DICLOFLEX RETARD 100MG

Lea todo este folleto detenidamente antes de
Empiece a tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.
− Conserve este prospecto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
− Si tiene más preguntas, consulte a su médico
o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado únicamente a usted.
No se lo dé a otros. Puede hacerles daño, incluso
si sus signos de enfermedad son los mismos que los suyos.
− Si sufre algún efecto secundario, hable con su médico o
farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto secundario
no figuran en este folleto. Ver sección 4.
En este prospecto
1. Qué son FENACTOL 75MG SR y FENACTOL
RETARD 100MG y para qué se utilizan
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
FENACTOL 75MG SR o FENACTOL RETARD
100MG
3. Cómo tomar FENACTOL 75MG SR o
FENACTOL RETARD 100MG
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de FENACTOL 75MG SR y
FENACTOL RETARD 100MG
6. Contenido del envase y otra información
1. QUÉ SON FENACTOL 75MG SR y FENACTOL
RETARD 100MG Y QUÉ SON
UTILIZADO PARA
El diclofenaco sódico, el ingrediente activo de las tabletas
FENACTOL 75MG SR y FENACTOL RETARD
100MG, pertenece a un grupo de medicamentos llamados
medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE).
Los AINE reducen el dolor y la inflamación. Las tabletas de FENACTOL
75MG SR y FENACTOL RETARD 100MG
están especialmente formuladas para liberar el diclofenaco
sodio lentamente.
Las tabletas de FENACTOL 75MG SR y FENACTOL RETARD
100MG alivian el dolor, reducen la hinchazón y
aliviar la inflamación en afecciones que afectan las articulaciones,
músculos y tendones, incluidos:
• Artritis reumatoide, osteoartritis, gota aguda
(inflamación dolorosa de las articulaciones, especialmente en las
pies y manos), espondilitis anquilosante (forma de
artritis espinal).
• Dolor de espalda, esguinces y distensiones, lesiones deportivas de tejidos blandos
, hombro congelado, dislocaciones y fracturas
• Condiciones que afectan los tendones de por ejemplo,
tendinitis, tenosinovitis, bursitis.
También se utilizan para tratar el dolor y la inflamación
asociados con cirugía dental y menor.
FENACTOL 75MG SR y FENACTOL RETARD
Las tabletas de 100MG no son adecuadas. para niños.
2. LO QUE NECESITA SABER ANTES DE TOMAR FENACTOL 75MG SR O FENACTOL
RETARD 100MG
No tome FENACTOL 75MG SR o FENACTOL
RETARD 100MG si
• es alérgico al diclofenaco sódico , aspirina,
ibuprofeno o cualquier otro AINE, o a cualquiera de los
otros ingredientes de FENACTOL 75MG SR y
FENACTOL RETARD 100MG comprimidos (estos
se enumeran en la sección 6 "CONTENIDO DEL ENVASE< br>Y OTRA INFORMACIÓN" del prospecto). Los signos
de una reacción de hipersensibilidad incluyen hinchazón
de la cara y la boca (angioedema), problemas respiratorios
, secreción nasal, erupción cutánea o cualquier otro
tipo alérgico. reacción.
• usted tiene ahora, o alguna vez ha tenido, una úlcera estomacal
(gástrica) o duodenal (péptica), o sangrado en
el tracto digestivo (esto puede incluir sangre en el vómito,
sangrado al defecar, sangre fresca en
heces o heces negras y alquitranadas)
• ha tenido problemas estomacales o intestinales después de
haber tomado otros AINE
• tiene insuficiencia cardíaca, renal o hepática grave
• tiene una enfermedad cardíaca y/o
cerebrovascular establecida, p. si ha tenido un
ataque cardíaco, un derrame cerebral, un mini derrame cerebral (AIT) o bloqueos
en los vasos sanguíneos que van al corazón o al cerebro o una
operación para eliminar o evitar bloqueos.
• tiene o ha tenido problemas con la circulación sanguínea
(enfermedad arterial periférica).
• está embarazada de más de seis meses
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar
Diclofenaco si:
• sufre algún trastorno estomacal o intestinal
incluyendo colitis ulcerosa o Enfermedad de Crohn
• tiene problemas renales o hepáticos, o es
anciano
• tiene una afección llamada porfiria
• sufre algún trastorno sanguíneo o hemorrágico. Si
Si lo hace, su médico puede pedirle que se someta a controles regulares
mientras esté tomando estos comprimidos.
• alguna vez ha tenido asma, rinitis alérgica estacional,
hinchazón de la mucosa nasal (pólipos nasales). ,
enfermedades pulmonares crónicas o infecciones del
tracto respiratorio.
• está amamantando
• tiene angina, coágulos de sangre, presión arterial alta,
colesterol elevado o triglicéridos elevados
• tiene problemas cardíacos o si ha sufrido un derrame cerebral o
cree que podría estar en riesgo de padecer estas afecciones
(por ejemplo, si tiene presión arterial alta,
diabetes o colesterol alto o es fumador)
• tiene diabetes
• fuma< br> • tiene lupus eritematoso sistémico LES
(trastorno inflamatorio y autoinmune que causa
síntomas como dolor en las articulaciones, inflamación de las articulaciones,
erupciones cutáneas, fiebre) o cualquier afección similar
• usted tiene intolerancia a algunos azúcares como
sacarosa (estas tabletas contienen sacarosa)
Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna
de estas afecciones porque FENACTOL 75MG
SR o FENACTOL RETARD 100MG podrían no ser
el medicamento adecuado para usted.
Niños
FENACTOL 75MG SR y FENACTOL RETARD
Los comprimidos de 100MG no son adecuados para niños.
Otros medicamentos y Fenactol 75mg SR y
Fenactol Retard 100 mg
Algunos medicamentos pueden interferir con su tratamiento.
Informe a su médico o farmacéutico si está
tomando cualquiera de los siguientes:
• Medicamentos para tratar la diabetes
• Anticoagulantes (anticoagulantes) tabletas como warfarina)
• Diuréticos (tabletas para diuréticos)
• Litio (usado para tratar algunos problemas mentales)
• Metotrexato (para el tratamiento de algunas enfermedades inflamatorias
y algunos cánceres)
• Ciclosporina y tacrolimus (usados ​​para tratar algunas
enfermedades inflamatorias y después de trasplantes)
• Trimetoprima (un medicamento usado para prevenir o tratar
infecciones del tracto urinario)
• Antibióticos quinolonas (para infecciones)
• Cualquier otro AINE o inhibidor de la COX-2 (ciclooxigenasa-2)
, por ejemplo aspirina o ibuprofeno
• Mifepristona (un medicamento utilizado para interrumpir
el embarazo)
• Glucósidos cardíacos (para ejemplo digoxina), utilizada para
tratar problemas cardíacos
• Medicamentos conocidos como ISRS (usados ​​para tratar
la depresión)
• Esteroides orales (un medicamento antiinflamatorio)
• Medicamentos usados ​​para tratar afecciones cardíacas o presión arterial alta
, por ejemplo, betabloqueantes o inhibidores de la ECA

• Voriconazol (un medicamento utilizado para tratar las infecciones por hongos
).
• Fenitoína (un medicamento utilizado para tratar las convulsiones)
• Coletipol/colestiramina (utilizado para reducir
el colesterol)
Informe siempre a su médico o farmacéutico sobre todos los
medicamentos que esté tomando. Esto significa medicamentos
que usted mismo haya comprado, así como medicamentos
recetados por su médico.
FENACTOL 75MG SR o FENACTOL RETARD
100MG con alimentos y bebidas
Tome este medicamento con o después de las comidas
Embarazo y lactancia
• Aunque no es común, se han
reportados anomalías en bebés cuyas madres han tomado
AINE durante el embarazo. No debe tomar
FENACTOL 75MG SR o FENACTOL RETARD
100MG comprimidos durante los últimos 3 meses de
embarazo ya que puede afectar la circulación del bebé.
• Debe informar a su médico o farmacéutico si< br> cree que podría estar embarazada o tiene hasta 6 meses de embarazo
.
• Tomando FENACTOL 75MG SR o FENACTOL
Las tabletas de RETARD 100MG pueden hacer que sea más difícil quedar embarazada. Debe hablar con su médico
si está planeando quedar embarazada, o si
tiene problemas para quedar embarazada.
• Debe evitar tomar FENACTOL 75MG SR
o FENACTOL RETARD 100MG mientras esté en el pecho
alimentación.
Conducción y uso de máquinas
Muy ocasionalmente, las personas han informado que
diclofenaco sódico les ha hecho sentir
mareado, cansado o somnoliento. También se han informado problemas con la vista. Si se ve afectado de esta manera,
no debe conducir ni utilizar maquinaria.
Otras advertencias especiales
• Debe tomar la dosis efectiva más baja de
Diclofenaco Sódico durante el menor tiempo posible
especialmente si tiene bajo peso o es anciano.
• Existe un pequeño aumento en el riesgo de sufrir un ataque cardíaco
o un derrame cerebral cuando está tomando cualquier medicamento como
diclofenaco sódico. El riesgo es mayor si eres
tomando dosis altas durante mucho tiempo. Siga siempre las instrucciones del
médico sobre cuánto tomar y durante cuánto
tiempo tomarlo.
• Mientras esté tomando estos medicamentos, es posible que su médico
quiera hacerle un chequeo de vez en cuando. a tiempo.
• Si tiene antecedentes de problemas estomacales cuando
está tomando AINE, especialmente si es
de edad avanzada, debe informar a su médico de inmediato si
nota algún síntoma inusual.
• Por ser un medicamento antiinflamatorio,
Las tabletas de diclofenaco sódico pueden reducir los
síntomas de infección, por ejemplo, dolor de cabeza,
y temperatura alta. Si no se siente bien y necesita
consultar a un médico, recuerde informarle que
está tomando comprimidos de Diclofenaco Sódico.
FENACTOL 75MG SR y FENACTOL
RETARD 100MG contiene
FENACTOL 75MG SR y FENACTOL RETARD
100MG contienen sacarosa. Si
su médico le ha indicado que tiene intolerancia a algunos
azúcares, consulte con su médico antes de tomar este
medicamento.
3. CÓMO TOMAR FENACTOL 75MG SR o
FENACTOL RETARD 100MG
El médico le indicará cuántos FENACTOL
75MG SR o FENACTOL RETARD 100MG tomar
y cuando tomarlos. Tome siempre este medicamento
exactamente como se describe en este prospecto o como le haya indicado su médico
o farmacéutico. Debe consultar con
su médico o farmacéutico si no está seguro.
Tome las tabletas con o después de las comidas. Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua.
NO triture ni mastique los comprimidos ya que esto afectará el
sistema especial de “liberación lenta”.
La dosis recomendada es:
Adultos: 100-150 mg diarios divididos en dos o tres
dosis. El número de comprimidos que
tome dependerá de la concentración que le haya dado el médico.
Es posible que su médico desee aumentar su dosis diaria si
se requiere 150 mg.
Ancianos: se debe utilizar la dosis efectiva más baja.
Su médico puede recomendarle que tome una dosis que sea
inferior a la dosis habitual para adultos si es una persona de edad avanzada.
Estrecha vigilancia es aconsejable.
Niños: Estos comprimidos no son adecuados para
niños.
El médico también puede prescribir otro medicamento para
proteger el estómago para tomar al mismo tiempo,
especialmente si ha tenido problemas estomacales
antes, o si es de edad avanzada, o también está tomando ciertos otros
medicamentos.
Si toma más FENACTOL 75MG SR o
FENACTOL RETARD 100MG del que debe< br> Si usted, o cualquier otra persona, toma accidentalmente demasiado
FENACTOL 75MG SR o FENACTOL RETARD
100MG, informe a su médico o acuda inmediatamente al servicio de urgencias del hospital
más cercano. Lleve consigo su
paquete de medicamentos para que la gente pueda ver qué
ha tomado.
Los síntomas de una sobredosis pueden incluir: dolor de cabeza,
náuseas (sensación de malestar), vómitos, dolor abdominal,
hemorragia estomacal o intestinal, raramente diarrea,
desorientación, excitación, coma, somnolencia,
mareos, zumbidos en los oídos, desmayos u ocasionalmente
convulsiones (ataques, ataques incontrolados).
Si olvidó tomar FENACTOL 75MG SR o
FENACTOL RETARD 100MG
es Es importante que no omita ninguna dosis. Si tu
olvide tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Si es casi la hora de su siguiente dosis, simplemente
tome la siguiente dosis y olvídese de la que
omitió. NO tome una dosis doble para compensar
un comprimido olvidado. No tomar más de 150 mg en
24 horas. Si tiene problemas para recordar tomar
los comprimidos, informe a su médico o farmacéutico.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este
producto, consulte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLE EFECTOS SECUNDARIOS
Como todos los medicamentos, FENACTOL 75MG SR o
FENACTOL RETARD 100MG puede producir efectos secundarios
, aunque no todas las personas los sufran.
Algunos efectos secundarios pueden ser graves
DEJAR DE TOMAR FENACTOL 75MG SR o
FENACTOL RETARD 100MG e informe a su médico
inmediatamente si nota:
• Dolor de estómago, indigestión, acidez de estómago, gases,
náuseas (sensación de malestar) o vómitos (estar enfermo)
• Cualquier signo de sangrado en el estómago o el intestino,
por ejemplo, al vaciar los intestinos, sangre en
vómito o heces negras y alquitranadas
• Reacciones alérgicas que pueden incluir erupción cutánea,
picazón, hematomas, áreas rojas dolorosas, descamación o
ampollas
• Sibilancias o dificultad para respirar (broncoespasmo)
• Cara, labios, manos o dedos hinchados
• Coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos
• Dolor de garganta persistente o temperatura alta
• Un cambio inesperado en la cantidad de orina
producido y/o su apariencia.
• Calambres leves y sensibilidad en el abdomen,
comenzando poco después del inicio del tratamiento con
FENACTOL 75MG SR o FENACTOL RETARD
100MG y seguido de sangrado rectal o diarrea con sangre
generalmente dentro de las 24 horas posteriores al inicio del
dolor abdominal
• síndrome de Stevens-Johnson (enfermedades graves con
ampollas en la piel, boca, ojos y genitales)
Si nota que te salen moretones con más facilidad que
habitual o tiene dolor de garganta o infecciones frecuentes, informe
a su médico.
También se han
comunicado los efectos secundarios que se enumeran a continuación.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
• Dolor de estómago, acidez de estómago, náuseas, vómitos,
diarrea, indigestión, gases, pérdida de apetito
• Dolor de cabeza, mareos, vértigo
• Erupción o manchas en la piel
• Niveles elevados de enzimas hepáticas en el sangre
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
• Úlceras estomacales o hemorragias (se han notificado casos muy
raros que resultaron en la muerte, especialmente
en ancianos)
• Gastritis (inflamación , irritación o hinchazón del
revestimiento del estómago)
• Vómitos con sangre
• Diarrea con sangre o sangrado del ano

• Heces o heces negras y alquitranadas
• Somnolencia, cansancio
• Hipotensión (presión arterial baja, síntomas de
que pueden incluir desmayos, mareos o aturdimiento
)
• Erupción cutánea y picazón
• Retención de líquidos, cuyos síntomas incluyen hinchazón
tobillos
• Trastornos de la función hepática, incluyendo hepatitis e
ictericia
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
Efectos sobre el sistema nervioso:
Hormigueo o entumecimiento en los dedos, temblor, visión borrosa
o doble, pérdida o deterioro de la audición, tinnitus
(zumbidos en los oídos), insomnio, pesadillas,
estado de ánimo. cambios, depresión, ansiedad, trastornos mentales
, desorientación y pérdida de memoria, convulsiones,
dolores de cabeza junto con aversión a las luces brillantes,
fiebre y rigidez en el cuello, alteraciones de la sensación
(neumonitis) , trastornos cardíacos, incluidos los congestivos
insuficiencia cardíaca o ataque cardíaco, trastornos sanguíneos
(incluida la anemia).
Efectos sobre el hígado o los riñones:
Trastornos renales o hepáticos graves, incluida insuficiencia hepática
, presencia de sangre o proteínas en la orina< br> Efectos en la piel o el cabello:
Erupciones cutáneas graves, incluido el síndrome de Stevens-Johnson
, el síndrome de Lyell y otras erupciones cutáneas
que pueden empeorar con la exposición a la luz solar.
Pérdida de cabello
Otros efectos secundarios que también se han informado
incluyen:
Inflamación del páncreas, impotencia. Hinchazón
facial, inflamación del revestimiento del cerebro
(meningitis), derrame cerebral, trastornos de la garganta, confusión,
alucinaciones, malestar (sensación general de
malestar), inflamación de los nervios del ojo. .
No se alarme por esta lista: la mayoría de las personas
toman tabletas de diclofenaco sódico sin ningún
problema.
Si alguno de los efectos secundarios se vuelve grave, o si
nota efectos secundarios no mencionados en este prospecto,
informe a su médico. Es posible que quiera darle
un medicamento diferente.
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico,
farmacéutico o enfermero. Esto incluye cualquier posible
efecto secundario que no aparezca en este prospecto. También puede
informar los efectos secundarios directamente a través del Sistema de Tarjeta
Amarilla en: www.mhra.gov.uk/Yellowcard.
Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar
más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE FENACTOL 75MG SR y
FENACTOL RETARD 100MG
Mantener fuera de la vista y del alcance de niños.
No utilice FENACTOL 75MG SR o FENACTOL
RETARD 100MG comprimidos después de la fecha de caducidad que
está impresa después de 'Exp' en la caja.
No conservar a temperatura superior a 25°C. Mantenga los comprimidos en su
envase original.
Los medicamentos no deben tirarse por los desagües
ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Estas
medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN

Qué contienen FENACTOL 75MG SR y FENACTOL
RETARD 100MG
El nombre de su medicamento es FENACTOL 75MG
SR o FENACTOL RETARD 100MG.
FENACTOL 75MG SR: Cada comprimido
de liberación prolongada contiene 75 mg del ingrediente activo
diclofenaco sódico y también contiene los siguientes
ingredientes inactivos: núcleo del comprimido:
cetoestearilo
alcohol, sílice coloidal anhidra , comprimible
azúcar, talco, povidona y estearato de magnesio.
Subcapa: copovidona y sacarosa. Recubrimiento cinematográfico del comprimido:
hidroxipropilmetilcelulosa, polietilenglicol,
óxido de hierro rojo (E172), dióxido de titanio (E171) y
goma acasia. Polaco: cera de carnauba.
FENACTOL RETARD 100MG: Cada comprimido de liberación prolongada contiene 100 mg del ingrediente activo
diclofenaco sódico y también contiene los
siguientes ingredientes inactivos: núcleo del comprimido: alcohol cetoestearílico
, sílice coloidal anhidra. , comprimible
azúcar, talco, povidona, estearato de magnesio.
Subcapa: copovidona y sacarosa. Recubrimiento cinematográfico del comprimido:
hidroxipropilmetilcelulosa, polietilenglicol,
óxido de hierro rojo (E172), dióxido de titanio (E171) y
goma acasia. Polaco: cera de carnauba.
Aspecto de FENACTOL 75MG SR y FENACTOL
RETARD 100MG y contenido del
envase
Los comprimidos de liberación prolongada de FENACTOL 75MG SR
están marcados como DICL75 en un lado y son de color rosa
. Los comprimidos de FENACTOL 75MG SR de liberación prolongada
están envasados ​​en cajas que contienen 28 comprimidos
o 56 comprimidos en blísteres de aluminio.
Los comprimidos de FENACTOL RETARD 100MG de liberación prolongada
están marcados con DICL100 en una cara y
son de color rosa. FENACTOL RETARD 100MG
los comprimidos de liberación prolongada se presentan en cajas de cartón
que contienen 28 comprimidos en blísteres de aluminio.
Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización/fabricante:
Dexcel® -Pharma Ltd., 7 Sopwith Way, Drayton
Fields, Daventry, Northamptonshire NN11 8PB, Reino Unido.
Fabricado para:
Discovery Pharmaceuticals,
The Old Vicarage, Market Place, Castle Donington,
Derbyshire DE74 2JB, Inglaterra
Este prospecto fue revisado por última vez en julio de 2017
Efectos sobre el estómago y el sistema digestivo:
Estreñimiento, inflamación de la lengua,
úlceras en la boca, inflamación del interior de la boca o
labios, cambios en el gusto, trastornos del intestino inferior (incluido
del colon o empeoramiento de la colitis ulcerosa o
enfermedad de Crohn).
Efectos sobre el corazón, el pecho o la sangre:
Palpitaciones (latidos cardíacos rápidos o irregulares), dolor en el pecho,
hipertensión (presión arterial alta), inflamación de
vasos sanguíneos (vasculitis), inflamación del pulmón
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