DICLOFLEX RETARD 100MG

Waca kabeh leaflet iki kanthi teliti sadurunge sampeyan
miwiti njupuk obat iki amarga ngandhut
informasi penting kanggo sampeyan.
− Simpen leaflet iki. Sampeyan bisa uga kudu maca maneh.
− Yen sampeyan duwe pitakonan liyane, takon dhokter
utawa apoteker.
− Obat iki mung diwènèhaké kanggo sampeyan.
Aja diterusake menyang liyane. Bisa ngrugekake dheweke, sanajan tandha-tandha penyakit padha karo sampeyan.
− Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dhokter utawa apoteker. Iki kalebu efek samping sing bisa ditindakake
ora kadhaptar ing leaflet iki. Deleng bagean 4.
Ing leaflet iki
1. Apa FENACTOL 75MG SR lan FENACTOL
RETARD 100MG iku lan kanggo apa padha digunakake
2. Apa sampeyan kudu ngerti sadurunge njupuk
FENACTOL 75MG SR utawa FENACTOL RETARD
100MG
3. Cara njupuk FENACTOL 75MG SR utawa
FENACTOL RETARD 100MG
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara nyimpen FENACTOL 75MG SR lan
FENACTOL RETARD 100MG
6. Isi paket lan informasi liyane
1. APA FENACTOL 75MG SR lan FENACTOL
RETARD 100MG lan apa iku
DIGUNAkake
Diclofenac sodium, bahan aktif ing
FENACTOL 75MG SR lan FENACTOL RETARD
100MG tablet, iku salah siji saka klompok obat sing disebut
non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
NSAID nyuda rasa nyeri lan inflamasi. Tablet FENACTOL
75MG SR lan FENACTOL RETARD 100MG
diformulasikan utamane kanggo ngeculake natrium diklofenak
alon-alon.
FENACTOL 75MG SR lan FENACTOL RETARD
Tablet 100MG ngilangi rasa nyeri, nyuda bengkak lan
nyuda inflamasi ing kahanan sing mengaruhi sendi,
otot lan tendon kalebu:
• Rheumatoid arthritis, osteoarthritis, gout akut
(peradangan sing nyeri ing sendi utamane ing
sikil lan tangan), ankylosing spondylitis (bentuk
arthritis spinal).
• Nyeri punggung, sprains lan galur, ciloko olahraga jaringan alus, pundhak beku, dislokasi lan fraktur
• Kondisi sing mengaruhi tendon kanggo contone,
tendonitis, tenosynovitis, bursitis.
Iki uga digunakake kanggo nambani rasa nyeri lan inflamasi
sing gegandhengan karo operasi dental lan cilik.
FENACTOL 75MG SR lan FENACTOL RETARD
100MG tablet ora cocok kanggo bocah-bocah.
2. APA sing kudu dimangerteni sadurunge
njupuk FENACTOL 75MG SR utawa FENACTOL
RETARD 100MG
Aja njupuk FENACTOL 75MG SR utawa FENACTOL
RETARD 100MG yen sampeyan alergi karo sodium diclofenac , aspirin,
ibuprofen utawa NSAID liyane, utawa kanggo samubarang
bahan liyane saka FENACTOL 75MG SR lan
tablet FENACTOL RETARD 100MG (iki
kadhaptar ing bagean 6 "ISI PAKET
br>LAN INFORMASI LAIN" saka leaflet). Tandha
reaksi hipersensitivitas kalebu pembengkakan
rai lan tutuk (angioedema), masalah ambegan, irung meler, ruam kulit utawa
jinis alergi liyane. reaksi.
• sampeyan saiki, utawa wis tau ngalami, weteng
(lambung) utawa duodenal (peptik) ulcer, utawa getihen ing
saluran pencernaan (iki bisa kalebu getih ing muntah,
getihen nalika ngosongake usus, getih seger ing
feces utawa ireng, tarry feces)
• sampeyan duwe masalah weteng utawa usus sawise
njupuk NSAID liyane
• sampeyan duwe gagal jantung, ginjel utawa ati sing abot
• sampeyan duwe penyakit jantung lan/utawa
penyakit serebrovaskular, contone. yen sampeyan ngalami
serangan jantung, stroke, mini-stroke (TIA) utawa sumbatan
pembuluh getih menyang jantung utawa otak utawa
operasi kanggo mbusak utawa ngilangi sumbatan.
• sampeyan duwe utawa ngalami masalah karo sirkulasi
getih (penyakit arteri perifer).
• sampeyan lagi ngandhut luwih saka nem sasi
Bebaya lan pancegahan
Dhiskusi menyang dhokter utawa apoteker sadurunge njupuk
Diclofenac yen:
• sampeyan nandhang lara weteng utawa usus
kalebu ulcerative colitis utawa Penyakit Crohn
• sampeyan duwe masalah ginjel utawa ati, utawa sampeyan
tuwa
• sampeyan duwe kondisi sing diarani porfiria
• sampeyan nandhang kelainan getih utawa getihen. Yen
Yen sampeyan nindakake, dhokter sampeyan bisa njaluk sampeyan mriksa rutin
nalika sampeyan njupuk tablet kasebut.
• sampeyan tau nandhang asma, rhinitis alergi musiman,
pembengkakan mukosa irung (polip irung) ,
penyakit paru kronis utawa infèksi
saluran pernapasan.
• sampeyan lagi nyusoni
• sampeyan duwe angina, gumpalan getih, tekanan darah tinggi,
kolesterol mundhak utawa trigliserida mundhak
• sampeyan duwe masalah jantung utawa yen sampeyan duwe stroke utawa
sampeyan mikir yen sampeyan duwe risiko kondisi kasebut
(contone, yen sampeyan duwe tekanan darah tinggi,
diabetes utawa kolesterol dhuwur utawa perokok)
• sampeyan duwe diabetes
• sampeyan ngrokok< br> • sampeyan duwe Systemic Lupus Erythematosus SLE
(gangguan inflamasi, auto-imun sing nyebabake
gejala kayata nyeri sendi, inflamasi sendi,
ruam kulit, demam) utawa kondisi sing padha
• sampeyan duwe intoleransi kanggo sawetara gula kayata
sukrosa (tablet iki ngandhut sukrosa)
Marang dhokter utawa apoteker yen sampeyan duwe
kondisi kasebut amarga FENACTOL 75MG
SRor FENACTOL RETARD 100MG bisa uga ora
obat sing cocok kanggo sampeyan.
Anak
FENACTOL 75MG SR lan FENACTOL RETARD
Tablet 100MG ora cocok kanggo bocah.
Obat liyane lan Fenactol 75mg SR lan
Fenactol Retard 100mg
Sawetara obat bisa ngganggu perawatan sampeyan.
Mangga kandha karo dhokter utawa apoteker yen sampeyan
njupuk salah siji saka ing ngisor iki:
• Obat kanggo nambani diabetes
• Antikoagulan (penipisan getih) tablet kaya warfarin)
• Diuretik (tablet banyu)
• Lithium (digunakake kanggo nambani sawetara masalah mental)
• Methotrexate (kanggo perawatan sawetara penyakit inflamasi
lan sawetara kanker)
• Ciclosporin lan tacrolimus (digunakake kanggo nambani sawetara
penyakit inflamasi lan sawise transplantasi)
• Trimethoprim (obat sing digunakake kanggo nyegah utawa nambani
infeksi saluran kemih)
• Antibiotik Quinolone (kanggo infeksi)
• Sembarang NSAID utawa COX-2 liyane (cyclo-oxygenase-2)
inhibitor, contone aspirin utawa ibuprofen
• Mifepristone (obat sing digunakake kanggo mungkasi
meteng)
• Glikosida jantung (kanggo contone digoxin), digunakake kanggo
ngobati masalah jantung
• Obat sing dikenal minangka SSRI (digunakake kanggo nambani
depresi)
• Steroid oral (obat anti-inflamasi)
• Obat sing digunakake kanggo nambani penyakit jantung utawa tekanan darah
dhuwur , contone beta blockers utawa ACE
inhibitor
• Voriconazole (obat sing digunakake kanggo nambani infeksi
jamur).
• Phenytoin (obat sing digunakake kanggo ngobati kejang)
• Colestipol/cholestyramine (digunakake kanggo ngedhunake
kolesterol)
Tansah ngandhani dhokter utawa apoteker babagan kabeh
obat sing sampeyan gunakake. Iki tegese obat
sampeyan wis tuku dhewe uga obat-obatan kanthi
resep saka dhokter sampeyan.
FENACTOL 75MG SR utawa FENACTOL RETARD
100MG karo panganan lan ngombe
Njupuk obat iki karo utawa sawise mangan.
Kandhutan lan nyusoni
• Sanajan ora umum, kelainan wis
dilapurake ing bayi sing ibune wis njupuk
NSAID nalika meteng. Sampeyan ora kena njupuk
FENACTOL 75MG SR utawa FENACTOL RETARD
100MG tablet sajrone 3 sasi pungkasan
meteng amarga bisa mengaruhi sirkulasi bayi.
• Sampeyan kudu menehi saran dhokter utawa apoteker yen sampeyan
br> mikir sampeyan lagi ngandhut utawa nganti 6 sasi
ngandhut.
• Njupuk FENACTOL 75MG SR utawa FENACTOL
Tablet RETARD 100MG bisa dadi luwih angel kanggo ngandhut. Sampeyan kudu ngomong karo dhokter sampeyan
yen sampeyan arep ngandhut, utawa yen sampeyan
duwe masalah ngandhut.
• Sampeyan kudu ora njupuk FENACTOL 75MG SR
utawa FENACTOL RETARD 100MG nalika nyusoni
dipakani.
Nyopir lan nggunakake mesin
Kadhangkala wong wis nglaporake yen
tablet sodium diclofenac wis nggawe dheweke rumangsa
mumet, kesel utawa ngantuk. Masalah penglihatan
uga kacarita. Yen sampeyan kena pengaruh kanthi cara iki,
sampeyan ora kudu nyopir utawa ngoperasikake mesin.
Bebaya khusus liyane
• Sampeyan kudu njupuk dosis paling efektif saka
Diclofenac Sodium kanggo wektu sing paling cendhak
utamane yen sampeyan kurang bobot utawa tuwa.
• Ana risiko serangan jantung
utawa stroke nalika sampeyan njupuk obat kaya
Diclofenac Sodium. Resiko luwih dhuwur yen sampeyan
njupuk dosis dhuwur kanggo dangu. Tansah tindakake pandhuan
dhokter babagan pira sing kudu diombe lan sepira
suwene diombe.
• Nalika sampeyan lagi ngonsumsi obat-obatan kasebut, dhokter sampeyan bisa uga pengin mriksa sampeyan saka wektu. kanggo wektu.
• Yen sampeyan duwe riwayat masalah weteng nalika njupuk NSAID, utamane yen sampeyan wis tuwa, sampeyan kudu langsung ngandhani dhokter yen sampeyan weruh gejala sing ora biasa.
• Amarga iku obat anti-inflamasi,
Tablet Diclofenac Sodium bisa nyuda
gejala infeksi, contone, sirah,
lan suhu dhuwur. Yen sampeyan krasa lara lan kudu
menyang dhokter, elinga marang dheweke yen
sampeyan lagi njupuk tablet Diclofenac Sodium.
FENACTOL 75MG SR lan FENACTOL
RETARD 100MG ngandhut
FENACTOL 75MG. SR lan FENACTOL RETARD
100MG ngandhut sukrosa. Yen sampeyan wis diwenehi
dhokter sampeyan yen sampeyan duwe intoleransi kanggo sawetara
gula, hubungi dhokter sampeyan sadurunge njupuk
produk obat iki.
3. CARA njupuk FENACTOL 75MG SR utawa
FENACTOL RETARD 100MG
Dhokter bakal ngandhani pinten FENACTOL
75MG SR utawa FENACTOL RETARD 100MG kanggo njupuk
lan nalika njupuk. Tansah njupuk obat iki
persis kaya sing diterangake ing leaflet iki utawa kaya sing diomongake dening dokter
utawa apoteker sampeyan. Sampeyan kudu mriksa karo
dhokter utawa apoteker yen sampeyan ora yakin.
Njupuk meja karo utawa sawise mangan.
Ngulu tablet wutuh nganggo segelas banyu. AJA
AJA ngremuk utawa ngunyah tablet amarga iki bakal mengaruhi
sistem khusus "pelepasan alon".
Dosis sing disaranake yaiku:
Wong diwasa: 100-150mg saben dina dibagi dadi loro utawa telu
dosis. Jumlah tablet sing sampeyan
njupuk bakal gumantung saka kekuatan sing diwenehake dening dhokter.
Dokter sampeyan bisa uga pengin nambah dosis saben dina yen
dibutuhake kanggo 150mg.
Lansia: Dosis efektif paling murah kudu digunakake.
Dokter sampeyan bisa menehi saran supaya sampeyan njupuk dosis sing
luwih murah tinimbang dosis diwasa biasa yen sampeyan wis tuwa.
Pengawasan sing cedhak disaranake.
Bocah-bocah: Tablet iki ora cocok kanggo
bocah-bocah.
Dokter uga bisa menehi resep obat liya kanggo
ngreksa weteng sing kudu dijupuk bebarengan,
utamané yen sampeyan nandhang lara weteng
sadurunge, utawa yen sampeyan wis tuwa, utawa uga njupuk obat
tartamtu liyane.
Yen sampeyan njupuk luwih akeh FENACTOL 75MG SR utawa
FENACTOL RETARD 100MG tinimbang sing kudune< br> Yen sampeyan, utawa wong liya, ora sengaja njupuk kakehan
FENACTOL 75MG SR utawa FENACTOL RETARD
100MG, hubungi dhokter sampeyan utawa langsung menyang departemen korban rumah sakit
paling cedhak. Bawa
bungkus obat sampeyan supaya wong bisa ndeleng apa
sampeyan wis njupuk.
Gejala overdosis bisa kalebu: sirah, mual (rasa lara), mutahke, nyeri weteng, getihen weteng utawa usus, arang diare, disorientasi, eksitasi, koma, ngantuk,
pusing, kuping muni, semaput, utawa sok-sok
kejang (kejang, ora bisa dikontrol).
Yen sampeyan lali njupuk FENACTOL 75MG SR utawa
FENACTOL RETARD 100MG
Iku penting sampeyan ora kantun dosis. Yen sampeyan
lali njupuk dosis, njupuk siji sanalika sampeyan
ngelingi. Yen wis meh wektu kanggo dosis sabanjure, mung
njupuk dosis sabanjure lan lali babagan sing sampeyan
ora kejawab. Aja njupuk dosis kaping pindho kanggo ngganti
tablet sing lali. Aja njupuk luwih saka 150 mg ing
24 jam. Yen sampeyan duwe masalah ngelingi njupuk
tablet kasebut, hubungi dhokter utawa apoteker sampeyan.
Yen sampeyan duwe pitakon liyane babagan panggunaan produk
iki, takon dhokter utawa apoteker sampeyan.
4. BISA EFEK SAMPING
Kaya kabeh obat-obatan, FENACTOL 75MG SR utawa
FENACTOL RETARD 100MG bisa nyebabake
efek samping, sanajan ora kabeh wong kena.
Sawetara efek samping bisa serius
STOP njupuk FENACTOL 75MG SR utawa
FENACTOL. RETARD 100MG lan langsung ngandhani dhokter sampeyan
yen sampeyan ngerteni:
• Nyeri weteng, gangguan pencernaan, heartburn, angin,
mual (rasa lara) utawa muntah (lara)
• Ana tandha getihen. ing weteng utawa usus,
contone, nalika ngosongake usus, getih ing
muntah utawa ireng, najis tetep
• Reaksi alergi sing bisa kalebu ruam kulit,
gatel, bruising, area abang sing nyeri, peeling utawa
blistering
• Wheezing utawa sesak ambegan (bronkospasme)
• Rai, lambe, tangan utawa driji abuh
• Kulit kuning utawa putih ing mripat
• Tenggorokan terus-terusan utawa suhu dhuwur
• Owah-owahan sing ora dikarepke ing jumlah cipratan
diprodhuksi lan/utawa katon.
• Kram entheng lan nyeri weteng,
diwiwiti sakcepete sawise wiwitan perawatan karo
FENACTOL 75MG SR utawa FENACTOL RETARD
100MG lan diiringi pendarahan rektum utawa diare getih
biasane ing 24 jam saka wiwitan
nyeri abdomen
• Sindrom Stevens-Johnson (penyakit serius kanthi
blistering kulit, tutuk, mripat lan alat kelamin)
Yen sampeyan ngelingi yen sampeyan luwih gampang bruising tinimbang
biasa utawa kerep lara tenggorokan utawa infèksi, kandhani
dhokter sampeyan.
Efek samping ing ngisor iki uga wis
dilapurake.
Umum (bisa nyebabake nganti 1 saka 10 wong):
• Nyeri weteng, heartburn, mual, muntah,
diare, gangguan pencernaan, angin, mundhut napsu
• Sakit sirah, pusing, vertigo
• Ruam utawa bintik-bintik kulit
• Tingkat enzim ati sing mundhak ing getih
Langka (bisa nyebabake nganti 1 saka 1.000 wong):
• Ulkus weteng utawa getihen (ana
kasus langka sing dilapurake sing nyebabake pati, utamane
ing wong tuwa)
• Gastritis (radang). , iritasi utawa abuh saka
lambung weteng)
• Muntah getih
• Diare karo getih ing njero utawa getihen saka mburi
perangan
• Ireng, feces utawa feces
• Ngantuk, kesel
• Hipotensi (tekanan darah rendah, gejala
sing bisa kalebu semaput, pusing utawa sirah
entheng)
• Kulit lan gatel
• Retensi cairan, gejala sing kalebu abuh
tungkak
• Gangguan fungsi ati, kalebu hepatitis lan
jaundice
Arang banget (bisa nyebabake nganti 1 saka 10.000 wong):
Efek ing sistem saraf:
Tingling utawa mati rasa ing driji, tremor, kabur
utawa sesanti pindho, gangguan pangrungon utawa gangguan, tinnitus
(kuping muni), ngantuk, ngipi elek,
swasana ati. owah-owahan, depresi, kuatir, kelainan mental
, disorientasi lan mundhut memori, mathuk,
sirah bebarengan karo ora seneng cahya padhang,
mriyang lan gulu kaku, gangguan ing sensasi
(pneumonitis) , kelainan jantung, kalebu congestive
gagal jantung utawa serangan jantung, kelainan getih
(kalebu anemia).
Efek ing ati utawa ginjel:
Gagal ginjel utawa ati sing abot kalebu gagal ati
, ana getih utawa protein ing urin< br> Efek ing kulit utawa rambut:
Rashes kulit sing serius kalebu sindrom Stevens-Johnson
, sindrom Lyell lan rashes kulit liyane
sing bisa dadi luwih parah amarga kena sinar srengenge.
Rambut rontog
Efek samping liyane sing uga dilaporake
kalebu:
Inflamasi pankreas, impotensi. Rai
bengkak, inflamasi lapisan otak
(meningitis), stroke, gangguan tenggorokan, kebingungan,
halusinasi, malaise (rasa umum
rasa ora nyaman), inflamasi saraf ing mripat. .
Aja kuwatir karo dhaptar iki - umume wong
njupuk Tablet Diclofenac Sodium tanpa masalah
.
Yen ana efek samping sing serius, utawa yen
sampeyan ngelingi efek samping sing ora kadhaptar ing leaflet iki,
matur marang dhokter sampeyan. Dheweke bisa uga pengin menehi
obat sing beda.
Nglaporake efek samping
Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dhokter,
apoteker utawa perawat. Iki kalebu kemungkinan
efek samping sing ora kadhaptar ing leaflet iki. Sampeyan uga bisa
nglaporake efek samping langsung liwat Skema Kartu Kuning
ing: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Kanthi nglaporake efek samping, sampeyan bisa mbantu nyedhiyakake
informasi luwih lengkap babagan safety obat iki.
5. CARA NYIMPI FENACTOL 75MG SR lan
FENACTOL RETARD 100MG
Aja adoh saka ngarsane lan tekan bocah-bocah.
Aja nggunakake tablet FENACTOL 75MG SR utawa FENACTOL
RETARD 100MG sawise tanggal kadaluwarsa sing
dicithak sawise 'Exp'ing karton.
Aja disimpen ing ndhuwur 25°C. Simpen tablet ing
pak asline.
Obat-obatan ora kena dibuwang liwat limbah
banyu utawa limbah rumah tangga. Takon apoteker sampeyan carane
mbuwang obat-obatan sing ora dibutuhake maneh. Langkah-langkah iki
bakal mbantu nglindhungi lingkungan.
6. ISI PAKET LAN
INFORMASI LAIN
Apa isi FENACTOL 75MG SR lan FENACTOL
RETARD 100MG
Jeneng obat sampeyan yaiku FENACTOL 75MG
SR utawa FENACTOL RETARD 100MG.
FENACTOL 75MG SR: Saben tablet sing diluncurake kanthi dawa ngemot 75mg saka bahan aktif
sodium diclofenac, lan uga ngemot bahan-bahan sing ora aktif ing ngisor iki: inti tablet:
cetostearyl
alkohol, silika anhidrat koloid. , compressible
gula, talc, povidone lan magnesium stearate.
Subcoat: copovidone lan sukrosa. Lapisan film tablet:
hydroxypropylmethylcellulose, polyethylene glycol,
wesi oksida abang (E172), titanium dioxide (E171) lan
gum akasia. Polandia: carnauba wax.
FENACTOL RETARD 100MG: Saben tablet prolongedrelease ngandhut 100mg bahan aktif
natrium diklofenak, lan uga ngandhut
bahan ora aktif ing ngisor iki: inti tablet: cetostearyl
alkohol, silika anhidrat koloid , compressible
gula, talc, povidone, magnesium stearate.
Subcoat: copovidone lan sukrosa. Lapisan film tablet:
hydroxypropylmethylcellulose, polyethylene glycol,
wesi oksida abang (E172), titanium dioxide (E171) lan
gum akasia. Polandia: carnauba wax.
Kepriye rupane FENACTOL 75MG SR lan FENACTOL
RETARD 100MG lan isine
pack
FENACTOL 75MG SR tablet lepas-panjang
diwenehi tandha DICL75 ing sisih siji lan wernane jambon. FENACTOL 75MG SR prolonged-release
tablet dikemas ing karton sing isine 28 tablet
utawa 56 tablet ing foil blister strips.
FENACTOL RETARD 100MG prolonged-release
tablet diwenehi tandha DICL100 ing sisih siji lan
>ana werna pink. FENACTOL RETARD 100MG
tablet sing diluncurake kanthi dawa dikemas ing karton
ngemot 28 tablet ing jalur lepuh foil.
Ora kabeh ukuran paket bisa dipasarake.
Pemegang Izin Pemasaran / Produsen:
Dexcel® -Pharma Ltd., 7 Sopwith Way, Drayton
Fields, Daventry, Northamptonshire NN11 8PB, UK.
Diprodhuksi kanggo:
Discovery Pharmaceuticals,
The Old Vicarage, Market Place, Castle Donington,
Derbyshire DE74 2JB, Inggris
Selebaran iki pungkasan direvisi ing Juli 2017
Efek ing weteng lan sistem pencernaan:
Sembelit, inflamasi ing ilat, tutuk
borok, inflamasi ing njero tutuk. utawa
lambe, owah-owahan rasa, kelainan usus ngisor (kalebu
usus besar utawa kolitis ulcerative sing saya tambah parah utawa
penyakit Crohn).
Efek ing jantung, dada utawa getih:
Palpitasi (detak jantung cepet utawa ora teratur), nyeri dada,
hipertensi (tekanan darah tinggi), radang
pembuluh getih (vaskulitis), radang paru
V-1363