DICLOFLEX RETARD 100MG

Уважно прочитайте всю цю брошуру, перш ніж
почніть приймати цей препарат, оскільки він містить
важливу для вас інформацію.
− Збережіть цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
− Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря
або фармацевта.
− Цей лікарський засіб було призначено лише вам.
Не передавайте його інші. Це може зашкодити їм, навіть
якщо їхні ознаки хвороби такі ж, як і у вас.
− Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або
фармацевтом. Це включає будь-які можливі побічні ефекти
не вказано в цій брошурі. Див. розділ 4.
У цій інструкції
1. Що таке ФЕНАКТОЛ 75МГ SR і ФЕНАКТОЛ
РЕТАРД 100МГ і для чого їх використовують
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати
ФЕНАКТОЛ 75МГ SR або ФЕНАКТОЛ РЕТАРД
100МГ
3. Як приймати ФЕНАКТОЛ 75МГ СР або
ФЕНАКТОЛ РЕТАРД 100МГ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ФЕНАКТОЛ 75МГ SR та
ФЕНАКТОЛ РЕТАРД 100МГ
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ ФЕНАКТОЛ 75МГ SR та ФЕНАКТОЛ
РЕТАРД 100МГ ТА ЩО ВОНИ ЯВЛЯЮТЬСЯ
ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ ДЛЯ
Диклофенак натрію, активний інгредієнт таблеток
ФЕНАКТОЛ 75 МГ SR і ФЕНАКТОЛ РЕТАРД
100 мг, належить до групи ліків, які називаються
нестероїдними протизапальними засобами (НПЗП).
НПЗЗ зменшують біль і запалення. Таблетки FENACTOL
75MG SR і FENACTOL RETARD 100MG
спеціально розроблені для повільного вивільнення диклофенаку
натрію.
Таблетки FENACTOL 75MG SR і FENACTOL RETARD
100 мг полегшують біль, зменшують набряк і
полегшує запалення в умовах, що вражають суглоби,
м’язи та сухожилля, включаючи:
• Ревматоїдний артрит, остеоартрит, гостру подагру
(болісне запалення суглобів, особливо в
стоп і рук), анкілозуючий спондиліт (форма
артриту хребта).
• Біль у спині, розтягнення та розтягнення зв’язок, спортивні
травми м’яких тканин, обмороження плеча, вивихи та переломи
• Стани, що впливають на сухожилля наприклад,
тендиніт, теносиновіт, бурсит.
Вони також використовуються для лікування болю та запалення
, пов’язаних із стоматологічними та малими хірургічними втручаннями.
Таблетки ФЕНАКТОЛ 75 мг SR та ФЕНАКТОЛ РЕТАРД
100 мг не підходять для дітей.
2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД тим, як ПРИЙМАТИ ФЕНАКТОЛ 75 МГ SR АБО ФЕНАКТОЛ
РЕТАРД 100 МГ
Не приймайте ФЕНАКТОЛ 75 МГ SR або ФЕНАКТОЛ
РЕТАРД 100 МГ, якщо
• у вас алергія на диклофенак натрію , аспірину,
ібупрофену або будь-якого іншого НПЗП або будь-якого з
інших інгредієнтів таблеток ФЕНАКТОЛ 75МГ SR та
ФЕНАКТОЛ РЕТАРД 100МГ (вони
перераховані в розділі 6 «ВМІСТ УПАКОВКИ< br>ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ" брошури). Ознаки
реакції гіперчутливості включають набряк
обличчя та рота (ангіоневротичний набряк), проблеми з диханням
, нежить, висип на шкірі або будь-який інший
тип алергії реакція.
• у вас зараз або коли-небудь була виразка шлунка
або дванадцятипалої кишки (пептична) або кровотеча в
травному тракті (це може включати кров у блювоті,
кровотеча під час спорожнення кишечника, свіжа кров у
калі або чорний смоляний фекалій)
• у вас були проблеми зі шлунком або кишечником після
прийому інших НПЗП
• у вас серйозна серцева, ниркова або печінкова недостатність
• у вас встановлена ​​хвороба серця та/або
цереброваскулярна хвороба, напр. якщо у вас був
серцевий напад, інсульт, міні-інсульт (ТІА) або закупорки
кровоносних судин серця чи мозку або
операція з усунення або обходу закупорки.
• у вас є або ви мали проблеми з
кровообігом (захворювання периферичних артерій).
• ви вагітні понад шість місяців
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати
диклофенак, якщо:
• ви страждаєте на будь-які розлади шлунка або кишечника
включаючи виразковий коліт або Хвороба Крона
• у вас є проблеми з нирками або печінкою, або ви
похилого віку
• у вас захворювання, що називається порфірією
• ви страждаєте будь-яким розладом крові чи кровотечі. Якщо
якщо ви це зробите, ваш лікар може попросити вас проходити регулярні
огляди під час прийому цих таблеток.
• ви коли-небудь мали астму, сезонний алергічний риніт,
набряк слизової оболонки носа (носові поліпи) ,
хронічні легеневі захворювання або інфекції
дихальних шляхів.
• ви годуєте грудьми
• у вас стенокардія, тромби, високий кров’яний тиск,
підвищений рівень холестерину або тригліцеридів
> • у вас проблеми з серцем або якщо ви перенесли інсульт чи
ви думаєте, що у вас ризик цих станів
(наприклад, якщо у вас високий кров'яний тиск,
діабет або високий рівень холестерину або ви курите)
• у вас діабет
• ви курите< br> • у вас є системний червоний вовчак СЧВ
(запальний, аутоімунний розлад, який викликає
такі симптоми, як біль у суглобах, запалення суглобів,
шкірні висипання, гарячка) або будь-який подібний стан
• ви мають непереносимість деяких цукрів, таких як
сахароза (ці таблетки містять сахарозу)
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є будь-який
із цих станів, оскільки ФЕНАКТОЛ 75 мг
SR або ФЕНАКТОЛ РЕТАРД 100 мг можуть не бути
правильними ліками для вас.
Діти
ФЕНАКТОЛ 75 мг SR і ФЕНАКТОЛ РЕТАРД
100 мг таблетки не підходять для дітей.
Інші ліки та фенактол 75 мг SR і
Fenactol Retard 100mg
Деякі ліки можуть перешкоджати вашому лікуванню.
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви
приймаєте будь-які з наведеного нижче:
• Ліки для лікування діабету
• Антикоагулянти (розрідження крові). таблетки, такі як варфарин)
• Діуретики (таблетки для зневоднення)
• Літій (використовується для лікування деяких психічних проблем)
• Метотрексат (для лікування деяких запальних
захворювань і деяких видів раку)
• Циклоспорин і такролімус (використовуються для лікування деяких
запальних захворювань і після трансплантації)
• Триметоприм (препарат, який використовується для профілактики або лікування
інфекцій сечовивідних шляхів)
• Хінолонові антибіотики (для лікування інфекцій)
• Будь-який інший НПЗП або інгібітор ЦОГ-2 (циклооксигенази-2)
, наприклад аспірин або ібупрофен
• Міфепристон (препарат для переривання
вагітності)
• Серцеві глікозиди (для наприклад дигоксин), використовується для
лікування проблем із серцем
• Ліки, відомі як СІЗЗС (використовуються для лікування
депресії)
• Пероральні стероїди (протизапальний препарат)
• Ліки, які використовуються для лікування хвороб серця або високого
кров’яного тиску , наприклад бета-блокатори або інгібітори АПФ
• Вориконазол (препарат для лікування грибкових
інфекцій).
• Фенітоїн (препарат для лікування судом)
• Колестипол/холестирамін (використовується для зниження
холестерину)
Завжди повідомляйте своєму лікарю або фармацевту про всі
ліки, які ви приймаєте. Це означає ліки
, які ви придбали самостійно, а також ліки за
рецептом від лікаря.
ФЕНАКТОЛ 75 МГ SR або ФЕНАКТОЛ РЕТАРД
100 мг з їжею та напоями
Приймайте ці ліки під час або після їжі
Вагітність і годування груддю
• Повідомлялося про порушення
у немовлят, чиї матері приймали
НПЗП під час вагітності, хоча й нечасто. Ви не повинні приймати
таблетки ФЕНАКТОЛ 75 мг SR або ФЕНАКТОЛ РЕТАРД
100 мг протягом останніх 3 місяців
вагітності, оскільки це може вплинути на кровообіг дитини.
• Вам слід повідомити свого лікаря або фармацевта, якщо ви
br> думаєте, що ви вагітні або вагітні до 6 місяців
.
• Приймаєте ФЕНАКТОЛ 75 мг SR або ФЕНАКТОЛ
Таблетки РЕТАРД 100 мг можуть ускладнити
вагітність. Вам слід поговорити зі своїм лікарем
, якщо ви плануєте завагітніти або якщо у вас
виникають проблеми із завагітнінням.
• Вам слід уникати прийому ФЕНАКТОЛУ 75 мг SR
або ФЕНАКТОЛУ РЕТАРД 100 мг під час годування груддю
> годування.
Керування автотранспортом і механізмами
Дуже рідко люди повідомляли, що
таблетки диклофенаку натрію викликали у них відчуття
запаморочення, втома або сонливість. Також повідомлялося про проблеми із зором
. Якщо ви відчуваєте такий вплив,
вам не слід керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Інші особливі застереження
• Ви повинні приймати найменшу ефективну дозу
диклофенаку натрію протягом якнайкоротшого можливого часу
особливо якщо ви маєте недостатню вагу або літнього віку.
• Існує незначне підвищення ризику серцевого нападу
або інсульту, коли ви приймаєте будь-які ліки, такі як
диклофенак натрію. Ризик вищий, якщо ви
прийом високих доз протягом тривалого часу. Завжди дотримуйтеся
вказівок лікаря щодо кількості та тривалості
прийому.
• Під час прийому цих ліків лікар
може час від часу призначити вам огляд. до часу.
• Якщо у вас в анамнезі були проблеми зі шлунком під час
прийому НПЗП, особливо якщо ви
похилого віку, ви повинні негайно повідомити свого лікаря, якщо
ви помітили будь-які незвичні симптоми.
• Оскільки це протизапальний препарат,
Таблетки диклофенаку натрію можуть зменшити
симптоми інфекції, наприклад, головний біль
і високу температуру. Якщо ви почуваєтеся погано й вам потрібно
звернутися до лікаря, не забудьте повідомити йому, що
ви приймаєте таблетки диклофенаку натрію.
ФЕНАКТОЛ 75 мг SR і ФЕНАКТОЛ
РЕТАРД 100 мг містить
ФЕНАКТОЛ 75 мг СР та ФЕНАКТОЛ РЕТАРД
100 мг містять сахарозу. Якщо
ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких
цукру, зверніться до свого лікаря, перш ніж приймати цей
лікарський засіб.
3. ЯК ПРИЙМАТИ ФЕНАКТОЛ 75МГ SR або
ФЕНАКТОЛ РЕТАРД 100МГ
Лікар скаже вам, скільки ФЕНАКТОЛУ
75МГ SR або ФЕНАКТОЛ РЕТАРД 100 мг приймати
та коли їх приймати. Завжди приймайте ці ліки
точно так, як описано в цій брошурі або як сказав вам лікар
або фармацевт. Якщо ви не впевнені, зверніться до
свого лікаря або фармацевта.
Приймайте таблетки під час або після їжі.
Таблетки ковтайте цілими, запиваючи склянкою води. НЕ
НЕ роздавлюйте та не жуйте таблетки, оскільки це вплине на
спеціальну систему «повільного вивільнення».
Рекомендована доза:
Дорослі: 100-150 мг на день, розділені на дві або три частини
дози. Кількість таблеток, які ви
приймаєте, залежатиме від дозування, яке
призначив вам лікар.
Ваш лікар може збільшити вашу добову дозу, якщо
потрібна до 150 мг.
Люди похилого віку: слід використовувати найнижчу ефективну дозу.
Ваш лікар може порадити вам приймати дозу,
нижчу за звичайну дозу для дорослих, якщо ви літній.
Ретельний нагляд рекомендовано.
Діти: Ці таблетки не підходять
дітям.
Лікар також може призначити інший препарат для
захисту шлунка, який слід приймати одночасно,
особливо якщо у вас були проблеми зі шлунком
раніше, або якщо ви літній, або також приймаєте деякі інші
препарати.
Якщо ви приймаєте більше ФЕНАКТОЛУ 75МГ SR або
ФЕНАКТОЛ РЕТАРД 100МГ, ніж слід
br> Якщо ви або будь-хто інший випадково прийняли забагато
ФЕНАКТОЛУ 75 МГ SR або ФЕНАКТОЛУ РЕТАРД
100 мг, негайно повідомте свого лікаря або негайно зверніться до найближчого
відділення швидкої допомоги. Візьміть із собою
пакет ліків, щоб люди могли побачити, що
Симптоми передозування можуть включати: головний біль,
нудоту (нудоту), блювання, біль у животі,
шлункову або кишкову кровотечу, рідко діарею,
дезорієнтацію, збудження, кому, сонливість,
запаморочення, дзвін у вухах, непритомність або іноді
судоми (судоми, неконтрольовані напади).
Якщо ви забули прийняти ФЕНАКТОЛ 75 мг SR або
ФЕНАКТОЛ РЕТАРД 100 мг
це важливо, щоб ви не пропустили дозу. Якщо ви
забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки
згадаєте. Якщо час наступної дози майже настав, просто
прийміть наступну дозу та забудьте про ту, яку
пропустили. НЕ приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати
пропущену таблетку. Не приймайте більше 150 мг протягом
24 годин. Якщо вам важко запам’ятати прийняти
таблетки, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо використання цього
продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВО ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, ФЕНАКТОЛ 75МГ SR або
ФЕНАКТОЛ РЕТАРД 100МГ можуть спричиняти побічні
ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними
ПРИПИНИТЕ ПРИЙОМ ФЕНАКТОЛУ 75МГ SR або
ФЕНАКТОЛ РЕТАРД 100 мг і негайно повідомте лікаря
, якщо ви помітили:
• біль у шлунку, розлад травлення, печію, вітер,
нудоту (нудоту) або блювоту (нудоту)
• будь-які ознаки кровотечі в шлунку або кишечнику,
наприклад, під час спорожнення кишечника кров у
блювотних масах або чорні, смоляні фекаліі
• Алергічні реакції, які можуть включати шкірний висип,
свербіж, синці, болючі червоні ділянки, лущення або
пухирі
• Хрипи або задишка (бронхоспазм)
• Набряклість обличчя, губ, рук або пальців
• Пожовтіння шкіри або білків очей
• Постійний біль у горлі або висока температура
• Несподівана зміна кількості сечі
та/або його зовнішній вигляд.
• Легкі спазми та болючість живота,
починаються незабаром після початку лікування
ФЕНАКТОЛОМ 75 мг SR або ФЕНАКТОЛ РЕТАРД
100 мг і супроводжуються ректальною кровотечею або кривава
діарея зазвичай протягом 24 годин після початку
болю в животі
• Синдром Стівенса-Джонсона (серйозні захворювання з
утворенням пухирів на шкірі, роті, очах і статевих органах)
Якщо ви помітили що ви легше утворюєте синці, ніж
звичайні або часті болі в горлі чи інфекції, повідомте
свого лікаря.
Повідомлялося також
про перелічені нижче побічні ефекти.
Поширені (можуть спостерігатися не більше ніж у 1 з 10 осіб):
• Біль у шлунку, печія, нудота, блювання,
діарея, розлад травлення, вітряка, втрата апетиту
• Головний біль, запаморочення, вертиго
• Шкірний висип або плями
• Підвищення рівня печінкових ферментів у кров
Рідкісні (можуть спостерігатися не більше ніж у 1 із 1000 осіб):
• Виразка шлунка або кровотеча (були зареєстровані дуже
рідкісні випадки смерті, особливо
у людей похилого віку)
• Гастрит (запалення). , подразнення або набряк
слизової оболонки шлунка)
• Блювота кров’ю
• Діарея з кров’ю або кровотеча із заднього
проходу
• Чорні, смоляні фекалії або стілець
• Сонливість, втома
• Гіпотонія (низький кров’яний тиск, симптоми
якого можуть включати непритомність, запаморочення або легке
запаморочення)
• Шкірний висип і свербіж
• Затримка рідини, симптоми якого включають набряк
щиколоток
• Порушення функції печінки, включаючи гепатит та
жовтяницю
Дуже рідко (можуть спостерігатися до 1 із 10 000 осіб):
Вплив на нервову систему:
поколювання або оніміння в пальцях, тремор, затуманення
або двоїння в очах, втрата або порушення слуху, шум у вухах
(дзвін у вухах), безсоння, кошмари,
настрій зміни, депресія, тривога, психічні
розлади, дезорієнтація та втрата пам'яті, судоми,
головні болі разом з неприязню до яскравого світла,
лихоманка та ригідність шиї, порушення чутливості
(пневмоніт) , захворювання серця, в тому числі застійні
серцева недостатність або серцевий напад, розлади крові
(включаючи анемію).
Вплив на печінку або нирки:
Серйозні порушення функції нирок або печінки, включаючи печінкову
недостатність, наявність крові або білка в сечі< br> Вплив на шкіру або волосся:
Серйозні шкірні висипання, включаючи синдром Стівенса-Джонсона
, синдром Лайєлла та інші шкірні висипання
, які можуть посилюватися під впливом сонячного світла.
Випадання волосся
Інші побічні ефекти, про які також повідомлялося
, включають:
Запалення підшлункової залози, імпотенцію. Набряк
обличчя, запалення слизової оболонки головного мозку
(менінгіт), інсульт, розлади горла, сплутаність свідомості,
галюцинації, нездужання (загальне відчуття
дискомфорту), запалення нервів в оці .
Не лякайтеся цього списку - більшість людей
приймають таблетки диклофенаку натрію без будь-яких
проблем.
Якщо будь-який із побічних ефектів стає серйозним або якщо
ви помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції,
повідомте про це свого лікаря. Можливо, він/вона захоче дати вам інший препарат.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем,
фармацевтом або медсестрою. Це стосується будь-яких можливих
побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете
повідомити про побічні ефекти безпосередньо за допомогою схеми жовтої
картки за адресою: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати
більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ФЕНАКТОЛ 75МГ SR та
ФЕНАКТОЛ РЕТАРД 100МГ
Зберігати в недоступних для вас місцях. дітям.
Не використовуйте ФЕНАКТОЛ 75МГ SR або ФЕНАКТОЛ
РЕТАРД 100МГ таблетки після закінчення терміну придатності, який
зазначено після «Exp» на картонній упаковці.
Зберігати при температурі не вище 25°C. Зберігайте таблетки в їх
оригінальній упаковці.
Ліки не можна викидати у стічні
води або побутові відходи. Запитайте свого фармацевта, як
утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці
заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША
ІНФОРМАЦІЯ
Що містять ФЕНАКТОЛ 75МГ SR та ФЕНАКТОЛ
РЕТАРД 100МГ
Назва Вашого препарату це ФЕНАКТОЛ 75 МГ
SR або ФЕНАКТОЛ РЕТАРД 100 МГ.
FENACTOL 75MG SR: кожна таблетка
пролонгованої дії містить 75 мг активного інгредієнта
диклофенаку натрію, а також містить наступні
неактивні інгредієнти: ядро ​​таблетки:
цетостеариловий
спирт, колоїдний безводний діоксид кремнію. , пресований
цукор, тальк, повідон і стеарат магнію.
Підшарки: коповідон і сахароза. Плівкова оболонка таблетки:
гідроксипропілметилцелюлоза, поліетиленгліколь,
заліза оксид червоний (E172), титану діоксид (E171) та
камедь акасії. Польський: карнаубський віск.
ФЕНАКТОЛ РЕТАРД 100 мг: кожна таблетка з пролонгованим вивільненням містить 100 мг активного
інгредієнта диклофенаку натрію, а також містить
наступні неактивні інгредієнти: ядро ​​таблетки: цетостеариловий
спирт, колоїдний безводний кремнію. , пресований
цукор, тальк, повідон, стеарат магнію.
Підшарки: коповідон і сахароза. Плівкова оболонка таблетки:
гідроксипропілметилцелюлоза, поліетиленгліколь,
заліза оксид червоний (E172), титану діоксид (E171) і
камедь акасії. Польський: карнаубський віск.
Вигляд ФЕНАКТОЛ 75МГ СР та ФЕНАКТОЛ
РЕТАРД 100МГ та вміст
упаковки
ФЕНАКТОЛ 75МГ СР таблетки пролонгованої дії
мають маркування DICL75 з одного боку та рожеві
кольору. Таблетки ФЕНАКТОЛ 75МГ SR пролонгованої дії
упаковані в коробки, що містять 28 таблеток
або 56 таблеток у блістерах із фольги.
Таблетки ФЕНАКТОЛ РЕТАРД пролонгованої дії
100 мг мають маркування DICL100 з одного боку та
мають рожевий колір. ФЕНАКТОЛ РЕТАРД 100 МГ
таблетки з пролонгованим вивільненням упаковані в картонні коробки
, що містять 28 таблеток у блістерах із фольги.
Не всі розміри упаковок можуть бути представлені на ринку.
Власник реєстраційного посвідчення / Виробник:
Dexcel® -Pharma Ltd., 7 Sopwith Way, Drayton
Fields, Daventry, Northamptonshire NN11 8PB, UK.
Вироблено для:
Discovery Pharmaceuticals,
The Old Vicarage, Market Place, Castle Donington,
Derbyshire DE74 2JB, England
Цю брошуру востаннє переглянуто в липні 2017 р.
Вплив на шлунок і травну систему:
Запор, запалення язика, ротова порожнина
Виразки, запалення внутрішньої частини ротової порожнини або
губи, зміни смаку, розлади нижньої кишки (включаючи
товсту кишку або загострення виразкового коліту або
хвороби Крона).
Вплив на серце, грудну клітку або кров:
Серцебиття (прискорене або нерегулярне серцебиття), біль у грудях,
гіпертонія (високий кров'яний тиск), запалення
кровоносних судин (васкуліт), запалення легенів
V-1363