DIAMICRON MR 30MG TABLETS

S910 LEAFLET Diamicron 20170608
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DIAMICRON MR 30 mg TABLETTEN
(gliclazide)
Uw geneesmiddel staat bekend als Diamicron MR 30 mg tabletten, maar zal
in de volgende bijsluiter worden aangeduid als Diamicron MR.
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit
geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
•
Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens lezen.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
•
Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven. Geef het niet
door aan anderen. Het kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als hun ziekteverschijnselen
dezelfde zijn als die van u.
•
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen niet vermeld in deze bijsluiter.
Zie rubriek 4.
Wat zit er in deze bijsluiter
1. Wat is Diamicron MR en waarvoor wordt het gebruikt
In de meeste gevallen verdwijnen de symptomen van een lage bloedsuikerspiegel zeer snel. snel
als u een vorm van suiker consumeert, bijvoorbeeld glucose
tabletten, suikerklontjes, zoet sap, gezoete thee. U dient daarom
altijd een vorm van suiker bij u te hebben (glucose
tabletten, suikerklontjes). Houd er rekening mee dat kunstmatige zoetstoffen
niet effectief zijn. Neem contact op met uw arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis als het innemen van
suiker niet helpt of als de symptomen terugkeren.
Symptomen van een lage bloedsuikerspiegel kunnen ontbreken, zijn minder duidelijk
of ontwikkelen zich zeer langzaam, of u bent zich er niet op tijd van bewust dat uw
bloedsuikerspiegel is gedaald. Dit kan gebeuren als u een oudere
patiënt bent die bepaalde medicijnen
gebruikt (bijvoorbeeld medicijnen die op het
centrale zenuwstelsel inwerken en bètablokkers). Als u zich in een stresssituatie bevindt (ongelukken, chirurgische ingrepen, koorts enz.) kan uw arts
u tijdelijk overzetten op insulinetherapie.
Symptomen van een hoge bloedsuikerspiegel (hyperglykemie) kunnen optreden als
gliclazide nog niet voldoende is toegediend. de bloedsuikerspiegel verlaagd, als
u zich niet heeft gehouden aan het behandelplan dat uw
arts heeft voorgeschreven, als u sint-janskruid (Hypericum perforatum) gebruikt
preparaten (zie rubriek “Andere geneesmiddelen en Diamicron MR”) of
in bijzondere stresssituaties. Deze kunnen bestaan ​​uit dorst, frequent
plassen, droge mond, droge, jeukende huid, huidinfecties en verminderde
prestaties.
2. Wat u moet weten voordat u Diamicron MR inneemt
3. Hoe wordt dit ingenomen? Diamicron MR
4. Mogelijke bijwerkingen
Als deze symptomen optreden, moet u contact opnemen met uw arts of
apotheker.
5. Hoe bewaart u Diamicron MR
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT DIAMICRON MR IS EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Diamicron MR is een geneesmiddel dat de bloedstolling verlaagt suikerspiegels (orale
antidiabetica behorend tot de sulfonylureumgroep).
Diamicron MR wordt gebruikt bij een bepaalde vorm van diabetes (diabetes type 2
mellitus) bij volwassenen, wanneer dieet, lichaamsbeweging en gewichtsverlies alleen al voldoende zijn hebben
geen voldoende effect op het op peil houden
van de bloedsuikerspiegelniveau.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U DIAMICRON MR INNEEMT
Gebruik Diamicron MR niet
•
als u allergisch bent voor gliclazide of voor één van de andere bestanddelen van
Diamicron MR (vermeld in rubriek 6), of voor andere geneesmiddelen uit
dezelfde groep (sulfonylureumderivaten), of voor andere verwante geneesmiddelen
(hypoglykemische sulfonamiden),
•
als u insulineafhankelijke diabetes (type 1) heeft,
•
als u ketonlichamen en suiker in uw urine heeft (dit kan
betekenen dat u diabetische keto-acidose heeft), een diabetespatiënt pre-coma of
coma,
•
als u een ernstige nier- of leverziekte heeft,
•
als u geneesmiddelen gebruikt om schimmelinfecties te behandelen
(miconazol) (zie rubriek “Andere geneesmiddelen en Diamicron
MR”),
•
als u borstvoeding geeft (zie rubriek “Zwangerschap en
borstvoeding”).
Bloedglucosestoornissen (lage bloedsuikerspiegel en hoge bloedsuikerspiegel)
kunnen optreden als gliclazide tegelijkertijd wordt voorgeschreven met
geneesmiddelen die behoren tot een klasse antibiotica die
fluorochinolonen worden genoemd, vooral bij oudere patiënten. In dit geval is uw
Uw arts zal u eraan herinneren hoe belangrijk het is om
uw bloedglucose te controleren.
Als u een familiegeschiedenis heeft van of weet dat u de erfelijke
aandoening heeft
glucose-6-fosfaatdehydrogenase (G6PD)-tekort
(afwijking van rode bloedcellen), verlaging van het hemoglobinegehalte
en afbraak van rode bloedcellen (hemolytische anemie) kunnen optreden.
Neem contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Kinderen en adolescenten
Diamicron MR wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen vanwege een gebrek
aan gegevens.
Gebruikt u naast Diamicron MR
nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan
of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Het bloedsuikerverlagende effect van gliclazide kan worden versterkt
en tekenen van lage bloedsuikerspiegels kunnen optreden wanneer een van de
volgende geneesmiddelen wordt gebruikt:
•
andere geneesmiddelen die worden gebruikt om een ​​hoge bloedsuikerspiegel te behandelen (orale
antidiabetica, GLP-1-receptorremmers of insuline),< br>•
antibiotica (sulfonamiden, claritromycine),
•
geneesmiddelen om hoge bloeddruk of hartfalen te behandelen (bètablokkers, ACE-remmers zoals captopril of enalapril),
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
•
geneesmiddelen om schimmelinfecties te behandelen (miconazol, fluconazol),
Neem contact op met uw arts voordat u Diamicron MR inneemt. U moet
het door uw arts voorgeschreven behandelplan volgen om
de juiste bloedsuikerspiegel te bereiken. Dit betekent dat u, naast de regelmatige inname van tabletten
, het voedingspatroon moet volgen, aan lichaamsbeweging moet doen en,
verminder waar nodig uw gewicht.
•
geneesmiddelen om zweren in de maag of de twaalfvingerige darm te behandelen (H2
receptorantagonisten),
Tijdens de behandeling met gliclazide, regelmatige controle van uw bloed (en
mogelijk urine) suikerniveau en ook uw geglycosyleerd hemoglobine
(HbA1c) is noodzakelijk.
In de eerste paar weken van de behandeling kan het risico op een verlaagde bloedsuikerspiegel (hypoglykemie) groter zijn. Dus vooral
nauwlettend medisch toezicht is noodzakelijk.
Een lage bloedsuikerspiegel (hypoglykemie) kan optreden:
•
geneesmiddelen om depressie te behandelen (monoamineoxidaseremmers),
•
pijnstillers of antireumatica (fenylbutazon, ibuprofen),
•
geneesmiddelen die alcohol bevatten.
Het bloedglucoseverlagende effect van gliclazide kan verzwakt zijn
en een verhoogde bloedsuikerspiegel kan optreden als een van de volgende
> medicijnen worden ingenomen:
•
geneesmiddelen voor de behandeling van aandoeningen van het centrale zenuwstelsel
(chloorpromazine),
•
als u onregelmatig eet of maaltijden helemaal overslaat,
•
geneesmiddelen die ontstekingen verminderen (corticosteroïden),
•
als u aan het vasten bent,
•
•
als u ondervoed bent,
geneesmiddelen om astma te behandelen of gebruikt worden tijdens de bevalling (intraveneus
salbutamol, ritodrine en terbutaline),
•
als u uw dieet verandert,
•
•< br> als u uw lichamelijke activiteit verhoogt en de inname van koolhydraten
niet overeenkomt met deze toename,
geneesmiddelen voor de behandeling van borstaandoeningen, hevige menstruatiebloedingen
en endometriose (danazol),
•
Sint-Janskruid Wort –Hypericum perforatum- preparaten.
•
als u alcohol drinkt, vooral in combinatie met
overgeslagen maaltijden,
•
als u tegelijkertijd andere medicijnen of natuurlijke remedies gebruikt
,
•
als u te hoge doses gliclazide gebruikt,
•
als u lijdt aan bepaalde hormoon-geïnduceerde aandoeningen
(functionele stoornissen van de schildklier, de hypofyse
of de bijnierschors),
•
als uw nier- of leverfunctie ernstig verminderd is.
Als u een lage bloedsuikerspiegel heeft, kunt u de volgende symptomen heeft:
hoofdpijn, hevige honger, misselijkheid, braken, vermoeidheid, slaap
stoornissen, rusteloosheid, agressiviteit, slechte concentratie,
verminderde alertheid en reactietijd, depressie, verwarring, spraak
of visuele stoornissen, tremor, zintuiglijke stoornissen, duizeligheid en
hulpeloosheid.
De volgende tekenen en symptomen kunnen ook optreden: zweten,
klamme huid, angst, snelle of onregelmatige hartslag, hoge
bloeddruk, plotselinge hevige pijn op de borst die kan uitstralen naar
nabijgelegen gebieden (angina pectoris).
> Als de bloedsuikerspiegel blijft dalen, kunt u last krijgen van
aanzienlijke verwarring (delirium), stuiptrekkingen krijgen, uzelf verliezen
kan uw ademhaling oppervlakkig zijn en uw hartslag vertragen
, u kunt bewusteloos raken.
Bloedglucosestoornissen (lage bloedsuikerspiegel en hoge bloedsuikerspiegel)
kunnen optreden als een geneesmiddel behoort tot een klasse van antibiotica genaamd
fluorochinolonen worden tegelijkertijd met Diamicron MR
tabletten ingenomen, vooral bij oudere patiënten.
Diamicron MR kan de effecten versterken van geneesmiddelen die
de bloedstolling verminderen (warfarine).
Raadpleeg uw arts voordat u een ander geneesmiddel gaat gebruiken
product. Als u naar het ziekenhuis gaat, vertel dan aan het medisch personeel dat u
Diamicron MR gebruikt.
Diamicron MR met voedsel, drank en alcohol
Diamicron MR kan met voedsel en niet-alcoholische dranken worden ingenomen.
Alcoholgebruik wordt niet aanbevolen omdat het de controle over
uw diabetes op onvoorspelbare wijze kan veranderen.
Zwangerschap en borstvoeding
Diamicron MR wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap. Bent u
zwanger, denkt u zwanger te zijn, of wilt u zwanger worden
, vraag dan uw arts om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
U mag Diamicron MR niet gebruiken terwijl u borstvoeding geeft.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Uw concentratie- of reactievermogen kan verminderd zijn als uw
bloedsuikerspiegel te laag is (hypoglykemie) of te hoog (hyperglykemie) of als
u visuele problemen krijgt als gevolg van dergelijke aandoeningen. Houd er
rekening mee dat u uzelf of anderen in gevaar kunt brengen (bijvoorbeeld wanneer
auto wordt bestuurd of machines worden gebruikt). Vraag uw arts of
u auto kunt besturen als u:
•
in uitzonderlijke gevallen tekenen van ernstige overgevoeligheidsreacties
(DRESS) zijn gemeld: aanvankelijk als griepachtige symptomen en
uitslag in het gezicht, gevolgd door langdurige uitslag met hoge
koorts.
Spijsverteringsstoornissen
•
maagpijn of -ongemak,
•
zich ziek voelen of ziek zijn,
•
indigestie,
•
diarree,
3. HOE WORDT DIAMICRON MR INGENOMEN
•
constipatie.
Dosis
Deze effecten worden verminderd als Diamicron MR samen met een
maaltijd zoals aanbevolen, zie rubriek 3 'Hoe in te nemen'.
•
frequente episoden van lage bloedsuikerspiegel (hypoglykemie) heeft,
•
weinig of geen waarschuwingssignalen heeft van een lage bloedsuikerspiegel
(hypoglykemie).
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld. Neem contact op met uw arts of apotheker als u het niet zeker weet.
De dosis wordt bepaald door de arts, afhankelijk van uw bloed- en
mogelijk urinesuikerspiegel.
Verandering in externe factoren (gewichtsvermindering, verandering in leven stijl,
stress) of verbeteringen in de controle van de bloedsuikerspiegel kunnen
nodig zijngewijzigde doses gliclazide.
De aanbevolen dagelijkse dosis is één tot vier tabletten (maximaal 120
mg) in één enkele inname tijdens het ontbijt. Dit hangt af van de
respons op de behandeling.
Diamicron MR is voor oraal gebruik. Neem uw tablet(ten) met een glas
water tijdens het ontbijt (en bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip).
Slik uw tabletten in hun geheel door. Kauw er niet op.
U moet altijd een maaltijd eten nadat u uw tablet(ten) heeft ingenomen.
Als een combinatietherapie van Diamicron MR met metformine, een alfaglucosidaseremmer, een thiazolidinedion, een dipeptidylpeptidase- 4
Als u een GLP-1-receptoragonist of insuline gebruikt, zal uw arts
de juiste dosis van elk geneesmiddel individueel voor u bepalen.
Als u merkt dat uw bloedsuikerspiegels hoog zijn, ook al gebruikt u
de Neem contact op met uw arts
of apotheker.
Als u meer van Diamicron MR heeft ingenomen dan u zou mogen
Als u te veel tabletten heeft ingenomen, neem dan contact op met uw arts of het dichtstbijzijnde
ziekenhuis. afdeling onmiddellijk. De tekenen
van een overdosis zijn die van een lage bloedsuikerspiegel (hypoglykemie)
beschreven in rubriek 2. De symptomen kunnen worden verholpen door
suiker (4 tot 6 klontjes) of suikerhoudende dranken meteen, gevolgd door een
stevige snack of maaltijd. Als de patiënt bewusteloos is
informeer dan onmiddellijk een arts en bel de hulpdiensten. Hetzelfde moet
worden gedaan als iemand, bijvoorbeeld een kind, het product
onbedoeld heeft ingenomen. Bewusteloze patiënten mogen geen
eten of drinken krijgen.
Er moet voor worden gezorgd dat er altijd een vooraf geïnformeerde persoon
aanwezig is die
in geval van nood een arts kan bellen.
Oogaandoeningen
Uw gezichtsvermogen kan gedurende korte tijd aangetast zijn, vooral aan het begin van
de behandeling. Dit effect is te wijten aan veranderingen in de bloedsuikerspiegel.
Net als bij andere sulfonylureumderivaten zijn
de volgende bijwerkingen waargenomen: gevallen van ernstige veranderingen in het aantal bloedcellen
en allergische ontsteking van de wand van bloedvaten, afname van
natriumgehalte in het bloed (hyponatriëmie), symptomen van leverfunctiestoornissen (bijvoorbeeld geelzucht) die in de meeste gevallen verdwenen
na het staken van
de sulfonylureumderivaten, maar kunnen leiden tot levensbedreigende lever
> falen in geïsoleerde gevallen.
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze
bijsluiter staan ​​vermeld.
U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Gele Kaart
-programma op: www.mhra.gov.uk/goldencard.
Door dit te melden bijwerkingen kunt u ons helpen meer informatie te geven over
de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U DIAMICRON MR
•
BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN BEWAREN.
•
Diamicron MR moet in de oorspronkelijke verpakking worden bewaard.
•
Niet gebruiken na de vervaldatum die staat vermeld op het kartonnen etiket of
de blisterstrip.
•
Als uw arts u zegt dat u moet stoppen met het gebruik van het geneesmiddel, breng het
dan terug naar de apotheker zodat het veilig kan worden verwijderd. Bewaar het
geneesmiddel alleen als uw arts u dat zegt.
•
Als het geneesmiddel verkleurt of andere tekenen vertoont
Als er sprake is van bederf, dient u advies in te winnen bij uw apotheker
die u zal vertellen wat u moet doen.
•
Geneesmiddelen mogen niet weggegooid worden
via het afvalwater of
huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker hoe u
geneesmiddelen moet weggooien die u niet meer nodig heeft. Deze maatregelen helpen
het milieu te beschermen.
Wat u moet doen als u Diamicron MR vergeet in te nemen
Het is belangrijk om uw geneesmiddel elke dag in te nemen, omdat een normale behandeling
beter werkt.
Maar als u Vergeet een dosis Diamicron MR in te nemen en neem de
volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip. Neem geen dubbele dosis om
een vergeten dosis in te halen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN ANDERE INFORMATIE
Wat bevat Diamicron MR
•
Elke tablet met gereguleerde afgifte bevat 30 mg van het actieve
ingrediënt, gliclazide.
•
Diamicron MR bevat ook de volgende inactieve ingrediënten:
calciumwaterstoffosfaatdihydraat, maltodextrine,
hypromellose, magnesiumstearaat en watervrij colloïdaal
silica.
Als u stopt met het gebruik van Diamicron MR
Omdat de behandeling van diabetes doorgaans levenslang duurt, dient u
uw arts te raadplegen voordat u stopt met dit geneesmiddel. Stoppen
kan een hoge bloedsuikerspiegel (hyperglykemie) veroorzaken, waardoor
het risico op het ontwikkelen van complicaties van diabetes toeneemt.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit product,
stel uw arts of apotheker
dan.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel
niet iedereen krijgt ze.
De meest voorkomende bijwerking is een lage bloedsuikerspiegel
(hypoglykemie). Voor symptomen en verschijnselen zie rubriek
'Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen' in rubriek 2 'Wat u
moet weten voordat u dit middel inneemt.
Als ze niet worden behandeld, kunnen deze symptomen overgaan in slaperigheid, verlies
van bewustzijn of mogelijk coma Als een episode van
lage bloedsuikerspiegel ernstig of langdurig is, zelfs als deze tijdelijk onder controle wordt gehouden door
het eten van suiker, moet u onmiddellijk medische hulp inroepen.
Hoe ziet Diamicron MR er uit en wat is de inhoud ervan. van de verpakking
•
Diamicron MR zijn witte langwerpige tabletten met de markering 'DIA 30' aan de ene
kant en met een logo aan de andere kant.
•
Diamicron MR-tabletten zijn verkrijgbaar als blisterverpakkingen van 30 of 60
tabletten.
Productlicentiehouder
Verkocht binnen de EU en opnieuw verpakt door het product
Licentiehouder: S&M Medical Ltd, Chemilines House, Alperton
Lane, Wembley, HA0 1DX.
Fabrikant
Dit product is vervaardigd door Laboratoires, Servier, S.L. Avenida
de los Madronos 33, 28043 Madrid, Spanje.
Bloedaandoeningen
Er is melding gemaakt van een afname van het aantal cellen in het bloed (bijvoorbeeld bloedplaatjes, rode en witte bloedcellen). Dit kan het volgende veroorzaken:
POM
•
bleekheid,
Datum van herziening van de bijsluiter : 08 juni 2017
•
langdurige bloedingen,
•
blauwe plekken,
•
keelpijn,
•
koorts.
Deze symptomen verdwijnen meestal wanneer de behandeling
wordt stopgezet.
Leveraandoeningen
Er zijn geïsoleerde meldingen geweest van een abnormale leverfunctie, die
een gele huid en gele ogen kan veroorzaken. Als u dit krijgt, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts
. De symptomen verdwijnen doorgaans als
het geneesmiddel wordt stopgezet. Uw arts zal beslissen of uw behandeling moet worden stopgezet.
Huidaandoeningen
Er zijn huidreacties gemeld zoals:
•
uitslag,
•
roodheid,
•
jeuk,
•
netelroos,
•
angio-oedeem (snelle zwelling van weefsels zoals oogleden, gezicht,
lippen, mond, tong of keel, wat kan resulteren in ademhaling
moeilijkheden ). De uitslag kan zich ontwikkelen tot wijdverbreide blaarvorming of
vervelling van de huid,
PL: 19488/0910
Blind of slechtziend? Is
deze bijsluiter moeilijk te zien of te lezen?
Bel 02087997607 om de
bijsluiter te verkrijgen in grote letters, tape, cd
of braille.
Diamicron is een geregistreerd handelsmerk van Biofarma, Frankrijk .
S910 LEAFLET Diamicron 20170608