DICLOFLEX RETARD 100MG

시작하기 전에 이 전단지를 모두 주의 깊게 읽어보세요.
이 약에는
중요한 정보가 포함되어 있으므로 복용을 시작하십시오.
− 이 설명서를 보관하세요. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
− 더 궁금한 점이 있으면 의사
나 약사에게 문의하세요.
− 이 약은 귀하에게만 처방되었습니다.
다른 사람에게 전달하지 마세요. 다른 사람. 질병의 징후가 귀하와 동일하더라도
해를 끼칠 수 있습니다.
− 부작용이 나타나면 의사나
약사와 상담하세요. 여기에는 가능한 모든 부작용이 포함됩니다.
이 전단지에는 기재되어 있지 않습니다. 섹션 4를 참조하십시오.
이 전단지의 내용
1. FENACTOL 75MG SR 및 FENACTOL
RETARD 100MG의 정의와 용도
2. FENACTOL을 복용하기 전에 알아야 할 사항
75MG SR 또는 FENACTOL RETARD
100MG
3. FENACTOL 75MG SR 또는 FENACTOL RETARD 100MG 복용 방법
4. 가능한 부작용
5. FENACTOL 75MG SR 및 FENACTOL RETARD 100MG 보관 방법
6. 팩 내용물 및 기타 정보
1. FENACTOL 75MG SR 및 FENACTOL RETARD 100MG 소개
용도

FENACTOL 75MG SR 및 FENACTOL RETARD
100MG 정제의 활성 성분인 디클로페낙 나트륨은
비스테로이드성 항염증제(NSAID)라고 불리는 의약품 그룹 중 하나입니다.
NSAID는 통증과 염증을 감소시킵니다. FENACTOL
75MG SR 및 FENACTOL RETARD 100MG 정제
는 디클로페낙
나트륨을 천천히 방출하도록 특별히 제조되었습니다.
FENACTOL 75MG SR 및 FENACTOL RETARD
100MG 정제는 통증을 완화하고 부기를 감소시키며
다음을 포함하여 관절,
근육 및 힘줄에 영향을 미치는 질환의 염증을 완화합니다.
• 류마티스 관절염, 골관절염, 급성 통풍
(특히 관절의 통증성 염증
발과 손), 강직성 척추염(척추 관절염의
형태)
• 요통, 염좌 및 좌상, 연조직 스포츠
부상, 오십견, 탈구 및 골절
• 힘줄에 영향을 미치는 질환 예를 들어
건염, 건초염, 활액낭염입니다.
또한 치과 및 작은 수술과 관련된
통증과 염증을 치료하는 데에도 사용됩니다.
FENACTOL 75MG SR 및 FENACTOL RETARD
100MG 정제는 적합하지 않습니다. 어린이를 위한 것입니다.
2. 전에 알아야 할 사항
FENACTOL 75MG SR 또는 FENACTOL 100MG를 복용하십시오.
FENACTOL 75MG SR 또는 FENACTOL RETARD 100MG을 복용하지 마십시오.
• 디클로페낙 나트륨에 알레르기가 있는 경우 , 아스피린,
이부프로펜 또는 기타 NSAID, 또는
FENACTOL 75MG SR 및
FENACTOL RETARD 100MG 정제의 기타 성분(이러한 내용은
섹션 6 "팩 내용물<에 나열되어 있음) br>및 기타 정보'를 참조하세요). 과민 반응의
징후에는
얼굴과 입의 부종(혈관 부종), 호흡
문제, 콧물, 피부 발진 또는 기타
알레르기 유형이 포함됩니다. 반응.
• 위
(위) 또는 십이지장(소화성) 궤양 또는 소화관 출혈이
있거나 현재 있거나 있었던 적이 있습니다(여기에는 토사물의 혈액도 포함될 수 있음,
배변 시 출혈,
대변에 신선한 혈액 또는 검은색, 타르가 있는 대변)
• 다른 NSAID를 복용한 후
위 또는 장에 문제가 발생한 경우
• 심각한 심장, 신장 또는 간 부전이 있는 경우
• 심장 질환 및/또는
뇌혈관 질환이 있는 경우(예:
심장마비, 뇌졸중, 미니뇌졸중(TIA) 또는
심장이나 뇌로 가는 혈관이 막힌 적이 있거나
막힌 부분을 제거하거나 우회하기 위한 수술을 받은 경우.
• 다음과 같은 경우 또는
혈액 순환에 문제가 있었습니다(말초 동맥 질환).
• 임신 6개월 이상인 경우
경고 및 주의사항
다음과 같은 경우에는 디클로페낙을 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하세요.
• 궤양성 대장염을 포함한 위장 장애 또는 장 질환이 있는 경우
크론병
• 신장 또는 간 문제가 있거나
노인
• 포르피린증이라는 질환이 있는 경우
• 혈액 또는 출혈 장애를 앓고 있는 경우. 만약
그럴 경우 의사는 이 약을 복용하는 동안
정기 검진을 받도록 요청할 수 있습니다.
• 천식, 계절성 알레르기성 비염,
코 점막 부기(비강 폴립)를 앓은 적이 있는 경우 ,
만성 폐질환 또는
호흡기 감염
• 모유 수유 중
• 협심증, 혈전, 고혈압,
콜레스테롤 상승 또는 중성지방 상승
> • 심장 질환이 있거나 뇌졸중이 있거나
이러한 질환에 걸릴 위험이 있다고 생각하는 경우
(예: 고혈압,
당뇨병, 고콜레스테롤이 있거나 흡연자인 경우)
• 당뇨병이 있는 경우
• 흡연하는 경우
br> • 전신성 홍반루푸스 SLE
(관절통, 관절 염증,
피부 발진, 발열 등의 증상을 유발하는
염증성 자가면역 질환) 또는 이와 유사한 질환이 있는 경우
• 귀하 다음과 같은 일부 설탕에 대한 불내증이 있습니다.
자당(이 정제에는 자당이 포함되어 있습니다.)
FENACTOL 75MG
SR 또는 FENACTOL RETARD 100MG가 귀하에게
적합한 약이 아닐 수 있으므로
이러한 증상이 있는 경우 의사나 약사에게 알리세요.
어린이
FENACTOL 75MG SR 및 FENACTOL RETARD
100MG 정제는 어린이에게 적합하지 않습니다.
기타 의약품 및 Fenactol 75mg SR 및
Fenactol Retard 100mg
일부 약물은 치료에 방해가 될 수 있습니다.
다음 중 하나를 복용하는 경우
의사나 약사에게 알리십시오.
• 당뇨병 치료 약물
• 항응고제(혈액 희석제) 와파린 등 정제)
• 이뇨제(물 정제)
• 리튬(일부 정신 문제 치료에 사용)
• 메토트렉세이트(일부 염증성 질환 및 일부 암 치료용)
• 시클로스포린 및 타크로리무스(일부 염증성 질환 및 이식 후
치료에 사용됨)
• 트리메토프림(요로 감염을 예방하거나 치료하는 데
사용되는 약)
• 퀴놀론 항생제(감염용)
• 기타 NSAID 또는 COX-2(사이클로옥시게나제-2)
억제제(예: 아스피린 또는 이부프로펜)
• 미페프리스톤(임신 중절에 사용되는 약)
• 심장 배당체(예: 예: 디곡신),
심장 문제 치료
• SSRI라고 알려진 약(우울증 치료에 사용)
• 경구용 스테로이드(항염증제)
• 심장 질환 또는 고혈압
치료에 사용되는 약 예: 베타 차단제 또는 ACE
억제제
• 보리코나졸(진균 감염 치료에 사용되는 약)
• 페니토인(발작 치료에 사용되는 약)
• 콜레스티폴/콜레스티라민(콜레스테롤을 낮추는 데 사용됨)
복용 중인 모든 약에 대해
항상 의사나 약사에게 알리세요. 이는 귀하가 직접 구입한 약
과 의사의 처방에 따른
약을 의미합니다.
FENACTOL 75MG SR 또는 FENACTOL RETARD
음식 및 음료와 함께 100MG
이 약을 식후 또는 식후에 복용하세요.
임신과 수유
• 흔하지는 않지만
산모가 임신 중에 NSAID를 복용한 아기에게서
이상이 보고되었습니다. 임신 마지막 3개월 동안
FENACTOL 75MG SR 또는 FENACTOL RETARD
100MG 정제를 복용하면 안 됩니다.
아기의 혈액 순환에 영향을 미칠 수 있습니다.
• 다음과 같은 경우에는 의사나 약사에게 알려야 합니다.
br> 임신했을 가능성이 있거나 최대 6개월까지 임신한 것으로 생각되는 경우

• FENACTOL 75MG SR 또는 FENACTOL 복용
RETARD 100MG 정제는
임신을 더욱 어렵게 만들 수 있습니다. 임신을 계획 중이거나
임신에 문제가 있는 경우
의사와 상담해야 합니다.
• 수유 중 FENACTOL 75MG SR
또는 FENACTOL RETARD 100MG 복용을 피해야 합니다.
먹이기.
운전 및 기계 사용
아주 가끔 사람들이
디클로페낙 나트륨 정제로 인해 느낌이 왔다고 보고했습니다.
현기증이 나거나 피곤하거나 졸립니다. 시력 문제도
보고되었습니다. 이런 식으로 영향을 받은 경우
운전이나 기계 조작을 해서는 안 됩니다.
기타 특별 경고
• 가능한 한 최단 시간 동안 최저 유효 용량의
디클로페낙 나트륨을 복용해야 합니다
특히 저체중이거나 노인인 경우.
•
디클로페낙 나트륨과 같은 약을 복용하면 심장마비나
뇌졸중 위험이 약간 증가합니다. 다음과 같은 경우 위험이 더 높습니다.
장기간 고용량을 복용하는 경우. 복용량과
복용 기간에 대해서는 항상
의사의 지시를 따르세요.
• 이러한 약을 복용하는 동안 의사가
수시로 검진을 요청할 수도 있습니다.
• NSAID를 복용하는 동안
위장 문제의 병력이 있는 경우, 특히
노인인 경우, 이상한 증상이 나타나면
즉시 의사에게 알려야 합니다.
• 소염제이므로
디클로페낙 나트륨 정제는
두통,
고열과 같은 감염 증상을 줄일 수 있습니다. 몸이 불편하고
의사를 만나야 하는 경우
디클로페낙 나트륨 정제를 복용하고 있다고 의사에게 알리는 것을 잊지 마세요.
FENACTOL 75MG SR 및 FENACTOL
RETARD 100MG에는
FENACTOL 75MG가 포함되어 있습니다. SR 및 FENACTOL RETARD
100MG에는 자당이 포함되어 있습니다. 의사로부터
당신이 일부 음식에 대해 편협하다는 말을 들은 경우
설탕, 이 약을 복용하기 전에 의사에게 문의하세요.
3. FENACTOL 75MG SR 또는
FENACTOL RETARD 100MG 복용 방법
의사가 FENACTOL
75MG SR 또는 FENACTOL의 양을 알려줄 것입니다. RETARD 100MG 복용
및 복용 시기. 항상 이 전단지에 설명된 대로 또는 의사나 약사가 지시한 대로
정확하게 이 약을
복용하세요. 확실하지 않은 경우
의사나 약사에게 문의하세요.
식사와 함께 또는 식사 후에 복용하세요.
물 한 컵과 함께 정제 전체를 삼키세요.
정제를 부수거나 씹지 마세요.
특별한 '서방출' 시스템에 영향을 미칠 수 있습니다.
권장 복용량은 다음과 같습니다.
성인: 하루 100~150mg을 2~3회로 나누어
복용량. 복용하는 정제의 수는
의사가 제공한 강도에 따라 다릅니다.
다음과 같은 경우 의사가 일일 복용량을 늘릴 수 있습니다.
150mg이 필요합니다.
노인: 최저 유효 용량을 사용해야 합니다.
노인인 경우 의사가
일반적인 성인 복용량보다 낮은 용량을 복용하도록 조언할 수 있습니다.
면밀한 감시 권장됩니다.
어린이: 이 정제는
어린이에게 적합하지 않습니다.
의사는 동시에 복용할 위를 보호하기 위해
다른 약을 처방할 수도 있습니다.
특히 이전에 위장 문제가 있었던 적이 있거나
노인이거나 다른
약물을 복용 중인 경우.
FENACTOL 75MG SR 또는
FENACTOL RETARD 100MG를 원래보다 더 많이 복용하는 경우
br> 본인이나 다른 사람이 실수로
FENACTOL 75MG SR 또는 FENACTOL RETARD
100MG를 너무 많이 복용한 경우 의사에게 알리거나
즉시 가까운 병원 응급실로 가세요. 사람들이 무엇을 볼 수 있도록
약가방을 가지고 가세요.
복용했습니다.
과다 복용의 증상으로는 두통,
메스꺼움(아픈 느낌), 구토, 복통,
위 또는 장 출혈, 드물게 설사,
방향 감각 상실, 흥분, 혼수 상태 등이 있습니다. 졸음,
현기증, 귀울림, 실신 또는
때때로
경련(발작, 조절되지 않는 발작).
FENACTOL 75MG SR 또는
FENACTOL RETARD 100MG
복용을 잊어버린 경우 복용량을 놓치지 않는 것이 중요합니다.
복용량을 잊어버리고 생각나는 대로 복용하세요.
다음 복용 시간이 거의 다 되었다면
다음 복용량을 복용하고 놓친 복용량은 잊어버리세요.
잊어버린 약을 보충하기 위해
두 배의 용량을 복용하지 마세요. 24시간 동안
150mg 이상 복용하지 마세요. 복용하는 것을 기억하기 어려운 경우
의사나 약사에게 알리십시오.
이 제품 사용에 관해 추가 질문이 있는 경우
의사나 약사에게 문의하십시오.
4. 가능 부작용
모든 의약품과 마찬가지로 FENACTOL 75MG SR 또는
FENACTOL RETARD 100MG도 부작용을 일으킬 수 있습니다.
모든 사람이 겪는 것은 아니지만
일부 부작용은 심각할 수 있습니다.
FENACTOL 75MG SR 또는
FENACTOL 복용을 중단하세요. 100MG 복용을 지연하고
다음 증상이 나타나면 즉시 의사에게 알리세요.
• 복통, 소화불량, 속쓰림, 바람,
메스꺼움(아픈 느낌) 또는 구토(아픈 느낌)
• 출혈 징후 위나 장에서
예를 들어, 장을 비울 때
토사물에 피가 나오거나 검은 색, 타르가 섞인 대변
• 피부 발진,
가려움증, 멍, 통증이 있는 붉은 부위, 벗겨짐 또는
물집이 생길 수 있는 알레르기 반응
• 천명음 또는 숨가쁨(기관지경련)
• 얼굴, 입술, 손 또는 손가락이 부어옴
• 피부나 눈 흰자위가 노랗게 변함
• 지속적인 인후염 또는 고열
• 예상치 못한 소변량의 변화
발생 및/또는 외관.
• 복부의 경미한 경련 및 압통,
FENACTOL 75MG SR 또는 FENACTOL RETARD
100MG 치료 시작 직후 시작되고 이후 직장 출혈 또는 피가 섞인
설사는 대개 복통 발병 후 24시간 이내에

• 스티븐스-존슨 증후군(피부, 입, 눈, 생식기에
물집이 생기는 심각한 질병)
당신은
보다 쉽게 ​​멍이 들었습니다목이 아프거나 감염이 자주 발생하는 경우
의사에게 알리세요.
아래에 나열된 부작용도
보고되었습니다.
흔함(10명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음):
• 복통, 속쓰림, 메스꺼움, 구토,
설사, 소화불량, 바람, 식욕 부진
• 두통, 현기증, 현기증
• 피부 발진 또는 반점
• 간 효소 수치 상승 피
드물게(1,000명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음):
• 위궤양 또는 출혈(매우
드물게 사망으로 이어지는 사례가 보고되었으며, 특히
노인의 경우
• 위염(염증) , 위벽 자극 또는 부종)
• 피를 토함
• 혈액이 섞인 설사
등에서 출혈
• 검은색의 타르색 대변 또는 변
• 졸음, 피로
• 저혈압(저혈압, 실신, 현기증, 현기증 등
현기증을 포함할 수 있는
증상)
• 피부 발진 및 가려움증
• 체액 정체, 다음과 같은 증상 부은
발목 등
• 간염 및
황달을 포함한 간 기능 장애
매우 드물게(10,000명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음):
신경계에 미치는 영향:
손가락 저림 또는 무감각, 떨림,
흐릿하거나 복시, 청력 상실 또는 손상, 이명
(귀 울림), 불면증, 악몽,
기분 변화, 우울증, 불안, 정신적
장애, 방향 감각 상실 및 기억 상실, 발작,
밝은 빛을 싫어하는 두통,
발열 및 뻣뻣한 목, 감각 장애
(폐렴) , 울혈성 질환을 포함한 심장 질환
심부전 또는 심장 마비, 혈액 질환
(빈혈 포함).
간이나 신장에 미치는 영향:
신장 또는 간부전을 포함한 중증 간 질환
, 소변 내 혈액 또는 단백질 존재
br> 피부 또는 머리카락에 미치는 영향:
스티븐스-존슨 증후군, 라이엘 증후군 및 기타 피부 발진을 포함한 심각한 피부 발진
햇빛에 노출되면 악화될 수 있습니다.
탈모
보고된 다른 부작용으로는

췌장 염증, 발기부전 등이 있습니다. 안면 부기
, 뇌 내막 염증
(수막염), 뇌졸중, 인후 장애, 혼돈,
환각, 권태감(일반적인 불편감), 눈 신경 염증
.
이 목록에 놀라지 마십시오. 대부분의 사람들은
문제 없이 Diclofenac Sodium Tablets를 복용합니다.
부작용이 심각해지거나
이 전단지에 나열되지 않은 부작용이 발견되면
의사에게 알리세요. 그/그녀는
귀하에게 다른 약을 주기를 원할 수도 있습니다.
부작용 보고
부작용이 나타나면 의사,
약사 또는 간호사와 상담하세요. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한
부작용이 포함됩니다. www.mhra.gov.uk/yellowcard에서
Yellow Card Scheme을 통해
부작용을 직접 신고할 수도 있습니다.
부작용을 보고하면
이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
5. FENACTOL 75MG SR 및
FENACTOL RETARD 100MG 보관 방법
눈에 띄지 않고 사람의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요. 어린이.
FENACTOL 75MG SR 또는 FENACTOL
RETARD 100MG 정제는 상자에 'Exp'라고 표시된
유효기간이 지난 후에는 사용하지 마십시오.
25°C 이상에서 보관하지 마십시오. 태블릿을 원래 팩에
보관하세요.
약품을 폐수나 가정 쓰레기로 처리해서는 안 됩니다.
더 이상 필요하지 않은 약품을 처리하는 방법은
약사에게 문의하세요. 이러한
조치는 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
6. 팩 내용물
정보
FENACTOL 75MG SR 및 FENACTOL RETARD 100MG에 포함된 내용
약 이름 FENACTOL 75MG
SR 또는 FENACTOL RETARD 100MG입니다.
FENACTOL 75MG SR: 각 장기 방출형
정제에는 활성 성분
디클로페낙 나트륨 75mg이 포함되어 있으며
다음과 같은 비활성 성분도 포함되어 있습니다. 정제 핵심:
세토스테아릴
알코올, 콜로이드성 무수 실리카 , 압축성
설탕, 활석, 포비돈 및 마그네슘 스테아레이트.
서브코트: 코포비돈 및 자당. 정제 필름 코팅:
하이드록시프로필메틸셀룰로오스, 폴리에틸렌 글리콜,
산화철(E172), 이산화티타늄(E171) 및
아카시아 고무. 광택제: 카르나우바 왁스.
FENACTOL RETARD 100MG: 각 지속 방출형 정제에는
활성 성분인 디클로페낙 나트륨 100mg이 포함되어 있으며
다음과 같은 비활성 성분도 포함되어 있습니다. 정제 핵심: 세토스테아릴
알코올, 콜로이드성 무수 실리카 , 압축성
설탕, 활석, 포비돈, 마그네슘 스테아레이트.
서브코트: 코포비돈 및 자당. 정제 필름 코팅:
하이드록시프로필메틸셀룰로오스, 폴리에틸렌 글리콜,
적색 산화철(E172), 이산화티타늄(E171) 및
아카시아 검. 광택제: 카르나우바 왁스.
FENACTOL 75MG SR 및 FENACTOL
RETARD 100MG의 외형과
팩의 내용물
FENACTOL 75MG SR 장기 방출 정제
한쪽 면에 DICL75가 표시되어 있고
색상은 분홍색입니다. FENACTOL 75MG SR 장기 방출
정제는 28정
또는 호일 블리스터 스트립 형태의 56정이 들어 있는 상자에 포장됩니다.
FENACTOL RETARD 100MG 장기 방출
정제는 한쪽 면에 DICL100이 표시되어 있고
색깔은 핑크색이에요. FENACTOL RETARD 100MG
장기간 방출 정제는 호일 블리스터 스트립에 28개의 정제가 들어 있는 상자에
포장됩니다.
모든 팩 크기가 판매되는 것은 아닙니다.
마케팅 승인 보유자/제조업체:
Dexcel® -Pharma Ltd., 7 Sopwith Way, Drayton
Fields, Daventry, Northamptonshire NN11 8PB, UK.
제조 업체:
Discovery Pharmaceuticals,
The Old Vicarage, Market Place, Castle Donington,
Derbyshire DE74 2JB, 영국
본 전단지는 2017년 7월에 최종 개정되었습니다.
위와 소화기계에 미치는 영향:
변비, 혀 염증, 구강 궤양, 구강 내부 염증 또는
입술, 미각 변화, 하부 장 장애(결장
또는 궤양성 대장염 또는
크론병 악화 포함).
심장, 흉부 또는 혈액에 미치는 영향:
두근거림(빠르거나 불규칙한 심장 박동), 흉통,
고혈압(고혈압),
혈관 염증(혈관염), 폐 염증
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