DIANE 35 TABLETS
Principi attivi: CIPROTERONE ACETATO / ETINILESTRADIOLO
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Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Diane può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone
li manifestino.
Informi il medico o il farmacista se è preoccupato per qualsiasi effetto indesiderato
che ritiene possa essere dovuto a Dianette.
4.1 Effetti collaterali gravi: consultare immediatamente un medico
Depressione grave:
Sebbene non sia considerato un effetto collaterale diretto di Diane, alcune donne
hanno riferito di sentirsi depressi mentre assumevano Diane. In casi molto rari
questo è stato associato al pensiero di porre fine alla propria vita. Se sviluppa
una depressione grave, dovrebbe interrompere Dianette come precauzione e consultare immediatamente il medico.
Segni di un coagulo di sangue:
• tosse improvvisa insolita;
• grave dolore al petto che può raggiungere il braccio sinistro;
• mancanza di respiro;
• qualsiasi mal di testa insolito, grave o di lunga durata o peggioramento dell'emicrania;
• perdita parziale o completa della vista o visione doppia;
• difficoltà nel linguaggio;
• cambiamenti improvvisi dell'udito, dell'olfatto o del gusto;
• vertigini o svenimenti;
• debolezza o intorpidimento in qualsiasi parte del corpo;
• forte dolore all'addome;
• forte dolore o gonfiore in una delle gambe.
Pillola:
• ingiallimento della pelle (ittero)
• prurito persistente (prurito)
• problemi ai reni o al fegato
• calcoli biliari
• alcune condizioni mediche rare come il lupus eritematoso sistemico
• eruzione cutanea simile a vescicole (herpes gestationis) durante la gravidanza
• una forma ereditaria di sordità (otosclerosi)
• una storia personale o familiare o una forma di anemia falciforme
• gonfiore di parti del corpo (angioedema ereditario)
• una malattia ereditaria chiamata porfiria< br>• cancro della cervice
Informi il medico o il farmacista se è preoccupato per qualsiasi effetto indesiderato
che ritiene possa essere dovuto a Diane. Informali anche se eventuali condizioni
esistenti peggiorano mentre prendi Diane.
4.3 Il sanguinamento tra i periodi non dovrebbe durare a lungo
Alcune donne hanno un piccolo sanguinamento o spotting inaspettato mentre stanno
prendendo Diane , soprattutto nei primi mesi. Normalmente, questo sanguinamento
non è nulla di cui preoccuparsi e si fermerà dopo un giorno o due. Continui a prendere
Diane come al solito. Il problema dovrebbe scomparire dopo le prime confezioni.
Segni di una grave reazione allergica o peggioramento dell'angioedema
ereditario:
• gonfiore delle mani, del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola.
Una lingua/gola gonfia può portare a difficoltà di deglutizione e respirazione
• eruzione cutanea rossa e irregolare (orticaria) e prurito
I segni di cancro al seno includono:
• fossette sulla pelle
• cambiamenti nel capezzolo
• eventuali noduli che puoi vedere o sentire.
Potresti anche avere un sanguinamento inaspettato se non prendi le pillole
regolarmente, quindi cerca di prendere la pillola ogni giorno alla stessa ora. Inoltre, il sanguinamento
inaspettato può talvolta essere causato da altri medicinali.
•
•
•
Fissa un appuntamento con il medico se si verificano sanguinamenti continui
o spotting che:< br>continua per più dei primi mesi
inizia dopo che hai preso Diane per un po'
continua anche dopo che hai smesso di prendere Diane.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si verifica eventuali effetti collaterali, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Questo
comprende tutti i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio illustrativo. Puoi anche segnalare
gli effetti collaterali direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo:
www.mhra.gov.uk/whitecard.
Segnalando gli effetti collaterali puoi contribuire a fornire maggiori informazioni su
la sicurezza di questo medicinale.
I segni di cancro della cervice includono:
• perdite vaginali che odorano e/o contengono sangue
• sanguinamento vaginale insolito
• dolore pelvico
• rapporti sessuali dolorosi.
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I segni di gravi problemi al fegato includono:
• forte dolore allo stomaco
• pelle o occhi gialli (ittero)
• infiammazione del fegato (epatite)
• tutto il corpo inizia a prudere.
•
•
•
•
Se pensi di avere uno qualsiasi di questi sintomi, consulta immediatamente un medico
. Potrebbe essere necessario interrompere l'assunzione di Dianette.
4.2 Effetti indesiderati meno gravi
Effetti indesiderati comuni (possono interessare
tra 100 e 1.000 utenti su 10.000)
• nausea
• mal di stomaco
• ingrassare
• mal di testa
• stati d'animo depressivi o sbalzi d'umore
• seno irritato o doloroso
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare
tra 10 e 100 pazienti su 10.000)
• malessere e disturbi di stomaco
• liquidi ritenzione
• emicrania
• perdita di interesse per il sesso
• ingrossamento del seno
• eruzione cutanea, che può provocare prurito
Effetti indesiderati rari (possono interessare tra 1 e 10 utilizzatori su 10.000)
• scarsa tolleranza alle lenti a contatto
• perdita di peso
• aumento dell'interesse per il sesso
• secrezione vaginale o mammaria
• coagulo di sangue venoso
Altri effetti indesiderati segnalati
• sanguinamento e spotting tra un ciclo e l'altro possono talvolta verificarsi per
i primi mesi, ma di solito si interrompono una volta che il corpo si è abituato a
Diane. Se continua, diventa pesante o ricomincia, contatta il tuo
medico
• cloasma (chiazze giallo-marroni sulla pelle). Ciò può accadere anche se
usi Diane da diversi mesi.
Il cloasma può essere ridotto evitando troppa luce solare e/o lampade UV
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Dianette ® compresse
• comparsa o peggioramento del disturbo motorio corea
• morbo di Crohn o colite ulcerosa
• aumento della pressione sanguigna
• condizioni che possono peggiorare durante la gravidanza o l'uso precedente del
•
Come conservare Diane
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Fare non conservare a temperatura superiore ai 25°C
Non utilizzare Diane dopo la data di scadenza riportata sulla striscia.
Se le compresse scoloriscono o mostrano segni di deterioramento, chieda al
farmacista che le consiglierà cosa fare
Non getti alcun medicinale nello scarico o in un contenitore. Chiedi al tuo
farmacista cosa fare con i medicinali che non desideri. Ciò contribuirà a
proteggere l'ambiente.
6
Cosa c'è in Dianette e chi lo produce
Il tuo medicinale
Ogni confezione di Dianette contiene tre strisce di 21 compresse rivestite di zucchero di colore giallo.< br> Ogni compressa contiene: 2 milligrammi di anti-androgeno, ciproterone acetato,
e 35 microgrammi di estrogeno, etinilestradiolo.
Contenuto del medicinale
Dianette contiene anche gli eccipienti inattivi: lattosio monoidrato,
amido di mais, povidone 25000, povidone 700000, talco, magnesio stearato,
saccarosio, polietilenglicole 6000, carbonato di calcio, biossido di titanio
(E171), glicerolo 85%, cera di glicole montano, ossido ferrico giallo ( E172)
Produttore e titolare della licenza
Prodotto da Bayer Weimar GmbH & Co. KG, Dobereinerstrasse 20,
99427 Weimar, Germania e acquistato all'interno dell'UE. Riconfezionato da
Titolare della licenza del prodotto: Lexon (UK) Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East
Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Numero POM PL: 15184/1298
Revisione del foglio illustrativo data: 05/05/16
Dianette è un marchio registrato di Bayer Intellectual Property GmbH.
Ciechi o ipovedenti?
Questo foglio illustrativo è difficile da vedere o leggere?
Telefono Lexon (UK) Limited,
Tel: 01527 505414 per assistenza.
Rif:1298/050516/1/F
(ciproterone acetato/etinilestradiolo)
Foglio informativo per il paziente
▼Questo medicinale è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò consentirà un rapido
identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Puoi aiutarci segnalando eventuali effetti collaterali
che potresti riscontrare. Vedere la fine del paragrafo 4 per informazioni su come segnalare gli effetti indesiderati.
Il suo medicinale si chiama Dianette Tablets e verrà indicato come Dianette
in tutto questo foglio illustrativo.
Questo medicinale è soggetto a monitoraggio aggiuntivo. Ciò consentirà una rapida
identificazione delle nuove informazioni sulla sicurezza. Puoi aiutarci segnalando eventuali effetti collaterali
che potresti riscontrare. Vedere la fine della sezione 4 per come segnalare gli effetti collaterali.
Contraccezione
Dianette è una pillola da 21 giorni: ne prendi una al giorno per 21 giorni, seguita da 7
giorni in cui non prendi pillole.
Dianette non ti proteggerà dalle infezioni trasmesse sessualmente, come
Chlamydia o HIV. Solo i preservativi possono aiutare a raggiungere questo obiettivo.
Dianette deve essere assunto come indicato per prevenire la gravidanza.
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Cosa deve sapere prima di prendere Dianette
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare prendendo questo medicinale.
• Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande o necessita di ulteriori consigli, si rivolga al medico o
al farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto. Non trasmetterlo ad altri. Potrebbe
danneggiarli.
• Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di qualcuno non elencato in
questo foglio, informi il medico o il farmacista.
2.1 Prima di prendere Diane
È importante comprendere i benefici e i rischi dell'assunzione di Diane
prima di iniziare a prenderlo o quando si decide se continuare a prenderlo.
Sebbene Dianette sia adatto alla maggior parte delle donne sane, non è adatto a
tutti.
In questo foglio:
Prima di iniziare a prendere Diane
• Il medico ti chiederà informazioni sui problemi di salute tuoi e della tua famiglia e
controllerà la tua pressione sanguigna ed escluderà la probabilità che tu sia
incinta. Potrebbero essere necessari anche altri controlli, come un esame del seno,
ma solo se questi esami sono necessari per te o se hai
preoccupazioni particolari.
Cos'è Diane e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Diane
2.1 Prima di prendere Diane
Quando contattare il medico
Diane e il cancro
2.2 Assicurarsi che Diane sia adatto a te
Alcune donne non devono assumere Dianette
Dianette può peggiorare alcune malattie
Assunzione di altri medicinali
Assunzione di Dianette con cibi e bevande
Gravidanza e allattamento
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Diane contiene lattosio
Diane e lettini o lampade abbronzanti
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Assumere Diane
Durata di utilizzo
Come prenderlo
Iniziare Diane
Una pillola dimenticata
Una pillola perduta
Se sei malata o hai la diarrea
Hai saltato un ciclo – potresti essere incinta?< br> L'assunzione di più di una pillola non dovrebbe causare danni
Quando si desidera rimanere incinta
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Possibili effetti collaterali
4.1 Effetti collaterali gravi: consultare immediatamente un medico
4.2 Effetti collaterali meno gravi
4.3 Il sanguinamento tra i cicli non dovrebbe durare a lungo
Come conservare Diane
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Cosa c'è in Diane e chi lo realizza
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1
Che cos'è Diane e a che cosa serve
Dianette contiene un estrogeno e un antiandrogeno.
Dianette è usato per trattare condizioni della pelle come acne, pelle molto grassa e
crescita eccessiva dei peli nelle donne in età riproduttiva. A causa delle sue proprietà contraccettive
deve essere prescritto solo se il medico ritiene che
il trattamento con un contraccettivo ormonale sia appropriato.
Dovresti prendere Diane solo se le condizioni della tua pelle non sono migliorate dopo
l'uso di altri trattamenti antiacne, inclusi trattamenti topici e antibiotici.
Se stai assumendo Diane per il trattamento della pelle, non devi prenderne altri
contraccettivo ormonale contemporaneamente.
Quando le condizioni della pelle si saranno risolte e smetterai di prendere Diane,
dovrai tornare al tuo metodo contraccettivo originale/preferito
Trattare le condizioni della pelle
Gli androgeni sono ormoni che stimolano la crescita dei capelli e le ghiandole sebacee della
pelle. Se produci troppi androgeni o se sei sensibile all'effetto
, le ghiandole sebacee potrebbero produrre troppo sebo. Ciò potrebbe bloccare
ghiandole sebacee, che possono infettarsi e infiammarsi causando macchie di acne.
Dianette blocca gli androgeni che colpiscono la pelle e riduce la quantità di
androgeni prodotti.
Informi il medico se soffre di una qualsiasi di queste malattie o fattori di rischio
menzionato in questo foglio.
Mentre prendi Diane
• Avrai bisogno di controlli regolari con il tuo medico, di solito quando
hai bisogno di un'altra prescrizione di Diane.
• Dovresti sottoporti regolarmente a un pap test cervicale.
• Controlla ogni mese se il tuo seno e i tuoi capezzoli presentano cambiamenti; informa il tuo
medico se vedi o senti qualcosa di strano, come noduli o fossette sulla
pelle .
• Se ha bisogno di un esame del sangue, informi il medico che sta assumendo
Dianette, perché questo tipo di medicinali può influenzare i risultati di
alcuni esami.
• Se avrà un'operazione, assicurati che il tuo medico ne sia a conoscenza
. Potrebbe essere necessario interrompere l'assunzione di Diane circa 4-6 settimane prima dell'operazione. Questo per ridurre il rischio di coaguli sanguigni (vedere paragrafo 2.1). Il tuo
il medico le dirà quando potrà ricominciare a prendere Diane.
• Se deve interrompere l'assunzione di Diane, si ricordi di usare un altro
contraccettivo (ad es. preservativo) se si affida a Diane per
la contraccezione.
Quando contattare il medico
Smetta di prendere le compresse e contatti immediatamente il medico se
nota possibili segni di un coagulo di sangue. I sintomi sono
descritti di seguito nella sezione “Coaguli sanguigni (trombosi)” e nella Sezione 4.
Dianette funziona anche come contraccettivo orale. Tu e il tuo medico
dovrete considerare tutte le cose che normalmente si applicherebbero al
uso sicuro dei contraccettivi ormonali orali.
Coaguli di sangue (trombosi)
L'assunzione di Diane può aumentare leggermente il rischio di avere un coagulo di sangue
(chiamato trombosi). Le tue possibilità di avere un coagulo di sangue sono
solo leggermente aumentate assumendo Diane rispetto alle donne
che non assumono Dianette o alcuna pillola contraccettiva. Un recupero completo
non sempre avviene e nell'1-2% dei casi può essere fatale.
Coaguli di sangue in una vena
Un coagulo di sangue in una vena (noto come "trombosi venosa") può bloccare
la vena. Ciò può accadere nelle vene della gamba, del polmone (un polmone
embolo) o qualsiasi altro organo.
L’uso di una pillola combinata aumenta il rischio per una donna di sviluppare tali coaguli
rispetto a una donna che non assume alcuna pillola combinata. Il rischio di sviluppare
un coagulo di sangue in una vena è massimo durante il primo anno in cui una donna usa la pillola.
Il rischio non è così alto come il rischio di sviluppare un coagulo di sangue durante
la gravidanza.
Le tue possibilità di avere un coagulo di sangue aumentano solo leggermente
prendendo Diane.
• Su 100.000 donne che non assumono Diane, che non prendono la pillola e che non
sono incinte, circa 5-10 avranno un coagulo di sangue coagulo di sangue in un anno.
• Su 100.000 donne che assumono Diane o la pillola, fino a 40 avranno un
coagulo di sangue in un anno.
• Su 100.000 donne incinte, circa 60 avranno un coagulo di sangue in un
anno
Il rischio di coaguli di sangue in una vena nelle utilizzatrici di una pillola combinata aumenta
ulteriormente:
• con l'aumentare dell'età;
• se fuma.
Quando usa un contraccettivo ormonale come Dianette lei sei
fortemente consigliato di smettere di fumare, soprattutto se sei anziano
più di 35 anni;
• se uno dei suoi parenti stretti ha avuto un coagulo di sangue nella gamba, nel polmone
o in un altro organo in giovane età;
• se è in sovrappeso;
Pagina 1< br> •
se devi sottoporsi a un'operazione o se sei in piedi per un
da molto tempo a causa di un infortunio o di una malattia o se hai una gamba ingessata
;
• se soffri della sindrome dell'ovaio policistico;
• se hai avuto un bambino di recente;
• se soffre di alcune condizioni mediche rare come il lupus sistemico
eritematoso, il morbo di Crohn o la colite ulcerosa;
• se soffre di anemia falciforme.
Se questo la riguarda, è importante che informi il medico che stanno usando
Diane, poiché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento. Il medico potrebbe dirti
di interrompere l'uso di Diane diverse settimane prima dell'intervento chirurgico o mentre sei meno
mobile. Il medico ti dirà anche quando potrai ricominciare a usare Diane
una volta che sarai di nuovo in piedi.
Coaguli di sangue in un'arteria
Un coagulo di sangue in un'arteria può causare seri problemi. Ad esempio, un coagulo di sangue
in un'arteria del cuore può causare un attacco cardiaco, oppure nel cervello può
causare un ictus.
L'uso di una pillola combinata è stato collegato ad un aumento del rischio di
coaguli nelle arterie. Questo rischio aumenta ulteriormente:
• con l'aumentare dell'età;
• se fumi.
Quando usa un contraccettivo ormonale come Dianette è fortemente
consigliato di smettere di fumare, soprattutto se ha più di 35 anni;
• se è in sovrappeso;
• se ha la pressione alta;
• se un parente stretto ha avuto un infarto o un ictus in giovane età;
• se ha un livello elevato di grassi nel sangue (colesterolo o trigliceridi);
• se soffre di emicrania;
• se ha problemi cardiaci (disturbi valvolari, disturbi del
ritmo);
• se soffre della sindrome dell'ovaio policistico;
• se soffre di diabete;
• se soffre di alcune condizioni mediche rare come il lupus sistemico
eritematoso;
• se soffre di anemia falciforme.
Sintomi di coaguli di sangue
Smetta di prendere le compresse e contatti immediatamente il medico se nota
possibili segni di un coagulo di sangue, come:
• un'insolita tosse improvvisa;
• forte dolore al petto che può raggiungere il braccio sinistro;
• affanno;
• qualsiasi mal di testa insolito, grave o di lunga durata o peggioramento dell'emicrania;
• perdita parziale o completa della vista o visione doppia;
• difficoltà di parola o difficoltà a parlare;
• cambiamenti improvvisi dell'udito, senso dell'olfatto o del gusto;
• vertigini o svenimento;
• debolezza o intorpidimento in qualsiasi parte del corpo;
• forte dolore all'addome;
• forte dolore o gonfiore in uno dei due le gambe.
Dopo un coagulo sanguigno, la guarigione non è sempre completa. Raramente possono verificarsi
disabilità permanenti gravi o il coagulo di sangue può essere addirittura fatale.
Subito dopo il parto, le donne corrono un rischio maggiore di coaguli di sangue, quindi
dovresti chiedere al tuo medico quanto tempo dopo il parto puoi iniziare a prendere
Diane.
Consulta immediatamente un medico se sviluppi anche una grave depressione , una grave
reazione allergica, un peggioramento dell'angioedema ereditario, segni di cancro al seno
o cancro cervicale o segni di gravi problemi al fegato (i sintomi e i segni sono
descritti nella sezione 4).
Diane e il cancro
Sebbene i COC ad alte dosi riducano il rischio di cancro dell'ovaio e dell'utero se
utilizzati a lungo termine, non è chiaro se una dose più bassa
Anche le pillole contenenti estrogeni-progestinici come Dianette forniscono gli stessi
effetti protettivi. Tuttavia, sembra anche che l'assunzione di Diane
aumenti leggermente il rischio di cancro alla cervice, anche se ciò potrebbe essere dovuto
al fatto di fare sesso senza preservativo, piuttosto che a Dianette. Tutte le donne dovrebbero sottoporsi
a regolari pap-test.
Se ha il cancro al seno, o lo ha avuto in passato, non deve assumere
Dianette o altri contraccettivi orali, poiché aumentano leggermente il rischio di
cancro al seno. Questo rischio aumenta man mano che si assume Diane, ma ritorna
normale entro circa 10 anni dalla sospensione. Poiché il cancro al seno è raro nelle
donne di età inferiore ai 40 anni, i casi in più di cancro al seno nelle donne attuali e
gli utenti recenti di Diane sono piccoli. Ad esempio:
• Su 10.000 donne che non hanno mai preso Diane o la pillola, circa 16
avranno un cancro al seno prima dei 35 anni.
• Su 10.000 donne che prendono Diane o la pillola per 5 anni prima dei
vent'anni, circa 17-18 avranno un cancro al seno prima dei 35
anni.
• Su 10.000 donne che non hanno mai preso Diane o la pillola, circa 100< br> avranno un cancro al seno prima dei 45 anni.
• Su 10.000 donne che assumono Diane o la pillola per 5 anni nei primi
trent'anni, circa 110 avranno un cancro al seno prima dei 30 anni. 45 anni
vecchia.
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Il rischio di cancro al seno è maggiore:
• se ha un parente stretto (madre, sorella o nonna) che ha avuto
cancro al seno
• se è gravemente sovrappeso
Rivolgiti a un medico il prima possibile se noti cambiamenti nel tuo
seno, come fossette sulla pelle, cambiamenti nel capezzolo o qualsiasi altro
grumi visibili o palpabili.
• L'assunzione di Diane è stata collegata anche a malattie del fegato, come ittero
e tumori al fegato non cancerosi, ma questo è raro. Molto raramente, Dianette è stata
collegata anche ad alcune forme di cancro al fegato in donne che l'hanno assunto
per molto tempo.
Consulta un medico il prima possibile se avverti un forte dolore ai muscoli
stomaco o pelle o occhi gialli (ittero). Potrebbe essere necessario interrompere
l'assunzione di Dianette.
2.2 Assicurati che Dianette sia adatto a te
Diane non dovrebbe essere assunto da alcune donne
Informi il medico se ha qualsiasi problema di salute o malattia.
Non prenda Diane Informi il medico se una qualsiasi delle seguenti condizioni
si applica a lei prima di iniziare a usare Diane. Il medico potrà quindi consigliarle
di utilizzare un trattamento diverso:
• Se sta utilizzando un altro contraccettivo ormonale
• Se è incinta o potrebbe esserlo
• Se sta allattando
• Se ha o ha mai avuto un cancro al seno
• Se ha (o ha mai avuto) un coagulo di sangue nella gamba (trombosi), nel polmone
(embolia polmonare) o in un'altra parte del corpo.< br>• Se ha (o ha mai avuto) una malattia che potrebbe essere un indicatore di un
attacco cardiaco futuro (ad esempio angina pectoris che causa un forte dolore
al torace) o un "mini-ictus" (temporaneo attacco ischemico)
• Se ha (o ha mai avuto) un attacco cardiaco o un ictus.
• Se soffre di una condizione che può aumentare il rischio che si formino coaguli di sangue nelle
arterie. Ciò si applica alle seguenti condizioni:
• diabete che colpisce i vasi sanguigni
• pressione sanguigna molto alta
• un livello molto elevato di grassi nel sangue (colesterolo o trigliceridi)
• Se ha problemi con coagulazione del sangue (ad esempio carenza di proteina C)
• Se ha (o ha mai avuto) emicrania, con disturbi visivi
• Se ha mai avuto una grave malattia al fegato e il medico le ha detto
che i risultati degli esami del fegato non sono ancora disponibili alla norma
• Se ha mai avuto tumori al fegato
• Se è allergico (ipersensibile) a uno qualsiasi degli ingredienti di Diane.
Se soffre di uno qualsiasi di questi, o li assume per la prima volta durante
l'assunzione di Diane, contatti il medico il prima possibile. Non prendere
Diane. Se necessario, utilizzare un'altra forma di contraccezione.
Dianette può peggiorare alcune malattie.
Alcune delle condizioni elencate di seguito possono essere peggiorate dall'assunzione di Dianette.
Oppure potrebbero significare che è meno adatto a te. Potresti essere ancora in grado di prendere
Dianette ma devi prestare particolare attenzione e sottoporsi a controlli più spesso.
• Se tu o i tuoi familiari stretti avete mai avuto problemi al cuore o
alla circolazione, come come pressione alta
• Se tu o un tuo familiare stretto avete mai avuto problemi di coagulazione del sangue
• Se avete avuto emicranie
• Se attualmente soffrite di depressione o se ne avete avute in
il passato
• Se è in sovrappeso (obeso)
• Se ha la malattia ereditaria chiamata porfiria
• Se ha il diabete
• Se ha un'infiammazione del pancreas (pancreatite), o una storia o
una storia familiare di alti livelli di grassi nel sangue (ipertrigliceridemia), poiché
potrebbe essere a rischio di sviluppare pancreatite
• Se ha chiazze marroni sul viso o sul corpo (cloasma) (vedere di seguito
"Dianette e lettini o lampade solari")
• Se ha qualsiasi malattia peggiorata durante gravidanza o precedente
uso della pillola o di Diane (vedere paragrafo 4)
Informi il medico se qualcuno la riguarda. Informali anche se manifesti uno qualsiasi di questi
per la prima volta mentre prendi Diane, o se qualcuno peggiora o si manifesta
indietro, perché potrebbe essere necessario interromperne l'assunzione.
Assunzione di altri medicinali
Se ha bisogno di assumere un altro medicinale contemporaneamente all'assunzione di
Diane, informi sempre il medico, il farmacista o il dentista che sto prendendo
Diane. Controlla anche i fogli illustrativi allegati a tutti i medicinali per vedere se
possono essere assunti con contraccettivi ormonali.
Se sta assumendo Diane per il trattamento della pelle, non deve assumere nessun
altro contraccettivo ormonale contemporaneamente tempo.
Alcuni medicinali possono influenzare i livelli ematici di Diane e
possono impedirne il corretto funzionamento, ad esempio
• alcuni medicinali usati per trattare l'epilessia
• alcuni medicinali usati per trattare le infezioni da virus dell'HIV e dell'epatite C
(i cosiddetti inibitori della proteasi e inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa
)
• griseofulvina (un anti antimicotici)
• alcuni antibiotici (tetracicline orali)
• alcuni sedativi (chiamati barbiturici)
• erba di San Giovanni (un rimedio erboristico).
Se ha bisogno di prendere uno di questi medicinali, Diane potrebbe non essere adatto
a te o potresti aver bisogno di usare contraccettivi aggiuntivi per un po'. Il tuo medico,
il farmacista o il dentista potranno dirle se è necessario e per quanto tempo.
Dianette può anche influenzare l'efficacia di altri medicinali. Il medico potrebbe
dover aggiustare la dose dell'altro medicinale. Inoltre, Diane può anche
interferire con i risultati di alcuni esami del sangue, quindi informi sempre il medico che
stai assumendo Diane se deve sottoporsi a un esame del sangue
Assunzione di Diane con cibi e bevande
Lì non ci sono istruzioni speciali su cibi e bevande durante il trattamento con Dianette.
Gravidanza e allattamento al seno
Non usare Dianette se sei incinta o stai allattando. Se tu
pensi di essere incinta, esegui un test di gravidanza per confermare che lo sei
prima di interrompere il trattamento con Diane.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Dianette non ha effetti noti sulla capacità di guidare o di utilizzare macchinari.
Dianette contiene lattosio e saccarosio
Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni
zuccheri, contatti il medico prima di usare Diane.
Dianette e lettini o lampade abbronzanti
Le lampade solari vengono utilizzate da alcune donne per l'acne e per abbronzare la pelle. Questo
non è un trattamento molto utile per l'acne. Non utilizzare lettini o lampade abbronzanti
ed evitare l'esposizione prolungata al sole se si sta assumendo Diane. Il loro utilizzo
aumenta la possibilità di cloasma, una colorazione a chiazze della pelle (come
accade con i normali contraccettivi orali).
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Assunzione di Diane
Il medico ha scelto Diane come trattamento per l'acne o la crescita
eccessiva di peli sul viso e sul corpo. Tuttavia, Diane ha anche un
effetto contraccettivo, quindi è importante seguire i consigli seguenti se
ti affidi a Diane come contraccettivo.
Se usi Diane solo per l'acne o per la crescita eccessiva dei peli, puoi
comunque seguire questo consiglio , ma chiedi al tuo medico se non sei sicuro.
Durata di utilizzo
Il tuo medico ti dirà per quanto tempo devi continuare a prendere Diane.
Come prenderlo
Prendi Diane ogni giorno per 21 giorni
Dianette è disponibile in strip da 21 pillole, ciascuna contrassegnata con un giorno della settimana.
• Prendi la pillola ogni giorno alla stessa ora.
• Inizia prendendo una pillola contrassegnata con il giorno corretto della settimana.
• Segua la direzione delle frecce sulla striscia. Prendi una pillola al giorno, finché
non hai finito tutte le 21 pillole.
• Deglutisci ogni pillola intera, con acqua se necessario. Non masticare la pillola.
Poi avrai sette giorni senza pillola
Dopo aver preso tutte le 21 pillole del blister, hai sette giorni in cui
non prenderai alcuna pillola.
Entro pochi giorni dopo aver preso l'ultima pillola del blister, dovresti avere un'emorragia da sospensione
simile a un ciclo mestruale. Questa emorragia potrebbe non essere terminata quando è
il momento di iniziare la prossima striscia di pillole.
Se fai affidamento su questo medicinale per prevenire la gravidanza, prendi sempre
Diane come descritto qui. Non è necessario utilizzare contraccettivi aggiuntivi durante
i sette giorni senza pillola, a condizione che tu abbia preso le pillole correttamente e
inizi la confezione successiva di pillole in tempo. Se non è sicuro, consulti il medico.
Inizi la confezione successiva il giorno otto Inizi a prendere la confezione successiva di Diane
dopo i sette giorni senza pillola (il giorno otto) – anche se stai ancora sanguinando.
Quindi, se prendi l'ultima pillola di una confezione di venerdì, prenderai la prima pillola
della confezione successiva il sabato della settimana successiva. Inizi sempre la nuova
confezione in orario.
Finché prendi Diane correttamente, inizierai sempre ogni nuova confezione
lo stesso giorno della settimana.
Inizio di Dianette
Nuovi utenti o inizio di Dianette dopo una pausa
È meglio prendere la prima pillola di Diane il primo giorno del ciclo mestruale successivo. Se
iniziando in questo modo, avrai protezione contraccettiva con la tua prima pillola.
Passaggio a Diane da un'altra pillola contraccettiva
• Se stai assumendo la pillola da 21 giorni: inizi a prendere Diane il giorno successivo
la fine della striscia precedente. Avrai una protezione contraccettiva con
la tua prima pillola. Non avrai sanguinamento fino a dopo la prima confezione di Diane.
• Se stai prendendo la pillola da 28 giorni: inizi a prendere Diane il giorno dopo l'ultima
pillola attiva. Avrai una protezione contraccettiva con la tua prima pillola. Non avrai
un'emorragia fino a dopo la prima confezione di Diane.
• Se stai assumendo una pillola a base di solo progestinico (POP o 'mini pillola'):
inizi Diane il primo giorno dell'emorragia , anche se hai già preso
la pillola a base di solo progestinico per quel giorno. Avrai una copertura contraccettiva
immediatamente.
Iniziando Dianette dopo un aborto spontaneo o un aborto
Se hai avuto un aborto spontaneo o un aborto durante i primi tre mesi
di gravidanza, il medico potrebbe dirti di inizi subito a prendere Dianette.
Ciò significa che avrai una protezione contraccettiva già con la tua prima pillola.
Se hai avuto un aborto spontaneo o un aborto dopo il terzo mese
di gravidanza, chiedi consiglio al tuo medico. Potrebbe essere necessario utilizzare contraccettivi aggiuntivi
come preservativi, per un breve periodo.
Contraccezione dopo il parto
Se ha appena avuto un bambino, il medico potrebbe consigliarle che Diane dovrebbe
essere iniziato 21 giorni dopo la consegna a condizione che tu sia completamente mobile. Non
non devi aspettare il ciclo. Dovrai utilizzare un altro metodo di
contraccezione, ad esempio un preservativo, fino a quando non inizierai Diane e per i primi 7
giorni di assunzione della pillola.
Non prenda Diane se sta allattando
Una pillola dimenticata
Se sono trascorse meno di 12 ore dall'assunzione di una pillola, la prenda subito. Continua
a prendere le pillole alla solita ora. Ciò può significare assumere due pillole in un giorno.
Non preoccuparti: la tua protezione contraccettiva non dovrebbe essere ridotta.
Se sei in ritardo con una pillola da più di 12 ore o se ne hai saltata
più di una pillola, la protezione contraccettiva potrebbe essere ridotta.
• Prenda l'ultima pillola dimenticata non appena se ne ricorda, anche se ciò
significa prenderne due contemporaneamente. Lasciare nella confezione le pillole dimenticate in precedenza.
• Continuare a prendere una pillola ogni giorno per i prossimi sette giorni al solito
tempo.
• Se arriva alla fine di una confezione di pillole durante questi sette giorni, inizi
la confezione successiva senza fare la consueta pausa di sette giorni. Probabilmente non
avrai un'emorragia finché non avrai finito la seconda confezione di pillole, ma non preoccuparti.
Se finisci la seconda confezione di pillole e non hai emorragia, fai un
> test di gravidanza prima di iniziare un'altra confezione.
• Usa un contraccettivo aggiuntivo per sette giorni dopo aver dimenticato una pillola, come
i preservativi.
• Se hai dimenticato una o più pillole durante la prima settimana della confezione< br> (giorni da 1 a 7) e hai fatto sesso in quella settimana, potresti rimanere incinta.
Rivolgiti al tuo medico o al farmacista per un consiglio il prima possibile. Potrebbero
consigliarti l'uso della contraccezione d'emergenza.
Se hai dimenticato una qualsiasi delle pillole di una confezione e non sanguina durante
la prima pausa senza pillola, potresti essere incinta.
Rivolgiti al tuo medico o esegui tu stesso un test di gravidanza.
Se inizi una nuova confezione di pillole in ritardo o se la tua "settimana libera" dura più di
sette giorni, potresti non essere protetta dalla gravidanza. Se hai avuto rapporti sessuali negli
ultimi sette giorni, chiedi consiglio al tuo medico o al farmacista. Potrebbe essere necessario
prendere in considerazione la contraccezione d'emergenza. Dovresti anche usare un contraccettivo aggiuntivo,
come un preservativo, per sette giorni.
Una pillola perduta
Se perde una pillola,
prenda l'ultima pillola della confezione al posto di quella perduta. Poi prendi tutte le
altre pillole nei giorni stabiliti. Il tuo ciclo sarà un giorno più breve del
normale, ma la tua protezione contraccettiva non sarà influenzata. Dopo i tuoi sette
giorni senza pillola avrai un nuovo giorno di inizio, un giorno prima rispetto a prima.
Oppure se non vuoi cambiare il giorno di inizio del tuo ciclo, prendi una pillola da
a striscia di riserva se ne hai una. Quindi prenda tutte le altre pillole dal blister
attuale come al solito. Puoi quindi conservare la striscia di riserva aperta nel caso in cui perdi
altre pillole.
Se sei malato o hai la diarrea
Se sei malato (vomito) o hai una diarrea molto forte, il tuo corpo potrebbe non ricevere la
dose abituale di ormoni da quella pillola. Se stai meglio entro 12 ore dall'assunzione di Diane, segui le istruzioni nel paragrafo 3.4 Una pillola perduta, che descrive come prendere un'altra pillola. Se è ancora malato o ha diarrea per più
di 12 ore dopo aver preso Diane, vedere il paragrafo 3.3, Una pillola dimenticata.
Si rivolga al medico se il disturbo di stomaco persiste o peggiora
.
Lui o lei potrebbe consigliarti un'altra forma di contraccezione.
Hai mancato un ciclo mestruale: potresti essere incinta?
Occasionalmente, potresti perdere un'emorragia da sospensione. Ciò potrebbe significare che tu
sei incinta, ma ciò è molto improbabile se hai preso le pillole correttamente.
Inizi la confezione successiva all'ora normale. Se ritieni di aver messo
te stessa a rischio di gravidanza (ad esempio, dimenticando pillole o assumendo altri
medicinali) o se non si verifica una seconda emorragia, dovresti eseguire un test di gravidanza.
Puoi acquistarli in farmacia o fare un test gratuito presso l'ambulatorio del tuo medico.
Se sei incinta, interrompi l'assunzione di Diane e consulta il tuo medico.
L'assunzione di più di una pillola non dovrebbe causare danni.
È È improbabile che l'assunzione di più di una pillola possa provocarle alcun danno, ma potrebbe
sentirsi male, vomitare o avere sanguinamento vaginale. Si rivolga al medico se
hai uno qualsiasi di questi sintomi.
Quando vuoi rimanere incinta
Se stai pianificando un bambino, è meglio usare un altro metodo contraccettivo
dopo aver interrotto Dianette finché non hai avuto un ciclo mestruale adeguato. Il tuo medico o
l'ostetrica fa affidamento sulla data del tuo ultimo ciclo mestruale per dirti quando il tuo
bambino dovrebbe nascere. Tuttavia, non causerà alcun danno a te o al bambino se rimani
incinta subito.
Rif:1298/050516/1/B
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4
Possibili effetti collaterali< br> Pillola:
• ingiallimento della pelle (ittero)
• prurito persistente (prurito)
• problemi ai reni o al fegato • calcoli biliari
• alcune condizioni mediche rare come il lupus eritematoso sistemico
• eruzione cutanea simile a vescicole (herpes gestationis) durante la gravidanza
• una forma ereditaria di sordità (otosclerosi)
• una storia personale o familiare o una forma di falce malattia cellulare
• gonfiore di parti del corpo (angioedema ereditario)
• una malattia ereditaria chiamata porfiria
• cancro della cervice
Come tutti i medicinali, Diane può causare effetti indesiderati, sebbene non in tutte le persone
li ottiene.
Informi il medico o il farmacista se è preoccupato per eventuali effetti collaterali
che ritiene possano essere dovuti a Dianette.
4.1 Effetti collaterali gravi: consultare immediatamente un medico
Depressione grave:
Sebbene, non è considerato un effetto collaterale diretto di Diane, dovresti interrompere
Dianette come precauzione, se sviluppi una depressione grave, e consultare immediatamente il tuo
medico
Segni di un coagulo di sangue:
• un tosse improvvisa insolita;
• forte dolore al petto che può raggiungere il braccio sinistro;
• mancanza di respiro;
• qualsiasi mal di testa insolito, grave o di lunga durata o peggioramento dell'emicrania;
;
• perdita parziale o completa della vista, o visione doppia;
• biascicamento o difficoltà a parlare;< br> • cambiamenti improvvisi dell'udito, dell'olfatto o del gusto;
• vertigini o svenimenti;
• debolezza o intorpidimento in qualsiasi parte del corpo;
• forte dolore all'addome;
• forte dolore o gonfiore a una delle gambe.
Segni di una grave reazione allergica o peggioramento dell'angioedema ereditario
:
• gonfiore delle mani, del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola.
Un gonfiore della lingua/gola può portare a difficoltà di deglutizione e respirazione< br> • un'eruzione cutanea rossa (orticaria) e prurito
I segni di cancro al seno includono:
• fossette sulla pelle
• cambiamenti nel capezzolo
• eventuali noduli visibili o palpabili.< br> I segni di cancro della cervice includono:
• perdite vaginali maleodoranti e/o contenenti sangue
• sanguinamento vaginale insolito
• dolore pelvico
• rapporti sessuali dolorosi.
I segni di gravi problemi al fegato includono:
• forte dolore allo stomaco< br> • pelle o occhi gialli (ittero)
• infiammazione del fegato (epatite)
• tutto il corpo inizia a prudere.
Informi il medico o il farmacista se è preoccupato per eventuali effetti collaterali
che pensi possa essere dovuto a Dianette. Informali anche se eventuali condizioni
esistenti peggiorano mentre prendi Diane.
4.3 Il sanguinamento tra i periodi non dovrebbe durare a lungo
Alcune donne hanno un piccolo sanguinamento o spotting inaspettato mentre stanno
prendendo Diane , soprattutto nei primi mesi. Normalmente, questo sanguinamento
non è nulla di cui preoccuparsi e si fermerà dopo un giorno o due. Continui a prendere
Diane come al solito. Il problema dovrebbe scomparire dopo le prime confezioni.
Potrebbe anche verificarsi un sanguinamento inaspettato se non prende le pillole
regolarmente, quindi cerchi di prendere la pillola ogni giorno alla stessa ora. Inoltre, inaspettato
il sanguinamento può talvolta essere causato da altri medicinali.
•
•
•
Effetti indesiderati non comuni (tra 10 e 100 pazienti su 10.000 possono
esserne affetti)
• vomito e disturbi di stomaco
• ritenzione di liquidi
• emicrania
• perdita di interesse per il sesso
• ingrossamento del seno
• eruzione cutanea, che può provocare prurito
Effetti indesiderati rari (possono interessare tra 1 e 10 donne su 10.000)
• scarsa tolleranza alle lenti a contatto
• perdita di peso
• aumento dell'interesse per il sesso
• secrezione vaginale o mammaria
• coagulo di sangue nelle vene
Prendi un appuntamento con il tuo medico se si verifica una comparsa improvvisa
sanguinamento o spotting che:
continua per più dei primi mesi
inizia dopo aver preso Diane per un po'
continua anche dopo aver smesso di prendere Diane.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Questo
comprende tutti i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio illustrativo. Puoi anche segnalare
effetti collaterali direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo:
www.mhra.gov.uk/whitecard.
Segnalando gli effetti indesiderati puoi contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.
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•
•
•
•
•
Se pensa di avere uno qualsiasi di questi sintomi, consulti immediatamente un medico
. Potrebbe essere necessario interrompere l'assunzione di Dianette.
4.2 Effetti indesiderati meno gravi
Effetti indesiderati comuni (possono interessare
tra 100 e 1.000 utenti su 10.000)
• nausea
• mal di stomaco
• ingrassare
• mal di testa
• stati d'animo depressivi o sbalzi d'umore
• seno irritato o doloroso
6
Come conservare Diane
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non lo faccia conservare a temperatura superiore a 25°C
Non usi Dianette dopo la data di scadenza riportata sul blister.
Se le compresse hanno cambiato colore o mostrano segni di deterioramento, chieda al
farmacista che le consiglierà cosa fare
Non butti via nessun medicinale uno scarico o in un cestino. Chiedi al tuo
farmacista cosa fare con i medicinali che non desideri. Questo aiuterà a
proteggere l'ambiente.
Cosa c'è in Diane e chi lo produce
La tua medicina
Ogni confezione di Dianette contiene tre strisce di 21 compresse rivestite di zucchero di colore giallo.
Ogni compressa contiene: 2 milligrammi di ciproterone acetato, anti-androgeno,
e 35 microgrammi di estrogeno, etinilestradiolo.
Cos'è nel medicinale
Dianette contiene anche gli eccipienti: lattosio monoidrato,
amido di mais, povidone 25000, povidone 700000, talco, magnesio stearato,
saccarosio, polietilenglicole 6000, carbonato di calcio, biossido di titanio
(E171), glicerolo 85%, cera di glicole montano, ossido ferrico giallo (E172)
POM
Numero PL: 15184/1298
Data di revisione del foglio illustrativo: 05/05/16
Ciechi o ipovedenti?
Questo foglio illustrativo è difficile da vedere o leggere?
Telefono Lexon (UK) Limited,
Tel: 01527 505414 per assistenza.
Rif:1298/050516/2/F
(ciproterone acetato/etinilestradiolo)
Foglio informativo per il paziente
Contraccezione
▼Questo medicinale è soggetto a monitoraggio addizionale . Ciò consentirà una rapida
identificazione delle nuove informazioni sulla sicurezza. Puoi aiutarci segnalando eventuali effetti collaterali
che potresti riscontrare. Vedere la fine della sezione 4 per informazioni su come segnalare gli effetti indesiderati.
Il suo medicinale si chiama Dianette Tablets e verrà indicato come Dianette
in questo foglio illustrativo.
Questo medicinale è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò consentirà una rapida
identificazione delle nuove informazioni sulla sicurezza. Puoi aiutarci segnalando eventuali effetti collaterali
che potresti riscontrare. Vedi la fine della sezione 4 per come segnalare gli effetti collaterali.
Dianette è una pillola da 21 giorni: ne prendi una al giorno per 21 giorni, seguita da 7
giorni in cui non prendi pillole.
Dianette non ti proteggerà dalle infezioni trasmesse sessualmente, come
la clamidia o l'HIV. Solo i preservativi possono aiutare a raggiungere questo obiettivo.
Dianette deve essere assunto come indicato per prevenire la gravidanza.
2
Cosa deve sapere prima di prendere Diane
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale.
• Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande o necessita di ulteriori consigli, si rivolga al medico o
al farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto. Non trasmetterlo ad altri. Esso
può nuocere.
• Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di qualcuno non elencato in
questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
2.1 Prima di prendere Diane
È È importante che tu comprenda i benefici e i rischi dell'assunzione di Diane
prima di iniziare a prenderlo o quando decidi se continuare a prenderlo.
Sebbene Dianette sia adatto alla maggior parte delle donne sane, non è adatto a
tutti.
In questo foglio:
Prima di iniziare a prendere Diane
• Il medico ti chiederà informazioni sui problemi di salute tuoi e della tua famiglia e
controllerà la tua pressione sanguigna ed escluderà la probabilità che tu sia
incinta. Potrebbero essere necessari anche altri controlli, come un esame del seno,
ma solo se questi esami sono necessari per te o se hai
preoccupazioni particolari.
1 Cos'è Diane e a cosa serve< br>2 Cosa deve sapere prima di prendere Diane
2.1 Prima di prendere Diane
Quando contattare il medico
Diane e il cancro
2.2 Assicurarsi che Diane sia adatto a te
Diane non dovrebbe essere assunto da alcune donne
Dianette può peggiorare alcune malattie
Assumere altri medicinali
Assumere Dianette con cibi e bevande
Gravidanza e allattamento
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Diane contiene lattosio
Diane e lettini o lampade abbronzanti
3 Come assumere Diane
Durata di utilizzo
Come prenderlo< br> Inizio Diane
Una pillola mancata
Una pillola perduta
Se sei malata o hai la diarrea
Hai saltato un ciclo mestruale: potresti essere incinta?
L'assunzione di più di una pillola non dovrebbe causare danni
Quando vuoi rimanere incinta
4 Possibili effetti collaterali
4.1 Effetti collaterali gravi: consultare immediatamente un medico
4.2 Effetti collaterali meno gravi
4.3 Il sanguinamento tra un ciclo e l'altro non dovrebbe durare a lungo
5 Come conservare Diane
6 Cosa contiene Diane e chi lo produce< br>1
Produttore e titolare della licenza
Prodotto da Bayer Pharma AG, Mullerstrasse 170-178, D-13353 Berlino,
Germania e viene acquistato all'interno dell'UE. Riconfezionato per prodotto
Titolare della licenza: Lexon (UK) Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East Moons
Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Dianette è un marchio registrato di Bayer Intellectual Property GmbH.< br> Altri effetti collaterali segnalati
• a volte possono verificarsi sanguinamenti e perdite tra i cicli mestruali per
i primi mesi, ma di solito questi sintomi si interrompono una volta che il corpo si è abituato a
Diane. Se continua, diventa pesante o ricomincia, contatti il
medico
• cloasma (chiazze giallo-marroni sulla pelle). Ciò può accadere anche se
usa Diane da diversi mesi.
Il cloasma può essere ridotto evitando troppa luce solare e/o lampade UV
• comparsa o peggioramento del disturbo motorio corea
• Morbo di Crohn o colite ulcerosa
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Dianette® compresse
• condizioni che possono peggiorare durante la gravidanza o l'uso precedente del
Cos'è Dianette e a cosa serve
Dianette contiene un estrogeno e un antiandrogeno.
Dianette è utilizzato per trattare le condizioni della pelle come l'acne, la pelle molto grassa e
la crescita eccessiva dei peli nelle donne in età riproduttiva. A causa del suo contraccettivo
proprietà deve essere prescritto solo se il medico ritiene che
il trattamento con un contraccettivo ormonale sia appropriato.
Deve assumere Diane solo se le condizioni della sua pelle non sono migliorate dopo
l'uso di altri trattamenti antiacne , compresi trattamenti topici e antibiotici.
Se sta assumendo Diane per il trattamento della pelle, non deve assumere nessun altro
contraccettivo ormonale contemporaneamente.
Quando la condizione della pelle è migliorata e interrompe l'assunzione di Diane , dovrai
tornare al tuo metodo contraccettivo originale/preferito
Trattare le malattie della pelle
Gli androgeni sono ormoni che stimolano la crescita dei capelli e le ghiandole sebacee
la tua pelle. Se produci troppi androgeni o se sei sensibile all'effetto
, le ghiandole sebacee potrebbero produrre troppo sebo. Ciò può bloccare le
ghiandole sebacee, che possono infettarsi e infiammarsi causando macchie di acne.
Dianette blocca l'azione degli androgeni sulla pelle e riduce la quantità di
androgeni prodotti.
Informi il medico se ha qualsiasi malattia o fattore di rischio
menzionato in questo foglio.
Mentre prendi Diane
• Avrai bisogno di controlli regolari con il tuo medico, di solito quando
avrai bisogno di un'altra prescrizione di Diane.
• Dovresti sottoporsi regolarmente a pap test cervicale.
• Controlla ogni mese se il tuo seno e i tuoi capezzoli sono cambiati. – informi il
medico se può vedere o sentire qualcosa di strano, come noduli o fossette sulla
pelle.
• Se ha bisogno di un esame del sangue, informi il medico che sta assumendo
Diane, perché questo tipo di medicinale può influenzare i risultati di
alcuni esami.
• Se stai per subire un'operazione, assicurati che il tuo medico ne sia a conoscenza
Esso. Potrebbe essere necessario interrompere l'assunzione di Diane circa 4-6 settimane prima dell'operazione. Questo per ridurre il rischio di coaguli sanguigni (vedere paragrafo 2.1). Il tuo
medico ti dirà quando potrai ricominciare a prendere Diane.
• Se è necessario interrompere l'assunzione di Diane, ricordati di usare un altro
contraccettivo (ad es. preservativo) se ti affidi a Diane per
contraccezione.
Quando deve contattare il medico
Smetta di prendere le compresse e contatti immediatamente il medico se
nota possibili segni di un coagulo di sangue. I sintomi sono
descritti di seguito nella sezione "Coaguli sanguigni (trombosi)" e nella Sezione 4.
Dianette funziona anche come contraccettivo orale. Tu e il tuo medico
dovrete considerare tutti gli aspetti che normalmente si applicano all'
uso sicuro dei contraccettivi ormonali orali.
Coaguli di sangue (trombosi)
L'assunzione di Diane può aumentare leggermente il rischio di avere un coagulo di sangue
(chiamato trombosi). Le tue possibilità di avere un coagulo di sangue sono
solo leggermente aumentate assumendo Diane rispetto alle donne
che non assumono Dianette o alcuna pillola contraccettiva. Non sempre si ottiene un recupero completo e nell'1-2% dei casi può essere fatale.
Coaguli di sangue in una vena
Un coagulo di sangue in una vena (noto come “trombosi venosa”) può bloccare
la vena. Ciò può verificarsi nelle vene della gamba, del polmone (un embolo polmonare
) o di qualsiasi altro organo.
L'uso di una pillola combinata aumenta il rischio di una donna di sviluppare tali coaguli
rispetto a una donna che non ne assume alcuna pillola combinata. Il rischio di sviluppare
un coagulo di sangue in una vena è massimo durante il primo anno in cui una donna usa la pillola.
Il rischio non è così alto come il rischio di sviluppare un coagulo di sangue durante
la gravidanza.
Le tue possibilità di avere un coagulo sanguigno aumentano solo leggermente
prendendo Diane.
• Su 100.000 donne che non assumono Diane, che non prendono la pillola e non
in gravidanza, circa 5-10 avranno un coagulo di sangue in un anno.
• Su 100.000 donne che assumono Diane o la pillola, fino a 40 avranno un
coagulo di sangue in un anno.
• Su 100.000 donne incinte, circa 60 avranno un coagulo di sangue in un
anno
Il rischio di coaguli di sangue in una vena nelle utilizzatrici di una pillola combinata aumenta
ulteriormente:
• con l'aumentare dell'età;
• se fumi.
Quando usa un contraccettivo ormonale come Diane le è
fortemente consigliato smettere di fumare, soprattutto se ha più di
35 anni;
• se uno dei suoi parenti stretti ha avuto un coagulo di sangue nella gamba, nel polmone
o altro organo in giovane età;
• se sei in sovrappeso;
Pagina 1
•
se deve sottoporsi a un'operazione o se deve restare in piedi per un lungo periodo
a causa di un infortunio o di una malattia o ha la gamba ingessata
;
• se ha l'ovaio policistico sindrome;
• se ha avuto un bambino di recente;
• se soffre di alcune condizioni mediche rare come il lupus sistemico
eritematoso, il morbo di Crohn o la colite ulcerosa;
• se soffre dell'anemia falciforme .
Se questo la riguarda, è importante informare il medico che sta utilizzando
Diane, poiché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento. Il medico potrebbe dirti
di interrompere l'uso di Diane diverse settimane prima dell'intervento chirurgico o mentre hai meno
mobilità. Il medico ti dirà anche quando potrai ricominciare a usare Diane
una volta che sarai di nuovo in piedi.
Coaguli di sangue in un'arteria
Un coagulo di sangue in un'arteria può causare seri problemi. Ad esempio, un coagulo di sangue
in un'arteria del cuore può causare un attacco cardiaco, oppure nel cervello può
causare un ictus.
L'uso di una pillola combinata è stato collegato ad un aumento del rischio di
coaguli nelle arterie. Questo rischio aumenta ulteriormente:
• con l'aumentare dell'età;
• se fuma.
Quando usa un contraccettivo ormonale come Diane è fortemente
consigliato di smettere di fumare, soprattutto se ha più di 35 anni;
• se ha sovrappeso;
• se soffre di pressione alta;
• se un parente stretto ha avuto un infarto o un ictus in giovane età;
• se ha un livello elevato di grassi nel sangue (colesterolo o trigliceridi);
• se soffre di emicrania;
• se ha problemi cardiaci (disturbi valvolari, disturbi del
ritmo);
• se soffre della sindrome dell'ovaio policistico;
• se soffre di diabete;
• se soffre di alcune condizioni mediche rare come il lupus sistemico
eritematoso;
• se soffre di anemia falciforme.
Sintomi di coaguli di sangue
Interrompa l'assunzione delle compresse e contatti immediatamente il medico se nota
possibili segni di un coagulo di sangue, come:
• un'insolita tosse improvvisa;
• forte dolore al petto che può raggiungere il braccio sinistro;
• mancanza di respiro;
• qualsiasi mal di testa insolito, grave o di lunga durata o peggioramento dell'emicrania;
• perdita parziale o completa della vista, o visione doppia;
• difficoltà di parola o difficoltà a parlare;
• cambiamenti improvvisi dell'udito, dell'olfatto o del gusto;
• vertigini o svenimenti;
• debolezza o intorpidimento in qualsiasi parte del corpo ;
• forte dolore all'addome;
• forte dolore o gonfiore a una delle gambe.
Dopo un coagulo di sangue, il recupero non è sempre completo. Raramente possono verificarsi disabilità permanenti
gravi o il coagulo di sangue può essere addirittura fatale.
Subito dopo il parto, le donne corrono un rischio maggiore di coaguli di sangue, quindi
dovresti chiedere al tuo medico quanto tempo dopo il parto puoi inizi a prendere
Diane.
Consulti immediatamente un medico se sviluppa anche una grave depressione, una grave
reazione allergica, un peggioramento dell'angioedema ereditario, segni di cancro al seno
o cancro cervicale o segni di grave malattia epatica problemi (i sintomi e i segni sono
descritti nella sezione 4).
Diane e il cancro
Sebbene i COC ad alte dosi riducano il rischio di cancro dell'ovaio e dell'utero se
usati a lungo termine, non è chiaro se anche le pillole contenenti dosi più basse
di estrogeni-progestinici come Diane forniscano gli stessi
effetti protettivi . Tuttavia, sembra anche che l'assunzione di Diane
aumenti leggermente il rischio di cancro alla cervice, anche se ciò potrebbe essere dovuto
al fatto di fare sesso senza preservativo, piuttosto che a Dianette. Tutte le donne dovrebbero sottoporsi
a regolari pap-test.
Se ha il cancro al seno, o lo ha avuto in passato, non deve assumere
Dianette o altri contraccettivi orali, poiché aumentano leggermente il rischio di
cancro al seno. Questo rischio aumenta man mano che prendi Diane, ma ritorna a
normale entro circa 10 anni dalla sua interruzione. Poiché il cancro al seno è raro nelle
donne di età inferiore ai 40 anni, i casi aggiuntivi di cancro al seno tra le utilizzatrici
attuali e recenti di Diane sono piccoli. Ad esempio:
• Su 10.000 donne che non hanno mai preso Diane o la pillola, circa 16
avranno un cancro al seno prima dei 35 anni.
• Su 10.000 donne che prendono Diane o la pillola per 5 anni prima dei
vent'anni, circa 17-18 avranno un cancro al seno prima dei 35
anni.
• Su 10.000 donne che non hanno mai preso Diane o la pillola, circa 100< br> avrà il cancro al seno prima dei 45 anni.
• Su 10.000 donne che assumono Dianette o la pillola per 5 anni prima dei trent'anni, circa 110 avranno un cancro al seno prima dei 45 anni.
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Il rischio di il cancro al seno è più elevato:
• se ha un parente stretto (madre, sorella o nonna) che ha avuto
un cancro al seno
• se è gravemente sovrappeso
Rivolgiti a un medico il prima possibile se noti qualsiasi cambiamento nel tuo
seno, come fossette sulla pelle, cambiamenti nel capezzolo o qualsiasi
nodulo che puoi vedere o sentire.
• L'assunzione di Diane ha anche stato collegato a malattie del fegato, come l'ittero
e tumori al fegato non cancerosi, ma questo è raro. Molto raramente, Dianette è stata
collegata anche ad alcune forme di cancro al fegato in donne che l'hanno assunto
per molto tempo.
Consulta un medico il prima possibile se avverti un forte dolore ai muscoli
stomaco o pelle o occhi gialli (ittero). Potrebbe essere necessario interrompere
l'assunzione di Dianette.
2.2 Assicurati che Dianette sia adatto a te
Dianette non deve essere assunto da alcune donne
Informa il tuo medico se hai problemi di salute o malattie.
Non prendi Dianette Informa il tuo medico se si verifica una delle seguenti condizioni
si applica a te prima di iniziare a utilizzare Diane. Il medico potrà quindi consigliarle
di utilizzare un trattamento diverso:
• Se sta utilizzando un altro contraccettivo ormonale
• Se è incinta o potrebbe esserlo
• Se sta allattando
• Se ha o ha mai avuto un cancro al seno
• Se ha (o ha mai avuto) un coagulo di sangue nella gamba (trombosi), nel polmone
(embolia polmonare) o in un'altra parte del corpo.
• Se ha (o ha mai avuto) una malattia ciò potrebbe essere un indicatore di un
attacco cardiaco futuro (ad esempio angina pectoris che causa un forte dolore
al torace) o di un "mini-ictus" (attacco ischemico transitorio)
• Se ha (o ha mai avuto) un attacco cardiaco o un ictus.
• Se soffre di una condizione che può aumentare il rischio che si formino coaguli di sangue nelle
arterie. Ciò si applica alle seguenti condizioni:
• diabete che colpisce i vasi sanguigni
• pressione sanguigna molto alta
• un livello molto elevato di grassi nel sangue (colesterolo o trigliceridi)
• Se ha problemi di coagulazione del sangue (ad es. carenza di proteina C)
• Se ha (o ha mai avuto) emicrania, con disturbi visivi disturbi al fegato
• Se ha mai avuto una grave malattia al fegato e il suo medico
le ha detto che i risultati degli esami del fegato non sono ancora tornati alla normalità
• Se ha mai avuto tumori al fegato
• Se sei allergico (ipersensibile) ad uno qualsiasi degli ingredienti di Diane.
Se soffri di uno qualsiasi di questi sintomi, o li manifesti per la prima volta mentre
prendi Diane, contatta il tuo medico il prima possibile. Non prendere
Diane. Se necessario, utilizzare un'altra forma di contraccezione.
Diane può peggiorare alcune malattie
Alcune delle condizioni elencate di seguito possono essere peggiorate dall'assunzione di Diane.
Oppure potrebbero significare che è meno adatto a te. Potresti essere ancora in grado di prendere
Dianette ma devi prestare particolare attenzione e sottoporsi a controlli più spesso.
• Se tu o i tuoi familiari stretti avete mai avuto problemi al cuore o
alla circolazione, come come pressione alta
• Se tu o un tuo familiare stretto avete mai avuto problemi di coagulazione del sangue
• Se avete avuto emicranie
• Se attualmente soffrite di depressione o se ne avete avute in
il passato
• Se è in sovrappeso (obeso)
• Se ha la malattia ereditaria chiamata porfiria
• Se ha il diabete
• Se ha un'infiammazione del pancreas (pancreatite) o ha precedenti o
storia familiare di alti livelli di grassi nel sangue (ipertrigliceridemia), poiché
potrebbe essere a rischio di sviluppare pancreatite
• Se ha chiazze marroni sul viso o sul corpo (cloasma) (vedere sotto
' Diane e lettini o lampade abbronzanti')
• Se ha qualche malattia peggiorata durante la gravidanza o in precedenza
uso della pillola o di Diane (vedere paragrafo 4)
Informi il medico se qualcuno la riguarda. Informalo inoltre se manifesta uno qualsiasi di questi
sintomi per la prima volta mentre assume Diane, o se qualcuno peggiora o si ripresenta
perché potrebbe essere necessario interrompere l'assunzione.
Assunzione di altri medicinali
Se mai avesse bisogno di prendere un altro medicinale contemporaneamente a
Dianette, informi sempre il medico, il farmacis
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Diane può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone
li manifestino.
Informi il medico o il farmacista se è preoccupato per qualsiasi effetto indesiderato
che ritiene possa essere dovuto a Dianette.
4.1 Effetti collaterali gravi: consultare immediatamente un medico
Depressione grave:
Sebbene non sia considerato un effetto collaterale diretto di Diane, alcune donne
hanno riferito di sentirsi depressi mentre assumevano Diane. In casi molto rari
questo è stato associato al pensiero di porre fine alla propria vita. Se sviluppa
una depressione grave, dovrebbe interrompere Dianette come precauzione e consultare immediatamente il medico.
Segni di un coagulo di sangue:
• tosse improvvisa insolita;
• grave dolore al petto che può raggiungere il braccio sinistro;
• mancanza di respiro;
• qualsiasi mal di testa insolito, grave o di lunga durata o peggioramento dell'emicrania;
• perdita parziale o completa della vista o visione doppia;
• difficoltà nel linguaggio;
• cambiamenti improvvisi dell'udito, dell'olfatto o del gusto;
• vertigini o svenimenti;
• debolezza o intorpidimento in qualsiasi parte del corpo;
• forte dolore all'addome;
• forte dolore o gonfiore in una delle gambe.
Pillola:
• ingiallimento della pelle (ittero)
• prurito persistente (prurito)
• problemi ai reni o al fegato
• calcoli biliari
• alcune condizioni mediche rare come il lupus eritematoso sistemico
• eruzione cutanea simile a vescicole (herpes gestationis) durante la gravidanza
• una forma ereditaria di sordità (otosclerosi)
• una storia personale o familiare o una forma di anemia falciforme
• gonfiore di parti del corpo (angioedema ereditario)
• una malattia ereditaria chiamata porfiria< br>• cancro della cervice
Informi il medico o il farmacista se è preoccupato per qualsiasi effetto indesiderato
che ritiene possa essere dovuto a Diane. Informali anche se eventuali condizioni
esistenti peggiorano mentre prendi Diane.
4.3 Il sanguinamento tra i periodi non dovrebbe durare a lungo
Alcune donne hanno un piccolo sanguinamento o spotting inaspettato mentre stanno
prendendo Diane , soprattutto nei primi mesi. Normalmente, questo sanguinamento
non è nulla di cui preoccuparsi e si fermerà dopo un giorno o due. Continui a prendere
Diane come al solito. Il problema dovrebbe scomparire dopo le prime confezioni.
Segni di una grave reazione allergica o peggioramento dell'angioedema
ereditario:
• gonfiore delle mani, del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola.
Una lingua/gola gonfia può portare a difficoltà di deglutizione e respirazione
• eruzione cutanea rossa e irregolare (orticaria) e prurito
I segni di cancro al seno includono:
• fossette sulla pelle
• cambiamenti nel capezzolo
• eventuali noduli che puoi vedere o sentire.
Potresti anche avere un sanguinamento inaspettato se non prendi le pillole
regolarmente, quindi cerca di prendere la pillola ogni giorno alla stessa ora. Inoltre, il sanguinamento
inaspettato può talvolta essere causato da altri medicinali.
•
•
•
Fissa un appuntamento con il medico se si verificano sanguinamenti continui
o spotting che:< br>continua per più dei primi mesi
inizia dopo che hai preso Diane per un po'
continua anche dopo che hai smesso di prendere Diane.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si verifica eventuali effetti collaterali, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Questo
comprende tutti i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio illustrativo. Puoi anche segnalare
gli effetti collaterali direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo:
www.mhra.gov.uk/whitecard.
Segnalando gli effetti collaterali puoi contribuire a fornire maggiori informazioni su
la sicurezza di questo medicinale.
I segni di cancro della cervice includono:
• perdite vaginali che odorano e/o contengono sangue
• sanguinamento vaginale insolito
• dolore pelvico
• rapporti sessuali dolorosi.
5
I segni di gravi problemi al fegato includono:
• forte dolore allo stomaco
• pelle o occhi gialli (ittero)
• infiammazione del fegato (epatite)
• tutto il corpo inizia a prudere.
•
•
•
•
Se pensi di avere uno qualsiasi di questi sintomi, consulta immediatamente un medico
. Potrebbe essere necessario interrompere l'assunzione di Dianette.
4.2 Effetti indesiderati meno gravi
Effetti indesiderati comuni (possono interessare
tra 100 e 1.000 utenti su 10.000)
• nausea
• mal di stomaco
• ingrassare
• mal di testa
• stati d'animo depressivi o sbalzi d'umore
• seno irritato o doloroso
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare
tra 10 e 100 pazienti su 10.000)
• malessere e disturbi di stomaco
• liquidi ritenzione
• emicrania
• perdita di interesse per il sesso
• ingrossamento del seno
• eruzione cutanea, che può provocare prurito
Effetti indesiderati rari (possono interessare tra 1 e 10 utilizzatori su 10.000)
• scarsa tolleranza alle lenti a contatto
• perdita di peso
• aumento dell'interesse per il sesso
• secrezione vaginale o mammaria
• coagulo di sangue venoso
Altri effetti indesiderati segnalati
• sanguinamento e spotting tra un ciclo e l'altro possono talvolta verificarsi per
i primi mesi, ma di solito si interrompono una volta che il corpo si è abituato a
Diane. Se continua, diventa pesante o ricomincia, contatta il tuo
medico
• cloasma (chiazze giallo-marroni sulla pelle). Ciò può accadere anche se
usi Diane da diversi mesi.
Il cloasma può essere ridotto evitando troppa luce solare e/o lampade UV
Pagina 4
Dianette ® compresse
• comparsa o peggioramento del disturbo motorio corea
• morbo di Crohn o colite ulcerosa
• aumento della pressione sanguigna
• condizioni che possono peggiorare durante la gravidanza o l'uso precedente del
•
Come conservare Diane
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Fare non conservare a temperatura superiore ai 25°C
Non utilizzare Diane dopo la data di scadenza riportata sulla striscia.
Se le compresse scoloriscono o mostrano segni di deterioramento, chieda al
farmacista che le consiglierà cosa fare
Non getti alcun medicinale nello scarico o in un contenitore. Chiedi al tuo
farmacista cosa fare con i medicinali che non desideri. Ciò contribuirà a
proteggere l'ambiente.
6
Cosa c'è in Dianette e chi lo produce
Il tuo medicinale
Ogni confezione di Dianette contiene tre strisce di 21 compresse rivestite di zucchero di colore giallo.< br> Ogni compressa contiene: 2 milligrammi di anti-androgeno, ciproterone acetato,
e 35 microgrammi di estrogeno, etinilestradiolo.
Contenuto del medicinale
Dianette contiene anche gli eccipienti inattivi: lattosio monoidrato,
amido di mais, povidone 25000, povidone 700000, talco, magnesio stearato,
saccarosio, polietilenglicole 6000, carbonato di calcio, biossido di titanio
(E171), glicerolo 85%, cera di glicole montano, ossido ferrico giallo ( E172)
Produttore e titolare della licenza
Prodotto da Bayer Weimar GmbH & Co. KG, Dobereinerstrasse 20,
99427 Weimar, Germania e acquistato all'interno dell'UE. Riconfezionato da
Titolare della licenza del prodotto: Lexon (UK) Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East
Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Numero POM PL: 15184/1298
Revisione del foglio illustrativo data: 05/05/16
Dianette è un marchio registrato di Bayer Intellectual Property GmbH.
Ciechi o ipovedenti?
Questo foglio illustrativo è difficile da vedere o leggere?
Telefono Lexon (UK) Limited,
Tel: 01527 505414 per assistenza.
Rif:1298/050516/1/F
(ciproterone acetato/etinilestradiolo)
Foglio informativo per il paziente
▼Questo medicinale è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò consentirà un rapido
identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Puoi aiutarci segnalando eventuali effetti collaterali
che potresti riscontrare. Vedere la fine del paragrafo 4 per informazioni su come segnalare gli effetti indesiderati.
Il suo medicinale si chiama Dianette Tablets e verrà indicato come Dianette
in tutto questo foglio illustrativo.
Questo medicinale è soggetto a monitoraggio aggiuntivo. Ciò consentirà una rapida
identificazione delle nuove informazioni sulla sicurezza. Puoi aiutarci segnalando eventuali effetti collaterali
che potresti riscontrare. Vedere la fine della sezione 4 per come segnalare gli effetti collaterali.
Contraccezione
Dianette è una pillola da 21 giorni: ne prendi una al giorno per 21 giorni, seguita da 7
giorni in cui non prendi pillole.
Dianette non ti proteggerà dalle infezioni trasmesse sessualmente, come
Chlamydia o HIV. Solo i preservativi possono aiutare a raggiungere questo obiettivo.
Dianette deve essere assunto come indicato per prevenire la gravidanza.
2
Cosa deve sapere prima di prendere Dianette
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare prendendo questo medicinale.
• Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande o necessita di ulteriori consigli, si rivolga al medico o
al farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto. Non trasmetterlo ad altri. Potrebbe
danneggiarli.
• Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di qualcuno non elencato in
questo foglio, informi il medico o il farmacista.
2.1 Prima di prendere Diane
È importante comprendere i benefici e i rischi dell'assunzione di Diane
prima di iniziare a prenderlo o quando si decide se continuare a prenderlo.
Sebbene Dianette sia adatto alla maggior parte delle donne sane, non è adatto a
tutti.
In questo foglio:
Prima di iniziare a prendere Diane
• Il medico ti chiederà informazioni sui problemi di salute tuoi e della tua famiglia e
controllerà la tua pressione sanguigna ed escluderà la probabilità che tu sia
incinta. Potrebbero essere necessari anche altri controlli, come un esame del seno,
ma solo se questi esami sono necessari per te o se hai
preoccupazioni particolari.
Cos'è Diane e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Diane
2.1 Prima di prendere Diane
Quando contattare il medico
Diane e il cancro
2.2 Assicurarsi che Diane sia adatto a te
Alcune donne non devono assumere Dianette
Dianette può peggiorare alcune malattie
Assunzione di altri medicinali
Assunzione di Dianette con cibi e bevande
Gravidanza e allattamento
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Diane contiene lattosio
Diane e lettini o lampade abbronzanti
3
Assumere Diane
Durata di utilizzo
Come prenderlo
Iniziare Diane
Una pillola dimenticata
Una pillola perduta
Se sei malata o hai la diarrea
Hai saltato un ciclo – potresti essere incinta?< br> L'assunzione di più di una pillola non dovrebbe causare danni
Quando si desidera rimanere incinta
4
Possibili effetti collaterali
4.1 Effetti collaterali gravi: consultare immediatamente un medico
4.2 Effetti collaterali meno gravi
4.3 Il sanguinamento tra i cicli non dovrebbe durare a lungo
Come conservare Diane
5
6
Cosa c'è in Diane e chi lo realizza
1
2
1
Che cos'è Diane e a che cosa serve
Dianette contiene un estrogeno e un antiandrogeno.
Dianette è usato per trattare condizioni della pelle come acne, pelle molto grassa e
crescita eccessiva dei peli nelle donne in età riproduttiva. A causa delle sue proprietà contraccettive
deve essere prescritto solo se il medico ritiene che
il trattamento con un contraccettivo ormonale sia appropriato.
Dovresti prendere Diane solo se le condizioni della tua pelle non sono migliorate dopo
l'uso di altri trattamenti antiacne, inclusi trattamenti topici e antibiotici.
Se stai assumendo Diane per il trattamento della pelle, non devi prenderne altri
contraccettivo ormonale contemporaneamente.
Quando le condizioni della pelle si saranno risolte e smetterai di prendere Diane,
dovrai tornare al tuo metodo contraccettivo originale/preferito
Trattare le condizioni della pelle
Gli androgeni sono ormoni che stimolano la crescita dei capelli e le ghiandole sebacee della
pelle. Se produci troppi androgeni o se sei sensibile all'effetto
, le ghiandole sebacee potrebbero produrre troppo sebo. Ciò potrebbe bloccare
ghiandole sebacee, che possono infettarsi e infiammarsi causando macchie di acne.
Dianette blocca gli androgeni che colpiscono la pelle e riduce la quantità di
androgeni prodotti.
Informi il medico se soffre di una qualsiasi di queste malattie o fattori di rischio
menzionato in questo foglio.
Mentre prendi Diane
• Avrai bisogno di controlli regolari con il tuo medico, di solito quando
hai bisogno di un'altra prescrizione di Diane.
• Dovresti sottoporti regolarmente a un pap test cervicale.
• Controlla ogni mese se il tuo seno e i tuoi capezzoli presentano cambiamenti; informa il tuo
medico se vedi o senti qualcosa di strano, come noduli o fossette sulla
pelle .
• Se ha bisogno di un esame del sangue, informi il medico che sta assumendo
Dianette, perché questo tipo di medicinali può influenzare i risultati di
alcuni esami.
• Se avrà un'operazione, assicurati che il tuo medico ne sia a conoscenza
. Potrebbe essere necessario interrompere l'assunzione di Diane circa 4-6 settimane prima dell'operazione. Questo per ridurre il rischio di coaguli sanguigni (vedere paragrafo 2.1). Il tuo
il medico le dirà quando potrà ricominciare a prendere Diane.
• Se deve interrompere l'assunzione di Diane, si ricordi di usare un altro
contraccettivo (ad es. preservativo) se si affida a Diane per
la contraccezione.
Quando contattare il medico
Smetta di prendere le compresse e contatti immediatamente il medico se
nota possibili segni di un coagulo di sangue. I sintomi sono
descritti di seguito nella sezione “Coaguli sanguigni (trombosi)” e nella Sezione 4.
Dianette funziona anche come contraccettivo orale. Tu e il tuo medico
dovrete considerare tutte le cose che normalmente si applicherebbero al
uso sicuro dei contraccettivi ormonali orali.
Coaguli di sangue (trombosi)
L'assunzione di Diane può aumentare leggermente il rischio di avere un coagulo di sangue
(chiamato trombosi). Le tue possibilità di avere un coagulo di sangue sono
solo leggermente aumentate assumendo Diane rispetto alle donne
che non assumono Dianette o alcuna pillola contraccettiva. Un recupero completo
non sempre avviene e nell'1-2% dei casi può essere fatale.
Coaguli di sangue in una vena
Un coagulo di sangue in una vena (noto come "trombosi venosa") può bloccare
la vena. Ciò può accadere nelle vene della gamba, del polmone (un polmone
embolo) o qualsiasi altro organo.
L’uso di una pillola combinata aumenta il rischio per una donna di sviluppare tali coaguli
rispetto a una donna che non assume alcuna pillola combinata. Il rischio di sviluppare
un coagulo di sangue in una vena è massimo durante il primo anno in cui una donna usa la pillola.
Il rischio non è così alto come il rischio di sviluppare un coagulo di sangue durante
la gravidanza.
Le tue possibilità di avere un coagulo di sangue aumentano solo leggermente
prendendo Diane.
• Su 100.000 donne che non assumono Diane, che non prendono la pillola e che non
sono incinte, circa 5-10 avranno un coagulo di sangue coagulo di sangue in un anno.
• Su 100.000 donne che assumono Diane o la pillola, fino a 40 avranno un
coagulo di sangue in un anno.
• Su 100.000 donne incinte, circa 60 avranno un coagulo di sangue in un
anno
Il rischio di coaguli di sangue in una vena nelle utilizzatrici di una pillola combinata aumenta
ulteriormente:
• con l'aumentare dell'età;
• se fuma.
Quando usa un contraccettivo ormonale come Dianette lei sei
fortemente consigliato di smettere di fumare, soprattutto se sei anziano
più di 35 anni;
• se uno dei suoi parenti stretti ha avuto un coagulo di sangue nella gamba, nel polmone
o in un altro organo in giovane età;
• se è in sovrappeso;
Pagina 1< br> •
se devi sottoporsi a un'operazione o se sei in piedi per un
da molto tempo a causa di un infortunio o di una malattia o se hai una gamba ingessata
;
• se soffri della sindrome dell'ovaio policistico;
• se hai avuto un bambino di recente;
• se soffre di alcune condizioni mediche rare come il lupus sistemico
eritematoso, il morbo di Crohn o la colite ulcerosa;
• se soffre di anemia falciforme.
Se questo la riguarda, è importante che informi il medico che stanno usando
Diane, poiché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento. Il medico potrebbe dirti
di interrompere l'uso di Diane diverse settimane prima dell'intervento chirurgico o mentre sei meno
mobile. Il medico ti dirà anche quando potrai ricominciare a usare Diane
una volta che sarai di nuovo in piedi.
Coaguli di sangue in un'arteria
Un coagulo di sangue in un'arteria può causare seri problemi. Ad esempio, un coagulo di sangue
in un'arteria del cuore può causare un attacco cardiaco, oppure nel cervello può
causare un ictus.
L'uso di una pillola combinata è stato collegato ad un aumento del rischio di
coaguli nelle arterie. Questo rischio aumenta ulteriormente:
• con l'aumentare dell'età;
• se fumi.
Quando usa un contraccettivo ormonale come Dianette è fortemente
consigliato di smettere di fumare, soprattutto se ha più di 35 anni;
• se è in sovrappeso;
• se ha la pressione alta;
• se un parente stretto ha avuto un infarto o un ictus in giovane età;
• se ha un livello elevato di grassi nel sangue (colesterolo o trigliceridi);
• se soffre di emicrania;
• se ha problemi cardiaci (disturbi valvolari, disturbi del
ritmo);
• se soffre della sindrome dell'ovaio policistico;
• se soffre di diabete;
• se soffre di alcune condizioni mediche rare come il lupus sistemico
eritematoso;
• se soffre di anemia falciforme.
Sintomi di coaguli di sangue
Smetta di prendere le compresse e contatti immediatamente il medico se nota
possibili segni di un coagulo di sangue, come:
• un'insolita tosse improvvisa;
• forte dolore al petto che può raggiungere il braccio sinistro;
• affanno;
• qualsiasi mal di testa insolito, grave o di lunga durata o peggioramento dell'emicrania;
• perdita parziale o completa della vista o visione doppia;
• difficoltà di parola o difficoltà a parlare;
• cambiamenti improvvisi dell'udito, senso dell'olfatto o del gusto;
• vertigini o svenimento;
• debolezza o intorpidimento in qualsiasi parte del corpo;
• forte dolore all'addome;
• forte dolore o gonfiore in uno dei due le gambe.
Dopo un coagulo sanguigno, la guarigione non è sempre completa. Raramente possono verificarsi
disabilità permanenti gravi o il coagulo di sangue può essere addirittura fatale.
Subito dopo il parto, le donne corrono un rischio maggiore di coaguli di sangue, quindi
dovresti chiedere al tuo medico quanto tempo dopo il parto puoi iniziare a prendere
Diane.
Consulta immediatamente un medico se sviluppi anche una grave depressione , una grave
reazione allergica, un peggioramento dell'angioedema ereditario, segni di cancro al seno
o cancro cervicale o segni di gravi problemi al fegato (i sintomi e i segni sono
descritti nella sezione 4).
Diane e il cancro
Sebbene i COC ad alte dosi riducano il rischio di cancro dell'ovaio e dell'utero se
utilizzati a lungo termine, non è chiaro se una dose più bassa
Anche le pillole contenenti estrogeni-progestinici come Dianette forniscono gli stessi
effetti protettivi. Tuttavia, sembra anche che l'assunzione di Diane
aumenti leggermente il rischio di cancro alla cervice, anche se ciò potrebbe essere dovuto
al fatto di fare sesso senza preservativo, piuttosto che a Dianette. Tutte le donne dovrebbero sottoporsi
a regolari pap-test.
Se ha il cancro al seno, o lo ha avuto in passato, non deve assumere
Dianette o altri contraccettivi orali, poiché aumentano leggermente il rischio di
cancro al seno. Questo rischio aumenta man mano che si assume Diane, ma ritorna
normale entro circa 10 anni dalla sospensione. Poiché il cancro al seno è raro nelle
donne di età inferiore ai 40 anni, i casi in più di cancro al seno nelle donne attuali e
gli utenti recenti di Diane sono piccoli. Ad esempio:
• Su 10.000 donne che non hanno mai preso Diane o la pillola, circa 16
avranno un cancro al seno prima dei 35 anni.
• Su 10.000 donne che prendono Diane o la pillola per 5 anni prima dei
vent'anni, circa 17-18 avranno un cancro al seno prima dei 35
anni.
• Su 10.000 donne che non hanno mai preso Diane o la pillola, circa 100< br> avranno un cancro al seno prima dei 45 anni.
• Su 10.000 donne che assumono Diane o la pillola per 5 anni nei primi
trent'anni, circa 110 avranno un cancro al seno prima dei 30 anni. 45 anni
vecchia.
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Il rischio di cancro al seno è maggiore:
• se ha un parente stretto (madre, sorella o nonna) che ha avuto
cancro al seno
• se è gravemente sovrappeso
Rivolgiti a un medico il prima possibile se noti cambiamenti nel tuo
seno, come fossette sulla pelle, cambiamenti nel capezzolo o qualsiasi altro
grumi visibili o palpabili.
• L'assunzione di Diane è stata collegata anche a malattie del fegato, come ittero
e tumori al fegato non cancerosi, ma questo è raro. Molto raramente, Dianette è stata
collegata anche ad alcune forme di cancro al fegato in donne che l'hanno assunto
per molto tempo.
Consulta un medico il prima possibile se avverti un forte dolore ai muscoli
stomaco o pelle o occhi gialli (ittero). Potrebbe essere necessario interrompere
l'assunzione di Dianette.
2.2 Assicurati che Dianette sia adatto a te
Diane non dovrebbe essere assunto da alcune donne
Informi il medico se ha qualsiasi problema di salute o malattia.
Non prenda Diane Informi il medico se una qualsiasi delle seguenti condizioni
si applica a lei prima di iniziare a usare Diane. Il medico potrà quindi consigliarle
di utilizzare un trattamento diverso:
• Se sta utilizzando un altro contraccettivo ormonale
• Se è incinta o potrebbe esserlo
• Se sta allattando
• Se ha o ha mai avuto un cancro al seno
• Se ha (o ha mai avuto) un coagulo di sangue nella gamba (trombosi), nel polmone
(embolia polmonare) o in un'altra parte del corpo.< br>• Se ha (o ha mai avuto) una malattia che potrebbe essere un indicatore di un
attacco cardiaco futuro (ad esempio angina pectoris che causa un forte dolore
al torace) o un "mini-ictus" (temporaneo attacco ischemico)
• Se ha (o ha mai avuto) un attacco cardiaco o un ictus.
• Se soffre di una condizione che può aumentare il rischio che si formino coaguli di sangue nelle
arterie. Ciò si applica alle seguenti condizioni:
• diabete che colpisce i vasi sanguigni
• pressione sanguigna molto alta
• un livello molto elevato di grassi nel sangue (colesterolo o trigliceridi)
• Se ha problemi con coagulazione del sangue (ad esempio carenza di proteina C)
• Se ha (o ha mai avuto) emicrania, con disturbi visivi
• Se ha mai avuto una grave malattia al fegato e il medico le ha detto
che i risultati degli esami del fegato non sono ancora disponibili alla norma
• Se ha mai avuto tumori al fegato
• Se è allergico (ipersensibile) a uno qualsiasi degli ingredienti di Diane.
Se soffre di uno qualsiasi di questi, o li assume per la prima volta durante
l'assunzione di Diane, contatti il medico il prima possibile. Non prendere
Diane. Se necessario, utilizzare un'altra forma di contraccezione.
Dianette può peggiorare alcune malattie.
Alcune delle condizioni elencate di seguito possono essere peggiorate dall'assunzione di Dianette.
Oppure potrebbero significare che è meno adatto a te. Potresti essere ancora in grado di prendere
Dianette ma devi prestare particolare attenzione e sottoporsi a controlli più spesso.
• Se tu o i tuoi familiari stretti avete mai avuto problemi al cuore o
alla circolazione, come come pressione alta
• Se tu o un tuo familiare stretto avete mai avuto problemi di coagulazione del sangue
• Se avete avuto emicranie
• Se attualmente soffrite di depressione o se ne avete avute in
il passato
• Se è in sovrappeso (obeso)
• Se ha la malattia ereditaria chiamata porfiria
• Se ha il diabete
• Se ha un'infiammazione del pancreas (pancreatite), o una storia o
una storia familiare di alti livelli di grassi nel sangue (ipertrigliceridemia), poiché
potrebbe essere a rischio di sviluppare pancreatite
• Se ha chiazze marroni sul viso o sul corpo (cloasma) (vedere di seguito
"Dianette e lettini o lampade solari")
• Se ha qualsiasi malattia peggiorata durante gravidanza o precedente
uso della pillola o di Diane (vedere paragrafo 4)
Informi il medico se qualcuno la riguarda. Informali anche se manifesti uno qualsiasi di questi
per la prima volta mentre prendi Diane, o se qualcuno peggiora o si manifesta
indietro, perché potrebbe essere necessario interromperne l'assunzione.
Assunzione di altri medicinali
Se ha bisogno di assumere un altro medicinale contemporaneamente all'assunzione di
Diane, informi sempre il medico, il farmacista o il dentista che sto prendendo
Diane. Controlla anche i fogli illustrativi allegati a tutti i medicinali per vedere se
possono essere assunti con contraccettivi ormonali.
Se sta assumendo Diane per il trattamento della pelle, non deve assumere nessun
altro contraccettivo ormonale contemporaneamente tempo.
Alcuni medicinali possono influenzare i livelli ematici di Diane e
possono impedirne il corretto funzionamento, ad esempio
• alcuni medicinali usati per trattare l'epilessia
• alcuni medicinali usati per trattare le infezioni da virus dell'HIV e dell'epatite C
(i cosiddetti inibitori della proteasi e inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa
)
• griseofulvina (un anti antimicotici)
• alcuni antibiotici (tetracicline orali)
• alcuni sedativi (chiamati barbiturici)
• erba di San Giovanni (un rimedio erboristico).
Se ha bisogno di prendere uno di questi medicinali, Diane potrebbe non essere adatto
a te o potresti aver bisogno di usare contraccettivi aggiuntivi per un po'. Il tuo medico,
il farmacista o il dentista potranno dirle se è necessario e per quanto tempo.
Dianette può anche influenzare l'efficacia di altri medicinali. Il medico potrebbe
dover aggiustare la dose dell'altro medicinale. Inoltre, Diane può anche
interferire con i risultati di alcuni esami del sangue, quindi informi sempre il medico che
stai assumendo Diane se deve sottoporsi a un esame del sangue
Assunzione di Diane con cibi e bevande
Lì non ci sono istruzioni speciali su cibi e bevande durante il trattamento con Dianette.
Gravidanza e allattamento al seno
Non usare Dianette se sei incinta o stai allattando. Se tu
pensi di essere incinta, esegui un test di gravidanza per confermare che lo sei
prima di interrompere il trattamento con Diane.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Dianette non ha effetti noti sulla capacità di guidare o di utilizzare macchinari.
Dianette contiene lattosio e saccarosio
Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni
zuccheri, contatti il medico prima di usare Diane.
Dianette e lettini o lampade abbronzanti
Le lampade solari vengono utilizzate da alcune donne per l'acne e per abbronzare la pelle. Questo
non è un trattamento molto utile per l'acne. Non utilizzare lettini o lampade abbronzanti
ed evitare l'esposizione prolungata al sole se si sta assumendo Diane. Il loro utilizzo
aumenta la possibilità di cloasma, una colorazione a chiazze della pelle (come
accade con i normali contraccettivi orali).
3
Assunzione di Diane
Il medico ha scelto Diane come trattamento per l'acne o la crescita
eccessiva di peli sul viso e sul corpo. Tuttavia, Diane ha anche un
effetto contraccettivo, quindi è importante seguire i consigli seguenti se
ti affidi a Diane come contraccettivo.
Se usi Diane solo per l'acne o per la crescita eccessiva dei peli, puoi
comunque seguire questo consiglio , ma chiedi al tuo medico se non sei sicuro.
Durata di utilizzo
Il tuo medico ti dirà per quanto tempo devi continuare a prendere Diane.
Come prenderlo
Prendi Diane ogni giorno per 21 giorni
Dianette è disponibile in strip da 21 pillole, ciascuna contrassegnata con un giorno della settimana.
• Prendi la pillola ogni giorno alla stessa ora.
• Inizia prendendo una pillola contrassegnata con il giorno corretto della settimana.
• Segua la direzione delle frecce sulla striscia. Prendi una pillola al giorno, finché
non hai finito tutte le 21 pillole.
• Deglutisci ogni pillola intera, con acqua se necessario. Non masticare la pillola.
Poi avrai sette giorni senza pillola
Dopo aver preso tutte le 21 pillole del blister, hai sette giorni in cui
non prenderai alcuna pillola.
Entro pochi giorni dopo aver preso l'ultima pillola del blister, dovresti avere un'emorragia da sospensione
simile a un ciclo mestruale. Questa emorragia potrebbe non essere terminata quando è
il momento di iniziare la prossima striscia di pillole.
Se fai affidamento su questo medicinale per prevenire la gravidanza, prendi sempre
Diane come descritto qui. Non è necessario utilizzare contraccettivi aggiuntivi durante
i sette giorni senza pillola, a condizione che tu abbia preso le pillole correttamente e
inizi la confezione successiva di pillole in tempo. Se non è sicuro, consulti il medico.
Inizi la confezione successiva il giorno otto Inizi a prendere la confezione successiva di Diane
dopo i sette giorni senza pillola (il giorno otto) – anche se stai ancora sanguinando.
Quindi, se prendi l'ultima pillola di una confezione di venerdì, prenderai la prima pillola
della confezione successiva il sabato della settimana successiva. Inizi sempre la nuova
confezione in orario.
Finché prendi Diane correttamente, inizierai sempre ogni nuova confezione
lo stesso giorno della settimana.
Inizio di Dianette
Nuovi utenti o inizio di Dianette dopo una pausa
È meglio prendere la prima pillola di Diane il primo giorno del ciclo mestruale successivo. Se
iniziando in questo modo, avrai protezione contraccettiva con la tua prima pillola.
Passaggio a Diane da un'altra pillola contraccettiva
• Se stai assumendo la pillola da 21 giorni: inizi a prendere Diane il giorno successivo
la fine della striscia precedente. Avrai una protezione contraccettiva con
la tua prima pillola. Non avrai sanguinamento fino a dopo la prima confezione di Diane.
• Se stai prendendo la pillola da 28 giorni: inizi a prendere Diane il giorno dopo l'ultima
pillola attiva. Avrai una protezione contraccettiva con la tua prima pillola. Non avrai
un'emorragia fino a dopo la prima confezione di Diane.
• Se stai assumendo una pillola a base di solo progestinico (POP o 'mini pillola'):
inizi Diane il primo giorno dell'emorragia , anche se hai già preso
la pillola a base di solo progestinico per quel giorno. Avrai una copertura contraccettiva
immediatamente.
Iniziando Dianette dopo un aborto spontaneo o un aborto
Se hai avuto un aborto spontaneo o un aborto durante i primi tre mesi
di gravidanza, il medico potrebbe dirti di inizi subito a prendere Dianette.
Ciò significa che avrai una protezione contraccettiva già con la tua prima pillola.
Se hai avuto un aborto spontaneo o un aborto dopo il terzo mese
di gravidanza, chiedi consiglio al tuo medico. Potrebbe essere necessario utilizzare contraccettivi aggiuntivi
come preservativi, per un breve periodo.
Contraccezione dopo il parto
Se ha appena avuto un bambino, il medico potrebbe consigliarle che Diane dovrebbe
essere iniziato 21 giorni dopo la consegna a condizione che tu sia completamente mobile. Non
non devi aspettare il ciclo. Dovrai utilizzare un altro metodo di
contraccezione, ad esempio un preservativo, fino a quando non inizierai Diane e per i primi 7
giorni di assunzione della pillola.
Non prenda Diane se sta allattando
Una pillola dimenticata
Se sono trascorse meno di 12 ore dall'assunzione di una pillola, la prenda subito. Continua
a prendere le pillole alla solita ora. Ciò può significare assumere due pillole in un giorno.
Non preoccuparti: la tua protezione contraccettiva non dovrebbe essere ridotta.
Se sei in ritardo con una pillola da più di 12 ore o se ne hai saltata
più di una pillola, la protezione contraccettiva potrebbe essere ridotta.
• Prenda l'ultima pillola dimenticata non appena se ne ricorda, anche se ciò
significa prenderne due contemporaneamente. Lasciare nella confezione le pillole dimenticate in precedenza.
• Continuare a prendere una pillola ogni giorno per i prossimi sette giorni al solito
tempo.
• Se arriva alla fine di una confezione di pillole durante questi sette giorni, inizi
la confezione successiva senza fare la consueta pausa di sette giorni. Probabilmente non
avrai un'emorragia finché non avrai finito la seconda confezione di pillole, ma non preoccuparti.
Se finisci la seconda confezione di pillole e non hai emorragia, fai un
> test di gravidanza prima di iniziare un'altra confezione.
• Usa un contraccettivo aggiuntivo per sette giorni dopo aver dimenticato una pillola, come
i preservativi.
• Se hai dimenticato una o più pillole durante la prima settimana della confezione< br> (giorni da 1 a 7) e hai fatto sesso in quella settimana, potresti rimanere incinta.
Rivolgiti al tuo medico o al farmacista per un consiglio il prima possibile. Potrebbero
consigliarti l'uso della contraccezione d'emergenza.
Se hai dimenticato una qualsiasi delle pillole di una confezione e non sanguina durante
la prima pausa senza pillola, potresti essere incinta.
Rivolgiti al tuo medico o esegui tu stesso un test di gravidanza.
Se inizi una nuova confezione di pillole in ritardo o se la tua "settimana libera" dura più di
sette giorni, potresti non essere protetta dalla gravidanza. Se hai avuto rapporti sessuali negli
ultimi sette giorni, chiedi consiglio al tuo medico o al farmacista. Potrebbe essere necessario
prendere in considerazione la contraccezione d'emergenza. Dovresti anche usare un contraccettivo aggiuntivo,
come un preservativo, per sette giorni.
Una pillola perduta
Se perde una pillola,
prenda l'ultima pillola della confezione al posto di quella perduta. Poi prendi tutte le
altre pillole nei giorni stabiliti. Il tuo ciclo sarà un giorno più breve del
normale, ma la tua protezione contraccettiva non sarà influenzata. Dopo i tuoi sette
giorni senza pillola avrai un nuovo giorno di inizio, un giorno prima rispetto a prima.
Oppure se non vuoi cambiare il giorno di inizio del tuo ciclo, prendi una pillola da
a striscia di riserva se ne hai una. Quindi prenda tutte le altre pillole dal blister
attuale come al solito. Puoi quindi conservare la striscia di riserva aperta nel caso in cui perdi
altre pillole.
Se sei malato o hai la diarrea
Se sei malato (vomito) o hai una diarrea molto forte, il tuo corpo potrebbe non ricevere la
dose abituale di ormoni da quella pillola. Se stai meglio entro 12 ore dall'assunzione di Diane, segui le istruzioni nel paragrafo 3.4 Una pillola perduta, che descrive come prendere un'altra pillola. Se è ancora malato o ha diarrea per più
di 12 ore dopo aver preso Diane, vedere il paragrafo 3.3, Una pillola dimenticata.
Si rivolga al medico se il disturbo di stomaco persiste o peggiora
.
Lui o lei potrebbe consigliarti un'altra forma di contraccezione.
Hai mancato un ciclo mestruale: potresti essere incinta?
Occasionalmente, potresti perdere un'emorragia da sospensione. Ciò potrebbe significare che tu
sei incinta, ma ciò è molto improbabile se hai preso le pillole correttamente.
Inizi la confezione successiva all'ora normale. Se ritieni di aver messo
te stessa a rischio di gravidanza (ad esempio, dimenticando pillole o assumendo altri
medicinali) o se non si verifica una seconda emorragia, dovresti eseguire un test di gravidanza.
Puoi acquistarli in farmacia o fare un test gratuito presso l'ambulatorio del tuo medico.
Se sei incinta, interrompi l'assunzione di Diane e consulta il tuo medico.
L'assunzione di più di una pillola non dovrebbe causare danni.
È È improbabile che l'assunzione di più di una pillola possa provocarle alcun danno, ma potrebbe
sentirsi male, vomitare o avere sanguinamento vaginale. Si rivolga al medico se
hai uno qualsiasi di questi sintomi.
Quando vuoi rimanere incinta
Se stai pianificando un bambino, è meglio usare un altro metodo contraccettivo
dopo aver interrotto Dianette finché non hai avuto un ciclo mestruale adeguato. Il tuo medico o
l'ostetrica fa affidamento sulla data del tuo ultimo ciclo mestruale per dirti quando il tuo
bambino dovrebbe nascere. Tuttavia, non causerà alcun danno a te o al bambino se rimani
incinta subito.
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4
Possibili effetti collaterali< br> Pillola:
• ingiallimento della pelle (ittero)
• prurito persistente (prurito)
• problemi ai reni o al fegato • calcoli biliari
• alcune condizioni mediche rare come il lupus eritematoso sistemico
• eruzione cutanea simile a vescicole (herpes gestationis) durante la gravidanza
• una forma ereditaria di sordità (otosclerosi)
• una storia personale o familiare o una forma di falce malattia cellulare
• gonfiore di parti del corpo (angioedema ereditario)
• una malattia ereditaria chiamata porfiria
• cancro della cervice
Come tutti i medicinali, Diane può causare effetti indesiderati, sebbene non in tutte le persone
li ottiene.
Informi il medico o il farmacista se è preoccupato per eventuali effetti collaterali
che ritiene possano essere dovuti a Dianette.
4.1 Effetti collaterali gravi: consultare immediatamente un medico
Depressione grave:
Sebbene, non è considerato un effetto collaterale diretto di Diane, dovresti interrompere
Dianette come precauzione, se sviluppi una depressione grave, e consultare immediatamente il tuo
medico
Segni di un coagulo di sangue:
• un tosse improvvisa insolita;
• forte dolore al petto che può raggiungere il braccio sinistro;
• mancanza di respiro;
• qualsiasi mal di testa insolito, grave o di lunga durata o peggioramento dell'emicrania;
;
• perdita parziale o completa della vista, o visione doppia;
• biascicamento o difficoltà a parlare;< br> • cambiamenti improvvisi dell'udito, dell'olfatto o del gusto;
• vertigini o svenimenti;
• debolezza o intorpidimento in qualsiasi parte del corpo;
• forte dolore all'addome;
• forte dolore o gonfiore a una delle gambe.
Segni di una grave reazione allergica o peggioramento dell'angioedema ereditario
:
• gonfiore delle mani, del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola.
Un gonfiore della lingua/gola può portare a difficoltà di deglutizione e respirazione< br> • un'eruzione cutanea rossa (orticaria) e prurito
I segni di cancro al seno includono:
• fossette sulla pelle
• cambiamenti nel capezzolo
• eventuali noduli visibili o palpabili.< br> I segni di cancro della cervice includono:
• perdite vaginali maleodoranti e/o contenenti sangue
• sanguinamento vaginale insolito
• dolore pelvico
• rapporti sessuali dolorosi.
I segni di gravi problemi al fegato includono:
• forte dolore allo stomaco< br> • pelle o occhi gialli (ittero)
• infiammazione del fegato (epatite)
• tutto il corpo inizia a prudere.
Informi il medico o il farmacista se è preoccupato per eventuali effetti collaterali
che pensi possa essere dovuto a Dianette. Informali anche se eventuali condizioni
esistenti peggiorano mentre prendi Diane.
4.3 Il sanguinamento tra i periodi non dovrebbe durare a lungo
Alcune donne hanno un piccolo sanguinamento o spotting inaspettato mentre stanno
prendendo Diane , soprattutto nei primi mesi. Normalmente, questo sanguinamento
non è nulla di cui preoccuparsi e si fermerà dopo un giorno o due. Continui a prendere
Diane come al solito. Il problema dovrebbe scomparire dopo le prime confezioni.
Potrebbe anche verificarsi un sanguinamento inaspettato se non prende le pillole
regolarmente, quindi cerchi di prendere la pillola ogni giorno alla stessa ora. Inoltre, inaspettato
il sanguinamento può talvolta essere causato da altri medicinali.
•
•
•
Effetti indesiderati non comuni (tra 10 e 100 pazienti su 10.000 possono
esserne affetti)
• vomito e disturbi di stomaco
• ritenzione di liquidi
• emicrania
• perdita di interesse per il sesso
• ingrossamento del seno
• eruzione cutanea, che può provocare prurito
Effetti indesiderati rari (possono interessare tra 1 e 10 donne su 10.000)
• scarsa tolleranza alle lenti a contatto
• perdita di peso
• aumento dell'interesse per il sesso
• secrezione vaginale o mammaria
• coagulo di sangue nelle vene
Prendi un appuntamento con il tuo medico se si verifica una comparsa improvvisa
sanguinamento o spotting che:
continua per più dei primi mesi
inizia dopo aver preso Diane per un po'
continua anche dopo aver smesso di prendere Diane.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Questo
comprende tutti i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio illustrativo. Puoi anche segnalare
effetti collaterali direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo:
www.mhra.gov.uk/whitecard.
Segnalando gli effetti indesiderati puoi contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.
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•
•
•
•
•
Se pensa di avere uno qualsiasi di questi sintomi, consulti immediatamente un medico
. Potrebbe essere necessario interrompere l'assunzione di Dianette.
4.2 Effetti indesiderati meno gravi
Effetti indesiderati comuni (possono interessare
tra 100 e 1.000 utenti su 10.000)
• nausea
• mal di stomaco
• ingrassare
• mal di testa
• stati d'animo depressivi o sbalzi d'umore
• seno irritato o doloroso
6
Come conservare Diane
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non lo faccia conservare a temperatura superiore a 25°C
Non usi Dianette dopo la data di scadenza riportata sul blister.
Se le compresse hanno cambiato colore o mostrano segni di deterioramento, chieda al
farmacista che le consiglierà cosa fare
Non butti via nessun medicinale uno scarico o in un cestino. Chiedi al tuo
farmacista cosa fare con i medicinali che non desideri. Questo aiuterà a
proteggere l'ambiente.
Cosa c'è in Diane e chi lo produce
La tua medicina
Ogni confezione di Dianette contiene tre strisce di 21 compresse rivestite di zucchero di colore giallo.
Ogni compressa contiene: 2 milligrammi di ciproterone acetato, anti-androgeno,
e 35 microgrammi di estrogeno, etinilestradiolo.
Cos'è nel medicinale
Dianette contiene anche gli eccipienti: lattosio monoidrato,
amido di mais, povidone 25000, povidone 700000, talco, magnesio stearato,
saccarosio, polietilenglicole 6000, carbonato di calcio, biossido di titanio
(E171), glicerolo 85%, cera di glicole montano, ossido ferrico giallo (E172)
POM
Numero PL: 15184/1298
Data di revisione del foglio illustrativo: 05/05/16
Ciechi o ipovedenti?
Questo foglio illustrativo è difficile da vedere o leggere?
Telefono Lexon (UK) Limited,
Tel: 01527 505414 per assistenza.
Rif:1298/050516/2/F
(ciproterone acetato/etinilestradiolo)
Foglio informativo per il paziente
Contraccezione
▼Questo medicinale è soggetto a monitoraggio addizionale . Ciò consentirà una rapida
identificazione delle nuove informazioni sulla sicurezza. Puoi aiutarci segnalando eventuali effetti collaterali
che potresti riscontrare. Vedere la fine della sezione 4 per informazioni su come segnalare gli effetti indesiderati.
Il suo medicinale si chiama Dianette Tablets e verrà indicato come Dianette
in questo foglio illustrativo.
Questo medicinale è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò consentirà una rapida
identificazione delle nuove informazioni sulla sicurezza. Puoi aiutarci segnalando eventuali effetti collaterali
che potresti riscontrare. Vedi la fine della sezione 4 per come segnalare gli effetti collaterali.
Dianette è una pillola da 21 giorni: ne prendi una al giorno per 21 giorni, seguita da 7
giorni in cui non prendi pillole.
Dianette non ti proteggerà dalle infezioni trasmesse sessualmente, come
la clamidia o l'HIV. Solo i preservativi possono aiutare a raggiungere questo obiettivo.
Dianette deve essere assunto come indicato per prevenire la gravidanza.
2
Cosa deve sapere prima di prendere Diane
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale.
• Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande o necessita di ulteriori consigli, si rivolga al medico o
al farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto. Non trasmetterlo ad altri. Esso
può nuocere.
• Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di qualcuno non elencato in
questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
2.1 Prima di prendere Diane
È È importante che tu comprenda i benefici e i rischi dell'assunzione di Diane
prima di iniziare a prenderlo o quando decidi se continuare a prenderlo.
Sebbene Dianette sia adatto alla maggior parte delle donne sane, non è adatto a
tutti.
In questo foglio:
Prima di iniziare a prendere Diane
• Il medico ti chiederà informazioni sui problemi di salute tuoi e della tua famiglia e
controllerà la tua pressione sanguigna ed escluderà la probabilità che tu sia
incinta. Potrebbero essere necessari anche altri controlli, come un esame del seno,
ma solo se questi esami sono necessari per te o se hai
preoccupazioni particolari.
1 Cos'è Diane e a cosa serve< br>2 Cosa deve sapere prima di prendere Diane
2.1 Prima di prendere Diane
Quando contattare il medico
Diane e il cancro
2.2 Assicurarsi che Diane sia adatto a te
Diane non dovrebbe essere assunto da alcune donne
Dianette può peggiorare alcune malattie
Assumere altri medicinali
Assumere Dianette con cibi e bevande
Gravidanza e allattamento
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Diane contiene lattosio
Diane e lettini o lampade abbronzanti
3 Come assumere Diane
Durata di utilizzo
Come prenderlo< br> Inizio Diane
Una pillola mancata
Una pillola perduta
Se sei malata o hai la diarrea
Hai saltato un ciclo mestruale: potresti essere incinta?
L'assunzione di più di una pillola non dovrebbe causare danni
Quando vuoi rimanere incinta
4 Possibili effetti collaterali
4.1 Effetti collaterali gravi: consultare immediatamente un medico
4.2 Effetti collaterali meno gravi
4.3 Il sanguinamento tra un ciclo e l'altro non dovrebbe durare a lungo
5 Come conservare Diane
6 Cosa contiene Diane e chi lo produce< br>1
Produttore e titolare della licenza
Prodotto da Bayer Pharma AG, Mullerstrasse 170-178, D-13353 Berlino,
Germania e viene acquistato all'interno dell'UE. Riconfezionato per prodotto
Titolare della licenza: Lexon (UK) Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East Moons
Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Dianette è un marchio registrato di Bayer Intellectual Property GmbH.< br> Altri effetti collaterali segnalati
• a volte possono verificarsi sanguinamenti e perdite tra i cicli mestruali per
i primi mesi, ma di solito questi sintomi si interrompono una volta che il corpo si è abituato a
Diane. Se continua, diventa pesante o ricomincia, contatti il
medico
• cloasma (chiazze giallo-marroni sulla pelle). Ciò può accadere anche se
usa Diane da diversi mesi.
Il cloasma può essere ridotto evitando troppa luce solare e/o lampade UV
• comparsa o peggioramento del disturbo motorio corea
• Morbo di Crohn o colite ulcerosa
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Dianette® compresse
• condizioni che possono peggiorare durante la gravidanza o l'uso precedente del
Cos'è Dianette e a cosa serve
Dianette contiene un estrogeno e un antiandrogeno.
Dianette è utilizzato per trattare le condizioni della pelle come l'acne, la pelle molto grassa e
la crescita eccessiva dei peli nelle donne in età riproduttiva. A causa del suo contraccettivo
proprietà deve essere prescritto solo se il medico ritiene che
il trattamento con un contraccettivo ormonale sia appropriato.
Deve assumere Diane solo se le condizioni della sua pelle non sono migliorate dopo
l'uso di altri trattamenti antiacne , compresi trattamenti topici e antibiotici.
Se sta assumendo Diane per il trattamento della pelle, non deve assumere nessun altro
contraccettivo ormonale contemporaneamente.
Quando la condizione della pelle è migliorata e interrompe l'assunzione di Diane , dovrai
tornare al tuo metodo contraccettivo originale/preferito
Trattare le malattie della pelle
Gli androgeni sono ormoni che stimolano la crescita dei capelli e le ghiandole sebacee
la tua pelle. Se produci troppi androgeni o se sei sensibile all'effetto
, le ghiandole sebacee potrebbero produrre troppo sebo. Ciò può bloccare le
ghiandole sebacee, che possono infettarsi e infiammarsi causando macchie di acne.
Dianette blocca l'azione degli androgeni sulla pelle e riduce la quantità di
androgeni prodotti.
Informi il medico se ha qualsiasi malattia o fattore di rischio
menzionato in questo foglio.
Mentre prendi Diane
• Avrai bisogno di controlli regolari con il tuo medico, di solito quando
avrai bisogno di un'altra prescrizione di Diane.
• Dovresti sottoporsi regolarmente a pap test cervicale.
• Controlla ogni mese se il tuo seno e i tuoi capezzoli sono cambiati. – informi il
medico se può vedere o sentire qualcosa di strano, come noduli o fossette sulla
pelle.
• Se ha bisogno di un esame del sangue, informi il medico che sta assumendo
Diane, perché questo tipo di medicinale può influenzare i risultati di
alcuni esami.
• Se stai per subire un'operazione, assicurati che il tuo medico ne sia a conoscenza
Esso. Potrebbe essere necessario interrompere l'assunzione di Diane circa 4-6 settimane prima dell'operazione. Questo per ridurre il rischio di coaguli sanguigni (vedere paragrafo 2.1). Il tuo
medico ti dirà quando potrai ricominciare a prendere Diane.
• Se è necessario interrompere l'assunzione di Diane, ricordati di usare un altro
contraccettivo (ad es. preservativo) se ti affidi a Diane per
contraccezione.
Quando deve contattare il medico
Smetta di prendere le compresse e contatti immediatamente il medico se
nota possibili segni di un coagulo di sangue. I sintomi sono
descritti di seguito nella sezione "Coaguli sanguigni (trombosi)" e nella Sezione 4.
Dianette funziona anche come contraccettivo orale. Tu e il tuo medico
dovrete considerare tutti gli aspetti che normalmente si applicano all'
uso sicuro dei contraccettivi ormonali orali.
Coaguli di sangue (trombosi)
L'assunzione di Diane può aumentare leggermente il rischio di avere un coagulo di sangue
(chiamato trombosi). Le tue possibilità di avere un coagulo di sangue sono
solo leggermente aumentate assumendo Diane rispetto alle donne
che non assumono Dianette o alcuna pillola contraccettiva. Non sempre si ottiene un recupero completo e nell'1-2% dei casi può essere fatale.
Coaguli di sangue in una vena
Un coagulo di sangue in una vena (noto come “trombosi venosa”) può bloccare
la vena. Ciò può verificarsi nelle vene della gamba, del polmone (un embolo polmonare
) o di qualsiasi altro organo.
L'uso di una pillola combinata aumenta il rischio di una donna di sviluppare tali coaguli
rispetto a una donna che non ne assume alcuna pillola combinata. Il rischio di sviluppare
un coagulo di sangue in una vena è massimo durante il primo anno in cui una donna usa la pillola.
Il rischio non è così alto come il rischio di sviluppare un coagulo di sangue durante
la gravidanza.
Le tue possibilità di avere un coagulo sanguigno aumentano solo leggermente
prendendo Diane.
• Su 100.000 donne che non assumono Diane, che non prendono la pillola e non
in gravidanza, circa 5-10 avranno un coagulo di sangue in un anno.
• Su 100.000 donne che assumono Diane o la pillola, fino a 40 avranno un
coagulo di sangue in un anno.
• Su 100.000 donne incinte, circa 60 avranno un coagulo di sangue in un
anno
Il rischio di coaguli di sangue in una vena nelle utilizzatrici di una pillola combinata aumenta
ulteriormente:
• con l'aumentare dell'età;
• se fumi.
Quando usa un contraccettivo ormonale come Diane le è
fortemente consigliato smettere di fumare, soprattutto se ha più di
35 anni;
• se uno dei suoi parenti stretti ha avuto un coagulo di sangue nella gamba, nel polmone
o altro organo in giovane età;
• se sei in sovrappeso;
Pagina 1
•
se deve sottoporsi a un'operazione o se deve restare in piedi per un lungo periodo
a causa di un infortunio o di una malattia o ha la gamba ingessata
;
• se ha l'ovaio policistico sindrome;
• se ha avuto un bambino di recente;
• se soffre di alcune condizioni mediche rare come il lupus sistemico
eritematoso, il morbo di Crohn o la colite ulcerosa;
• se soffre dell'anemia falciforme .
Se questo la riguarda, è importante informare il medico che sta utilizzando
Diane, poiché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento. Il medico potrebbe dirti
di interrompere l'uso di Diane diverse settimane prima dell'intervento chirurgico o mentre hai meno
mobilità. Il medico ti dirà anche quando potrai ricominciare a usare Diane
una volta che sarai di nuovo in piedi.
Coaguli di sangue in un'arteria
Un coagulo di sangue in un'arteria può causare seri problemi. Ad esempio, un coagulo di sangue
in un'arteria del cuore può causare un attacco cardiaco, oppure nel cervello può
causare un ictus.
L'uso di una pillola combinata è stato collegato ad un aumento del rischio di
coaguli nelle arterie. Questo rischio aumenta ulteriormente:
• con l'aumentare dell'età;
• se fuma.
Quando usa un contraccettivo ormonale come Diane è fortemente
consigliato di smettere di fumare, soprattutto se ha più di 35 anni;
• se ha sovrappeso;
• se soffre di pressione alta;
• se un parente stretto ha avuto un infarto o un ictus in giovane età;
• se ha un livello elevato di grassi nel sangue (colesterolo o trigliceridi);
• se soffre di emicrania;
• se ha problemi cardiaci (disturbi valvolari, disturbi del
ritmo);
• se soffre della sindrome dell'ovaio policistico;
• se soffre di diabete;
• se soffre di alcune condizioni mediche rare come il lupus sistemico
eritematoso;
• se soffre di anemia falciforme.
Sintomi di coaguli di sangue
Interrompa l'assunzione delle compresse e contatti immediatamente il medico se nota
possibili segni di un coagulo di sangue, come:
• un'insolita tosse improvvisa;
• forte dolore al petto che può raggiungere il braccio sinistro;
• mancanza di respiro;
• qualsiasi mal di testa insolito, grave o di lunga durata o peggioramento dell'emicrania;
• perdita parziale o completa della vista, o visione doppia;
• difficoltà di parola o difficoltà a parlare;
• cambiamenti improvvisi dell'udito, dell'olfatto o del gusto;
• vertigini o svenimenti;
• debolezza o intorpidimento in qualsiasi parte del corpo ;
• forte dolore all'addome;
• forte dolore o gonfiore a una delle gambe.
Dopo un coagulo di sangue, il recupero non è sempre completo. Raramente possono verificarsi disabilità permanenti
gravi o il coagulo di sangue può essere addirittura fatale.
Subito dopo il parto, le donne corrono un rischio maggiore di coaguli di sangue, quindi
dovresti chiedere al tuo medico quanto tempo dopo il parto puoi inizi a prendere
Diane.
Consulti immediatamente un medico se sviluppa anche una grave depressione, una grave
reazione allergica, un peggioramento dell'angioedema ereditario, segni di cancro al seno
o cancro cervicale o segni di grave malattia epatica problemi (i sintomi e i segni sono
descritti nella sezione 4).
Diane e il cancro
Sebbene i COC ad alte dosi riducano il rischio di cancro dell'ovaio e dell'utero se
usati a lungo termine, non è chiaro se anche le pillole contenenti dosi più basse
di estrogeni-progestinici come Diane forniscano gli stessi
effetti protettivi . Tuttavia, sembra anche che l'assunzione di Diane
aumenti leggermente il rischio di cancro alla cervice, anche se ciò potrebbe essere dovuto
al fatto di fare sesso senza preservativo, piuttosto che a Dianette. Tutte le donne dovrebbero sottoporsi
a regolari pap-test.
Se ha il cancro al seno, o lo ha avuto in passato, non deve assumere
Dianette o altri contraccettivi orali, poiché aumentano leggermente il rischio di
cancro al seno. Questo rischio aumenta man mano che prendi Diane, ma ritorna a
normale entro circa 10 anni dalla sua interruzione. Poiché il cancro al seno è raro nelle
donne di età inferiore ai 40 anni, i casi aggiuntivi di cancro al seno tra le utilizzatrici
attuali e recenti di Diane sono piccoli. Ad esempio:
• Su 10.000 donne che non hanno mai preso Diane o la pillola, circa 16
avranno un cancro al seno prima dei 35 anni.
• Su 10.000 donne che prendono Diane o la pillola per 5 anni prima dei
vent'anni, circa 17-18 avranno un cancro al seno prima dei 35
anni.
• Su 10.000 donne che non hanno mai preso Diane o la pillola, circa 100< br> avrà il cancro al seno prima dei 45 anni.
• Su 10.000 donne che assumono Dianette o la pillola per 5 anni prima dei trent'anni, circa 110 avranno un cancro al seno prima dei 45 anni.
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Il rischio di il cancro al seno è più elevato:
• se ha un parente stretto (madre, sorella o nonna) che ha avuto
un cancro al seno
• se è gravemente sovrappeso
Rivolgiti a un medico il prima possibile se noti qualsiasi cambiamento nel tuo
seno, come fossette sulla pelle, cambiamenti nel capezzolo o qualsiasi
nodulo che puoi vedere o sentire.
• L'assunzione di Diane ha anche stato collegato a malattie del fegato, come l'ittero
e tumori al fegato non cancerosi, ma questo è raro. Molto raramente, Dianette è stata
collegata anche ad alcune forme di cancro al fegato in donne che l'hanno assunto
per molto tempo.
Consulta un medico il prima possibile se avverti un forte dolore ai muscoli
stomaco o pelle o occhi gialli (ittero). Potrebbe essere necessario interrompere
l'assunzione di Dianette.
2.2 Assicurati che Dianette sia adatto a te
Dianette non deve essere assunto da alcune donne
Informa il tuo medico se hai problemi di salute o malattie.
Non prendi Dianette Informa il tuo medico se si verifica una delle seguenti condizioni
si applica a te prima di iniziare a utilizzare Diane. Il medico potrà quindi consigliarle
di utilizzare un trattamento diverso:
• Se sta utilizzando un altro contraccettivo ormonale
• Se è incinta o potrebbe esserlo
• Se sta allattando
• Se ha o ha mai avuto un cancro al seno
• Se ha (o ha mai avuto) un coagulo di sangue nella gamba (trombosi), nel polmone
(embolia polmonare) o in un'altra parte del corpo.
• Se ha (o ha mai avuto) una malattia ciò potrebbe essere un indicatore di un
attacco cardiaco futuro (ad esempio angina pectoris che causa un forte dolore
al torace) o di un "mini-ictus" (attacco ischemico transitorio)
• Se ha (o ha mai avuto) un attacco cardiaco o un ictus.
• Se soffre di una condizione che può aumentare il rischio che si formino coaguli di sangue nelle
arterie. Ciò si applica alle seguenti condizioni:
• diabete che colpisce i vasi sanguigni
• pressione sanguigna molto alta
• un livello molto elevato di grassi nel sangue (colesterolo o trigliceridi)
• Se ha problemi di coagulazione del sangue (ad es. carenza di proteina C)
• Se ha (o ha mai avuto) emicrania, con disturbi visivi disturbi al fegato
• Se ha mai avuto una grave malattia al fegato e il suo medico
le ha detto che i risultati degli esami del fegato non sono ancora tornati alla normalità
• Se ha mai avuto tumori al fegato
• Se sei allergico (ipersensibile) ad uno qualsiasi degli ingredienti di Diane.
Se soffri di uno qualsiasi di questi sintomi, o li manifesti per la prima volta mentre
prendi Diane, contatta il tuo medico il prima possibile. Non prendere
Diane. Se necessario, utilizzare un'altra forma di contraccezione.
Diane può peggiorare alcune malattie
Alcune delle condizioni elencate di seguito possono essere peggiorate dall'assunzione di Diane.
Oppure potrebbero significare che è meno adatto a te. Potresti essere ancora in grado di prendere
Dianette ma devi prestare particolare attenzione e sottoporsi a controlli più spesso.
• Se tu o i tuoi familiari stretti avete mai avuto problemi al cuore o
alla circolazione, come come pressione alta
• Se tu o un tuo familiare stretto avete mai avuto problemi di coagulazione del sangue
• Se avete avuto emicranie
• Se attualmente soffrite di depressione o se ne avete avute in
il passato
• Se è in sovrappeso (obeso)
• Se ha la malattia ereditaria chiamata porfiria
• Se ha il diabete
• Se ha un'infiammazione del pancreas (pancreatite) o ha precedenti o
storia familiare di alti livelli di grassi nel sangue (ipertrigliceridemia), poiché
potrebbe essere a rischio di sviluppare pancreatite
• Se ha chiazze marroni sul viso o sul corpo (cloasma) (vedere sotto
' Diane e lettini o lampade abbronzanti')
• Se ha qualche malattia peggiorata durante la gravidanza o in precedenza
uso della pillola o di Diane (vedere paragrafo 4)
Informi il medico se qualcuno la riguarda. Informalo inoltre se manifesta uno qualsiasi di questi
sintomi per la prima volta mentre assume Diane, o se qualcuno peggiora o si ripresenta
perché potrebbe essere necessario interrompere l'assunzione.
Assunzione di altri medicinali
Se mai avesse bisogno di prendere un altro medicinale contemporaneamente a
Dianette, informi sempre il medico, il farmacis
Altri farmaci
- ACICLOVIR 400MG TABLETS
- CLEXANE 60MG/0.6ML SYRINGES
- LOCORTEN-VIOFORM EAR DROPS
- LAEVOLAC 10G/15ML ORAL SOLUTION
- TERTROXIN TABLETS 20MCG
- ZANIDIP 20MG TABLETS
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