DICLOFLEX RETARD 100MG

作業を始める前に、このリーフレットをすべてよく読んでください。
この薬にはあなたにとって重要な情報が含まれているため、服用を開始してください
。
− この説明書は保管しておいてください。もう一度読む必要があるかもしれません。
− さらに質問がある場合は、医師
または薬剤師に相談してください。
− この薬はあなただけに処方されています。
他人に渡さないでください。その他。たとえ彼らの病気の兆候があなたのものと同じであっても、それは彼らに害を及ぼす可能性があります。
− 副作用が生じた場合は、医師または
薬剤師に相談してください。これには考えられるあらゆる副作用が含まれます
このリーフレットには記載されていません。セクション 4 を参照してください。
このリーフレットの
1. フェナクトール 75MG SR およびフェナクトール
リタード 100MG とは何か、またその用途
2. 服用する前に知っておくべきこと
フェナクトール75MG SR またはフェナクトール遅延剤
100MG
3. フェナクトール 75MG SR または
フェナクトール遅延剤 100MG の服用方法
4. 考えられる副作用
5. フェナクトール 75MG SR および
フェナクトール リタード 100MG の保管方法
6. パックの内容およびその他の情報
1. フェナクトール 75MG SR およびフェナクトール
リタード 100MG とは何ですか
> 用途
フェナクトール 75MG SR およびフェナクトール遅延
100MG 錠剤の有効成分であるジクロフェナクナトリウムは、
非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) と呼ばれる医薬品グループの 1 つです。
NSAID は痛みと炎症を軽減します。フェナクトール
75MG SR およびフェナクトール遅延 100MG 錠剤
は、ジクロフェナク
ナトリウムをゆっくり放出するように特別に配合されています。
フェナクトール 75MG SR およびフェナクトール遅延
100MG 錠剤は、痛みを和らげ、腫れを軽減し、
以下のような関節、
筋肉、腱に影響を与える症状の炎症を緩和します。
• 関節リウマチ、変形性関節症、急性痛風
(特に関節の痛みを伴う炎症

• 腰痛、捻挫や挫傷、軟部組織のスポーツ
外傷、五十肩、脱臼や骨折
• 腱に影響を与える症状例:
腱炎、腱滑膜炎、滑液包炎。
歯科手術や軽度の手術に伴う痛みや炎症の治療にも使用されます。
フェナクトール 75MG SR およびフェナクトール リタード
100MG 錠剤は適していません子供たちのために。
2. 事前に知っておくべきこと
フェナクトール 75MG SR またはフェナクトールを服用
100MG 遅らせてください
次の場合はフェナクトール 75MG SR またはフェナクトールを 100MG 遅らせてください
• ジクロフェナクナトリウムにアレルギーがある場合、アスピリン、
イブプロフェン、またはその他の NSAID、または FENACTOL 75MG SR および
FENACTOL RETARD 100MG 錠剤の
他の成分 (これらは
セクション 6「パックの内容
に記載されています)」 br>過敏反応の兆候には、顔や口の腫れ（血管浮腫）、呼吸の問題、鼻水、皮膚の発疹、またはその他の
アレルギータイプが含まれます。
• 現在、胃潰瘍または十二指腸潰瘍（消化性潰瘍）を患っている、または患ったことがある
か、消化管に出血がある
（これには、嘔吐物に血液が含まれる場合があります。
排便時の出血、便中の鮮血
または黒色のタール便）
• 他のNSAIDsを服用した後に胃や腸に問題があった
• 重度の心臓、腎臓、肝不全がある
• 心臓病および/または
脳血管疾患がある。
心臓発作、脳卒中、ミニ脳卒中（TIA）または心臓または脳への血管の閉塞
または
閉塞を取り除くかバイパスするための手術を受けたことがある場合。
• 以下の症状がある。または血液循環に問題がある（末梢動脈疾患）。
• 妊娠 6 か月以上である
警告と注意事項
服用する前に医師または薬剤師に相談してください
次のような場合はジクロフェナクを服用してください
• 潰瘍性大腸炎や潰瘍性大腸炎などの胃または腸の疾患に苦しんでいる場合
クローン病
• 腎臓または肝臓に問題がある、または
高齢
• ポルフィリン症と呼ばれる疾患がある
• 血液疾患または出血疾患に苦しんでいる。もし
この錠剤を服用している間、医師は定期的な
検査を受けるよう指示する場合があります。
• 喘息、季節性アレルギー性鼻炎、
鼻粘膜の腫れ（鼻ポリープ）を患ったことがある。 、
慢性肺疾患または
気道の感染症。
• 授乳中
• 狭心症、血栓、高血圧、
コレステロールの上昇または中性脂肪の上昇
> • 心臓に問題がある場合、または脳卒中を起こした場合、または
自分がこれらの病気になるリスクがあると考えている
(たとえば、高血圧、
糖尿病、高コレステロール、または喫煙者の場合)
• 糖尿病
• 喫煙
br> • 全身性エリテマトーデスSLE
（関節痛、関節炎症、
皮膚発疹、発熱などの
症状を引き起こす炎症性自己免疫疾患）または同様の症状に罹患している
• あなた次のようないくつかの糖類に対して不耐症がある
スクロース (これらの錠剤にはスクロースが含まれています)
これらの症状がある場合は、
フェナクトール 75MG
SR またはフェナクトール リタード 100MG が
あなたにとって適切な薬ではない可能性があるため、
医師または薬剤師に相談してください。小児
フェナクトール 75MG SR およびフェナクトール遅延剤
100MG 錠剤は小児には適していません。
他の薬とフェナクトール 75mg SR および
フェナクトール遅延剤 100mg
一部の薬は治療を妨げる可能性があります。
以下のいずれかを服用している場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
以下のいずれかを服用している場合
• 糖尿病治療薬
• 抗凝固剤（血液をサラサラにする）ワルファリンなどの錠剤）
• 利尿薬（水錠剤）
• リチウム（一部の精神的問題の治療に使用）
• メトトレキサート（一部の炎症
疾患や一部の癌の治療に）
• シクロスポリンとタクロリムス（一部の
炎症性疾患の治療および移植後に使用されます）
• トリメトプリム（
尿路感染症の予防または治療に使用される薬）
• キノロン系抗生物質（感染症用）
> • その他の NSAID または COX-2 (シクロオキシゲナーゼ-2)
阻害剤、たとえばアスピリンやイブプロフェン
• ミフェプリストン (妊娠
を中絶するために使用される薬)
• 強心配糖体 (例: ジゴキシン)、以前は
心臓の問題の治療
• SSRIとして知られる薬（うつ病の
治療に使用）
• 経口ステロイド（抗炎症薬）
• 心臓病または高血圧の治療に使用される薬
例: ベータ遮断薬または ACE
阻害薬
• ボリコナゾール (真菌
感染症の治療に使用される薬)。
• フェニトイン (発作の治療に使用される薬)
• コレスチポール/コレスチラミン（コレステロールを下げる
ために使用されます）
服用しているすべての薬について常に医師または薬剤師に
伝えてください。これは、
自分で購入した薬、および医師の処方による
薬を意味します。
フェナクトール 75MG SR またはフェナクトール遅延
100MG を食べ物や飲み物と一緒に
この薬を食中​​または食後に服用してください。
妊娠と授乳
• 一般的ではありませんが、妊娠中に母親がNSAIDsを
服用した赤ちゃんに異常が
報告されています。赤ちゃんの循環に影響を与える可能性があるため、妊娠の最後の 3 か月間は
フェナクトール 75MG SR またはフェナクトール遅延
100MG 錠剤を服用しないでください。
• 次の場合は医師または薬剤師に相談してください。
妊娠している可能性があると思われる、または妊娠 6 か月以内
。
• フェナクトール 75MG SR またはフェナクトールを服用中
RETARD 100MG 錠剤は妊娠しにくくする可能性があります
。妊娠を計画している場合、または妊娠に問題がある場合
は医師に相談してください。
• 授乳中はフェナクトール 75MG SR
またはフェナクトール リタード 100MG の服用を避けてください
> 食事を与えます。
車の運転や機械の使用
ごくまれに、
ジクロフェナクナトリウム錠剤によって気分が悪くなったと報告する人がいます
めまい、疲れ、または眠い。視力の問題も
報告されています。このような影響を受けた場合は、
機械の運転や操作を行ってはなりません。
その他の特別な警告
• 最小有効量のジクロフェナクナトリウムを可能な限り短期間で服用する必要があります
特に低体重または高齢者の場合。
• ジクロフェナクナトリウムなどの薬を服用している場合、心臓発作
や脳卒中のリスクがわずかに増加します。次の場合はリスクが高くなります
長期間にわたって高用量を摂取する。服用量と服用期間については、必ず
医師の指示に従ってください。
• これらの薬を服用している間、医師が
時々検査を行うことがあります。
• NSAIDs を服用中に胃の問題の既往歴がある場合、特に
高齢者の場合、異常な症状に気づいた場合は
すぐに医師に伝えてください。
• 抗炎症薬であるため、
ジクロフェナクナトリウム錠は、頭痛や高熱などの
感染症の症状を軽減する可能性があります。気分が悪くなり医師の診察が必要な場合は
ジクロフェナクナトリウム錠を服用していることを忘れずに伝えてください。
フェナクトール 75MG SR およびフェナクトール
リタード 100MG には
フェナクトール 75MG が含まれています。 SRとフェナクトール遅延
100MGにはスクロースが含まれています。医師から
いくつかのものに対して不耐性があると言われた場合
糖分が含まれている場合は、これを服用する前に医師に相談してください。
医薬品。
3. フェナクトール 75MG SR または
フェナクトール遅延 100MG の摂取方法
フェナクトールの量を医師が教えてくれます
75MG SR またはフェナクトール100MGを遅らせて服用する
といつ服用するか。常にこの薬を
このリーフレットに記載されているとおりに、または医師
または薬剤師の指示どおりに服用してください。ご不明な点がある場合は、
医師または薬剤師にご確認ください。
食事中または食事後にお召し上がりください。
錠剤をコップ1杯の水と一緒に丸ごと飲み込んでください。禁止
特別な「徐放」システムに影響を与えるため、錠剤を砕いたり噛んだりしないでください。
推奨用量は次のとおりです。
成人: 1日100～150mgを2～3回に分けて摂取
用量。あなたが服用する錠剤の数は
医師があなたに与えた強度に応じて決まります。
以下の場合、医師は 1 日の投与量を増やすことを望むかもしれません。
150mgまでが必要です。
高齢者: 最低有効用量を使用する必要があります。
医師は、高齢者の場合は、通常の成人用量よりも低い用量を
服用するようアドバイスする場合があります。
綿密な監視
小児: これらの錠剤は
小児には適していません。
医師は、胃を保護するために
同時に服用する別の薬を処方する場合もあります。
特に以前に胃の問題を抱えたことがある場合
、高齢の方、または他の
薬も服用している場合。
必要以上にフェナクトール 75MG SR または
フェナクトール リタード 100MG を服用した場合
br> あなたまたは他の誰かが誤って過剰摂取した場合
フェナクトール 75MG SR またはフェナクトール遅延
100MG を直ちに医師に伝えるか、最寄りの
病院の傷害部門に行ってください。人々が何を見ることができるように
薬パックを持参してください

過剰摂取の症状には、頭痛、
吐き気（気分が悪くなる）、嘔吐、腹痛、
胃または腸の出血、まれに下痢、
見当識障害、興奮、昏睡、眠気、
めまい、耳鳴り、失神、または時々
けいれん（発作、制御不能な発作）。
フェナクトール 75MG SR または
フェナクトール リタード 100MG の服用を忘れた場合
飲み忘れないことが重要です。もしあなたが
服用するのを忘れた場合は、思い出したらすぐに服用してください
。次の服用時間が近づいている場合は、次の服用分を
飲んで、飲み忘れた分のことは
忘れてください。忘れた錠剤を補うために倍量を服用しないでください
。 24時間以内に150mgを超えて摂取しないでください
。錠剤の服用を忘れるのが難しい場合は
医師または薬剤師に相談してください。
この製品の使用についてさらに質問がある場合は
医師または薬剤師に相談してください。
4. 可能性があります。副作用
すべての薬と同様、フェナクトール 75MG SR または
フェナクトール遅延 100MG は副作用を引き起こす可能性があります
が、すべての人に起こるわけではありません。
一部の副作用は重篤になる可能性があります
フェナクトール 75MG SR または
フェナクトールの服用を中止してください以下に気づいた場合は、100MG を遅らせて、すぐに医師に伝えてください。
以下に気づいた場合は、
• 胃痛、消化不良、胸やけ、風、
吐き気（気分が悪くなる）または嘔吐（気分が悪くなる）
• 出血の兆候がある場合胃や腸の中で
たとえば、排便するとき、血が混じる
嘔吐物や黒いタール状の便
• 皮膚の発疹、
かゆみ、あざ、痛みを伴う赤い部分、皮むきや
水ぶくれなどのアレルギー反応
> • 喘鳴または息切れ（気管支けいれん）
• 顔、唇、手、指の腫れ
• 皮膚または白目が黄色くなる
• 持続する喉の痛みまたは高熱
•予想外の尿量の変化

• 腹部の軽度のけいれんと圧痛。
フェナクトール 75MG SR またはフェナクトール リタード
100MG による治療開始直後に始まり、その後直腸出血が続く。血の混じった
下痢 通常、発症から24時間以内
腹痛
• スティーブンス・ジョンソン症候群（皮膚、口、目、性器に
水疱を伴う重篤な病気）
気づいた場合あざができやすくなっている
喉の痛みや感染症がよくある場合、または頻繁に起こる場合は、
医師に伝えてください。
以下に挙げる副作用も
報告されています。
一般的なもの (最大 10 人に 1 人が影響を受ける可能性があります):
• 胃痛、胸やけ、吐き気、嘔吐
下痢、消化不良、風、食欲不振
• 頭痛、めまい、めまい
• 皮膚の発疹または斑点
• 肝酵素レベルの上昇血
まれな（最大 1,000 人に 1 人が罹患する可能性があります）：
• 胃潰瘍または出血（特に高齢者において、死亡につながる非常に
まれな症例が報告されています）
• 胃炎（炎症） 、胃内壁の刺激や腫れ
）
• 吐血
• 血が混じった下痢または背中からの出血
通路
• 黒いタール状の便または大便
• 眠気、倦怠感
• 低血圧（低血圧、失神、めまい、軽い
めまいなどを含む
症状）
• 皮膚の発疹およびかゆみ
• 体液貯留、次のような症状腫れのある
足首
• 肝炎や
黄疸などの肝機能障害
非常にまれです（最大10,000人に1人が罹患する可能性があります）：
神経系への影響:
指のチクチク感やしびれ、震え、かすみ
または複視、難聴または障害、耳鳴り
(耳鳴り)、不眠、悪夢、
気分変化、うつ病、不安、精神的
障害、見当識障害および記憶喪失、発作、
明るい光への嫌悪感を伴う頭痛、
発熱と首の凝り、感覚障害
(肺炎) 、うっ血性疾患を含む心臓疾患
心不全または心臓発作、血液疾患
(貧血を含む)。
肝臓または腎臓への影響:
腎臓または肝臓を含む重度の肝臓障害
不全、尿中の血液またはタンパク質の存在
br> 皮膚や髪への影響:
スティーブンス・ジョンソン症候群、ライエル症候群、その他の皮膚発疹を含む重篤な発疹
日光にさらされると悪化する可能性があります。
脱毛
他にも報告されている副作用としては、
膵臓の炎症、インポテンスなどがあります。顔面
腫れ、脳内層の炎症
(髄膜炎)、脳卒中、喉の疾患、混乱、
幻覚、倦怠感 (
全体的な不快感)、目の神経の炎症
このリストを見て心配しないでください。ほとんどの人は
ジクロフェナクナトリウム錠を
問題なく服用しています。
副作用が重篤になった場合、または
このリーフレットに記載されていない副作用に気づいた場合は
医師に伝えてください。彼/彼女はあなたに別の薬を与えたいと思うかもしれません
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師、薬剤師、または看護師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある
副作用が含まれます。 www.mhra.gov.uk/ yellowcard のイエロー カード スキームから
直接副作用を報告することもできます。
副作用を報告することで、この薬の安全性に関する
さらなる情報の提供に役立ちます。
5. フェナクトール 75MG SR および
フェナクトール リタード 100MG の保管方法
目の届かないところ、手の届かないところに保管してください。
フェナクトール 75MG SR またはフェナクトールを使用しないでください。
カートンの「Exp」の後に印刷されている有効期限が過ぎたら、100MG 錠剤を使用しないでください。
25°C 以上で保管しないでください。タブレットは
元のパックに入れて保管してください。
医薬品は廃水
水や家庭廃棄物として処分してはいけません。不要になった薬の処分方法について
薬剤師に相談してください。これらの
措置は環境保護に役立ちます。
6. パックの内容およびその他の
情報
フェナクトール 75MG SR およびフェナクトール
リタード 100MG に含まれるもの
医薬品の名前はフェナクトール 75MG
SR またはフェナクトール リタード 100MG です。
フェナクトール 75MG SR: 各徐放性
錠剤には有効成分 75mg が含まれています
ジクロフェナクナトリウムのほか、以下の
不活性成分も含まれています: 錠剤コア:
セトステアリル
アルコール、コロイド状無水シリカ、圧縮性
砂糖、タルク、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム。
サブコート: コポビドンとスクロース。錠剤フィルムコート:
ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ポリエチレングリコール、
酸化鉄レッド (E172)、二酸化チタン (E171) および
アカシアゴム。ポリッシュ: カルナバワックス。
フェナクトール遅延剤 100MG: 各徐放性錠剤には有効成分ジクロフェナクナトリウム 100mg が含まれており、また
以下の不活性成分も含まれています: 錠剤コア: セトステアリル
アルコール、コロイド状無水シリカ、圧縮性
砂糖、タルク、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム。
サブコート：コポビドンおよびスクロース。錠剤フィルムコート:
ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ポリエチレングリコール、
酸化鉄レッド (E172)、二酸化チタン (E171) および
アカシアガム。ポリッシュ: カルナバワックス
FENACTOL 75MG SR および FENACTOL
RETARD 100MG の外観と
パックの内容
FENACTOL 75MG SR 徐放性錠剤
は片面に DICL75 とマークされており、色はピンクです。フェナクトール 75MG SR 徐放性
錠剤は、28 錠
またはフォイル ブリスター ストリップに 56 錠が入ったカートンに詰められています。
フェナクトール遅延 100MG 徐放性
錠剤は、片面に DICL100 とマークされており、
>色はピンクです。フェナクトール遅延剤 100MG
徐放性錠剤はカートンに梱包されています
フォイル ブリスター ストリップに 28 錠が入っています。
すべてのパック サイズが販売されるわけではありません。
販売承認保有者 / メーカー:
Dexcel® -Pharma Ltd.、7 Sopwith Way、Drayton
Fields、Daventry、Northamptonshire NN11 8PB、UK。
製造元:
Discovery Pharmaceuticals、
The Old Vicarage、Market Place、Castle Donington、
>ダービーシャー DE74 2JB、イングランド
このリーフレットは 2017 年 7 月に最後に改訂されました
胃および消化器系への影響:
便秘、舌、口の炎症
潰瘍、口内の炎症または
唇、味覚の変化、下部腸疾患（結腸の
または潰瘍性大腸炎の悪化または
クローン病を含む）
心臓、胸部、または血液への影響:
動悸（心拍数が速いまたは不規則）、胸痛、
高血圧（高血圧）、
血管の炎症（血管炎）、肺の炎症
V-1363