DIAMICRON MR 30MG TABLETS

FOLHETO S910 Diamicron 20170608
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
DIAMICRON MR 30mg COMPRIMIDOS
(gliclazida)
O seu medicamento é conhecido como Diamicron MR 30mg Comprimidos mas será
referido como Diamicron MR ao longo do folheto seguinte.
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento porque contém informação importante para si.
•
Guarde este folheto. Poderá ser necessário lê-lo novamente.
•
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou
farmacêutico.
•
Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não passe
para outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que os sinais de doença sejam
iguais aos seus.
•
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários. não mencionados neste folheto.
Ver secção 4.
O que há neste folheto
1. O que é Diamicron MR e para que é utilizado
Na maioria dos casos, os sintomas de níveis baixos de açúcar no sangue desaparecem muito rapidamente
quando você consome algum tipo de açúcar, por exemplo, comprimidos de glicose, cubos de açúcar, suco doce, chá adoçado. Portanto, você deve
sempre levar consigo algum tipo de açúcar (comprimidos de glicose, cubos de açúcar). Lembre-se de que adoçantes artificiais não são
eficazes. Entre em contato com seu médico ou com o hospital mais próximo se tomar
açúcar não ajudar ou se os sintomas reaparecerem.
Os sintomas de níveis baixos de açúcar no sangue podem estar ausentes, ser menos óbvios ou desenvolver-se muito lentamente ou não se aperceber a tempo de que o seu nível de açúcar no sangue baixou. Isto pode acontecer se for um doente idoso e estiver a tomar determinados medicamentos (por exemplo, aqueles que actuam no sistema nervoso central e bloqueadores beta). Se você estiver em situações de estresse (acidentes, operações cirúrgicas, febre, etc.), seu médico
poderá transferi-lo temporariamente para a terapia com insulina.
Podem ocorrer sintomas de açúcar elevado no sangue (hiperglicemia) quando
a gliclazida ainda não foi suficiente reduziu o açúcar no sangue, quando
não cumpriu o plano de tratamento prescrito pelo seu
médico, se toma erva de São João (Hypericum perforatum)
preparações (ver seção “Outros medicamentos e Diamicron MR”) ou
em situações especiais de estresse. Estes podem incluir sede, micção frequente, boca seca, pele seca com comichão, infeções cutâneas e desempenho reduzido.
2. O que precisa de saber antes de tomar Diamicron MR
3. Como tomar Diamicron MR
4. Possíveis efeitos colaterais
Se esses sintomas ocorrerem, você deve entrar em contato com seu médico ou
farmacêutico.
5. Como conservar Diamicron MR
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É DIAMICRON MR E PARA QUE É UTILIZADO
Diamicron MR é um medicamento que reduz o sangue níveis de açúcar (medicamento antidiabético
oral pertencente ao grupo das sulfonilureias).
O Diamicron MR é utilizado numa determinada forma de diabetes (diabetes mellitus tipo 2
) em adultos, quando a dieta, o exercício e a perda de peso por si só resolvem não
têm um efeito adequado em manter o açúcar no sangue nos níveis corretos

2. O QUE PRECISA SABER ANTES DE TOMAR
DIAMICRON MR
Não tome Diamicron MR
•
se tem alergia à gliclazida ou a qualquer outro componente de
> Diamicron MR (indicados na secção 6), ou a outros medicamentos do
mesmo grupo (sulfonilureias), ou a outros medicamentos relacionados
(sulfonamidas hipoglicémicas),
•
se você tem diabetes dependente de insulina (tipo 1),
•
se você tem corpos cetônicos e açúcar na urina (isso pode
significar que você tem cetoacidose diabética), um diabético pré-coma ou
coma,
•
se tiver doença renal ou hepática grave,
•
se estiver a tomar medicamentos para tratar infecções fúngicas
(miconazol) (ver secção “Outros medicamentos e Diamicron
MR”),
•
se você estiver amamentando (consulte a seção “Gravidez e
amamentação”).
Distúrbios da glicemia (baixo nível de açúcar no sangue e alto nível de açúcar no sangue)
podem ocorrer quando a gliclazida é prescrita ao mesmo tempo que
medicamentos pertencentes a uma classe de antibióticos chamada
fluoroquinolonas, especialmente em pacientes idosos. Neste caso, seu
o médico irá lembrá-lo da importância de monitorar sua
glicemia.
Se você tem histórico familiar ou sabe que tem
condição hereditária, deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase (G6PD)
(anormalidade pode ocorrer diminuição do nível de hemoglobina
e degradação dos glóbulos vermelhos (anemia hemolítica).
Contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Crianças e adolescentes
Diamicron MR não é recomendado para uso em crianças devido à falta
de dados.
Outros medicamentos e Diamicron MR
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente
ou vier a tomar outros medicamentos.
O efeito redutor do açúcar no sangue da gliclazida pode ser reforçado
e sinais de níveis baixos de açúcar no sangue podem ocorrer quando um dos
seguintes medicamentos é tomado:
•
outros medicamentos utilizados para tratar níveis elevados de açúcar no sangue (antidiabéticos
orais, inibidores do receptor GLP-1 ou insulina),< br>•
antibióticos (sulfonamidas, claritromicina),
•
medicamentos para tratar pressão alta ou insuficiência cardíaca (betabloqueadores
, inibidores da ECA, como captopril ou enalapril),
Advertências e precauções
•
medicamentos para tratar infecções fúngicas (miconazol, fluconazol),
Converse com seu médico antes de tomar Diamicron MR. Você deve
observar o plano de tratamento prescrito pelo seu médico para atingir
níveis adequados de açúcar no sangue. Isto significa, além da ingestão regular de comprimidos
, observar o regime alimentar, praticar exercício físico e,
quando necessário, reduza o peso.
•
medicamentos para tratar úlceras no estômago ou no duodeno (antagonistas dos receptores H2
),
Durante o tratamento com gliclazida monitorização regular do seu sangue (e
possivelmente da urina) nível de açúcar e também sua hemoglobina glicada
(HbA1c) são necessários.
Nas primeiras semanas de tratamento, o risco de redução dos níveis de açúcar no sangue (hipoglicemia) pode aumentar. Portanto, particularmente
é necessário um monitoramento médico rigoroso.
Podem ocorrer níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia):
•
medicamentos para tratar a depressão (inibidores da monoamina oxidase),
•
analgésicos ou anti-reumáticos (fenilbutazona, ibuprofeno),
•
medicamentos contendo álcool.
O efeito redutor da glicose no sangue da gliclazida pode ser enfraquecido
e níveis elevados de açúcar no sangue podem ocorrer quando um dos seguintes
medicamentos são tomados:
•
medicamentos para tratar doenças do sistema nervoso central
(clorpromazina),
•
se você faz refeições irregularmente ou pula refeições,
•
medicamentos que reduzem a inflamação (corticosteróides),
•
se estiver em jejum,
•
•
se estiver desnutrida,
medicamentos para tratar a asma ou usados ​​durante o trabalho de parto (intravenoso
salbutamol, ritodrina e terbutalina),
•
se você mudar sua dieta,
•
•< br> se você aumentar sua atividade física e a ingestão de carboidratos
não corresponder a esse aumento,
medicamentos para tratar distúrbios mamários, sangramento menstrual intenso
e endometriose (danazol),
•
St John's Preparações de mosto –Hypericum perforatum-.
•
se você bebe álcool, especialmente em combinação com
refeições omitidas,
•
se você toma outros medicamentos ou remédios naturais ao mesmo tempo
,
•
se você toma doses muito altas de gliclazida,
•
se você sofre de distúrbios específicos induzidos por hormônios
(distúrbios funcionais da glândula tiróide, da glândula pituitária
ou do córtex adrenal),
•
se a sua função renal ou hepática estiver gravemente diminuída.
Se tiver níveis baixos de açúcar no sangue, poderá apresentam os seguintes sintomas:
dor de cabeça, fome intensa, náuseas, vômitos, cansaço, sono
distúrbios, inquietação, agressividade, falta de concentração,
redução do estado de alerta e do tempo de reação, depressão, confusão, distúrbios da fala
ou visuais, tremor, distúrbios sensoriais, tontura e
desamparo.
Os seguintes sinais e também podem ocorrer sintomas: sudorese,
pele úmida, ansiedade, batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, pressão arterial
alta, dor súbita e forte no peito que pode irradiar para
áreas próximas (angina de peito).
> Se os níveis de açúcar no sangue continuarem a cair, você poderá sofrer de
confusão considerável (delírio), desenvolver convulsões, perder-se
controle, sua respiração pode ser superficial e seu batimento cardíaco mais lento
, você pode ficar inconsciente.
Distúrbios de glicose no sangue (baixo nível de açúcar no sangue e alto nível de açúcar no sangue)
podem ocorrer quando um medicamento pertencente a uma classe de antibióticos chamados
fluoroquinolonas são tomados ao mesmo tempo que os comprimidos de Diamicron MR
, especialmente em pacientes idosos.
Diamicron MR pode aumentar os efeitos de medicamentos que reduzem
a coagulação sanguínea (varfarina).
Consulte seu médico antes de começar a tomar outro medicamento
produto. Se você for ao hospital, informe a equipe médica que está tomando
Diamicron MR.
Diamicron MR com alimentos, bebidas e álcool
Diamicron MR pode ser tomado com alimentos e bebidas não alcoólicas.
Beber álcool não é recomendado, pois pode alterar o controle do
seu diabetes de maneira imprevisível.
Gravidez e amamentação
Diamicron MR não é recomendado para uso durante a gravidez. Se
está grávida, pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Não deve tomar Diamicron MR enquanto estiver a amamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas
A sua capacidade de concentração ou reação pode ser prejudicada se o seu nível de açúcar no sangue
estiver demasiado baixo (hipoglicemia) ou demasiado elevado (hiperglicemia) ou se
você desenvolver problemas visuais como resultado de tais condições. Lembre-se
de que você pode colocar a si mesmo ou a outras pessoas em perigo (por exemplo, ao
dirigir um carro ou usar máquinas). Por favor, pergunte ao seu médico se
você pode dirigir um carro se:
•
excepcionalmente, foram relatados sinais de reações de hipersensibilidade graves
(DRESS): inicialmente como sintomas semelhantes aos da gripe e
uma erupção cutânea no rosto seguida de uma erupção cutânea prolongada com temperatura
alta.
Distúrbios digestivos
•
dor ou desconforto de estômago,
•
sensação de enjoo,
•
indigestão,
•
diarreia,
3. COMO TOMAR DIAMICRON MR
•
obstipação.
Dose
Estes efeitos são reduzidos quando Diamicron MR é tomado com uma
refeição conforme recomendado, consulte a Seção 3 “Como tomar”.
•
tem episódios frequentes de baixo nível de açúcar no sangue (hipoglicemia),
•
têm poucos ou nenhum sinal de alerta de nível baixo de açúcar no sangue
(hipoglicemia).
Tome sempre este medicamento exatamente como o seu médico ou farmacêutico
lhe disse. Consulte o seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
A dose é determinada pelo médico, dependendo dos seus níveis de açúcar no sangue e
possivelmente na urina.
Mudança em fatores externos (redução de peso, mudança na vida). estilo,
estresse) ou melhorias no controle do açúcar no sangue podem exigir
doses alteradas de gliclazida.
A dose diária recomendada é de um a quatro comprimidos (máximo 120 mg) em dose única no café da manhã. Isto depende da
resposta ao tratamento.
Diamicron MR é para uso oral. Tome o(s) comprimido(s) com um copo de
água ao pequeno-almoço (e de preferência à mesma hora todos os dias).
Engula os comprimidos inteiros. Não os mastigue.
Você deve sempre fazer uma refeição depois de tomar seu(s) comprimido(s).
Se for uma terapia combinada de Diamicron MR com metformina, um inibidor da alfa
glucosidase, uma tiazolidinediona, uma dipeptidil peptidase- 4
inibidor, um agonista do receptor GLP-1 ou insulina, seu médico
determinará a dose adequada de cada medicamento individualmente para você.
Se você notar que seus níveis de açúcar no sangue estão elevados embora você esteja
tomando o medicamento conforme prescrito, deve contactar o seu médico
ou farmacêutico.
Se tomar mais Diamicron MR do que deveria
Se tomar demasiados comprimidos, contacte o seu médico ou o hospital
mais próximo. Acidente e Emergência departamento imediatamente. Os sinais
de sobredosagem são os de níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia)
descritos na Secção 2. Os sintomas podem ser aliviados tomando
açúcar (4 a 6 torrões) ou bebidas açucaradas imediatamente, seguido por um
lanche ou refeição substancial. Se o paciente ficar inconsciente imediatamente
informe um médico e ligue para o serviço de emergência. O mesmo deverá
ser feito se alguém, por exemplo uma criança, tiver ingerido o produto
involuntariamente. Pacientes inconscientes não devem receber alimentos ou
bebidas.
Deve-se garantir que haja sempre uma pessoa pré-informada que
possa chamar um médico em caso de emergência.
Afecções oculares
A sua visão pode ser afetada durante um curto período de tempo, especialmente no início do
tratamento. Este efeito é devido a alterações nos níveis de açúcar no sangue.
Quanto a outras sulfonilureias, foram observados os seguintes eventos adversos
: casos de alterações graves no número de células sanguíneas
e inflamação alérgica da parede do vasos sanguíneos, redução
de sódio no sangue (hiponatremia), sintomas de insuficiência hepática (por exemplo, icterícia) que na maioria dos casos desapareceram após
a retirada das sulfonilureias, mas podem causar risco de vida ao fígado
falha em casos isolados.
Relato de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste
folheto.
Também pode comunicar efeitos secundários diretamente através do Sistema de Cartão Amarelo
em: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Ao comunicar efeitos secundários, poderá ajudar a fornecer mais informações sobre
a segurança deste medicamento.
5. COMO CONSERVAR DIAMICRON MR
•
MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
•
Diamicron MR deve ser armazenado na embalagem original.
•
Não use após o prazo de validade impresso no rótulo da embalagem ou
na tira blister.
•
Se o seu médico lhe disser para parar de usar o medicamento, leve-o
de volta ao farmacêutico para descarte seguro. Guarde o
medicamento apenas se o seu médico lhe disser para o fazer.
•
Se o medicamento perder a cor ou apresentar quaisquer outros sinais
de deterioração, deverá consultar o seu farmacêutico
que lhe dirá o que fazer.
•
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou
no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como descartar
medicamentos que não são mais necessários. Estas medidas ajudarão a
proteger o meio ambiente.
Caso você se esqueça de tomar Diamicron MR
É importante tomar o medicamento todos os dias, pois o tratamento regular
funciona melhor.
No entanto, se você se esquecer de tomar uma dose de Diamicron MR, tome a
próxima dose no horário habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar
uma dose esquecida.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Diamicron MR
•
Cada comprimido de liberação modificada contém 30 mg do princípio ativo
gliclazida.
•
Diamicron MR também contém os seguintes ingredientes inativos:
hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado, maltodextrina,
hipromelose, estearato de magnésio e sílica coloidal anidra
.
Se parar de tomar Diamicron MR
Como o tratamento da diabetes é normalmente prolongado, deverá discutir
com o seu médico antes de parar este medicamento. A interrupção
pode causar níveis elevados de açúcar no sangue (hiperglicemia), o que aumenta o
risco de desenvolver complicações da diabetes.
Se ainda tiver dúvidas sobre a utilização deste produto, fale com
o seu médico ou farmacêutico.
4. POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora
nem todo mundo os contrai.
O efeito colateral mais comumente observado é o nível baixo de açúcar no sangue
(hipoglicemia). Para sintomas e sinais, consulte a Seção
"Advertências e precauções" na Seção 2 “O que você precisa
saber antes de tomar".
Se não forem tratados, esses sintomas podem evoluir para sonolência, perda
de consciência ou possivelmente coma Se um episódio de nível baixo de açúcar no sangue for grave ou prolongado, mesmo que seja temporariamente controlado pela ingestão de açúcar, você deve procurar atendimento médico imediato.
Qual a aparência e conteúdo do Diamicron MR. da embalagem
•
Diamicron MR são comprimidos oblongos brancos marcados com 'DIA 30' em um
lado e com um logotipo no outro.
•
Os comprimidos de Diamicron MR estão disponíveis em embalagens blister. de 30 ou 60
comprimidos.
Titular da licença do produto
Adquirido na UE e reembalado pelo Titular da licença do produto: S&M Medical Ltd, Chemilines House, Alperton
Lane, Wembley, HA0 1DX.
Fabricante
Este produto é fabricado por Laboratoires, Servier, S.L. Avenida
de los Madronos 33, 28043 Madrid, Espanha.
Distúrbios sanguíneos
Foi relatada diminuição do número de células no sangue (por exemplo, plaquetas, glóbulos vermelhos e brancos). Isto pode causar:
POM
•
palidez,
Data de revisão do folheto : 08 de junho de 2017
•
sangramento prolongado,
•
hematomas,
•
dor de garganta,
•
febre.
Esses sintomas geralmente desaparecem quando o tratamento é
interrompido.
Distúrbios hepáticos
Houve relatos isolados de função hepática anormal, que pode causar pele e olhos amarelados. Se você tiver isso, consulte seu médico
imediatamente. Os sintomas geralmente desaparecem se o medicamento for interrompido. O seu médico decidirá se deve interromper o tratamento.
Distúrbios da pele
Foram relatadas reações cutâneas, tais como:
•
erupção cutânea,
•
vermelhidão,
•
> coceira,
•
urticária,
•
angioedema (inchaço rápido de tecidos como pálpebras, face,
lábios, boca, língua ou garganta que pode resultar em dificuldade respiratória
). A erupção cutânea pode evoluir para bolhas generalizadas ou
descamação da pele,
PL: 19488/0910
Cego ou amblíope?
Este folheto é difícil de ver ou ler?
Ligue para 02087997607 para obter o
folheto em letras grandes, fita, CD
ou Braille.
Diamicron é uma marca registrada da Biofarma, França .
S910 FOLHETO Diamicron 20170608