton atau
strip melepuh.
•
Jika dokter meminta Anda berhenti menggunakan obat, harap bawa
kembali ke apoteker untuk dibuang dengan aman. Simpan obat hanya
jika dokter Anda memerintahkannya.
•
Jika obat berubah warna atau menunjukkan tanda-tanda lain
jika terjadi kerusakan, Anda harus berkonsultasi dengan apoteker
yang akan memberi tahu Anda apa yang harus dilakukan.
•
Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau
limbah rumah tangga. Tanyakan kepada apoteker Anda cara membuang
obat-obatan yang tidak diperlukan lagi. Langkah-langkah ini akan membantu
melindungi lingkungan.
Jika Anda lupa meminum Diamicron MR
Penting untuk meminum obat Anda setiap hari karena pengobatan rutin
akan bekerja lebih baik.
Namun, jika Anda lupa meminum satu dosis Diamicron MR, minum
dosis berikutnya pada waktu yang biasa. Jangan meminum dosis ganda sebagai pengganti
dosis yang terlupa.
6. ISI PAKET DAN INFORMASI LAINNYA
Kandungan Diamicron MR
•
Setiap tablet pelepasan yang dimodifikasi mengandung 30mg bahan aktif
, gliklazid.
•
Diamicron MR juga mengandung bahan tidak aktif berikut:
kalsium hidrogen fosfat dihidrat, maltodekstrin,
hypromellose, magnesium stearate dan koloid anhidrat
silika.
Jika Anda berhenti mengonsumsi Diamicron MR
Karena pengobatan diabetes biasanya berlangsung seumur hidup, Anda harus berdiskusi
dengan dokter Anda sebelum menghentikan produk obat ini. Menghentikan
dapat menyebabkan gula darah tinggi (hiperglikemia) yang meningkatkan
risiko terjadinya komplikasi diabetes.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan produk ini, tanyakan
kepada dokter atau apoteker Anda.
4. KEMUNGKINAN EFEK SAMPING
Seperti semua obat, obat ini juga dapat menimbulkan efek samping
tidak semua orang mengidapnya.
Efek samping yang paling sering diamati adalah gula darah rendah
(hipoglikemia). Untuk gejala dan tanda lihat Bagian
"Peringatan dan tindakan pencegahan" di Bagian 2 “Apa yang perlu
ketahui sebelum meminumnya".
Jika tidak ditangani, gejala ini dapat berkembang menjadi kantuk, kehilangan
kesadaran atau mungkin koma Jika episode gula darah rendah parah atau berkepanjangan, meskipun untuk sementara dapat dikontrol dengan
mengonsumsi gula, Anda harus segera mencari pertolongan medis.
Seperti apa Diamicron MR dan isinya. dari kemasannya
•
Diamicron MR adalah tablet lonjong berwarna putih bertanda 'DIA 30' di satu
sisi dan dengan logo di sisi lainnya.
•
Tablet Diamicron MR tersedia dalam kemasan blister dari 30 atau 60
tablet.
Pemegang Lisensi Produk
Diperoleh dari dalam UE dan dikemas ulang oleh Produk
Pemegang lisensi: S&M Medical Ltd, Chemilines House, Alperton
Lane, Wembley, HA0 1DX.
Produsen
Produk ini adalah diproduksi oleh Laboratoires, Servier, S.L. Avenida
de los Madronos 33, 28043 Madrid, Spanyol.
Kelainan darah
Telah dilaporkan penurunan jumlah sel dalam darah (misalnya
trombosit, sel darah merah dan putih). Hal ini dapat menyebabkan:
POM
•
pucat,
Tanggal revisi brosur : 08 Juni 2017
•
pendarahan berkepanjangan,
•
memar,
•
sakit tenggorokan,
•
demam.
Gejala-gejala ini biasanya hilang bila pengobatan
dihentikan.
Gangguan hati
Ada beberapa laporan mengenai fungsi hati yang tidak normal, yang
dapat menyebabkan kulit dan mata menjadi kuning. Jika Anda mengalami hal ini, segera temui dokter
. Gejala umumnya hilang jika obat
dihentikan. Dokter Anda akan memutuskan apakah akan menghentikan pengobatan Anda.
Kelainan kulit
Reaksi kulit telah dilaporkan seperti:
•
ruam,
•
kemerahan,
•
gatal,
•
gatal-gatal,
•
angioedema (pembengkakan cepat pada jaringan seperti kelopak mata, wajah,
bibir, mulut, lidah atau tenggorokan yang dapat menyebabkan kesulitan bernapas
). Ruamnya bisa berkembang menjadi kulit melepuh atau
mengelupas,
PL: 19488/0910
Buta atau hanya dapat melihat sebagian? Apakah
brosur ini sulit dilihat atau dibaca?
Hubungi 02087997607 untuk mendapatkan
brosur dalam cetakan besar, tape, CD
atau Braille.
Diamicron adalah merek dagang terdaftar dari Biofarma, Perancis .
S910 LEAFLET Diamicron 20170608