DIAMICRON MR 30MG TABLETS

S910 LEAFLET Diamicron 20170608
RISALAH PAKEJ: MAKLUMAT UNTUK PENGGUNA
DIAMICRON MR 30mg TABLET
(gliclazide)
Ubat anda dikenali sebagai Diamicron MR 30mg Tablet tetapi akan
dirujuk sebagai Diamicron MR sepanjang risalah berikut.
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula mengambil ubat ini
kerana ia mengandungi maklumat penting untuk anda.
•
Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula.
•
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor atau
ahli farmasi anda.
•
Ubat ini telah ditetapkan untuk anda sahaja. Jangan sampaikan
kepada orang lain. Ia mungkin memudaratkan mereka, walaupun tanda-tanda penyakit mereka
sama seperti anda.
•
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan tidak disenaraikan dalam risalah ini.
Lihat bahagian 4.
Apa yang terdapat dalam risalah ini
1. Apakah Diamicron MR dan kegunaannya
Dalam kebanyakan kes, simptom gula darah rendah hilang sangat dengan cepat
apabila anda mengambil beberapa bentuk gula, contohnya glukosa
tablet, kiub gula, jus manis, teh manis. Oleh itu, anda harus
sentiasa membawa beberapa bentuk gula bersama anda (tablet
glukosa, kiub gula). Ingat bahawa pemanis tiruan tidak
berkesan. Sila hubungi doktor anda atau hospital terdekat jika pengambilan
gula tidak membantu atau jika gejala berulang.
Gejala gula darah rendah mungkin tiada, kurang jelas atau
berkembang sangat perlahan atau anda tidak sedar pada masanya bahawa paras gula
darah anda telah menurun. Ini mungkin berlaku jika anda seorang
pesakit tua yang mengambil ubat tertentu (contohnya yang bertindak pada
sistem saraf pusat dan penyekat beta). Jika anda berada dalam situasi tekanan (kemalangan, pembedahan, demam dll.) doktor anda
mungkin menukar anda kepada terapi insulin buat sementara waktu.
Gejala gula darah tinggi (hiperglisemia) mungkin berlaku apabila
gliclazide belum mencukupi. mengurangkan gula dalam darah, apabila
anda tidak mematuhi pelan rawatan yang ditetapkan oleh
doktor anda, jika anda mengambil St John's Wort (Hypericum perforatum)
persediaan (lihat bahagian “Ubat lain dan Diamicron MR”) atau
dalam situasi tekanan khas. Ini mungkin termasuk dahaga, kerap
kencing, mulut kering, kulit gatal kering, jangkitan kulit dan penurunan
prestasi.
2. Apa yang anda perlu tahu sebelum mengambil Diamicron MR
3. Cara pengambilan Diamicron MR
4. Kemungkinan kesan sampingan
Jika gejala ini berlaku, anda mesti menghubungi doktor anda atau
ahli farmasi.
5. Cara menyimpan Diamicron MR
6. Kandungan pek dan maklumat lain
1. APA DIAMICRON MR DAN APA DIGUNAKANNYA
Diamicron MR ialah ubat yang mengurangkan darah paras gula (ubat antidiabetik
oral kepunyaan kumpulan sulfonilurea).
Diamicron MR digunakan dalam bentuk diabetes tertentu (diabetes jenis 2
mellitus) pada orang dewasa, apabila diet, senaman dan penurunan berat badan sahaja dilakukan tidak
mempunyai kesan yang mencukupi untuk mengekalkan gula darah pada
yang betultahap.
2. APA YANG ANDA PERLU TAHU SEBELUM ANDA MENGAMBIL
DIAMICRON MR
Jangan ambil Diamicron MR
•
jika anda alah kepada gliclazide atau mana-mana bahan lain
Diamicron MR (disenaraikan dalam bahagian 6), atau kepada ubat lain daripada
kumpulan yang sama (sulfonylureas), atau kepada ubat lain yang berkaitan
(sulfonamida hipoglisemik),
•
jika anda menghidap diabetes yang bergantung kepada insulin (jenis 1),
•
jika anda mempunyai badan keton dan gula dalam air kencing anda (ini mungkin
bermakna anda menghidapi keto-asidosis diabetik), seorang penghidap diabetes pra-koma atau
koma,
•
jika anda menghidapi penyakit buah pinggang atau hati yang teruk,
•
jika anda sedang mengambil ubat untuk merawat jangkitan kulat
(miconazole) (lihat bahagian “Ubat lain dan Diamicron
MR”),
•
jika anda sedang menyusu (lihat bahagian “Kehamilan dan
penyusuan”).
Gangguan glukosa darah (gula darah rendah dan gula darah tinggi)
boleh berlaku apabila gliclazide ditetapkan pada masa yang sama daripada
ubat-ubatan yang tergolong dalam kelas antibiotik yang dipanggil
fluoroquinolones, terutamanya pada pesakit tua. Dalam kes ini,
andadoktor akan mengingatkan anda tentang kepentingan memantau
glukosa darah anda.
Jika anda mempunyai sejarah keluarga atau mengetahui anda mempunyai keturunan
keadaan kekurangan glukosa-6-fosfat dehidrogenase (G6PD)
(keabnormalan sel darah merah), penurunan paras hemoglobin
dan pecahan sel darah merah (anemia hemolitik) boleh berlaku.
Hubungi doktor anda sebelum mengambil produk ubat ini.
Kanak-kanak dan remaja
Diamicron MR tidak disyorkan untuk digunakan pada kanak-kanak kerana kekurangan
data.
Ubat-ubatan lain dan Diamicron MR
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda sedang mengambil, baru-baru ini mengambil
atau mungkin mengambil apa-apa ubat lain.
Kesan penurunan gula darah gliclazide mungkin diperkuat
dan tanda-tanda paras gula darah rendah mungkin berlaku apabila salah satu
ubat berikut diambil:
•
ubat lain yang digunakan untuk merawat gula darah tinggi (antidiabetik
oral, perencat reseptor GLP-1 atau insulin),< br>•
antibiotik (sulfonamides, clarithromycin),
•
ubat untuk merawat tekanan darah tinggi atau kegagalan jantung (beta
blocker, ACE-inhibitor seperti captopril, atau enalapril),
Amaran dan langkah berjaga-jaga
•
ubat untuk merawat jangkitan kulat (miconazole, fluconazole),
Berbincang dengan doktor anda sebelum mengambil Diamicron MR. Anda harus
memerhatikan pelan rawatan yang ditetapkan oleh doktor anda untuk mencapai
paras gula darah yang betul. Ini bermakna, selain daripada pengambilan tablet
biasa, untuk memerhatikan rejimen pemakanan, melakukan senaman fizikal dan,
jika perlu, kurangkan berat badan.
•
ubat untuk merawat ulser dalam perut atau duodenum (antagonis reseptor H2
),
Semasa rawatan gliclazide pemantauan berkala darah anda (dan
mungkin air kencing) paras gula dan juga haemoglobin terglikasi anda
(HbA1c) adalah perlu.
Dalam beberapa minggu pertama rawatan, risiko penurunan paras gula
darah (hipoglisemia) mungkin meningkat. Oleh itu
pemantauan perubatan yang rapi adalah perlu.
Gula darah rendah (Hypoglycaemia) mungkin berlaku:
•
ubat untuk merawat kemurungan (monoamine oxidase inhibitor),
•
ubat penahan sakit atau antirheumatik (fenilbutazon, ibuprofen),
•
ubat yang mengandungi alkohol.
Kesan penurunan glukosa darah gliclazide mungkin menjadi lemah
dan peningkatan paras gula dalam darah mungkin berlaku apabila salah satu daripada berikut
ubat diambil:
•
ubat untuk merawat gangguan sistem saraf pusat
(chlorpromazine),
•
jika anda mengambil makanan secara tidak teratur atau melangkau makan sama sekali,
•
ubat mengurangkan keradangan (kortikosteroid),
•
jika anda berpuasa,
•
•
jika anda kekurangan zat,
ubat untuk merawat asma atau digunakan semasa bersalin (intravena
salbutamol, ritodrine dan terbutaline),
•
jika anda menukar diet anda,
•
•< br> jika anda meningkatkan aktiviti fizikal dan pengambilan karbohidrat
tidak sepadan dengan peningkatan ini,
ubat untuk merawat gangguan payudara, pendarahan haid yang banyak
dan endometriosis (danazol),
•
St John's Wort –Hypericum perforatum- persediaan.
•
jika anda minum alkohol, terutamanya dalam kombinasi dengan
melangkau makanan,
•
jika anda mengambil ubat lain atau ubat semula jadi pada
masa yang sama,
•
jika anda mengambil dos gliclazide yang terlalu tinggi,
•
jika anda mengalami gangguan yang disebabkan oleh hormon tertentu
(gangguan fungsi kelenjar tiroid, kelenjar pituitari
atau korteks adrenal),
•
jika fungsi buah pinggang atau fungsi hati anda menurun dengan teruk.
Jika anda mempunyai gula darah rendah, anda mungkin mempunyai simptom berikut:
sakit kepala, rasa lapar yang teruk, loya, muntah, keletihan, tidur
gangguan, kegelisahan, keagresifan, kepekatan yang lemah,
masa berjaga-jaga dan tindak balas yang berkurangan, kemurungan, kekeliruan, pertuturan
atau gangguan penglihatan, gegaran, gangguan deria, pening dan
tidak berdaya.
Tanda-tanda dan simptom juga mungkin berlaku: berpeluh,
kulit lembap, keresahan, degupan jantung yang cepat atau tidak teratur, tekanan darah tinggi
, sakit dada yang kuat secara tiba-tiba yang mungkin memancar ke
kawasan berdekatan (angina pectoris).
Jika paras gula dalam darah terus menurun, anda mungkin mengalami
kekeliruan (delirium), mengalami sawan, kehilangan diri
terkawal, pernafasan anda mungkin cetek dan degupan jantung anda menjadi perlahan
, anda mungkin tidak sedarkan diri.
Gangguan glukosa darah (gula darah rendah dan gula darah tinggi)
boleh berlaku apabila ubat yang tergolong dalam kelas antibiotik yang dipanggil
fluoroquinolones diambil pada masa yang sama daripada Diamicron MR
Tablet, terutamanya pada pesakit tua.
Diamicron MR boleh meningkatkan kesan ubat-ubatan yang mengurangkan
pembekuan darah (warfarin).
Rujuk doktor anda sebelum anda mula mengambil ubat lain
produk. Jika anda pergi ke hospital beritahu kakitangan perubatan yang anda ambil
Diamicron MR.
Diamicron MR dengan makanan, minuman dan alkohol
Diamicron MR boleh diambil bersama makanan dan minuman bukan alkohol.
Minum alkohol tidak disyorkan kerana ia boleh mengubah kawalan
diabetes anda dengan cara yang tidak dapat diramalkan.
Kehamilan dan penyusuan susu ibu
Diamicron MR tidak disyorkan untuk digunakan semasa kehamilan. Jika anda
hamil, fikir anda mungkin hamil atau merancang untuk melahirkan
bayi, minta nasihat doktor anda sebelum mengambil ubat ini.
Anda tidak boleh mengambil Diamicron MR semasa anda menyusu.
Memandu dan menggunakan mesin
Keupayaan anda untuk menumpukan perhatian atau bertindak balas mungkin terjejas jika gula
darah anda terlalu rendah (hypoglycaemia) atau terlalu tinggi (hyperglycaemia) atau jika
anda mengalami masalah penglihatan akibat daripada keadaan sedemikian. Ingat
anda boleh membahayakan diri sendiri atau orang lain (contohnya apabila
memandu kereta atau menggunakan mesin). Sila tanya doktor anda sama ada
anda boleh memandu kereta jika anda:
•
luar biasa, tanda-tanda tindak balas hipersensitiviti yang teruk
(PAKAIAN) telah dilaporkan: pada mulanya sebagai simptom seperti selesema dan
ruam pada muka kemudian ruam berpanjangan dengan suhu
tinggi.
Gangguan penghadaman
•
sakit perut atau ketidakselesaan,
•
rasa atau sakit,
•
senak,
•
cirit-birit,
3. CARA PENGAMBILAN DIAMICRON MR
•
sembelit.
Dos
Kesan ini berkurangan apabila Diamicron MR diambil bersama a
hidangan seperti yang disyorkan, Lihat Bahagian 3 “Cara pengambilan”.
•
mempunyai episod gula darah rendah yang kerap (hipoglisemia),
•
mempunyai sedikit atau tiada isyarat amaran gula darah rendah
(hipoglisemia).
Sentiasa ambil ubat ini betul-betul seperti yang doktor atau ahli farmasi
beritahu anda. Semak dengan doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak pasti.
Dos ditentukan oleh doktor, bergantung pada darah anda dan
kemungkinan paras gula air kencing.
Perubahan dalam faktor luaran (pengurangan berat badan, perubahan dalam kehidupan gaya,
tekanan) atau penambahbaikan dalam kawalan gula darah mungkin memerlukan
menukar dos gliclazide.
Dos harian yang disyorkan ialah satu hingga empat tablet (maksimum 120
mg) dalam satu pengambilan pada waktu sarapan pagi. Ini bergantung pada
tindak balas terhadap rawatan.
Diamicron MR adalah untuk kegunaan oral. Ambil tablet anda dengan segelas
air pada waktu sarapan (dan sebaik-baiknya pada masa yang sama setiap hari).
Telan tablet anda sepenuhnya. Jangan kunyah.
Anda mesti sentiasa makan selepas mengambil tablet anda.
Jika terapi gabungan Diamicron MR dengan metformin, perencat alpha
glucosidase, thiazolidinedione, dipeptidyl peptidase- 4
perencat, agonis reseptor GLP-1 atau insulin dimulakan doktor anda
akan menentukan dos yang sesuai bagi setiap ubat secara individu untuk anda.
Jika anda perasan bahawa paras gula dalam darah anda tinggi walaupun anda
mengambil ubat seperti yang ditetapkan, anda harus menghubungi doktor
atau ahli farmasi anda.
Jika anda mengambil lebih banyak Diamicron MR daripada yang sepatutnya
Jika anda mengambil terlalu banyak tablet, hubungi doktor anda atau hospital
terdekat Kemalangan & Kecemasan jabatan dengan segera. Tanda-tanda
terlebih dos ialah gula darah rendah (hipoglisemia)
yang diterangkan dalam Bahagian 2. Gejala boleh dibantu dengan mengambil
gula (4 hingga 6 ketul) atau minuman manis serta-merta, diikuti dengan
snek atau hidangan yang banyak. Jika pesakit tidak sedarkan diri segera
maklumkan kepada doktor dan hubungi perkhidmatan kecemasan. Perkara yang sama harus
dilakukan jika seseorang, contohnya kanak-kanak, telah mengambil produk
secara tidak sengaja. Pesakit yang tidak sedarkan diri tidak boleh diberi makanan atau
minuman.
Perlu dipastikan bahawa sentiasa ada orang yang telah dimaklumkan
boleh menghubungi doktor sekiranya berlaku kecemasan.
Gangguan mata
Penglihatan anda mungkin terjejas untuk masa yang singkat terutamanya pada permulaan
rawatan. Kesan ini disebabkan oleh perubahan dalam paras gula dalam darah.
Bagi sulfonilurea lain, kejadian buruk berikut telah
diperhatikan: kes perubahan teruk dalam bilangan sel darah
dan keradangan alahan pada dinding saluran darah, pengurangan
natrium darah (hiponatremia), gejala kerosakan hati (contohnya, jaundis) yang dalam kebanyakan kes hilang selepas
penarikan sulfonilurea, tetapi boleh menyebabkan hati yang mengancam nyawa
kegagalan dalam kes terpencil.
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi atau
jururawat anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam
risalah ini.
Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara terus melalui Skim
Kad Kuning di: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Dengan melaporkan kesan sampingan, anda boleh membantu memberikan maklumat lanjut tentang
keselamatan ubat ini.
5. BAGAIMANA MENYIMPAN DIAMICRON MR
•
JAUHKAN DARI PANDANGAN DAN PENCAPAIAN KANAK-KANAK.
•
Diamicron MR hendaklah disimpan dalam bungkusan asal.
•
Jangan gunakan selepas tarikh luput yang dicetak pada label kadbod atau
jalur lepuh.
•
Jika doktor anda memberitahu anda untuk berhenti menggunakan ubat, sila bawa semula
kepada ahli farmasi untuk pelupusan yang selamat. Hanya simpan
ubat jika doktor anda menyuruh anda.
•
Jika ubat menjadi berubah warna atau menunjukkan sebarang tanda lain
daripada kemerosotan, anda harus mendapatkan nasihat daripada ahli farmasi anda
yang akan memberitahu anda apa yang perlu dilakukan.
•
Ubat tidak boleh dibuang melalui air buangan atau
sisa isi rumah. Tanya ahli farmasi anda cara membuang
ubat yang tidak diperlukan lagi. Langkah-langkah ini akan membantu untuk
melindungi alam sekitar.
Jika anda terlupa mengambil Diamicron MR
Adalah penting untuk mengambil ubat anda setiap hari kerana rawatan biasa
berkesan.
Walau bagaimanapun, jika anda lupa mengambil satu dos Diamicron MR, ambil
dos seterusnya pada masa biasa. Jangan ambil dos berganda untuk menggantikan
dos yang terlupa.
6. KANDUNGAN PEK DAN MAKLUMAT LAIN
Kandungan Diamicron MR
•
Setiap tablet keluaran yang diubah suai mengandungi 30mg bahan aktif
, gliclazide.
•
Diamicron MR juga mengandungi bahan tidak aktif berikut:
kalsium hidrogen fosfat dihidrat, maltodekstrin,
hipromelosa, magnesium stearat dan koloid koloid
silika.
Jika anda berhenti mengambil Diamicron MR
Memandangkan rawatan untuk diabetes biasanya sepanjang hayat, anda harus berbincang
dengan doktor anda sebelum menghentikan produk ubat ini. Menghentikan
boleh menyebabkan gula darah tinggi (hiperglisemia) yang meningkatkan
risiko mendapat komplikasi diabetes.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang penggunaan produk ini, tanya
doktor atau ahli farmasi anda.
4. KEMUNGKINAN KESAN SAMPINGAN
Seperti semua ubat ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun
tidak semua orang mendapatnya.
Kesan sampingan yang paling biasa diperhatikan ialah gula darah rendah
(hipoglisemia). Untuk simptom dan tanda lihat Bahagian
"Amaran dan langkah berjaga-jaga" dalam Bahagian 2 "Apa yang anda perlu
ketahui sebelum anda mengambil".
Jika tidak dirawat, gejala ini boleh berkembang menjadi mengantuk, kehilangan
kesedaran atau mungkin koma Jika episod gula darah rendah
teruk atau berpanjangan, walaupun dikawal sementara dengan
makan gula, anda harus mendapatkan rawatan perubatan segera.
Apakah rupa dan kandungan Diamicron MR. daripada pek
•
Diamicron MR ialah tablet bujur putih bertanda 'DIA 30' pada satu
dan dengan logo pada sebelah lagi.
•
Tablet Diamicron MR tersedia sebagai pek lepuh daripada 30 atau 60
tablet.
Pemegang Lesen Produk
Diperoleh dari dalam EU dan dibungkus semula oleh Produk
Pemegang lesen: S&M Medical Ltd, Chemilines House, Alperton
Lane, Wembley, HA0 1DX.
Pengeluar
Produk ini ialah dikeluarkan oleh Laboratoires, Servier, S.L. Avenida
de los Madronos 33, 28043 Madrid, Sepanyol.
Gangguan darah
Pengurangan dalam bilangan sel dalam darah telah dilaporkan (contohnya
platelet, sel darah merah dan putih).Ini boleh menyebabkan:
POM
•
pucat,
Tarikh semakan risalah : 08 Jun 2017
•
pendarahan berpanjangan,
•
lebam,
•
sakit tekak,
•
demam.
Gejala ini biasanya hilang apabila rawatan
dihentikan.
Gangguan hati
Terdapat laporan terpencil tentang fungsi hati yang tidak normal, yang
boleh menyebabkan kulit dan mata kuning. Jika anda mendapat ini, berjumpa doktor anda
dengan segera. Gejala biasanya hilang jika ubat dihentikan
. Doktor anda akan memutuskan sama ada untuk menghentikan rawatan anda.
Gangguan kulit
Reaksi kulit telah dilaporkan seperti:
•
ruam,
•
kemerahan,
•
gatal-gatal,
•
gatal-gatal,
•
angioedema (bengkak cepat pada tisu seperti kelopak mata, muka,
bibir, mulut, lidah atau tekak yang boleh mengakibatkan kesukaran bernafas
). Ruam boleh berkembang menjadi melepuh yang meluas atau
mengelupas kulit,
PL: 19488/0910
Buta atau separa rabun? Adakah
risalah ini sukar dilihat atau dibaca?
Hubungi 02087997607 untuk mendapatkan
risalah dalam cetakan besar, pita, CD
atau Braille.
Diamicron ialah tanda dagangan berdaftar Biofarma, Perancis .
S910 LEAFLET Diamicron 20170608