DICLOFLEX RETARD 100MG

Legga attentamente questo foglio prima di
inizi a prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.
− Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
− Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico
o al farmacista.
− Questo medicinale è stato prescritto solo per lei.
Non lo dia a altri. Potrebbe danneggiarli, anche
se i loro segni di malattia sono gli stessi dei tuoi.
− Se manifesta qualche effetto indesiderato, si rivolga al medico o
al farmacista. Ciò include tutti i possibili effetti collaterali
non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
In questo foglio
1. Che cosa sono FENACTOL 75MG SR e FENACTOL
RETARD 100MG e a che cosa servono
2. Cosa deve sapere prima di prendere
FENACTOL 75MG SR o FENACTOL RETARD
100MG
3. Come prendere FENACTOL 75MG SR o
FENACTOL RETARD 100MG
4. Possibili effetti collaterali
5. Come conservare FENACTOL 75MG SR e
FENACTOL RETARD 100MG
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COSA SONO FENACTOL 75MG SR e FENACTOL
RETARD 100MG E CHE COSA SONO
UTILIZZATO PER
Il diclofenac sodico, il principio attivo di
FENACTOL 75MG SR e FENACTOL RETARD
100MG compresse, fa parte di un gruppo di medicinali chiamati
farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
I FANS riducono il dolore e l’infiammazione. FENACTOL
75MG SR e FENACTOL RETARD 100MG compresse
sono appositamente formulati per rilasciare lentamente il diclofenac
sodio.
FENACTOL 75MG SR e FENACTOL RETARD
100MG compresse alleviano il dolore, riducono il gonfiore e
alleviare l'infiammazione in condizioni che colpiscono le articolazioni,
i muscoli e i tendini, tra cui:
• Artrite reumatoide, osteoartrite, gotta acuta
(infiammazione dolorosa delle articolazioni soprattutto nelle
piedi e mani), spondilite anchilosante (forma di
artrite spinale).
• Mal di schiena, distorsioni e stiramenti, lesioni sportive dei tessuti molli
, spalla congelata, lussazioni e fratture
• Patologie che colpiscono i tendini per esempio,
tendiniti, tenosinoviti, borsiti.
Sono anche usati per trattare il dolore e l'infiammazione
associati a interventi di chirurgia dentale e minori.
FENACTOL 75MG SR e FENACTOL RETARD
100MG compresse non sono adatte per bambini.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA
PRENDERE FENACTOL 75MG SR O FENACTOL
RETARD 100MG
Non prenda FENACTOL 75MG SR o FENACTOL
RETARD 100MG se
• è allergico al diclofenac sodico , aspirina,
ibuprofene o qualsiasi altro FANS, o ad uno qualsiasi degli
altri ingredienti di FENACTOL 75MG SR e
FENACTOL RETARD 100MG compresse (sono
elencati nel paragrafo 6 "CONTENUTO DELLA CONFEZIONE< br>E ALTRE INFORMAZIONI" del foglio illustrativo). I segni
di una reazione di ipersensibilità includono gonfiore
del viso e della bocca (angioedema), problemi respiratori,
naso che cola, eruzione cutanea o qualsiasi altro
tipo allergico reazione.
• ha, o ha mai avuto, un'ulcera allo stomaco
(gastrica) o duodenale (peptica), o sanguinamento nel
tratto digestivo (questo può includere sangue nel vomito,
sanguinamento durante lo svuotamento intestinale, sangue fresco nelle
feci o feci nere e catramose)
• ha avuto problemi allo stomaco o all'intestino dopo
ha assunto altri FANS
• ha una grave insufficienza cardiaca, renale o epatica
• ha una malattia cardiaca accertata e/o
una malattia cerebrovascolare, ad es. se ha avuto un
attacco cardiaco, ictus, mini-ictus (TIA) o ostruzioni
dei vasi sanguigni del cuore o del cervello o un
intervento chirurgico per eliminare o aggirare le ostruzioni.
• ha o ha avuto problemi con la circolazione sanguigna
(malattia arteriosa periferica).
• è incinta da più di sei mesi
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere
Diclofenac se:
• soffre di disturbi allo stomaco o all'intestino
inclusa colite ulcerosa o Morbo di Crohn
• ha problemi ai reni o al fegato, o è
anziano
• soffre di una condizione chiamata porfiria
• soffre di qualsiasi disturbo del sangue o della coagulazione. Se
se lo fa, il medico potrebbe chiederle di sottoporsi a controlli regolari
mentre assume queste compresse.
• ha mai avuto asma, rinite allergica stagionale,
gonfiore della mucosa nasale (polipi nasali) ,
malattie polmonari croniche o infezioni del
tratto respiratorio.
• sta allattando al seno
• ha angina, coaguli di sangue, pressione alta,
colesterolo alto o trigliceridi alti
• hai problemi cardiaci o se hai avuto un ictus o
pensi di poter essere a rischio di queste condizioni
(ad esempio, se hai la pressione alta,
diabete o colesterolo alto o sei un fumatore)
• hai il diabete
• fumi< br> • hai il lupus eritematoso sistemico LES
(una malattia infiammatoria autoimmune che causa
sintomi come dolore articolare, infiammazione articolare,
eruzioni cutanee, febbre) o qualsiasi condizione simile
• hai avere un'intolleranza ad alcuni zuccheri come
saccarosio (queste compresse contengono saccarosio)
Informi il medico o il farmacista se soffre di una
di queste condizioni perché FENACTOL 75MG
SRo FENACTOL RETARD 100MG potrebbe non essere
il medicinale giusto per te.
Bambini
FENACTOL 75MG SR e FENACTOL RETARD
100MG compresse non sono adatte ai bambini.
Altri medicinali e Fenactol 75mg SR e
Fenactol Retard 100mg
Alcuni medicinali possono interferire con il trattamento.
Informi il medico o il farmacista se sta
assumendo uno qualsiasi dei seguenti:
• Medicinali per il trattamento del diabete
• Anticoagulanti (fluidificanti del sangue compresse come warfarin)
• Diuretici (compresse per urinare)
• Litio (usato per trattare alcuni problemi mentali)
• Metotrexato (per il trattamento di alcune malattie infiammatorie
e di alcuni tumori)
• Ciclosporina e tacrolimus (usati per trattare alcune
malattie infiammatorie e dopo trapianti)
• Trimetoprim (un medicinale usato per prevenire o trattare
infezioni del tratto urinario)
• Antibiotici chinolonici (per le infezioni)
• Qualsiasi altro FANS o inibitore della COX-2 (ciclo-ossigenasi-2)
, ad esempio aspirina o ibuprofene
• Mifepristone (un medicinale utilizzato per interrompere
la gravidanza)
• Glicosidi cardiaci (per esempio digossina), usato per
trattare problemi cardiaci
• Medicinali noti come SSRI (usati per trattare
la depressione)
• Steroidi orali (un farmaco antinfiammatorio)
• Medicinali usati per trattare patologie cardiache o pressione sanguigna alta
, ad esempio beta bloccanti o ACE
inibitori
• Voriconazolo (un medicinale utilizzato per trattare le infezioni
fungine).
• Fenitoina (un medicinale utilizzato per trattare le convulsioni)
• Colestipolo/colestiramina (usato per abbassare
il colesterolo)
Informi sempre il medico o il farmacista di tutti
i medicinali che sta assumendo. Ciò significa i medicinali
acquistati personalmente nonché i medicinali
prescritti dal medico.
FENACTOL 75MG SR o FENACTOL RETARD
100MG con cibi e bevande
Prenda questo medicinale durante o dopo i pasti
Gravidanza e allattamento
• Sebbene non comuni, sono state
segnalate anomalie nei bambini le cui madri avevano assunto
FANS durante la gravidanza. Non deve assumere
FENACTOL 75MG SR o FENACTOL RETARD
100MG compresse durante gli ultimi 3 mesi di
gravidanza poiché potrebbe influenzare la circolazione del bambino.
• Informi il medico o il farmacista se < br> pensa di essere incinta o di essere incinta fino a 6 mesi
.
• Prende FENACTOL 75MG SR o FENACTOL
Le compresse RETARD 100MG possono rendere più difficile
la gravidanza. Dovresti parlare con il tuo medico
se stai pianificando una gravidanza o se
hai problemi a rimanere incinta.
• Dovresti evitare di prendere FENACTOL 75MG SR
o FENACTOL RETARD 100MG durante l'allattamento
alimentazione.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Molto occasionalmente le persone hanno riferito che
le compresse di diclofenac sodico le hanno fatte sentire
vertigini, stanchezza o sonnolenza. Sono stati segnalati
anche problemi alla vista. Se si manifesta in questo modo,
non deve guidare o utilizzare macchinari.
Altre avvertenze speciali
• Deve assumere la dose efficace più bassa di
Diclofenac Sodium per il minor tempo possibile
in particolare se è sottopeso o anziano.
• Esiste un lieve aumento del rischio di attacco cardiaco
o ictus quando sta assumendo medicinali come
Diclofenac Sodico. Il rischio è maggiore se lo sei
assumendo dosi elevate per lungo tempo. Segua sempre le
istruzioni del medico su quanto prenderne e
per quanto tempo.
• Mentre sta assumendo questi medicinali, il medico
potrebbe volerla sottoporre a controlli periodici. di tempo.
• Se ha avuto problemi di stomaco durante
l'assunzione di FANS, in particolare se è
anziano, deve informare immediatamente il medico se
nota qualsiasi sintomo insolito.
• Perché è un medicinale antinfiammatorio,
Le compresse di Diclofenac Sodium possono ridurre i
sintomi di infezione, ad esempio mal di testa,
e febbre alta. Se non ti senti bene e hai bisogno
di consultare un medico, ricordati di dirgli che
stai assumendo Diclofenac Sodium compresse.
FENACTOL 75MG SR e FENACTOL
RETARD 100MG contiene
FENACTOL 75MG SR e FENACTOL RETARD
100MG contengono saccarosio. Se il medico le ha detto
che ha un'intolleranza ad alcuni
zuccheri, contatti il ​​medico prima di prendere questo
medicinale.
3. COME PRENDERE FENACTOL 75MG SR o
FENACTOL RETARD 100MG
Il medico le dirà quanti FENACTOL
75MG SR o FENACTOL RETARD 100MG da prendere
e quando prenderli. Prenda sempre questo medicinale
esattamente come descritto in questo foglio o come le ha detto il medico
o il farmacista. Se non è sicuro, consulti
il medico o il farmacista.
Assumere le compresse durante o dopo i pasti.
Deglutire le compresse intere con un bicchiere d'acqua.
NON frantumare o masticare le compresse poiché ciò influirà sullo
speciale sistema di “rilascio lento”.
La dose raccomandata è:
Adulti: 100-150 mg al giorno suddivisi in due o tre
dosi. Il numero di compresse che
prenderà dipenderà dalla concentrazione che il medico le ha
somministrato.
Il medico potrebbe voler aumentare la dose giornaliera se
richiesto a 150 mg.
Anziani: deve essere utilizzata la dose efficace più bassa.
Se è anziano, il medico può consigliarle di assumere una dose che è
inferiore alla dose abituale per gli adulti.
Stretta sorveglianza è consigliabile.
Bambini: queste compresse non sono adatte per
i bambini.
Il medico può prescrivere anche un altro farmaco da assumere contemporaneamente
per proteggere lo stomaco,
in particolare se ha avuto problemi di stomaco
in precedenza, o se è anziano o assume anche altri
farmaci.
Se prende più FENACTOL 75MG SR o
FENACTOL RETARD 100MG di quanto deve< br> Se tu, o chiunque altro, prende accidentalmente troppo
FENACTOL 75MG SR o FENACTOL RETARD
100MG, informi immediatamente il medico o si rechi immediatamente al pronto soccorso dell'ospedale più vicino
. Porta con te la
confezione dei medicinali in modo che le persone possano vedere cosa
preso.
I sintomi di un sovradosaggio possono includere: mal di testa,
nausea, vomito, dolore addominale,
sanguinamento gastrico o intestinale, raramente diarrea,
disorientamento, eccitazione, coma, sonnolenza,
vertigini, ronzio nelle orecchie, svenimenti o occasionalmente
convulsioni (convulsioni, attacchi incontrollati).
Se dimentica di prendere FENACTOL 75MG SR o
FENACTOL RETARD 100MG
È importante non dimenticare una dose. Se tu
dimentica di prendere una dose, prendine una non appena
se ne ricorda. Se è quasi l'ora della dose successiva,
prendi la dose successiva e dimentica quella che
hai dimenticato. NON prenda una dose doppia per compensare
una compressa dimenticata. Non assumere più di 150 mg in
24 ore. Se ha difficoltà a ricordarsi di prendere
le compresse, informi il medico o il farmacista.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo
prodotto, chieda al medico o al farmacista.
4. POSSIBILE EFFETTI COLLATERALI
Come tutti i medicinali, FENACTOL 75MG SR o
FENACTOL RETARD 100MG può causare effetti indesiderati,
sebbene non tutte le persone li manifestino.
Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi
INTERROMPERE L'assunzione di FENACTOL 75MG SR o
FENACTOL RETARD 100MG e informi immediatamente il medico
se nota:
• Mal di stomaco, indigestione, bruciore di stomaco, flatulenza,
nausea (sensazione di malessere) o vomito (malessere)
• Qualsiasi segno di sanguinamento nello stomaco o nell'intestino,
ad esempio, quando si svuota l'intestino, sangue nel
vomito o feci nere e catramose
• Reazioni allergiche che possono includere eruzioni cutanee,
prurito, lividi, aree rosse e dolorose, desquamazione o
vesciche
• Respiro sibilante o mancanza di respiro (broncospasmo)
• Gonfiore del viso, delle labbra, delle mani o delle dita
• Ingiallimento della pelle o della parte bianca degli occhi
• Mal di gola persistente o febbre alta
• Un cambiamento inaspettato nella quantità di urina
prodotto e/o il suo aspetto.
• Lievi crampi e dolorabilità dell'addome,
che iniziano subito dopo l'inizio del trattamento con
FENACTOL 75MG SR o FENACTOL RETARD
100MG e seguiti da sanguinamento rettale o diarrea con sangue
di solito entro 24 ore dalla comparsa di
dolore addominale
• sindrome di Stevens-Johnson (malattie gravi con
formazione di vesciche sulla pelle, sulla bocca, sugli occhi e sui genitali)
Se nota che ti vengono i lividi più facilmente di
abituale o ha frequenti mal di gola o infezioni, informi
il medico.
Sono stati
segnalati anche gli effetti indesiderati elencati di seguito.
Comune (può interessare fino a 1 persona su 10):
• Mal di stomaco, bruciore di stomaco, nausea, vomito,
diarrea, indigestione, flatulenza, perdita di appetito
• Mal di testa, vertigini, vertigini
• Eruzioni cutanee o macchie
• Livelli aumentati degli enzimi epatici nel fegato sangue
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):
• Ulcere o sanguinamento allo stomaco (sono stati segnalati casi molto
rari che hanno portato alla morte, in particolare
negli anziani)
• Gastrite (infiammazione , irritazione o gonfiore della
mucosa dello stomaco)
• Vomito con sangue
• Diarrea con presenza di sangue o sanguinamento dal passaggio
posteriore
• Feci o feci nere, catramose
• Sonnolenza, stanchezza
• Ipotensione (bassa pressione sanguigna, sintomi di
che possono includere debolezza, vertigini o sensazione di testa vuota)
• Eruzione cutanea e prurito
• Ritenzione di liquidi, i cui sintomi includono gonfiore
alle caviglie
• Disturbi della funzionalità epatica, inclusi epatite e
ittero
Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000):
Effetti sul sistema nervoso:
Formicolio o intorpidimento delle dita, tremore, visione offuscata
o doppia, perdita o indebolimento dell'udito, tinnito
(ronzio nelle orecchie), insonnia, incubi,
umore cambiamenti, depressione, ansia, disturbi mentali,
disorientamento e perdita di memoria, convulsioni,
mal di testa insieme a avversione per le luci intense,
febbre e torcicollo, disturbi della sensibilità
(polmonite) , disturbi cardiaci, inclusa la congestione
insufficienza cardiaca o attacco cardiaco, disturbi del sangue
(compresa l'anemia).
Effetti sul fegato o sui reni:
Disturbi renali o gravi del fegato, inclusi insufficienza epatica
, presenza di sangue o proteine ​​nelle urine< br> Effetti sulla pelle o sui capelli:
Gravi eruzioni cutanee inclusa la sindrome di Stevens-Johnson
, la sindrome di Lyell e altre eruzioni cutanee
che possono peggiorare con l'esposizione alla luce solare.
Perdita di capelli
Altri effetti collaterali che sono stati segnalati
includono:
Infiammazione del pancreas, impotenza. Gonfiore
del viso, infiammazione della mucosa cerebrale
(meningite), ictus, disturbi alla gola, confusione,
allucinazioni, malessere (sensazione generale di
disagio), infiammazione dei nervi oculari .
Non allarmarti per questo elenco: la maggior parte delle persone
assume Diclofenac Sodium Tablets senza
problemi.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se
nota un effetto indesiderato non elencato in questo foglio,
informi il medico. Lui/lei potrebbe volerti dare
un medicinale diverso.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico,
al farmacista o all'infermiere. Ciò include tutti i possibili
effetti collaterali non elencati in questo foglio illustrativo. Puoi
anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema
Yellow Card all'indirizzo: www.mhra.gov.uk/whitecard.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire
maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. COME CONSERVARE FENACTOL 75MG SR e
FENACTOL RETARD 100MG
Tenere fuori dalla vista e dalla portata di bambini.
Non utilizzare FENACTOL 75MG SR o FENACTOL
RETARD 100MG compresse dopo la data di scadenza che
è stampata dopo 'Scad'sulla scatola.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Conservare le compresse nella loro
confezione originale.
I medicinali non devono essere smaltiti nell'acqua
scarica o nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista come
smaltire i medicinali non più necessari. Queste
misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE
INFORMAZIONI
Cosa contengono FENACTOL 75MG SR e FENACTOL
RETARD 100MG
Il nome del medicinale è FENACTOL 75MG
SR o FENACTOL RETARD 100MG.
FENACTOL 75MG SR: Ogni compressa a rilascio prolungato
contiene 75 mg del principio attivo
diclofenac sodico e contiene anche i seguenti
eccipienti: nucleo della compressa:
alcool cetostearilico, silice colloidale anidra , zucchero
comprimibile, talco, povidone e stearato di magnesio.
Sottostrato: copovidone e saccarosio. Rivestimento della compressa:
idrossipropilmetilcellulosa, polietilenglicole,
ossido di ferro rosso (E172), biossido di titanio (E171) e
gomma acasia. Lucidante: cera carnauba.
FENACTOL RETARD 100MG: Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 100 mg del principio attivo
diclofenac sodico e contiene anche i
seguenti eccipienti: nucleo della compressa: alcool cetostearilico
, silice colloidale anidra , zucchero
comprimibile, talco, povidone, stearato di magnesio.
Sottostrato: copovidone e saccarosio. Rivestimento della compressa:
idrossipropilmetilcellulosa, polietilenglicole,
ossido di ferro rosso (E172), biossido di titanio (E171) e
gomma acasia. Lucidante: cera carnauba.
Descrizione dell'aspetto di FENACTOL 75MG SR e FENACTOL
RETARD 100MG e contenuto della
confezione
FENACTOL 75MG SR compresse a rilascio prolungato
sono contrassegnate con DICL75 su un lato e sono di colore rosa
. FENACTOL 75MG SR compresse a rilascio prolungato
sono confezionate in scatole contenenti 28 compresse
o 56 compresse in blister di alluminio.
FENACTOL RETARD 100MG compresse a rilascio prolungato
sono contrassegnate con DICL100 su un lato e
>sono di colore rosa. FENACTOL RETARD 100MG
compresse a rilascio prolungato sono confezionate in astucci
contenenti 28 compresse in blister di alluminio.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio/Produttore:
Dexcel® -Pharma Ltd., 7 Sopwith Way, Drayton
Fields, Daventry, Northamptonshire NN11 8PB, Regno Unito.
Prodotto per:
Discovery Pharmaceuticals,
The Old Vicarage, Market Place, Castle Donington,
Derbyshire DE74 2JB, Inghilterra
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta nel luglio 2017
Effetti sullo stomaco e sull'apparato digerente:
Stipsi, infiammazione della lingua, ulcere della bocca
, infiammazione della parte interna della bocca o
labbra, alterazioni del gusto, disturbi dell'intestino inferiore (inclusi
del colon o peggioramento della colite ulcerosa o
morbo di Crohn).
Effetti sul cuore, sul torace o sul sangue:
Palpitazioni (battito cardiaco accelerato o irregolare), dolore toracico,
ipertensione (pressione sanguigna alta), infiammazione dei
vasi sanguigni (vasculite), infiammazione del polmone
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