DICLOFLEX RETARD 100MG

Lisez attentivement l'intégralité de cette brochure avant de
commencez à prendre ce médicament car il contient
des informations importantes pour vous.
− Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
− Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin
ou à votre pharmacien.
− Ce médicament vous a été prescrit uniquement.
Ne le transmettez pas à autres. Cela peut leur être nocif, même
si leurs signes de maladie sont les mêmes que les vôtres.
− Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou
votre pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles
non répertorié dans cette notice. Voir rubrique 4.
Dans cette notice
1. Que sont FENACTOL 75MG SR et FENACTOL 100MG
RETARD 100MG et dans quels cas sont-ils utilisés
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FENACTOL 75MG SR ou FENACTOL RETARD
100MG
3. Comment prendre FENACTOL 75MG SR ou
FENACTOL RETARD 100MG
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver FENACTOL 75MG SR et
FENACTOL RETARD 100MG
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE FENACTOL 75MG SR et FENACTOL RETARD 100MG ET QU'ILS SONT
UTILISÉ POUR
Le diclofénac sodique, l'ingrédient actif des
FENACTOL 75MG SR et FENACTOL RETARD
100MG, fait partie d'un groupe de médicaments appelés
anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Les AINS réduisent la douleur et l'inflammation. Les comprimés FENACTOL
75MG SR et FENACTOL RETARD 100MG
sont spécialement formulés pour libérer lentement le diclofénac
sodique.
FENACTOL 75MG SR et FENACTOL RETARD
Les comprimés 100MG soulagent la douleur, réduisent l'enflure et
soulager l'inflammation dans les affections affectant les articulations,
les muscles et les tendons, notamment :
• Polyarthrite rhumatoïde, arthrose, goutte aiguë
(inflammation douloureuse des articulations, en particulier au niveau des
pieds et mains), spondylarthrite ankylosante (forme d'arthrite de la colonne vertébrale).
• Maux de dos, entorses et foulures, blessures sportives des tissus mous
, épaule gelée, luxations et fractures
• Conditions affectant les tendons pour exemple,
tendinite, ténosynovite, bursite.
Ils sont également utilisés pour traiter la douleur et l'inflammation
associées à la chirurgie dentaire et mineure.
FENACTOL 75MG SR et FENACTOL RETARD
100MG les comprimés ne conviennent pas pour les enfants.
2. CE QUE VOUS DEVEZ SAVOIR AVANT DE
PRENDRE FENACTOL 75MG SR OU FENACTOL
RETARD 100MG
Ne prenez pas FENACTOL 75MG SR ou FENACTOL
RETARD 100MG si
• vous êtes allergique au diclofénac sodique , aspirine,
ibuprofène ou tout autre AINS, ou à l'un des
autres composants contenus dans FENACTOL 75MG SR et
comprimés FENACTOL RETARD 100MG (ceux-ci sont
répertoriés dans la section 6 « CONTENU DE L'EMBALLAGE
br>ET AUTRES INFORMATIONS" de la notice). Les signes
d'une réaction d'hypersensibilité comprennent un gonflement
du visage et de la bouche (œdème de Quincke), des problèmes respiratoires
, un écoulement nasal, une éruption cutanée ou tout autre
type d'allergie. réaction.
• vous avez actuellement, ou avez déjà eu, un ulcère de l'estomac
(gastrique) ou duodénal (peptique), ou un saignement dans
le tube digestif (cela peut inclure du sang dans les vomissements,
saignement lors de la vidange intestinale, sang frais dans les selles ou selles noires et goudronneuses)
• vous avez eu des problèmes d'estomac ou d'intestin après
avoir pris d'autres AINS
• vous souffrez d'une insuffisance cardiaque, rénale ou hépatique grave
• vous avez une maladie cardiaque et/ou
une maladie cérébrovasculaire avérée, par ex. si vous avez eu une
crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral, un mini-accident vasculaire cérébral (AIT) ou des blocages
des vaisseaux sanguins du cœur ou du cerveau ou une
opération pour éliminer ou contourner les blocages.
• vous avez ou si vous avez eu des problèmes de circulation sanguine
(maladie artérielle périphérique).
• vous êtes enceinte de plus de six mois
Avertissements et précautions
Parlez à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
Diclofénac si :
• vous souffrez de troubles gastriques ou intestinaux
y compris la colite ulcéreuse ou Maladie de Crohn
• vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques, ou vous êtes
âgé
• vous souffrez d'une maladie appelée porphyrie
• vous souffrez d'un trouble sanguin ou hémorragique. Si
Si vous le faites, votre médecin pourra vous demander de passer des examens
réguliers pendant que vous prenez ces comprimés.
• vous avez déjà souffert d'asthme, de rhinite allergique saisonnière,
de gonflement de la muqueuse nasale (polypes nasaux). ,
maladies pulmonaires chroniques ou infections des
voies respiratoires.
• vous allaitez
• vous souffrez d'angine de poitrine, de caillots sanguins, d'hypertension artérielle,
d'hypercholestérolémie ou d'hypertriglycérides
• vous avez des problèmes cardiaques ou si vous avez eu un accident vasculaire cérébral ou
vous pensez que vous pourriez être à risque de souffrir de ces conditions
(par exemple, si vous souffrez d'hypertension artérielle,
de diabète ou d'hypercholestérolémie ou si vous fumez)
• vous souffrez de diabète
• vous fumez< br> • vous souffrez de lupus érythémateux disséminé
(trouble inflammatoire auto-immunitaire qui provoque
des symptômes tels que des douleurs articulaires, une inflammation des articulations,
des éruptions cutanées, de la fièvre) ou toute affection similaire
• vous avez une intolérance à certains sucres tels que
saccharose (ces comprimés contiennent du saccharose)
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez de
l'une de ces affections, car FENACTOL 75MG
SR ou FENACTOL RETARD 100MG pourraient ne pas être
le médicament qui vous convient.
Enfants
FENACTOL 75MG SR et FENACTOL RETARD
Les comprimés 100MG ne conviennent pas aux enfants.
Autres médicaments et Fenactol 75mg SR et
Fenactol Retard 100 mg
Certains médicaments peuvent interférer avec votre traitement.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous
prenez l'un des produits suivants :
• Médicaments pour traiter le diabète
• Anticoagulants (anticoagulants comprimés comme la warfarine)
• Diurétiques (comprimés pour l'eau)
• Lithium (utilisé pour traiter certains problèmes mentaux)
• Méthotrexate (pour le traitement de certaines maladies inflammatoires
et de certains cancers)
• Ciclosporine et tacrolimus (utilisés pour traiter certaines
maladies inflammatoires et après des greffes)
• Triméthoprime (un médicament utilisé pour prévenir ou traiter
les infections des voies urinaires)
• Antibiotiques quinolones (pour les infections)
• Tout autre AINS ou inhibiteur de la COX-2 (cyclo-oxygénase-2)
, par exemple l'aspirine ou l'ibuprofène
• Mifépristone (un médicament utilisé pour interrompre
la grossesse)
• Glycosides cardiaques (pour exemple digoxine), utilisé pour
traiter les problèmes cardiaques
• Médicaments appelés ISRS (utilisés pour traiter
la dépression)
• Stéroïdes oraux (un anti-inflammatoire)
• Médicaments utilisés pour traiter les maladies cardiaques ou l'hypertension artérielle
, par exemple des bêtabloquants ou des inhibiteurs de l'ECA
• Voriconazole (un médicament utilisé pour traiter les infections fongiques
).
• Phénytoïne (un médicament utilisé pour traiter les convulsions)
• Colestipol/cholestyramine (utilisés pour réduire
le cholestérol)
Informez toujours votre médecin ou votre pharmacien de tous les
médicaments que vous prenez. Cela signifie les médicaments
que vous avez achetés vous-même ainsi que les médicaments
prescrits par votre médecin.
FENACTOL 75MG SR ou FENACTOL RETARD
100MG avec des aliments et des boissons
Prenez ce médicament avec ou après les aliments.
Grossesse et allaitement
• Bien que cela ne soit pas courant, des anomalies ont été
rapportées chez des bébés dont les mères ont pris
des AINS pendant la grossesse. Vous ne devez pas prendre
FENACTOL 75MG SR ou FENACTOL RETARD
100MG comprimés au cours des 3 derniers mois de
grossesse car cela peut affecter la circulation du bébé.
• Vous devez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous
br> pensez que vous pourriez être enceinte ou que vous êtes enceinte de moins de 6 mois
.
• Vous prenez FENACTOL 75MG SR ou FENACTOL
Les comprimés RETARD 100MG peuvent rendre plus difficile la grossesse. Vous devez parler à votre médecin
si vous envisagez de devenir enceinte ou si vous
avez des difficultés à tomber enceinte.
• Vous devez éviter de prendre FENACTOL 75MG SR
ou FENACTOL RETARD 100MG pendant que vous allaitez
alimentation.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Très occasionnellement, des personnes ont signalé que
les comprimés de diclofénac sodique leur ont fait sentir
étourdi, fatigué ou somnolent. Des problèmes de vue ont également été signalés. Si vous êtes affecté de cette manière,
vous ne devez pas conduire ni utiliser de machines.
Autres avertissements spéciaux
• Vous devez prendre la dose efficace la plus faible de
Diclofénac sodique pendant la période la plus courte possible
en particulier si vous souffrez d'insuffisance pondérale ou si vous êtes âgé.
• Il existe un risque légèrement accru de crise cardiaque
ou d'accident vasculaire cérébral lorsque vous prenez un médicament comme
Diclofénac Sodique. Le risque est plus élevé si vous l'êtes
prendre des doses élevées pendant une longue période. Suivez toujours les instructions du médecin concernant la quantité à prendre et la durée du traitement.
• Pendant que vous prenez ces médicaments, votre médecin
voudra peut-être vous faire passer un contrôle de temps en temps. de temps en temps.
• Si vous avez des antécédents de problèmes d'estomac lorsque
vous prenez des AINS, en particulier si vous
êtes âgé, vous devez informer immédiatement votre médecin si
vous remarquez des symptômes inhabituels.
• Parce que c'est un médicament anti-inflammatoire,
Les comprimés de diclofénac sodique peuvent réduire les
symptômes d'une infection, par exemple les maux de tête,
et la température élevée. Si vous ne vous sentez pas bien et avez besoin
de consulter un médecin, n'oubliez pas de lui dire que
vous prenez des comprimés de Diclofénac Sodique.
FENACTOL 75MG SR et FENACTOL
RETARD 100MG contiennent
FENACTOL 75MG SR et FENACTOL RETARD
100MG contiennent du saccharose. Si
votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à certains
sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce
médicament.
3. COMMENT PRENDRE FENACTOL 75MG SR ou
FENACTOL RETARD 100MG
Le médecin vous indiquera combien de FENACTOL
75MG SR ou FENACTOL RETARD 100MG à prendre
et quand les prendre. Prenez toujours ce médicament
exactement comme décrit dans cette notice ou comme votre médecin
ou votre pharmacien vous l'a indiqué. Vous devriez consulter
votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Prendre les tables avec ou après les repas.
Avalez les comprimés entiers avec un verre d'eau. NE PAS écraser ni mâcher les comprimés car cela affecterait le système spécial « à libération lente ».
La dose recommandée est :
Adultes : 100 à 150 mg par jour divisés en deux ou trois
doses. Le nombre de comprimés que vous
prenez dépendra de la concentration que le médecin vous a donnée.
Votre médecin souhaitera peut-être augmenter votre dose quotidienne si
nécessaire à 150 mg.
Personnes âgées : la dose efficace la plus faible doit être utilisée.
Votre médecin peut vous conseiller de prendre une dose qui est
inférieure à la dose habituelle pour adulte si vous êtes âgé.
Surveillance étroite est conseillé.
Enfants : Ces comprimés ne conviennent pas aux
enfants.
Le médecin peut également prescrire un autre médicament pour
protéger l'estomac, à prendre en même temps,
en particulier si vous avez déjà eu des problèmes d'estomac
, ou si vous êtes âgé ou si vous prenez également certains autres
médicaments.
Si vous avez pris plus de FENACTOL 75MG SR ou
FENACTOL RETARD 100MG que vous n'auriez dû
br> Si vous, ou quelqu'un d'autre, prenez accidentellement trop de
FENACTOL 75MG SR ou FENACTOL RETARD
100MG, informez-en votre médecin ou rendez-vous immédiatement au service des urgences de l'hôpital le plus proche
. Emportez votre
trousse de médicaments avec vous afin que les gens puissent voir ce
que vous avez pris.
Les symptômes d'un surdosage peuvent inclure : maux de tête,
nausées (envie de vomir), vomissements, douleurs abdominales,
saignements gastriques ou intestinaux, rarement diarrhée,
désorientation, excitation, coma, somnolence,
étourdissements, bourdonnements d'oreilles, évanouissements ou occasionnellement
convulsions (convulsions, crises incontrôlées).
Si vous oubliez de prendre FENACTOL 75MG SR ou
FENACTOL RETARD 100MG
C'est il est important que vous n’oubliiez pas une dose. Si vous
oubliez de prendre une dose, prenez-en une dès que vous vous en souvenez. S'il est presque l'heure de votre prochaine dose,
prenez simplement la dose suivante et oubliez celle que vous
avez oubliée. Ne prenez PAS de double dose pour compenser
un comprimé oublié. Ne prenez pas plus de 150 mg par 24 heures. Si vous avez du mal à vous rappeler de prendre
les comprimés, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce
produit, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. POSSIBLE EFFETS SECONDAIRES
Comme tous les médicaments, FENACTOL 75MG SR ou
FENACTOL RETARD 100MG peut provoquer des effets
indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Certains effets indésirables peuvent être graves
ARRÊTEZ DE PRENDRE FENACTOL 75MG SR ou
FENACTOL RETARDEZ 100MG et informez votre médecin
immédiatement si vous remarquez :
• Douleurs à l'estomac, indigestion, brûlures d'estomac, vent,
nausées (envie de vomir) ou vomissements (envie de vomir)
• Tout signe de saignement dans l'estomac ou l'intestin,
par exemple, lors de la vidange de vos intestins, du sang
vomit ou des selles noires et goudronneuses
• Réactions allergiques pouvant inclure une éruption cutanée,
des démangeaisons, des ecchymoses, des zones rouges douloureuses, une desquamation ou
des cloques
• Une respiration sifflante ou un essoufflement (bronchospasme)
• Un gonflement du visage, des lèvres, des mains ou des doigts
• Un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux
• Un mal de gorge persistant ou une température élevée
• Un changement inattendu dans la quantité d'urine
produit et/ou son apparition.
• Légères crampes et sensibilité de l'abdomen,
commençant peu de temps après le début du traitement par
FENACTOL 75MG SR ou FENACTOL RETARD
100MG et suivies de saignements rectaux ou diarrhée sanglante
généralement dans les 24 heures suivant l'apparition de
douleurs abdominales
• Syndrome de Stevens-Johnson (maladies graves avec
cloques sur la peau, la bouche, les yeux et les organes génitaux)
Si vous remarquez que tu as des bleus plus facilement que
habituels ou si vous avez fréquemment des maux de gorge ou des infections, informez-en
votre médecin.
Les effets indésirables énumérés ci-dessous ont également été
rapportés.
Fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
• Douleurs à l'estomac, brûlures d'estomac, nausées, vomissements,
diarrhée, indigestion, gaz, perte d'appétit
• Maux de tête, étourdissements, vertiges
• Éruptions cutanées ou boutons
• Niveaux élevés d'enzymes hépatiques dans le du sang
Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
• Ulcères ou saignements d'estomac (de très
cas signalés entraînant la mort, en particulier
chez les personnes âgées)
• Gastrite (inflammation , irritation ou gonflement de la
muqueuse de l'estomac)
• Vomissements de sang
• Diarrhée contenant du sang ou saignement du passage
du dos
• Fèces ou selles noires et goudronneuses
• Somnolence, fatigue
• Hypotension (hypotension artérielle, symptômes de
pouvant inclure des évanouissements, des étourdissements ou des étourdissements
)
• Éruption cutanée et démangeaisons
• Rétention d'eau, dont les symptômes comprennent un gonflement
des chevilles
• Troubles de la fonction hépatique, notamment hépatite et
ictère
Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :
Effets sur le système nerveux :
Picotements ou engourdissements dans les doigts, tremblements, vision floue
ou double, perte ou déficience auditive, acouphènes
(bourdonnements d'oreilles), insomnie, cauchemars,
humeur changements, dépression, anxiété, troubles mentaux
, désorientation et perte de mémoire, convulsions,
maux de tête accompagnés d'une aversion pour les lumières vives,
fièvre et raideur de la nuque, troubles de la sensation
(pneumonite) , troubles cardiaques, y compris congestifs
insuffisance cardiaque ou crise cardiaque, troubles sanguins
(y compris anémie).
Effets sur le foie ou les reins :
Troubles rénaux ou hépatiques graves, y compris insuffisance hépatique
, présence de sang ou de protéines dans les urines
br> Effets sur la peau ou les cheveux :
Éruptions cutanées graves, notamment le syndrome de Stevens-Johnson
, le syndrome de Lyell et d'autres éruptions cutanées
qui peuvent être aggravées par l'exposition au soleil.
Perte de cheveux
D'autres effets secondaires qui ont également été signalés
incluent :
Inflammation du pancréas, impuissance. gonflement du visage
, inflammation de la muqueuse cérébrale
(méningite), accident vasculaire cérébral, troubles de la gorge, confusion,
hallucinations, malaise (sensation générale de
inconfort), inflammation des nerfs de l'œil .
Ne vous inquiétez pas de cette liste : la plupart des gens
prennent les comprimés de diclofénac sodique sans aucun
problème.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si
vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,
veuillez en informer votre médecin. Il voudra peut-être vous donner
un autre médicament.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin,
pharmacien ou infirmière. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez
également signaler les effets secondaires directement via le système de carte jaune
à l'adresse : www.mhra.gov.uk/whitecard.
En signalant les effets indésirables, vous pouvez contribuer à fournir
plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
5. COMMENT CONSERVER FENACTOL 75MG SR et
FENACTOL RETARD 100MG
Conserver hors de la vue et de la portée des personnes. enfants.
Ne pas utiliser FENACTOL 75MG SR ou FENACTOL RETARD 100MG comprimés après la date de péremption qui
est imprimée après 'Exp' sur la boîte.
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C. Conservez les comprimés dans leur
emballage d'origine.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin. Ces
mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES
INFORMATIONS
Ce que contiennent FENACTOL 75MG SR et FENACTOL RETARD 100MG
Le nom de votre médicament est FENACTOL 75MG
SR ou FENACTOL RETARD 100MG.
FENACTOL 75MG SR : Chaque comprimé à libération prolongée
contient 75 mg de l'ingrédient actif
diclofénac sodique, ainsi que les
ingrédients inactifs suivants : noyau du comprimé :
alcool cétostéarylique
, silice colloïdale anhydre , sucre compressible
, talc, povidone et stéarate de magnésium.
Sous-couche : copovidone et saccharose. Pelliculage du comprimé :
hydroxypropylméthylcellulose, polyéthylèneglycol,
oxyde de fer rouge (E172), dioxyde de titane (E171) et
gomme d'acacia. Polish : cire de carnauba.
FENACTOL RETARD 100MG : Chaque comprimé à libération prolongée contient 100 mg de l'ingrédient actif
diclofénac sodique, ainsi que les
ingrédients inactifs suivants : noyau du comprimé : alcool cétostéarylique
, silice colloïdale anhydre. , compressible
sucre, talc, povidone, stéarate de magnésium.
Sous-couche : copovidone et saccharose. Pelliculage du comprimé :
hydroxypropylméthylcellulose, polyéthylèneglycol,
oxyde de fer rouge (E172), dioxyde de titane (E171) et
gomme d'acacia. Polonais : cire de carnauba.
Qu'est-ce que FENACTOL 75MG SR et FENACTOL
RETARD 100MG et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés de FENACTOL 75MG SR à libération prolongée
portent la mention DICL75 sur une face et sont de couleur rose
. Les comprimés FENACTOL 75MG SR à libération prolongée
sont conditionnés en boîtes contenant 28 comprimés
ou 56 comprimés sous plaquettes thermoformées en aluminium.
Les comprimés FENACTOL RETARD 100MG à libération prolongée
portent la mention DICL100 sur une face et
sont de couleur rose. FENACTOL RETARD 100MG
les comprimés à libération prolongée sont conditionnés dans des boîtes
contenant 28 comprimés sous plaquettes thermoformées.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché / Fabricant :
Dexcel® -Pharma Ltd., 7 Sopwith Way, Drayton
Fields, Daventry, Northamptonshire NN11 8PB, Royaume-Uni.
Fabriqué pour :
Discovery Pharmaceuticals,
The Old Vicarage, Market Place, Castle Donington,
Derbyshire DE74 2JB, Angleterre
Cette notice a été révisée pour la dernière fois en juillet 2017
Effets sur l'estomac et le système digestif :
Constipation, inflammation de la langue, aphtes
ulcères, inflammation de l'intérieur de la bouche ou
lèvres, modifications du goût, troubles intestinaux inférieurs (y compris
du côlon ou aggravation de la colite ulcéreuse ou
maladie de Crohn).
Effets sur le cœur, la poitrine ou le sang :
Palpitations (battements cardiaques rapides ou irréguliers), douleurs thoraciques,
hypertension (pression artérielle élevée), inflammation des
vaisseaux sanguins (vascularite), inflammation des poumons
V-1363