DIAMICRON MR 30MG TABLETS

ULOTKA S910 Diamicron 20170608
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DIAMICRON® MR 30 mg TABLETKI
(gliklazyd)
Twój lek jest znany pod nazwą Diamicron® MR 30 mg tabletki, ale w poniższej ulotce będzie
określany jako Diamicron MR.
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania tego
leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
•
Zachowaj tę ulotkę. Konieczne może być przeczytanie go ponownie.
•
W przypadku dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.
•
Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj tego
innym. Może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są
takie same jak Twoje.
•
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.
Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Diamicron MR i w jakim celu się go stosuje
W większości przypadków objawy małego stężenia cukru we krwi ustępują bardzo szybko szybko
kiedy spożyjesz jakąś formę cukru, na przykład glukozę
tabletki, cukier w kostkach, słodki sok, słodzoną herbatę. Dlatego należy zawsze nosić przy sobie jakąś formę cukru (tabletki glukozy, kostki cukru). Pamiętaj, że sztuczne słodziki
nie są skuteczne. Jeśli zażywanie
cukru nie pomoże lub jeżeli objawy nawrócą.
należy skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalemObjawy niskiego poziomu cukru we krwi mogą być nieobecne, mniej oczywiste lub
rozwijać się bardzo powoli, lub też pacjent nie zorientuje się w porę, że poziom cukru we krwi spadł. Może się to zdarzyć, jeśli pacjent jest w podeszłym wieku
i przyjmuje określone leki (na przykład leki działające na ośrodkowy układ nerwowy i beta-adrenolityki). Jeśli pacjent znajduje się w sytuacjach stresowych (wypadki, operacje chirurgiczne, gorączka itp.), lekarz
może tymczasowo przestawić pacjenta na insulinę.
Objawy wysokiego poziomu cukru we krwi (hiperglikemia) mogą wystąpić, gdy
gliklazyd nie osiągnął jeszcze wystarczającej dawki zmniejszone stężenie cukru we krwi, jeśli
nie zastosowałeś się do planu leczenia zaleconego przez
lekarza, jeśli stosujesz ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum)
preparaty (patrz punkt „Inne leki i Diamicron MR”) lub
w szczególnych sytuacjach stresowych. Mogą one obejmować pragnienie, częste
oddawanie moczu, suchość w ustach, suchość, swędzenie skóry, infekcje skóry i zmniejszoną
wydajność.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Diamicron MR
3. Jak stosować Diamicron MR
4. Możliwe działania niepożądane
W przypadku wystąpienia takich objawów należy skontaktować się z lekarzem lub
farmaceuta.
5. Jak przechowywać lek Diamicron MR
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST DIAMICRON MR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Diamicron MR jest lekiem obniżającym ciśnienie krwi poziomu cukru (doustny
lek przeciwcukrzycowy należący do grupy pochodnych sulfonylomocznika).
Diamicron MR stosuje się w leczeniu określonej postaci cukrzycy (cukrzycy typu 2
) u dorosłych, gdy sama dieta, ćwiczenia fizyczne i utrata masy ciała nie dają efektu nie
mają odpowiedniego wpływu na utrzymanie prawidłowego poziomu cukru we krwi
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
DIAMICRON MR
Kiedy nie stosować leku Diamicron MR
•
jeśli pacjent ma uczulenie na gliklazyd lub którykolwiek z pozostałych składników leku
Diamicron MR (wymienione w punkcie 6) lub na inne leki z tej samej grupy (pochodne sulfonylomocznika) lub na inne leki pokrewne (sulfonamidy hipoglikemizujące),
•
jeśli u pacjenta występuje cukrzyca insulinozależna (typ 1),
•
jeśli w moczu występują ciała ketonowe i cukier (może to
oznaczać cukrzycową kwasicę ketonową), cukrzyca stan przedśpiączkowy lub
śpiączka,
•
jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek lub wątroby,
•
jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych
(mikonazol) (patrz punkt „Inne leki i Diamicron
MR”),
•
jeśli pacjentka karmi piersią (patrz punkt „Ciąża i
karmienie piersią”).
Zaburzenia stężenia glukozy we krwi (niski i wysoki poziom cukru we krwi)
mogą wystąpić, jeśli gliklazyd jest przepisywany w tym samym czasie co
leki należące do klasy antybiotyków zwanych fluorochinolonami, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku. W tym przypadku Twoje
lekarz przypomni Ci o znaczeniu monitorowania stężenia glukozy we krwi
.
Jeśli w rodzinie występowała lub wiesz, że cierpisz na
dziedziczną chorobę Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD)
(nieprawidłowość) czerwonych krwinek), może wystąpić obniżenie poziomu hemoglobiny
i rozkład czerwonych krwinek (niedokrwistość hemolityczna).
Przed zastosowaniem tego produktu leczniczego należy skontaktować się z lekarzem.
Dzieci i młodzież
Diamicron MR nie zaleca się stosowania u dzieci ze względu na brak
danych.
Inne leki i Diamicron MR
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Działanie obniżające poziom cukru we krwi gliklazydu może się nasilić
i wystąpić objawy małe stężenie cukru we krwi może wystąpić w przypadku stosowania
następujących leków:
•
inne leki stosowane w leczeniu wysokiego stężenia cukru we krwi (doustne
leki przeciwcukrzycowe, inhibitory receptora GLP-1 lub insulina),
br>•
antybiotyki (sulfonamidy, klarytromycyna),
•
leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub niewydolności serca (beta
blokery, inhibitory ACE, takie jak kaptopril lub enalapril),
Ostrzeżenia i środki ostrożności
•
leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (mikonazol, flukonazol),
Przed rozpoczęciem stosowania leku Diamicron MR należy omówić to z lekarzem. Aby osiągnąć
prawidłowy poziom cukru we krwi, należy przestrzegać planu leczenia zaleconego przez lekarza. Oznacza to, że oprócz regularnego przyjmowania tabletek należy przestrzegać diety, wykonywać ćwiczenia fizyczne i
w razie potrzeby zmniejszyć wagę.
•
leki stosowane w leczeniu wrzodów żołądka lub dwunastnicy (antagoniści receptora H2
),
Podczas leczenia gliklazydem należy regularnie kontrolować stan krwi (i
ewentualnie moczu) niezbędny jest poziom cukru i hemoglobiny glikowanej
(HbA1c).
W ciągu pierwszych kilku tygodni leczenia może zwiększyć się ryzyko obniżenia poziomu cukru we krwi (hipoglikemii). Dlatego konieczne jest szczególnie
ścisłe monitorowanie lekarskie.
Niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia) może wystąpić:
•
leki stosowane w leczeniu depresji (inhibitory monoaminooksydazy),
•
leki przeciwbólowe lub przeciwreumatyczne (fenylbutazon, ibuprofen),
•
leki zawierające alkohol.
Działanie gliklazydu obniżające poziom glukozy we krwi może zostać osłabione
i może wystąpić podwyższenie poziomu cukru we krwi, gdy wystąpi jeden z poniższych przypadków
przyjmowane są leki:
•
leki stosowane w leczeniu zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego
(chlorpromazyna),
•
jeśli spożywasz posiłki nieregularnie lub całkowicie je pomijasz,
•
leki zmniejszające stan zapalny (kortykosteroidy),
•
jeśli pacjent pości,
•
•
jeśli jesteś niedożywiona,
leki stosowane w leczeniu astmy lub stosowane podczas porodu (dożylne
salbutamol, rytodryna i terbutalina),
•
jeśli zmienisz dietę,
•
•< br> jeśli zwiększysz aktywność fizyczną, a spożycie węglowodanów
nie będzie adekwatne do tego wzrostu,
leki stosowane w leczeniu chorób piersi, obfitych krwawień menstruacyjnych
i endometriozy (danazol),
•
St John's Ziele – Hypericum perforatum- preparaty.
•
jeśli pijesz alkohol, zwłaszcza w połączeniu z pomijanymi
posiłkami,
•
jeśli w tym samym czasie przyjmujesz inne leki lub środki naturalne,
•
jeśli przyjmujesz zbyt duże dawki gliklazydu,
•
jeśli cierpisz na szczególne zaburzenia wywołane hormonami
(zaburzenia czynnościowe tarczycy, przysadki mózgowej
lub kory nadnerczy),
•
jeśli czynność nerek lub wątroby jest znacznie zmniejszona.
Jeśli u pacjenta występuje niski poziom cukru we krwi, może mają następujące objawy:
ból głowy, intensywny głód, nudności, wymioty, zmęczenie, sen
zaburzenia koncentracji, niepokój, agresywność, zmniejszona czujność i czas reakcji, depresja, splątanie, zaburzenia mowy
lub wzroku, drżenie, zaburzenia czucia, zawroty głowy i
bezradność.
Następujące objawy i objawy mogą również wystąpić objawy: pocenie się,
wilgotna skóra, lęk, szybkie lub nieregularne bicie serca, wysokie
ciśnienie krwi, nagły silny ból w klatce piersiowej, który może promieniować do pobliskich obszarów (dusznica bolesna).
Jeśli poziom cukru we krwi będzie nadal spadać, możesz cierpieć na
znaczną dezorientację (delirium), drgawki, utratę wartości
kontroli, oddech może stać się płytki, a bicie serca spowolnione,
może nastąpić utrata przytomności.
Zaburzenia stężenia glukozy we krwi (niski i wysoki poziom cukru we krwi)
mogą wystąpić, gdy lek należący do grupy antybiotyki zwane fluorochinolonami przyjmuje się w tym samym czasie co tabletki Diamicron MR
, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku.
Diamicron MR może nasilać działanie leków zmniejszających
krzepliwość krwi (warfaryna).
Przed rozpoczęciem stosowania innego leku należy skonsultować się z lekarzemprodukt. W przypadku udania się do szpitala należy poinformować personel medyczny o przyjmowaniu leku
Diamicron MR.
Diamicron MR z jedzeniem, piciem i alkoholem
Diamicron MR można przyjmować z jedzeniem i napojami bezalkoholowymi.
Picie alkoholu nie jest zalecany, ponieważ może w nieprzewidywalny sposób zmienić kontrolę cukrzycy.
Ciąża i karmienie piersią
Nie zaleca się stosowania leku Diamicron MR w czasie ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że ​​może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Nie wolno stosować leku Diamicron MR podczas karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Zdolność koncentracji i reagowania może być zaburzona, jeśli stężenie cukru we krwi jest zbyt niskie (hipoglikemia) lub zbyt wysokie (hiperglikemia). lub jeśli w wyniku takich schorzeń wystąpią u Ciebie problemy ze wzrokiem. Pamiętaj,
że możesz zagrozić sobie lub innym (na przykład podczas
prowadzenia samochodu lub obsługiwania maszyn). Należy zapytać lekarza, czy
możesz prowadzić samochód, jeśli:
•
wyjątkowo zgłaszano objawy ciężkich reakcji nadwrażliwości
(DRESS): początkowo jako objawy grypopodobne i
wysypka na twarzy, a następnie długotrwała wysypka z wysoką
temperaturą.
Zaburzenia trawienia
•
ból lub dyskomfort brzucha,
•
nudności lub wymioty,
•
niestrawność,
•
biegunka,
3. JAK STOSOWAĆ DIAMICRON MR
•
zaparcia.
Dawka
Działania te są zmniejszone, jeśli Diamicron MR jest przyjmowany z
posiłek zgodnie z zaleceniami, patrz punkt 3 „Jak stosować”.
•
u pacjenta występują częste epizody niskiego poziomu cukru we krwi (hipoglikemia),
•
nie mają żadnych sygnałów ostrzegawczych o niskim stężeniu cukru we krwi
(hipoglikemii).
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkę ustala lekarz w zależności od poziomu cukru we krwi i
ewentualnie w moczu.
Zmiana czynników zewnętrznych (zmniejszenie masy ciała, zmiana stylu życia) styl życia,
stres) lub może wymagać poprawy kontroli poziomu cukru we krwizmienione dawki gliklazydu. Zalecana dawka dobowa to od jednej do czterech tabletek (maksymalnie 120 mg) przyjęta jednorazowo w porze śniadania. Zależy to od odpowiedzi
na leczenie.
Diamicron MR przeznaczony jest do stosowania doustnego. Tabletkę (tabletki) należy popić szklanką wody w porze śniadania (najlepiej każdego dnia o tej samej porze). Tabletki należy połykać w całości. Nie rozgryzać ich.
Po zażyciu tabletki(ek) należy zawsze zjeść posiłek.
Jeśli terapia skojarzona lekiem Diamicron MR z metforminą, inhibitorem alfa-glukozydazy, tiazolidynedionem, peptydazą dipeptydylową- 4
zostanie zastosowany inhibitor, agonista receptora GLP-1 lub insulina, lekarz
ustali dla pacjenta odpowiednią dawkę każdego leku indywidualnie.
Jeśli zauważysz, że Twoje stężenie cukru we krwi jest wysokie pomimo
stosowania leku leku zgodnie z zaleceniami, należy skontaktować się z lekarzem
lub farmaceutą.
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Diamicron MR
W przypadku przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek należy skontaktować się z lekarzem lub najbliższym
szpitalem Wypadki i pomoc dział natychmiast. Objawy
przedawkowania to objawy małego stężenia cukru we krwi (hipoglikemii)
opisane w Części 2. Objawy można złagodzić poprzez przyjmowanie
od razu cukier (4 do 6 kostek) lub słodki napój, a następnie zjedz solidną przekąskę lub posiłek. Jeżeli pacjent stracił przytomność, należy natychmiast powiadomić lekarza i wezwać pogotowie ratunkowe. To samo należy postąpić, jeśli ktoś, na przykład dziecko,
nieumyślnie połknął produkt. Nieprzytomnym pacjentom nie wolno podawać jedzenia ani
napojów.
Należy zadbać o to, aby zawsze była wcześniej poinformowana osoba, która
może wezwać lekarza w nagłych przypadkach.
Zaburzenia oka
Zaburzenia wzroku mogą wystąpić przez krótki czas, szczególnie na początku leczenia. Działanie to wynika ze zmian poziomu cukru we krwi.
Podobnie jak w przypadku innych pochodnych sulfonylomocznika, zaobserwowano następujące działania niepożądane:
przypadki poważnych zmian w liczbie krwinek
i alergiczne zapalenie ściany naczyń naczyń krwionośnych, zmniejszenie stężenia sodu we krwi (hiponatremia), objawy uszkodzenia wątroby (na przykład żółtaczka), które w większości przypadków ustępują po odstawieniu pochodnych sulfonylomocznika, ale mogą prowadzić do zagrażającej życiu choroby wątroby > niepowodzenie w odosobnionych przypadkach.
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy porozmawiać z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej
ulotce.
Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem programu Yellow Card
na stronie: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Zgłaszając działań niepożądanych, mogą Państwo uzyskać więcej informacji na temat
bezpieczeństwa tego leku.
5. JAK PRZECHOWYWAĆ DIMICRON MR
•
PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI.
•
Diamicron MR należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
•
Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie kartonu lub
blistrze.
•
Jeżeli lekarz zaleci zaprzestanie stosowania leku, należy go
zwrócić do farmaceuty w celu bezpiecznej utylizacji. Lek
należy przechowywać wyłącznie za zgodą lekarza.
•
Jeśli lek zmieni kolor lub pojawią się inne objawy
zepsucia, należy zwrócić się o poradę do farmaceuty
, który powie Państwu, co należy zrobić.
•
Leków nie należy wyrzucać do ścieków lub
odpadków domowych. Należy zapytać farmaceutę, jak pozbyć się
leków, których się już nie używa. Środki te pomogą
chronić środowisko.
W przypadku pominięcia zastosowania leku Diamicron MR
Ważne jest, aby przyjmować lek codziennie, ponieważ regularne leczenie
działa lepiej.
Jeśli jednak zapomnieć o przyjęciu dawki leku Diamicron MR, następną dawkę przyjąć o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE
Co zawiera lek Diamicron MR
•
Każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 30 mg aktywnego składnika, gliklazydu.
•
Diamicron MR zawiera także następujące składniki nieaktywne:
wodorofosforan wapnia dwuwodny, maltodekstryna,
hypromeloza, stearynian magnezu i bezwodna krzemionka koloidalna.
Przerwanie stosowania leku Diamicron MR
Ponieważ leczenie cukrzycy trwa zwykle przez całe życie, przed zaprzestaniem stosowania tego leku należy omówić
lekarza. Zaprzestanie stosowania
może spowodować wysoki poziom cukru we krwi (hiperglikemię), który zwiększa
ryzyko powikłań cukrzycy.
W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego produktu,
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż
nie u każdego one występują.
Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym jest niski poziom cukru we krwi
(hipoglikemia). Objawy i oznaki, patrz punkt
„Ostrzeżenia i środki ostrożności” w punkcie 2 „Informacje ważne
przed zastosowaniem leku”.
Nieleczone objawy te mogą prowadzić do senności, utraty
przytomność lub możliwa śpiączka. Jeśli epizod niskiego poziomu cukru we krwi jest ciężki lub długotrwały, nawet jeśli zostanie tymczasowo opanowany poprzez spożycie cukru, należy natychmiast zgłosić się do lekarza.
Jak wygląda lek Diamicron MR i co zawiera. opakowania
•
Diamicron MR to białe, podłużne tabletki oznaczone „DIA 30” po jednej
stronie i logo po drugiej.
•
Tabletki Diamicron MR są dostępne w opakowaniach blistrowych po 30 lub 60
tabletek.
Posiadacz licencji na produkt
Zakupiony w UE i przepakowany przez produkt
Posiadacz licencji: S&M Medical Ltd, Chemilines House, Alperton
Lane, Wembley, HA0 1DX.
Producent
Ten produkt jest wyprodukowany przez Laboratoires, Servier, S.L. Avenida
de los Madronos 33, 28043 Madryt, Hiszpania.
Choroby krwi
Zgłaszano zmniejszenie liczby komórek we krwi (np.
płytek krwi, czerwonych i białych krwinek). Może to powodować:
POM
•
bladość,
Data aktualizacji ulotki : 08 czerwca 2017
•
przedłużone krwawienie,
•
siniaki,
•
ból gardła,
•
gorączka.
Objawy te zwykle ustępują po
przerwaniu leczenia.
Zaburzenia wątroby
Istnieją pojedyncze doniesienia o nieprawidłowej czynności wątroby, która może powodować zażółcenie skóry i oczu. Jeśli to zauważysz, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Objawy na ogół ustępują po zaprzestaniu stosowania leku. Lekarz podejmie decyzję, czy przerwać leczenie.
Zaburzenia skóry
Zgłaszano reakcje skórne, takie jak:
•
wysypka,
•
zaczerwienienie,
•
swędzenie,
•
pokrzywka,
•
obrzęk naczynioruchowy (szybki obrzęk tkanek, takich jak powieki, twarz,
usta, usta, język lub gardło, który może powodować trudności w oddychaniu
). Wysypka może rozwinąć się w rozległe pęcherze lub
łuszczenie się skóry,
PL: 19488/0910
Niewidomy czy niedowidzący? Czy
tę ulotkę trudno zobaczyć lub przeczytać?
Zadzwoń pod numer 02087997607, aby otrzymać
ulotkę w dużym druku, na taśmie, na płycie CD
lub w alfabecie Braille'a.
Diamicron jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy Biofarma, Francja .
ULOTKA S910 Diamicron 20170608