DIANE 35 TABLETS
Substanță(e) activă(e): ACETAT DE CIPROTERON / ETINILESTRADIOL
4
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, Dianette poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele
.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă sunteți îngrijorat de orice reacții adverse
care credeți că ar putea fi cauzate la Dianette.
4.1 Reacții adverse grave – consultați imediat un medic
Depresie severă:
Deși, nu este considerat un efect secundar direct al Dianette, unele femei
au raportat că s-au simțit depresiv în timp ce luați Dianette. În cazuri foarte rare
acest lucru a fost asociat cu gândurile de a le pune capăt vieții. Dacă dezvoltați
depresie severă, trebuie să întrerupeți Dianette ca măsură de precauție și să consultați imediat medicul
dumneavoastră.
Semne ale unui cheag de sânge:
• o tuse bruscă neobișnuită;
• severă durere în piept care poate ajunge la brațul stâng;
• dispnee;
• orice durere de cap neobișnuită, severă sau de lungă durată sau agravarea
a migrenei;
• pierderea parțială sau completă a vederii sau dublă vedere;
• amețeli sau leșin;
• modificări bruște ale auzului, simțului mirosului sau gustului;
• amețeli sau leșin;
• slăbiciune sau amorțeală în orice parte a corpului;
• durere severă în abdomen;
• durere severă sau umflare la oricare dintre picioare.
Pilulă:
• îngălbenirea pielii (icter)
• mâncărime persistentă (prurit)
• probleme cu rinichii sau ficatul
• calculi biliari
• anumite afecțiuni medicale rare, cum ar fi lupusul eritematos sistemic
• erupție cutanată asemănătoare veziculelor (herpes gestationis) în timpul sarcinii
• o formă moștenită de surditate (otoscleroză)
• antecedente personale sau familiale sau o formă de boală falciformă
• umflarea părților corpului (angioedem ereditar)
• o boală moștenită numită porfirie< br>• cancer de col uterin
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă sunteți îngrijorat de orice reacții adverse
despre care credeți că ar putea fi cauzate de Dianette. Spuneți-le, de asemenea, dacă vreo afecțiune
existentă se agravează în timp ce luați Dianette.
4.3 Sângerarea între menstruații nu ar trebui să dureze mult
Câteva femei au o mică sângerare sau pete neașteptate în timp ce
iau Dianette , mai ales în primele luni. În mod normal, această sângerare
nu trebuie să vă faceți griji și se va opri după o zi sau două. Continuați să luați
Dianette ca de obicei. Problema ar trebui să dispară după primele benzi.
Semne ale unei reacții alergice severe sau ale agravării angioedemului ereditar
:
• umflarea mâinilor, feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului.
O limbă/gât umflat poate duce la dificultăți la înghițire și la respirație
• o erupție cutanată roșie (urticarie) și mâncărime
Semnele cancerului de sân includ:
• gropițe ale pielii
• modificări ale mameloanului
• orice umflături pe care le puteți vedea sau simți.
Este posibil să aveți, de asemenea, sângerări neașteptate dacă nu vă luați pastilele
în mod regulat, așa că încercați să luați pilula la aceeași oră în fiecare zi. De asemenea, sângerarea neașteptată
poate fi uneori cauzată de alte medicamente.
•
•
•
Programați-vă la medicul dumneavoastră dacă aveți sângerare eruptivă
sau observați că:< br>continuă mai mult decât primele câteva luni
începe după ce ați luat Dianette pentru un timp
continuă chiar și după ce ați încetat să luați Dianette.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă aveți orice reacție adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Aceasta
include orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta
reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului Yellow Card la:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Prin raportarea reacțiilor adverse puteți ajuta să oferiți mai multe informații despre
siguranța acestui medicament.
Semnele de cancer de col uterin includ:
• scurgeri vaginale care miroase și/sau care conțin sânge
• sângerare vaginală neobișnuită
• durere pelvină
• sex dureros.
5
Semnele unor probleme hepatice severe includ:
• dureri severe de stomac
• piele sau ochi galbeni (icter)
• inflamație a ficatului (hepatită)
• întregul corp începe să mâncărime.
•
•
•
•
Dacă credeți că ați putea avea oricare dintre acestea, consultați imediat un medic
. Este posibil să fie nevoie să încetați să luați Dianette.
4.2 Reacții adverse mai puțin grave
Reacții adverse frecvente (pot fi afectați între 100 și 1000 din 10.000 de utilizatori)
• senzație de rău
• dureri de stomac
• îngrășare
• dureri de cap
• stări depresive sau modificări ale dispoziției
• sâni dornici sau dureroși
Reacții adverse mai puțin frecvente (între 10 și 100 din 10.000 de utilizatori pot
fi afectați)
• stare de rău și tulburări de stomac
• lichide retenție
• migrenă
• pierderea interesului pentru sex
• mărirea sânilor
• erupție cutanată, care poate provoca mâncărimi
Reacții adverse rare (pot fi afectate între 1 și 10 din 10.000 de utilizatori)
• toleranță slabă la lentile de contact
• scădere în greutate
• creșterea interesului pentru sex
• scurgeri vaginale sau mamare
• cheag de sânge venos
Alte reacții adverse raportate
• sângerări și pete între menstruații pot să apară uneori în
primele luni, dar acest lucru se oprește de obicei odată ce corpul dumneavoastră s-a adaptat la
Dianette. Dacă continuă, devine grea sau pornește din nou, contactați
ul dvsmedic
• cloasma (pete galbene maro pe piele). Acest lucru se poate întâmpla chiar dacă
ați folosit Dianette de câteva luni.
Cloasma poate fi redusă prin evitarea prea multă lumină solară și/sau lămpi UV
Pagina 4
Dianette ® Tablete
• apariția sau deteriorarea tulburării mișcării coree
• boala Crohn sau colita ulceroasă
• creșterea tensiunii arteriale
• afecțiuni care se pot agrava în timpul sarcinii sau utilizării anterioare a
•
Cum se păstrează Dianette
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu A nu se păstra la temperaturi peste 25°C
Nu utilizați Dianette după data de expirare indicată pe bandă.
Dacă comprimatele s-au decolorat sau prezintă semne de deteriorare, întrebați
farmacistul care vă va sfătui ce să faceți
Nu aruncați niciun medicament la canalizare sau într-un coș. Întrebați
farmacistul dvs. ce să faceți cu orice medicamente pe care nu le doriți. Acest lucru va ajuta la
protejarea mediului.
6
Ce este în Dianette și cine îl produce
Medicamentul dumneavoastră
Fiecare cutie de Dianette conține trei benzi de 21 de comprimate filmate cu zahăr galben.< br> Fiecare comprimat conține: 2 miligrame de antiandrogen, acetat de ciproteronă
și 35 micrograme de estrogen, etinilestradiol.
Ce conține medicamentul dumneavoastră
Dianette conține, de asemenea, ingredientele inactive: lactoză monohidrat,
amidon de porumb, povidonă 25000, povidonă 700000, talc, stearat de magneziu,
zaharoză, polietilen glicol 6000, carbonat de calciu, dioxid de titan
(E171), glicerol 85%, ceară de glicol montan (galben feric) E172)
Producător și deținător de licență
Fabricat de Bayer Weimar GmbH & Co. KG, Dobereinerstrasse 20,
99427 Weimar, Germania și este achiziționat din UE. Reambalat de
Deținătorul licenței de produs: Lexon (UK) Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East
Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
POM PL Number: 15184/1298
Revizuire prospect data: 05/05/16
Dianette este o marcă înregistrată a Bayer Intellectual Property GmbH.
Orb sau cu vedere parțială?
Este greu de văzut sau de citit acest prospect?
Telefon Lexon (UK) Limited,
Tel: 01527 505414 pentru ajutor.
Ref:1298/050516/1/F
(acetat de ciproteronă/etinilestradiol)
Prospect cu informații pentru pacient
▼Acest medicament este supus unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite rapid
identificarea de noi informații de siguranță. Puteți ajuta raportând orice
reacții adverse pe care le puteți avea. Consultați sfârșitul secțiunii 4 pentru cum să raportați reacțiile adverse.
Medicamentul dumneavoastră se numește Dianette comprimate și va fi denumit Dianette
în acest prospect.
Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea
rapidă a noilor informații de siguranță. Puteți ajuta raportând orice
reacții adverse pe care le puteți avea. Consultați sfârșitul secțiunii 4 pentru cum să raportați reacțiile adverse.
Contracepție
Dianette este o pastilă de 21 de zile – luați una în fiecare zi timp de 21 de zile, urmată de 7
zile când nu luați pastile.
Dianette nu vă va proteja împotriva infecțiilor cu transmitere sexuală, cum ar fi
Chlamydia sau HIV. Numai prezervativele pot ajuta la acest lucru.
Dianette trebuie luată conform instrucțiunilor pentru a preveni sarcina.
2
Ce trebuie să știți înainte de a lua Dianette
Citiți cu atenție acest prospect înainte de a începe luând acest medicament.
• Păstraţi acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
• Dacă aveți întrebări sau aveți nevoie de mai multe sfaturi, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
• Acest medicament v-a fost prescris. Nu-l transmite altora. Le poate dăuna.
• Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine severă sau dacă observaţi vreuna nemenţionată în
acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
2.1 Înainte să luaţi Dianette
Este important să înțelegeți beneficiile și riscurile de a lua Dianette
înainte de a începe să o luați sau când decideți dacă să continuați să o luați.
Deși Dianette este potrivită pentru majoritatea femeilor sănătoase, nu este potrivită pentru
toată lumea.
În acest prospect:
Înainte de a începe să luați Dianette
• Medicul dumneavoastră vă va întreba despre problemele medicale dumneavoastră și ale familiei dumneavoastră și
vă va verifica tensiunea arterială și va exclude probabilitatea ca dumneavoastră să fi
gravidă. Este posibil să aveți nevoie, de asemenea, de alte verificări, cum ar fi o examinare a sânilor,
dar numai dacă aceste examinări sunt necesare pentru dvs. sau dacă aveți orice
preocupări speciale.
Ce este Dianette și pentru ce se utilizează
Ce trebuie să știți înainte să luați Dianette
2.1 Înainte să luați Dianette
Când trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră
Dianette și cancerul
2.2 Asigurați-vă că Dianette este în regulă pentru dvs.
Dianette nu trebuie luată de unele femei
Dianette poate agrava unele boli
Utilizarea altor medicamente
Utilizarea Dianette cu alimente și băuturi
Sarcina și alăptarea
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Dianette conține lactoză
Dianette și șezlonguri sau lămpi de soare
3
Luând Dianette
Durata de utilizare
Cum să o luați
Începând cu Dianette
O pastilă uitată
O pastilă pierdută
Dacă sunteți bolnavă sau aveți diaree
Ați uitat o menstruație – ați putea fi însărcinată?< br> Luarea a mai mult de o pastilă nu ar trebui să provoace rău
Când doriți să rămâneți gravidă
4
Reacții adverse posibile
4.1 Reacții adverse grave – consultați imediat un medic
4.2 Reacții adverse mai puțin grave
4.3 Sângerarea între menstruații nu trebuie să dureze mult
Cum se păstrează Dianette
5
6
Ce este în Dianette și cine îl face
1
2
1
Ce este Dianette și pentru ce se utilizează
Dianette conține un estrogen și un anti-androgen.
Dianette este utilizat pentru a trata afecțiuni ale pielii cum ar fi acneea, pielea foarte grasă și
creșterea excesivă a părului la femeile de vârstă reproductivă. Datorită proprietăților sale contraceptive
, trebuie prescris numai dacă medicul dumneavoastră consideră că
tratamentul cu un contraceptiv hormonal este adecvat.
Trebuie să luați Dianette numai dacă starea pielii dumneavoastră nu s-a îmbunătățit după
utilizarea altor tratamente anti-acnee, inclusiv tratamente topice și antibiotice.
Dacă luați Dianette pentru tratamentul pielii, nu trebuie să luați niciun alt
contraceptiv hormonal în același timp.
Când starea pielii s-a ameliorat și încetați să luați Dianette,
va trebui să reveniți la metoda de contracepție inițială/preferată
Tratarea afecțiunilor pielii
Androgenii sunt hormoni care stimulează creșterea părului și glandele grase din
pielea ta. Dacă produceți prea mult androgeni sau dacă sunteți sensibil la efectul
, glandele grase pot produce prea mult sebum. Acest lucru poate bloca
glandele grase, care se pot infecta și inflama, provocând pete acneice.
Dianette oprește androgenii care vă afectează pielea și reduce cantitatea de
androgeni produsă.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre bolile sau factorii de risc.
menționat în acest prospect.
În timp ce utilizați Dianette
• Veți avea nevoie de controale regulate la medicul dumneavoastră, de obicei când
aveți nevoie de o altă rețetă pentru Dianette.
• Ar trebui să mergeți la teste periodice pentru frotiu de col uterin.
• Verificați-vă sânii și sfarcurile în fiecare lună pentru modificări – spuneți
medicului dumneavoastră dacă puteți vedea sau simți ceva ciudat, cum ar fi umflături sau gropițe ale pielii
.
• Dacă aveți nevoie de un test de sânge, spuneți medicului dumneavoastră că luați
Dianette, deoarece acest tip de medicament poate afecta rezultatele
unor teste.
• Dacă urmează să vi se efectueze o operație, asigurați-vă că medicul dumneavoastră știe despre aceasta. Poate fi necesar să încetați să luați Dianette cu aproximativ 4-6 săptămâni înainte de
operație. Acest lucru este pentru a reduce riscul apariției unui cheag de sânge (vezi pct. 2.1).
dvsmedicul vă va spune când puteți începe să luați Dianette din nou.
• Dacă trebuie să încetați să luați Dianette, amintiți-vă să utilizați un alt
contraceptiv (de exemplu, prezervative) dacă vă bazați pe Dianette pentru
contracepție.
Când trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră
Opriți administrarea comprimatelor și contactați imediat medicul dumneavoastră dacă
observați posibile semne ale unui cheag de sânge. Simptomele sunt
descrise mai jos în „Cheaguri de sânge (tromboză)” și în Secțiunea 4.
Dianette funcționează și ca contraceptiv oral. Dumneavoastră și medicul dumneavoastră
va trebui să luați în considerare toate lucrurile care s-ar aplica în mod normal la
utilizarea în siguranță a contraceptivelor hormonale orale.
Cheaguri de sânge (tromboză)
Utilizarea Dianette poate crește ușor riscul de a avea un cheag de sânge
(numit tromboză). Șansele dvs. de a avea un cheag de sânge sunt
doar ușor crescute dacă luați Dianette în comparație cu femeile
care nu iau Dianette sau nicio pilulă contraceptivă. O recuperare completă
nu se realizează întotdeauna și, în 1-2% din cazuri, poate fi fatală.
Cheaguri de sânge într-o venă
Un cheag de sânge într-o venă (cunoscut sub numele de „tromboză venoasă”) poate blocați
vena. Acest lucru se poate întâmpla în venele piciorului, plămânul (un plămân
embolie), sau orice alt organ.
Utilizarea unei pilule combinate crește riscul femeii de a dezvolta astfel de cheaguri
în comparație cu o femeie care nu ia nicio pilulă combinată. Riscul de a dezvolta
un cheag de sânge într-o venă este cel mai mare în primul an în care o femeie utilizează pilula.
Riscul nu este la fel de mare ca riscul de a dezvolta un cheag de sânge în timpul
sarcină.
Șansele dvs. de a avea un cheag de sânge sunt doar ușor crescute
dacă luați Dianette.
• Din 100.000 de femei care nu iau Dianette, nu iau pilula și nu
sunt însărcinate, aproximativ 5 până la 10 vor avea un cheag de sânge într-un an.
• Din 100.000 de femei care iau Dianette sau pilula, până la 40 vor avea un
cheag de sânge într-un an.
• Din 100.000 de femei care sunt însărcinate, aproximativ 60 vor avea un cheag de sânge într-un
an.
Riscul de formare a cheagurilor de sânge într-o venă la utilizatorii unei pilule combinate crește
în continuare:
• odată cu vârsta;
• dacă fumați.
Când utilizați un contraceptiv hormonal precum Dianette, sunt
sfătuiți cu insistență să renunțați la fumat, mai ales dacă sunteți mai în vârstă
peste 35 de ani;
• dacă una dintre rudele dumneavoastră apropiate a avut un cheag de sânge la picior, plămân
sau alt organ la o vârstă fragedă;
• dacă sunteți supraponderal;
Pagina 1< br> •
dacă trebuie să vă operați sau dacă sunteți în picioare pentru o
mult timp din cauza unei răni sau boli, sau aveți piciorul într-un
gips;
• dacă aveți sindromul ovarului polichistic;
• dacă ați născut recent;
• dacă aveți anumite afecțiuni medicale rare, cum ar fi lupusul sistemic
eritematos, boala Crohn sau colita ulceroasă;
• dacă aveți boală de celule falciforme.
Dacă acest lucru este valabil în cazul dumneavoastră, este important să spuneți medicului dumneavoastră că utilizați
Dianette, deoarece tratamentul poate fi necesar să fie întrerupt. Medicul dumneavoastră vă poate spune
să încetați să utilizați Dianette cu câteva săptămâni înainte de operație sau în timp ce sunteți mai puțin
mobil. De asemenea, medicul dumneavoastră vă va spune când puteți începe să utilizați Dianette din nou
după ce vă readuceți pe picioare.
Cheaguri de sânge într-o arteră
Un cheag de sânge într-o arteră poate provoca probleme grave. De exemplu, un cheag de sânge
într-o arteră a inimii poate provoca un atac de cord sau în creier poate
provoca un accident vascular cerebral.
Utilizarea unei pilule combinate a fost asociată cu un risc crescut de
cheaguri în artere. Acest risc crește și mai mult:
• cu vârsta;
• dacă fumezi.
Când utilizați un contraceptiv hormonal precum Dianette, vi se recomandă
să renunțați la fumat, mai ales dacă aveți peste 35 de ani;
• dacă sunteți supraponderal;
• dacă aveți tensiune arterială crescută;
• dacă o rudă apropiată a avut un atac de cord sau un accident vascular cerebral la o vârstă fragedă;
• dacă aveți un nivel ridicat de grăsimi în sânge (colesterol sau trigliceride);
• dacă aveți migrene;
• dacă aveți o problemă cu inima (tulburare valvulară, tulburare a
ritmului);
• dacă aveți sindromul ovarului polichistic;
• dacă aveți diabet;
• dacă aveți anumite afecțiuni medicale rare, cum ar fi lupusul sistemic
eritematos;
• dacă aveți boală de celule falciforme.
Simptome ale cheagurilor de sânge
Nu mai luați comprimate și consultați imediat medicul dumneavoastră dacă observați
semne posibile ale unui cheag de sânge, cum ar fi:
• o tuse bruscă neobișnuită;
• durere severă în piept, care poate ajunge la brațul stâng;
• dispnee;
• orice durere de cap neobișnuită, severă sau de lungă durată sau agravare a migrenei;
• pierderea parțială sau completă a vederii sau vedere dublă;
• tulburări sau tulburări de vorbire;
• modificări bruște ale auzului, simțul mirosului sau al gustului;
• amețeli sau leșin;
• slăbiciune sau amorțeală în orice parte a corpului;
• durere severă în abdomen;
• durere severă sau umflare în oricare dintre picioarele dumneavoastră.
În urma unui cheag de sânge, recuperarea nu este întotdeauna completă. Rareori pot apărea dizabilități permanente
grave sau cheagul de sânge poate fi chiar fatal.
Imediat după naștere, femeile prezintă un risc crescut de cheaguri de sânge, așa că
ar trebui să întrebați medicul dumneavoastră cât de curând după naștere puteți începe să luați Dianette.
Consultați imediat un medic dacă dezvoltați și depresie severă , o reacție alergică
severă, agravarea angioedemului ereditar, semne de cancer de sân
sau cancer de col uterin sau semne de probleme hepatice severe (simptomele și semnele sunt
descrise în secțiunea 4).
Dianette și cancerul
Deși COC în doze mari reduc riscul de cancer de ovar și uter dacă
sunt utilizate pe termen lung, nu este clar dacă doza mai mică
Pastilele care conțin estrogen-progestogen precum Dianette oferă, de asemenea, aceleași
efecte protectoare. Cu toate acestea, se pare, de asemenea, că luând Dianette ușor
crește riscul de cancer de col uterin – deși acest lucru se poate datora
a face sex fără prezervativ, mai degrabă decât Dianette. Toate femeile ar trebui să facă
teste de frotiu regulat.
Dacă aveți cancer de sân sau l-ați avut în trecut, nu trebuie să luați
Dianette sau alte contraceptive orale, deoarece acestea vă cresc ușor riscul de a
cancer de san. Acest risc crește cu cât sunteți mai mult timp pe Dianette, dar revine la
normal în aproximativ 10 ani de la oprirea acestuia. Deoarece cancerul de sân este rar la
femeile sub 40 de ani, cazurile suplimentare de cancer de sân în prezent și
utilizatorii recenti Dianette sunt mici. De exemplu:
• Din 10.000 de femei care nu au luat niciodată Dianette sau pilula, aproximativ 16
vor avea cancer de sân până la vârsta de 35 de ani.
• Din 10.000 de femei care iau Dianette sau pilula timp de 5 ani, la începutul
20 de ani, aproximativ 17–18 ani vor avea cancer de sân până la vârsta de 35
ani.
• Din 10.000 de femei care nu au luat niciodată Dianette sau pilula, aproximativ 100< br> vor avea cancer de sân până la vârsta de 45 de ani.
• Din 10.000 de femei care iau Dianette sau Pilula timp de 5 ani, la începutul
30 de ani, aproximativ 110 vor avea cancer de sân până vor împlini 45 de ani
vechi.
Pagina 2
Riscul dumneavoastră de cancer de sân este mai mare:
• dacă aveți o rudă apropiată (mamă, soră sau bunica) care a avut
cancer de sân
• dacă sunteți supraponderal grav
Consultați un medic cât mai curând posibil dacă observați orice modificări ale sânilor
, cum ar fi gropițe ale pielii, modificări ale mameloanului sau orice
noduli pe care le puteți vedea sau simți.
• Utilizarea Dianette a fost, de asemenea, asociată cu boli hepatice, cum ar fi icterul
și tumori hepatice non-canceroase, dar acest lucru este rar. Foarte rar, Dianette a fost, de asemenea, asociată cu unele forme de cancer hepatic la femeile care l-au luat
mult timp.
Consultați un medic cât mai curând posibil dacă aveți dureri severe în
> stomac, sau piele sau ochi galbeni (icter). Poate fi necesar să încetați
să luați Dianette.
2.2 Asigurați-vă că Dianette este în regulă pentru dvs.
Dianette nu ar trebui să fie luată de unele femei
Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți orice probleme medicale sau boli.
Nu luați Dianette Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele afecțiuni
se aplică în cazul dumneavoastră înainte de a începe să utilizați Dianette. Apoi, medicul dumneavoastră vă poate sfătui
să utilizați un alt tratament:
• Dacă utilizați un alt contraceptiv hormonal
• Dacă sunteți gravidă sau ați putea fi gravidă
• Dacă alăptați
• Dacă aveți sau ați avut vreodată cancer de sân
• Dacă aveți (sau ați avut vreodată) un cheag de sânge în picior (tromboză), plămân
(embolie pulmonară) sau în altă parte a corpului.< br>• Dacă aveți (sau ați avut vreodată) o boală care poate fi un indicator al unui
atac de cord în viitor (de exemplu, angina pectorală care provoacă dureri severe în
piept) sau „mini-accident vascular cerebral” (tranzitoriu atac ischemic)
• Dacă aveți (sau ați avut vreodată) un atac de cord sau un accident vascular cerebral.
• Dacă aveți o afecțiune care poate crește riscul apariției unui cheag de sânge în
arterele dumneavoastră. Acest lucru se aplică următoarelor afecțiuni:
• diabet care vă afectează vasele de sânge
• tensiune arterială foarte mare
• un nivel foarte ridicat de grăsimi în sânge (colesterol sau trigliceride)
• Dacă aveți probleme cu coagulare a sângelui (de exemplu, deficit de proteină C)
• Dacă aveți (sau ați avut vreodată) o migrenă, cu tulburări de vedere
• Dacă ați avut vreodată o boală hepatică severă și vi s-a spus de
medicul dumneavoastră că rezultatele testelor hepatice nu au fost încă returnate la normal
• Dacă ați avut vreodată tumori hepatice
• Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la oricare dintre ingredientele din Dianette.
Dacă suferiți de oricare dintre acestea sau primiți-le pentru prima dată în timp ce
luați Dianette, contactați medicul dumneavoastră cât mai curând posibil. Nu luați
Dianette. Dacă este necesar, utilizați o altă formă de contracepție.
Dianette poate agrava unele boli
Unele dintre condițiile enumerate mai jos pot fi agravate dacă luați Dianette.
Sau pot însemna că este mai puțin potrivit pentru tine. Este posibil să puteți în continuare să luați
Dianette, dar trebuie să aveți grijă deosebită și să faceți controale mai des.
• Dacă dumneavoastră sau familia apropiată ați avut vreodată probleme cu inima sau
circulație, cum ar fi hipertensiune arterială
• Dacă dumneavoastră sau familia dumneavoastră apropiată ați avut vreodată probleme cu coagularea sângelui
• Dacă ați avut migrene
• Dacă suferiți în prezent de depresie sau ați avut acest lucru în
trecut
• Dacă sunteți supraponderal (obez)
• Dacă aveți boala moștenită numită porfirie
• Dacă aveți diabet
• Dacă aveți inflamație a pancreasului (pancreatită), sau antecedente sau
antecedente familiale de niveluri ridicate de grăsimi în sânge (hipertrigliceridemie), deoarece
ați putea fi expus riscului dezvoltarea pancreatitei
• Dacă aveți pete maronii pe față sau pe corp (cloasmă) (vezi mai jos
„Dianette și șezlonguri sau lămpi solare”)
• Dacă aveți vreo boală care s-a agravat în timpul sarcina sau utilizarea anterioară
a pilulei sau a Dianette (vezi pct. 4)
Spuneți medicului dumneavoastră dacă este cazul dumneavoastră. De asemenea, spuneți-le dacă primiți oricare dintre
acestea pentru prima dată în timp ce luați Dianette sau dacă vreuna se agravează sau vine
înapoi, deoarece este posibil să fie nevoie să încetați să îl luați.
Utilizarea altor medicamente
Dacă ați nevoie vreodată să luați un alt medicament în același timp cu luați Dianette
, spuneți întotdeauna medicului dumneavoastră, farmacistului sau dentistului că sunteți iau
Dianette. Verificați, de asemenea, prospectele care vin cu toate medicamentele dumneavoastră pentru a vedea dacă
acestea pot fi luate împreună cu contraceptive hormonale.
Dacă luați Dianette pentru tratament pentru piele, nu trebuie să luați niciun
alt contraceptiv hormonal în același timp timp.
Unele medicamente pot influența concentrațiile sanguine ale Dianette și
pot împiedica funcționarea corectă a acesteia - de exemplu
• unele medicamente utilizate pentru tratarea epilepsiei
• unele medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor cu HIV și virusul hepatitei C
(așa-numiții inhibitori de protează și inhibitori non-nucleozidici de revers transcriptază
)
• griseofulvină (un anti -medicament fungic)
• anumite antibiotice (tetracicline orale)
• anumite sedative (numite barbiturice)
• sunătoare (un remediu pe bază de plante).
Dacă trebuie să luați unul dintre acestea medicamente, Dianette poate să nu fie potrivită
pentru dumneavoastră sau poate fi necesar să utilizați contracepție suplimentară pentru o perioadă. Doctorul dumneavoastră,
farmacistul sau dentistul vă poate spune dacă acest lucru este necesar și pentru cât timp.
Dianette poate afecta, de asemenea, cât de bine funcționează alte medicamente. Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să ajusteze doza celuilalt medicament. În plus, Dianette poate, de asemenea,
interfera cu rezultatele unor analize de sânge, așa că spuneți întotdeauna medicului dumneavoastră că
luați Dianette dacă aveți un test de sânge
Luați Dianette cu alimente și băuturi
Acolo nu există instrucțiuni speciale despre alimente și băuturi în timpul tratamentului cu Dianette.
Sarcina și alăptarea
Nu utilizați Dianette dacă sunteți însărcinată sau alăptați. Dacă
credeți că ați putea fi gravidă, faceți un test de sarcină pentru a confirma că sunteți
înainte de a înceta să luați Dianette.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Dianette nu are niciun efect cunoscut asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Dianette conține lactoză și zaharoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele
zaharuri, contactați-l înainte de a utiliza Dianette.
Dianette și șezlonguri sau lămpi solare
Lămpile solare sunt folosite de unele femei pentru acnee, precum și pentru a bronza pielea. Acesta
nu este un tratament foarte util pentru acnee. Nu folosiți șezlonguri sau lămpi de soare
și evitați plaja prelungită dacă luați Dianette. Utilizarea lor
crește șansa de cloasmă, o decolorare neregulată a pielii (cum se întâmplă
cu contraceptivele orale obișnuite).
3
Utilizarea Dianette
Medicul dumneavoastră a ales Dianette ca tratament pentru acneea sau creșterea
excesivă a părului pe față și pe corp. Cu toate acestea, Dianette are și un
efect contraceptiv, de aceea este important să urmați sfaturile de mai jos dacă
vă bazați pe Dianette pentru contracepție.
Dacă utilizați Dianette numai pentru acnee sau creșterea excesivă a părului,
puteți urma în continuare acest sfat , dar întrebați medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur.
Durata de utilizare
Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să continuați să luați Dianette.
Cum să o luați
Luați Dianette în fiecare zi timp de 21 de zile
Dianette vine în benzi de 21 de pastile, fiecare marcată cu o zi a săptămânii.
• Luați-vă pilula la aceeași oră în fiecare zi.
• Începeți prin a lua o pastilă marcată cu ziua corectă a săptămânii.
• Urmați direcția săgeților de pe bandă. Luați câte o pastilă în fiecare zi, până
ați terminat toate cele 21 de pastile.
• Înghițiți fiecare pastilă întreagă, cu apă dacă este necesar. Nu mestecați pilula.
Apoi aveți șapte zile fără comprimate
După ce ați luat toate cele 21 de pastile din bandă, aveți la dispoziție șapte zile când
nu luați pastile.
În câteva zile de a lua ultima pastilă din bandă, ar trebui să aveți o
sângerare de întrerupere ca o menstruație. Este posibil ca această sângerare să nu se fi terminat când este
timpul să începeți următoarea tabletă de pastile.
Dacă vă bazați pe acest medicament pentru a preveni sarcina, luați întotdeauna
Dianette așa cum este descris aici. Nu trebuie să utilizați contracepție suplimentară în
cele șapte zile fără comprimate – atâta timp cât ați luat pastilele corect și
începeți următoarea bandă de pastile la timp. Consultați-vă medicul dacă nu sunteți sigur.
Începeți următoarea tabletă în ziua a opta Începeți să luați următoarea tabletă de Dianette
după cele șapte zile fără comprimate (în ziua a opta) – chiar dacă încă sângerezi.
Deci, dacă luați ultima pastilă dintr-un pachet într-o zi de vineri, veți lua prima pastilă din
următorul pachet în sâmbăta săptămânii următoare. Începeți întotdeauna noua bandă
la timp.
Atâta timp cât luați Dianette corect, veți începe întotdeauna fiecare bandă nouă
în aceeași zi a săptămânii.
Începeți Dianette
Utilizatori noi sau începeți Dianette după o pauză
Cel mai bine este să luați prima pastila Dianette în prima zi a următoarei menstruații. Prin
începerea în acest fel, veți avea protecție contraceptivă cu prima pilulă.
Trecerea la Dianette de la o altă pilulă contraceptivă
• Dacă luați în prezent o pastilă de 21 de zile: începeți Dianette a doua zi după
sfârşitul benzii anterioare. Veți beneficia de protecție contraceptivă cu
prima pastilă. Nu veți avea sângerare decât după prima tabletă de Dianette.
• Dacă luați o pastilă de 28 de zile: începeți să luați Dianette a doua zi după ultima dvs.
pilula activă. Veți avea protecție contraceptivă cu prima pastilă. Nu veți
avea sângerări decât după prima tabletă de Dianette.
• Dacă luați o pastilă numai cu progestativ (POP sau „mini pilula”):
începeți Dianette în prima zi de sângerare , chiar dacă ați luat deja
pilula numai cu progestativ pentru ziua respectivă. Veți avea o acoperire contraceptivă
imediat.
Începând Dianette după un avort spontan sau un avort
Dacă ați avut un avort spontan sau un avort în primele trei luni
de sarcină, medicul dumneavoastră vă poate spune să începeți să luați Dianette imediat.
Aceasta înseamnă că veți beneficia de protecție contraceptivă cu prima pastilă.
Dacă ați avut un avort spontan sau un avort după a treia lună
de sarcină, cereți sfatul medicului dumneavoastră. Este posibil să fie nevoie să utilizați contracepție suplimentară
, cum ar fi prezervativele, pentru o perioadă scurtă de timp.
Contracepția după ce ați născut
Dacă tocmai ați născut un copil, medicul dumneavoastră vă poate sfătui ca Dianette să
începe la 21 de zile după livrare, cu condiția să fiți complet mobil. Nu trebuie
să așteptați o perioadă. Va trebui să utilizați o altă metodă de
contracepție, cum ar fi prezervativul, până când începeți Dianette și în primele 7
zile de administrare a pilulei.
Nu luați Dianette dacă alăptați
O pastilă uitată
Dacă ați întârziat mai puțin de 12 ore cu o pastilă, luați-o imediat. Continuați
să vă luați pastilele la ora obișnuită. Aceasta poate însemna să luați două pastile într-o zi.
Nu vă faceți griji – protecția contraceptivă nu ar trebui să fie redusă.
Dacă ați întârziat mai mult de 12 ore cu o pastilă sau ați omis
mai mult de o pastilă, protecția dumneavoastră contraceptivă poate fi redusă.
• Luați cea mai recentă pastilă uitată imediat ce vă amintiți, chiar dacă
înseamnă să luați două deodată. Lăsați toate pastilele uitate mai devreme în ambalaj.
• Continuați să luați o pastilă în fiecare zi, în următoarele șapte zile, la modul obișnuit
timp.
• Dacă ajungeți la sfârșitul unei benzi de pastile în timpul acestor șapte zile, începeți
următoarea bandă fără a lua pauza obișnuită de șapte zile. Probabil că nu vei
să sângerezi decât după ce termini a doua fâșie de pastile, dar nu-ți face griji.
Dacă termini a doua fâșie de pastile și nu ai sângerare, fă o
test de sarcină înainte de a începe o altă bandă.
• Folosiți contracepție suplimentară timp de șapte zile după ce ați omis o pilulă, cum ar fi
prezervative.
• Dacă ați omis una sau mai multe pastile din prima săptămână a benzii< br> (zilele 1 până la 7) și ai făcut sex în acea săptămână, ai putea rămâne însărcinată.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru sfaturi cât mai curând posibil. Ei
vă pot recomanda să utilizați contracepție de urgență.
Dacă ați omis oricare dintre pastilele dintr-o bandă și nu sângerați în
prima pauză fără comprimate, este posibil să fiți gravidă.
Luați legătura cu medicul dumneavoastră sau faceți singur un test de sarcină.
Dacă începeți o nouă bandă de pastile cu întârziere sau vă faceți „săptămâna liberă” mai lungă de
șapte zile, este posibil să nu fiți protejată de sarcină. Dacă ați făcut sex în
ultimele șapte zile, cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului. Poate fi necesar să
luați în considerare contracepția de urgență. De asemenea, ar trebui să utilizați contracepție suplimentară,
, cum ar fi prezervativul, timp de șapte zile.
O pastilă pierdută
Dacă pierdeți o pastilă,
Fie luați ultima pastilă a benzii în locul pilulei pierdute. Apoi luați toate
celelalte pastile în zilele potrivite. Ciclul tău va fi cu o zi mai scurt decât
în mod normal, dar protecția contraceptivă nu va fi afectată. După cele șapte
zile fără pilule, veți avea o nouă zi de început, cu o zi mai devreme decât înainte.
Sau dacă nu doriți să schimbați ziua de început a ciclului, luați o pastilă de la
a bandă de rezervă dacă aveți una. Apoi, luați toate celelalte pastile din banda dvs. actuală
, ca de obicei. Puteți păstra apoi banda de rezervă deschisă în cazul în care pierdeți
alte pastile.
Dacă sunteți bolnav sau aveți diaree
Dacă sunteți bolnav (vărsături) sau aveți o diaree foarte gravă, este posibil ca organismul dumneavoastră să nu primească
doza obișnuită de hormoni din acea pilulă. Dacă vă simțiți mai bine în decurs de 12 ore de la
să luați Dianette, urmați instrucțiunile din secțiunea 3.4 O pastilă pierdută, care
descrie cum să luați o altă pastilă. Dacă sunteți încă bolnav sau aveți diaree la mai mult
de 12 ore după administrarea Dianette, vezi pct. 3.3, O pilula uitată.
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă tulburările de stomac continuă sau se
se agravează.
El sau ea poate recomanda o altă formă de contracepție.
Ați ratat o menstruație – ați putea fi însărcinată?
Ocazional, este posibil să pierdeți o sângerare de retragere. Acest lucru ar putea însemna că
sunteți însărcinată, dar acest lucru este foarte puțin probabil dacă ați luat corect pastilele.
Începeți următoarea bandă la ora obișnuită. Dacă credeți că v-ați expus
riscul de a rămâne însărcinată (de exemplu, prin pierderea pastilelor sau luând alte
medicamente) sau dacă omiteți o a doua sângerare, ar trebui să faceți un test de sarcină.
Puteți să le cumpărați de la farmacist sau să obțineți un test gratuit la cabinetul medicului dumneavoastră.
Dacă sunteți gravidă, încetați să luați Dianette și consultați-vă medicul.
Luarea mai multor comprimate nu ar trebui să vă dăuneze
Este este puțin probabil ca administrarea a mai mult de o pastilă să vă facă vreun rău, dar este posibil să vă simțiți rău, să vărsați sau să aveți unele sângerări vaginale. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă
aveți oricare dintre aceste simptome.
Când doriți să rămâneți gravidă
Dacă plănuiți să aveți un copil, cel mai bine este să utilizați o altă metodă de contracepție
după oprirea Dianette până când aveți o menstruație adecvată. Medicul sau
moașa dvs. se bazează pe data ultimei menstruații naturale pentru a vă spune când va naște copilul. Cu toate acestea, nu vă va cauza niciun rău dumneavoastră sau copilului dacă rămâneți
gravidă imediat.
Ref:1298/050516/1/B
Pagina 3
4
Reacții adverse posibile< br> Pilulă:
• îngălbenirea pielii (icter)
• mâncărime persistentă (prurit)
• probleme renale sau hepatice • pietre la biliare
• anumite afecțiuni medicale rare, cum ar fi lupusul eritematos sistemic
• erupție cutanată sub formă de vezicule (herpes gestationis) în timpul sarcinii
• o formă moștenită de surditate (otoscleroză)
• antecedente personale sau familiale sau o formă de seceră boală celulară
• umflarea părților corpului (angioedem ereditar)
• o boală moștenită numită porfirie
• cancer de col uterin
Ca toate medicamentele, Dianette poate provoca reacții adverse, cu toate că nu la toate persoanele
le primește.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă sunteți îngrijorat de orice reacții adverse
care credeți că ar putea fi cauzate de Dianette.
4.1 Reacții adverse grave – consultați imediat un medic
Depresie severă:
Deși, este nu este considerată un efect secundar direct al Dianette, trebuie să întrerupeți
Dianette ca măsură de precauție, dacă dezvoltați depresie severă și consultați imediat medicul
Semne ale unui cheag de sânge:
• un tuse bruscă neobișnuită;
• durere severă în piept care poate ajunge la brațul stâng;
• dificultăți de respirație;
• orice durere de cap neobișnuită, severă sau de lungă durată sau agravarea
a migrenei;
• pierderea parțială sau completă a vederii, sau vedere dublă;
• tulburări sau tulburări de vorbire;< br> • modificări bruște ale auzului, simțului mirosului sau gustului;
• amețeli sau leșin;
• slăbiciune sau amorțeală în orice parte a corpului;
• durere severă în abdomen;
• durere severă sau umflare la oricare dintre picioare.
Semne ale unei reacții alergice severe sau ale agravării angioedemului ereditar
:
• umflarea mâinilor, feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului.
O umflare a limbii/gâtului poate duce la dificultăți de înghițire și de respirație< br> • o erupție cutanată roșie (urticarie) și mâncărime
Semnele cancerului de sân includ:
• gropițe ale pielii
• modificări ale mameloanului
• orice umflături pe care le puteți vedea sau simți.< br> Semnele de cancer de col uterin includ:
• scurgeri vaginale care miroase și/sau conțin sânge
• sângerare vaginală neobișnuită
• durere pelvină
• sex dureros.
Semnele unor probleme hepatice severe includ:
• dureri severe de stomac< br> • piele sau ochi galbeni (icter)
• inflamație a ficatului (hepatită)
• întregul corp începe să vă mâncărime.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă sunteți îngrijorat de orice reacții adverse
ceea ce crezi că s-ar putea datora Dianettei. Spuneți-le, de asemenea, dacă vreo afecțiune
existentă se agravează în timp ce luați Dianette.
4.3 Sângerarea între menstruații nu ar trebui să dureze mult
Câteva femei au o mică sângerare sau pete neașteptate în timp ce
iau Dianette , mai ales în primele luni. În mod normal, această sângerare
nu trebuie să vă faceți griji și se va opri după o zi sau două. Continuați să luați
Dianette ca de obicei. Problema ar trebui să dispară după primele câteva benzi.
De asemenea, este posibil să aveți sângerări neașteptate dacă nu luați pastilele în mod regulat
, așa că încercați să luați pastila la aceeași oră în fiecare zi. De asemenea, neașteptat
sângerarea poate fi uneori cauzată de alte medicamente.
•
•
•
Reacții adverse mai puțin frecvente (între 10 și 100 din 10.000 de utilizatori pot
fi afectați)
• starea de rău și tulburări de stomac
• retenție de lichide
• migrenă
• pierderea interesului pentru sex
• mărirea sânilor
• erupție cutanată, care poate provoca mâncărimi
Reacții adverse rare (între 1 și 10 din 10.000 de utilizatori pot fi afectate)
• toleranță slabă la lentilele de contact
• pierderea în greutate
• creșterea interesului pentru sex
• secreții vaginale sau mamare
• cheag venos de sânge
Faceți o programare la medicul dumneavoastră dacă aveți sângerare eruptivă
sau observați care:
continuă mai mult decât primele luni
începe după ce ați luat Dianette pentru o perioadă
continuă chiar și după ce ați încetat să luați Dianette.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă aveți orice reacție adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei. Aceasta
include orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta
reacțiile adverse direct prin intermediul Schemei Yellow Card la:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Prin raportarea reacțiilor adverse puteți ajuta să oferiți mai multe informații despre
siguranța acestui medicament.
5
•
•
•
•
•
Dacă credeți că ați putea avea oricare dintre acestea, consultați imediat un medic
. Este posibil să fie nevoie să încetați să luați Dianette.
4.2 Reacții adverse mai puțin grave
Reacții adverse frecvente (pot fi afectați între 100 și 1000 din 10.000 de utilizatori)
• senzație de rău
• dureri de stomac
• îngrășare
• dureri de cap
• stări depresive sau modificări ale dispoziției
• sâni dornici sau dureroși
6
Cum se păstrează Dianette
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu se păstrează la temperaturi peste 25°C
Nu utilizați Dianette după data de expirare indicată pe bandă.
Dacă comprimatele s-au decolorat sau prezintă semne de deteriorare, întrebați
farmacistul care vă va sfătui ce să faceți
Nu aruncați niciun medicament. un canal de scurgere sau într-un coș de gunoi. Întrebați
farmacistul dvs. ce să faceți cu orice medicamente pe care nu le doriți. Acest lucru va ajuta la
protejarea mediului.
Ce este în Dianette și cine îl produce
Medicamentul dvs.
Fiecare cutie de Dianette conține trei benzi de 21 de comprimate filmate cu zahăr galben.
Fiecare comprimat conține: 2 miligrame de antiandrogen, acetat de ciproteronă
și 35 micrograme de estrogen, etinilestradiol.
Ce este în medicamentul dumneavoastră
Dianette mai conține ingrediente inactive: lactoză monohidrat,
amidon de porumb, povidonă 25000, povidonă 700000, talc, stearat de magneziu,
zaharoză, polietilen glicol 6000, carbonat de calciu, dioxid de titan
(E171), glicerol 85%, ceară cu glicol montan, oxid feric galben (E172)
POM
Număr PL: 15184/1298
Data revizuirii prospectului: 05/05/16
Orb sau cu vedere parțială?
Acest prospect este greu de văzut sau de citit?
Telefon Lexon (UK) Limited,
Tel: 01527 505414 pentru ajutor.
Ref:1298/050516/2/F
(acetat de ciproteronă/etinilestradiol)
Prospect cu informații pentru pacient
Contracepție
▼Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare . Acest lucru va permite identificarea
rapidă a noilor informații de siguranță. Puteți ajuta raportând orice
reacții adverse pe care le puteți avea. Consultați sfârșitul secțiunii 4 pentru a afla cum să raportați reacțiile adverse.
Medicamentul dumneavoastră se numește Dianette Comprimate și va fi denumit Dianette
pe tot parcursul acestui prospect.
Acest medicament este supus unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea
rapidă a noilor informații de siguranță. Puteți ajuta raportând orice
reacții adverse pe care le puteți avea. Consultați sfârșitul secțiunii 4 pentru cum să raportați reacțiile adverse.
Dianette este o pastilă de 21 de zile – luați una în fiecare zi timp de 21 de zile, urmată de 7
zile când nu luați pastile.
Dianette nu vă va proteja împotriva infecțiilor cu transmitere sexuală, cum ar fi
Chlamydia sau HIV. Doar prezervativele pot ajuta la acest lucru.
Dianette trebuie luată conform instrucțiunilor pentru a preveni sarcina.
2
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Dianette
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.
• Păstraţi acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
• Dacă aveți întrebări sau aveți nevoie de mai multe sfaturi, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
• Acest medicament v-a fost prescris. Nu-l transmite altora. Este
le poate dăuna.
• Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine severă sau dacă observaţi vreuna nemenţionată în
acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
2.1 Înainte să luaţi Dianette
Este este important să înțelegeți beneficiile și riscurile de a lua Dianette
înainte de a începe să o luați sau atunci când vă decideți dacă să continuați să o luați.
Deși Dianette este potrivită pentru majoritatea femeilor sănătoase, aceasta nu este potrivită pentru
toată lumea.
În acest prospect:
Înainte de a începe să luați Dianette
• Medicul dumneavoastră vă va întreba despre problemele medicale dumneavoastră și ale familiei dumneavoastră și
vă va verifica tensiunea arterială și va exclude probabilitatea ca dumneavoastră să fiți
gravidă. Este posibil să aveți nevoie, de asemenea, de alte verificări, cum ar fi o examinare a sânilor,
dar numai dacă aceste examinări sunt necesare pentru dvs. sau dacă aveți
probleme speciale.
1 Ce este Dianette și pentru ce se utilizează< br>2 Ce trebuie să știți înainte să luați Dianette
2.1 Înainte să luați Dianette
Când trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră
Dianette și cancerul
2.2 Asigurați-vă că Dianette este în regulă pentru dvs.
Dianette nu ar trebui să știți să fie luate de unele femei
Dianette poate agrava unele boli
Utilizarea altor medicamente
Utilizarea Dianette cu alimente și băuturi
Sarcina și alăptarea
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Dianette conține lactoză
Dianette și șezlonguri sau lămpi solare
3 Utilizarea Dianette
Durata de utilizare
Cum să o luați< br> Începând Dianette
O pastilă uitată
O pastilă pierdută
Dacă sunteți bolnavă sau aveți diaree
Ați ratat o menstruație – ați putea fi însărcinată?
Luarea mai multor pastile nu ar trebui să vă dăuneze
Când doriți să rămâneți gravidă
4 Reacții adverse posibile
4.1 Reacții adverse grave – consultați imediat un medic
4.2 Reacții adverse mai puțin grave
4.3 Sângerarea între menstruații nu ar trebui să dureze mult
5 Cum se păstrează Dianette
6 Ce este în Dianette și cine o produce< br>1
Producător și deținător de licență
Fabricat de Bayer Pharma AG, Mullerstrasse 170-178, D-13353 Berlin,
Germania și este achiziționat din UE. Reambalat de produs
Deținătorul licenței: Lexon (UK) Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East Moons
Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Dianette este o marcă înregistrată a Bayer Intellectual Property GmbH.< br> Alte reacții adverse raportate
• sângerarea și spotting-ul dintre menstruații pot să apară uneori în primele câteva luni, dar aceasta se oprește de obicei odată ce corpul dumneavoastră s-a adaptat la
Dianette. Dacă continuă, devine grea sau începe din nou, contactați
medicul dumneavoastră
• cloasma (pete galbene maro pe piele). Acest lucru se poate întâmpla chiar dacă
ați folosit Dianette de câteva luni.
Cloasma poate fi redusă prin evitarea prea multă lumină solară și/sau lămpi UV
• apariția sau deteriorarea tulburării de mișcare a coreei
• Boala Crohn sau colita ulceroasă
Pagina 4
Dianette® Comprimate
• afecțiuni care se pot agrava în timpul sarcinii sau utilizării anterioare a
Ce este Dianette și pentru ce se utilizează
Dianette conține un estrogen și un antiandrogen.
Dianette este utilizat pentru tratați afecțiunile pielii, cum ar fi acneea, pielea foarte grasă și
creșterea excesivă a părului la femeile de vârstă reproductivă. Datorită contraceptivei sale
proprietăți, ar trebui să vă fie prescris numai dacă medicul dumneavoastră consideră că
tratamentul cu un contraceptiv hormonal este adecvat.
Trebuie să luați Dianette numai dacă starea pielii dumneavoastră nu s-a îmbunătățit după
utilizarea altor tratamente anti-acnee. , inclusiv tratamente topice și antibiotice.
Dacă luați Dianette pentru tratament pentru piele, nu trebuie să luați nici un alt
contraceptiv hormonal în același timp.
Când starea pielii dumneavoastră s-a ameliorat și încetați să luați Dianette , va trebui
să reveniți la metoda de contracepție inițială/preferată
Tratarea afecțiunilor pielii
Androgenii sunt hormoni care stimulează creșterea părului și glandele grase din
pielea ta. Dacă produceți prea mult androgeni sau dacă sunteți sensibil la efectul
, glandele grase pot produce prea mult sebum. Acest lucru poate bloca
glandele grase, care se pot infecta și inflama provocând pete acneice.
Dianette oprește androgenii care vă afectează pielea și reduce cantitatea de
androgeni produsă.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre bolile sau factorii de risc
menționați în acest prospect.
În timp ce sunteți pe Dianette
• Veți avea nevoie de controale regulate la medicul dumneavoastră, de obicei atunci când
aveți nevoie de o altă rețetă pentru Dianette.
• Ar trebui să mergeți la teste periodice pentru frotiuri cervicale.
• Verificați-vă sânii și mameloanele în fiecare lună pentru modificări – spuneți
medicului dumneavoastră dacă puteți vedea sau simți ceva ciudat, cum ar fi umflături sau gropițe ale
pielii.
• Dacă aveți nevoie de un test de sânge, spuneți medicului dumneavoastră că luați
Dianette, deoarece acest tip de medicament poate afecta rezultatele
ale unor teste.
• Dacă urmează să fiți operați, asigurați-vă că medicul dumneavoastră știe despre
ea. Poate fi necesar să încetați să luați Dianette cu aproximativ 4-6 săptămâni înainte de
operație. Acest lucru este pentru a reduce riscul apariției unui cheag de sânge (vezi pct. 2.1). Medicul
dumneavoastră vă va spune când puteți începe să luați Dianette din nou.
• Dacă trebuie să încetați să luați Dianette, amintiți-vă să utilizați un alt
contraceptiv (de exemplu, prezervative) dacă vă bazați pe Dianette pentru
contracepție.
Când trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră
Încetați să luați comprimate și contactați imediat medicul dacă
observați posibile semne ale unui cheag de sânge. Simptomele sunt
descrise mai jos în „Cheaguri de sânge (tromboză)” și în Secțiunea 4.
Dianette funcționează și ca contraceptiv oral. Dvs. și medicul dumneavoastră
va trebui să luați în considerare toate lucrurile care s-ar aplica în mod normal la
utilizarea în siguranță a contraceptivelor hormonale orale.
Cheaguri de sânge (tromboză)
Utilizarea Dianette poate crește ușor riscul de a avea un cheag de sânge
(numit tromboză). Șansele dvs. de a avea un cheag de sânge sunt
doar ușor crescute dacă luați Dianette în comparație cu femeile
care nu iau Dianette sau nicio pilulă contraceptivă. O recuperare completă
nu se face întotdeauna și, în 1-2% din cazuri, poate fi fatală.
Cheaguri de sânge într-o venă
Un cheag de sânge într-o venă (cunoscut sub numele de „tromboză venoasă”) poate bloca
vena. Acest lucru se poate întâmpla în venele piciorului, plămânului (un plămân
embolie) sau orice alt organ.
Utilizarea unei pilule combinate crește riscul femeii de a dezvolta astfel de cheaguri
în comparație cu o femeie care nu ia niciun fel. pilula combinată. Riscul de a dezvolta
un cheag de sânge într-o venă este cel mai mare în primul an în care o femeie utilizează pilula.
Riscul nu este la fel de mare ca riscul de a dezvolta un cheag de sânge în timpul
sarcină.
Șansele dvs. de a avea un cheag de sânge sunt doar ușor crescute
dacă luați Dianette.
• Din 100.000 de femei care nu iau Dianette, nu iau pilula și nu
sunt însărcinate, aproximativ 5 până la 10 vor avea un cheag de sânge într-un an.
• Din 100.000 de femei care iau Dianette sau pilula, până la 40 vor avea un
cheag de sânge într-un an.
• Din 100.000 de femei care sunt însărcinate, aproximativ 60 vor avea un cheag de sânge într-un
an
Riscul de formare a cheagurilor de sânge într-o venă la utilizatori a unei pilule combinate crește
în continuare:
• cu vârsta;
• dacă fumezi.
Când utilizați un contraceptiv hormonal precum Dianette, vi se
sfătuiți cu insistență să renunțați la fumat, mai ales dacă aveți peste 35 de ani;
• dacă una dintre rudele dvs. apropiate a avut un cheag de sânge la picior, plămâni
sau alt organ la o vârstă fragedă;
• dacă sunteți supraponderal;
Pagina 1
•
dacă trebuie să suferiți o operație sau dacă nu aveți picioare
mult timp din cauza unei răni sau boli, sau aveți piciorul într-un
gips;
• dacă aveți ovar polichistic sindrom;
• dacă ați născut recent un copil;
• dacă aveți anumite afecțiuni medicale rare, cum ar fi lupusul sistemic
eritematos, boala Crohn sau colita ulceroasă;
• dacă aveți siclemie; .
Dacă acest lucru este valabil în cazul dumneavoastră, este important să spuneți medicului dumneavoastră că utilizați
Dianette, deoarece tratamentul poate fi oprit. Medicul dumneavoastră vă poate spune
să încetați să utilizați Dianette cu câteva săptămâni înainte de operație sau în timp ce aveți mai puțin
mobil. De asemenea, medicul dumneavoastră vă va spune când puteți începe să utilizați Dianette din nou
după ce vă readuceți pe picioare.
Cheaguri de sânge într-o arteră
Un cheag de sânge într-o arteră poate provoca probleme grave. De exemplu, un cheag de sânge
într-o arteră a inimii poate provoca un atac de cord sau în creier poate
provoca un accident vascular cerebral.
Utilizarea unei pilule combinate a fost asociată cu un risc crescut de
cheaguri în artere. Acest risc crește și mai mult:
• odată cu înaintarea în vârstă;
• dacă fumați.
Când utilizați un contraceptiv hormonal precum Dianette, vi se recomandă
să renunțați la fumat, mai ales dacă aveți peste 35 de ani;
• dacă sunteți supraponderal;
• dacă aveți tensiune arterială mare;
• dacă o rudă apropiată a avut un atac de cord sau un accident vascular cerebral la o vârstă fragedă;
• dacă aveți un nivel ridicat de grăsimi în sânge (colesterol sau trigliceride);
• dacă aveți migrene;
• dacă aveți o problemă cu inima (tulburare valvulară, tulburare a
ritm);
• dacă aveți sindromul ovarului polichistic;
• dacă aveți diabet;
• dacă aveți anumite afecțiuni medicale rare, cum ar fi lupusul sistemic
eritematos;
• dacă aveți siclemie.
Simptome ale cheagurilor de sânge
Opriți administrarea comprimatelor și consultați imediat medicul dacă observați
posibile semne ale unui cheag de sânge, cum ar fi:
• o tuse bruscă neobișnuită;
• durere severă în piept, care poate ajunge la brațul stâng;
• dispnee;
• orice durere de cap neobișnuită, severă sau de lungă durată sau agravare a migrenei;
• pierderea parțială sau completă a vederii sau vedere dublă;
• amețeli sau leșin;
• slăbiciune sau amorțeală în orice parte a corpului;
• modificări bruște ale auzului, simțului mirosului sau gustului; ;
• durere severă în abdomen;
• durere severă sau umflare la oricare dintre picioare.
În urma unui cheag de sânge, recuperarea nu este întotdeauna completă. Rareori pot apărea dizabilități permanente
grave sau cheagul de sânge poate fi chiar fatal.
Imediat după naștere, femeile prezintă un risc crescut de formare a cheagurilor de sânge, așa că
ar trebui să întrebați medicul cât de curând puteți după naștere. începeți să luați
Dianette.
Consultați imediat un medic dacă aveți și depresie severă, o reacție alergică
severă, agravarea angioedemului ereditar, semne de cancer de sân
sau cancer de col uterin sau semne de ficat sever probleme (simptomele și semnele sunt
descrise în secțiunea 4).
Dianette și cancerul
În timp ce COC-urile în doză mare reduc riscul de cancer de ovar și uter dacă
sunt utilizate pe termen lung, nu este clar dacă dozele mai mici
care conțin estrogen-progestativ pilulele precum Dianette oferă aceleași
efecte de protecție . Cu toate acestea, se pare, de asemenea, că luând Dianette ușor
crește riscul de cancer de col uterin – deși acest lucru se poate datora
a face sex fără prezervativ, mai degrabă decât Dianette. Toate femeile ar trebui să facă
teste de frotiu regulat.
Dacă aveți cancer de sân sau l-ați avut în trecut, nu trebuie să luați
Dianette sau alte contraceptive orale, deoarece acestea vă cresc ușor riscul de a
cancer de san. Acest risc crește cu cât ești mai mult pe Dianette, dar revine la
normal în aproximativ 10 ani de la oprirea acestuia. Deoarece cancerul de sân este rar la
femeile cu vârsta sub 40 de ani, cazurile suplimentare de cancer de sân la utilizatorii actuali și
recente de Dianette sunt mici. De exemplu:
• Din 10.000 de femei care nu au luat niciodată Dianette sau pilula, aproximativ 16
vor avea cancer de sân până la vârsta de 35 de ani.
• Din 10.000 de femei care iau Dianette sau pilula timp de 5 ani, la începutul
douăzeci de ani, aproximativ 17-18 ani vor avea cancer de sân până la vârsta de 35
ani.
• Din 10.000 de femei care nu au luat niciodată Dianette sau pilula, aproximativ 100< br> vor avea cancer de sân până la vârsta de 45 de ani.
• Din 10.000 de femei care iau Dianette sau Pilula timp de 5 ani la începutul
treizeci de ani, aproximativ 110 vor avea cancer de sân până la vârsta de 45 de ani
.
Pagina 2
Riscul dumneavoastră de a dezvolta cancerul de sân este mai mare:
• dacă aveți o rudă apropiată (mamă, soră sau bunica) care a avut
cancer de sân
• dacă sunteți supraponderal grav
Consultați un medic cât mai curând posibil dacă observați orice modificări la nivelul sânilor dvs., cum ar fi gropițe ale pielii, modificări ale mameloanului sau orice umflături pe care le puteți vedea sau simți.
• Luarea Dianette are, de asemenea, a fost asociat cu boli hepatice, cum ar fi icterul
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, Dianette poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele
.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă sunteți îngrijorat de orice reacții adverse
care credeți că ar putea fi cauzate la Dianette.
4.1 Reacții adverse grave – consultați imediat un medic
Depresie severă:
Deși, nu este considerat un efect secundar direct al Dianette, unele femei
au raportat că s-au simțit depresiv în timp ce luați Dianette. În cazuri foarte rare
acest lucru a fost asociat cu gândurile de a le pune capăt vieții. Dacă dezvoltați
depresie severă, trebuie să întrerupeți Dianette ca măsură de precauție și să consultați imediat medicul
dumneavoastră.
Semne ale unui cheag de sânge:
• o tuse bruscă neobișnuită;
• severă durere în piept care poate ajunge la brațul stâng;
• dispnee;
• orice durere de cap neobișnuită, severă sau de lungă durată sau agravarea
a migrenei;
• pierderea parțială sau completă a vederii sau dublă vedere;
• amețeli sau leșin;
• modificări bruște ale auzului, simțului mirosului sau gustului;
• amețeli sau leșin;
• slăbiciune sau amorțeală în orice parte a corpului;
• durere severă în abdomen;
• durere severă sau umflare la oricare dintre picioare.
Pilulă:
• îngălbenirea pielii (icter)
• mâncărime persistentă (prurit)
• probleme cu rinichii sau ficatul
• calculi biliari
• anumite afecțiuni medicale rare, cum ar fi lupusul eritematos sistemic
• erupție cutanată asemănătoare veziculelor (herpes gestationis) în timpul sarcinii
• o formă moștenită de surditate (otoscleroză)
• antecedente personale sau familiale sau o formă de boală falciformă
• umflarea părților corpului (angioedem ereditar)
• o boală moștenită numită porfirie< br>• cancer de col uterin
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă sunteți îngrijorat de orice reacții adverse
despre care credeți că ar putea fi cauzate de Dianette. Spuneți-le, de asemenea, dacă vreo afecțiune
existentă se agravează în timp ce luați Dianette.
4.3 Sângerarea între menstruații nu ar trebui să dureze mult
Câteva femei au o mică sângerare sau pete neașteptate în timp ce
iau Dianette , mai ales în primele luni. În mod normal, această sângerare
nu trebuie să vă faceți griji și se va opri după o zi sau două. Continuați să luați
Dianette ca de obicei. Problema ar trebui să dispară după primele benzi.
Semne ale unei reacții alergice severe sau ale agravării angioedemului ereditar
:
• umflarea mâinilor, feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului.
O limbă/gât umflat poate duce la dificultăți la înghițire și la respirație
• o erupție cutanată roșie (urticarie) și mâncărime
Semnele cancerului de sân includ:
• gropițe ale pielii
• modificări ale mameloanului
• orice umflături pe care le puteți vedea sau simți.
Este posibil să aveți, de asemenea, sângerări neașteptate dacă nu vă luați pastilele
în mod regulat, așa că încercați să luați pilula la aceeași oră în fiecare zi. De asemenea, sângerarea neașteptată
poate fi uneori cauzată de alte medicamente.
•
•
•
Programați-vă la medicul dumneavoastră dacă aveți sângerare eruptivă
sau observați că:< br>continuă mai mult decât primele câteva luni
începe după ce ați luat Dianette pentru un timp
continuă chiar și după ce ați încetat să luați Dianette.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă aveți orice reacție adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Aceasta
include orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta
reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului Yellow Card la:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Prin raportarea reacțiilor adverse puteți ajuta să oferiți mai multe informații despre
siguranța acestui medicament.
Semnele de cancer de col uterin includ:
• scurgeri vaginale care miroase și/sau care conțin sânge
• sângerare vaginală neobișnuită
• durere pelvină
• sex dureros.
5
Semnele unor probleme hepatice severe includ:
• dureri severe de stomac
• piele sau ochi galbeni (icter)
• inflamație a ficatului (hepatită)
• întregul corp începe să mâncărime.
•
•
•
•
Dacă credeți că ați putea avea oricare dintre acestea, consultați imediat un medic
. Este posibil să fie nevoie să încetați să luați Dianette.
4.2 Reacții adverse mai puțin grave
Reacții adverse frecvente (pot fi afectați între 100 și 1000 din 10.000 de utilizatori)
• senzație de rău
• dureri de stomac
• îngrășare
• dureri de cap
• stări depresive sau modificări ale dispoziției
• sâni dornici sau dureroși
Reacții adverse mai puțin frecvente (între 10 și 100 din 10.000 de utilizatori pot
fi afectați)
• stare de rău și tulburări de stomac
• lichide retenție
• migrenă
• pierderea interesului pentru sex
• mărirea sânilor
• erupție cutanată, care poate provoca mâncărimi
Reacții adverse rare (pot fi afectate între 1 și 10 din 10.000 de utilizatori)
• toleranță slabă la lentile de contact
• scădere în greutate
• creșterea interesului pentru sex
• scurgeri vaginale sau mamare
• cheag de sânge venos
Alte reacții adverse raportate
• sângerări și pete între menstruații pot să apară uneori în
primele luni, dar acest lucru se oprește de obicei odată ce corpul dumneavoastră s-a adaptat la
Dianette. Dacă continuă, devine grea sau pornește din nou, contactați
ul dvsmedic
• cloasma (pete galbene maro pe piele). Acest lucru se poate întâmpla chiar dacă
ați folosit Dianette de câteva luni.
Cloasma poate fi redusă prin evitarea prea multă lumină solară și/sau lămpi UV
Pagina 4
Dianette ® Tablete
• apariția sau deteriorarea tulburării mișcării coree
• boala Crohn sau colita ulceroasă
• creșterea tensiunii arteriale
• afecțiuni care se pot agrava în timpul sarcinii sau utilizării anterioare a
•
Cum se păstrează Dianette
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu A nu se păstra la temperaturi peste 25°C
Nu utilizați Dianette după data de expirare indicată pe bandă.
Dacă comprimatele s-au decolorat sau prezintă semne de deteriorare, întrebați
farmacistul care vă va sfătui ce să faceți
Nu aruncați niciun medicament la canalizare sau într-un coș. Întrebați
farmacistul dvs. ce să faceți cu orice medicamente pe care nu le doriți. Acest lucru va ajuta la
protejarea mediului.
6
Ce este în Dianette și cine îl produce
Medicamentul dumneavoastră
Fiecare cutie de Dianette conține trei benzi de 21 de comprimate filmate cu zahăr galben.< br> Fiecare comprimat conține: 2 miligrame de antiandrogen, acetat de ciproteronă
și 35 micrograme de estrogen, etinilestradiol.
Ce conține medicamentul dumneavoastră
Dianette conține, de asemenea, ingredientele inactive: lactoză monohidrat,
amidon de porumb, povidonă 25000, povidonă 700000, talc, stearat de magneziu,
zaharoză, polietilen glicol 6000, carbonat de calciu, dioxid de titan
(E171), glicerol 85%, ceară de glicol montan (galben feric) E172)
Producător și deținător de licență
Fabricat de Bayer Weimar GmbH & Co. KG, Dobereinerstrasse 20,
99427 Weimar, Germania și este achiziționat din UE. Reambalat de
Deținătorul licenței de produs: Lexon (UK) Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East
Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
POM PL Number: 15184/1298
Revizuire prospect data: 05/05/16
Dianette este o marcă înregistrată a Bayer Intellectual Property GmbH.
Orb sau cu vedere parțială?
Este greu de văzut sau de citit acest prospect?
Telefon Lexon (UK) Limited,
Tel: 01527 505414 pentru ajutor.
Ref:1298/050516/1/F
(acetat de ciproteronă/etinilestradiol)
Prospect cu informații pentru pacient
▼Acest medicament este supus unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite rapid
identificarea de noi informații de siguranță. Puteți ajuta raportând orice
reacții adverse pe care le puteți avea. Consultați sfârșitul secțiunii 4 pentru cum să raportați reacțiile adverse.
Medicamentul dumneavoastră se numește Dianette comprimate și va fi denumit Dianette
în acest prospect.
Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea
rapidă a noilor informații de siguranță. Puteți ajuta raportând orice
reacții adverse pe care le puteți avea. Consultați sfârșitul secțiunii 4 pentru cum să raportați reacțiile adverse.
Contracepție
Dianette este o pastilă de 21 de zile – luați una în fiecare zi timp de 21 de zile, urmată de 7
zile când nu luați pastile.
Dianette nu vă va proteja împotriva infecțiilor cu transmitere sexuală, cum ar fi
Chlamydia sau HIV. Numai prezervativele pot ajuta la acest lucru.
Dianette trebuie luată conform instrucțiunilor pentru a preveni sarcina.
2
Ce trebuie să știți înainte de a lua Dianette
Citiți cu atenție acest prospect înainte de a începe luând acest medicament.
• Păstraţi acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
• Dacă aveți întrebări sau aveți nevoie de mai multe sfaturi, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
• Acest medicament v-a fost prescris. Nu-l transmite altora. Le poate dăuna.
• Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine severă sau dacă observaţi vreuna nemenţionată în
acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
2.1 Înainte să luaţi Dianette
Este important să înțelegeți beneficiile și riscurile de a lua Dianette
înainte de a începe să o luați sau când decideți dacă să continuați să o luați.
Deși Dianette este potrivită pentru majoritatea femeilor sănătoase, nu este potrivită pentru
toată lumea.
În acest prospect:
Înainte de a începe să luați Dianette
• Medicul dumneavoastră vă va întreba despre problemele medicale dumneavoastră și ale familiei dumneavoastră și
vă va verifica tensiunea arterială și va exclude probabilitatea ca dumneavoastră să fi
gravidă. Este posibil să aveți nevoie, de asemenea, de alte verificări, cum ar fi o examinare a sânilor,
dar numai dacă aceste examinări sunt necesare pentru dvs. sau dacă aveți orice
preocupări speciale.
Ce este Dianette și pentru ce se utilizează
Ce trebuie să știți înainte să luați Dianette
2.1 Înainte să luați Dianette
Când trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră
Dianette și cancerul
2.2 Asigurați-vă că Dianette este în regulă pentru dvs.
Dianette nu trebuie luată de unele femei
Dianette poate agrava unele boli
Utilizarea altor medicamente
Utilizarea Dianette cu alimente și băuturi
Sarcina și alăptarea
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Dianette conține lactoză
Dianette și șezlonguri sau lămpi de soare
3
Luând Dianette
Durata de utilizare
Cum să o luați
Începând cu Dianette
O pastilă uitată
O pastilă pierdută
Dacă sunteți bolnavă sau aveți diaree
Ați uitat o menstruație – ați putea fi însărcinată?< br> Luarea a mai mult de o pastilă nu ar trebui să provoace rău
Când doriți să rămâneți gravidă
4
Reacții adverse posibile
4.1 Reacții adverse grave – consultați imediat un medic
4.2 Reacții adverse mai puțin grave
4.3 Sângerarea între menstruații nu trebuie să dureze mult
Cum se păstrează Dianette
5
6
Ce este în Dianette și cine îl face
1
2
1
Ce este Dianette și pentru ce se utilizează
Dianette conține un estrogen și un anti-androgen.
Dianette este utilizat pentru a trata afecțiuni ale pielii cum ar fi acneea, pielea foarte grasă și
creșterea excesivă a părului la femeile de vârstă reproductivă. Datorită proprietăților sale contraceptive
, trebuie prescris numai dacă medicul dumneavoastră consideră că
tratamentul cu un contraceptiv hormonal este adecvat.
Trebuie să luați Dianette numai dacă starea pielii dumneavoastră nu s-a îmbunătățit după
utilizarea altor tratamente anti-acnee, inclusiv tratamente topice și antibiotice.
Dacă luați Dianette pentru tratamentul pielii, nu trebuie să luați niciun alt
contraceptiv hormonal în același timp.
Când starea pielii s-a ameliorat și încetați să luați Dianette,
va trebui să reveniți la metoda de contracepție inițială/preferată
Tratarea afecțiunilor pielii
Androgenii sunt hormoni care stimulează creșterea părului și glandele grase din
pielea ta. Dacă produceți prea mult androgeni sau dacă sunteți sensibil la efectul
, glandele grase pot produce prea mult sebum. Acest lucru poate bloca
glandele grase, care se pot infecta și inflama, provocând pete acneice.
Dianette oprește androgenii care vă afectează pielea și reduce cantitatea de
androgeni produsă.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre bolile sau factorii de risc.
menționat în acest prospect.
În timp ce utilizați Dianette
• Veți avea nevoie de controale regulate la medicul dumneavoastră, de obicei când
aveți nevoie de o altă rețetă pentru Dianette.
• Ar trebui să mergeți la teste periodice pentru frotiu de col uterin.
• Verificați-vă sânii și sfarcurile în fiecare lună pentru modificări – spuneți
medicului dumneavoastră dacă puteți vedea sau simți ceva ciudat, cum ar fi umflături sau gropițe ale pielii
.
• Dacă aveți nevoie de un test de sânge, spuneți medicului dumneavoastră că luați
Dianette, deoarece acest tip de medicament poate afecta rezultatele
unor teste.
• Dacă urmează să vi se efectueze o operație, asigurați-vă că medicul dumneavoastră știe despre aceasta. Poate fi necesar să încetați să luați Dianette cu aproximativ 4-6 săptămâni înainte de
operație. Acest lucru este pentru a reduce riscul apariției unui cheag de sânge (vezi pct. 2.1).
dvsmedicul vă va spune când puteți începe să luați Dianette din nou.
• Dacă trebuie să încetați să luați Dianette, amintiți-vă să utilizați un alt
contraceptiv (de exemplu, prezervative) dacă vă bazați pe Dianette pentru
contracepție.
Când trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră
Opriți administrarea comprimatelor și contactați imediat medicul dumneavoastră dacă
observați posibile semne ale unui cheag de sânge. Simptomele sunt
descrise mai jos în „Cheaguri de sânge (tromboză)” și în Secțiunea 4.
Dianette funcționează și ca contraceptiv oral. Dumneavoastră și medicul dumneavoastră
va trebui să luați în considerare toate lucrurile care s-ar aplica în mod normal la
utilizarea în siguranță a contraceptivelor hormonale orale.
Cheaguri de sânge (tromboză)
Utilizarea Dianette poate crește ușor riscul de a avea un cheag de sânge
(numit tromboză). Șansele dvs. de a avea un cheag de sânge sunt
doar ușor crescute dacă luați Dianette în comparație cu femeile
care nu iau Dianette sau nicio pilulă contraceptivă. O recuperare completă
nu se realizează întotdeauna și, în 1-2% din cazuri, poate fi fatală.
Cheaguri de sânge într-o venă
Un cheag de sânge într-o venă (cunoscut sub numele de „tromboză venoasă”) poate blocați
vena. Acest lucru se poate întâmpla în venele piciorului, plămânul (un plămân
embolie), sau orice alt organ.
Utilizarea unei pilule combinate crește riscul femeii de a dezvolta astfel de cheaguri
în comparație cu o femeie care nu ia nicio pilulă combinată. Riscul de a dezvolta
un cheag de sânge într-o venă este cel mai mare în primul an în care o femeie utilizează pilula.
Riscul nu este la fel de mare ca riscul de a dezvolta un cheag de sânge în timpul
sarcină.
Șansele dvs. de a avea un cheag de sânge sunt doar ușor crescute
dacă luați Dianette.
• Din 100.000 de femei care nu iau Dianette, nu iau pilula și nu
sunt însărcinate, aproximativ 5 până la 10 vor avea un cheag de sânge într-un an.
• Din 100.000 de femei care iau Dianette sau pilula, până la 40 vor avea un
cheag de sânge într-un an.
• Din 100.000 de femei care sunt însărcinate, aproximativ 60 vor avea un cheag de sânge într-un
an.
Riscul de formare a cheagurilor de sânge într-o venă la utilizatorii unei pilule combinate crește
în continuare:
• odată cu vârsta;
• dacă fumați.
Când utilizați un contraceptiv hormonal precum Dianette, sunt
sfătuiți cu insistență să renunțați la fumat, mai ales dacă sunteți mai în vârstă
peste 35 de ani;
• dacă una dintre rudele dumneavoastră apropiate a avut un cheag de sânge la picior, plămân
sau alt organ la o vârstă fragedă;
• dacă sunteți supraponderal;
Pagina 1< br> •
dacă trebuie să vă operați sau dacă sunteți în picioare pentru o
mult timp din cauza unei răni sau boli, sau aveți piciorul într-un
gips;
• dacă aveți sindromul ovarului polichistic;
• dacă ați născut recent;
• dacă aveți anumite afecțiuni medicale rare, cum ar fi lupusul sistemic
eritematos, boala Crohn sau colita ulceroasă;
• dacă aveți boală de celule falciforme.
Dacă acest lucru este valabil în cazul dumneavoastră, este important să spuneți medicului dumneavoastră că utilizați
Dianette, deoarece tratamentul poate fi necesar să fie întrerupt. Medicul dumneavoastră vă poate spune
să încetați să utilizați Dianette cu câteva săptămâni înainte de operație sau în timp ce sunteți mai puțin
mobil. De asemenea, medicul dumneavoastră vă va spune când puteți începe să utilizați Dianette din nou
după ce vă readuceți pe picioare.
Cheaguri de sânge într-o arteră
Un cheag de sânge într-o arteră poate provoca probleme grave. De exemplu, un cheag de sânge
într-o arteră a inimii poate provoca un atac de cord sau în creier poate
provoca un accident vascular cerebral.
Utilizarea unei pilule combinate a fost asociată cu un risc crescut de
cheaguri în artere. Acest risc crește și mai mult:
• cu vârsta;
• dacă fumezi.
Când utilizați un contraceptiv hormonal precum Dianette, vi se recomandă
să renunțați la fumat, mai ales dacă aveți peste 35 de ani;
• dacă sunteți supraponderal;
• dacă aveți tensiune arterială crescută;
• dacă o rudă apropiată a avut un atac de cord sau un accident vascular cerebral la o vârstă fragedă;
• dacă aveți un nivel ridicat de grăsimi în sânge (colesterol sau trigliceride);
• dacă aveți migrene;
• dacă aveți o problemă cu inima (tulburare valvulară, tulburare a
ritmului);
• dacă aveți sindromul ovarului polichistic;
• dacă aveți diabet;
• dacă aveți anumite afecțiuni medicale rare, cum ar fi lupusul sistemic
eritematos;
• dacă aveți boală de celule falciforme.
Simptome ale cheagurilor de sânge
Nu mai luați comprimate și consultați imediat medicul dumneavoastră dacă observați
semne posibile ale unui cheag de sânge, cum ar fi:
• o tuse bruscă neobișnuită;
• durere severă în piept, care poate ajunge la brațul stâng;
• dispnee;
• orice durere de cap neobișnuită, severă sau de lungă durată sau agravare a migrenei;
• pierderea parțială sau completă a vederii sau vedere dublă;
• tulburări sau tulburări de vorbire;
• modificări bruște ale auzului, simțul mirosului sau al gustului;
• amețeli sau leșin;
• slăbiciune sau amorțeală în orice parte a corpului;
• durere severă în abdomen;
• durere severă sau umflare în oricare dintre picioarele dumneavoastră.
În urma unui cheag de sânge, recuperarea nu este întotdeauna completă. Rareori pot apărea dizabilități permanente
grave sau cheagul de sânge poate fi chiar fatal.
Imediat după naștere, femeile prezintă un risc crescut de cheaguri de sânge, așa că
ar trebui să întrebați medicul dumneavoastră cât de curând după naștere puteți începe să luați Dianette.
Consultați imediat un medic dacă dezvoltați și depresie severă , o reacție alergică
severă, agravarea angioedemului ereditar, semne de cancer de sân
sau cancer de col uterin sau semne de probleme hepatice severe (simptomele și semnele sunt
descrise în secțiunea 4).
Dianette și cancerul
Deși COC în doze mari reduc riscul de cancer de ovar și uter dacă
sunt utilizate pe termen lung, nu este clar dacă doza mai mică
Pastilele care conțin estrogen-progestogen precum Dianette oferă, de asemenea, aceleași
efecte protectoare. Cu toate acestea, se pare, de asemenea, că luând Dianette ușor
crește riscul de cancer de col uterin – deși acest lucru se poate datora
a face sex fără prezervativ, mai degrabă decât Dianette. Toate femeile ar trebui să facă
teste de frotiu regulat.
Dacă aveți cancer de sân sau l-ați avut în trecut, nu trebuie să luați
Dianette sau alte contraceptive orale, deoarece acestea vă cresc ușor riscul de a
cancer de san. Acest risc crește cu cât sunteți mai mult timp pe Dianette, dar revine la
normal în aproximativ 10 ani de la oprirea acestuia. Deoarece cancerul de sân este rar la
femeile sub 40 de ani, cazurile suplimentare de cancer de sân în prezent și
utilizatorii recenti Dianette sunt mici. De exemplu:
• Din 10.000 de femei care nu au luat niciodată Dianette sau pilula, aproximativ 16
vor avea cancer de sân până la vârsta de 35 de ani.
• Din 10.000 de femei care iau Dianette sau pilula timp de 5 ani, la începutul
20 de ani, aproximativ 17–18 ani vor avea cancer de sân până la vârsta de 35
ani.
• Din 10.000 de femei care nu au luat niciodată Dianette sau pilula, aproximativ 100< br> vor avea cancer de sân până la vârsta de 45 de ani.
• Din 10.000 de femei care iau Dianette sau Pilula timp de 5 ani, la începutul
30 de ani, aproximativ 110 vor avea cancer de sân până vor împlini 45 de ani
vechi.
Pagina 2
Riscul dumneavoastră de cancer de sân este mai mare:
• dacă aveți o rudă apropiată (mamă, soră sau bunica) care a avut
cancer de sân
• dacă sunteți supraponderal grav
Consultați un medic cât mai curând posibil dacă observați orice modificări ale sânilor
, cum ar fi gropițe ale pielii, modificări ale mameloanului sau orice
noduli pe care le puteți vedea sau simți.
• Utilizarea Dianette a fost, de asemenea, asociată cu boli hepatice, cum ar fi icterul
și tumori hepatice non-canceroase, dar acest lucru este rar. Foarte rar, Dianette a fost, de asemenea, asociată cu unele forme de cancer hepatic la femeile care l-au luat
mult timp.
Consultați un medic cât mai curând posibil dacă aveți dureri severe în
> stomac, sau piele sau ochi galbeni (icter). Poate fi necesar să încetați
să luați Dianette.
2.2 Asigurați-vă că Dianette este în regulă pentru dvs.
Dianette nu ar trebui să fie luată de unele femei
Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți orice probleme medicale sau boli.
Nu luați Dianette Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele afecțiuni
se aplică în cazul dumneavoastră înainte de a începe să utilizați Dianette. Apoi, medicul dumneavoastră vă poate sfătui
să utilizați un alt tratament:
• Dacă utilizați un alt contraceptiv hormonal
• Dacă sunteți gravidă sau ați putea fi gravidă
• Dacă alăptați
• Dacă aveți sau ați avut vreodată cancer de sân
• Dacă aveți (sau ați avut vreodată) un cheag de sânge în picior (tromboză), plămân
(embolie pulmonară) sau în altă parte a corpului.< br>• Dacă aveți (sau ați avut vreodată) o boală care poate fi un indicator al unui
atac de cord în viitor (de exemplu, angina pectorală care provoacă dureri severe în
piept) sau „mini-accident vascular cerebral” (tranzitoriu atac ischemic)
• Dacă aveți (sau ați avut vreodată) un atac de cord sau un accident vascular cerebral.
• Dacă aveți o afecțiune care poate crește riscul apariției unui cheag de sânge în
arterele dumneavoastră. Acest lucru se aplică următoarelor afecțiuni:
• diabet care vă afectează vasele de sânge
• tensiune arterială foarte mare
• un nivel foarte ridicat de grăsimi în sânge (colesterol sau trigliceride)
• Dacă aveți probleme cu coagulare a sângelui (de exemplu, deficit de proteină C)
• Dacă aveți (sau ați avut vreodată) o migrenă, cu tulburări de vedere
• Dacă ați avut vreodată o boală hepatică severă și vi s-a spus de
medicul dumneavoastră că rezultatele testelor hepatice nu au fost încă returnate la normal
• Dacă ați avut vreodată tumori hepatice
• Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la oricare dintre ingredientele din Dianette.
Dacă suferiți de oricare dintre acestea sau primiți-le pentru prima dată în timp ce
luați Dianette, contactați medicul dumneavoastră cât mai curând posibil. Nu luați
Dianette. Dacă este necesar, utilizați o altă formă de contracepție.
Dianette poate agrava unele boli
Unele dintre condițiile enumerate mai jos pot fi agravate dacă luați Dianette.
Sau pot însemna că este mai puțin potrivit pentru tine. Este posibil să puteți în continuare să luați
Dianette, dar trebuie să aveți grijă deosebită și să faceți controale mai des.
• Dacă dumneavoastră sau familia apropiată ați avut vreodată probleme cu inima sau
circulație, cum ar fi hipertensiune arterială
• Dacă dumneavoastră sau familia dumneavoastră apropiată ați avut vreodată probleme cu coagularea sângelui
• Dacă ați avut migrene
• Dacă suferiți în prezent de depresie sau ați avut acest lucru în
trecut
• Dacă sunteți supraponderal (obez)
• Dacă aveți boala moștenită numită porfirie
• Dacă aveți diabet
• Dacă aveți inflamație a pancreasului (pancreatită), sau antecedente sau
antecedente familiale de niveluri ridicate de grăsimi în sânge (hipertrigliceridemie), deoarece
ați putea fi expus riscului dezvoltarea pancreatitei
• Dacă aveți pete maronii pe față sau pe corp (cloasmă) (vezi mai jos
„Dianette și șezlonguri sau lămpi solare”)
• Dacă aveți vreo boală care s-a agravat în timpul sarcina sau utilizarea anterioară
a pilulei sau a Dianette (vezi pct. 4)
Spuneți medicului dumneavoastră dacă este cazul dumneavoastră. De asemenea, spuneți-le dacă primiți oricare dintre
acestea pentru prima dată în timp ce luați Dianette sau dacă vreuna se agravează sau vine
înapoi, deoarece este posibil să fie nevoie să încetați să îl luați.
Utilizarea altor medicamente
Dacă ați nevoie vreodată să luați un alt medicament în același timp cu luați Dianette
, spuneți întotdeauna medicului dumneavoastră, farmacistului sau dentistului că sunteți iau
Dianette. Verificați, de asemenea, prospectele care vin cu toate medicamentele dumneavoastră pentru a vedea dacă
acestea pot fi luate împreună cu contraceptive hormonale.
Dacă luați Dianette pentru tratament pentru piele, nu trebuie să luați niciun
alt contraceptiv hormonal în același timp timp.
Unele medicamente pot influența concentrațiile sanguine ale Dianette și
pot împiedica funcționarea corectă a acesteia - de exemplu
• unele medicamente utilizate pentru tratarea epilepsiei
• unele medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor cu HIV și virusul hepatitei C
(așa-numiții inhibitori de protează și inhibitori non-nucleozidici de revers transcriptază
)
• griseofulvină (un anti -medicament fungic)
• anumite antibiotice (tetracicline orale)
• anumite sedative (numite barbiturice)
• sunătoare (un remediu pe bază de plante).
Dacă trebuie să luați unul dintre acestea medicamente, Dianette poate să nu fie potrivită
pentru dumneavoastră sau poate fi necesar să utilizați contracepție suplimentară pentru o perioadă. Doctorul dumneavoastră,
farmacistul sau dentistul vă poate spune dacă acest lucru este necesar și pentru cât timp.
Dianette poate afecta, de asemenea, cât de bine funcționează alte medicamente. Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să ajusteze doza celuilalt medicament. În plus, Dianette poate, de asemenea,
interfera cu rezultatele unor analize de sânge, așa că spuneți întotdeauna medicului dumneavoastră că
luați Dianette dacă aveți un test de sânge
Luați Dianette cu alimente și băuturi
Acolo nu există instrucțiuni speciale despre alimente și băuturi în timpul tratamentului cu Dianette.
Sarcina și alăptarea
Nu utilizați Dianette dacă sunteți însărcinată sau alăptați. Dacă
credeți că ați putea fi gravidă, faceți un test de sarcină pentru a confirma că sunteți
înainte de a înceta să luați Dianette.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Dianette nu are niciun efect cunoscut asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Dianette conține lactoză și zaharoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele
zaharuri, contactați-l înainte de a utiliza Dianette.
Dianette și șezlonguri sau lămpi solare
Lămpile solare sunt folosite de unele femei pentru acnee, precum și pentru a bronza pielea. Acesta
nu este un tratament foarte util pentru acnee. Nu folosiți șezlonguri sau lămpi de soare
și evitați plaja prelungită dacă luați Dianette. Utilizarea lor
crește șansa de cloasmă, o decolorare neregulată a pielii (cum se întâmplă
cu contraceptivele orale obișnuite).
3
Utilizarea Dianette
Medicul dumneavoastră a ales Dianette ca tratament pentru acneea sau creșterea
excesivă a părului pe față și pe corp. Cu toate acestea, Dianette are și un
efect contraceptiv, de aceea este important să urmați sfaturile de mai jos dacă
vă bazați pe Dianette pentru contracepție.
Dacă utilizați Dianette numai pentru acnee sau creșterea excesivă a părului,
puteți urma în continuare acest sfat , dar întrebați medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur.
Durata de utilizare
Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să continuați să luați Dianette.
Cum să o luați
Luați Dianette în fiecare zi timp de 21 de zile
Dianette vine în benzi de 21 de pastile, fiecare marcată cu o zi a săptămânii.
• Luați-vă pilula la aceeași oră în fiecare zi.
• Începeți prin a lua o pastilă marcată cu ziua corectă a săptămânii.
• Urmați direcția săgeților de pe bandă. Luați câte o pastilă în fiecare zi, până
ați terminat toate cele 21 de pastile.
• Înghițiți fiecare pastilă întreagă, cu apă dacă este necesar. Nu mestecați pilula.
Apoi aveți șapte zile fără comprimate
După ce ați luat toate cele 21 de pastile din bandă, aveți la dispoziție șapte zile când
nu luați pastile.
În câteva zile de a lua ultima pastilă din bandă, ar trebui să aveți o
sângerare de întrerupere ca o menstruație. Este posibil ca această sângerare să nu se fi terminat când este
timpul să începeți următoarea tabletă de pastile.
Dacă vă bazați pe acest medicament pentru a preveni sarcina, luați întotdeauna
Dianette așa cum este descris aici. Nu trebuie să utilizați contracepție suplimentară în
cele șapte zile fără comprimate – atâta timp cât ați luat pastilele corect și
începeți următoarea bandă de pastile la timp. Consultați-vă medicul dacă nu sunteți sigur.
Începeți următoarea tabletă în ziua a opta Începeți să luați următoarea tabletă de Dianette
după cele șapte zile fără comprimate (în ziua a opta) – chiar dacă încă sângerezi.
Deci, dacă luați ultima pastilă dintr-un pachet într-o zi de vineri, veți lua prima pastilă din
următorul pachet în sâmbăta săptămânii următoare. Începeți întotdeauna noua bandă
la timp.
Atâta timp cât luați Dianette corect, veți începe întotdeauna fiecare bandă nouă
în aceeași zi a săptămânii.
Începeți Dianette
Utilizatori noi sau începeți Dianette după o pauză
Cel mai bine este să luați prima pastila Dianette în prima zi a următoarei menstruații. Prin
începerea în acest fel, veți avea protecție contraceptivă cu prima pilulă.
Trecerea la Dianette de la o altă pilulă contraceptivă
• Dacă luați în prezent o pastilă de 21 de zile: începeți Dianette a doua zi după
sfârşitul benzii anterioare. Veți beneficia de protecție contraceptivă cu
prima pastilă. Nu veți avea sângerare decât după prima tabletă de Dianette.
• Dacă luați o pastilă de 28 de zile: începeți să luați Dianette a doua zi după ultima dvs.
pilula activă. Veți avea protecție contraceptivă cu prima pastilă. Nu veți
avea sângerări decât după prima tabletă de Dianette.
• Dacă luați o pastilă numai cu progestativ (POP sau „mini pilula”):
începeți Dianette în prima zi de sângerare , chiar dacă ați luat deja
pilula numai cu progestativ pentru ziua respectivă. Veți avea o acoperire contraceptivă
imediat.
Începând Dianette după un avort spontan sau un avort
Dacă ați avut un avort spontan sau un avort în primele trei luni
de sarcină, medicul dumneavoastră vă poate spune să începeți să luați Dianette imediat.
Aceasta înseamnă că veți beneficia de protecție contraceptivă cu prima pastilă.
Dacă ați avut un avort spontan sau un avort după a treia lună
de sarcină, cereți sfatul medicului dumneavoastră. Este posibil să fie nevoie să utilizați contracepție suplimentară
, cum ar fi prezervativele, pentru o perioadă scurtă de timp.
Contracepția după ce ați născut
Dacă tocmai ați născut un copil, medicul dumneavoastră vă poate sfătui ca Dianette să
începe la 21 de zile după livrare, cu condiția să fiți complet mobil. Nu trebuie
să așteptați o perioadă. Va trebui să utilizați o altă metodă de
contracepție, cum ar fi prezervativul, până când începeți Dianette și în primele 7
zile de administrare a pilulei.
Nu luați Dianette dacă alăptați
O pastilă uitată
Dacă ați întârziat mai puțin de 12 ore cu o pastilă, luați-o imediat. Continuați
să vă luați pastilele la ora obișnuită. Aceasta poate însemna să luați două pastile într-o zi.
Nu vă faceți griji – protecția contraceptivă nu ar trebui să fie redusă.
Dacă ați întârziat mai mult de 12 ore cu o pastilă sau ați omis
mai mult de o pastilă, protecția dumneavoastră contraceptivă poate fi redusă.
• Luați cea mai recentă pastilă uitată imediat ce vă amintiți, chiar dacă
înseamnă să luați două deodată. Lăsați toate pastilele uitate mai devreme în ambalaj.
• Continuați să luați o pastilă în fiecare zi, în următoarele șapte zile, la modul obișnuit
timp.
• Dacă ajungeți la sfârșitul unei benzi de pastile în timpul acestor șapte zile, începeți
următoarea bandă fără a lua pauza obișnuită de șapte zile. Probabil că nu vei
să sângerezi decât după ce termini a doua fâșie de pastile, dar nu-ți face griji.
Dacă termini a doua fâșie de pastile și nu ai sângerare, fă o
test de sarcină înainte de a începe o altă bandă.
• Folosiți contracepție suplimentară timp de șapte zile după ce ați omis o pilulă, cum ar fi
prezervative.
• Dacă ați omis una sau mai multe pastile din prima săptămână a benzii< br> (zilele 1 până la 7) și ai făcut sex în acea săptămână, ai putea rămâne însărcinată.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru sfaturi cât mai curând posibil. Ei
vă pot recomanda să utilizați contracepție de urgență.
Dacă ați omis oricare dintre pastilele dintr-o bandă și nu sângerați în
prima pauză fără comprimate, este posibil să fiți gravidă.
Luați legătura cu medicul dumneavoastră sau faceți singur un test de sarcină.
Dacă începeți o nouă bandă de pastile cu întârziere sau vă faceți „săptămâna liberă” mai lungă de
șapte zile, este posibil să nu fiți protejată de sarcină. Dacă ați făcut sex în
ultimele șapte zile, cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului. Poate fi necesar să
luați în considerare contracepția de urgență. De asemenea, ar trebui să utilizați contracepție suplimentară,
, cum ar fi prezervativul, timp de șapte zile.
O pastilă pierdută
Dacă pierdeți o pastilă,
Fie luați ultima pastilă a benzii în locul pilulei pierdute. Apoi luați toate
celelalte pastile în zilele potrivite. Ciclul tău va fi cu o zi mai scurt decât
în mod normal, dar protecția contraceptivă nu va fi afectată. După cele șapte
zile fără pilule, veți avea o nouă zi de început, cu o zi mai devreme decât înainte.
Sau dacă nu doriți să schimbați ziua de început a ciclului, luați o pastilă de la
a bandă de rezervă dacă aveți una. Apoi, luați toate celelalte pastile din banda dvs. actuală
, ca de obicei. Puteți păstra apoi banda de rezervă deschisă în cazul în care pierdeți
alte pastile.
Dacă sunteți bolnav sau aveți diaree
Dacă sunteți bolnav (vărsături) sau aveți o diaree foarte gravă, este posibil ca organismul dumneavoastră să nu primească
doza obișnuită de hormoni din acea pilulă. Dacă vă simțiți mai bine în decurs de 12 ore de la
să luați Dianette, urmați instrucțiunile din secțiunea 3.4 O pastilă pierdută, care
descrie cum să luați o altă pastilă. Dacă sunteți încă bolnav sau aveți diaree la mai mult
de 12 ore după administrarea Dianette, vezi pct. 3.3, O pilula uitată.
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă tulburările de stomac continuă sau se
se agravează.
El sau ea poate recomanda o altă formă de contracepție.
Ați ratat o menstruație – ați putea fi însărcinată?
Ocazional, este posibil să pierdeți o sângerare de retragere. Acest lucru ar putea însemna că
sunteți însărcinată, dar acest lucru este foarte puțin probabil dacă ați luat corect pastilele.
Începeți următoarea bandă la ora obișnuită. Dacă credeți că v-ați expus
riscul de a rămâne însărcinată (de exemplu, prin pierderea pastilelor sau luând alte
medicamente) sau dacă omiteți o a doua sângerare, ar trebui să faceți un test de sarcină.
Puteți să le cumpărați de la farmacist sau să obțineți un test gratuit la cabinetul medicului dumneavoastră.
Dacă sunteți gravidă, încetați să luați Dianette și consultați-vă medicul.
Luarea mai multor comprimate nu ar trebui să vă dăuneze
Este este puțin probabil ca administrarea a mai mult de o pastilă să vă facă vreun rău, dar este posibil să vă simțiți rău, să vărsați sau să aveți unele sângerări vaginale. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă
aveți oricare dintre aceste simptome.
Când doriți să rămâneți gravidă
Dacă plănuiți să aveți un copil, cel mai bine este să utilizați o altă metodă de contracepție
după oprirea Dianette până când aveți o menstruație adecvată. Medicul sau
moașa dvs. se bazează pe data ultimei menstruații naturale pentru a vă spune când va naște copilul. Cu toate acestea, nu vă va cauza niciun rău dumneavoastră sau copilului dacă rămâneți
gravidă imediat.
Ref:1298/050516/1/B
Pagina 3
4
Reacții adverse posibile< br> Pilulă:
• îngălbenirea pielii (icter)
• mâncărime persistentă (prurit)
• probleme renale sau hepatice • pietre la biliare
• anumite afecțiuni medicale rare, cum ar fi lupusul eritematos sistemic
• erupție cutanată sub formă de vezicule (herpes gestationis) în timpul sarcinii
• o formă moștenită de surditate (otoscleroză)
• antecedente personale sau familiale sau o formă de seceră boală celulară
• umflarea părților corpului (angioedem ereditar)
• o boală moștenită numită porfirie
• cancer de col uterin
Ca toate medicamentele, Dianette poate provoca reacții adverse, cu toate că nu la toate persoanele
le primește.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă sunteți îngrijorat de orice reacții adverse
care credeți că ar putea fi cauzate de Dianette.
4.1 Reacții adverse grave – consultați imediat un medic
Depresie severă:
Deși, este nu este considerată un efect secundar direct al Dianette, trebuie să întrerupeți
Dianette ca măsură de precauție, dacă dezvoltați depresie severă și consultați imediat medicul
Semne ale unui cheag de sânge:
• un tuse bruscă neobișnuită;
• durere severă în piept care poate ajunge la brațul stâng;
• dificultăți de respirație;
• orice durere de cap neobișnuită, severă sau de lungă durată sau agravarea
a migrenei;
• pierderea parțială sau completă a vederii, sau vedere dublă;
• tulburări sau tulburări de vorbire;< br> • modificări bruște ale auzului, simțului mirosului sau gustului;
• amețeli sau leșin;
• slăbiciune sau amorțeală în orice parte a corpului;
• durere severă în abdomen;
• durere severă sau umflare la oricare dintre picioare.
Semne ale unei reacții alergice severe sau ale agravării angioedemului ereditar
:
• umflarea mâinilor, feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului.
O umflare a limbii/gâtului poate duce la dificultăți de înghițire și de respirație< br> • o erupție cutanată roșie (urticarie) și mâncărime
Semnele cancerului de sân includ:
• gropițe ale pielii
• modificări ale mameloanului
• orice umflături pe care le puteți vedea sau simți.< br> Semnele de cancer de col uterin includ:
• scurgeri vaginale care miroase și/sau conțin sânge
• sângerare vaginală neobișnuită
• durere pelvină
• sex dureros.
Semnele unor probleme hepatice severe includ:
• dureri severe de stomac< br> • piele sau ochi galbeni (icter)
• inflamație a ficatului (hepatită)
• întregul corp începe să vă mâncărime.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă sunteți îngrijorat de orice reacții adverse
ceea ce crezi că s-ar putea datora Dianettei. Spuneți-le, de asemenea, dacă vreo afecțiune
existentă se agravează în timp ce luați Dianette.
4.3 Sângerarea între menstruații nu ar trebui să dureze mult
Câteva femei au o mică sângerare sau pete neașteptate în timp ce
iau Dianette , mai ales în primele luni. În mod normal, această sângerare
nu trebuie să vă faceți griji și se va opri după o zi sau două. Continuați să luați
Dianette ca de obicei. Problema ar trebui să dispară după primele câteva benzi.
De asemenea, este posibil să aveți sângerări neașteptate dacă nu luați pastilele în mod regulat
, așa că încercați să luați pastila la aceeași oră în fiecare zi. De asemenea, neașteptat
sângerarea poate fi uneori cauzată de alte medicamente.
•
•
•
Reacții adverse mai puțin frecvente (între 10 și 100 din 10.000 de utilizatori pot
fi afectați)
• starea de rău și tulburări de stomac
• retenție de lichide
• migrenă
• pierderea interesului pentru sex
• mărirea sânilor
• erupție cutanată, care poate provoca mâncărimi
Reacții adverse rare (între 1 și 10 din 10.000 de utilizatori pot fi afectate)
• toleranță slabă la lentilele de contact
• pierderea în greutate
• creșterea interesului pentru sex
• secreții vaginale sau mamare
• cheag venos de sânge
Faceți o programare la medicul dumneavoastră dacă aveți sângerare eruptivă
sau observați care:
continuă mai mult decât primele luni
începe după ce ați luat Dianette pentru o perioadă
continuă chiar și după ce ați încetat să luați Dianette.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă aveți orice reacție adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei. Aceasta
include orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta
reacțiile adverse direct prin intermediul Schemei Yellow Card la:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Prin raportarea reacțiilor adverse puteți ajuta să oferiți mai multe informații despre
siguranța acestui medicament.
5
•
•
•
•
•
Dacă credeți că ați putea avea oricare dintre acestea, consultați imediat un medic
. Este posibil să fie nevoie să încetați să luați Dianette.
4.2 Reacții adverse mai puțin grave
Reacții adverse frecvente (pot fi afectați între 100 și 1000 din 10.000 de utilizatori)
• senzație de rău
• dureri de stomac
• îngrășare
• dureri de cap
• stări depresive sau modificări ale dispoziției
• sâni dornici sau dureroși
6
Cum se păstrează Dianette
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu se păstrează la temperaturi peste 25°C
Nu utilizați Dianette după data de expirare indicată pe bandă.
Dacă comprimatele s-au decolorat sau prezintă semne de deteriorare, întrebați
farmacistul care vă va sfătui ce să faceți
Nu aruncați niciun medicament. un canal de scurgere sau într-un coș de gunoi. Întrebați
farmacistul dvs. ce să faceți cu orice medicamente pe care nu le doriți. Acest lucru va ajuta la
protejarea mediului.
Ce este în Dianette și cine îl produce
Medicamentul dvs.
Fiecare cutie de Dianette conține trei benzi de 21 de comprimate filmate cu zahăr galben.
Fiecare comprimat conține: 2 miligrame de antiandrogen, acetat de ciproteronă
și 35 micrograme de estrogen, etinilestradiol.
Ce este în medicamentul dumneavoastră
Dianette mai conține ingrediente inactive: lactoză monohidrat,
amidon de porumb, povidonă 25000, povidonă 700000, talc, stearat de magneziu,
zaharoză, polietilen glicol 6000, carbonat de calciu, dioxid de titan
(E171), glicerol 85%, ceară cu glicol montan, oxid feric galben (E172)
POM
Număr PL: 15184/1298
Data revizuirii prospectului: 05/05/16
Orb sau cu vedere parțială?
Acest prospect este greu de văzut sau de citit?
Telefon Lexon (UK) Limited,
Tel: 01527 505414 pentru ajutor.
Ref:1298/050516/2/F
(acetat de ciproteronă/etinilestradiol)
Prospect cu informații pentru pacient
Contracepție
▼Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare . Acest lucru va permite identificarea
rapidă a noilor informații de siguranță. Puteți ajuta raportând orice
reacții adverse pe care le puteți avea. Consultați sfârșitul secțiunii 4 pentru a afla cum să raportați reacțiile adverse.
Medicamentul dumneavoastră se numește Dianette Comprimate și va fi denumit Dianette
pe tot parcursul acestui prospect.
Acest medicament este supus unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea
rapidă a noilor informații de siguranță. Puteți ajuta raportând orice
reacții adverse pe care le puteți avea. Consultați sfârșitul secțiunii 4 pentru cum să raportați reacțiile adverse.
Dianette este o pastilă de 21 de zile – luați una în fiecare zi timp de 21 de zile, urmată de 7
zile când nu luați pastile.
Dianette nu vă va proteja împotriva infecțiilor cu transmitere sexuală, cum ar fi
Chlamydia sau HIV. Doar prezervativele pot ajuta la acest lucru.
Dianette trebuie luată conform instrucțiunilor pentru a preveni sarcina.
2
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Dianette
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.
• Păstraţi acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
• Dacă aveți întrebări sau aveți nevoie de mai multe sfaturi, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
• Acest medicament v-a fost prescris. Nu-l transmite altora. Este
le poate dăuna.
• Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine severă sau dacă observaţi vreuna nemenţionată în
acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
2.1 Înainte să luaţi Dianette
Este este important să înțelegeți beneficiile și riscurile de a lua Dianette
înainte de a începe să o luați sau atunci când vă decideți dacă să continuați să o luați.
Deși Dianette este potrivită pentru majoritatea femeilor sănătoase, aceasta nu este potrivită pentru
toată lumea.
În acest prospect:
Înainte de a începe să luați Dianette
• Medicul dumneavoastră vă va întreba despre problemele medicale dumneavoastră și ale familiei dumneavoastră și
vă va verifica tensiunea arterială și va exclude probabilitatea ca dumneavoastră să fiți
gravidă. Este posibil să aveți nevoie, de asemenea, de alte verificări, cum ar fi o examinare a sânilor,
dar numai dacă aceste examinări sunt necesare pentru dvs. sau dacă aveți
probleme speciale.
1 Ce este Dianette și pentru ce se utilizează< br>2 Ce trebuie să știți înainte să luați Dianette
2.1 Înainte să luați Dianette
Când trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră
Dianette și cancerul
2.2 Asigurați-vă că Dianette este în regulă pentru dvs.
Dianette nu ar trebui să știți să fie luate de unele femei
Dianette poate agrava unele boli
Utilizarea altor medicamente
Utilizarea Dianette cu alimente și băuturi
Sarcina și alăptarea
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Dianette conține lactoză
Dianette și șezlonguri sau lămpi solare
3 Utilizarea Dianette
Durata de utilizare
Cum să o luați< br> Începând Dianette
O pastilă uitată
O pastilă pierdută
Dacă sunteți bolnavă sau aveți diaree
Ați ratat o menstruație – ați putea fi însărcinată?
Luarea mai multor pastile nu ar trebui să vă dăuneze
Când doriți să rămâneți gravidă
4 Reacții adverse posibile
4.1 Reacții adverse grave – consultați imediat un medic
4.2 Reacții adverse mai puțin grave
4.3 Sângerarea între menstruații nu ar trebui să dureze mult
5 Cum se păstrează Dianette
6 Ce este în Dianette și cine o produce< br>1
Producător și deținător de licență
Fabricat de Bayer Pharma AG, Mullerstrasse 170-178, D-13353 Berlin,
Germania și este achiziționat din UE. Reambalat de produs
Deținătorul licenței: Lexon (UK) Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East Moons
Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Dianette este o marcă înregistrată a Bayer Intellectual Property GmbH.< br> Alte reacții adverse raportate
• sângerarea și spotting-ul dintre menstruații pot să apară uneori în primele câteva luni, dar aceasta se oprește de obicei odată ce corpul dumneavoastră s-a adaptat la
Dianette. Dacă continuă, devine grea sau începe din nou, contactați
medicul dumneavoastră
• cloasma (pete galbene maro pe piele). Acest lucru se poate întâmpla chiar dacă
ați folosit Dianette de câteva luni.
Cloasma poate fi redusă prin evitarea prea multă lumină solară și/sau lămpi UV
• apariția sau deteriorarea tulburării de mișcare a coreei
• Boala Crohn sau colita ulceroasă
Pagina 4
Dianette® Comprimate
• afecțiuni care se pot agrava în timpul sarcinii sau utilizării anterioare a
Ce este Dianette și pentru ce se utilizează
Dianette conține un estrogen și un antiandrogen.
Dianette este utilizat pentru tratați afecțiunile pielii, cum ar fi acneea, pielea foarte grasă și
creșterea excesivă a părului la femeile de vârstă reproductivă. Datorită contraceptivei sale
proprietăți, ar trebui să vă fie prescris numai dacă medicul dumneavoastră consideră că
tratamentul cu un contraceptiv hormonal este adecvat.
Trebuie să luați Dianette numai dacă starea pielii dumneavoastră nu s-a îmbunătățit după
utilizarea altor tratamente anti-acnee. , inclusiv tratamente topice și antibiotice.
Dacă luați Dianette pentru tratament pentru piele, nu trebuie să luați nici un alt
contraceptiv hormonal în același timp.
Când starea pielii dumneavoastră s-a ameliorat și încetați să luați Dianette , va trebui
să reveniți la metoda de contracepție inițială/preferată
Tratarea afecțiunilor pielii
Androgenii sunt hormoni care stimulează creșterea părului și glandele grase din
pielea ta. Dacă produceți prea mult androgeni sau dacă sunteți sensibil la efectul
, glandele grase pot produce prea mult sebum. Acest lucru poate bloca
glandele grase, care se pot infecta și inflama provocând pete acneice.
Dianette oprește androgenii care vă afectează pielea și reduce cantitatea de
androgeni produsă.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre bolile sau factorii de risc
menționați în acest prospect.
În timp ce sunteți pe Dianette
• Veți avea nevoie de controale regulate la medicul dumneavoastră, de obicei atunci când
aveți nevoie de o altă rețetă pentru Dianette.
• Ar trebui să mergeți la teste periodice pentru frotiuri cervicale.
• Verificați-vă sânii și mameloanele în fiecare lună pentru modificări – spuneți
medicului dumneavoastră dacă puteți vedea sau simți ceva ciudat, cum ar fi umflături sau gropițe ale
pielii.
• Dacă aveți nevoie de un test de sânge, spuneți medicului dumneavoastră că luați
Dianette, deoarece acest tip de medicament poate afecta rezultatele
ale unor teste.
• Dacă urmează să fiți operați, asigurați-vă că medicul dumneavoastră știe despre
ea. Poate fi necesar să încetați să luați Dianette cu aproximativ 4-6 săptămâni înainte de
operație. Acest lucru este pentru a reduce riscul apariției unui cheag de sânge (vezi pct. 2.1). Medicul
dumneavoastră vă va spune când puteți începe să luați Dianette din nou.
• Dacă trebuie să încetați să luați Dianette, amintiți-vă să utilizați un alt
contraceptiv (de exemplu, prezervative) dacă vă bazați pe Dianette pentru
contracepție.
Când trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră
Încetați să luați comprimate și contactați imediat medicul dacă
observați posibile semne ale unui cheag de sânge. Simptomele sunt
descrise mai jos în „Cheaguri de sânge (tromboză)” și în Secțiunea 4.
Dianette funcționează și ca contraceptiv oral. Dvs. și medicul dumneavoastră
va trebui să luați în considerare toate lucrurile care s-ar aplica în mod normal la
utilizarea în siguranță a contraceptivelor hormonale orale.
Cheaguri de sânge (tromboză)
Utilizarea Dianette poate crește ușor riscul de a avea un cheag de sânge
(numit tromboză). Șansele dvs. de a avea un cheag de sânge sunt
doar ușor crescute dacă luați Dianette în comparație cu femeile
care nu iau Dianette sau nicio pilulă contraceptivă. O recuperare completă
nu se face întotdeauna și, în 1-2% din cazuri, poate fi fatală.
Cheaguri de sânge într-o venă
Un cheag de sânge într-o venă (cunoscut sub numele de „tromboză venoasă”) poate bloca
vena. Acest lucru se poate întâmpla în venele piciorului, plămânului (un plămân
embolie) sau orice alt organ.
Utilizarea unei pilule combinate crește riscul femeii de a dezvolta astfel de cheaguri
în comparație cu o femeie care nu ia niciun fel. pilula combinată. Riscul de a dezvolta
un cheag de sânge într-o venă este cel mai mare în primul an în care o femeie utilizează pilula.
Riscul nu este la fel de mare ca riscul de a dezvolta un cheag de sânge în timpul
sarcină.
Șansele dvs. de a avea un cheag de sânge sunt doar ușor crescute
dacă luați Dianette.
• Din 100.000 de femei care nu iau Dianette, nu iau pilula și nu
sunt însărcinate, aproximativ 5 până la 10 vor avea un cheag de sânge într-un an.
• Din 100.000 de femei care iau Dianette sau pilula, până la 40 vor avea un
cheag de sânge într-un an.
• Din 100.000 de femei care sunt însărcinate, aproximativ 60 vor avea un cheag de sânge într-un
an
Riscul de formare a cheagurilor de sânge într-o venă la utilizatori a unei pilule combinate crește
în continuare:
• cu vârsta;
• dacă fumezi.
Când utilizați un contraceptiv hormonal precum Dianette, vi se
sfătuiți cu insistență să renunțați la fumat, mai ales dacă aveți peste 35 de ani;
• dacă una dintre rudele dvs. apropiate a avut un cheag de sânge la picior, plămâni
sau alt organ la o vârstă fragedă;
• dacă sunteți supraponderal;
Pagina 1
•
dacă trebuie să suferiți o operație sau dacă nu aveți picioare
mult timp din cauza unei răni sau boli, sau aveți piciorul într-un
gips;
• dacă aveți ovar polichistic sindrom;
• dacă ați născut recent un copil;
• dacă aveți anumite afecțiuni medicale rare, cum ar fi lupusul sistemic
eritematos, boala Crohn sau colita ulceroasă;
• dacă aveți siclemie; .
Dacă acest lucru este valabil în cazul dumneavoastră, este important să spuneți medicului dumneavoastră că utilizați
Dianette, deoarece tratamentul poate fi oprit. Medicul dumneavoastră vă poate spune
să încetați să utilizați Dianette cu câteva săptămâni înainte de operație sau în timp ce aveți mai puțin
mobil. De asemenea, medicul dumneavoastră vă va spune când puteți începe să utilizați Dianette din nou
după ce vă readuceți pe picioare.
Cheaguri de sânge într-o arteră
Un cheag de sânge într-o arteră poate provoca probleme grave. De exemplu, un cheag de sânge
într-o arteră a inimii poate provoca un atac de cord sau în creier poate
provoca un accident vascular cerebral.
Utilizarea unei pilule combinate a fost asociată cu un risc crescut de
cheaguri în artere. Acest risc crește și mai mult:
• odată cu înaintarea în vârstă;
• dacă fumați.
Când utilizați un contraceptiv hormonal precum Dianette, vi se recomandă
să renunțați la fumat, mai ales dacă aveți peste 35 de ani;
• dacă sunteți supraponderal;
• dacă aveți tensiune arterială mare;
• dacă o rudă apropiată a avut un atac de cord sau un accident vascular cerebral la o vârstă fragedă;
• dacă aveți un nivel ridicat de grăsimi în sânge (colesterol sau trigliceride);
• dacă aveți migrene;
• dacă aveți o problemă cu inima (tulburare valvulară, tulburare a
ritm);
• dacă aveți sindromul ovarului polichistic;
• dacă aveți diabet;
• dacă aveți anumite afecțiuni medicale rare, cum ar fi lupusul sistemic
eritematos;
• dacă aveți siclemie.
Simptome ale cheagurilor de sânge
Opriți administrarea comprimatelor și consultați imediat medicul dacă observați
posibile semne ale unui cheag de sânge, cum ar fi:
• o tuse bruscă neobișnuită;
• durere severă în piept, care poate ajunge la brațul stâng;
• dispnee;
• orice durere de cap neobișnuită, severă sau de lungă durată sau agravare a migrenei;
• pierderea parțială sau completă a vederii sau vedere dublă;
• amețeli sau leșin;
• slăbiciune sau amorțeală în orice parte a corpului;
• modificări bruște ale auzului, simțului mirosului sau gustului; ;
• durere severă în abdomen;
• durere severă sau umflare la oricare dintre picioare.
În urma unui cheag de sânge, recuperarea nu este întotdeauna completă. Rareori pot apărea dizabilități permanente
grave sau cheagul de sânge poate fi chiar fatal.
Imediat după naștere, femeile prezintă un risc crescut de formare a cheagurilor de sânge, așa că
ar trebui să întrebați medicul cât de curând puteți după naștere. începeți să luați
Dianette.
Consultați imediat un medic dacă aveți și depresie severă, o reacție alergică
severă, agravarea angioedemului ereditar, semne de cancer de sân
sau cancer de col uterin sau semne de ficat sever probleme (simptomele și semnele sunt
descrise în secțiunea 4).
Dianette și cancerul
În timp ce COC-urile în doză mare reduc riscul de cancer de ovar și uter dacă
sunt utilizate pe termen lung, nu este clar dacă dozele mai mici
care conțin estrogen-progestativ pilulele precum Dianette oferă aceleași
efecte de protecție . Cu toate acestea, se pare, de asemenea, că luând Dianette ușor
crește riscul de cancer de col uterin – deși acest lucru se poate datora
a face sex fără prezervativ, mai degrabă decât Dianette. Toate femeile ar trebui să facă
teste de frotiu regulat.
Dacă aveți cancer de sân sau l-ați avut în trecut, nu trebuie să luați
Dianette sau alte contraceptive orale, deoarece acestea vă cresc ușor riscul de a
cancer de san. Acest risc crește cu cât ești mai mult pe Dianette, dar revine la
normal în aproximativ 10 ani de la oprirea acestuia. Deoarece cancerul de sân este rar la
femeile cu vârsta sub 40 de ani, cazurile suplimentare de cancer de sân la utilizatorii actuali și
recente de Dianette sunt mici. De exemplu:
• Din 10.000 de femei care nu au luat niciodată Dianette sau pilula, aproximativ 16
vor avea cancer de sân până la vârsta de 35 de ani.
• Din 10.000 de femei care iau Dianette sau pilula timp de 5 ani, la începutul
douăzeci de ani, aproximativ 17-18 ani vor avea cancer de sân până la vârsta de 35
ani.
• Din 10.000 de femei care nu au luat niciodată Dianette sau pilula, aproximativ 100< br> vor avea cancer de sân până la vârsta de 45 de ani.
• Din 10.000 de femei care iau Dianette sau Pilula timp de 5 ani la începutul
treizeci de ani, aproximativ 110 vor avea cancer de sân până la vârsta de 45 de ani
.
Pagina 2
Riscul dumneavoastră de a dezvolta cancerul de sân este mai mare:
• dacă aveți o rudă apropiată (mamă, soră sau bunica) care a avut
cancer de sân
• dacă sunteți supraponderal grav
Consultați un medic cât mai curând posibil dacă observați orice modificări la nivelul sânilor dvs., cum ar fi gropițe ale pielii, modificări ale mameloanului sau orice umflături pe care le puteți vedea sau simți.
• Luarea Dianette are, de asemenea, a fost asociat cu boli hepatice, cum ar fi icterul
Alte medicamente
- CARMELLOSE SODIUM 0.5% W/V EYE DROPS SOLUTION
- DICYCLOVERINE HYDROCHLORIDE 10MG TABLETS
- GYNO-DAKTARIN 20MG/G VAGINAL CREAM
- Opatanol
- Pritor
- URSOFALK 250MG CAPSULES
Declinare de responsabilitate
S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.
Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.
Cuvinte cheie populare
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions