DIANE 35 TABLETS
활성 물질: CYPROTERONE ACETATE / ETHINYLESTRADIOL
가능한 부작용
모든 의약품과 마찬가지로 Dianette도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이
부작용을 겪는 것은 아닙니다.
원인일 수 있다고 생각되는 부작용이 걱정되는 경우
의사나 약사에게 알리세요.
4.1 심각한 부작용 – 즉시 의사의 진찰을 받으세요.
심각한 우울증:
Dianette의 직접적인 부작용으로 간주되지는 않지만 일부 여성에게는
Dianette를 복용하는 동안 우울함을 느꼈다고 보고했습니다. 매우 드물지만
이는 자신의 삶을 끝내려는 생각과 관련이 있습니다. 심각한 우울증이 발생하면
예방 조치로 Dianette를 중단하고
즉시 의사의 진찰을 받아야 합니다.
혈전 징후:
• 비정상적인 갑작스러운 기침
• 심한 왼쪽 팔까지 닿을 수 있는 가슴 통증
• 숨가쁨
• 비정상적이거나 심각하거나 오래 지속되는 두통 또는
편두통 악화
• 부분적 또는 전체 시력 상실 또는 복시
• 어눌한 소리 또는 언어 장애
• 청각, 후각 또는 미각의 갑작스러운 변화
• 현기증 또는 실신
• 신체 어느 부위의 쇠약 또는 무감각
• 복부의 심한 통증
• 한쪽 다리의 심한 통증 또는 부기
알약:
• 피부 황변(황달)
• 지속적인 가려움증(소양증)
• 신장 또는 간 문제
• 담석
• 전신성 홍반성 루푸스와 같은 특정 희귀 질환
• 임신 중 물집 같은 발진(임신성 헤르페스)
• 유전성 청각 장애(이경화증)
• 개인 또는 가족력 또는 겸상 적혈구 질환
• 신체 부위의 부종(유전성 혈관부종)
• 포르피린증이라는 유전병
br>• 자궁경부암
Dianette로 인한 것으로 생각되는 부작용이 걱정된다면
의사나 약사에게 알리세요. 또한 Dianette를 복용하는 동안
기존 상태가 악화되는 경우에도 알려주세요.
4.3 월경 사이의 출혈은 오래 지속되어서는 안 됩니다.
일부 여성은 Dianette를 복용하는 동안 약간의 예상치 못한 출혈이나 반점이 발생합니다.
, 특히 처음 몇 달 동안은 더욱 그렇습니다. 일반적으로 이러한 출혈은
걱정할 필요가 없으며 하루나 이틀 후에 멈춥니다. 평소처럼
Dianette를 계속 복용하세요. 문제는 처음 몇 번 스트립하면 사라집니다.
심각한 알레르기 반응의 징후 또는 유전성 혈관 부종의 악화
:
• 손, 얼굴, 입술, 입, 혀 또는 목의 붓기.
혀/목이 부어 삼키기 및 호흡 곤란으로 이어질 수 있습니다.
• 붉고 울퉁불퉁한 발진(두드러기) 및 가려움증
유방암의 징후는 다음과 같습니다.
• 피부 함몰
• 유두 변화
• 보거나 느낄 수 있는 모든 덩어리.
정기적으로 약을 복용하지 않으면 예상치 못한 출혈이 발생할 수도 있으므로
매일 같은 시간에 약을 복용하도록 하세요. 또한 예상치 못한
출혈이 다른 약으로 인해 발생할 수도 있습니다.
•
•
•
돌발 출혈이 발생하거나 다음과 같은 점이 발견되면 의사를 만나도록 약속을 잡으세요.
br>처음 몇 달 이상 지속됩니다.
한동안 Dianette를 복용한 후에도 지속됩니다.
Dianette 복용을 중단한 후에도 지속됩니다.
부작용 보고
다음과 같은 경우 부작용이 있으면 의사, 약사 또는 간호사와 상담하십시오. 여기에는
이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다. 또한
Yellow Card Scheme(
www.mhra.gov.uk/yellowcard)을 통해 직접 부작용을 신고할 수도 있습니다.
부작용을 신고하면
이 약의 안전성.
자궁경부암의 징후는 다음과 같습니다.
• 냄새가 나거나 혈액이 포함된 질 분비물
• 비정상적인 질 출혈
• 골반 통증
• 고통스러운 성관계.
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심각한 간 문제의 징후는 다음과 같습니다.
• 위장에 심한 통증
• 피부나 눈이 누렇게 변함(황달)
• 간 염증(간염)
• 온몸이 가렵기 시작합니다.
•
•
•
•
다음 중 하나에 해당한다고 생각되면 즉시
의사의 진찰을 받으세요. Dianette 복용을 중단해야 할 수도 있습니다.
4.2 덜 심각한 부작용
일반적인 부작용(사용자 10,000명 중 100~1,000명이
영향을 받을 수 있음)
• 메스꺼움
• 복통
• 체중 증가
• 두통
• 우울한 기분 또는 기분 변화
• 가슴이 아프거나 통증이 있음
흔하지 않은 부작용(사용자 10,000명당 10~100명이
영향을 받을 수 있음)
• 아프고 배탈이 나옴
• 체액 유지
• 편두통
• 성에 대한 관심 상실
• 유방 확대
• 가려울 수 있는 피부 발진
드문 부작용(사용자 10,000명당 1~10명이 영향을 받을 수 있음)
• 콘택트 렌즈에 대한 내성 부족
• 체중 감소
• 성에 대한 관심 증가
• 질 분비물 또는 유방 분비물
• 정맥혈전
보고된 기타 부작용
• 처음 몇 달 동안 월경 사이에 출혈과 점상 출혈이
발생할 수 있지만 일반적으로 신체가 다이아네트에 적응하면 이러한 증상은 중지됩니다. 계속되거나 무거워지거나 다시 시작되면 담당
에 문의하세요.의사
• 간반(피부에 나타나는 황갈색 반점). 이는
Dianette를 여러 달 동안 사용해 온 경우에도 발생할 수 있습니다.
지나친 햇빛 및/또는 UV 램프를 피하면 간반증이 줄어들 수 있습니다.
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Dianette ® 정제
• 운동 장애 무도병의 발생 또는 악화
• 크론병 또는 궤양성 대장염
• 혈압 상승
• 임신 중 또는 이전 사용 중 악화될 수 있는 상태
•
다이아네트 보관 방법
이 약을 어린이의 눈에 띄지 않고 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
수행 25°C 이상에서 보관하지 마세요.
스트립에 표시된 유통기한이 지나면 Dianette를 사용하지 마세요.
정제가 변색되거나 악화 징후가 나타나면
약사에게 어떻게 해야 할지 조언을 구하세요.
어떤 약도 하수구나 쓰레기통에 버리지 마세요. 원하지 않는 약을 어떻게 처리할지 약사에게 문의하세요. 이렇게 하면
환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
6
Dianette의 성분과 제조사
귀하의 약
Dianette의 각 상자에는 노란색 설탕 코팅 정제 21개가 3개의 스트립으로 들어 있습니다.
br> 각 정제에는 항안드로겐인 시프로테론 아세테이트 2밀리그램과
에스트로겐인 에티닐에스트라디올 35마이크로그램이 포함되어 있습니다.
약 성분
Dianette에는 또한 비활성 성분인 유당 일수화물,
옥수수 전분, 포비돈 25000, 포비돈 700000, 활석, 스테아르산마그네슘,
자당, 폴리에틸렌글리콜 6000, 탄산칼슘, 이산화티타늄
(E171), 글리세롤 85%, 몬탄글리콜왁스, 황색산화철( E172)
제조업체 및 라이센스 보유자
Bayer Weimar GmbH & Co. KG, Dobereinerstrasse 20,
99427 Weimar, Germany에서 제조되었으며 EU 내에서 조달됩니다. 재포장:
제품 라이센스 보유자: Lexon (UK) Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East
Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
POM PL 번호: 15184/1298
전단지 개정판 날짜: 16/05/05
Dianette는 Bayer Intellectual Property GmbH의 등록 상표입니다.
시각 장애 또는 부분 시력이 있습니까?
이 전단지를 보거나 읽기가 어렵나요?
Lexon (UK) Limited,
전화: 01527 505414로 도움을 요청하세요.
참조:1298/050516/1/F
(시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올)
환자정보전단
▼이 약은 추가 모니터링 대상입니다. 이렇게 하면
새로운 안전 정보 식별. 발생할 수 있는 부작용을 보고하면
도움이 될 수 있습니다. 부작용을 보고하는 방법은 섹션 4 끝부분을 참조하세요.
귀하가 사용하는 약의 이름은 Dianette 정제이며 이 전단지 전체에서는 Dianette
로 지칭됩니다.
이 약은 추가 모니터링이 적용됩니다. 이를 통해
새로운 안전 정보를 빠르게 식별할 수 있습니다. 발생할 수 있는 부작용을 보고하면
도움이 될 수 있습니다. 부작용 신고 방법은 섹션 4의 끝부분을 참조하세요.
피임
Dianette는 21일 알약입니다. 21일 동안 매일 1알을 복용하고
7일 동안은 약을 복용하지 않습니다.
Dianette는
클라미디아나 클라미디아 또는 클라미디아와 같은 성병 감염으로부터 보호해 주지 않습니다. HIV. 이를 위해서는 콘돔만이 도움이 될 수 있습니다.
임신을 예방하려면 지시에 따라 Dianette를 복용해야 합니다.
2
Dianette를 복용하기 전에 알아야 할 사항
시작하기 전에 이 안내서를 모두 주의 깊게 읽으십시오. 이 약을 복용하세요.
• 이 전단지를 보관하세요. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
• 질문이 있거나 추가 조언이 필요한 경우 의사나
약사에게 문의하세요.
• 이 약은 귀하에게 처방되었습니다. 다른 사람에게 전달하지 마십시오.
해를 끼칠 수 있습니다.
• 부작용이 심해지거나
이 전단지에 나열되지 않은 부작용이 발견되면 의사나 약사에게 알리십시오.
2.1 다이아네트를 복용하기 전에
Dianette를 복용하기 전이나 계속 복용할지 결정할 때
복용의 이점과 위험을 이해하는 것이 중요합니다.
Dianette는 대부분의 건강한 여성에게 적합하지만 다음 여성에게는 적합하지 않습니다.
모두.
이 전단지의 내용은 다음과 같습니다.
Dianette 복용을 시작하기 전
• 담당 의사는 귀하와 귀하 가족의 의료 문제에 대해 질문하고
혈압을 확인하여 다음과 같은 가능성을 배제할 것입니다.
임신한. 유방 검사와 같은 다른 검사가 필요할 수도 있지만
이러한 검사가 귀하에게 필요하거나
특별한 우려 사항이 있는 경우에만 가능합니다.
Dianette가 무엇이며 어떤 용도로 사용되는지
Dianette를 복용하기 전에 알아야 할 사항
2.1 Dianette를 복용하기 전에
언제 의사에게 연락해야 합니까?
Dianette와 암
2.2 Dianette가 귀하에게 괜찮은지 확인하세요
일부 여성은 다이아네트를 복용하면 안 됩니다.
다이아네트는 일부 질병을 악화시킬 수 있습니다.
다른 약을 복용하는 경우
음식 및 음료와 함께 다이아네트를 복용하는 경우
임신과 모유 수유
운전 및 기계 사용
디아네트에는 유당이 포함되어 있습니다.
디아네트와 선베드 또는 태양등
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디아네트 복용
사용 기간
복용 방법
다이아네트 시작하기
놓친 약
잃어버린 약
아프거나 설사를 하는 경우
생리를 놓친 경우 - 임신했을 수 있습니까?< br> 한 알 이상 복용해도 해를 끼치지 않아야 합니다.
임신을 원할 때
4
가능한 부작용
4.1 심각한 부작용 – 즉시 의사의 진찰을 받으세요
4.2 덜 심각한 부작용
4.3 생리 사이의 출혈은 오래 지속되어서는 안 됩니다
Dianette 보관 방법
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6
Dianette에는 무엇이 있고 누가 만드는지
1
2
1
Dianette 정의 및 용도
Dianette에는 에스트로겐과 항안드로겐이 함유되어 있습니다.
Dianette는 여드름, 지성 피부 및
과도한 모발 성장과 같은 피부 상태를 치료하는 데 사용됩니다. 생식 연령의 여성에서. 피임 특성으로 인해
의사가 호르몬 피임약 치료가 적절하다고 판단하는 경우에만
처방해야 합니다.
국소 치료제, 항생제 등 다른 항여드름 치료제를 사용한 후에도
피부 상태가 호전되지 않는 경우에만 다이아네트를 복용해야 합니다.
피부 치료를 위해 다이아네트를 복용하는 경우에는 다른 약을 복용하면 안 됩니다.
동시에 호르몬 피임약을 사용하세요.
피부 상태가 호전되어 다이아네트 복용을 중단하면
원래/선호하는 피임 방법으로 돌아가야 합니다.
피부 상태 치료
안드로겐은 모발 성장과 피부의 지방샘을 자극하는 호르몬입니다.
안드로겐을 너무 많이 생성하거나
효과에 민감한 경우, 지방샘에서 피지가 너무 많이 생성될 수 있습니다. 이로 인해
감염되고 염증이 생겨 여드름 반점을 유발할 수 있는 지방선입니다.
Dianette는 피부에 영향을 미치는 안드로겐을 중단시키고
생성되는 안드로겐의 양을 줄입니다.
질병이나 위험 요인이 있는 경우 의사에게 알리세요.
이 전단지에 언급되어 있습니다.
Dianette를 복용하는 동안
• 일반적으로 Dianette의 추가 처방이 필요할 때
의사의 정기 검진이 필요합니다.
• 정기적인 자궁경부 도말 검사를 받아야 합니다.
• 매달 유방과 유두에 변화가 있는지 확인하세요. 피부에 덩어리나 패임 등 이상한 점이 보이거나 느껴지면
의사에게 알리세요. .
• 혈액 검사가 필요한 경우
Dianette를 복용하고 있다고 의사에게 알리세요. 이러한 종류의 약은
일부 검사 결과에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다.
• 혈액 검사를 받을 예정인 경우 수술을 받으려면 담당 의사에게
그 사실을 알리세요. 수술 약 4~6주 전에
Dianette 복용을 중단해야 할 수도 있습니다. 이는 혈전 위험을 줄이기 위한 것입니다(섹션 2.1 참조). 당신의
의사가 언제 Dianette 복용을 다시 시작할 수 있는지 알려줄 것입니다.
• Dianette 복용을 중단해야 하는 경우
Dianette에 의존하여 피임하고 있다면
다른 피임약(예: 콘돔)을 사용하는 것을 잊지 마세요.
> 언제 의사에게 연락해야 합니까?
혈전의 징후가 발견되면
정제 복용을 중단하고 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상은
아래 '혈전(혈전증)'과 섹션 4에 설명되어 있습니다.
Dianette는 경구 피임약으로도 사용됩니다. 귀하와 담당 의사는
일반적으로 다음과 같은 상황에 적용되는 모든 사항을 고려해야 합니다.
경구 호르몬 피임약을 안전하게 사용하세요.
혈전(혈전증)
Dianette를 복용하면
혈전(혈전증이라고 함) 발생 위험이 약간 높아질 수 있습니다. 혈전이 발생할 가능성은
Dianette나 피임약을 복용하지 않는 여성에 비해
Dianette를 복용하는 경우 약간만 증가합니다. 완전한 회복이
항상 이루어지는 것은 아니며 1~2%의 경우 치명적일 수 있습니다.
정맥 내 혈전
정맥 내 혈전('정맥 혈전증'으로 알려짐)은 다음과 같습니다. 정맥을 막으세요.
이는 다리 정맥, 폐(폐
색전증) 또는 기타 장기.
복합제를 사용하면 복합제를 복용하지 않는 여성에 비해
이러한 혈전이 발생할 위험이 높아집니다. 정맥에
혈전이 발생할 위험은 여성이 피임약을 사용하는 첫 해에 가장 높습니다.
위험은 임신 중에
혈전이 발생할 위험만큼 높지 않습니다.
Dianette를 복용하면 혈전이 발생할 가능성이 약간만 높아집니다.
• Dianette를 복용하지 않고, 피임약을 복용하지 않고, 임신하지 않은 여성 100,000명 중
약 5~10명이 다음과 같은 증상을 겪게 됩니다. 1년 안에 혈전이 발생합니다.
• 다이아네트나 피임약을 복용하는 여성 100,000명 중 1년에 최대 40명에게
혈전이 발생합니다.
• 임신한 여성 100,000명 중 1년에 약 60명에게
혈전이 발생합니다.
복합 피임약 사용자의 정맥 혈전 위험은 다음과 같이 더욱 증가합니다.
• 나이가 들수록
• 흡연하는 경우.
Dianette와 같은 호르몬 피임약을 사용하는 경우
특히 나이가 많은 경우에는 흡연을 중단하는 것이 좋습니다.
35세 이상;
• 가까운 친척 중 한 명이 어린 나이에 다리, 폐 또는 기타 기관에 혈전이 발생한 경우
• 귀하가 과체중인 경우
페이지 1< br> •
수술을 해야 하거나 한동안 움직일 수 없는 경우
부상이나 질병으로 인해 장기간 방치되었거나
다리에 석고 깁스가 있는 경우
• 다낭성 난소 증후군이 있는 경우
• 최근에 아기를 출산한 경우
• 경우 전신성 루푸스
홍반증, 크론병 또는 궤양성 대장염과 같은 특정 희귀 질환이 있는 경우
• 낫적혈구병이 있는 경우.
이에 해당하는 경우, 의사에게 다음과 같이 알리는 것이 중요합니다. 치료를 중단해야 할 수도 있으므로
Dianette를 사용하고 있습니다. 담당 의사가
수술 몇 주 전 또는 회복 기간 동안 Dianette 사용을 중단하라고 지시할 수 있습니다.
이동하는. 의사는 또한 다시 일어선 후 언제 다시 Dianette를 사용할 수 있는지 알려줄 것입니다.
동맥 내 혈전
동맥 내 혈전은 심각한 문제를 일으킬 수 있습니다. 예를 들어, 심장 동맥의
혈전은 심장 마비를 일으키거나
뇌의 혈전은 뇌졸중을 일으킬 수 있습니다.
복합제 사용은 다음과 같은 위험 증가와 관련이 있습니다.
동맥에 혈전이 생겼습니다. 이 위험은 다음과 같은 경우 더욱 증가합니다.
• 연령이 높아질수록
• 흡연하는 경우
Dianette와 같은 호르몬 피임약을 사용할 때는
특히 35세 이상인 경우 흡연을 중단하는 것이 좋습니다.
• 과체중인 경우
• 고혈압이 있는 경우
• 가까운 친척이 어린 나이에 심장마비나 뇌졸중을 앓은 경우
• 혈중 지방 수치(콜레스테롤 또는 중성지방)가 높은 경우
• 편두통이 있는 경우
• 심장에 문제가 있는 경우(판막 장애, 박동 교란)
• 다낭성 난소 증후군이 있는 경우
• 당뇨병이 있는 경우
• 전신성 루푸스와 같은 특정 희귀 질환이 있는 경우
홍반증
• 낫적혈구병이 있는 경우
혈전 증상
정제 복용을 중단하세요.
다음과 같은 혈전의 가능한 징후를 발견하면 즉시 의사의 진찰을 받으세요.
• 비정상적인 갑작스러운 기침,
• 왼쪽 팔에 닿을 수 있는 가슴의 심한 통증
• 숨가쁨;
• 비정상적이거나 심각하거나 오래 지속되는 두통 또는 편두통 악화
• 부분적 또는 전체 시력 상실 또는 복시
• 어눌한 소리 또는 언어 장애
• 청력의 갑작스러운 변화 후각 또는 미각
• 현기증 또는 실신
• 신체 일부의 쇠약 또는 무감각
• 복부의 심한 통증
• 양쪽 중 하나의 심한 통증 또는 부기 다리.
혈전이 발생한 후 회복이 항상 완료되는 것은 아닙니다. 드물게 심각한
영구 장애가 발생하거나 혈전이 치명적일 수도 있습니다.
출산 직후 여성은 혈전 위험이 높으므로
출산 후 얼마나 빨리 다이아네트 복용을 시작할 수 있는지 의사에게 문의해야 합니다.
심각한 우울증이 나타나면 즉시 의사의 진찰을 받으세요. , 심각한
알레르기 반응, 유전성 혈관부종 악화, 유방암
또는 자궁경부암 징후 또는 심각한 간 문제 징후(증상 및 징후는
섹션 4에 설명되어 있음)
디아네트와 암
고용량 COC를 장기간 사용하면
난소암과 자궁암 위험이 감소하지만, 저용량 COC를 사용하는지는 확실하지 않습니다.
Dianette와 같은 에스트로겐-프로게스토겐 함유 알약도 동일한 보호 효과를 제공합니다. 그러나 Dianette를 복용하면
자궁경부암 위험이 약간 증가하는 것으로 보입니다. 이는 Dianet보다는
콘돔 없이 성관계를 하기 때문일 수 있습니다. 모든 여성은
정기적인 도말 검사를 받아야 합니다.
유방암이 있거나 과거에 앓은 적이 있는 경우
다이아네트나 기타 경구 피임약은 위험을 약간 증가시키므로 복용해서는 안 됩니다.
유방암. 이 위험은 Dianette를 장기간 사용할수록 증가하지만
중단 후 약 10년 이내에 정상으로 돌아옵니다. 40세 미만의 여성에서는 유방암이 드물기 때문에
현재 유방암 발병 사례는
최근 Dianette 사용자는 적습니다. 예를 들면 다음과 같습니다.
• 한 번도 Dianette나 약을 복용한 적이 없는 여성 10,000명 중 약 16명이
35세가 될 때까지 유방암에 걸릴 것입니다.
• Dianette나 약을 복용하는 여성 10,000명 중 20대 초반에
5년간 약 17~18명이 35세가 될 때까지 유방암에 걸리게 됩니다.
• Dianette나 피임약을 한 번도 복용한 적이 없는 여성 10,000명 중 약 100명이 br> 45세가 되면 유방암에 걸릴 것입니다.
• 30대 초반에 Dianette나 약을 5년 동안 복용하는 여성 10,000명 중
약 110명이 유방암에 걸릴 것입니다. 45년
노인.
2페이지
유방암 발병 위험이 더 높은 경우:
• 유방암에 걸린 가까운 친척(어머니, 자매 또는 할머니)이 있는 경우
• 다음과 같은 경우 심각한 과체중
유방에 피부 함몰, 유두 변화 등
변화가 발견되면 가능한 한 빨리 의사의 진찰을 받으세요.
덩어리가 보이거나 느껴질 수 있습니다.
• Dianette 복용은 황달
및 비암성 간 종양과 같은 간 질환과도 관련이 있지만 이는 드뭅니다. 아주 드물게,
오랫동안 이 약을 복용한 여성에게서
일부 형태의 간암과 관련이 있는 경우도 있습니다.
허리에 심한 통증이 있으면 최대한 빨리 의사의 진찰을 받으세요.
위, 노란색 피부 또는 눈(황달). Dianette 복용을 중단해야 할 수도 있습니다.
2.2 Dianette가 귀하에게 적합한지 확인하세요.
일부 여성은 Dianette를 복용하면 안 됩니다.
건강상의 문제나 질병이 있는 경우 의사에게 알리십시오.
Dianette를 복용하지 마십시오Dianette를 사용하기 시작하기 전에 다음 조건 중 하나라도 해당되는 경우
의사에게 알리십시오. 그런 다음 의사는
다른 치료법을 사용하도록 조언할 수 있습니다.
• 다른 호르몬 피임약을 사용하는 경우
• 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 경우
• 모유 수유 중인 경우
• 유방암을 앓았거나 앓은 적이 있는 경우
• 다리(혈전증), 폐
(폐색전증) 또는 기타 신체 부위에 혈전이 있는 경우(또는 있었던 적이 있는 경우)
br>• 장래에
심장마비의 징후가 될 수 있는 질병(예: 가슴에 심한 통증을 유발하는 협심증)이나
'미니 뇌졸중'(일시적인) 질병이 있거나 있었던 경우 허혈성 발작)
• 심장마비나 뇌졸중을 앓은 적이 있는 경우.
• 동맥에 혈전이 발생할 위험을 증가시킬 수 있는 질환이 있는 경우
이는 다음 조건에 적용됩니다.
• 혈관에 영향을 미치는 당뇨병
• 매우 높은 혈압
• 혈액 내 지방 수치(콜레스테롤 또는 중성지방)가 매우 높음
• 문제가 있는 경우 혈액 응고(예: 단백질 C 결핍)
• 시각 장애를 동반한 편두통을 앓고 있는 경우
• 심각한 간 질환을 앓은 적이 있고
의사로부터 간 검사 결과가 아직 나오지 않았다는 말을 받은 경우 정상으로
• 간 종양을 앓은 적이 있는 경우
• Dianette의 성분에 알레르기가 있는 경우(과민성).
다음 중 하나에 해당되거나 처음으로 해당되는 경우
Dianette를 복용하는 동안 가능한 한 빨리 의사에게 연락하세요.
디아네트를 복용하지 마세요. 필요한 경우 다른 형태의 피임법을 사용하세요.
Dianette는 일부 질병을 악화시킬 수 있습니다.
아래 나열된 상태 중 일부는 Dianette를 복용하면 악화될 수 있습니다.
아니면 그것이 당신에게 덜 적합하다는 것을 의미할 수도 있습니다. 여전히 다이아네트를 복용할 수 있지만
특별한 주의가 필요하며 더 자주 검진을 받아야 합니다.
• 귀하 또는 가까운 가족이 심장이나 순환계에 다음과 같은 문제를 겪은 적이 있는 경우
고혈압
• 본인 또는 가까운 가족이 혈액 응고 문제를 겪은 적이 있는 경우
• 편두통이 있었던 경우
• 현재 우울증을 앓고 있거나 우울증을 앓고 있는 경우
과거
• 과체중(비만)인 경우
• 포르피린증이라는 유전병이 있는 경우
• 당뇨병이 있는 경우
• 췌장 염증(췌장염)이 있거나
혈중 지방 수치가 높은 병력 또는 가족력(고중성지방혈증)이 있는 경우
위험할 수 있습니다. 췌장염 발생
• 얼굴이나 몸에 갈색 반점이 있는 경우(기미)(아래
'다이아네트 및 선베드 또는 선램프' 참조)
• 다음 기간 동안 악화된 질병이 있는 경우 임신 중이거나
이전에 알약이나 Dianette를 사용했던 경우(섹션 4 참조)
귀하에게 해당되는 사항이 있으면 담당 의사에게 알리십시오. 또한 Dianette를 복용하는 동안
이러한 증상이 처음 나타나는 경우 또는 증상이 악화되거나 재발하는 경우에도 알려주십시오.
복용을 중단해야 할 수도 있기 때문입니다.
다른 약 복용
다이아네트 복용과 동시에 다른 약을 복용해야 하는 경우
항상 의사, 약사 또는 치과의사에게
디아네트를 다시 데려가세요. 또한 모든 약과 함께 제공되는 전단지를 확인하여
호르몬 피임약과 함께 복용할 수 있는지 확인하세요.
피부 치료를 위해 다이아네트를 복용하는 경우
다른 호르몬 피임약을 동시에 복용해서는 안 됩니다. 시간이 걸립니다.
일부 약물은 Dianette의 혈중 농도에 영향을 미칠 수 있으며
제대로 작동하지 못하게 할 수 있습니다. 예를 들어
• 간질 치료에 사용되는 일부 약물
• HIV 및 C형 간염 바이러스 감염 치료에 사용되는 일부 약물
(소위 프로테아제 억제제 및 비뉴클레오사이드 역전사효소 억제제)
• 그리세오풀빈(항암제) -진균제)
• 특정 항생제(경구용 테트라사이클린)
• 특정 진정제(바르비투르산염이라고 함)
• 세인트 존스 워트(약초 요법).
다음 중 하나를 복용해야 하는 경우 약을 복용하는 경우, 다이아네트가 귀하에게 적합하지 않을 수도 있고
당분간 추가 피임법을 사용해야 할 수도 있습니다. 담당 의사
약사나 치과의사가 이것이 필요한지, 얼마나 지속되는지 알려줄 수 있습니다.
Dianette는 또한 다른 약의 효과에 영향을 줄 수 있습니다. 의사는
다른 약의 복용량을 조정해야 할 수도 있습니다. 또한, 다이아네트는
일부 혈액 검사 결과를 방해할 수 있으므로
혈액 검사를 받는 경우 다이아네트를 복용하고 있다고 항상 의사에게 알리세요.
다이아네트를 음식 및 음료와 함께 복용
Dianette를 복용하는 동안 음식과 음료에 대한 특별한 지침은 없습니다.
임신 및 모유 수유
임신 중이거나 모유 수유 중인 경우 Dianette를 사용하지 마십시오.
임신했을 가능성이 있다고 생각되면
Dianette 복용을 중단하기 전에 임신 테스트를 하여 확인하세요.
운전 및 기계 사용
Dianette는 운전이나 기계 사용 능력에 알려진 영향이 없습니다.
다이아네트에는 유당과 자당이 함유되어 있습니다.
의사로부터 일부 설탕에 대한 과민증이 있다는 진단을 받은 경우
다이아네트를 사용하기 전에 의사에게 문의하세요.
다이아네트와 일광욕용 침대 또는 태양등
일부 여성들은 여드름 치료뿐 아니라 피부 태닝에도 태양등을 사용합니다. 이것은
여드름에 그다지 유용한 치료법은 아닙니다. 일광욕용 침대나 태양등을 사용하지 마세요
Dianette를 복용하는 경우 장시간 일광욕을 피하십시오. 이를 사용하면
피부가 고르지 않게 변색되는 기미(일반 경구 피임약과 마찬가지로
)가 발생할 확률이 높아집니다.
3
Dianette 복용
담당 의사가 Dianette를 치료제로 선택했습니다 여드름이 나거나 얼굴과 몸에
과도한 체모가 자라는 경우 하지만 Dianette에게는
따라서 피임 효과가 있으므로
피임에 Dianette를 사용하는 경우 아래 조언을 따르는 것이 중요합니다.
여드름이나 과도한 모발 성장에만 Dianette를 사용하는 경우에도
이 조언을 따를 수 있습니다. , 확실하지 않은 경우 의사에게 문의하세요.
사용 기간
의사가 Dianette를 얼마나 오랫동안 복용해야 하는지 알려줄 것입니다.
복용 방법
21일 동안 매일 Dianette를 복용하세요.
Dianette는 21개의 알약으로 되어 있으며 각 알약에는 요일이 표시되어 있습니다.
• 매일 같은 시간에 알약을 복용하세요.
• 올바른 요일이 표시된 약을 복용하는 것부터 시작하세요.
• 스트립에 있는 화살표 방향을 따르세요.
21알을 모두 다 먹을 때까지 매일 1알씩 복용하세요.
• 필요한 경우 물과 함께 각 알약을 통째로 삼키세요. 알약을 씹지 마세요.
그런 다음 7일 동안 알약을 먹지 마세요
스트립에 있는 21개의 알약을 모두 복용한 후
알약을 전혀 복용하지 마세요.
며칠 내에 스트립의 마지막 알약을 복용하면 생리와 같은
금단 출혈이 나타나야 합니다. 다음 약을 복용할 시간이 되었을 때 출혈이 아직 끝나지 않았을 수 있습니다.
임신을 예방하기 위해 이 약을 사용하고 있다면 항상 여기에 설명된 대로
Dianette를 복용하세요. 약을 올바르게 복용하고
다음 약을 제때 복용하기만 한다면
7일 동안 피임약을 추가로 사용할 필요가 없습니다. 확실하지 않은 경우 담당 의사에게 문의하세요.
8일차에 다음 스트립 시작
피임약을 복용하지 않은 7일(8일차) 후
다음 Dianette 스트립 복용을 시작하세요. 출혈이 계속되는 경우에도 마찬가지입니다.
따라서 금요일에 한 팩의 마지막 알약을 복용하면
다음 주 토요일에 다음 팩의 첫 번째 알약을 복용하게 됩니다. 항상 제 시간에
새 스트립을 시작하세요.
Dianette를 올바르게 복용하는 한 항상 새 스트립을 각각 시작하게 됩니다.
Dianette 시작
신규 사용자 또는 휴식 후 Dianette 시작
다음 생리 첫날에 첫 Dianette 약을 복용하는 것이 가장 좋습니다. 이 방법으로 시작하면
첫 번째 피임약부터 피임 효과를 누릴 수 있습니다.
다른 피임약에서 Dianette로 변경
• 현재 21일 피임약을 복용 중인 경우: 다음날 Dianette를 시작하세요.
이전 스트립의 끝입니다. 첫 번째 피임약을 복용하면
피임 효과가 있습니다. 첫 번째 Dianette 스트립 이후까지 출혈이 없습니다.
• 28일 약을 복용하는 경우: 마지막 복용 다음 날부터 Dianette 복용을 시작하세요.
활성 알약. 첫 번째 피임약으로 피임 효과를 얻을 수 있습니다.
첫 번째 Dianette 스트립을 복용한 후에야 출혈이 발생합니다.
• 프로게스토겐 전용 알약(POP 또는 '미니 알약')을 복용하는 경우:
출혈이 발생한 첫날에 Dianette를 시작하세요. , 이미 해당 날짜에 프로게스토겐 전용 피임약을
복용한 경우에도 마찬가지입니다. 즉시 피임 보험을 받게 됩니다.
유산 또는 낙태 후 Dianette 시작
임신 첫 3개월 동안 유산 또는 낙태를 한 경우
의사는 다음과 같이 지시할 수 있습니다. 즉시 Dianette 복용을 시작하세요.
이는 첫 번째 피임약을 복용하면 피임 효과가 있다는 의미입니다.
임신 3개월 이후에 유산이나 낙태를 했다면
의사에게 조언을 구하세요. 짧은 기간 동안은
콘돔과 같은 추가 피임법을 사용해야 할 수도 있습니다.
출산 후 피임
방금 아기를 출산했다면 담당 의사가 Dianette에게
귀하가 완전히 이동 가능한 경우 배송 후 21일 후에 시작됩니다.
일정 기간 동안 기다릴 필요가 없습니다. Dianette를 시작할 때까지 그리고 피임약 복용 첫 7일 동안
콘돔과 같은 다른 피임 방법을
사용해야 합니다.
모유 수유 중이라면 다이아네트를 복용하지 마세요.
놓친 피임약
피임약 복용 시간이 12시간 미만인 경우 즉시 복용하세요.
평소대로 약을 계속 복용하세요. 이는 하루에 두 알을 복용하는 것을 의미할 수 있습니다.
걱정하지 마세요. 피임약 복용 기간이 줄어들면 안 됩니다.
피임약을 복용하는 데 12시간 이상 늦었거나
1시간 이상 복용하지 못한 경우 한 알을 먹으면 피임 효과가 줄어들 수 있습니다.
• 한 번에 두 알을 복용하더라도 가장 최근에 놓친 알약을 생각나는 즉시 복용하세요.
이전에 놓친 약은 팩에 남겨두세요.
• 다음 7일 동안 평소처럼 매일 약을 계속 복용하세요.
시간.
• 이 7일 동안 약 한 조각을 다 먹으면
일반적인 7일 휴식을 취하지 않고 다음 약 복용을 시작하세요. 두 번째 약을 다 먹을 때까지
출혈이 없을 수도 있지만 걱정하지 마세요.
두 번째 약을 다 먹고도 출혈이 없다면
> 스트립을 다시 시작하기 전에 임신 테스트를 하세요.
• 피임약을 놓친 후 7일 동안 콘돔과 같은 추가 피임법을 사용하세요.
• 스트립 첫 주에 약을 한 번 이상 놓친 경우
br> (1~7일) 그 주에 성관계를 가졌다면 임신할 수 있습니다.
가능한 한 빨리 의사나 약사에게 연락하여 조언을 구하십시오. 의사는
응급 피임법을 사용하도록 권장할 수 있습니다.
스트립에 포함된 알약 중 하나라도 놓쳤고 첫 번째 알약 복용 중단 기간에
출혈이 없다면 임신일 수 있습니다.
의사에게 연락하거나 직접 임신 테스트를 해보세요.
새로운 피임약을 늦게 시작하거나 7일 이상 '휴식'을
하면 임신으로부터 보호되지 않을 수 있습니다. 지난 7일 내에
성관계를 가졌다면 의사나 약사에게 조언을 구하세요. 응급 피임법을
고려해야 할 수도 있습니다. 또한 7일 동안 콘돔과 같은 추가 피임법을
사용해야 합니다.
잃어버린 알약
알약을 잃어버린 경우
잃어버린 알약 대신 마지막 알약을 복용하세요. 그런 다음
적절한 날에 다른 약을 모두 복용하세요. 생리 주기는 평소보다 하루 짧아지지만
피임법에는 영향을 미치지 않습니다. 7일 동안
피임약을 복용하지 않으면 이전보다 하루 빠른 새로운 시작일이 됩니다.
또는 생리 시작일을 변경하고 싶지 않은 경우
한 알씩 복용하세요. 여분의 스트립이 있는 경우. 그런 다음 평소대로 현재 스트립에 있는 다른 약을 모두 복용하세요.
그런 다음 약을 더 이상 잃어버릴 경우를 대비해 개봉한 예비 스트립을 보관할 수 있습니다.
몸이 아프거나 설사를 하는 경우
아프거나(토함) 설사가 매우 심한 경우
신체가 해당 알약에서 평소 복용량의 호르몬을 공급받지 못할 수 있습니다. Dianette를 복용한 후
12시간 이내에 증상이 호전되면 다른 약을 복용하는 방법을 설명하는 섹션 3.4 분실 약의 지침을
따르세요. Dianette를 복용한 지 12시간이 지나도
여전히 아프거나 설사를 하는 경우 섹션 3.3, 복용을 잊은 약을 참조하세요.
위장 장애가 계속되거나
악화되면 의사와 상담하세요.
그 또는 그녀는 다른 형태의 피임을 권장할 수 있습니다.
생리를 놓쳤습니다. 임신했을 가능성이 있나요?
때로는 금단 출혈을 놓칠 수도 있습니다. 이는 임신했음을 의미할 수 있지만, 약을 올바르게 복용했다면 그럴 가능성은 거의 없습니다.
다음 스트립은 정상적인 시간에 시작하세요. 임신 위험이 있다고 생각되는 경우(예: 약을 놓치거나 다른 약을 복용하는 경우)
두 번째 출혈을 놓친 경우 임신 테스트를 실시해야 합니다.
약국에서 구입하거나 담당 의사의 수술실에서 무료 검사를 받을 수 있습니다.
임신한 경우 Dianette 복용을 중단하고 의사의 진찰을 받으세요.
두 알 이상 복용해도 해를 끼치지 않습니다.
한 알 이상 복용해도 해로울 가능성은 없지만
메스꺼움을 느끼거나 구토를 하거나 질 출혈이 발생할 수 있습니다. 다음과 같은 경우에는 의사와 상담하세요.
이러한 증상 중 하나라도 있는 경우.
임신을 원할 경우
아기를 계획 중이라면 적절한 월경이 시작될 때까지 다이아네트 복용을 중단한 후
다른 피임법을 사용하는 것이 가장 좋습니다. 담당 의사나
조산사는 마지막 자연 생리일을 기준으로
아기 출산 예정일을 알려줍니다. 그러나 곧바로 임신하게 되면
귀하나 아기에게 아무런 해를 끼치지 않습니다.
참조:1298/050516/1/B
페이지 3
4
가능한 부작용< br> 알약:
• 피부 황변(황달)
• 지속적인 가려움증(소양증)
• 신장 또는 간 문제 • 담석
• 전신성 홍반성 루푸스와 같은 특정 희귀 질병
• 임신 중 물집 같은 발진(임신성 헤르페스)
• 유전성 청각 장애(이경화증)
• 개인 또는 가족력 또는 겸상 형태 세포 질환
• 신체 부위의 부종(유전성 혈관 부종)
• 포르피린증이라는 유전 질환
• 자궁경부암
모든 의약품과 마찬가지로 Dianette도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 그런 것은 아닙니다.
가져옵니다.
Dianette로 인해 발생할 수 있다고 생각되는 부작용이
걱정되는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
4.1 심각한 부작용 – 즉시 의사의 진찰을 받으세요.
심한 우울증:
하지만, 이는 Dianette의 직접적인 부작용으로 간주되지 않으므로
심각한 우울증이 발생하는 경우 예방 조치로 Dianette를 중단하고
즉시 의사의 진찰을 받아야 합니다.
혈전 징후:
• 비정상적인 갑작스러운 기침
• 왼쪽 팔까지 닿을 수 있는 가슴의 심한 통증
• 숨가쁨
• 비정상적이거나 심각하거나 오래 지속되는 두통 또는
편두통 악화
• 부분적 또는 전체 시력 상실 또는 복시
• 불명료한 소리 또는 언어 장애
br> • 청각, 후각 또는 미각의 급격한 변화
• 현기증 또는 실신
• 신체 일부의 쇠약 또는 무감각
• 복부의 심한 통증
• 한쪽 다리에 심한 통증이 있거나 부어오릅니다.
심각한 알레르기 반응 또는 유전성 혈관부종 악화의 징후:
• 손, 얼굴, 입술, 입, 혀 또는 목의 붓기.
혀/목의 붓기는 삼키기 및 호흡 곤란으로 이어질 수 있습니다
br> • 붉은 울퉁불퉁한 발진(두드러기) 및 가려움증
유방암의 징후는 다음과 같습니다.
• 피부 함몰
• 유두의 변화
• 보거나 느낄 수 있는 모든 덩어리
br> 자궁경부암의 징후는 다음과 같습니다.
• 냄새가 나거나 혈액이 포함된 질 분비물
• 비정상적인 질 출혈
• 골반 통증
• 고통스러운 성관계
심각한 간 문제의 징후는 다음과 같습니다.
• 위의 심한 통증< br> • 피부나 눈이 노랗게 변함(황달)
• 간 염증(간염)
• 몸 전체가 가려워지기 시작합니다.
부작용이 걱정된다면 의사나 약사에게 알리세요
당신은 Dianette 때문일지도 모른다고 생각합니다. 또한 Dianette를 복용하는 동안
기존 상태가 악화되는 경우에도 알려주세요.
4.3 월경 사이의 출혈은 오래 지속되어서는 안 됩니다.
일부 여성은 Dianette를 복용하는 동안 약간의 예상치 못한 출혈이나 반점이 발생합니다.
, 특히 처음 몇 달 동안은 더욱 그렇습니다. 일반적으로 이러한 출혈은
걱정할 필요가 없으며 하루나 이틀 후에 멈춥니다. 평소처럼
Dianette를 계속 복용하세요. 문제는 처음 몇 번 스트립하면 사라집니다.
정기적으로 약을 복용하지 않으면 예기치 못한 출혈이 발생할 수도 있으므로
매일 같은 시간에 약을 복용하도록 하세요. 그리고 예상치 못한
출혈은 때때로 다른 약물로 인해 발생할 수 있습니다.
•
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흔하지 않은 부작용(사용자 10,000명 중 10~100명이
영향을 받을 수 있음)
• 아프고 배탈
• 체액 저류
• 편두통
• 성욕 상실
• 유방 확대
• 피부 발진(가려울 수 있음)
드물게 부작용(사용자 10,000명 중 1~10명이 영향을 받을 수 있음)
• 콘택트렌즈에 대한 내성 부족
• 체중 감량
• 성에 대한 관심 증가
• 질 또는 유방 분비물
• 정맥혈전
다음과 같은 획기적인
출혈이나 점상 출혈이 발생하면 의사의 진찰을 받으세요.
처음 몇 달 이상 지속
한동안 다이아네트를 복용한 후 시작
지속 Dianette 복용을 중단한 후에도.
부작용 보고
부작용이 나타나면 의사, 약사 또는 간호사와 상담하세요. 여기에는
이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다. 신고할 수도 있습니다
부작용은 Yellow Card Scheme(
www.mhra.gov.uk/yellowcard)을 통해 직접 문의하세요.
부작용을 신고하면
이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
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다음 중 하나라도 해당된다고 생각되면 즉시
의사의 진찰을 받으세요. Dianette 복용을 중단해야 할 수도 있습니다.
4.2 덜 심각한 부작용
일반적인 부작용(사용자 10,000명 중 100~1,000명이
영향을 받을 수 있음)
• 메스꺼움
• 복통
• 체중 감량
• 두통
• 우울한 기분 또는 기분 변화
• 가슴이 아프거나 통증이 있는 경우
6
다이아네트 보관 방법
이 약을 어린이의 눈에 띄지 않고 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
하지 마십시오. 25°C 이상에서 보관
스트립에 표시된 유효 기간이 지난 후에는 Dianette를 사용하지 마십시오.
정제가 변색되거나 악화 징후가 나타나면
약사에게 문의하여 어떻게 해야 하는지 조언을 받으세요.
약을 버리지 마세요. 배수구 또는 쓰레기통에 넣습니다. 원하지 않는 약을 어떻게 처리할지 약사에게 문의하세요. 이는
환경을 보호하는 데 도움이 될 것입니다.
Dianette의 성분과 제조 업체
귀하의 약
Dianette의 각 상자에는 21개의 노란색 설탕 코팅 정제가 3개의 스트립으로 들어 있습니다.
각 정제에는 항안드로겐인 시프로테론 아세테이트 2mg과
에스트로겐인 에티닐에스트라디올 35mg이 포함되어 있습니다.
이란 무엇입니까? 약에
디아네트에는 유당 일수화물,
옥수수 전분, 포비돈 25000, 포비돈 700000, 활석, 스테아르산 마그네슘,
자당, 폴리에틸렌 글리콜 6000, 탄산칼슘, 이산화티타늄
과 같은 비활성 성분도 포함되어 있습니다. (E171), 글리세롤 85%, 몬탄글리콜왁스, 황색산화철(E172)
POM
PL 번호: 15184/1298
전단지 개정 날짜: 05/05/16
시각 장애 또는 부분 시력이 있습니까?
이 전단지를 보거나 읽기가 어렵습니까?
Phone Lexon (UK) Limited,
전화: 01527 505414 도움 요청
참조:1298/050516/2/F
(시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올)
환자 정보 전단지
피임
▼이 약은 추가 모니터링이 필요합니다 . 이를 통해
새로운 안전 정보를 빠르게 식별할 수 있습니다. 발생할 수 있는 부작용을 보고하면
도움이 될 수 있습니다. 부작용을 보고하는 방법은 섹션 4의 끝부분을 참조하세요.
귀하가 사용하는 약의 이름은 Dianette 정제이며 Dianette라고 합니다.
이 전단지 전반에 걸쳐.
이 약은 추가 모니터링이 필요합니다. 이를 통해
새로운 안전 정보를 빠르게 식별할 수 있습니다. 발생할 수 있는 부작용을 보고하면
도움이 될 수 있습니다. 부작용을 신고하는 방법은 섹션 4의 끝부분을 참조하세요.
Dianette는 21일 약입니다. 21일 동안 매일 1알을 복용하고 그 후
7일 동안 약을 복용하지 않습니다.
Dianette 클라미디아나 HIV와 같은 성병 감염으로부터
보호해 주지 않습니다. 이를 위해서는 콘돔만이 도움이 될 수 있습니다.
임신을 예방하려면 지시에 따라 Dianette를 복용해야 합니다.
2
Dianette를 복용하기 전에 알아야 할 사항
이 약을 복용하기 전에 이 안내서를 모두 주의 깊게 읽으십시오.
• 이 안내서를 보관하십시오. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
• 질문이 있거나 추가 조언이 필요한 경우 의사나
약사에게 문의하세요.
• 이 약은 귀하에게 처방되었습니다. 다른 사람에게 전달하지 마십시오. 그것은
해를 끼칠 수 있습니다.
• 부작용이 심해지거나
이 설명서에 나열되지 않은 부작용이 발견되면 의사나 약사에게 알리십시오.
2.1 다이아네트를 복용하기 전에
Dianette를 복용하기 전이나 계속 복용할지 결정할 때
복용의 이점과 위험을 이해하는 것이 중요합니다.
Dianette는 대부분의 건강한 여성에게 적합하지만
모두.
이 전단지의 내용은 다음과 같습니다.
Dianette 복용을 시작하기 전
• 담당 의사는 귀하와 귀하 가족의 의료 문제에 대해 질문하고
혈압을 확인하고 귀하가 질병에 걸릴 가능성을 제외할 것입니다.
임신한. 유방 검사와 같은 다른 검사가 필요할 수도 있지만
이러한 검사가 귀하에게 필요하거나 특별한 우려사항이 있는 경우에만
1 Dianette의 정의 및 용도
br>2 Dianette를 복용하기 전에 알아야 할 사항
2.1 Dianette를 복용하기 전에
언제 의사에게 연락해야 합니까
Dianette와 암
2.2 Dianette가 귀하에게 괜찮은지 확인하십시오
Dianette는 하지 말아야 합니다 일부 여성이 복용함
Dianette는 일부 질병을 악화시킬 수 있음
다른 약 복용
음식 및 음료와 함께 Dianette 복용
임신과 수유
운전 및 기계 사용
다이아네트에는 유당이 함유되어 있습니다
다이아네트와 선베드 또는 선램프
3 다이아네트 복용
복용기간
복용방법< br> 다이아네트 시작하기
놓친 약
잃어버린 약
몸이 아프거나 설사를 하는 경우
생리를 놓쳤습니다 – 임신했을 수 있나요?
두 개 이상의 약을 복용해도 해를 끼치지 않습니다
임신을 원할 때
4 가능한 부작용
4.1 심각한 부작용 – 즉시 의사의 진찰을 받으세요
4.2 덜 심각한 부작용
4.3 생리 사이의 출혈은 오래 지속되어서는 안 됩니다
5 다이아네트 보관 방법
6 다이아네트의 성분과 제조사< br>1
제조업체 및 라이센스 보유자
Bayer Pharma AG, Mullerstrasse 170-178, D-13353 Berlin,
독일에서 제조되었으며 EU 내에서 조달됩니다. 제품별 재포장
라이센스 보유자: Lexon (UK) Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East Moons
Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Dianette는 Bayer Intellectual Property GmbH의 등록 상표입니다.< br> 기타 부작용 보고됨
• 처음 몇 달 동안은 생리 사이에 출혈과 점상출혈이 발생할 수 있지만
일반적으로 신체가 Dianette에 적응하면 이러한 현상이 멈춥니다. 계속되거나 무거워지거나 다시 시작되면
의사에게 문의하세요.
• 간반(피부에 황갈색 반점). 이는
다이아네트를 수개월 동안 사용한 경우에도 발생할 수 있습니다.
과도한 햇빛 및/또는 UV 램프를 피하면 간반을 줄일 수 있습니다.
• 운동 장애 무도병의 발생 또는 악화
• 크론병 또는 궤양성 대장염
4페이지
Dianette® 정제
• 임신 중 또는 이전 사용 중에 악화될 수 있는 상태
Dianette의 정의 및 용도
Dianette에는 에스트로겐과 항안드로겐이 함유되어 있습니다.
Dianette는 다음 용도로 사용됩니다. 여드름, 지성 피부,
가임기 여성의 과도한 모발 성장과 같은 피부 상태를 치료합니다. 피임약으로 인해
의사가
호르몬 피임약 치료가 적절하다고 판단하는 경우에만 처방해야 합니다.
다른 항여드름 치료제를 사용한 후에도 피부 상태가 호전되지 않는 경우에만
다이아네트를 복용해야 합니다. , 국소 치료제 및 항생제를 포함합니다.
피부 치료를 위해 다이아네트를 복용하는 경우
다른 호르몬 피임약을 동시에 복용해서는 안 됩니다.
피부 상태가 호전되어 다이아네트 복용을 중단하면 ,
원래/선호하는 피임 방법으로 돌아가야 합니다.
피부 질환 치료
안드로겐은 모발 성장과 피지선을 자극하는 호르몬입니다.
당신의 피부. 안드로겐을 너무 많이 생성하거나
효과에 민감한 경우, 지방샘에서 피지가 너무 많이 생성될 수 있습니다. 이렇게 하면
지방선이 차단되어 감염되고 염증이 생겨 여드름 반점이 생길 수 있습니다.
Dianette는 피부에 영향을 미치는 안드로겐을 중단시키고
생성되는 안드로겐의 양을 줄입니다.
다음과 같은 경우 의사에게 알리세요. 이 전단지에 언급된
질병 또는 위험 요인.
Dianette를 복용하는 동안
• 일반적으로
Dianette의 추가 처방이 필요할 때 의사의 정기 검진이 필요합니다.
• 정기적인 자궁 경부 도말 검사를 받아야 합니다.
• 매달 유방과 유두에 변화가 있는지 확인하십시오. – 피부에 덩어리나 패임 등 이상한 점이 보이거나 느껴지면
의사에게
알리세요.
• 혈액 검사가 필요한 경우 의사에게
다이아네트를 복용하고 있다고 알리세요. 이러한 유형의 약은
일부 검사 결과에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다.
• 수술을 받으려면 담당 의사에게
그것. 수술 약 4~6주 전에
Dianette 복용을 중단해야 할 수도 있습니다. 이는 혈전 위험을 줄이기 위한 것입니다(섹션 2.1 참조). 담당 의사가
언제 Dianette 복용을 다시 시작할 수 있는지 알려줄 것입니다.
• Dianette 복용을 중단해야 하는 경우
Dianette에만 의존하고 있다면 다른
피임약(예: 콘돔)을 사용해야 합니다.
피임.
의사에게 연락해야 하는 경우
혈전의 징후가 발견되면
정제 복용을 중단하고 즉시 의사에게 문의하세요. 증상은
아래 '혈전(혈전증)'과 섹션 4에 설명되어 있습니다.
Dianette는 경구 피임약으로도 사용됩니다. 귀하와 담당 의사는
경구 호르몬 피임약의
안전한 사용에 일반적으로 적용되는 모든 사항을 고려해야 합니다.
혈전(혈전증)
Dianette를 복용하면 다음과 같은 위험이 약간 높아질 수 있습니다. 혈전(혈전증이라고 함). 혈전이 발생할 가능성은
Dianette나 피임약을 복용하지 않는 여성에 비해
Dianette를 복용하는 경우 약간만 증가합니다. 완전한 회복이
항상 이루어지는 것은 아니며 1~2%의 경우 치명적일 수 있습니다.
정맥 내 혈전
정맥 내 혈전('정맥 혈전증'으로 알려짐)이 정맥을 막을 수 있습니다.
이는 다리 정맥, 폐
색전증 또는 기타 모든 기관에서 발생할 수 있습니다.
복합 피임약을 사용하면 피임약을 복용하지 않는 여성에 비해 이러한 혈전이 발생할 위험이 증가합니다
복합 알약. 정맥에
혈전이 발생할 위험은 여성이 피임약을 사용하는 첫 해에 가장 높습니다.
위험은 임신 중에
혈전이 발생할 위험만큼 높지 않습니다.
혈전이 발생할 확률은
다이아네트를 복용하면 약간만 증가합니다.
• Dianette를 복용하지 않고, 약을 복용하지 않고, 임신하지 않은 여성 100,000명 중
1년에 약 5~10명이 혈전이 발생합니다.
• Dianette나 약을 복용하는 여성 100,000명 중 최대 1년에 40명이
혈전이 발생합니다.
• 임신한 여성 100,000명 중 약 60명이 1년에
혈전이 발생합니다.
사용자의 정맥에 혈전이 발생할 위험이 있습니다. 복합 피임약의 양은
더욱 증가합니다.
• 나이가 들수록
• 흡연하는 경우.
Dianette와 같은 호르몬 피임약을 사용할 때는
특히 35세 이상인 경우 흡연을 중단하는 것이 좋습니다.
• 가까운 친척 중 한 명이 다리, 폐에 혈전이 발생한 경우
어린 나이에 다른 장기,
• 과체중인 경우,
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•
수술을 받아야 하는 경우, 부상이나 질병으로 인해
오랫동안 발을 떼고 있는 경우, 다리에 석고 붕대가 있는 경우
• 다낭성 난소가 있는 경우 증후군
• 최근에 아기를 출산한 경우
• 전신성 루푸스
홍반증, 크론병 또는 궤양성 대장염과 같은 특정 희귀 질환이 있는 경우
• 낫적혈구병이 있는 경우 .
이것이 귀하에게 해당된다면 의사에게 귀하가 이 약물을 사용하고 있음을 알리는 것이 중요합니다.
디아네트, 치료를 중단해야 할 수도 있습니다. 의사는
수술 몇 주 전이나 이동이 불편한 동안에는
Dianette 사용을 중단하라고 말할 수 있습니다. 의사는 또한 다시 일어선 후 언제 다시 Dianette를 사용할 수 있는지 알려줄 것입니다.
동맥 내 혈전
동맥 내 혈전은 심각한 문제를 일으킬 수 있습니다. 예를 들어, 심장 동맥의
혈전은 심장 마비를 일으키거나
뇌의 혈전은 뇌졸중을 일으킬 수 있습니다.
복합제 사용은 다음과 같은 위험 증가와 관련이 있습니다.
동맥에 혈전이 생겼습니다. 이러한 위험은 더욱 증가합니다.
• 나이가 들수록
• 흡연하는 경우.
Dianette와 같은 호르몬 피임약을 사용할 때는
특히 35세 이상인 경우 흡연을 중단하는 것이 좋습니다.
• 흡연하는 경우 과체중;
• 고혈압이 있는 경우;
• 가까운 친척이 어린 나이에 심장마비나 뇌졸중을 앓은 경우;
• 혈중 지방 수치가 높은 경우(콜레스테롤) 또는 중성지방)
• 편두통이 있는 경우
• 심장에 문제가 있는 경우(판막 장애, 심장 장애
리듬);
• 다낭성 난소 증후군이 있는 경우
• 당뇨병이 있는 경우
• 전신성 루푸스와 같은 특정 희귀 질환이 있는 경우
홍반증
• 다음이 있는 경우 겸상적혈구병.
혈전의 증상
다음과 같은 혈전의 징후가 발견되면
약 복용을 중단하고 즉시 의사의 진찰을 받으세요.
• 비정상적인 갑작스러운 기침
• 왼쪽 팔까지 닿을 수 있는 가슴의 심한 통증
• 숨가쁨
• 비정상적이거나 심각하거나 오래 지속되는 두통 또는 편두통 악화
• 부분적 또는 전체 시력 상실 또는 복시,
• 어눌한 소리 또는 언어 장애,
• 청각, 후각, 미각의 급격한 변화
• 현기증 또는 실신
• 신체 일부의 쇠약 또는 무감각 ;
• 복부에 심한 통증이 있습니다.
• 한쪽 다리에 심한 통증이 있거나 부어오릅니다.
혈전이 발생한 후 회복이 항상 완료되는 것은 아닙니다. 드물게 심각한
영구 장애가 발생하거나 혈전이 치명적일 수도 있습니다.
출산 직후 여성의 경우 혈전이 발생할 위험이 높으므로
출산 후 언제부터 가능한지 의사에게 문의해야 합니다.
다이아네트 복용을 시작하세요.
심각한 우울증, 심각한
알레르기 반응, 유전성 혈관 부종의 악화, 유방암
또는 자궁경부암의 징후 또는 심각한 간 징후가 나타나면 즉시 의사의 진찰을 받으세요. 문제(증상과 징후는
섹션 4에 설명되어 있음)
디아네트와 암
고용량 COC를 장기간 사용하면
난소암 및 자궁암 위험이 감소하지만
디아네트와 같은 저용량 에스트로겐-프로게스토겐 함유 알약도
동일한 보호 효과를 제공하는지는 확실하지 않습니다. . 그러나 Dianette를 복용하면
자궁경부암 위험이 약간 증가하는 것으로 보입니다. 이는 Dianet보다는
콘돔 없이 성관계를 하기 때문일 수 있습니다. 모든 여성은
정기적인 도말 검사를 받아야 합니다.
유방암이 있거나 과거에 앓은 적이 있는 경우
다이아네트나 기타 경구 피임약은 위험을 약간 증가시키므로 복용해서는 안 됩니다.
유방암. 이 위험은 Dianette를 장기간 사용할수록 증가하지만
중지한 후 약 10년 이내에는 정상입니다. 40세 미만의 여성에서는
유방암이 드물기 때문에 현재 및 최근 Dianette 사용자의
추가 유방암 발생 사례는 적습니다. 예를 들면 다음과 같습니다.
• 한 번도 Dianette나 약을 복용한 적이 없는 여성 10,000명 중 약 16명이
35세가 될 때까지 유방암에 걸릴 것입니다.
• Dianette나 약을 복용하는 여성 10,000명 중 20대 초반에
5년간 약 17~18명이 35세가 될 때까지 유방암에 걸리게 됩니다.
• Dianette나 피임약을 한 번도 복용한 적이 없는 여성 10,000명 중 약 100명이
br> 45세가 되면 유방암에 걸릴 것입니다.
• 30대 초반에
Dianette나 약을 5년 동안 복용한 여성 10,000명 중 약 110명이 45세가 될 때까지
유방암에 걸릴 위험이 있습니다.
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유방암 발병률이 더 높은 경우:
• 유방암에 걸린 가까운 친척(어머니, 자매 또는 할머니)이 있는 경우
• 심각하게 과체중인 경우
피부의 함몰, 유두의 변화 또는 보이거나 느껴지는 덩어리 등
유방에 변화가 발견되면 가능한 한 빨리 의사의 진찰을 받으세요.
• 다이아네트를 복용하는 동안에도 황달
및 비암성 간 종양과 같은 간 질환과 관련이 있지만 이는 드뭅니다. 아주 드물게,
오랫동안 이 약을 복용한 여성에게서
일부 형태의 간암과 관련이 있는 경우도 있습니다.
허리에 심한 통증이 있으면 최대한 빨리 의사의 진찰을 받으세요.
위, 노란색 피부 또는 눈(황달). Dianette 복용을 중단해야 할 수도 있습니다.
2.2 Dianette가 귀하에게 적합한지 확인하십시오.
일부 여성은 Dianette를 복용해서는 안 됩니다.
의학적 문제나 질병이 있는 경우 의사에게 알리십시오.
Dianette를 복용하지 마십시오. 다음 조건 중 하나라도 해당되면 의사에게 알리십시오.
은 Dianette를 사용하기 전에 귀하에게 적용됩니다. 그런 다음 의사는
다른 치료법을 사용하도록 조언할 수 있습니다.
• 다른 호르몬 피임약을 사용하는 경우
• 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 경우
• 모유 수유 중인 경우
• 유방암을 앓고 있거나 앓은 적이 있는 경우
• 다리(혈전증), 폐
(폐색전증) 또는 기타 신체 부위에 혈전이 있거나 있었던 경우.
• 질병이 있거나 있었던 경우 이는 향후
심장마비(예: 가슴에 심한 통증을 유발하는
협심증) 또는 '소형 뇌졸중'(일과성 허혈 발작)의 징후일 수 있습니다.
• 다음과 같은 경우(또는 이전에) 심장마비나 뇌졸중을 앓은 적이 있습니다.
• 동맥에 혈전이 발생할 위험을 증가시킬 수 있는 질환이 있는 경우
. 이는 다음 조건에 적용됩니다.
• 혈관에 영향을 미치는 당뇨병
• 매우 높은 혈압
• 혈중 지방 수치가 매우 높은 경우(콜레스테롤 또는 중성지방)
• 혈액 응고에 문제가 있는 경우(예: 단백질 C 결핍증)
• 시각 장애와 함께 편두통이 있거나 있었던 경우 장애
• 심각한 간 질환을 앓은 적이 있고
의사로부터 간 검사 결과가 아직 정상으로 돌아오지 않았다고 말한 경우
• 간 종양을 앓은 적이 있는 경우
• Dianet
기타 약물
- BETNESOL 4MG/ML INJECTION
- DICYCLOVERINE HYDROCHLORIDE 10MG TABLETS
- ETORICOXIB 120MG TABLETS
- FURAMIDE TABLETS
- FEFOL SPANSULE CAPSULES
- SUSTAC TABLETS 6.4MG
면책조항
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