DIAMICRON MR 30MG TABLETS

S910 リーフレット ダイアミクロン 20170608
パッケージリーフレット: ユーザー向け情報
ダイミクロン® MR 30mg 錠剤
(グリクラジド)
貴社の医薬品はダイミクロン® MR 30mg 錠剤として知られていますが、以下のリーフレットでは
ダイミクロン MR と呼ばれます。
このリーフレットにはあなたにとって重要な情報が含まれているため、
この薬の服用を開始する前によくお読みください。
•
このチラシは保管しておいてください。もう一度お読みください。
•
さらにご質問がある場合は、医師または
薬剤師にお問い合わせください。
•
この薬はあなただけに処方されています。他人に
うつさないでください。たとえ病気の兆候があなたと同じであっても、害を及ぼす可能性があります。
•
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。
これには、起こり得るあらゆる副作用が含まれます。このリーフレットには記載されていません。
セクション 4 を参照してください。
このリーフレットの内容
1. Diamicron MR とは何か、またその用途は何ですか
ほとんどの場合、低血糖の症状は非常に消えます。ブドウ糖
錠剤、角砂糖、甘いジュース、甘いお茶など、何らかの形の砂糖を摂取したときにすぐに
摂取してください。したがって
常に何らかの形の砂糖（ブドウ糖
錠剤、角砂糖）を持ち歩く必要があります。人工甘味料には効果がないことを
覚えておいてください。砂糖を摂取しても効果がない場合、または症状が再発する場合は、医師または最寄りの病院にご相談ください。
低血糖の症状は存在しなかったり、あまり明白でなかったり、
発現が非常に遅かったり、血糖値が低下したことにすぐに気づかなかったりする場合があります。これは、特定の薬（たとえば、中枢神経系に作用する薬やベータ遮断薬など）を服用している高齢
患者の場合に起こる可能性があります。ストレス状況（事故、手術、発熱など）にある場合、医師は
一時的にインスリン療法に切り替えることがあります。
高血糖（高血糖）の症状は、
グリクラジドがまだ十分に投与されていない場合に発生することがあります。セントジョーンズワート (Hypericum perforatum) を服用すると、
医師が処方した治療計画に従わなかった場合に
血糖値が下がります。準備（「その他の医薬品とダイアミクロン MR」のセクションを参照）または
特別なストレス状況。これらには、喉の渇き、頻尿、口渇、皮膚の乾燥、かゆみ、皮膚感染症、パフォーマンスの低下などが含まれる場合があります。
2. ダイアミクロン MR を服用する前に知っておくべきこと
3. 服用方法ダイミクロン MR
4. 副作用の可能性
これらの症状が発生した場合は、医師に連絡するか、
必要があります。薬剤師
5. ダイヤミクロン MR の保存方法
6. パックの内容およびその他の情報
1. ダイヤミクロン MR とは何ですか、何に使用しますか
ダイヤミクロン MR は血液を減らす薬です血糖値（スルホニル尿素グループに属する経口
抗糖尿病薬）。
ダイアミクロン MR は、成人の特定の型の糖尿病（2 型糖尿病
真性）で、食事、運動、減量だけで効果が得られる場合に使用されます。血糖値を適正に保つのに十分な効果はありません

2. ダイミクロン MR を摂取する前に知っておくべきこと
ダイミクロン MR
グリクラジドまたはその他の成分にアレルギーがある場合は、ダイミクロン MR を摂取しないでください。
> Diamicron MR (セクション 6 に記載)、または
同じグループの他の薬剤 (スルホニルウレア剤)、または他の関連薬剤
(低血糖性スルホンアミド)、
•
インスリン依存性糖尿病（1 型）の場合、
•
尿中にケトン体と糖が含まれる場合（これは
糖尿病性ケトアシドーシスを意味する可能性があります）、糖尿病患者昏睡前または
昏睡状態、
•
重度の腎臓病または肝臓疾患がある場合
•
真菌感染症の治療薬を服用している場合
（ミコナゾール）（「その他の薬とダイミクロン
MR」セクションを参照）、
•
授乳中の場合（「妊娠と
授乳」セクションを参照）。
血糖障害（低血糖と高血糖）
グリクラジドが同時に処方された場合に発生する可能性があります。
フルオロキノロンと呼ばれる抗生物質のクラスに属する薬。
特に高齢者の患者に使用されます。この場合、あなたの
医師は、血液
グルコースをモニタリングすることの重要性を思い出させます。
家族歴がある場合、または遺伝性の
状態であるグルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ (G6PD) 欠損症
(異常) がある場合。赤血球の減少）、ヘモグロビンレベルの低下
および赤血球の破壊（溶血性貧血）が起こる可能性があります。
この医薬品を服用する前に医師にご相談ください。
小児および青少年
ダイミクロン MRデータが不足しているため、子供への使用はお勧めできません。

他の薬とダイミクロン MR
を服用している場合、最近服用した場合、または他の薬を服用する可能性がある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
グリクラジドの血糖降下作用が強化される可能性があります
および次の兆候があります。低血糖値は、
以下の薬のいずれかを服用すると発生することがあります。
•
高血糖の治療に使用される他の薬（経口
抗糖尿病薬、GLP-1 受容体阻害薬またはインスリン）、
br>•
抗生物質（スルホンアミド、クラリスロマイシン）、
•
高血圧または心不全の治療薬（ベータ
ブロッカー、カプトプリルやエナラプリルなどの ACE 阻害剤）、
警告と注意事項
•
真菌感染症の治療薬（ミコナゾール、フルコナゾール）
ダイアミクロン MR を服用する前に医師に相談してください。適切な血糖値を
達成するには、医師が処方した治療計画を
遵守する必要があります。つまり、定期的な錠剤の
摂取とは別に、食事療法を守り、運動をし、
必要に応じて、体重を減らします。
•
胃または十二指腸の潰瘍を治療するための薬（H2
受容体拮抗薬）、
グリクラジド治療中は血液（および
場合によっては尿）を定期的にモニタリングします。血糖値と糖化ヘモグロビン
(HbA1c) も必要です。
治療開始から最初の数週間は、血糖値の低下（低血糖）のリスクが高まる可能性があります。したがって、特に
綿密な医学的モニタリングが必要です。
以下の場合には低血糖（低血糖）が発生する可能性があります。
•
うつ病の治療薬（モノアミンオキシダーゼ阻害剤）。
•
鎮痛剤または抗リウマチ薬 (フェニルブタゾン、イブプロフェン)、
•
アルコールを含む薬。
以下のいずれかの場合、グリクラジドの血糖降下作用が弱まり、
血糖値の上昇が起こる可能性があります。
> 薬を服用しています:
•
中枢神経系の疾患を治療するための薬
(クロルプロマジン)、
•
食事を不規則に取るか、食事を完全に抜く場合、
•
炎症を抑える薬（コルチコステロイド）、
•
絶食中の場合、
•
•
栄養失調の場合、
喘息の治療薬、または分娩中に使用される薬（静脈内
サルブタモール、リトドリン、テルブタリン）、
•
食事を変える場合、
•
•< br> 身体活動や炭水化物の摂取量を増やした場合
この増加に見合わない場合は、
乳房疾患、大量の月経出血
および子宮内膜症の治療薬（ダナゾール）、
•
セントジョンズ麦汁 -Hypericum perforatum- 製剤。
•
特に食事を抜いた状態でアルコールを飲んだ場合、
•
他の薬や自然療法を同時に服用している場合
•
グリクラジドを多量に服用している場合
•
特定のホルモン誘発性疾患に苦しんでいる場合
> (甲状腺、下垂体
または副腎皮質の機能障害)、
•
腎臓機能または肝臓機能が著しく低下している場合。
低血糖の場合は、次の可能性があります。次の症状がある:
頭痛、激しい空腹感、吐き気、嘔吐、倦怠感、睡眠
障害、落ち着きのなさ、攻撃性、集中力の低下、
注意力と反応時間の低下、うつ病、混乱、言語
または視覚障害、震え、感覚障害、めまい、および
無力感。
以下の兆候および症状も発生する可能性があります: 発汗、
ベタベタした皮膚、不安、速いまたは不規則な心拍、高血圧
血圧、近くの領域に広がる可能性がある
胸の突然の強い痛み（狭心症）
> 血糖値が下がり続けると、
かなりの混乱（せん妄）、けいれんを起こし、自我を失う
などの症状が出る可能性があります。コントロールが不十分になると、呼吸が浅くなり、心拍数が遅くなる可能性があります
意識が低下する可能性があります。
血糖障害（低血糖および高血糖）
は、次のクラスに属する薬を使用した場合に発生する可能性があります。と呼ばれる抗生物質
フルオロキノロンは、ダイアミクロン MR と同時に服用されます。
錠剤は、特に高齢の患者に使用されます。
ダイアミクロン MR は、
血液凝固を軽減する薬（ワルファリン）の効果を高める可能性があります。
別の薬の服用を開始する前に医師に相談してください
製品。病院に行く場合は、服用していることを医療スタッフに伝えてください
ダイミクロン MR。
ダイミクロン MR は食事、飲み物、アルコールと一緒に服用できます。
ダイミクロン MR は食事やノンアルコール飲料と一緒に服用できます。
飲酒糖尿病のコントロールが予期せぬ形で変化する可能性があるため、推奨されません。
妊娠および授乳中
ダイミクロン MR は、妊娠中の使用は推奨されません。あなたが
妊娠している、妊娠していると思われる、または出産を計画している
場合は、この薬を服用する前に医師に相談してください。
授乳中はダイアミクロン MR を服用しないでください。
車の運転や機械の使用
血糖値が低すぎる場合（低血糖）、または高すぎる場合（高血糖）、集中力や反応能力が損なわれる可能性があります。または
そのような状況の結果として視覚上の問題が発生した場合。自分自身や他人を危険にさらす可能性があることに
留意してください（車の運転や機械を使用するときなど
）。次のような場合は
車を運転できるかどうか医師に相談してください。
•
例外的に、重度の過敏反応の兆候
(DRESS) が報告されています。最初はインフルエンザのような症状であり、
顔の発疹、その後、高熱を伴う広範囲の発疹
消化器疾患
•
胃の痛みまたは不快感、
•
気分または気分が悪い
•
消化不良、
•
下痢、
3. ダイミクロン MR の摂取方法
•
便秘
用量
ダイミクロン MR を一緒に摂取すると、これらの影響が軽減されます。
推奨どおりの食事。セクション 3「摂取方法」を参照。
•
低血糖 (低血糖) が頻繁に発生する。
•
低血糖の警告信号がほとんどまたはまったくありません
(低血糖)
この薬を常に医師または薬剤師の指示どおりに服用してください
。不明な場合は、医師または薬剤師に確認してください。
投与量は、血液および
場合によっては尿糖レベルに応じて医師が決定します。
外部要因の変化（体重減少、生活の変化）スタイル、
ストレス）、または血糖コントロールの改善が必要になる場合があります
グリクラジドの用量を変更しました。
推奨される1日の用量は、朝食時に1回の摂取で1～4錠（最大120
mg）です。これは
治療に対する反応によって異なります。
ダイアミクロン MR は経口使用です。朝食時に（できれば毎日同じ時間に）コップ一杯の水と一緒にタブレットを摂取してください。
タブレットを丸ごと飲み込んでください。噛まないでください。
錠剤を服用した後は、必ず食事を摂ってください。
ダイアミクロン MR とメトホルミン、α
グルコシダーゼ阻害剤、チアゾリジンジオン、ジペプチジル ペプチダーゼを併用療法する場合、 4
阻害剤、GLP-1 受容体アゴニスト、またはインスリンの投与が開始されると、医師が
各薬の適切な用量を個別に決定します。
を服用しているにもかかわらず血糖値が高いことに気づいた場合は
処方どおりに薬を服用する場合は、医師に連絡してください
または薬剤師に連絡してください。
必要以上にダイアミクロン MR を服用した場合
錠剤を多すぎる場合は、医師または最寄りの病院に連絡してください
事故と緊急事態すぐに部門。過剰摂取の兆候
は、セクション 2 で説明した低血糖 (低血糖) の兆候です
。症状は摂取することで軽減できます
すぐに砂糖（4～6粒）または甘い飲み物を摂取し、その後
十分な軽食または食事を摂取してください。患者が意識を失った場合はすぐに
医師に知らせ、救急サービスに連絡してください。誰かが、例えば子供が意図せずに製品を摂取した場合も
同様に行う必要があります。意識のない患者に食べ物や飲み物を与えてはなりません。
緊急時に医師に連絡できるよう、事前に情報を提供した人が常にいることを確保する必要があります。
目の病気
特に治療開始時に短期間、視力に影響が出る可能性があります
。この影響は血糖値の変化によるものです。
他のスルホニルウレア剤と同様に、次のような有害事象が観察されています
血球数の重篤な変化の例
および胃壁のアレルギー性炎症血管、血中ナトリウムの減少（低ナトリウム血症）、肝障害の症状（
黄疸など）。ほとんどの場合、スルホニルウレア剤の中止後に消えますが、
生命を脅かす肝臓につながる可能性があります
> 個別のケースでの失敗
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師または薬剤師または
看護師に相談してください。これには、この
リーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。
また、イエロー カード
スキーム（www.mhra.gov.uk/ yellowcard）から直接副作用を報告することもできます。
報告することにより、副作用については、この薬の安全性について
詳しい情報の提供にご協力ください。
5. ダイミクロン MR の保管方法
•
子供の目の届かないところ、手の届かないところに保管してください。
•
ダイアミクロン MR は元のパッケージに保管してください。
•
カートンのラベルまたは
ブリスター ストリップに印刷されている使用期限を過ぎた後は使用しないでください。
•
医師から薬の使用を中止するよう指示された場合は、安全に廃棄するために
薬剤師に薬を持ち帰ってください。医師の指示がある場合にのみ薬を保管してください。
•
薬が変色したり、その他の兆候が現れた場合
悪化した場合は、薬剤師に相談してください。
薬剤師が対処法を教えてくれます。
•
薬は廃水や
家庭廃棄物として処分すべきではありません。不要になった薬の
処分方法については薬剤師に相談してください。これらの対策は
環境保護に役立ちます。
ダイアミクロン MR の服用を忘れた場合
定期的な治療がより効果的であるため、毎日薬を服用することが重要です。
ただし、ダイアミクロン MR を飲み忘れた場合は、
次の通常の時間に服用してください。忘れた用量を補うために倍量を服用しないでください。
6. パックの内容およびその他の情報
ダイミクロン MR の内容
•
各放出調節錠剤には、有効成分グリクラジド 30 mg が含まれています。
•
ダイアミクロン MR には、次の不活性成分も含まれています:
リン酸水素カルシウム二水和物、マルトデキストリン、
ヒプロメロース、ステアリン酸マグネシウム、無水コロイド
シリカ
ダイアミクロン MR の服用を中止した場合
糖尿病の治療は通常生涯続くため、この医薬品を中止する前に医師と相談する必要があります
。中止すると
高血糖（高血糖）を引き起こす可能性があり、
糖尿病の合併症を発症するリスクが
増加します。
この製品の使用についてさらに質問がある場合は、
医師または薬剤師にお問い合わせください。
4. 起こり得る副作用
すべての薬と同様、この薬も副作用を引き起こす可能性があります。
誰もがかかるわけではありません。
最も一般的に観察される副作用は低血糖
(低血糖症) です。症状と兆候については、セクション 2「服用する前に知っておくべきこと
」のセクション
「警告と予防措置」を参照してください。
これらの症状を治療せずに放置すると、眠気、意識の喪失
に進行する可能性があります。低血糖症状が重度または長期にわたる場合は、たとえ砂糖を食べることで一時的にコントロールできたとしても、すぐに医師の診察を受ける必要があります。
Diamicron MR の外観と内容パックの内容
•
Diamicron MR は、片面に「DIA 30」とマークされ、
もう片面にロゴが入った白い長方形の錠剤です。
•
Diamicron MR タブレットはブリスター パックとして入手できます。 30 錠または 60 錠
錠剤。
製品ライセンス所有者
EU 内から調達され、製品によって再パッケージ化されています
ライセンス所有者: S&M Medical Ltd、Chemilines House、Alperton
Lane、Wembley、HA0 1DX。
メーカー
この製品は、 Laboratoires、Servier、S.L. によって製造されています。 Avenida
de los Madronos 33、28043 マドリード、スペイン。
血液疾患
血液中の細胞数の減少が報告されています (
血小板、赤血球、白血球など)。これにより、以下が引き起こされる可能性があります。
POM
•
顔色が悪く、
リーフレット改訂日：2017年6月8日
•
長期にわたる出血、
•
あざ、
•
喉の痛み
•
発熱
これらの症状は通常、治療を中止すると消えます

肝臓障害
肝機能異常が報告されており、それにより
皮膚や目が黄色くなる可能性があります。このような場合は、すぐに医師の診察を受けて
ください。通常、薬を中止すると症状は消えます
。治療を中止するかどうかは医師が決定します。
皮膚疾患
次のような皮膚反応が報告されています。
•
発疹、
•
発赤、
•
かゆみ、
•
蕁麻疹、
•
血管浮腫（まぶた、顔、
唇、口、舌、喉などの組織の急速な腫れ。呼吸困難を引き起こす
可能性があります） ）。発疹は広範囲の水疱や
皮膚の剥離に進行する可能性があります。
PL: 19488/0910
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リーフレットを入手するには、02087997607 に電話してください。
Diamicron は、フランス Biofarma の登録商標です。 .
S910 リーフレット ダイアミクロン 20170608