DIAMICRON MR 30MG TABLETS

S910 BROŞÜR Diamicron 20170608
PAKET KULLANMA TALİMATI: KULLANICI İÇİN BİLGİLER
DIAMICRON MR 30mg TABLET
(gliklazid)
İlacınız Diamicron MR 30mg Tablet olarak bilinmektedir ancak aşağıdaki kullanma talimatında
Diamicron MR olarak anılacaktır.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatının tamamını dikkatlice okuyun
çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•
Bu broşürü saklayın. Tekrar okumanız gerekebilir.
•
İlave sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
•
Bu ilaç yalnızca sizin için reçete edilmiştir. Bunu başkalarına
aktarmayın. Hastalık belirtileri sizinkilerle aynı olsa bile onlara zarar verebilir.
•
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.
Buna olası yan etkiler de dahildir. bu kullanma talimatında listelenmemiştir.
4. bölüme bakınız.
Bu kullanma talimatında neler vardır
1. Diamicron MR nedir ve ne için kullanılır
Çoğu durumda düşük kan şekeri belirtileri büyük oranda ortadan kaybolur. glikoz tabletleri, küp şeker, tatlı meyve suyu, şekerli çay gibi bir tür şekeri tükettiğinizde
hızlı bir şekilde
. Bu nedenle yanınızda her zaman bir tür şeker taşımalısınız (glikoz tabletleri, küp şeker). Yapay tatlandırıcıların etkili olmadığını unutmayın. Şeker almanın işe yaramadığı veya belirtilerin tekrar ortaya çıktığı durumlarda lütfen doktorunuza veya en yakın hastaneye başvurunuz.
Düşük kan şekeri belirtileri olmayabilir, daha az belirgin olabilir veya çok yavaş gelişebilir veya kan şekeri düzeyinizin düştüğünü zamanla fark edemeyebilirsiniz. Bu durum, belirli ilaçları alan yaşlı bir
hasta iseniz (örneğin, merkezi sinir sistemi üzerinde etkili olan ilaçlar ve beta blokerler) meydana gelebilir. Stresli bir durumdaysanız (kazalar, cerrahi operasyonlar, ateş vb.) doktorunuz
sizi geçici olarak insülin tedavisine geçirebilir.
Gliklazid henüz yeterli düzeyde olmadığında yüksek kan şekeri (hiperglisemi) belirtileri ortaya çıkabilir. Sarı kantaron (Hypericum perforatum) kullanıyorsanız
doktorunuzun önerdiği tedavi planına uymadığınızda
kan şekerinizi düşürdüyseniz
preparatlar (“Diğer ilaçlar ve Diamicron MR” bölümüne bakınız) veya özel stres durumlarında. Bunlar susuzluk, sık
idrara çıkma, ağız kuruluğu, ciltte kuruluk, kaşıntı, cilt enfeksiyonları ve performansın azalmasını içerebilir.
2. Diamicron MR'ı kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
3. Nasıl kullanılır? Diamicron MR
4. Olası yan etkiler
Bu belirtiler ortaya çıkarsa doktorunuza başvurmalısınız veya
eczacı.
5. Diamicron MR nasıl saklanır
6. Ambalajın içeriği ve diğer bilgiler
1. DIAMICRON MR NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR
Diamicron MR kan basıncını düşüren bir ilaçtır şeker düzeyleri (sülfonilüre grubuna ait oral
antidiyabetik ilaç).
Diamicron MR, yetişkinlerde diyabetin belirli bir formunda (tip 2 diyabet
mellitus), diyet, egzersiz ve kilo vermenin tek başına yeterli olduğu durumlarda kullanılır. kan şekerinin doğru seviyede tutulmasında yeterli bir etkiye sahip değildir
seviye.
2. DIAMICRON MR'I KULLANMADAN ÖNCE BİLMENİZ GEREKENLER
Diamicron MR'ı kullanmayın
•
eğer gliklazide veya içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa
Diamicron MR (bölüm 6'da listelenmiştir) veya aynı gruptaki diğer ilaçlara (sülfonilüreler) veya diğer ilgili ilaçlara
(hipoglisemik sülfonamidler),
•
insüline bağımlı diyabetiniz (tip 1) varsa,
•
idrarınızda keton cisimleri ve şeker varsa (bu
diyabetik keto-asidozunuz olduğu anlamına gelebilir), diyabet hastasıysanız koma öncesi veya
koma,
•
ciddi böbrek veya karaciğer hastalığınız varsa,
•
mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için ilaç kullanıyorsanız
(mikonazol) (bkz. “Diğer ilaçlar ve Diamicron
MR” bölümü),
•
Emziriyorsanız ("Hamilelik ve
emzirme" bölümüne bakın).
Gliklazid ile aynı anda reçete edildiğinde kan şekeri bozukluğu (düşük kan şekeri ve yüksek kan şekeri)
meydana gelebilir.
özellikle yaşlı hastalarda
florokinolon adı verilen bir antibiyotik sınıfına ait ilaçlar. Bu durumda
doktor size kan şekerinizi izlemenin önemini hatırlatacaktır.
Aile geçmişiniz varsa veya kalıtsal
glikoz-6-fosfat dehidrojenaz (G6PD) eksikliği
(anormallik) rahatsızlığına sahip olduğunuzu biliyorsanız kırmızı kan hücrelerinin azalması), hemoglobin seviyesinin düşmesi
ve kırmızı kan hücrelerinin parçalanması (hemolitik anemi) meydana gelebilir.
Bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Çocuklar ve ergenler
Diamicron MR Veri eksikliği nedeniyle
çocuklarda kullanılması önerilmez.
Diğer ilaçlar ve Diamicron MR
Başka bir ilaç kullanıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız
veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyin.
Gliklazidin kan şekerini düşürücü etkisi güçlenebilir
ve aşağıdaki belirtiler ortaya çıkabilir: Aşağıdaki ilaçlardan biri alındığında
kan şekeri düşüklüğü oluşabilir:
•
Yüksek kan şekerini tedavi etmek için kullanılan diğer ilaçlar (oral
antidiyabetikler, GLP-1 reseptör inhibitörleri veya insülin),< br>•
antibiyotikler (sülfonamidler, klaritromisin),
•
yüksek tansiyon veya kalp yetmezliğini tedavi eden ilaçlar (beta
blokerler, kaptopril veya enalapril gibi ACE inhibitörleri),
Uyarılar ve önlemler
•
Mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (mikonazol, flukonazol),
Diamicron MR'ı almadan önce doktorunuzla konuşun. Uygun kan şekeri düzeyine
ulaşmak için doktorunuzun önerdiği tedavi planına uymalısınız. Bu, düzenli tablet
alımının yanı sıra, beslenme rejimine uymak, fiziksel egzersiz yapmak ve
anlamına gelir.gerektiğinde kilo verin.
•
mide veya duodenumdaki ülserleri tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (H2
reseptör antagonistleri),
Gliklazid tedavisi sırasında kanınızın (ve
muhtemelen idrarın) düzenli olarak izlenmesi şeker seviyeniz ve ayrıca glikozile edilmiş hemoglobininiz
(HbA1c) gereklidir.
Tedavinin ilk birkaç haftasında kan şekerinde düşme (hipoglisemi) riski artabilir. Bu nedenle özellikle
yakın tıbbi takip gereklidir.
Düşük kan şekeri (Hipoglisemi) meydana gelebilir:
•
depresyon tedavisine yönelik ilaçlar (monoamin oksidaz inhibitörleri),
•
ağrı kesici veya antiromatizmal ilaçlar (fenilbutazon, ibuprofen),
•
alkol içeren ilaçlar.
Gliklazidin kan şekerini düşürücü etkisi zayıflayabilir
ve aşağıdakilerden biri olduğunda kan şekeri seviyelerinde yükselme meydana gelebilir
alınan ilaçlar:
•
Merkezi sinir sistemi bozukluklarını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar
(klorpromazin),
•
öğünleri düzensiz alıyorsanız veya öğünleri tamamen atlıyorsanız,
•
İnflamasyonu azaltan ilaçlar (kortikosteroidler),
•
oruç tutuyorsanız,
•
•
Yetersiz besleniyorsanız,
astım tedavisinde kullanılan veya doğum sırasında kullanılan ilaçlar (intravenöz
salbutamol, ritodrin ve terbutalin),
•
diyetinizi değiştirirseniz,
•
•< br> Fiziksel aktivitenizi artırırsanız ve karbonhidrat alımınız bu artışla eşleşmiyorsa,
meme bozuklukları, ağır adet kanaması
ve endometriozis (danazol) tedavisinde kullanılan ilaçlar
•
St John's Wort –Hypericum perforatum- preparatları.
•
Alkol kullanıyorsanız, özellikle atlanan öğünlerle birlikte
,
•
aynı anda başka ilaçlar veya doğal ilaçlar da kullanıyorsanız
•
çok yüksek dozda gliklazid kullanıyorsanız,
•
belirli hormon kaynaklı rahatsızlıklardan muzdaripseniz
(tiroid bezinin, hipofiz bezinin veya adrenal korteksin fonksiyonel bozuklukları
•
böbrek fonksiyonunuz veya karaciğer fonksiyonunuz ciddi şekilde azalmışsa.
Kan şekeriniz düşükse, Aşağıdaki belirtilere sahipseniz:
baş ağrısı, yoğun açlık, mide bulantısı, kusma, yorgunluk, uyku
bozuklukları, huzursuzluk, saldırganlık, konsantrasyon bozukluğu,
uyanıklık ve tepki süresinde azalma, depresyon, kafa karışıklığı, konuşma veya görme bozuklukları, titreme, duyu bozuklukları, baş dönmesi ve
çaresizlik.
Aşağıdaki belirtiler ve belirtiler de ortaya çıkabilir: terleme,
nemli cilt, anksiyete, hızlı veya düzensiz kalp atışı, yüksek tansiyon
, yakındaki bölgelere yayılabilen ani, güçlü göğüs ağrısı (anjina pektoris).
Kan şekeri seviyeleriniz düşmeye devam ederse
ciddi bir kafa karışıklığı (deliryum), kasılmalar yaşayabilirsiniz, kendinizi kaybedebilirsiniz
kontrol ederseniz, nefes alışınız sığ olabilir ve kalp atışınız yavaşlayabilir
, bilincinizi kaybedebilirsiniz.
Kan şekeri bozukluğu (düşük kan şekeri ve yüksek kan şekeri)
, aşağıdaki sınıfa ait bir ilaç kullanıldığında ortaya çıkabilir:
florokinolonlar olarak adlandırılan antibiyotikler, özellikle yaşlı hastalarda Diamicron MR
Tabletleri ile aynı anda alınır.
Diamicron MR, kanın pıhtılaşmasını azaltan ilaçların (varfarin) etkilerini artırabilir.
Başka bir ilaç almaya başlamadan önce doktorunuza danışın
ürün. Hastaneye giderseniz sağlık personeline kullandığınızı söyleyin
Diamicron MR.
Diamicron MR'ın yiyecek, içecek ve alkolle birlikte kullanılması
Diamicron MR'ın yiyecek ve alkolsüz içeceklerle birlikte alınması mümkündür.
Alkol içmek Diyabetinizin kontrolünü öngörülemeyen bir şekilde değiştirebileceğinden
önerilmez.
Hamilelik ve emzirme
Diamicron MR'ın hamilelikte kullanılması önerilmez. Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya
bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza danışınız.
Emzirirken Diamicron MR kullanmamalısınız.
Araç ve makine kullanımı
Kan şekeriniz çok düşükse (hipoglisemi) veya çok yüksekse (hiperglisemi) konsantre olma veya tepki verme yeteneğiniz bozulabilir. veya
bu tür durumların bir sonucu olarak görme sorunları geliştirirseniz. Kendinizi veya başkalarını tehlikeye atabileceğinizi unutmayın (örneğin, araba veya makine kullanırken
). Aşağıdaki durumlarda lütfen doktorunuza
araba kullanıp kullanamayacağınızı sorun:
•
istisnai olarak şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları
(DRESS) belirtileri rapor edildi: başlangıçta grip benzeri semptomlar ve
yüzde döküntü, ardından yüksek
ateşle birlikte uzun süreli döküntü.
Sindirim bozuklukları
•
mide ağrısı veya rahatsızlığı,
•
kendini hasta hissetme veya hasta olma,
•
hazımsızlık,
•
ishal,
3. DIAMICRON MR NASIL KULLANILIR
•
kabızlık.
Doz
Diamicron MR ile birlikte alındığında bu etkiler azalır. tavsiye edildiği gibi bir yemek yiyin, 3. Bölüm “Nasıl alınır?”a bakın.
•
sık sık kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) yaşıyorsanız,
•
Düşük kan şekeri
(hipoglisemi) ile ilgili uyarı sinyalleri çok az veya hiç yok.
Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde alın. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doz, kan ve
muhtemelen idrar şekeri seviyenize bağlı olarak doktor tarafından belirlenir.
Dış faktörlerde değişiklik (kilo kaybı, yaşamda değişiklik) tarzı,
stres) veya kan şekeri kontrolünde iyileştirmeler gerektirebilir
gliklazid dozlarını değiştirdi.
Önerilen günlük doz, kahvaltı zamanında tek bir alımda bir ila dört tablettir (maksimum 120 mg). Bu, tedaviye verilen cevaba bağlıdır.
Diamicron MR, ağızdan kullanım içindir. Tabletinizi/tabletlerinizi kahvaltı saatinde (ve tercihen her gün aynı saatte) bir bardak su ile birlikte alın.
Tabletlerinizi bütün olarak yutun. Bunları çiğnemeyin.
Tablet(ler)inizi aldıktan sonra daima bir yemek yemeniz gerekir.
Diamicron MR'ın bir alfa
glukozidaz inhibitörü, bir tiazolidindion, bir dipeptidil peptidaz olan metformin ile kombinasyon tedavisi ise- 4
inhibitörü, GLP-1 reseptör agonisti veya insülin tedavisine başlanır. Doktorunuz
her ilacın uygun dozunu sizin için ayrı ayrı belirleyecektir.
kullanmanıza rağmen kan şekeri seviyenizin yüksek olduğunu fark ederseniz
Size reçete edilen ilacı kullanıyorsanız, doktorunuzla veya eczacınızla temasa geçmelisiniz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla Diamicron MR kullandıysanız
Çok fazla tablet aldıysanız, doktorunuza veya en yakın hastaneye başvurun
Kaza ve Acil Durum derhal departmana başvurun. Doz aşımı belirtileri
, Bölüm 2'de açıklanan düşük kan şekeri (hipoglisemi)
belirtileridir. Aşağıdaki ilaçlarla belirtilere yardımcı olunabilir:
hemen şeker (4 ila 6 parça) veya şekerli içecekler, ardından
önemli bir atıştırmalık veya yemek. Hastanın bilinci kapalıysa derhal
doktora haber verin ve acil servisleri arayın. Eğer birisi, örneğin bir çocuk, ürünü istemeden
almışsa
aynı işlemin yapılması gerekir. Bilinci yerinde olmayan hastalara yiyecek ve içecek
verilmemelidir.
Acil durumlarda doktoru çağırabilecek
önceden bilgilendirilmiş bir kişinin her zaman bulunması sağlanmalıdır.
Göz bozuklukları
Özellikle tedavinin başlangıcında görüşünüz kısa bir süre için etkilenebilir. Bu etki, kan şekeri seviyelerindeki değişikliklerden kaynaklanmaktadır.
Diğer sülfonilürelerde olduğu gibi, aşağıdaki advers olaylar
gözlemlenmiştir: kan hücrelerinin sayısında ciddi değişiklikler
ve kan hücrelerinin duvarında alerjik inflamasyon. kan damarları,
kan sodyumunda azalma (hiponatremi), çoğu durumda sülfonilürelerin kesilmesinden sonra
kaybolan, ancak yaşamı tehdit eden karaciğer hastalığına yol açabilen karaciğer bozukluğu belirtileri (örneğin sarılık)
> izole vakalarda başarısızlık.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla veya eczacınızla veya hemşirenizle konuşun. Buna, bu
broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir.
Ayrıca yan etkileri, www.mhra.gov.uk/yellowcard adresindeki Sarı Kart
Programı aracılığıyla doğrudan bildirebilirsiniz.
Rapor ederek yan etkiler nedeniyle, bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlamaya yardımcı olabilirsiniz.
5. DIAMICRON MR NASIL SAKLANIR
•
ÇOCUKLARIN GÖRÜŞ VE ERİŞİMLERİNDEN UZAK TUTUN.
•
Diamicron MR orijinal ambalajında ​​saklanmalıdır.
•
Karton etiket veya
blister şerit üzerinde yazılı olan son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
•
Eğer doktorunuz size ilacı kullanmayı bırakmanızı söylerse, lütfen ilacı
güvenli bir şekilde imha edilmesi için eczacınıza geri götürün. İlacı yalnızca
doktorunuz size söylerse saklayın.
•
İlacın rengi değişirse veya başka belirtiler gösterirse
bozulma durumunda, size ne yapmanız gerektiğini söyleyecek eczacınıza
danışmalısınız.
•
İlaçlar atık su veya evsel atıklarla
atılmamalıdır. Artık gerekli olmayan ilaçları nasıl imha edeceğinizi eczacınıza sorunuz. Bu önlemler çevrenin
korunmasına yardımcı olacaktır.
Diamicron MR'ı almayı unutursanız
Düzenli tedavi daha iyi sonuç vereceğinden
ilacınızı her gün almanız önemlidir.
Ancak, eğer Diamicron MR'ın bir dozunu almayı unutun, bir sonraki dozu her zamanki saatinde alın. Unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayınız.
6. PAKET İÇERİĞİ VE DİĞER BİLGİLER
Diamicron MR neler içerir
•
Her bir değiştirilmiş salım tableti, 30 mg aktif bileşen olan gliklazid içerir.
•
Diamicron MR ayrıca aşağıdaki aktif olmayan bileşenleri de içerir:
kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, maltodekstrin,
hipromelloz, magnezyum stearat ve susuz koloidal
silika.
Diamicron MR almayı bırakırsanız
Diyabet tedavisi genellikle yaşam boyu olduğundan, bu ilacı bırakmadan önce doktorunuzla
görüşmelisiniz. Durdurmak
yüksek kan şekerine (hiperglisemi) neden olabilir ve bu da diyabet komplikasyonlarının gelişme riskini artırır.
Bu ürünün kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza
sorun.
4. OLASI YAN ETKİLER
Tüm ilaçlar gibi bu ilaç da yan etkilere neden olabilir.
herkeste görülmez.
En sık görülen yan etki düşük kan şekeridir
(hipoglisemi). Semptomlar ve bulgular için, Bölüm 2 "Kullanmadan önce bilmeniz gerekenler" bölümündeki
"Uyarılar ve önlemler" kısmına bakın.
Tedavi edilmezse, bu semptomlar uyuşukluğa, iştah kaybına
dönüşebilir. bilinç kaybı veya muhtemelen koma
Kan şekeri düşüklüğü şiddetli veya uzun süreliyse, şeker yiyerek geçici olarak kontrol altına alınsa bile, derhal tıbbi yardıma başvurmalısınız.
Diamicron MR'ın görünümü ve içeriği. paketin içeriği
•
Diamicron MR, bir tarafında 'DIA 30' işaretli, diğer tarafında logo bulunan beyaz dikdörtgen tabletlerdir.
•
Diamicron MR Tabletler, kabarcıklı paketler halinde mevcuttur. 30 veya 60
tablet.
Ürün Lisans sahibi
AB içinden tedarik edilmiş ve Ürün tarafından yeniden paketlenmiştir
Lisans sahibi: S&M Medical Ltd, Chemilines House, Alperton
Lane, Wembley, HA0 1DX.
Üretici
Bu ürün, Laboratoires, Servier, S.L. tarafından üretilmiştir. Avenida
de los Madronos 33, 28043 Madrid, İspanya.
Kan hastalıkları
Kandaki hücre sayısında azalma rapor edilmiştir (örneğin trombositler, kırmızı ve beyaz kan hücreleri). Bu durum aşağıdakilere neden olabilir:
POM
•
solukluk,
Broşür revizyon tarihi : 08 Haziran 2017
•
uzun süreli kanama,
•
morarma,
•
boğaz ağrısı,
•
ateş.
Bu semptomlar genellikle tedavi kesildiğinde
ortadan kaybolur.
Karaciğer bozuklukları
Deri ve gözlerin sararmasına neden olabilen anormal karaciğer fonksiyonuna ilişkin izole raporlar mevcuttur. Bunu alırsanız hemen doktorunuza
başvurun. İlaç durdurulduğunda semptomlar genellikle kaybolur. Tedavinizi durdurup durdurmayacağınıza doktorunuz karar verecektir.
Cilt bozuklukları
Aşağıdaki gibi cilt reaksiyonları rapor edilmiştir:
•
döküntü,
•
kızarıklık,
•
kaşıntı,
•
kurdeşen,
•
anjiyoödem (göz kapakları, yüz,
dudaklar, ağız, dil veya boğaz gibi dokuların nefes almada zorlukla sonuçlanabilecek hızlı şişmesi
). Döküntü, yaygın kabarcıklara veya derinin soyulmasına kadar ilerleyebilir,
PL: 19488/0910
Kör mü yoksa az gören mi?
Bu broşürü görmek veya okumak zor mu?
Broşürü büyük baskı, bant, CD veya Braille formatında
almak için 02087997607'yi arayın.
Diamicron, Biofarma, Fransa'nın tescilli ticari markasıdır. .
S910 BROŞÜR Diamicron 20170608