DICLOPRAM 75 MG / 20 MG MODIFIED RELEASE HARD CAPSULES

نشرة الحزمة: معلومات للمستخدم
ديكلوفيناك / أوميبرازول كبسولات معدلة الإطلاق، صلبة، 75 مجم / 20 مجم
ديكلوفيناك الصوديوم/أوميبرازول
​​اقرأ جميع هذه النشرة بعناية قبل البدء بتناول هذا الدواء لأنها تحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك.
>  احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءته مرة أخرى.
 إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، يرجى سؤال طبيبك أو الصيدلي.
 تم وصف هذا الدواء لك فقط. لا تنقلها للآخرين. قد يضرهم ذلك، حتى لو كانت علامات المرض لديهم هي نفس علامات المرض لديك.
 إذا أصبت بأي آثار جانبية، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة
غير مدرجة في هذه النشرة. انظر القسم 4.
ماذا تحتوي هذه النشرة
1.
ما هي كبسولات ديكلوفيناك / أوميبرازول المعدلة الإطلاق، الصلبة، 75 مجم / 20 مجم
وفي أي غرض
يستخدم
2.
ما الذي تحتاجه معلومات يجب معرفتها قبل تناول كبسولات ديكلوفيناك / أوميبرازول معدلة الإطلاق
صلبة، 75 ملجم / 20 ملجم
3.
كيفية تناول كبسولات ديكلوفيناك / أوميبرازول معدلة الإطلاق، صلبة، 75 ملجم / 20 ملجم
ر>4.
الآثار الجانبية المحتملة
5.
كيفية تخزين كبسولات ديكلوفيناك / أوميبرازول معدلة الإطلاق، صلبة، 75 ملجم / 20 ملجم
6.
محتويات العبوة ومعلومات أخرى
br> 1. ما هي كبسولات ديكلوفيناك / أوميبرازول المعدلة الإطلاق، الصلبة، 75 ملجم / 20 ملجم وما هي
المستخدمة في
كبسولات ديكلوفيناك / أوميبرازول المعدلة الإطلاق، الصلبة، 75 ملجم / 20 ملجم تحتوي على اثنين المكونات النشطة
في كبسولة واحدة. هذه المكونات النشطة هي ديكلوفيناك الصوديوم (75 مجم) وأوميبرازول (20 مجم).
ديكلوفيناك هو واحد من مجموعة من الأدوية تسمى مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs) ويستخدم
لتقليل الألم والالتهابات. من اضطرابات المفاصل.
ينتمي أوميبرازول إلى مجموعة من الأدوية تسمى "مثبطات مضخة البروتون" والتي تقلل من كمية الحمض الذي تنتجه معدتك. يقلل أوميبرازول من خطر الإصابة بالقرحة الهضمية (تقرحات في المعدة أو الاثني عشر) الناجمة عن مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية).
ديكلوفيناك / أوميبرازول كبسولات معدلة الإطلاق، صلبة، 75 مجم / 20 مجم تم وصفه لك
لأنك تعاني من أعراض ناجمة عن اضطراب في المفاصل مثل التهاب المفاصل العظمي، أو التهاب المفاصل الروماتويدي، أو
التهاب الفقار المقسط. بالإضافة إلى ذلك، قد تكون معرضًا لخطر الإصابة بالقرحة الهضمية عند تناول (مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية).
2. ما يجب أن تعرفه قبل تناول ديكلوفيناك / أوميبرازول 75 مجم / 20 مجم
لا تتناول الكبسولات







إذا كنت تعاني من حساسية تجاه ديكلوفيناك أو أوميبرازول أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة
في القسم 6).
إذا كان لديك رد فعل تحسسي تجاه الإيبوبروفين أو الأسبرين أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى.
لديك حساسية من الأدوية التي تحتوي على مثبطات مضخة البروتون الأخرى (مثل بانتوبرازول،
لانسوبرازول، رابيبرازول، إيزوميبرازول).
إذا كنت تعاني من قصور شديد في الكبد أو الكلى أو القلب
إذا كنت في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل< br> إذا كنت تتناول دواء يحتوي على نلفينافير (يستخدم لعلاج الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية)
إذا كنت تعاني الآن، أو سبق أن عانيت من قرحة في المعدة (المعدة) أو الاثني عشر (الهضمية) أو الأمعاء
الانثقاب
إذا كنت تعاني الآن، أو حتى عانيت منه، من نزيف في الجهاز الهضمي (وهذا يمكن أن يشمل الدم في القيء،
النزيف عند إفراغ الأمعاء، أو الدم الطازج في البراز أو البراز الأسود القطراني)
< br> 
إذا كنت تعاني من أمراض القلب و/أو أمراض الأوعية الدموية الدماغية على سبيل المثال. إذا كنت قد تعرضت لنوبة قلبية، أو سكتة دماغية، أو سكتة دماغية صغيرة (TIA) أو انسداد في الأوعية الدموية للقلب أو الدماغ، أو أجريت عملية
لإزالة الانسداد أو تجاوزه
إذا كنت تعاني أو عانيت سابقًا من مشاكل في الدورة الدموية (مرض الشرايين المحيطية)
تأكد من أن طبيبك يعرف ذلك، قبل أن يتم إعطاؤك ديكلوفيناك

إذا كنت تدخن

إذا كان لديك مرض السكري

إذا كنت تعاني من الذبحة الصدرية، جلطات الدم، ارتفاع ضغط الدم، ارتفاع الكولسترول أو ارتفاع الدهون الثلاثية
إذا كنت تعتقد أن أيًا من هذه تنطبق عليك، أو كنت غير متأكد، فلا تتناول الكبسولات. تحدث إلى طبيبك أولاً
واتبع النصائح المقدمة.
التحذيرات والاحتياطات
تحدث إلى طبيبك قبل تناول كبسولات ديكلوفيناك / أوميبرازول معدلة الإطلاق، صلبة، 75 مجم / 20 مجم
إذا كنت تتناول أيضًا مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، مثل ديكلوفيناك / كبسولات أوميبرازول معدلة الإطلاق، صلبة، 75 مجم /
20 مجم لا ينبغي استخدامها في نفس الوقت مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى.
كبسولات ديكلوفيناك / أوميبرازول معدلة الإطلاق، صلبة، 75 مجم / 20 مجم قد تخفي الأعراض. من أمراض أخرى أو تزيدها سوءا. لذلك، إذا حدث لك أي مما يلي قبل البدء بتناول كبسولات ديكلوفيناك / أوميبرازول ذات الإطلاق المعدل، الصلبة، 75 مجم / 20 مجم أو أثناء تناولها، تحدث إلى طبيبك على الفور:
ر> 










كنت تعاني من الربو، أو حمى القش، أو أنواع أخرى من الحساسية، أو سلائل في الأنف، أو صعوبة في التنفس (COPD)، أو التهابات الجهاز التنفسي على المدى الطويل.
كنت تعاني من مرض كرون أو التهاب القولون التقرحي.
كنت مصابًا بمرض الذئبة الحمامية الجهازية (SLE) )، التهاب النسيج الضام.
كنت تعاني من مشاكل في القلب أو الكلى أو الكبد (قد يرغب طبيبك في إجراء بعض الاختبارات أثناء
تناول الكبسولات).
تعاني من ارتفاع ضغط الدم.
كنت تعاني من مشاكل في تخثر الدم.
فقدت الكثير من الوزن بدون سبب أو كنت تعاني من مشاكل في البلع.
تشعر بألم في المعدة أو عسر الهضم.
تبدأ في تقيؤ الطعام أو الدم.
تخرج براز أسود (براز ملطخ بالدم).
تعاني من إسهال شديد أو مستمر، حيث يرتبط أوميبرازول بتأثير صغير.
زيادة في الإسهال المعدي.
أخبر طبيبك إذا كنت على وشك إجراء عملية جراحية كبرى.
لأن كبسولات ديكلوفيناك / أوميبرازول المعدلة الإطلاق، الصلبة، 75 ملجم / 20 ملجم تحتوي على مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية،
يمكن أن تجعل أعراض العدوى (مثل الحمى والألم) أقل وضوحًا.
قد تكون الأدوية مثل كبسولات ديكلوفيناك / أوميبرازول المعدلة الإطلاق، الصلبة، 75 مجم / 20 مجم
يرتبط بزيادة طفيفة في خطر الإصابة بنوبة قلبية ("احتشاء عضلة القلب") أو السكتة الدماغية. أي خطر يكون أكثر احتمالا مع الجرعات العالية والعلاج لفترات طويلة. لا تتجاوز الجرعة الموصى بها أو مدة العلاج.
إذا كنت تعاني من مشاكل في القلب، أو تعرضت سابقًا لسكتة دماغية أو تعتقد أنك قد تكون معرضًا لخطر هذه الحالات
(على سبيل المثال، إذا كنت تعاني من ارتفاع ضغط الدم). أو مرض السكري أو ارتفاع نسبة الكوليسترول أو كنت مدخنًا) يجب عليك
مناقشة علاجك مع طبيبك أو الصيدلي.
إذا كنت تتناول كبسولات ديكلوفيناك / أوميبرازول المعدلة الإطلاق، بقوة 75 مجم / 20 مجم على المدى الطويل على أساس
(أطول من عام واحد) من المحتمل أن يبقيك طبيبك تحت المراقبة المنتظمة. يجب عليك الإبلاغ عن أي أعراض وظروف جديدة واستثنائية عندما تزور طبيبك.
تناول مثبطات مضخة البروتون مثل كبسولات ديكلوفيناك / أوميبرازول المعدلة الإطلاق، الصلبة، 75 مجم / 20
ملغ، خاصة على مدى أكثر من عام، قد يزيد بشكل طفيف من خطر الإصابة بكسور في الورك أو الرسغ أو العمود الفقري. أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من هشاشة العظام أو إذا كنت تتناول الكورتيكوستيرويدات (والتي يمكن أن تزيد من خطر الإصابة بهشاشة العظام). تحدث إلى طبيبك قبل تناول كبسولات ديكلوفيناك / أوميبرازول المعدلة الإطلاق، الصلبة، 75 مجم / 20 مجم
إذا كنت قد عانيت في أي وقت مضى من رد فعل جلدي بعد العلاج بدواء مشابه لديكلوفيناك / أوميبرازول
​​كبسولات ذات إطلاق معدل، صلبة، 75 مجم / 20 مجم، أو دواء آخر يقلل من حمض المعدة.
إذا كنت إذا أصبت بطفح جلدي على جلدك، خاصة في المناطق المعرضة للشمس، أخبر طبيبك بأسرع ما يمكن،
حيث قد تحتاج إلى إيقاف علاجك بكبسولات ديكلوفيناك / أوميبرازول المعدلة الإطلاق، الصلبة، 75
مجم / 20 ملغ. تذكر أيضًا أن تذكر أي آثار سيئة أخرى مثل الألم في المفاصل.
أخبر طبيبك قبل تناول كبسولات ديكلوفيناك / أوميبرازول معدلة الإطلاق، صلبة، 75 مجم / 20 مجم، إذا كنت ستخضع لفحص دم محدد (كروموغرانين أ).
أدوية أخرى وديكلوفيناك / أوميبرازول معدل- كبسولات إطلاق، صلبة، 75 مجم / 20 مجم
يرجى إخبار طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية التي يتم الحصول عليها بدون وصفة طبية. وذلك لأن كبسولات ديكلوفيناك / أوميبرازول المعدلة الإطلاق، الصلبة، 75 ملجم / 20 ملجم يمكن أن تؤثر على طريقة عمل بعض الأدوية، كما أن بعض الأدوية يمكن
أن يكون لها تأثير على كبسولات ديكلوفيناك / أوميبرازول المعدلة الإطلاق، الصلبة، 75 ملجم / 20 ملجم. لا تتناول كبسولات ديكلوفيناك / أوميبرازول ذات الإطلاق المعدل، الصلبة، 75 مجم / 20 مجم إذا كنت تتناول دواء يحتوي على نلفينافير (يستخدم لعلاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية). أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أيًا من الأدوية التالية:

مسكنات الألم أو الأدوية المضادة للالتهابات الأخرى (مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية)، بما في ذلك الأسبرين، أو أي أدوية أخرى
تستخدم لمنع تكتل الصفائح الدموية

أدوية لخفض ضغط الدم (مضادات ارتفاع ضغط الدم)

أقراص مضادة للسكري

مضادات حيوية معينة، مثل سيبروفلوكساسين

سيكلوسبورين أو تاكروليموس (أدوية مثبطة للمناعة، تستخدم لتثبيط مناعة الجسم
ردود الفعل)

الكورتيكوستيرويدات

الميفيبريستون (للإنهاء المبكر للحمل)

أدوية القلب، مثل الديجوكسين

الأدوية المستخدمة لعلاج القلب حالات أو ارتفاع ضغط الدم، على سبيل المثال حاصرات بيتا أو مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين
.

مدرات البول ("أقراص الماء")، بما في ذلك النوع الموفر للبوتاسيوم

الليثيوم (دواء يستخدم لعلاج تقلبات المزاج وبعض أنواع الاكتئاب)

امتصاص السيروتونين الانتقائي مثبطات (SSRIs) (الأدوية المستخدمة لعلاج بعض أنواع الاكتئاب)

الميثوتريكسيت (دواء يستخدم لعلاج التهاب المفاصل وبعض أنواع السرطان)

زيدوفودين (يستخدم لعلاج الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية) <ر>
كوليستيبول أو كوليسترامين (أدوية تستخدم لخفض مستويات الكوليسترول)

سلفينبيرازون (يستخدم لعلاج النقرس)

ديازيبام (يستخدم لعلاج القلق أو استرخاء العضلات أو في علاج الصرع)< br> 
الفينيتوين (يستخدم في علاج الصرع). إذا كنت تتناول الفينيتوين، فسوف يحتاج طبيبك إلى مراقبتك عند البدء أو التوقف عن تناول كبسولات ديكلوفيناك / أوميبرازول المعدلة الإطلاق، الصلبة، 75 مجم / 20 مجم

الأدوية التي تستخدم لتسييل الدم، مثل الوارفارين أو حاصرات فيتامين K الأخرى. قد يحتاج طبيبك إلى مراقبتك عند البدء أو التوقف عن تناول كبسولات ديكلوفيناك / أوميبرازول ذات الإطلاق المعدل
، بقوة 75 مجم / 20 مجم

ريفامبيسين (يستخدم لعلاج السل)

أتازانافير (يستخدم لعلاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية)

نبتة سانت جون (Hypericum perforatum) (تستخدم لعلاج الاكتئاب الخفيف)

سيلوستازول (يستخدم لعلاج الألم أو التعب العابر في عضلات أسفل الساق)

ساكينافير (يستخدم لعلاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية)

كلوبيدوقرل (يستخدم لمنع جلطات الدم (الجلطات))

إيرلوتينيب (يستخدم لعلاج السرطان)

كيتوكونازول، إيتراكونازول، بوساكونازول أو فوريكونازول (يستخدم لعلاج الالتهابات التي تسببها الفطريات)

كلاريثروميسين (دواء يستخدم لعلاج الالتهابات البكتيرية)
الأطفال
​​هذه الكبسولات غير مناسبة للأطفال.
المرضى المسنين
إذا كنت من كبار السن، فقد يرغب طبيبك في مراقبتك بعناية. أثناء تناول ديكلوفيناك /
كبسولات ديكلوفيناك / أوميبرازول معدلة الإطلاق، صلبة، 75 مجم / 20 مجم.
الحمل والرضاعة والخصوبة
أخبر طبيبك قبل تناول كبسولات ديكلوفيناك / أوميبرازول معدلة الإطلاق، صلبة، 75 مجم / 20 مجم إذا
أنت حامل أو مرضعة. كما هو الحال مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى، فإن ديكلوفيناك /
كبسولات أوميبرازول معدلة الإطلاق، صلبة، 75 ملجم / 20 ملجم قد تزيد من صعوبة الحمل. يجب عليك إبلاغ طبيبك إذا كنت تخططين للحمل أو إذا كنتِ تواجهين مشاكل في الحمل.
يجب عدم تناول كبسولات ديكلوفيناك / أوميبرازول ذات الإطلاق المعدل، الصلبة، 75 مجم / 20 مجم أثناء
الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل (أنظري “ممنوع تناول الكبسولات” أعلاه). لا يُنصح به عادة في المراحل الأخرى من الحمل، ولكن قد تتمكنين من تناوله إذا نصحك طبيبك بأنه ضروري بالنسبة لك.
ديكلوفيناك / أوميبرازول كبسولات معدلة الإطلاق، صلبة، 75 يجب تجنب تناول ملغ / 20 ملغ إذا كنت مرضعة، لأن كميات صغيرة من الدواء قد تنتقل إلى حليب الثدي.
القيادة واستخدام الآلات
يمكن أن تسبب هذه الكبسولات شعور بعض الأشخاص بالدوار أو الدوار أو النعاس أو النعاس أو التعب أو مشاكل
​​في الرؤية. إذا كنت متأثرًا، فلا تقم بقيادة السيارة أو تشغيل الآلات.
3. كيفية تناول كبسولات ديكلوفيناك / أوميبرازول المعدلة الإطلاق، الصلبة، 75 ملجم / 20 ملجم
تناول دائمًا كبسولات ديكلوفيناك / أوميبرازول المعدلة الإطلاق، الصلبة، 75 مجم / 20 مجم تمامًا كما أخبرك طبيبك. يجب عليك مراجعة الطبيب أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا. الجرعة الموصى بها هي كبسولة واحدة من كبسولات ديكلوفيناك / أوميبرازول المعدلة الإطلاق، الصلبة، 75 ملجم / 20 ملجم يوميًا. إذا لم يتم التحكم في أعراضك بجرعة يومية واحدة، فيرجى التحدث مع طبيبك.
لا تتناول أبدًا أكثر من كبسولة واحدة من كبسولات ديكلوفيناك / أوميبرازول المعدلة الإطلاق، الصلبة، 75 مجم /
20 ملجم يوميًا لأن ذلك قد يزيد من خطر الآثار الجانبية. كبسولات ديكلوفيناك / أوميبرازول معدلة الإطلاق، صلبة، 75 ملجم / 20 ملجم يجب بلعها كاملة مع شرب الماء (حوالي نصف كوب). ). لا يجوز مضغ أو فتح الكبسولات. من الأفضل تناول الكبسولات
مع الطعام أو بعده. قد يساعدك أن تتذكر تناول الكبسولات إذا كنت تتناولها في نفس الوقت
كل يوم، ربما مع وجبة الإفطار أو وجبة المساء.
أخبر طبيبك إذا كان لديك أي مخاوف بشأن علاجك.
إذا كنت تتناول كبسولات ديكلوفيناك / أوميبرازول معدلة الإطلاق، صلبة، 75 مجم / 20 مجم أكثر مما ينبغي
إذا تناولت كبسولات أكثر مما ينبغي أو إذا ابتلع طفل بعضًا منها عن طريق الخطأ، فاذهب إلى طبيبك أو
br> أقرب قسم للطوارئ على الفور وخذ معك علبة الأدوية الخاصة بك.
إذا نسيت تناول كبسولات ديكلوفيناك / أوميبرازول ذات الإطلاق المعدل، بقوة 75 مجم / 20 مجم
لا تتناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.
4. الآثار الجانبية المحتملة
مثل الجميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية، على الرغم من أنه لا يصاب بها الجميع. إن تناول هذا الدواء لأقصر وقت ممكن سوف يقلل من الآثار الجانبية.
يمكن أن تكون بعض الآثار الجانبية خطيرة. توقف عن تناول كبسولات ديكلوفيناك / أوميبرازول معدلة الإطلاق، صلبة
75 مجم / 20 مجم وأخبر طبيبك فورًا إذا لاحظت أيًا من الأعراض التالية:
الأعراض الناجمة عن تناول ديكلوفيناك

خروج دم في البراز (البراز/الحركة)

نزيف من المعدة أو الأمعاء (على سبيل المثال، إخراج براز أسود اللون)





قيء دم أو جزيئات داكنة تشبه القهوة المطحونة
آلام في المعدة أو أعراض غير طبيعية أخرى في المعدة
تشنج خفيف وألم في البطن، يبدأ بعد وقت قصير من بدء العلاج بـ
ديكلوفيناك / أوميبرازول. كبسولات معدلة الإطلاق، صلبة، 75 مجم / 20 مجم، يتبعها نزيف شرجي أو إسهال دموي عادة خلال 24 ساعة من بداية آلام البطن (التكرار غير معروف، ولا يمكن تقديره من البيانات المتاحة)< br> عسر الهضم أو حرقة المعدة
ردود الفعل التحسسية، والتي يمكن أن تشمل الصفير المفاجئ، وصعوبة التنفس، وتورم الوجه،
الشفاه أو اليد أو الأصابع، طفح جلدي، حكة، كدمات، مناطق حمراء مؤلمة، تقشير أو تقرحات.
الأعراض الناجمة عن أوميبرازول
​​
صفير مفاجئ، تورم في الركبتين واللسان والحلق أو الجسم، طفح جلدي. إغماء أو صعوبات في البلع (رد فعل تحسسي شديد).

احمرار الجلد مع مناطق حمراء مؤلمة، ظهور بثور أو تقشير. وقد تكون هناك أيضًا بثور شديدة
ونزيف في الشفتين والعينين والفم والأنف والأعضاء التناسلية. يمكن أن يكون هذا "متلازمة ستيفنز جونسون"
أو "انحلال البشرة النخري السمي".

اصفرار الجلد والبول الداكن والتعب الذي يمكن أن يكون من أعراض مشاكل الكبد.
قد يطلب منك طبيبك إجراء فحوصات من حين لآخر أثناء تناول كبسولات ديكلوفيناك / أوميبرازول المعدلة، الصلبة، 75 مجم / 20 مجم.
تشمل الآثار الجانبية الأخرى الناجمة عن ديكلوفيناك ما يلي:
شائع جدًا:
شائع:
غير شائع:
نادر:
نادر جدًا:
غير معروف:
يؤثر على أكثر من مستخدم واحد من كل 10
يؤثر على من 1 إلى 10 مستخدمين من كل 100
يؤثر على من 1 إلى 10 مستخدمين من كل 1000
يؤثر على من 1 إلى 10 مستخدمين من كل 10000
يؤثر على أقل من 1 لا يمكن تقدير المستخدم بتردد
10,000 من البيانات المتاحة.
الآثار الجانبية الشائعة:

الصداع، والدوخة، والدوار.

المرض، والشعور بالغثيان، وانتفاخ البطن، والإسهال، وفقدان الشهية.

آلام في المعدة أو أعراض غير طبيعية أخرى في المعدة، أو عسر الهضم أو حرقة المعدة.< br> 
تغيرات في اختبارات الدم التي تتحقق من كيفية عمل الكبد.

طفح جلدي.
آثار جانبية نادرة:

ردود فعل تحسسية، بما في ذلك الصفير المفاجئ، وصعوبة التنفس، وتورم الوجه، والشفتين، واللسان، واليدين أو الأصابع، والطفح الجلدي، والحكة، والكدمات، والمناطق الحمراء المؤلمة، والتقشير. أو تقرحات.
مشاكل في البلع.

التعب، والنعاس.

دم في البراز، أو نزيف من المعدة أو الأمعاء (مثل إخراج براز أسود اللون).

قيء دم أو جزيئات داكنة تشبه بقايا القهوة.

قرحة المعدة أو قرحة الاثني عشر.

مشاكل في الكبد، واليرقان (اصفرار الجلد أو بياض العينين).

طفح جلدي وبقع (شرى).

انثقاب في المعدة أو الأمعاء (انثقاب الجهاز الهضمي).
آثار جانبية نادرة جدًا:

فقر الدم.

الاكتئاب، والارتباك، والأرق، والتهيج، وتغيرات المزاج، والكوابيس.

مشاكل في الذاكرة، والدبابيس والإبر.

تصلب الرقبة الذي قد يكون علامة على التهاب السحايا.

الارتباك، والهلوسة، والشعور بالإعياء.

تغيرات في الذوق، ورعاش، ونوبات، وقلق.

عدم وضوح الرؤية، وازدواج الرؤية.

ضعف السمع، وطنين (رنين). في الأذنين).








تفاقم مرض كرون أو التهاب القولون التقرحي.
الإمساك (بما في ذلك الانسداد).
اضطرابات المريء. <ر>التهاب البنكرياس.
حساسية للضوء، وطفح جلدي، وبثور على الجلد، والتهاب في الفم/العينين، وتقشر الجلد، والأكزيما،
وكدمات غير عادية، وتساقط الشعر.
مشاكل في الكلى، ومشاكل في المسالك البولية (مثل التغيير). في الكمية المعتادة أو لون البول).
انخفاض في عدد خلايا الدم البيضاء (قلة الكريات البيض)
التهاب أنسجة الرئة (التهاب رئوي)
تأثيرات أخرى:
قد يرتبط ديكلوفيناك بـ زيادة طفيفة في خطر الإصابة بنوبة قلبية ("احتشاء عضلة القلب") أو
السكتة الدماغية.
تشمل الآثار الجانبية الأخرى التي تم الإبلاغ عنها بالتعاون مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية التورم الناجم عن تراكم السوائل (المعروف باسم الوذمة)، وارتفاع ضغط الدم، والخفقان، وألم في الصدر، وفشل القلب.
> تشمل الآثار الجانبية الأخرى التي يسببها أوميبرازول ما يلي:
شائع جدًا:
شائع:
غير شائع:
نادر:
نادر جدًا:
غير معروف:
يؤثر على أكثر من مستخدم واحد من كل 10
يؤثر على من 1 إلى 10 مستخدمين من كل 100
يؤثر على من 1 إلى 10 مستخدمين من كل 1000
يؤثر على من 1 إلى 10 مستخدمين من كل 10000
يؤثر على أقل من مستخدم واحد من كل 10000
لا يمكن تقدير التردد من البيانات المتاحة.
الآثار الجانبية الشائعة:

الصداع.

تأثيرات على المعدة أو الأمعاء: إسهال، آلام في المعدة، إمساك، ريح (انتفاخ البطن).

الشعور بالغثيان أو القيء.

سلائل حميدة في المعدة.
آثار جانبية غير شائعة:

تورم القدمين والكاحلين.

نوم مضطرب (أرق).

دوخة، شعور بالوخز مثل الدبابيس والإبر، الشعور بالنعاس.

شعور بالدوران (دوار).
< br> طفح جلدي، وطفح جلدي متكتل (خلايا النحل) وحكة في الجلد.

الشعور بالإعياء ونقص الطاقة بشكل عام.

اختبارات دم الكبد غير الطبيعية.

كسر في الورك أو الرسغ أو العمود الفقري.
آثار جانبية نادرة:

مشاكل في الدم مثل انخفاض عدد الخلايا البيضاء أو الصفائح الدموية. . يمكن أن يسبب ذلك ضعفًا أو كدمات أو زيادة احتمالية الإصابة بالعدوى.

ردود فعل تحسسية، شديدة جدًا في بعض الأحيان، بما في ذلك تورم الشفتين واللسان والحلق والحمى
الصفير.

انخفاض مستويات الصوديوم في الدم. قد يسبب ذلك الضعف والمرض (القيء) والتشنجات.

الشعور بالإثارة أو الارتباك أو الاكتئاب.

تغيرات في التذوق.

مشاكل في البصر مثل عدم وضوح الرؤية. .

الشعور المفاجئ بالصفير أو ضيق التنفس (تشنج قصبي).

جفاف الفم.

التهاب داخل الفم.

عدوى تسمى "القلاع" والتي يمكن أن تؤثر على الأمعاء وتسببها الفطريات.






مشاكل في الكبد، بما في ذلك اليرقان الذي يمكن أن يسبب اصفرار الجلد والبول الداكن والتعب.
تساقط الشعر (الثعلبة).
طفح جلدي عند التعرض لأشعة الشمس. أشعة الشمس.
آلام المفاصل (ألم مفصلي) أو آلام العضلات (ألم عضلي).
مشاكل حادة في الكلى (التهاب الكلية الخلالي).
زيادة التعرق.
آثار جانبية نادرة جدًا:

تغيرات في تعداد الدم بما في ذلك ندرة المحببات (نقص خلايا الدم البيضاء).

العدوان.

كما ترى، الشعور أو سماع أشياء غير موجودة (الهلوسة).

مشاكل حادة في الكبد تؤدي إلى فشل الكبد والتهاب الدماغ.

ظهور مفاجئ لطفح جلدي شديد أو تقرحات أو تقشر الجلد. قد يترافق ذلك مع ارتفاع في درجة الحرارة وآلام في المفاصل (حمامي عديدة الأشكال، متلازمة ستيفنز جونسون، انحلال البشرة السمي
).

ضعف العضلات.

تضخم الثديين. عند الرجال.
غير معروف
 التهاب في الأمعاء (يؤدي إلى الإسهال).
 طفح جلدي، من المحتمل أن يكون مصحوبًا بألم في المفاصل.
 إذا كنت تتناول كبسولات ديكلوفيناك / أوميبرازول معدلة الإطلاق، صلبة، 75 مجم / 20 مجم لأكثر من
ثلاثة أشهر من الممكن أن تنخفض مستويات المغنيسيوم في الدم. يمكن ملاحظة انخفاض مستويات المغنيسيوم على شكل تعب، أو تقلصات عضلية لا إرادية، أو توهان، أو تشنجات، أو دوخة، أو زيادة في معدل ضربات القلب. إذا ظهرت عليك أي من هذه الأعراض، فيرجى إخبار طبيبك على الفور.
يمكن أن يؤدي انخفاض مستويات المغنيسيوم أيضًا إلى انخفاض مستويات البوتاسيوم أو الكالسيوم في الدم.
قد يقرر طبيبك إجراء اختبارات دم منتظمة لمراقبة مستويات المغنيسيوم لديك.
تأثيرات أخرى:
قد يؤثر أوميبرازول في حالات نادرة جدًا على خلايا الدم البيضاء مما يؤدي إلى نقص المناعة. إذا كان لديك
عدوى مصحوبة بأعراض مثل الحمى مع انخفاض شديد في الحالة العامة أو حمى مع أعراض عدوى محلية مثل ألم في الرقبة أو الحلق أو الفم أو صعوبات في التبول، يجب عليك
استشارة طبيبك في أقرب وقت ممكن بحيث يمكن استبعاد نقص خلايا الدم البيضاء (ندرة المحببات) عن طريق فحص الدم. من المهم بالنسبة لك أن تقدم معلومات عن الدواء الخاص بك في هذا الوقت.
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا تعرضت لأي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني [سيتم
استكماله على المستوى الوطني].
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في توفير المزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
5. كيفية تخزين كبسولات ديكلوفيناك / أوميبرازول معدلة التحرر، صلبة 75 ملجم / 20 ملجم
يحفظ هذا الدواء بعيدا عن مجال رؤية ومتناول الأطفال.
لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على الكرتون وعلى شريط نفطة. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.
زجاجة/بثرة HDPE: لا تخزنها في درجة حرارة أعلى من 30 درجة مئوية.
زجاجة HDPE:
مدة الصلاحية بعد الفتح الأول: شهر واحد
> قم بالتخزين في العبوة الأصلية. أبقِ الزجاجة مغلقة بإحكام لحمايتها من الرطوبة.
البثرة:
قم بتخزين هذه اللويحة في عبوتها الأصلية لحمايتها من الرطوبة.
لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد هناك حاجة إليها. ستساعد هذه الإجراءات في حماية البيئة.
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
ما الذي تحتويه كبسولات ديكلوفيناك / أوميبرازول المعدلة الإطلاق، الصلبة، 75 ملجم / 20 ملجم
المواد الفعالة هي ديكلوفيناك الصوديوم. وأوميبرازول.
تحتوي كل كبسولة معدلة الإطلاق صلبة على 75 ملغ من ديكلوفيناك الصوديوم و20 ملغ من أوميبرازول.
والمكونات الأخرى هي:
محتوى الكبسولات:
السليلوز دقيق التبلور، بوفيدون K 25، السيليكا الغروية اللامائية، حمض الميثاكريليك إيثيل أكريلات
بوليمر مشترك (1:1)، النوع A، متعادل بـ (6 مول%) هيدروكسيد الصوديوم، بروبيلين غليكول، أمونيو ميتاكريليت كوبوليمر من النوع أ، أمونيو ميتاكريليت كوبوليمر من النوع ب، مانيتول، كربونات المغنيسيوم الثقيلة، هيدروكسي بروبيل سلولوز (75-150 ميلي باسكال/5% محلول سول.)، لوريل سلفات الصوديوم، هيبروميلوز
(6 ميلي باسكال)، حمض ميثاكريليك إيثيل أكريلات بوليمر مشترك (1:1) تشتيت 30% (مادة جافة)، بوليسوربات 80
سترات ثلاثي إيثيل، تلك،
غلاف الكبسولات:
ثاني أكسيد التيتانيوم (E171)، أكسيد الحديد الأحمر E 172، أكسيد الحديد الأصفر E 172، الجيلاتين
كيف تبدو كبسولات ديكلوفيناك / أوميبرازول معدلة الإطلاق، صلبة، 75 ملجم / 20 ملجم
محتويات العبوة
كبسولات ديكلوفيناك / أوميبرازول معدلة الإطلاق، صلبة، 75 ملجم / 20 ملجم ممدودة كبسولات جيلاتينية صلبة
ذات غطاء وردي معتم وجسم أصفر معتم، مملوءة بكريات بيضاء إلى صفراء فاتحة.
أحجام العبوة
زجاجات HDPE: 30 كبسولة معدلة الإطلاق، صلبة
البثرة: 10، 20، 30، 50، 60، 100 كبسولة معدلة الإطلاق، صلبة
لا يجوز تسويق جميع أحجام العبوات.
صاحب ترخيص التسويق والشركة المصنعة
حامل ترخيص التسويق:
Pharmaswiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Praha 7
جمهورية التشيك
الشركة المصنعة:
C.P.M. ContractPharma GmbH & Co. KG
Frühlingstr. 7
83620 Feldkirchen-Westerham
ألمانيا
Haupt Pharma Amareg GmbH
Donaustauf Straße 378
93055 Regensburg
ألمانيا
Swiss Caps GmbH
Grassingerstrasse 9
83043 Bad Aibling
ألمانيا
هذا المنتج الطبي مرخص في الدول الأعضاء في المنطقة الاقتصادية الأوروبية بموجب قانون الأسماء التالية:
بلغاريا
قبرص
إستونيا
ДИКЛОПРАМ 75 مجم / 20 مجم твърди капсули с изменено освобоздаване
DICLODUO COMBI 75 مجم / 20 مجم، غير قابل للشفاء σμευσης σκлηρό
ديكلوبرام
اليونان
المجر
لاتفيا
ليتوانيا <ر>مالطا بولندا رومانيا رومانيا سلوفاكيا سلوفينيا المملكة المتحدة ديكلودو كومبي 75 ملغم / 20 ملغم، ديكلوبرام 75 ملغم / 20 ملغم م ódosított hatóanyagleadású kemeny kapszula
ديومبراز 75 مجم / 20 مجم إلجستوشاس داربيباس سيتااس كبسولات
DIOMPRAZ 75/20 mg كبسولات معدلة لمضادات الحموضة
DICLODUO COMBI 75 mg / 20 mg, كبسولات صلبة معدلة الإطلاق
DICLODUO COMBI
DICLOPRAM 75 mg / 20 mg كبسولة مع تحرير معدل
​​DIOMPRAZ 75 mg / 20 مجم تفردي كبسولات مع ريادينيم أوفوفانيم
ديكلوفيناك/أوميبرازول فارماسويس 75 مجم/20 مجم كبسولات مع بريجينيم
sproščanjem
ديكلوبرام 75 مجم / 20 مجم كبسولات صلبة معدلة الإطلاق
تمت مراجعة هذه النشرة آخر مرة في: 03/2017