DICLOFLEX RETARD 100MG

Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda
mula mengambil ubat ini kerana ia mengandungi
maklumat penting untuk anda.
− Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula.
− Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor
atau ahli farmasi anda.
− Ubat ini telah ditetapkan untuk anda sahaja.
Jangan berikan kepada yang lain. Ia mungkin memudaratkan mereka, walaupun
jika tanda-tanda penyakit mereka sama seperti anda.
− Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan berbincanglah dengan doktor atau
ahli farmasi anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan
tidak disenaraikan dalam risalah ini. Lihat bahagian 4.
Dalam risalah ini
1. Apakah itu FENACTOL 75MG SR dan FENACTOL
RETARD 100MG dan kegunaannya
2. Perkara yang anda perlu ketahui sebelum anda mengambil
FENACTOL 75MG SR atau FENACTOL RETARD
100MG
3. Cara pengambilan FENACTOL 75MG SR atau
FENACTOL RETARD 100MG
4. Kemungkinan kesan sampingan
5. Cara menyimpan FENACTOL 75MG SR dan
FENACTOL RETARD 100MG
6. Kandungan pek dan maklumat lain
1. APA ITU FENACTOL 75MG SR dan FENACTOL
RETARD 100MG DAN APA ITU
DIGUNAKAN UNTUK
Diclofenac sodium, bahan aktif dalam
FENACTOL 75MG SR dan FENACTOL RETARD
100MG tablet, adalah salah satu daripada kumpulan ubat yang dipanggil
ubat anti-radang bukan steroid (NSAIDs).
NSAID mengurangkan kesakitan dan keradangan. FENACTOL
75MG SR dan FENACTOL RETARD 100MG tablet
dirumus khas untuk melepaskan natrium diklofenak
perlahan-lahan.
FENACTOL 75MG SR dan FENACTOL RETARD
100MG tablet melegakan kesakitan, mengurangkan bengkak dan
meredakan keradangan dalam keadaan yang menjejaskan sendi,
otot dan tendon termasuk:
• Rheumatoid arthritis, osteoarthritis, gout akut
(keradangan yang menyakitkan pada sendi terutamanya di
kaki dan tangan), ankylosing spondylitis (bentuk
arthritis tulang belakang).
• Sakit pinggang, terseliuh dan tegang, kecederaan sukan tisu lembut
, bahu beku, terkehel dan patah
• Keadaan yang menjejaskan tendon untuk contoh,
tendonitis, tenosinovitis, bursitis.
Ia juga digunakan untuk merawat kesakitan dan keradangan
yang berkaitan dengan pembedahan pergigian dan kecil.
FENACTOL 75MG SR dan FENACTOL RETARD
100MG tablet tidak sesuai untuk kanak-kanak.
2. APA YANG ANDA PERLU TAHU SEBELUM ANDA
AMBIL FENACTOL 75MG SR ATAU FENACTOL
RETARD 100MG
Jangan ambil FENACTOL 75MG SR atau FENACTOL
RETARD 100MG jika
• anda alah kepada natrium diklofenak , aspirin,
ibuprofen atau mana-mana NSAID lain, atau kepada mana-mana
ramuan lain FENACTOL 75MG SR dan
FENACTOL RETARD 100MG tablet (ini
disenaraikan di bawah seksyen 6 "KANDUNGAN PEK< br>DAN MAKLUMAT LAIN" risalah). Tanda
reaksi hipersensitiviti termasuk bengkak
muka dan mulut (angioedema), masalah
pernafasan, hidung berair, ruam kulit atau sebarang
jenis alahan lain reaksi.
• anda kini, atau pernah mengalami, ulser perut
(gastrik) atau duodenal (peptik), atau pendarahan dalam
saluran penghadaman (ini boleh termasuk darah dalam muntah,
pendarahan semasa mengosongkan usus, darah segar dalam
najis atau hitam, najis yang tinggal)
• anda mengalami masalah perut atau usus selepas
anda mengambil NSAID lain
• anda mengalami kegagalan jantung, buah pinggang atau hati yang teruk
• anda telah mengalami penyakit jantung dan/atau
penyakit serebrovaskular, cth. jika anda mengalami
serangan jantung, strok, strok mini (TIA) atau tersumbat
pada saluran darah ke jantung atau otak atau
pembedahan untuk membersihkan atau memintas penyumbatan.
• anda mempunyai atau mengalami masalah dengan
peredaran darah anda (penyakit arteri periferal).
• anda hamil lebih daripada enam bulan
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil
Diclofenac jika:
• anda mengalami sebarang gangguan perut atau usus
termasuk kolitis ulseratif atau Penyakit Crohn
• anda mempunyai masalah buah pinggang atau hati, atau anda
warga emas
• anda mempunyai keadaan yang dipanggil porfiria
• anda mengalami sebarang gangguan darah atau pendarahan. Jika
anda lakukan, doktor anda mungkin meminta anda menjalani
pemeriksaan biasa semasa anda mengambil tablet ini.
• anda pernah menghidap asma, rinitis alergi bermusim,
bengkak mukosa hidung (polip hidung) ,
penyakit pulmonari kronik atau jangkitan
saluran pernafasan.
• anda menyusukan badan
• anda mengalami angina, darah beku, tekanan darah tinggi,
meningkatkan kolesterol atau meningkatkan trigliserida
• anda mempunyai masalah jantung atau jika anda mengalami strok atau
anda fikir anda mungkin menghadapi risiko keadaan ini
(contohnya, jika anda menghidap tekanan darah tinggi,
kencing manis atau kolesterol tinggi atau seorang perokok)
• anda menghidap diabetes
• anda merokok< br> • anda menghidapi Systemic Lupus Erythematosus SLE
(keradangan, gangguan auto-imun yang menyebabkan
simptom seperti sakit sendi, keradangan sendi,
ruam kulit, demam) atau sebarang keadaan yang serupa
• anda mempunyai sikap tidak bertoleransi terhadap beberapa gula seperti
sukrosa (tablet ini mengandungi sukrosa)
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mempunyai mana-mana
keadaan ini kerana FENACTOL 75MG
SRatau FENACTOL RETARD 100MG mungkin bukan
ubat yang sesuai untuk anda.
Kanak-kanak
Tablet FENACTOL 75MG SR dan FENACTOL RETARD
100MG tidak sesuai untuk kanak-kanak.
Ubat lain dan Fenactol 75mg SR dan
Fenactol Retard 100mg
Sesetengah ubat boleh mengganggu rawatan anda.
Sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda
mengambil mana-mana yang berikut:
• Ubat untuk merawat diabetes
• Antikoagulan (pencairan darah) tablet seperti warfarin)
• Diuretik (tablet air)
• Litium (digunakan untuk merawat beberapa masalah mental)
• Methotrexate (untuk rawatan beberapa penyakit
radang dan beberapa kanser)
• Ciclosporin dan tacrolimus (digunakan untuk merawat beberapa
penyakit radang dan selepas pemindahan)
• Trimethoprim (ubat yang digunakan untuk mencegah atau merawat
jangkitan saluran kencing)
• Antibiotik kuinolon (untuk jangkitan)
• Mana-mana NSAID atau COX-2 lain (cyclo-oxygenase-2)
inhibitor, contohnya aspirin atau ibuprofen
• Mifepristone (ubat yang digunakan untuk menamatkan
kehamilan)
• Glikosida jantung (untuk contoh digoxin), digunakan untuk
merawat masalah jantung
• Ubat yang dikenali sebagai SSRI (digunakan untuk merawat
kemurungan)
• Steroid oral (ubat anti-radang)
• Ubat yang digunakan untuk merawat penyakit jantung atau tekanan darah
tinggi , contohnya penyekat beta atau perencat
ACE
• Voriconazole (ubat yang digunakan untuk merawat jangkitan
kulat).
• Phenytoin (ubat yang digunakan untuk merawat sawan)
• Colestipol/cholestyramine (digunakan untuk menurunkan
kolesterol)
Sentiasa beritahu doktor atau ahli farmasi anda tentang semua
ubat yang anda ambil. Ini bermakna ubat
anda telah beli sendiri serta ubat-ubatan pada
preskripsi daripada doktor anda.
FENACTOL 75MG SR atau FENACTOL RETARD
100MG dengan makanan dan minuman
Ambil ubat ini dengan atau selepas makan
Kehamilan dan penyusuan susu ibu
• Walaupun tidak biasa, kelainan
telah dilaporkan pada bayi yang ibunya telah mengambil
NSAID semasa mengandung. Anda tidak boleh mengambil
FENACTOL 75MG SR atau FENACTOL RETARD
100MG tablet semasa 3 bulan terakhir
kehamilan kerana ia boleh menjejaskan peredaran bayi.
• Anda harus menasihati doktor atau ahli farmasi anda jika anda< br> fikir anda mungkin hamil atau sehingga 6 bulan
mengandung.
• Mengambil FENACTOL 75MG SR atau FENACTOL
Tablet RETARD 100MG mungkin menyukarkan
untuk hamil. Anda harus berbincang dengan doktor anda
jika anda merancang untuk hamil, atau jika anda
menghadapi masalah untuk hamil.
• Anda harus mengelak daripada mengambil FENACTOL 75MG SR
atau FENACTOL RETARD 100MG semasa payudara
memberi makan.
Memandu dan menggunakan mesin
Kadangkala orang telah melaporkan bahawa
tablet natrium diklofenak telah membuatkan mereka berasa
pening, letih atau mengantuk. Masalah dengan penglihatan
juga telah dilaporkan. Jika anda terjejas dengan cara ini,
anda tidak seharusnya memandu atau mengendalikan jentera.
Amaran khas lain
• Anda harus mengambil dos berkesan terendah
Diclofenac Sodium untuk masa yang sesingkat mungkin
terutamanya jika anda kurang berat badan atau warga tua.
• Terdapat sedikit peningkatan risiko serangan jantung
atau strok apabila anda mengambil sebarang ubat seperti
Diclofenac Sodium. Risiko lebih tinggi jika anda
mengambil dos yang tinggi untuk masa yang lama. Sentiasa ikut
arahan doktor tentang berapa banyak yang perlu diambil dan berapa
lama untuk mengambilnya.
• Semasa anda mengambil ubat-ubatan ini, doktor anda
mungkin ingin memberi anda pemeriksaan dari semasa ke semasa dari semasa ke semasa.
• Jika anda mempunyai sejarah masalah perut semasa
anda mengambil NSAID, terutamanya jika anda
warga emas, anda mesti memberitahu doktor anda dengan segera jika
anda mendapati sebarang gejala luar biasa.
• Kerana ia adalah ubat anti-radang,
Tablet Diclofenac Sodium boleh mengurangkan
simptom jangkitan, contohnya, sakit kepala,
dan suhu tinggi. Jika anda rasa tidak sihat dan perlu
berjumpa doktor, ingatlah untuk memberitahu dia
anda sedang mengambil tablet Diclofenac Sodium.
FENACTOL 75MG SR dan FENACTOL
RETARD 100MG mengandungi
FENACTOL 75MG SR dan FENACTOL RETARD
100MG mengandungi sukrosa. Jika anda telah diberitahu oleh
doktor anda bahawa anda mempunyai sikap tidak bertoleransi terhadap beberapa
gula, hubungi doktor anda sebelum mengambil
produk perubatan ini.
3. CARA PENGAMBILAN FENACTOL 75MG SR atau
FENACTOL RETARD 100MG
Doktor akan memberitahu anda berapa banyak FENACTOL
75MG SR atau FENACTOL RETARD 100MG untuk diambil
dan bila untuk mengambilnya. Sentiasa ambil ubat ini
betul-betul seperti yang diterangkan dalam risalah ini atau seperti yang diberitahu oleh doktor
atau ahli farmasi anda. Anda harus menyemak dengan
doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak pasti.
Ambil meja dengan atau selepas makanan.
Telan tablet keseluruhan dengan segelas air. JANGAN
JANGAN hancurkan atau kunyah tablet kerana ini akan menjejaskan
sistem "pelepasan perlahan" khas.
Dos yang disyorkan ialah:
Dewasa: 100-150mg setiap hari dibahagikan kepada dua atau tiga
dos. Bilangan tablet yang anda
ambil akan bergantung pada kekuatan yang diberikan oleh doktor kepada anda.
Doktor anda mungkin ingin meningkatkan dos harian anda jika
diperlukan kepada 150mg.
Warga emas: Dos berkesan terendah harus digunakan.
Doktor anda mungkin menasihati anda untuk mengambil dos yang
lebih rendah daripada dos dewasa biasa jika anda warga emas.
Pengawasan yang rapat adalah dinasihatkan.
Kanak-kanak: Tablet ini tidak sesuai untuk
kanak-kanak.
Doktor juga boleh menetapkan ubat lain untuk
melindungi perut yang akan diambil pada masa yang sama,
terutamanya jika anda pernah mengalami masalah perut
sebelum ini, atau jika anda sudah tua, atau mengambil ubat
tertentu yang lain juga.
Jika anda mengambil lebih FENACTOL 75MG SR atau
FENACTOL RETARD 100MG daripada yang sepatutnya< br> Jika anda, atau sesiapa sahaja, secara tidak sengaja mengambil terlalu banyak
FENACTOL 75MG SR atau FENACTOL RETARD
100MG, beritahu doktor anda atau pergi ke
bahagian hospital terdekat anda dengan segera. Bawa
pek ubat anda supaya orang ramai dapat melihat apa
anda telah mengambil.
Gejala berlebihan boleh termasuk: sakit kepala,
loya (berasa sakit), muntah, sakit perut,
pendarahan perut atau usus, jarang cirit-birit,
kekeliruan, pengujaan, koma, mengantuk,
pening, telinga berdengung, pitam, atau kadangkala
sawan (sawan, sawan tidak terkawal).
Jika anda terlupa mengambil FENACTOL 75MG SR atau
FENACTOL RETARD 100MG
Ia adalah penting bahawa anda tidak terlepas satu dos. Jika anda
lupa mengambil satu dos, ambil satu dos sebaik sahaja anda
ingat. Jika tiba masanya untuk dos seterusnya anda, hanya
ambil dos seterusnya dan lupakan dos yang anda
terlepas. JANGAN ambil dos berganda untuk menggantikan
tablet yang terlupa. Jangan ambil lebih daripada 150 mg dalam
24 jam. Jika anda menghadapi masalah mengingati untuk mengambil
tablet, beritahu doktor atau ahli farmasi anda.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang penggunaan produk
ini, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
4. BOLEH KESAN SAMPINGAN
Seperti semua ubat, FENACTOL 75MG SR atau
FENACTOL RETARD 100MG boleh menyebabkan
kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mengalaminya.
Sesetengah kesan sampingan boleh menjadi serius
BERHENTI MENGAMBIL FENACTOL 75MG SR atau
FENACTOL RETARD 100MG dan beritahu doktor anda
dengan segera jika anda perasan:
• Sakit perut, senak, pedih ulu hati, angin,
loya (rasa sakit) atau muntah (sakit)
• Sebarang tanda pendarahan dalam perut atau usus,
contohnya, semasa mengosongkan usus anda, darah dalam
muntah atau hitam, najis tertinggal
• Tindak balas alahan yang boleh termasuk ruam kulit,
gatal-gatal, lebam, kawasan merah yang menyakitkan, mengelupas atau
melepuh
• Semput atau sesak nafas (bronkospasme)
• Muka, bibir, tangan atau jari bengkak
• Kulit anda atau bahagian putih mata anda menjadi kuning
• Sakit tekak yang berterusan atau suhu tinggi
• Perubahan yang tidak dijangka dalam jumlah air kencing
dihasilkan dan/atau penampilannya.
• Kekejangan ringan dan kelembutan perut,
bermula sejurus selepas permulaan rawatan dengan
FENACTOL 75MG SR atau FENACTOL RETARD
100MG dan diikuti dengan pendarahan rektum atau cirit-birit
berdarah biasanya dalam masa 24 jam dari
sakit perut
• Sindrom Stevens-Johnson (penyakit serius dengan
melepuh pada kulit, mulut, mata dan alat kelamin)
Jika anda perasan bahawa anda lebih mudah lebam daripada
biasa atau kerap sakit tekak atau jangkitan, beritahu
doktor anda.
Kesan sampingan yang disenaraikan di bawah juga telah
dilaporkan.
Biasa (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 10 orang):
• Sakit perut, pedih ulu hati, loya, muntah,
cirit-birit, senak, angin, hilang selera makan
• Sakit kepala, pening, vertigo
• Ruam atau bintik-bintik kulit
• Peningkatan tahap enzim hati dalam darah
Jarang berlaku (mungkin menjejaskan sehingga 1 dalam 1,000 orang):
• Ulser perut atau pendarahan (terdapat
kes yang jarang dilaporkan menyebabkan kematian, terutamanya
pada orang tua)
• Gastritis (keradangan , kerengsaan atau pembengkakan
lapisan perut)
• Muntah darah
• Cirit-birit dengan darah di dalamnya atau pendarahan dari bahagian belakang
najis
• Najis atau najis berwarna hitam
• Mengantuk, letih
• Hipotensi (tekanan darah rendah, gejala
yang mungkin termasuk pengsan, pening atau pening
ringan)
• Ruam dan gatal-gatal kulit
• Pengekalan cecair, simptomnya termasuk bengkak
buku lali
• Gangguan fungsi hati, termasuk hepatitis dan
jaundis
Sangat jarang berlaku (mungkin menjejaskan sehingga 1 dalam 10,000 orang):
Kesan pada sistem saraf:
Kesemutan atau kebas pada jari, gementar, kabur
atau penglihatan berganda, kehilangan pendengaran atau gangguan, tinnitus
(telinga berdengung), tidak dapat tidur, mimpi buruk,
mood perubahan, kemurungan, kebimbangan, gangguan
mental, kekeliruan dan kehilangan ingatan, sawan,
sakit kepala bersama-sama dengan rasa tidak suka cahaya terang,
demam dan leher kaku, gangguan sensasi
(radang paru-paru) , gangguan jantung, termasuk kongestif
kegagalan jantung atau serangan jantung, gangguan darah
(termasuk anemia).
Kesan pada hati atau buah pinggang:
Gangguan buah pinggang atau hati yang teruk termasuk kegagalan hati
, kehadiran darah atau protein dalam air kencing< br> Kesan pada kulit atau rambut:
Ruam kulit yang serius termasuk sindrom Stevens-Johnson
, sindrom Lyell dan ruam kulit lain
yang mungkin menjadi lebih teruk apabila terdedah kepada cahaya matahari.
Rambut gugur
Kesan sampingan lain yang turut dilaporkan
termasuk:
Keradangan pankreas, mati pucuk. Muka
bengkak, keradangan lapisan otak
(meningitis), strok, gangguan tekak, kekeliruan,
halusinasi, rasa tidak selesa (rasa umum
tidak selesa), keradangan saraf di mata .
Jangan risau dengan senarai ini - kebanyakan orang
mengambil Tablet Natrium Diclofenac tanpa sebarang
masalah.
Jika mana-mana kesan sampingan menjadi serius, atau jika
anda melihat kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini,
sila beritahu doktor anda. Dia mungkin ingin memberi anda
ubat yang berbeza.
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor anda,
ahli farmasi atau jururawat. Ini termasuk sebarang kemungkinan
kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh
melaporkan kesan sampingan secara terus melalui Skim Kad
Kuning di: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Dengan melaporkan kesan sampingan, anda boleh membantu memberikan
maklumat lanjut tentang keselamatan ubat ini.
5. CARA MENYIMPAN FENACTOL 75MG SR dan
FENACTOL RETARD 100MG
Jauhkan daripada pandangan dan capaian kanak-kanak.
Jangan gunakan tablet FENACTOL 75MG SR atau FENACTOL
RETARD 100MG selepas tarikh luput yang
dicetak selepas 'Exp' pada karton.
Jangan simpan melebihi 25°C. Simpan tablet dalam
pek asalnya.
Ubat tidak boleh dibuang melalui air
buangan atau sisa isi rumah. Tanya ahli farmasi anda cara
membuang ubat yang tidak diperlukan lagi. Langkah
ini akan membantu melindungi alam sekitar.
6. KANDUNGAN PEK DAN MAKLUMAT
LAIN
Kandungan FENACTOL 75MG SR dan FENACTOL
RETARD 100MG
Nama ubat anda ialah FENACTOL 75MG
SR atau FENACTOL RETARD 100MG.
FENACTOL 75MG SR: Setiap tablet
pelepasan berpanjangan mengandungi 75mg bahan aktif
natrium diklofenak, dan juga mengandungi
bahan tidak aktif berikut: teras tablet:
cetostearyl
alkohol, silika koloid koloid , gula
boleh mampat, talkum, povidon dan magnesium stearat.
Lapisan kecil: kopovidon dan sukrosa. Lapisan filem tablet:
hydroxypropylmethylcellulose, polietilena glikol,
besi oksida merah (E172), titanium dioksida (E171) dan
gum akasia. Polish: carnauba wax.
FENACTOL RETARD 100MG: Setiap tablet pelepasan berpanjangan mengandungi 100mg bahan aktif
natrium diklofenak, dan juga mengandungi
bahan tidak aktif berikut: teras tablet: cetostearyl
alkohol, silika koloid koloid , gula
boleh mampat, talc, povidone, magnesium stearate.
Subcoat: kopovidon dan sukrosa. Lapisan filem tablet:
hydroxypropylmethylcellulose, polietilena glikol,
besi oksida merah (E172), titanium dioksida (E171) dan
gum akasia. Poland: lilin carnauba.
Apakah rupa FENACTOL 75MG SR dan FENACTOL
RETARD 100MG dan kandungan pek

FENACTOL 75MG SR tablet pelepasan berpanjangan
ditandakan DICL75 pada satu sisi dan berwarna merah jambu
. FENACTOL 75MG SR tablet pelepasan berpanjangan
dibungkus dalam karton yang mengandungi 28 tablet
atau 56 tablet dalam jalur lepuh foil.
FENACTOL RETARD 100MG tablet pelepasan berpanjangan
ditandakan DICL100 pada satu sisi dan
berwarna merah jambu. FENACTOL RETARD 100MG
Tablet lepasan berpanjangan dibungkus dalam karton
mengandungi 28 tablet dalam jalur lepuh foil.
Tidak semua saiz pek boleh dipasarkan.
Pemegang Kebenaran Pemasaran / Pengeluar:
Dexcel® -Pharma Ltd., 7 Sopwith Way, Drayton
Fields, Daventry, Northamptonshire NN11 8PB, UK.
Dikilangkan untuk:
Discovery Pharmaceuticals,
The Old Vicarage, Market Place, Castle Donington,
Derbyshire DE74 2JB, England
Risalah ini telah disemak kali terakhir pada Julai 2017
Kesan pada perut dan sistem penghadaman:
Sembelit, keradangan lidah, mulut
ulser, keradangan bahagian dalam mulut atau
bibir, perubahan rasa, gangguan usus bawah (termasuk
kolon atau kolitis ulseratif yang semakin teruk atau
penyakit Crohn).
Kesan pada jantung, dada atau darah:
Berdebar-debar (degupan jantung yang cepat atau tidak teratur), sakit dada,
hipertensi (tekanan darah tinggi), keradangan
saluran darah (vasculitis), keradangan paru-paru
V-1363