DIAMICRON MR 30MG TABLETS

S910 LEAFLET Diamicron 20170608
패키지 전단지: 사용자를 위한 정보
DIAMICRON MR 30mg 정제
(gliclazide)
귀하의 약은 Diamicron MR 30mg 정제로 알려져 있지만
다음 전단지 전체에서는 Diamicron MR로 지칭됩니다.
이 안내서에는 중요한 정보가 포함되어 있으므로 이 약 복용을 시작하기 전에
이 안내서를 모두 주의 깊게 읽으십시오.
•
이 전단지를 보관하세요. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
•
추가 질문이 있는 경우 의사나
약사에게 문의하세요.
•
이 약은 귀하에게만 처방되었습니다. 다른 사람에게
전달하지 마세요. 질병의 징후가
귀하와 동일하더라도 해를 끼칠 수 있습니다.
•
부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요.
여기에는 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. 이 전단지에는 기재되어 있지 않습니다.
섹션 4를 참조하십시오.
이 전단지의 내용
1. Diamicron MR의 정의 및 용도
대부분의 경우 저혈당 증상은 매우 사라집니다. 빨리
포도당 정제, 각설탕, 달콤한 주스, 가당 차와 같은 특정 형태의 설탕을 섭취하면
따라서
항상 어떤 형태의 설탕(포도당
정제, 각설탕)을 휴대해야 합니다. 인공 감미료는
효과적이지 않다는 점을 기억하세요. 설탕을 복용해도 효과가 없거나 증상이 재발하는 경우
담당 의사나 가까운 병원에 문의하세요.
저혈당 증상은 없거나, 덜 분명하거나,
매우 느리게 진행되거나,
혈당 수치가 떨어졌다는 사실을 시간이 지나도 인지하지 못할 수 있습니다. 특정 약물(예: 중추신경계 및 베타 차단제에 작용하는 약물)을 복용하는
노인 환자인 경우 이런 일이 발생할 수 있습니다. 스트레스 상황(사고, 수술, 발열 등)에 있는 경우 의사는
일시적으로 인슐린 요법으로 전환할 수 있습니다.
글리클라자이드가 아직 충분하지 않은 경우 고혈당 증상(고혈당증)이 발생할 수 있습니다.
의사가 처방한 치료 계획을 따르지 않았을 때
세인트 존스 워트(Hypericum perforatum)를 복용하면 혈당이 감소합니다.
준비("기타 의약품 및 Diamicron MR" 섹션 참조) 또는
특별한 스트레스 상황에서. 여기에는 갈증, 잦은
배뇨, 구강 건조, 건조하고 가려운 피부, 피부 감염 및
성능 저하 등이 포함될 수 있습니다.
2. Diamicron MR을 복용하기 전에 알아야 할 사항
3. 복용 방법 Diamicron MR
4. 가능한 부작용
이러한 증상이 나타나면 의사에게 연락하거나
약사.
5. Diamicron MR 보관 방법
6. 팩 내용물 및 기타 정보
1. DIAMICRON MR의 정의 및 용도
Diamicron MR은 혈액을 감소시키는 약입니다. 혈당 수치(설포닐우레아 계열에 속하는 경구용
당뇨병 치료제).
Diamicron MR은 성인의 특정 형태의 당뇨병(제2형 당뇨병
진성)에 식이 요법, 운동 및 체중 감량만으로 효과가 있을 때 사용됩니다. 혈당을 올바른 수준으로 유지하는 데
적절한 효과가 없습니다
수준.
2. DIAMICRON MR을 복용하기 전에 알아야 할 사항
Diamicron MR을 복용하지 마세요
•
글리클라지드 또는 기타 성분에 알레르기가 있는 경우
Diamicron MR(섹션 6에 나열) 또는
동일한 그룹의 다른 의약품(설포닐우레아) 또는 기타 관련 의약품
(저혈당성 설폰아미드),
•
인슐린 의존성 당뇨병(1형)이 있는 경우
•
소변에 케톤체와 당이 있는 경우(
당뇨병성 케톤산증이 있음을 의미할 수 있음), 당뇨병 환자 혼수상태 전 또는
혼수상태,
•
심각한 신장 또는 간 질환이 있는 경우
•
진균 감염 치료를 위한 약을 복용 중인 경우
(미코나졸)('기타 의약품 및 Diamicron
MR' 섹션 참조)
•
모유 수유 중인 경우('임신과
모유 수유' 섹션 참조).
혈당 장애(저혈당 및 고혈당)
글리클라자이드를 다음과 동시에 처방할 때 발생할 수 있습니다.
특히 노인 환자에게
플루오로퀴놀론이라는 항생제 계열에 속하는 의약품입니다. 이 경우
의사는 혈당 모니터링의 중요성을 상기시켜 줄 것입니다.
가족력이 있거나 유전성
포도당-6-인산탈수소효소(G6PD) 결핍
(이상)이 있는 것으로 알고 있는 경우 적혈구 감소), 헤모글로빈 수치 저하
및 적혈구 파괴(용혈성 빈혈)가 발생할 수 있습니다.
이 약을 복용하기 전에 의사에게 문의하세요.
어린이 및 청소년
Diamicron MR 데이터 부족으로 인해
어린이에게 사용하는 것은 권장되지 않습니다.
다른 의약품 및 Diamicron MR
현재 복용 중인 경우, 최근에 복용한 적이 있거나
다른 약을 복용 중인 경우 의사나 약사에게 알리세요.
글리클라지드의 혈당 저하 효과가 강화될 수 있으며
다음 증상이 나타날 수 있습니다. 저혈당 수치는
다음 약물 중 하나를 복용할 때 발생할 수 있습니다.
•
고혈당 치료에 사용되는 기타 약물(경구
당뇨병약, GLP-1 수용체 억제제 또는 인슐린),
br>•
항생제(술폰아미드, 클라리스로마이신),
•
고혈압 또는 심부전 치료 약물(베타
차단제, 캡토프릴 또는 에날라프릴과 같은 ACE 억제제),
경고 및 주의사항
•
진균 감염 치료제(미코나졸, 플루코나졸),
Diamicron MR을 복용하기 전에 의사와 상담하세요. 적절한 혈당 수치를 달성하려면
의사가 처방한 치료 계획을 준수해야 합니다. 즉, 정기적인 정제 섭취 외에도
식이요법을 준수하고 신체 운동을 하며
필요한 경우 체중을 줄이세요.
•
위궤양이나 십이지장 궤양을 치료하는 약물(H2
수용체 길항제),
글리클라지드 치료 중 정기적으로 혈액(및
소변) 모니터링 당 수치와 당화헤모글로빈
(HbA1c)도 필요합니다.
치료 첫 몇 주 동안 혈당 수치가 감소할 위험(저혈당증)이 증가할 수 있습니다. 따라서 특히
면밀한 의료 모니터링이 필요합니다.
저혈당(저혈당증)이 발생할 수 있는 경우:
•
우울증 치료제(모노아민 산화효소 억제제),
•
진통제 또는 항류마티스제(페닐부타존, 이부프로펜),
•
알코올 함유 의약품.
다음 중 하나에 해당하는 경우 글리클라지드의 혈당 강하 효과가 약화되고
혈당 수치가 상승할 수 있습니다.
약을 복용합니다:
•
중추신경계 질환 치료약
(클로르프로마진),
•
식사를 불규칙하게 하거나 아예 거르는 경우
•
염증을 줄이는 약물(코르티코스테로이드)
•
단식 중인 경우
•
•
영양실조인 경우
천식 치료용 약이나 분만 중에 사용하는 약(정맥
살부타몰, 리토드린, 테르부탈린)
•
식단을 바꾸는 경우
•
•< br> 신체 활동을 늘리고 탄수화물 섭취량을 늘리는 경우
이 증가량과 일치하지 않는 경우
유방 질환, 과다 월경 출혈
및 자궁 내막증(다나졸)을 치료하는 약물,
•
St John's 맥즙 –Hypericum perforatum- 제제.
•
술을 마시는 경우, 특히 건너뛴 식사와 함께
술을 마시는 경우
•
동시에 다른 약이나 자연 요법을 복용하는 경우

•
글리클라지드를 너무 많이 복용하는 경우
•
특정 호르몬 유발 질환을 앓고 있는 경우
(갑상선, 뇌하수체
또는 부신 피질의 기능 장애),
•
신장 기능이나 간 기능이 심각하게 저하된 경우.
혈당이 낮은 경우 다음과 같은 증상이 나타날 수 있습니다. 다음과 같은 증상이 있습니다.
두통, 극심한 배고픔, 메스꺼움, 구토, 피로, 수면
장애, 안절부절 못함, 공격성, 집중력 저하,
주의력 감소 및 반응 시간 감소, 우울증, 혼란, 언어
또는 시각 장애, 떨림, 감각 장애, 현기증,
무력감.
다음 징후 및 또한 발한,
축축한 피부, 불안, 빠르거나 불규칙한 심장 박동, 고혈압,
가까운 부위로 방사될 수 있는
갑작스럽고 강한 가슴 통증(협심증) 등의 증상이 나타날 수도 있습니다.
혈당 수치가 계속 떨어지면
상당한 혼란(섬망), 경련 발생, 자아 상실을 겪을 수 있습니다.
조절하지 않으면 호흡이 얕아지고 심장 박동이 느려지고
의식을 잃을 수 있습니다.
혈당 장애(저혈당 및 고혈당)
플루오로퀴놀론이라는 항생제는
Diamicron MR
정제와 동시에 복용하며, 특히 노인 환자의 경우
Diamicron MR은
혈액 응고를 감소시키는 약물(와파린)의 효과를 증가시킬 수 있습니다.
다른 약을 복용하기 전에 의사와 상담하세요.
제품. 병원에 가는 경우 의료진에게
Diamicron MR을 복용하고 있음을 알리세요.
Diamicron MR은 음식, 음료 및 술과 함께 복용할 수 있습니다.
Diamicron MR은 음식 및 무알코올 음료와 함께 복용할 수 있습니다.
음주 예측할 수 없는 방식으로 당뇨병 관리에
영향을 미칠 수 있으므로 권장되지 않습니다.
임신 및 모유 수유
Diamicron MR은 임신 중에 사용하는 것이 권장되지 않습니다. 임신 중이거나 임신 가능성이 있다고 생각되거나
아기를 가질 계획이 있는 경우, 이 약을 복용하기 전에 의사에게 조언을 구하세요.
모유 수유 중에는 Diamicron MR을 복용하면 안 됩니다.
운전 및 기계 사용

혈당이 너무 낮거나(저혈당증) 너무 높으면(고혈당증) 집중력이나 반응 능력이 손상될 수 있습니다. 또는
그러한 상태로 인해 시각적 문제가 발생한 경우.
자신이나 다른 사람을 위험에 빠뜨릴 수 있다는 점에 유의하세요(예: 자동차를 운전하거나 기계를 사용할 때
). 다음과 같은 경우
자동차를 운전할 수 있는지 의사에게 문의하세요.
•
예외적으로 심각한 과민 반응의 징후가
(DRESS) 보고되었습니다. 처음에는 독감과 유사한 증상으로
얼굴에 발진이 발생한 후
고온의 발진이 확대됩니다.
소화 장애
•
복통 또는 불편함,
•
느낌 또는 메스꺼움
•
소화불량,
•
설사,
3. DIAMICRON MR 복용 방법
•
변비.
복용량
이러한 효과는 Diamicron MR을 다음과 함께 복용하면 감소됩니다. 권장되는 식사
, 섹션 3 '복용 방법'을 참조하세요.
•
저혈당(저혈당증)이 자주 발생하는 경우,
•
저혈당
(저혈당증)에 대한 경고 신호가 거의 또는 전혀 없습니다.
항상 의사나 약사가 지시한 대로 정확하게 이 약을 복용하십시오
. 확실하지 않은 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
복용량은 혈액 및
소변 당 수치에 따라 의사가 결정합니다.
외부 요인의 변화(체중 감소, 삶의 변화) 스타일,
스트레스) 또는 혈당 조절 개선이 필요할 수 있습니다.
글리클라지드 복용량이 변경되었습니다.
일일 권장 복용량은 아침 식사 시간에 1회 섭취 시 1~4정(최대 120
mg)입니다. 이는 치료에 대한
반응에 따라 다릅니다.
Diamicron MR은 경구용입니다. 아침 식사 시간에
물 한 잔과 함께 정제를 복용하십시오(매일 같은 시간에 섭취하는 것이 좋습니다).
정제를 통째로 삼키세요. 씹지 마세요.
정제 복용 후에는 항상 식사를 해야 합니다.
Diamicron MR과 메트포르민, 알파 글루코시다제 억제제, 티아졸리딘디온, 디펩티딜 펩티다제를 병용 요법으로 사용하는 경우- 4
억제제, GLP-1 수용체 작용제 또는 인슐린이 시작되면 의사는
각 약의 적절한 복용량을 개별적으로 결정할 것입니다.
약을 복용하고 있음에도 불구하고 혈당 수치가 높다는 것을 알게 되면
처방대로 약을 복용하려면 의사나 약사에게 문의해야 합니다.
Diamicron MR을 적정량보다 많이 복용하는 경우
알약을 너무 많이 복용하는 경우 의사나 가까운
병원에 문의하세요. 사고 및 응급 상황 즉시 부서. 과다 복용의 징후는
섹션 2에 설명된 저혈당(저혈당증)
징후입니다. 증상은 다음을 복용하면 도움이 될 수 있습니다.
설탕(4~6덩어리) 또는 설탕이 함유된 음료를 바로 섭취한 후
상당한 양의 간식이나 식사를 섭취하세요. 환자가 의식을 잃은 경우
즉시 의사에게 알리고 응급구조대에 연락하세요. 예를 들어 어린이가 실수로 제품을 가져간 경우에도
동일한 조치를 취해야 합니다. 의식이 없는 환자에게 음식이나
음료를 주어서는 안 됩니다.
응급 상황 시 의사에게 연락할 수 있는
사전 지식이 있는 사람이 항상 있어야 합니다.
눈 장애
특히 치료 시작 시 짧은 시간 동안 시력이 영향을 받을 수 있습니다.
이 효과는 혈당 수치의 변화로 인해 발생합니다.
다른 설포닐우레아계 약물과 마찬가지로 다음과 같은 부작용이 관찰되었습니다.
혈액 세포 수의 심각한 변화와
벽의 알레르기 염증 사례 혈관,
혈중 나트륨 감소(저나트륨혈증), 간 손상 증상(예: 황달)은 대부분의 경우 설포닐우레아 중단 후
사라졌으나 생명을 위협하는 간으로 이어질 수 있음
> 고립된 경우에는 실패합니다.
부작용 보고
부작용이 나타나면 의사, 약사 또는
간호사와 상담하세요. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다.
또한 Yellow Card
제도(www.mhra.gov.uk/yellowcard)를 통해 직접 부작용을 신고할 수도 있습니다.
신고를 통해 부작용이 있는 경우
이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움을 줄 수 있습니다.
5. DIAMICRON MR 보관 방법
•
어린이의 시야와 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
•
Diamicron MR은 원래 포장에 보관해야 합니다.
•
상자 라벨이나
블리스터 스트립에 인쇄된 사용 기한이 지난 후에는 사용하지 마세요.
•
의사가 약 사용을 중단하라고 지시한 경우
안전한 폐기를 위해 약사에게 다시 가져가세요. 의사가 지시한 경우에만
약을 보관하세요.
•
약이 변색되거나 다른 징후가 보이는 경우
상태가 악화되면
어떻게 해야 할지 알려줄 약사의 조언을 구해야 합니다.
•
약품을 폐수나
가정용 쓰레기로 처리해서는 안 됩니다. 더 이상 필요하지 않은
약품을 처리하는 방법은 약사에게 문의하세요. 이러한 조치는
환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
Diamicron MR 복용을 잊은 경우
정기적인 치료가
더 효과적이므로 매일 약을 복용하는 것이 중요합니다.
그러나 Diamicron MR 복용을 잊어버리고
평소 시간에 다음 복용량을 복용하세요. 잊어버린 용량을 보충하기 위해
두 배 용량을 복용하지 마십시오.
6. 팩 내용물 및 기타 정보
Diamicron MR에 포함된 내용
•
각 변형 방출 정제에는 활성
성분인 글리클라지드 30mg이 포함되어 있습니다.
•
Diamicron MR에는 다음과 같은 비활성 성분도 포함되어 있습니다.
인산수소칼슘 이수화물, 말토덱스트린,
히프로멜로스, 스테아르산 마그네슘 및 무수 콜로이드
실리카.
Diamicron MR 복용을 중단하는 경우
당뇨병 치료는 일반적으로 평생 지속되므로 이 약을 중단하기 전에
의사와 상의해야 합니다. 중단하면
혈당이 높아져(고혈당증)
당뇨병 합병증이 발생할 위험이 높아질 수 있습니다.
이 제품 사용에 관해 추가 질문이 있는 경우
담당 의사나 약사에게 문의하세요.
4. 가능한 부작용
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있습니다.
모든 사람이 받는 것은 아닙니다.
가장 흔히 관찰되는 부작용은 저혈당
(저혈당증)입니다. 증상 및 징후는 섹션 2 '복용 전 알아야 할 사항'의
'경고 및 주의사항' 섹션을 참조하세요.
치료하지 않고 방치할 경우 이러한 증상은 졸음, 정신 상실로
진행될 수 있습니다. 의식이 없거나 혼수상태에 빠질 수 있습니다.
설탕 섭취로 일시적으로 조절되더라도
저혈당이 심하거나 장기간 지속된다면 즉시 치료를 받아야 합니다.
Diamicron MR의 모습 및 내용 팩 구성
•
Diamicron MR은 한쪽에는 'DIA 30'이 표시되고 다른 한쪽에는 로고가 있는 흰색 직사각형 정제입니다.
•
Diamicron MR 정제는 블리스터 팩으로 제공됩니다. 30~60
정
제품 라이센스 보유자
EU 내에서 조달되고 제품에 의해 재포장됨
라이센스 보유자: S&M Medical Ltd, Chemilines House, Alperton
Lane, Wembley, HA0 1DX.
제조업체
이 제품은 Laboratoires, Servier, S.L.에서 제조됨 Avenida
de los Madronos 33, 28043 Madrid, Spain.
혈액 질환
혈액 내 세포 수의 감소가 보고되었습니다(예: 혈소판, 적혈구 및 백혈구). 이로 인해 다음이 발생할 수 있습니다.
POM
•
창백함,
전단지 개정 날짜 : 2017년 6월 8일
•
지속적인 출혈,
•
멍,
•
인후통,
•
발열.
이러한 증상은 대개 치료를 중단하면
사라집니다.
간 질환
간 기능 이상에 대한 보고가 분리되어 있으며
이로 인해 피부와 눈이 황색으로 변할 수 있습니다. 이 증상이 나타나면 즉시 의사에게
문의하세요. 일반적으로 약을 중단하면 증상이 사라집니다.
담당 의사가 치료 중단 여부를 결정할 것입니다.
피부 질환
다음과 같은 피부 반응이 보고되었습니다.
•
발진,
•
발적,
•
가려움증,
•
두드러기,
•
혈관부종(눈꺼풀, 얼굴,
입술, 입, 혀 또는 목과 같은 조직의 급격한 부종으로 호흡 곤란을 초래할 수 있음
). 발진은 광범위한 물집이 생기거나
피부가 벗겨지는 현상으로 진행될 수 있습니다.
PL: 19488/0910
시각 장애가 있거나 부분 시력이 있습니까? 이 전단지를 보거나 읽기가

02087997607번으로 전화하여
큰 활자체, 테이프, CD
또는 점자로 된 전단지를 얻으세요.
Diamicron은 프랑스 Biofarma의 등록 상표입니다. .
S910 LEAFLET Diamicron 20170608