DICLOFLEX RETARD 100MG

Διαβάστε προσεκτικά όλο αυτό το φυλλάδιο πριν
ξεκινήστε να παίρνετε αυτό το φάρμακο επειδή περιέχει
σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
− Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
− Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε το γιατρό
ή τον φαρμακοποιό σας.
− Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για εσάς.
Μην το δώσετε σε άλλοι. Μπορεί να τους βλάψει, ακόμη και
αν τα σημάδια της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
− Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές παρενέργειες
δεν αναφέρονται σε αυτό το φυλλάδιο. Δείτε ενότητα 4.
Σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης
1. Τι είναι το FENACTOL 75MG SR και το FENACTOL
RETARD 100MG και ποια είναι η χρήση τους
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
FENACTOL 75MG SR ή FENACTOL RETARD
100MG
3. Πώς να πάρετε το FENACTOL 75MG SR ή
FENACTOL RETARD 100MG
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Τρόπος αποθήκευσης του FENACTOL 75MG SR και του
FENACTOL RETARD 100MG
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΚΑΙ ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ FENACTOL 75MG SR και το FENACTOL
RETARD 100MG
> ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ ΓΙΑ
Η νατριούχος δικλοφενάκη, το δραστικό συστατικό των δισκίων
FENACTOL 75MG SR και FENACTOL RETARD
100MG, είναι ένα από μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται
μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
Τα ΜΣΑΦ μειώνουν τον πόνο και τη φλεγμονή. Τα δισκία FENACTOL
75MG SR και FENACTOL RETARD 100MG
είναι ειδικά σχεδιασμένα για να απελευθερώνουν αργά το νάτριο δικλοφενάκη.
Τα δισκία FENACTOL 75MG SR και FENACTOL RETARD
100MG ανακουφίζουν από τον πόνο και μειώνουν τα δισκία
διευκολύνει τη φλεγμονή σε καταστάσεις που επηρεάζουν τις αρθρώσεις, τους μύες και τους τένοντες, συμπεριλαμβανομένων των εξής:
• Ρευματοειδής αρθρίτιδα, οστεοαρθρίτιδα, οξεία ουρική αρθρίτιδα
(επώδυνη φλεγμονή των αρθρώσεων, ιδιαίτερα στο
πόδια και χέρια), αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα (μορφή
σπονδυλικής αρθρίτιδας).
• Οσφυαλγία, διαστρέμματα και καταπονήσεις, αθλήματα μαλακών ιστών
τραυματισμοί, παγωμένος ώμος, εξαρθρήματα και κατάγματα
• Καταστάσεις που επηρεάζουν τους τένοντες για για παράδειγμα,
τενοντίτιδα, τενοντίτιδα, θυλακίτιδα.
Χρησιμοποιούνται επίσης για τη θεραπεία του πόνου και της φλεγμονής
που σχετίζεται με οδοντικές και μικρές χειρουργικές επεμβάσεις.
Τα δισκία FENACTOL 75MG SR και FENACTOL RETARD
100MG δεν είναι κατάλληλα για παιδιά.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΥ
ΠΑΡΕΤΕ FENACTOL 75MG SR Ή FENACTOL
RETARD 100MG
Μην πάρετε το FENACTOL 75MG SR ή το FENACTOL
RETARD 100MG, εάν είστε τόσο διστακτικοί σε
, ασπιρίνη,
ιβουπροφαίνη ή οποιοδήποτε άλλο ΜΣΑΦ ή σε οποιοδήποτε από τα
άλλα συστατικά των δισκίων FENACTOL 75MG SR και
FENACTOL RETARD 100MG (αυτά
αναφέρονται στην ενότητα 6 "ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ< br>ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ" του φύλλου οδηγιών). Τα σημάδια
μιας αντίδρασης υπερευαισθησίας περιλαμβάνουν οίδημα
του προσώπου και του στόματος (αγγειοοίδημα), αναπνευστικά
προβλήματα, καταρροή, δερματικό εξάνθημα ή οποιονδήποτε άλλο
αλλεργικού τύπου αντίδραση.
• έχετε τώρα, ή είχατε ποτέ, στομάχι
(γαστρικό) ή δωδεκαδακτυλικό (πεπτικό) έλκος ή αιμορραγία στο
πεπτικό σύστημα (αυτό μπορεί να περιλαμβάνει αίμα στον εμετό,
αιμορραγία κατά την κένωση των εντέρων, φρέσκο ​​αίμα σε
κόπρανα ή μαύρα, πισσώδη κόπρανα)
• είχατε προβλήματα με το στομάχι ή το έντερο αφού
πήρατε άλλα ΜΣΑΦ
• έχετε σοβαρή καρδιακή, νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια
• έχετε εγκαταστήσει καρδιακή νόσο ή/και
εγκεφαλοαγγειακή νόσο, π.χ. εάν είχατε
καρδιακή προσβολή, εγκεφαλικό επεισόδιο, μίνι εγκεφαλικό επεισόδιο (TIA) ή αποφράξεις
των αιμοφόρων αγγείων στην καρδιά ή τον εγκέφαλο ή μια
επέμβαση για την εκκαθάριση ή την παράκαμψη των αποφράξεων.
• έχετε ή είχατε προβλήματα με την
κυκλοφορία του αίματός σας (περιφερική αρτηριακή νόσο).
• είστε περισσότερο από έξι μηνών έγκυος
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε
Diclofenac εάν:
• πάσχετε από οποιεσδήποτε διαταραχές του στομάχου ή του εντέρου
συμπεριλαμβανομένης της ελκώδους κολίτιδας ή Νόσος του Crohn
• έχετε προβλήματα με τα νεφρά ή το ήπαρ ή είστε
ηλικιωμένος
• έχετε μια πάθηση που ονομάζεται πορφυρία
• πάσχετε από οποιαδήποτε διαταραχή αίματος ή αιμορραγίας. Αν
αν το κάνετε, ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να κάνετε τακτικές
εξετάσεις ενώ παίρνετε αυτά τα δισκία.
• είχατε ποτέ άσθμα, εποχιακή αλλεργική ρινίτιδα,
πρήξιμο του ρινικού βλεννογόνου (ρινικοί πολύποδες) ,
χρόνιες πνευμονικές παθήσεις ή λοιμώξεις της
αναπνευστικής οδού.
• θηλάζετε
• έχετε στηθάγχη, θρόμβους αίματος, υψηλή αρτηριακή πίεση,
αυξημένη χοληστερόλη ή αυξημένα τριγλυκερίδια
• έχετε καρδιακά προβλήματα ή εάν είχατε εγκεφαλικό ή
πιστεύετε ότι μπορεί να διατρέχετε κίνδυνο από αυτές τις καταστάσεις
(για παράδειγμα, εάν έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση,
διαβήτη ή υψηλή χοληστερόλη ή είστε καπνιστής)
• έχετε διαβήτη
• καπνίζετε< br> • έχετε συστηματικό ερυθηματώδη λύκο ΣΕΛ
(φλεγμονώδης, αυτοάνοση διαταραχή που προκαλεί
συμπτώματα όπως πόνο στις αρθρώσεις, φλεγμονή των αρθρώσεων,
δερματικά εξανθήματα, πυρετό) ή οποιαδήποτε παρόμοια πάθηση
• εσείς έχουν δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα όπως
σακχαρόζη (αυτά τα δισκία περιέχουν σακχαρόζη)
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε κάποια
από αυτές τις καταστάσεις, επειδή το FENACTOL 75MG
SRor FENACTOL RETARD 100MG μπορεί να μην είναι
το κατάλληλο φάρμακο για εσάς.
Παιδιά
Τα δισκία FENACTOL 75MG SR και FENACTOL RETARD
100MG δεν είναι κατάλληλα για παιδιά.
Άλλα φάρμακα και Fenactol 75mg SR και
Fenactol Retard 100mg
Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη θεραπεία σας.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν
λαμβάνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα:
• Φάρμακα για τη θεραπεία του διαβήτη
• Αντιπηκτικά (αραίωση του αίματος δισκία όπως η βαρφαρίνη)
• Διουρητικά (ταμπλέτες νερού)
• Λίθιο (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων ψυχικών προβλημάτων)
• Μεθοτρεξάτη (για τη θεραπεία ορισμένων φλεγμονωδών
ασθενειών και ορισμένων μορφών καρκίνου)
• Κυκλοσπορίνη και τακρόλιμους (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ορισμένων
φλεγμονωδών ασθενειών και μετά από μεταμοσχεύσεις)
• Τριμεθοπρίμη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την πρόληψη ή τη θεραπεία
λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος)
• Αντιβιοτικά κινολόνης (για λοιμώξεις)
• Οποιοσδήποτε άλλος αναστολέας ΜΣΑΦ ή COX-2 (κυκλο-οξυγενάση-2)
, για παράδειγμα ασπιρίνη ή ιβουπροφαίνη
• Μιφεπριστόνη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τον τερματισμό της εγκυμοσύνης)
• Καρδιακές γλυκοσίδες (για παράδειγμα διγοξίνη), που χρησιμοποιείται σε
θεραπεία καρδιακών προβλημάτων
• Φάρμακα γνωστά ως SSRI (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία
κατάθλιψης)
• Από του στόματος στεροειδή (αντιφλεγμονώδες φάρμακο)
• Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία καρδιακών παθήσεων ή υψηλής
αρτηριακής πίεσης , για παράδειγμα βήτα αποκλειστές ή αναστολείς ΜΕΑ

• Βορικοναζόλη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μυκητιασικών
λοιμώξεων).
• Φαινυτοΐνη (φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία επιληπτικών κρίσεων)
• Κολεστιπόλη/χοληστυραμίνη (χρησιμοποιείται για τη μείωση της χοληστερόλης)
Ενημερώνετε πάντα τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για όλα τα
φάρμακα που παίρνετε. Αυτό σημαίνει φάρμακα
που αγοράσατε μόνοι σας καθώς και φάρμακα με
συνταγή από το γιατρό σας.
FENACTOL 75MG SR ή FENACTOL RETARD
100MG με τροφές και ποτά
Πάρτε αυτό το φάρμακο με ή μετά το φαγητό
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
• Αν και δεν είναι συχνές, έχουν αναφερθεί ανωμαλίες σε μωρά των οποίων οι μητέρες έλαβαν
ΜΣΑΦ κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Δεν πρέπει να παίρνετε
FENACTOL 75MG SR ή FENACTOL RETARD
δισκία 100MG κατά τους τελευταίους 3 μήνες της
εγκυμοσύνης καθώς μπορεί να επηρεάσει την κυκλοφορία του μωρού.
• Θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν br> πιστεύετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή έως και 6 μηνών
έγκυος.
• Λήψη FENACTOL 75MG SR ή FENACTOL
Τα δισκία RETARD 100MG μπορεί να κάνουν πιο δύσκολη
την εγκυμοσύνη. Θα πρέπει να μιλήσετε με το γιατρό σας
εάν σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος ή εάν έχετε προβλήματα να μείνετε έγκυος.
• Θα πρέπει να αποφεύγετε να παίρνετε FENACTOL 75MG SR
ή FENACTOL RETARD 100MG κατά τη διάρκεια του μαστού
> σίτιση.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Πολύ περιστασιακά άτομα έχουν αναφέρει ότι
τα δισκία νατριούχου δικλοφενάκης τους έκαναν να αισθάνονται
ζάλη, κούραση ή υπνηλία. Προβλήματα με την όραση έχουν επίσης αναφερθεί
. Εάν επηρεάζεστε με αυτόν τον τρόπο,
δεν πρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα.
Άλλες ειδικές προειδοποιήσεις
• Θα πρέπει να λαμβάνετε τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση
Diclofenac Sodium για το συντομότερο δυνατό χρονικό διάστημα
ιδιαίτερα εάν είστε λιποβαρείς ή ηλικιωμένοι.
• Υπάρχει μικρός αυξημένος κίνδυνος καρδιακής προσβολής
ή εγκεφαλικού όταν λαμβάνετε οποιοδήποτε φάρμακο όπως το
Diclofenac Sodium. Ο κίνδυνος είναι μεγαλύτερος αν είστε
λήψη υψηλών δόσεων για μεγάλο χρονικό διάστημα. Ακολουθείτε πάντα τις
οδηγίες του γιατρού σχετικά με το πόσο να παίρνετε και πόσο
να το παίρνετε.
• Ενώ παίρνετε αυτά τα φάρμακα, ο γιατρός σας
μπορεί να θέλει να σας κάνει τσεκ-απ από καιρό μέχρι στιγμής.
• Εάν έχετε ιστορικό στομαχικών προβλημάτων όταν
λαμβάνετε ΜΣΑΦ, ιδιαίτερα εάν είστε
ηλικιωμένοι, πρέπει να ενημερώσετε αμέσως το γιατρό σας εάν
παρατηρήσετε ασυνήθιστα συμπτώματα.
• Επειδή είναι αντιφλεγμονώδες φάρμακο,
Τα δισκία Diclofenac Sodium μπορεί να μειώσουν τα
συμπτώματα μόλυνσης, για παράδειγμα, πονοκέφαλο, και υψηλή θερμοκρασία. Εάν αισθάνεστε αδιαθεσία και χρειάζεστε
να επισκεφτείτε έναν γιατρό, θυμηθείτε να του ή της πείτε ότι
παίρνετε δισκία Diclofenac Sodium.
FENACTOL 75MG SR και FENACTOL
RETARD 100MG περιέχει
FENACTOL 75MG Το SR και το FENACTOL RETARD
100MG περιέχουν σακχαρόζη. Εάν σας έχει πει
ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε κάποιο
σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το
φαρμακευτικό προϊόν.
3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ FENACTOL 75MG SR ή
FENACTOL RETARD 100MG
Ο γιατρός θα σας πει πόσα FENACTOL
75MG SR ή FENACTOL RETARD 100MG για λήψη
και πότε να τα πάρετε. Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο
ακριβώς όπως περιγράφεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή όπως σας είπε ο γιατρός
ή ο φαρμακοποιός σας. Θα πρέπει να συμβουλευτείτε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
Πάρτε τα τραπέζια με ή μετά το φαγητό.
Καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα με ένα ποτήρι νερό. ΜΗΝ συνθλίβετε ή μασάτε τα δισκία, καθώς αυτό θα επηρεάσει το
ειδικό σύστημα «αργής αποδέσμευσης».
Η συνιστώμενη δόση είναι:
Ενήλικες: 100-150 mg ημερησίως χωρισμένη σε δύο ή τρία
δόσεις. Ο αριθμός των δισκίων που παίρνετε
θα εξαρτηθεί από τη δύναμη που σας έχει δώσει
ο γιατρός.
Ο γιατρός σας μπορεί να επιθυμεί να αυξήσει την ημερήσια δόση σας εάν
απαιτείται στα 150 mg.
Ηλικιωμένοι: Θα πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση.
Ο γιατρός σας μπορεί να σας συμβουλεύσει να πάρετε μια δόση που είναι
χαμηλότερη από τη συνήθη δόση για ενήλικες εάν είστε ηλικιωμένοι.
Στενή παρακολούθηση ενδείκνυται.
Παιδιά: Αυτά τα δισκία δεν είναι κατάλληλα για
παιδιά.
Ο γιατρός μπορεί επίσης να συνταγογραφήσει ένα άλλο φάρμακο για την προστασία του στομάχου που πρέπει να λαμβάνεται ταυτόχρονα,
ιδιαίτερα εάν είχατε στομαχικά προβλήματα
στο παρελθόν, ή εάν είστε ηλικιωμένοι, ή παίρνετε επίσης ορισμένα άλλα
φάρμακα.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση FENACTOL 75MG SR ή
FENACTOL RETARD 100MG από την κανονική< br> Εάν εσείς ή οποιοσδήποτε άλλος πάρει κατά λάθος υπερβολική ποσότητα
FENACTOL 75MG SR ή FENACTOL RETARD
100MG, ενημερώστε το γιατρό σας ή μεταβείτε αμέσως στο τμήμα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου
νοσοκομείου. Πάρτε μαζί σας τη
συσκευασία φαρμάκων σας, ώστε οι άλλοι να μπορούν να δουν τι
έχετε πάρει.
Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν: πονοκέφαλο,
ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), έμετο, κοιλιακό άλγος,
αιμορραγία στομάχου ή εντέρου, σπάνια διάρροια,
αποπροσανατολισμό, διέγερση, κώμα, υπνηλία,
ζάλη, βουητό στα αυτιά, λιποθυμία ή περιστασιακά
σπασμοί (σπασμοί, ανεξέλεγκτες κρίσεις).
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το FENACTOL 75MG SR ή
FENACTOL RETARD 100MG
Είναι σημαντικό να μην παραλείψετε μια δόση. Εάν
ξεχάστε να πάρετε μια δόση, πάρτε μια μόλις
το θυμηθείτε. Εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας, απλώς
πάρτε την επόμενη δόση και ξεχάστε αυτήν που
χάσατε. ΜΗΝ πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε
ένα δισκίο που ξεχάσατε. Μην πάρετε περισσότερα από 150 mg σε
24 ώρες. Εάν δυσκολεύεστε να θυμηθείτε να πάρετε
τα δισκία, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος
, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
4. ΠΙΘΑΝΟ ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Όπως όλα τα φάρμακα, το FENACTOL 75MG SR ή το
FENACTOL RETARD 100MG μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν τις παρουσιάζουν όλοι.
Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές
ΣΤΑΜΑΤΗΣΤΕ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ FENACTOL 75MG SR ή
FENACTOL RETARD 100MG και ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας
εάν παρατηρήσετε:
• Πόνος στο στομάχι, δυσπεψία, καούρα, άνεμος,
ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας) ή έμετο (είναι άρρωστος)
• Οποιοδήποτε σημάδι αιμορραγίας στο στομάχι ή στο έντερο,
για παράδειγμα, όταν αδειάζετε τα έντερά σας, αίμα σε
έμετο ή μαύρα κόπρανα
• Αλλεργικές αντιδράσεις που μπορεί να περιλαμβάνουν δερματικό εξάνθημα,
κνησμό, μώλωπες, επώδυνες κόκκινες περιοχές, ξεφλούδισμα ή
φουσκάλες
> • Συριγμός ή δύσπνοια (βρογχόσπασμος)
• Πρησμένο πρόσωπο, χείλη, χέρια ή δάχτυλα
• Κιτρίνισμα του δέρματος ή του λευκού των ματιών σας
• Επίμονος πονόλαιμος ή υψηλή θερμοκρασία
• Μια απροσδόκητη αλλαγή στην ποσότητα των ούρων
παράγεται και/ή η εμφάνισή του.
• Ήπιες κράμπες και ευαισθησία στην κοιλιά,
που ξεκινά λίγο μετά την έναρξη της θεραπείας με
FENACTOL 75MG SR ή FENACTOL RETARD
100MG και ακολουθείται από αιμορραγία από το ορθό ή αιματηρή
διάρροια συνήθως εντός 24 ωρών από την έναρξη
κοιλιακού πόνου
• Σύνδρομο Stevens-Johnson (σοβαρές ασθένειες με
φουσκάλες στο δέρμα, το στόμα, τα μάτια και τα γεννητικά όργανα)
Εάν παρατηρήσετε ότι μελανιώνετε πιο εύκολα από το
συνήθως ή έχετε συχνό πονόλαιμο ή λοιμώξεις, ενημερώστε τον
το γιατρό σας.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται παρακάτω έχουν επίσης αναφερθεί
.
Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα):
• Πόνος στο στομάχι, καούρα, ναυτία, έμετος,
διάρροια, δυσπεψία, άνεμος, απώλεια όρεξης
• Πονοκέφαλος, ζάλη, ίλιγγος
• Δερματικό εξάνθημα ή κηλίδες
• Αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων στο αίμα
Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 1.000 άτομα):
• Στομαχικά έλκη ή αιμορραγία (υπήρξαν πολύ
σπάνιες αναφερόμενες περιπτώσεις που οδήγησαν σε θάνατο, ιδιαίτερα
στους ηλικιωμένους)
• Γαστρίτιδα (φλεγμονή , ερεθισμός ή οίδημα του
βλεννογόνου του στομάχου)
• Έμετος με αίμα
• Διάρροια με αίμα μέσα ή αιμορραγία από το πίσω μέρος

• Μαύρα, πισσώδη κόπρανα ή κόπρανα
• Υπνηλία, κόπωση
• Υπόταση (χαμηλή αρτηριακή πίεση, συμπτώματα
που μπορεί να περιλαμβάνουν λιποθυμία, ζάλη ή ελαφριά
κεφαλαλγία)
• Δερματικό εξάνθημα και κνησμός
• Κατακράτηση υγρών, συμπτώματα των οποίων περιλαμβάνουν πρησμένους
αστραγάλους
• Διαταραχές της ηπατικής λειτουργίας, συμπεριλαμβανομένης της ηπατίτιδας και του
ίκτερου
Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10.000 άτομα):
Επιδράσεις στο νευρικό σύστημα:
Μυρμήγκιασμα ή μούδιασμα στα δάχτυλα, τρόμος, θολή
ή διπλή όραση, απώλεια ή βλάβη της ακοής, εμβοές
(βουητό στα αυτιά), αϋπνία, εφιάλτες,
διάθεση αλλαγές, κατάθλιψη, άγχος, ψυχικές
διαταραχές, αποπροσανατολισμός και απώλεια μνήμης, σπασμοί,
πονοκέφαλοι μαζί με απέχθεια για τα έντονα φώτα,
πυρετός και άκαμπτος λαιμός, διαταραχές της αίσθησης
(πνευμονίτιδα) , καρδιακές διαταραχές, συμπεριλαμβανομένης της συμφορητικής
καρδιακή ανεπάρκεια ή καρδιακή προσβολή, αιματολογικές διαταραχές
(συμπεριλαμβανομένης της αναιμίας).
Επιδράσεις στο ήπαρ ή τα νεφρά:
Νεφρικές ή σοβαρές ηπατικές διαταραχές, συμπεριλαμβανομένης της ηπατικής ανεπάρκειας
, παρουσία αίματος ή πρωτεΐνης στα ούρα< br> Επιδράσεις στο δέρμα ή τα μαλλιά:
Σοβαρά δερματικά εξανθήματα, όπως το σύνδρομο Stevens-Johnson
, το σύνδρομο Lyell και άλλα δερματικά εξανθήματα
που μπορεί να επιδεινωθούν από την έκθεση στο ηλιακό φως.
Τριχόπτωση
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν επίσης αναφερθεί
περιλαμβάνουν:
Φλεγμονή του παγκρέατος, ανικανότητα. Οίδημα
προσώπου, φλεγμονή του βλεννογόνου του εγκεφάλου
(μηνιγγίτιδα), εγκεφαλικό επεισόδιο, διαταραχές του λαιμού, σύγχυση,
ψευδαισθήσεις, κακουχία (γενικό αίσθημα
δυσφορίας), φλεγμονή των νεύρων στο μάτι .
Μην ανησυχείτε από αυτή τη λίστα - οι περισσότεροι άνθρωποι
παίρνουν Δικλοφενάκη Sodium χωρίς προβλήματα.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνει σοβαρή, ή εάν
παρατηρήσετε ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών,
, ενημερώστε το γιατρό σας. Μπορεί να θέλει να σας δώσει ένα διαφορετικό φάρμακο.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές
ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης
να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του Σχεδίου Κίτρινων
στη διεύθυνση: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών, μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή
περισσότερων πληροφοριών για την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ FENACTOL 75MG SR και το
FENACTOL RETARD 100MG
Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν παιδιά.
Μην χρησιμοποιείτε τα δισκία FENACTOL 75MG SR ή FENACTOL
RETARD 100MG μετά την ημερομηνία λήξης που
τυπώνεται μετά την «Λήξη» στο κουτί.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Διατηρήστε τα δισκία στην
αρχική τους συσκευασία.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο υπόλειμμα ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς
να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πλέον. Αυτά τα
μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6. ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Τι περιέχουν το FENACTOL 75MG SR και το FENACTOL
RETARD 100MG
Το όνομα του φαρμάκου σας είναι FENACTOL 75MG
SR ή FENACTOL RETARD 100MG.
FENACTOL 75MG SR: Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
περιέχει 75 mg του δραστικού συστατικού
δικλοφενάκη νατρίου και περιέχει επίσης τα ακόλουθα
ανενεργά συστατικά: πυρήνας δισκίου:
κετοστεαρυλ
αλκοόλη, κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο , συμπιεστή
ζάχαρη, τάλκης, ποβιδόνη και στεατικό μαγνήσιο.
Υποεπικάλυψη: κοποβιδόνη και σακχαρόζη. Επικάλυψη μεμβράνης δισκίου:
υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη, πολυαιθυλενογλυκόλη,
κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (E172), διοξείδιο του τιτανίου (E171) και
κόμμι ακασία. Πολωνικό: κερί καρναούμπα.
FENACTOL RETARD 100MG: Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 100 mg του δραστικού συστατικού
δικλοφενάκη νατρίου και επίσης περιέχει τα
ακόλουθα ανενεργά συστατικά: πυρήνας δισκίου: κετοστεαρυλ
αλκοόλη, κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο , συμπιεστή
ζάχαρη, τάλκης, ποβιδόνη, στεατικό μαγνήσιο.
Υποεπικάλυψη: κοποβιδόνη και σακχαρόζη. Επικάλυψη μεμβράνης δισκίου:
υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη, πολυαιθυλενογλυκόλη,
κόκκινο οξειδίου του σιδήρου (E172), διοξείδιο του τιτανίου (E171) και
κόμμι ακασίας. Πολωνικό: κερί καρναούμπα.
Πώς μοιάζουν τα FENACTOL 75MG SR και FENACTOL
RETARD 100MG και περιεχόμενο της συσκευασίας

Τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης FENACTOL 75MG SR
φέρουν την ένδειξη DICL75 στη μία πλευρά και έχουν ροζ χρώμα
. Τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης FENACTOL 75MG SR είναι συσκευασμένα σε κουτιά που περιέχουν 28 δισκία
ή 56 δισκία σε λωρίδες κυψέλης από φύλλο αλουμινίου.
Τα δισκία FENACTOL RETARD 100MG παρατεταμένης αποδέσμευσης
φέρουν την ένδειξη DICL10 στη μία πλευρά >έχουν ροζ χρώμα. Τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης FENACTOL RETARD 100MG
συσκευάζονται σε χαρτοκιβώτια
που περιέχουν 28 δισκία σε λωρίδες κυψέλης από φύλλο αλουμινίου.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλα τα μεγέθη συσκευασίας.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας / Κατασκευαστής:
Dexcel® -Pharma Ltd., 7 Sopwith Way, Drayton
Fields, Daventry, Northamptonshire NN11 8PB, UK.
Κατασκευάζεται για:
Discovery Pharmaceuticals,
The Old Vicarage, Market Place, Castle Donington,
>Derbyshire DE74 2JB, Αγγλία
Αυτό το φυλλάδιο αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον Ιούλιο του 2017
Επιδράσεις στο στομάχι και στο πεπτικό σύστημα:
Δυσκοιλιότητα, φλεγμονή της γλώσσας, στοματικά έλκη, φλεγμονή στο εσωτερικό του στόματος ή
χείλη, αλλαγές γεύσης, διαταραχές του κατώτερου εντέρου (συμπεριλαμβανομένου
του παχέος εντέρου ή επιδείνωσης της ελκώδους κολίτιδας ή
νόσου του Crohn).
Επιδράσεις στην καρδιά, το στήθος ή το αίμα:
Αίσθημα παλμών (ταχύς ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός), πόνος στο στήθος,
υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση), φλεγμονή
αιμοφόρων αγγείων (αγγειίτιδα), φλεγμονή του πνεύμονα
V-1363