DIAMICRON MR 30MG TABLETS

S910 ЛИСТІВКА Diamicron 20170608
ВКАЗІВКА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
ДІАМІКРОН MR 30 мг ТАБЛЕТКИ
(гліклазид)
Ваш препарат відомий як Діамікрон MR 30 мг Таблетки, але
у наступній інструкції буде згадуватися як Діамікрон MR.
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати приймати цей
препарат, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
•
Зберігайте цю брошуру. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
•
Якщо у вас виникли додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або
фармацевта.
•
Цей лікарський засіб було призначено лише вам. Не передавайте
іншим. Це може зашкодити їм, навіть якщо їхні ознаки хвороби
такі самі, як і ваші.
•
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це включає будь-які можливі побічні ефекти. не вказано в цій інструкції.
Див. розділ 4.
Що містить ця інструкція
1. Що таке Діамікрон MR і для чого він використовується
У більшості випадків симптоми низького рівня цукру в крові дуже зникають. швидко
коли ви споживаєте певну форму цукру, наприклад таблетки
глюкози, кубики цукру, солодкий сік, підсолоджений чай. Тому вам слід
завжди мати при собі певну форму цукру (таблетки
глюкози, кубики цукру). Пам’ятайте, що штучні підсолоджувачі
неефективні. Будь ласка, зверніться до свого лікаря або до найближчої лікарні, якщо
прийом цукру не допомагає або якщо симптоми повторюються.
Симптоми низького рівня цукру в крові можуть бути відсутніми, менш очевидними або
розвиватися дуже повільно, або ви вчасно не помітите, що рівень цукру в крові
знизився. Це може трапитися, якщо ви літній
пацієнт і приймаєте певні ліки (наприклад, ті, що діють на
центральну нервову систему та бета-блокатори). Якщо ви перебуваєте в стресовій ситуації (нещасні випадки, хірургічні операції, лихоманка тощо), ваш лікар
може тимчасово перевести вас на інсулінотерапію.
Симптоми високого рівня цукру в крові (гіперглікемія) можуть виникнути, коли
гліклазид ще недостатньо знизив рівень цукру в крові, якщо
ви не дотримувалися плану лікування, призначеного вашим
лікарем, якщо ви приймаєте звіробій (Hypericum perforatum)
препаратів (див. розділ «Інші лікарські засоби та Діамікрон MR») або
в особливих стресових ситуаціях. Вони можуть включати спрагу, часте
сечовипускання, сухість у роті, сухість шкіри, що свербить, шкірні інфекції та зниження
працездатності.
2. Що вам потрібно знати, перш ніж приймати Діамікрон MR
3. Як приймати Діамікрон MR
4. Можливі побічні ефекти
При появі цих симптомів необхідно звернутися до лікаря або
фармацевтом.
5. Як зберігати Діамікрон МР
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ ДІАМІКРОН МР ТА ДЛЯ ЧОГО ЇЇ ВИКОРИСТОВУЮТЬ
Діамікрон МР – це лікарський засіб, що знижує кров. рівень цукру (пероральний
протидіабетичний препарат, що належить до групи сульфонілсечовини).
Діамікрон MR застосовують при певній формі діабету (цукровий
тип 2) у дорослих, коли тільки дієта, фізичні вправи та втрата ваги допомагають. не
мають адекватний вплив на підтримку рівня цукру в крові на належному рівні

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙНЯТТЕМ
ДІАМІКРОН MR
Не приймайте Діамікрон MR
•
якщо у вас алергія на гліклазид або будь-який інший інгредієнт
Діамікрон MR (перерахований у розділі 6), або до інших лікарських засобів
тієї ж групи (сульфонілсечовини), або до інших споріднених лікарських засобів
(гіпоглікемічних сульфаніламідів),
•
якщо у вас інсулінозалежний діабет (тип 1),
•
якщо у вас є кетонові тіла та цукор у сечі (це може
означати, що у вас діабетичний кетоацидоз), діабетик прекома або
кома,
•
якщо у вас серйозне захворювання нирок або печінки,
•
якщо ви приймаєте ліки для лікування грибкових інфекцій
(міконазол) (див. розділ «Інші ліки та Діамікрон
MR»),
•
якщо ви годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та
годування груддю»).
Порушення рівня глюкози в крові (низький і високий рівень цукру в крові)
може виникнути, коли гліклазид призначають одночасно з
ліки, що належать до класу антибіотиків, які називаються фторхінолонами, особливо у пацієнтів літнього віку. У цьому випадку ваш
лікар нагадає вам про важливість моніторингу рівня глюкози
в крові.
Якщо у вас в сімейному анамнезі є або ви знаєте, що маєте спадковий
стан дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD)
(аномалія еритроцитів), може виникнути зниження рівня гемоглобіну
та руйнування еритроцитів (гемолітична анемія).
Перед прийомом цього лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем.
Діти та підлітки
Діамікрон MR не рекомендується використовувати дітям через відсутність
даних.
Інші ліки та Діамікрон MR
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали
або можете приймати будь-які інші ліки.
Ефект гліклазиду на зниження рівня цукру в крові може бути посилений
і ознаки низький рівень цукру в крові може виникнути, якщо приймати один із
наступних ліків:
•
інші ліки, що використовуються для лікування високого рівня цукру в крові (пероральні
протидіабетичні засоби, інгібітори рецептора GLP-1 або інсулін),< br>•
антибіотики (сульфаніламіди, кларитроміцин),
•
ліки для лікування високого кров’яного тиску або серцевої недостатності (бета
блокатори, інгібітори АПФ, такі як каптоприл або еналаприл),
попередження та запобіжні заходи
•
ліки для лікування грибкових інфекцій (міконазол, флуконазол),
Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати Діамікрон MR. Ви повинні
дотримуватися плану лікування, призначеного вашим лікарем, щоб досягти
належного рівня цукру в крові. Це означає, крім регулярного прийому таблеток
дотримуватися режиму харчування, займатися фізичними вправами і
якщо необхідно, зменшити вагу.
•
ліки для лікування виразки шлунка або дванадцятипалої кишки (антагоністи H2
рецепторів),
під час лікування гліклазидом регулярний контроль крові (і
можливо сечі) рівень цукру, а також ваш глікований гемоглобін
(HbA1c).
У перші кілька тижнів лікування може підвищуватися ризик зниження
рівня цукру в крові (гіпоглікемії). Тому особливо необхідний
ретельний медичний нагляд.
Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) може виникнути:
•
ліки для лікування депресії (інгібітори моноаміноксидази),
•
болезаспокійливі або протиревматичні засоби (фенілбутазон, ібупрофен),
•
ліки, що містять алкоголь.
Ефект зниження рівня глюкози в крові гліклазиду може бути послаблений
і може виникнути підвищення рівня цукру в крові, якщо одна з наступних
> приймається ліки:
•
ліки для лікування розладів центральної нервової системи
(хлорпромазин),
•
якщо ви харчуєтеся нерегулярно або взагалі пропускаєте їжу,
•
ліки, що зменшують запалення (кортикостероїди),
•
якщо ви голодуєте,
•
•
якщо ви погано харчуєтеся,
ліки для лікування астми або використовувані під час пологів (внутрішньовенне введення
сальбутамолу, ритодрин і тербуталін),
•
якщо ви змінюєте свою дієту,
•
•< br> якщо ви збільшуєте свою фізичну активність і споживання вуглеводів
не відповідає цьому збільшенню,
ліки для лікування захворювань молочних залоз, сильних менструальних кровотеч
та ендометріозу (даназол),
•
St John's Сусло –Hypericum perforatum- препарати.
•
якщо ви вживаєте алкоголь, особливо в поєднанні з пропуском
їжі,
•
якщо ви одночасно приймаєте інші ліки або природні засоби
,
•
якщо ви приймаєте надто високі дози гліклазиду,
•
якщо ви страждаєте на певні порушення, спричинені гормонами
(функціональні розлади щитовидної залози, гіпофіза
або кори надниркових залоз),
•
якщо функція ваших нирок або печінки сильно знижена.
Якщо у вас низький рівень цукру в крові, ви можете мають такі симптоми:
головний біль, сильний голод, нудота, блювання, втома, сон
розлади, неспокій, агресивність, погана концентрація,
зниження пильності та часу реакції, депресія, сплутаність свідомості, розлади мови
або зору, тремор, сенсорні розлади, запаморочення та
безпорадність.
Наступні ознаки та також можуть виникнути такі симптоми: пітливість,
липка шкіра, занепокоєння, швидке або нерегулярне серцебиття, високий кров'яний
тиск, раптовий сильний біль у грудях, який може поширюватися на
прилеглі ділянки (стенокардія).
Якщо рівень цукру в крові продовжує падати, у вас може виникнути
значне сплутаність свідомості (делірій), розвинутися судоми, втрачати самосвідомість
контролю, ваше дихання може бути поверхневим, а серцебиття сповільненим
, ви можете втратити свідомість.
Порушення рівня глюкози в крові (низький і високий рівень цукру в крові)
може виникнути, коли ліки належать до класу антибіотики під назвою
фторхінолони приймають одночасно з таблетками Діамікрон MR
, особливо пацієнтам похилого віку.
Діамікрон MR може посилити дію препаратів, які знижують
згортання крові (варфарин).
Проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж почати приймати інший лікарський засіб
продукт. Якщо ви потрапляєте в лікарню, повідомте медичному персоналу, що ви приймаєте
Діамікрон MR.
Діамікрон MR з їжею, напоями та алкоголем
Діамікрон MR можна приймати з їжею та безалкогольними напоями.
Вживання алкоголю не рекомендується, оскільки це може змінити контроль
вашого діабету непередбачуваним чином.
Вагітність і годування груддю
Діамікрон MR не рекомендується використовувати під час вагітності. Якщо ви
вагітні, думаєте, що можете бути вагітні або плануєте
дитину, зверніться за порадою до свого лікаря, перш ніж приймати ці ліки.
Ви не повинні приймати Діамікрон MR під час годування груддю.
Керування автомобілем і механізмами
Ваша здатність концентруватися або реагувати може бути порушена, якщо рівень цукру в крові
надто низький (гіпоглікемія) або надто високий (гіперглікемія). або якщо
у вас виникли проблеми із зором внаслідок таких умов. Пам’ятайте,
що ви можете наражати на небезпеку себе чи інших (наприклад,
керуючи автомобілем або користуючись механізмами). Будь ласка, запитайте свого лікаря, чи
ви можете керувати автомобілем, якщо ви:
•
у виняткових випадках повідомлялося про ознаки серйозних реакцій гіперчутливості
(DRESS): спочатку як грипоподібні симптоми та
висип на обличчі, потім розширений висип із високою
температурою.
Розлади травлення
•
біль або дискомфорт у шлунку,
•
нудота або нудота,
•
порушення травлення,
•
діарея,
3. ЯК ПРИЙМАТИ ДІАМІКРОН MR
•
запор.
Доза
Ці ефекти зменшуються, якщо Діамікрон MR приймати з
прийом їжі відповідно до рекомендацій, див. розділ 3 «Як приймати».
•
мають часті епізоди низького рівня цукру в крові (гіпоглікемія),
•
маєте небагато попереджувальних сигналів про низький рівень цукру в крові
(гіпоглікемія) або їх зовсім немає.
Завжди приймайте ці ліки точно відповідно до вказівок лікаря або фармацевта
. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Дозу визначає лікар залежно від рівня цукру в крові та
, можливо, у сечі.
Зміна зовнішніх факторів (зменшення ваги, зміна життя стиль,
стрес) або може знадобитися покращення контролю рівня цукру в крові
змінені дози гліклазиду.
Рекомендована добова доза становить від однієї до чотирьох таблеток (максимум 120
мг) за один прийом під час сніданку. Це залежить від
відповіді на лікування.
Діамікрон MR призначений для перорального застосування. Приймайте таблетку (таблетки) зі склянкою
води під час сніданку (бажано в один і той самий час кожного дня).
Ковтайте таблетки цілими. Не розжовуйте їх.
Ви завжди повинні їсти після прийому таблеток.
Якщо комбінована терапія Діамікроном MR з метформіном, інгібітором альфа
глюкозидази, тіазолідиндіоном, дипептидилпептидазою- 4
інгібітор, агоніст рецептора GLP-1 або інсулін, ваш лікар
визначить правильну дозу кожного препарату окремо для вас.
Якщо ви помітили, що рівень цукру в крові високий, хоча ви
приймаєте ліки відповідно до призначення, вам слід звернутися до свого лікаря
або фармацевта.
Якщо ви прийняли більше Діамікрону MR, ніж слід
Якщо ви прийняли забагато таблеток, зверніться до свого лікаря або до найближчої
лікарні. відділення негайно. Ознаками
передозування є ознаки низького рівня цукру в крові (гіпоглікемії),
описані в розділі 2. Симптоми можна полегшити, приймаючи
цукор (від 4 до 6 шматочків) або солодкі напої відразу, а потім
сильна закуска або їжа. Якщо пацієнт непритомний, негайно
повідомте лікаря та викликайте швидку допомогу. Те саме
слід зробити, якщо хтось, наприклад дитина, ненавмисно прийняв продукт
. Пацієнтам без свідомості не можна давати їжу та
пити.
Необхідно переконатися, що завжди є попередньо проінформована особа, яка
може викликати лікаря в екстрених випадках.
Порушення зору
Ваш зір може погіршитися на короткий час, особливо на початку
лікування. Цей ефект зумовлений змінами рівня цукру в крові.
Як і для інших похідних сульфонілсечовини, спостерігалися наступні побічні ефекти
: випадки серйозних змін кількості клітин крові
та алергічне запалення стінки кровоносні судини, зниження
натрію в крові (гіпонатріємія), симптоми порушення функції печінки (наприклад
жовтяниця), які в більшості випадків зникають після
відміни сульфонілсечовини, але можуть призвести до загрози життю печінки
невдача в окремих випадках.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або
медсестри. Це стосується будь-яких можливих побічних ефектів, не зазначених у цій
брошурі.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через схему жовтої картки
за адресою: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Повідомивши. побічних ефектів, ви можете допомогти надати більше інформації про
безпеку цього препарату.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ДІАМІКРОН MR
•
ЗБЕРІГАТИ В МЕРІ ПОГЛЯДУ ТА ДОСТУПНОСТІ ДІТЕЙ.
•
Діамікрон MR слід зберігати в оригінальній упаковці.
•
Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній етикетці або
блістері.
•
Якщо ваш лікар скаже вам припинити використання ліків, віднесіть їх
назад до фармацевта для безпечної утилізації. Зберігайте
ліки лише за призначенням лікаря.
•
Якщо ліки змінюють колір або з’являються будь-які інші ознаки
погіршення, вам слід звернутися за порадою до свого фармацевта
, який підкаже вам, що робити.
•
Ліки не можна викидати у стічні води чи
побутові відходи. Запитайте свого фармацевта, як утилізувати
ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть
захистити довкілля.
Якщо ви забули прийняти Діамікрон MR
Важливо приймати ліки щодня, оскільки регулярне лікування
діє краще.
Однак, якщо ви забули прийняти дозу Діамікрону MR, прийміть
наступну дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати
пропущену дозу.
6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Діамікрон MR
•
Кожна таблетка з модифікованим вивільненням містить 30 мг активного
інгредієнта, гліклазиду.
•
Діамікрон MR також містить такі неактивні інгредієнти:
дигідрат гідрофосфату кальцію, мальтодекстрин,
гіпромелозу, стеарат магнію та безводний колоїдний
кремнезем.
Якщо ви припините прийом Діамікрону MR
Оскільки лікування діабету зазвичай триває протягом усього життя, вам слід обговорити
зі своїм лікарем, перш ніж припинити прийом цього лікарського засобу. Припинення прийому
може призвести до підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемії), що підвищує
ризик розвитку ускладнень діабету.
Якщо у вас виникли запитання щодо використання цього продукту, зверніться до
свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча
не всі їх отримують.
Найпоширенішим побічним ефектом є низький рівень цукру в крові
(гіпоглікемія). Симптоми та ознаки див. у розділі
«Попередження та запобіжні заходи» в розділі 2 «Що потрібно
знати перед прийомом».
Якщо не лікувати, ці симптоми можуть прогресувати до сонливості, втрати
свідомість або, можливо, кома. Якщо епізод низького
цукру в крові є серйозним або тривалим, навіть якщо він тимчасово контролюється вживанням цукру, вам слід негайно звернутися до лікаря.
Як виглядає Діамікрон MR і його вміст. упаковки
•
Діамікрон MR — це білі довгасті таблетки з маркуванням «DIA 30» з одного
боку та логотипом з іншого.
•
Діамікрон MR таблетки доступні у блістерній упаковці. по 30 або 60
таблеток.
Власник ліцензії на продукт
Закуплено в ЄС і повторно упакований продуктом
Власник ліцензії: S&M Medical Ltd, Chemilines House, Alperton
Lane, Wembley, HA0 1DX.
Виробник
Цей продукт є виробництва Laboratoires, Servier, S.L. Avenida
de los Madronos 33, 28043 Madrid, Spain.
Захворювання крові
Повідомлялося про зменшення кількості клітин у крові (наприклад,
тромбоцитів, еритроцитів і лейкоцитів). Це може спричинити:
POM
•
блідість,
Дата перегляду листка : 08 червня 2017
•
тривала кровотеча,
•
синці,
•
біль у горлі,
•
лихоманка.
Ці симптоми зазвичай зникають після припинення
лікування.
Розлади печінки
Були окремі повідомлення про порушення функції печінки, які
можуть спричинити пожовтіння шкіри та очей. Якщо ви отримали це, негайно зверніться до лікаря
. Симптоми зазвичай зникають, якщо препарат
припинити. Ваш лікар вирішить, чи слід припинити лікування.
Розлади шкіри
Повідомлялося про такі шкірні реакції, як:
•
висип,
•
почервоніння,
•
свербіж,
•
кропив’янка,
•
ангіоневротичний набряк (швидке набрякання тканин, таких як повіки, обличчя,
губи, рот, язик або горло, що може спричинити утруднене дихання
). Висип може прогресувати до поширених пухирів або
лущення шкіри,
PL: 19488/0910
Сліпий чи слабозорий? Чи
цю брошуру важко побачити або прочитати?
Зателефонуйте за номером 02087997607, щоб отримати
брошуру великим шрифтом, стрічкою, компакт-диском
або шрифтом Брайля.
Diamicron є зареєстрованою торговою маркою Biofarma, Франція .
S910 ЛЕКАРСТВО Diamicron 20170608