DIAMICRON MR 30MG TABLETS

OPUSCOLO S910 Diamicron 20170608
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
DIAMICRON® MR 30mg COMPRESSE
(gliclazide)
Il suo medicinale è noto come Diamicron® MR 30mg compresse ma sarà
indicato come Diamicron MR nel seguente foglio illustrativo.
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo
medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
•
Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o
al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non trasmetterlo
ad altri. Potrebbe danneggiarli, anche se i loro segni di malattia sono
uguali ai tuoi.
•
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista.
Ciò include qualsiasi possibile effetto collaterale non elencato in questo foglio.
Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
1. Che cos'è Diamicron MR e a che cosa serve
Nella maggior parte dei casi i sintomi di un basso livello di zucchero nel sangue svaniscono molto rapidamente rapidamente
quando consuma qualche forma di zucchero, ad esempio compresse di glucosio
, zollette di zucchero, succhi zuccherati, tè zuccherato. Dovresti
quindi portare sempre con te qualche tipo di zucchero (compresse di glucosio,
zollette di zucchero). Ricorda che i dolcificanti artificiali non sono
efficaci. Rivolgiti al tuo medico o all'ospedale più vicino se l'assunzione
di zucchero non aiuta o se i sintomi si ripresentano.
I sintomi di un basso livello di zucchero nel sangue possono essere assenti, meno evidenti o
svilupparsi molto lentamente oppure lei non si accorge in tempo che il livello di zucchero nel sangue
è sceso. Ciò può verificarsi se lei è un paziente anziano
che assume alcuni medicinali (ad esempio quelli che agiscono sul
sistema nervoso centrale e i beta-bloccanti). Se si trova in situazioni di stress (incidenti, interventi chirurgici, febbre, ecc.) il medico
può farla passare temporaneamente alla terapia con insulina.
Sintomi di alti livelli di zucchero nel sangue (iperglicemia) possono verificarsi quando
la gliclazide non è stata ancora sufficientemente ridotto il livello di zucchero nel sangue, quando
non ha seguito il piano di trattamento prescritto dal suo
medico, se prende l'erba di San Giovanni (Hypericum perforatum)
preparati (vedere paragrafo “Altri medicinali e Diamicron MR”) o
in particolari situazioni di stress. Questi possono includere sete, minzione
frequente, secchezza delle fauci, pelle secca e pruriginosa, infezioni della pelle e prestazioni
ridotte.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Diamicron MR
3. Come prendere Diamicron MR
4. Possibili effetti collaterali
Se si verificano questi sintomi, è necessario contattare il medico o
farmacista.
5. Come conservare Diamicron MR
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È DIAMICRON MR E A CHE COSA SERVE
Diamicron MR è un medicinale che riduce la livelli di zucchero (medicinale
antidiabetico orale appartenente al gruppo delle sulfaniluree).
Diamicron MR è utilizzato in una certa forma di diabete (diabete
mellito di tipo 2) negli adulti, quando la dieta, l'esercizio fisico e la perdita di peso da soli riescono a risolvere il problema. non
hanno un effetto adeguato sul mantenimento del livello corretto di zucchero nel sangue
livello.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE
DIAMICRON MR
Non prenda Diamicron MR
•
se è allergico alla gliclazide o ad uno qualsiasi degli eccipienti di
Diamicron MR (elencati al paragrafo 6), o ad altri medicinali dello
stesso gruppo (sulfaniluree), o ad altri medicinali correlati
(sulfamidici ipoglicemizzanti),
•
se soffre di diabete insulino-dipendente (tipo 1),
•
se ha corpi chetonici e zucchero nelle urine (questo può
significare che soffre di chetoacidosi diabetica), un diabetico pre-coma o
coma,
•
se soffre di una grave malattia ai reni o al fegato,
•
se sta assumendo medicinali per trattare le infezioni fungine
(miconazolo) (vedere paragrafo “Altri medicinali e Diamicron
MR”),
•
se sta allattando (vedere paragrafo “Gravidanza e
allattamento”).
Disturbi della glicemia (basso livello di zucchero nel sangue e alto livello di zucchero nel sangue)
possono verificarsi quando la gliclazide viene prescritta contemporaneamente a
medicinali appartenenti ad una classe di antibiotici chiamati
fluorochinoloni, soprattutto nei pazienti anziani. In questo caso, il tuo
il medico le ricorderà l'importanza di monitorare la glicemia
nel sangue.
Se ha una storia familiare o sa di avere la condizione ereditaria
di deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD)
(anomalia dei globuli rossi), possono verificarsi un abbassamento del livello di emoglobina
e la distruzione dei globuli rossi (anemia emolitica).
Contatti il ​​medico prima di prendere questo medicinale.
Bambini e adolescenti
Diamicron MR non è raccomandato l'uso nei bambini a causa della mancanza
di dati.
Altri medicinali e Diamicron MR
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto
o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
L'effetto ipoglicemizzante della gliclazide può essere rafforzato
e possono verificarsi segni di possono verificarsi bassi livelli di zucchero nel sangue quando viene assunto uno dei
seguenti medicinali:
•
altri medicinali usati per trattare alti livelli di zucchero nel sangue (antidiabetici
orali, inibitori del recettore GLP-1 o insulina),< br>•
antibiotici (sulfamidici, claritromicina),
•
medicinali per il trattamento della pressione alta o dell'insufficienza cardiaca (beta
bloccanti, ACE-inibitori come captopril o enalapril),
Avvertenze e precauzioni
•
medicinali per il trattamento delle infezioni fungine (miconazolo, fluconazolo),
Si rivolga al medico prima di prendere Diamicron MR. Dovresti
osservare il piano di trattamento prescritto dal tuo medico per raggiungere
livelli adeguati di zucchero nel sangue. Ciò significa, oltre all'assunzione regolare
delle compresse, osservare il regime dietetico, fare esercizio fisico e,
se necessario, ridurre il peso.
•
medicinali per il trattamento delle ulcere dello stomaco o del duodeno (antagonisti dei recettori H2
),
Durante il trattamento con gliclazide monitoraggio regolare del sangue (e
possibilmente delle urine) sono necessari il livello di zucchero e anche l'emoglobina glicata
(HbA1c).
Nelle prime settimane di trattamento il rischio di una riduzione dei livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia) può aumentare. Pertanto è necessario
un monitoraggio medico particolarmente attento.
Potrebbe verificarsi un basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia):
•
medicinali per il trattamento della depressione (inibitori delle monoaminossidasi),
•
antidolorifici o antireumatici (fenilbutazone, ibuprofene),
•
medicinali contenenti alcol.
L'effetto ipoglicemizzante della gliclazide può essere indebolito
e possono verificarsi aumenti dei livelli di zucchero nel sangue quando si verifica uno dei seguenti
si assumono medicinali:
•
medicinali per il trattamento dei disturbi del sistema nervoso centrale
(clorpromazina),
•
se assume pasti in modo irregolare o salta del tutto i pasti,
•
medicinali che riducono l'infiammazione (corticosteroidi),
•
se sta digiunando,
•
•
se è malnutrita,
medicinali per il trattamento dell'asma o usati durante il travaglio (salbutamolo
per via endovenosa, ritodrina e terbutalina),
•
se cambia la dieta,
•
•< br> se aumenta l'attività fisica e l'assunzione di carboidrati
non corrisponde a questo aumento,
medicinali per il trattamento di disturbi al seno, sanguinamento mestruale abbondante
ed endometriosi (danazol),
•
St John's Preparati a base di mosto –Hypericum perforatum-.
•
se beve alcol, soprattutto in combinazione con pasti
saltati,
•
se prendi contemporaneamente altri medicinali o rimedi naturali
,
•
se prendi dosi troppo elevate di gliclazide,
•
se soffri di particolari disturbi di origine ormonale
(disturbi funzionali della ghiandola tiroidea, della ghiandola pituitaria
o della corteccia surrenale),
•
se la sua funzionalità renale o epatica è gravemente ridotta.
Se ha un basso livello di zucchero nel sangue può avere i seguenti sintomi:
mal di testa, fame intensa, nausea, vomito, stanchezza, sonno
disturbi motori, irrequietezza, aggressività, scarsa concentrazione,
riduzione del tempo di vigilanza e di reazione, depressione, confusione, disturbi del linguaggio
o della vista, tremori, disturbi sensoriali, vertigini e
impotenza.
I seguenti segni e Possono verificarsi anche sintomi: sudorazione,
pelle umida, ansia, battito cardiaco accelerato o irregolare, pressione sanguigna alta,
improvviso forte dolore al petto che può irradiarsi
nelle aree vicine (angina pectoris).
> Se i livelli di zucchero nel sangue continuano a scendere potresti soffrire di
notevole confusione (delirio), sviluppare convulsioni, perdere te stesso
controllo, il respiro potrebbe essere superficiale e il battito cardiaco rallentato
, potrebbe perdere conoscenza.
Disturbi della glicemia (basso livello di zucchero nel sangue e alto livello di zucchero nel sangue)
possono verificarsi quando un medicinale appartenente a una classe di antibiotici chiamati
fluorochinoloni vengono assunti contemporaneamente a Diamicron MR
compresse, soprattutto nei pazienti anziani.
Diamicron MR può aumentare gli effetti dei medicinali che riducono
la coagulazione del sangue (warfarin).
Consulta il tuo medico prima di iniziare a prendere un altro medicinale
prodotto. Se va in ospedale informi il personale medico che sta assumendo
Diamicron MR.
Diamicron MR con cibi, bevande e alcol
Diamicron MR può essere assunto con cibi e bevande analcoliche.
Bere alcolici non è raccomandato poiché può alterare il controllo del
diabete in modo imprevedibile.
Gravidanza e allattamento
L'uso di Diamicron MR non è raccomandato durante la gravidanza. Se sei
in gravidanza, se pensi di esserlo o stai pianificando una
gravidanza, chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Non deve prendere Diamicron MR durante l'allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
La sua capacità di concentrazione o di reazione può essere compromessa se il livello di zucchero nel sangue
è troppo basso (ipoglicemia) o troppo alto (iperglicemia). o se
sviluppi problemi visivi a causa di tali condizioni. Tieni
presente che potresti mettere in pericolo te stesso o altri (ad esempio quando
guidi un'auto o usi macchinari). Chieda al medico se
può guidare un'auto se:
•
eccezionalmente sono stati segnalati segni di gravi reazioni di ipersensibilità
(DRESS): inizialmente come sintomi simil-influenzali e
un'eruzione cutanea sul viso, poi un'eruzione cutanea estesa con febbre
elevata.
Disturbi digestivi
•
dolore o fastidio allo stomaco,
•
sensazione di malessere,
•
indigestione,
•
diarrea,
3. COME PRENDERE DIAMICRON MR
•
stitichezza.
Dose
Questi effetti si riducono quando Diamicron MR viene assunto con un
pasto come raccomandato, vedere paragrafo 3 “Come assumere”.
•
ha frequenti episodi di bassi livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia),
•
ha pochi o nessun segnale di allarme di un basso livello di zucchero nel sangue
(ipoglicemia).
Prenda sempre questo medicinale esattamente come le ha detto il medico o il farmacista
. Se non è sicuro consulti il ​​medico o il farmacista.
La dose viene determinata dal medico, in base ai livelli di zucchero nel sangue e
eventualmente nelle urine.
Cambiamento di fattori esterni (riduzione di peso, cambiamento nella vita stile,
stress) o miglioramenti nel controllo della glicemia potrebbero richiedere
hanno modificato le dosi di gliclazide.
La dose giornaliera raccomandata è da una a quattro compresse (massimo 120
mg) in un'unica assunzione a colazione. Ciò dipende dalla
risposta al trattamento.
Diamicron MR è per uso orale. Prenda la/e compressa/e con un bicchiere d'
acqua a colazione (e preferibilmente ogni giorno alla stessa ora).
Deglutisca le compresse intere. Non masticarle.
Deve sempre consumare un pasto dopo aver preso la(e) compressa(e).
Se è in corso una terapia di associazione di Diamicron MR con metformina, un inibitore dell'alfa
glucosidasi, un tiazolidinedione, un dipeptidil peptidasi- 4
un inibitore, un agonista del recettore del GLP-1 o un'insulina, il medico
determinerà la dose adeguata di ciascun medicinale individualmente per lei.
Se nota che i livelli di zucchero nel sangue sono elevati nonostante stia
assumendo il medicinale come prescritto, contatti il ​​medico
o il farmacista.
Se prende più Diamicron MR di quanto deve
Se prende troppe compresse, contatti il ​​medico o l'ospedale
più vicino. reparto immediatamente. I segni
di sovradosaggio sono quelli di un basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia)
descritti nel paragrafo 2. I sintomi possono essere alleviati assumendo
assumere subito zucchero (da 4 a 6 zollette) o bevande zuccherate, seguite da uno
spuntino o pasto sostanzioso. Se il paziente perde immediatamente conoscenza
informare un medico e chiamare i servizi di emergenza. Lo stesso dovrebbe
essere fatto se qualcuno, ad esempio un bambino, ha preso il prodotto
involontariamente. Ai pazienti incoscienti non deve essere somministrato cibo o
bevande.
Dovrebbe essere assicurato che ci sia sempre una persona preinformata che
possa chiamare un medico in caso di emergenza.
Patologie dell'occhio
La sua vista potrebbe essere compromessa per un breve periodo soprattutto all'inizio del trattamento. Questo effetto è dovuto alle variazioni dei livelli di zucchero nel sangue.
Come per altre sulfoniluree, sono stati
osservati i seguenti eventi avversi: casi di gravi variazioni del numero delle cellule del sangue
e infiammazione allergica della parete vasi sanguigni, riduzione
del sodio nel sangue (iponatriemia), sintomi di insufficienza epatica (ad esempio ittero) che nella maggior parte dei casi scompaiono dopo
la sospensione delle sulfoniluree, ma possono portare a pericolo di vita per il fegato
fallimento in casi isolati.
Segnalazione di effetti collaterali
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti collaterali, si rivolga al medico, al farmacista o
all'infermiere. Ciò include tutti i possibili effetti collaterali non elencati in questo
foglio illustrativo.
Può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il programma Yellow Card
su: www.mhra.gov.uk/whitecard.
Segnalando effetti collaterali, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.
5. COME CONSERVARE DIAMICRON MR
•
TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
•
Diamicron MR deve essere conservato nella confezione originale.
•
Non utilizzare dopo la data di scadenza stampata sull'etichetta della scatola o
sul blister.
•
Se il medico ti dice di interrompere l'uso del medicinale, riportalo
al farmacista per uno smaltimento sicuro. Conservi il
medicinale solo se te lo dice il medico.
•
Se il medicinale cambia colore o mostra altri segni
di deterioramento, chieda consiglio al farmacista
che le dirà cosa fare.
•
I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico o
nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista come eliminare
i medicinali non più necessari. Queste misure aiuteranno a
proteggere l'ambiente.
Se dimentica di prendere Diamicron MR
È importante prendere il medicinale ogni giorno poiché un trattamento regolare
funziona meglio.
Tuttavia, se dimentica di prendere una dose di Diamicron MR, prenda la
dose successiva alla solita ora. Non prenda una dose doppia per compensare
la dose dimenticata.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene Diamicron MR
•
Ciascuna compressa a rilascio modificato contiene 30 mg del principio attivo
gliclazide.
•
Diamicron MR contiene anche i seguenti ingredienti inattivi:
calcio idrogeno fosfato diidrato, maltodestrina,
ipromellosa, magnesio stearato e silice colloidale
anidra.
Se interrompe il trattamento con Diamicron MR
Poiché il trattamento per il diabete dura solitamente tutta la vita, deve discutere
con il suo medico prima di interrompere questo medicinale. L'interruzione
potrebbe causare livelli elevati di zucchero nel sangue (iperglicemia) che aumentano il
rischio di sviluppare complicanze del diabete.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo prodotto, si rivolga
al medico o al farmacista.
4. POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene
non tutti li manifestano.
L'effetto indesiderato più comunemente osservato è un basso livello di zucchero nel sangue
(ipoglicemia). Per sintomi e segni vedere la sezione
"Avvertenze e precauzioni" nel paragrafo 2 "Cosa deve
sapere prima di prendere".
Se non trattati, questi sintomi potrebbero progredire fino a sonnolenza, perdita
di stato di coscienza o eventualmente coma. Se un episodio di ipoglicemia
è grave o prolungato, anche se temporaneamente controllato dal
consumo di zucchero, è necessario consultare immediatamente un medico.
Descrizione dell'aspetto e contenuto di Diamicron MR. della confezione
•
Diamicron MR sono compresse oblunghe bianche contrassegnate con 'DIA 30' su un
lato e con un logo sull'altro.
•
Le compresse Diamicron MR sono disponibili in confezioni blister di 30 o 60
compresse.
Titolare della licenza del prodotto
Acquistato all'interno dell'UE e riconfezionato dal prodotto
Titolare della licenza: S&M Medical Ltd, Chemilines House, Alperton
Lane, Wembley, HA0 1DX.
Produttore
Questo prodotto è prodotto da Laboratoires, Servier, S.L. Avenida
de los Madronos 33, 28043 Madrid, Spagna.
Disturbi del sangue
È stata segnalata una diminuzione del numero di cellule nel sangue (ad esempio piastrine, globuli rossi e bianchi). Ciò può causare:
POM
•
pallore,
Data di revisione del foglio illustrativo : 08 giugno 2017
•
sanguinamento prolungato,
•
lividi,
•
mal di gola,
•
febbre.
Questi sintomi generalmente scompaiono quando il trattamento viene
interrotto.
Disturbi epatici
Sono stati segnalati casi isolati di funzionalità epatica anomala, che
può causare ingiallimento della pelle e degli occhi. Se si verifica questo, consultare il medico
immediatamente. I sintomi generalmente scompaiono se il medicinale viene
interrotto. Il medico deciderà se interrompere il trattamento.
Disturbi della pelle
Sono state segnalate reazioni cutanee quali:
•
eruzione cutanea,
•
arrossamento,
•
prurito,
•
orticaria,
•
angioedema (rapido gonfiore di tessuti come palpebre, viso,
labbra, bocca, lingua o gola che può causare difficoltà di respirazione
). L'eruzione cutanea può progredire fino a formare vescicole diffuse o
desquamazione della pelle,
PL: 19488/0910
Ciechi o ipovedenti? Questo foglio illustrativo è
difficile da vedere o leggere?
Chiama il numero 02087997607 per ottenere il
foglio illustrativo in caratteri grandi, nastro adesivo, CD
o Braille.
Diamicron è un marchio registrato di Biofarma, Francia .
OPUSCOLO S910 Diamicron 20170608