DICLOPRAM 75 MG / 20 MG MODIFIED RELEASE HARD CAPSULES
Účinná(é) látka(y): DICLOFENAC SODIUM / OMEPRAZOLE
Příbalový leták: Informace pro uživatele
Diklofenak / omeprazol tobolky s řízeným uvolňováním, tvrdé, 75 mg / 20 mg
diklofenak sodný/omeprazol
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro vás důležité
informace. Ponechte si tuto příbalovou informaci. Možná si ji budete muset přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán pouze Vám. Nepřenášejte to na ostatní. Může mu ublížit, i když
má stejné známky onemocnění jako vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. To zahrnuje jakékoli možné nežádoucí účinky
, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz část 4.
Co je v této příbalové informaci
1.
Co jsou tobolky Diclofenac / Omeprazol s řízeným uvolňováním, tvrdé, 75 mg / 20 mg a k čemu se používá
2.
Co potřebujete co vědět, než začnete Diclofenac / Omeprazol tobolky s řízeným uvolňováním,
tvrdé, 75 mg / 20 mg
3.
Jak se Diclofenac / Omeprazol tobolky s řízeným uvolňováním, tvrdé, 75 mg / 20 mg< br>4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak uchovávat Diclofenac/Omeprazol tobolky s řízeným uvolňováním, tvrdé, 75 mg / 20 mg
6.
Obsah balení a další informace< br> 1. Co je Diclofenac/Omeprazol tobolky s řízeným uvolňováním, tvrdé, 75 mg/20 mg a k čemu se používá
Diclofenac/Omeprazole tobolky s řízeným uvolňováním, tvrdé, 75 mg/20 mg obsahuje dvě účinné látky
v jediné kapsli. Tyto účinné látky jsou diklofenak sodný (75 mg) a omeprazol (20 mg).
Diklofenak je jedním ze skupiny léků nazývaných nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) a
se používá ke snížení bolesti a zánětu onemocnění kloubů.
Omeprazol patří do skupiny léků nazývaných „inhibitory protonové pumpy“, které snižují množství
kyseliny, kterou produkuje váš žaludek. Omeprazol snižuje riziko vzniku peptických vředů (vředů ve vašem
žaludku nebo dvanáctníku) způsobených nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID).
Diclofenac / Omeprazol tobolky s řízeným uvolňováním, tvrdé, 75 mg / 20 mg vám byl předepsán
, protože máte příznaky způsobené poruchou kloubů, jako je osteoartritida, revmatoidní artritida nebo
ankylozující spondylitida. Kromě toho můžete mít při užívání (NSAID) riziko vzniku peptických vředů.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Diclofenac / Omeprazole, 75 mg / 20 mg
Neužívejte tobolky
jestliže jste alergický(á) na diklofenak, omeprazol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
jestliže jste měl(a) alergickou reakci na ibuprofen, aspirin nebo jiná NSAID.
jestliže jste jste alergický/á na léky obsahující jiné inhibitory protonové pumpy (např. pantoprazol,
lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
jestliže máte závažné selhání jater, ledvin nebo srdce
jestliže jste v posledních třech měsících těhotenství< br> jestliže užíváte lék obsahující nelfinavir (užívaný k léčbě HIV infekce)
jestliže nyní máte nebo jste někdy měl/a žaludeční (žaludeční) nebo dvanáctníkový (peptický) vřed nebo střeva
perforace
pokud nyní máte nebo jste dokonce měli krvácení do trávicího traktu (to může zahrnovat krev ve zvratcích,
krvácení při vyprazdňování střev, čerstvá krev ve stolici nebo černá, dehtovitá stolice)
< br>
jestliže máte prokázané onemocnění srdce a/nebo cerebrovaskulární onemocnění, např. jestliže jste prodělali srdeční
infarkt, mrtvici, mini-mrtvici (TIA) nebo ucpání krevních cév v srdci nebo mozku nebo operaci
k odstranění nebo obejití blokád
jestliže máte nebo jste měl(a) problémy s krevním oběhem (onemocnění periferních tepen)
Ujistěte se, že váš lékař ví, než vám bude podán diklofenak
Jestliže kouříte
Jestliže máte cukrovka
Jestliže máte anginu pectoris, máte krevní sraženiny, vysoký krevní tlak, zvýšený cholesterol nebo zvýšené triglyceridy
Pokud si myslíte, že se vás něco z toho týká nebo si nejste jistý(á), tobolky neužívejte. Nejprve se poraďte se svým lékařem
a řiďte se uvedenými radami.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Diclofenac / Omeprazole Tobolky s řízeným uvolňováním, tvrdé, 75 mg / 20 mg, se poraďte se svým lékařem, pokud současně užíváte další NSAID, jako je Diclofenac / Omeprazol tobolky s řízeným uvolňováním, tvrdé, 75 mg /
20 mg by se neměly užívat současně s jinými NSAID.
Diclofenac / Omeprazol tobolky s řízeným uvolňováním, tvrdé, 75 mg / 20 mg mohou skrýt příznaky jiných
nemocí nebo je zhoršit. Pokud se vám tedy stane některý z následujících stavů předtím, než začnete užívat
tvrdé tobolky Diclofenac / Omeprazol s řízeným uvolňováním, 75 mg / 20 mg nebo během jejich užívání, okamžitě se poraďte
se svým lékařem:< br>
Máte astma, sennou rýmu nebo jiné alergie, polypy v nose, potíže s dýcháním (CHOPN), dlouhodobé
respirační infekce.
Trpíte Crohnovou chorobou nebo ulcerózní kolitidou.
Máte SLE (systémový lupus erythematodes ), zánět pojivové tkáně.
Máte problémy se srdcem, ledvinami nebo játry (Váš lékař může chtít provést některá vyšetření, když
užíváte tobolky).
Máte vysoký krevní tlak.
Máte problémy se srážlivostí krve.
Bezdůvodně hodně zhubnete nebo máte problémy s polykáním.
Pocítíte bolest žaludku nebo zažívací potíže.
Začnete zvracet jídlo nebo krev.
Máte černou stolici (výkaly zbarvené krví).
Máte těžký nebo přetrvávající průjem, protože omeprazol je spojován s malým
zvýšený výskyt infekčního průjmu.
Informujte svého lékaře, pokud se chystáte podstoupit větší chirurgický zákrok.
Vzhledem k tomu, že Diclofenac / Omeprazole, tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním, 75 mg / 20 mg obsahují NSAID,
může způsobit, že příznaky infekce (jako je horečka, bolest) budou méně patrné.
Léky, jako je Diclofenac / Omeprazol tobolky s řízeným uvolňováním, tvrdé, 75 mg / 20 mg mohou být
spojené s malým zvýšením rizika srdečního záchvatu („infarkt myokardu“) nebo mozkové mrtvice. Jakékoli riziko je pravděpodobnější
při vysokých dávkách a dlouhodobé léčbě. Nepřekračujte doporučenou dávku ani délku léčby
.
Pokud máte problémy se srdcem, v minulosti jste prodělali mrtvici nebo si myslíte, že byste mohli být ohroženi těmito stavy
(například pokud máte vysoký krevní tlak , cukrovku nebo vysoký cholesterol nebo jste kuřák), měli byste
probrat svou léčbu se svým lékařem nebo lékárníkem.
Jestliže užíváte Diclofenac/Omeprazol tobolky s řízeným uvolňováním, tvrdé, 75 mg/20 mg dlouhodobě na základě
(déle než 1 rok) vás lékař bude pravděpodobně pravidelně sledovat. Jakékoli
nové a výjimečné příznaky a okolnosti byste měli hlásit, kdykoli navštívíte svého lékaře.
Užívání inhibitoru protonové pumpy, jako je Diclofenac / Omeprazol, tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním, 75 mg / 20
mg, zvláště po dobu delší než jeden rok, může mírně zvýšit riziko zlomenin kyčle,
zápěstí nebo páteře. Informujte svého lékaře, pokud máte osteoporózu nebo pokud užíváte kortikosteroidy (které mohou
zvýšit riziko osteoporózy).
Před užitím přípravku Diclofenac/Omeprazol tobolky s řízeným uvolňováním, tvrdé, 75 mg / 20 mg, se poraďte se svým lékařem.
jestliže jste někdy měl(a) kožní reakci po léčbě lékem podobným přípravku Diclofenac / Omeprazol
tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním, 75 mg / 20 mg nebo jiný lék, který snižuje žaludeční kyselinu.
Jestliže jste se na kůži objeví vyrážka, zvláště na místech vystavených slunci, informujte svého lékaře co nejdříve,
protože může být nutné ukončit léčbu přípravkem Diclofenac/Omeprazol, tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním, 75
mg / 20 mg. Nezapomeňte také zmínit jakékoli další nepříznivé účinky, jako je bolest kloubů.
Než začnete užívat Diclofenac / Omeprazol tobolky s řízeným uvolňováním, tvrdé, 75 mg / 20 mg,
máte podstoupit specifický krevní test (chromogranin A).
Další léčivé přípravky a Diclofenac / Omeprazol Modified- tobolky s uvolněním, tvrdé, 75 mg / 20 mg
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době,
a to io lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Je to proto, že tvrdé tobolky Diclofenac / Omeprazol s řízeným uvolňováním, 75 mg / 20 mg, mohou ovlivnit způsob účinku některých léků a některé léky mohou
mít vliv na tobolky Diclofenac / Omeprazol s řízeným uvolňováním, tvrdé, 75 mg / 20 mg.
Neužívejte Diclofenac / Omeprazol tobolky s řízeným uvolňováním, tvrdé, 75 mg / 20 mg, pokud užíváte
lék obsahující nelfinavir (k léčbě infekce HIV).
Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některý z následujících léků:
Jiné léky proti bolesti nebo protizánětlivé léky (NSAID), včetně aspirinu, nebo jakékoli jiné léky
používané k prevenci shlukování krevních destiček
Léky na snížení krevního tlaku (antihypertenziva)
Antidiabetické tablety
Některá antibiotika, jako je ciprofloxacin
Cyklosporin nebo takrolimus (imunosupresivní léky používané k tlumení obranyschopnosti organismu
reakce)
Kortikosteroidy
Mifepriston (pro předčasné ukončení těhotenství)
Léky na srdce, jako je digoxin
Léky používané k léčbě srdce stavy nebo vysoký krevní tlak, například betablokátory nebo inhibitory ACE
.
Diuretika ("tablety na odvodnění"), včetně typu šetřícího draslík
Lithium (lék používaný k léčbě změn nálady a některých typů deprese)
Selektivní zpětné vychytávání serotoninu inhibitory (SSRI) (léky používané k léčbě některých typů deprese)
Methotrexát (lék používaný k léčbě artritidy a některých typů rakoviny)
Zidovudin (používaný k léčbě infekce HIV)
Kolestipol nebo cholestyramin (léky používané ke snížení hladiny cholesterolu)
Sulfinpyrazon (používaný k léčbě dny)
Diazepam (používaný k léčbě úzkosti, uvolnění svalů nebo při epilepsii)< br>
Fenytoin (používá se při epilepsii). Pokud užíváte fenytoin, váš lékař vás bude muset sledovat, když
začnete nebo přestanete užívat Diclofenac/Omeprazol tobolky s řízeným uvolňováním, tvrdé, 75 mg/20 mg
Léky, které se používají k ředění krve, jako je warfarin nebo jiné blokátory vitamínu K. Váš lékař
vás možná bude muset sledovat, když začnete nebo přestanete užívat tobolky Diclofenac / Omeprazol s řízeným uvolňováním
tvrdé 75 mg / 20 mg
Rifampicin (používaný k léčbě tuberkulózy)
Atazanavir (používaný k léčbě infekce HIV)
Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) (používaná k léčbě mírné deprese)
Cilostazol (používaný k léčbě přechodné bolesti nebo únavy ve svalech bérce)
Saquinavir (používaný k léčbě infekce HIV)
Klopidogrel (používaný k prevenci krevních sraženin (trombů))
Erlotinib (používaný k léčbě rakoviny)
Ketokonazol, itrakonazol, posakonazol nebo vorikonazol (používané k léčbě infekcí způsobených
plísní)
Klarithromycin (lék používaný k léčbě bakteriálních infekcí)
Děti
Tyto tobolky nejsou vhodné pro děti.
Starší pacienti
Pokud jste starší, může vás lékař chtít pečlivě sledovat když užíváte Diclofenac /
Omeprazol tobolky s řízeným uvolňováním, tvrdé, 75 mg / 20 mg.
Těhotenství, kojení a plodnost
Před užitím Diclofenac / Omeprazol tobolky s řízeným uvolňováním, tvrdé, informujte svého lékaře, 75 mg / 20 mg, pokud
jste těhotná nebo kojíte. Stejně jako u jiných nesteroidních protizánětlivých léků může Diclofenac/
Omeprazol tobolky s řízeným uvolňováním, tvrdé, 75 mg/20 mg, ztížit
otěhotnění. Měli byste informovat svého lékaře, pokud plánujete otěhotnět nebo máte problémy
otěhotnění.
Diclofenac / Omeprazol tobolky s řízeným uvolňováním, tvrdé, 75 mg / 20 mg se nesmí užívat během
poslední tři měsíce těhotenství (viz výše „Neužívejte tobolky“). Obvykle se nedoporučuje v
jiných stádiích těhotenství, ale můžete jej užívat, pokud lékař doporučí, že je to pro vás
nezbytné.
Diclofenac / Omeprazol tobolky s řízeným uvolňováním, tvrdé, 75 mg/20 mg je třeba se vyhnout, pokud
kojíte, protože malá množství léku mohou přecházet do mateřského mléka.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Tyto tobolky mohou u některých lidí způsobit závrať nebo závrať, ospalost nebo ospalost, únavu nebo problémy
se zrakem. Pokud jste postiženi, NEřiďte ani neobsluhujte stroje.
3. Jak se Diclofenac/Omeprazol tobolky s řízeným uvolňováním, tvrdé, 75 mg/20 mg
Vždy užívejte Diclofenac/Omeprazol tobolky s řízeným uvolňováním, tvrdé, 75 mg / 20 mg přesně tak, jak Vám řekl Váš
lékař. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka je jedna tvrdá tobolka Diclofenac/Omeprazol s řízeným uvolňováním, 75
mg/20 mg denně. Pokud vaše příznaky nejsou pod kontrolou dávkováním jednou denně, poraďte se, prosím, se svým lékařem.
Nikdy neužívejte více než jednu tobolku Diclofenac / Omeprazol s řízeným uvolňováním, tvrdé, 75 mg /
20 mg denně, protože by to mohlo zvýšit riziko nežádoucích účinků.
Diclofenac/Omeprazol tobolky s řízeným uvolňováním, tvrdé, 75 mg/20 mg se musí polykat celé a zapíjet
vodou (asi půl sklenice ). Tobolky nežvýkejte ani neotvírejte. Kapsle se nejlépe užívají
s jídlem nebo po jídle. Může vám pomoci zapamatovat si, že si máte tobolky vzít, pokud je užíváte ve stejnou dobu
každý den, třeba se snídaní nebo večeří.
Pokud máte ohledně léčby nějaké obavy, sdělte to svému lékaři.
Jestliže jste užil(a) více tobolek Diclofenac/Omeprazol s řízeným uvolňováním, tvrdé, 75 mg/20 mg, než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) více tobolek, než jste měl(a) nebo pokud některé tobolky omylem spolkne dítě, navštivte svého lékaře nebo< br> okamžitě na nejbližší pohotovost a vezměte si s sebou balíček léků.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Diclofenac/Omeprazol tobolky s řízeným uvolňováním, tvrdé, 75 mg/20 mg
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
4. Možné nežádoucí účinky
Jako všechny léky, může mít tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Užívání tohoto
léku po co nejkratší dobu minimalizuje vedlejší účinky.
Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Přestaňte užívat Diclofenac / Omeprazol tobolky s řízeným uvolňováním, tvrdé,
75 mg / 20 mg a okamžitě informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte kterýkoli z následujících příznaků:
Příznaky způsobené přípravkem Diclofenac
Vylučování krve ve stolici (stolice/pohyby)
Krvácení ze žaludku nebo střev (např. černá „dehtovitá“ stolice)
Zvracení krve nebo tmavé částice, které vypadají jako kávová sedlina
Bolesti žaludku nebo jiné abnormální příznaky žaludku
Mírné křeče a citlivost břicha, začínající krátce po zahájení léčby
Diclofenac / Omeprazol tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním 75 mg / 20 mg s následným rektálním
krvácením nebo krvavým průjmem obvykle do 24 hodin od začátku bolesti břicha (frekvence není
známá, nelze ji odhadnout z dostupných údajů)< br> Poruchy trávení nebo pálení žáhy
Alergické reakce, které mohou zahrnovat náhlé sípání, potíže s dýcháním, otok obličeje,
rtů, rukou nebo prstů, kožní vyrážka, svědění, modřiny, bolestivé červené oblasti, olupování nebo tvorba puchýřů.
Příznaky způsobené omeprazolem
Náhlé sípání, otok jazyka, hrdla nebo těla, vyrážka , mdloby nebo potíže s
polykáním (těžká alergická reakce).
Zarudnutí kůže s bolestivými červenými oblastmi, puchýři nebo olupováním. Mohou se také objevit závažné puchýře
a krvácení ze rtů, očí, úst, nosu a genitálií. Může se jednat o „Stevens-Johnsonův syndrom“
nebo „toxickou epidermální nekrolýzu“.
Žlutá kůže, tmavá moč a únava, což mohou být příznaky problémů s játry.
Váš lékař může vyžadovat, abyste během užívání přípravku Diclofenac / Omeprazole měl(a) občasné kontroly, tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním, 75 mg / 20 mg.
Mezi další nežádoucí účinky způsobené diklofenakem patří:
Velmi časté:
Časté:
Méně časté:
Vzácné:
Velmi vzácné:
Není známo:
postihuje více než 1 uživatele z 10
postihuje 1 až 10 uživatelů ze 100
postihuje 1 až 10 uživatelů z 1 000
postihuje 1 až 10 uživatelů z 10 000
postihuje méně než 1 uživatele u 10 000
četnost nelze z dostupných údajů odhadnout.
Časté nežádoucí účinky:
Bolest hlavy, závratě a závratě.
Nevolnost, pocit nevolnosti, plynatost, průjem, ztráta chuti k jídlu.
Bolesti žaludku nebo jiné abnormální žaludeční příznaky, poruchy trávení nebo pálení žáhy.< br>
Změny v krevních testech, které kontrolují funkci jater.
Vyrážka.
Vzácné nežádoucí účinky:
Alergické reakce, včetně náhlé sípání, potíží s dýcháním, otoku obličeje, rtů,
jazyka, rukou nebo prstů, kožní vyrážka, svědění, modřiny, bolestivé červené oblasti, olupování nebo puchýře.
Problémy s polykáním.
Únava, ospalost.
Krev ve stolici, krvácení ze žaludku nebo střev (např. černá „dehtovitá“ stolice).
Zvracení krve nebo tmavé částice, které vypadají jako kávová sedlina.
Žaludeční vřed nebo dvanáctníkový vřed.
Problémy s játry, žloutenka (zežloutnutí kůže nebo očního bělma).
Vyrážky a skvrny (kopřivka).
Perforace žaludku nebo střev (perforace gastrointestinálního traktu).
Velmi vzácné nežádoucí účinky:
Anémie.
Deprese, dezorientace, nespavost, podrážděnost, změny nálady, noční můry.
Problémy s pamětí, mravenčení.
Ztuhlý krk, který může být známkou meningitidy.
Zmatenost, halucinace, pocit nevolnosti.
Změny chuti, třes, záchvaty, úzkost.
Rozmazané vidění, dvojité vidění.
Zhoršený sluch, tinitus (zvonění v uších).
Zhoršení Crohnovy choroby nebo ulcerózní kolitidy.
Zácpa (včetně blokád).
Poruchy jícnu.
Zánět slinivky břišní.
Citlivost na světlo, kožní vyrážky, puchýře na kůži a bolest úst/očí, šupinatá kůže, ekzémy a
neobvyklé modřiny, vypadávání vlasů.
Problémy s ledvinami, problémy s močením (např. v obvyklém množství nebo barvě moči).
Snížení počtu bílých krvinek (leukopenie)
Zánět plicní tkáně (pneumonitida)
Další účinky:
Diklofenak může být spojen s mírně zvýšené riziko srdečního záchvatu („infarkt myokardu“) nebo
mrtvice.
Mezi další nežádoucí účinky hlášené v souvislosti s nesteroidními protizánětlivými léky patří otoky
způsobené nahromaděním tekutiny (známé jako edém), vysoký krevní tlak, bušení srdce, bolest na hrudi a srdeční
selhání. Další nežádoucí účinky způsobené omeprazolem zahrnují:
Velmi časté:
Časté:
Méně časté:
Vzácné:
Velmi vzácné:
Není známo:
postihuje více než 1 uživatele z 10
postihuje 1 až 10 uživatelů ze 100
postihuje 1 až 10 uživatelů z 1 000
postihuje 1 až 10 uživatelů z 10 000
postihuje méně než 1 uživatele z 10 000
četnost nelze z dostupných údajů odhadnout.
Časté nežádoucí účinky:
Bolest hlavy.
Účinky na váš žaludek nebo střeva: průjem, bolest žaludku, zácpa, větry (nadýmání).
Nevolnost (nevolnost) nebo nevolnost (zvracení).
Nezhoubné polypy v žaludku.
Méně časté nežádoucí účinky:
Otoky nohou a kotníků.
Narušený spánek (nespavost).
Závratě, mravenčení, jako je mravenčení, pocit ospalosti.
Pocit točení hlavy (vertigo).
< br> Kožní vyrážka, hrudkovitá vyrážka (kopřivka) a svědění kůže.
Celkový pocit nevolnosti a nedostatek energie.
Abnormální jaterní krevní testy.
Zlomenina kyčle, zápěstí nebo páteře.
Vzácné nežádoucí účinky:
Problémy s krví, jako je snížený počet bílých krvinek nebo krevních destiček . To může způsobit slabost,
modřiny nebo zvýšit pravděpodobnost infekcí.
Alergické reakce, někdy velmi závažné, včetně otoků rtů, jazyka a hrdla, horečky,
sípání.
Nízké hladiny sodíku v krvi. To může způsobit slabost, nevolnost (zvracení) a křeče.
Pocit rozrušení, zmatenosti nebo deprese.
Změny chuti.
Problémy se zrakem, jako je rozmazané vidění .
Náhlý pocit sípání nebo dušnosti (bronchospasmus).
Sucho v ústech.
Zánět vnitřku úst.
Infekce zvaná „soor“ který může postihnout střevo a je způsoben houbou.
Problémy s játry, včetně žloutenky, která může způsobit žlutou kůži, tmavou moč a únavu.
Vypadávání vlasů (alopecie).
Kožní vyrážka při vystavení sluneční svit.
Bolesti kloubů (artralgie) nebo bolesti svalů (myalgie).
Závažné problémy s ledvinami (intersticiální nefritida).
Zvýšené pocení.
Velmi vzácné nežádoucí účinky:
Změny krevního obrazu včetně agranulocytózy (nedostatek bílých krvinek).
Agresivita.
Vidění, cítit nebo slyšet věci, které tam nejsou (halucinace).
Závažné jaterní problémy vedoucí k selhání jater a zánětu mozku.
Náhlý nástup těžké vyrážky nebo puchýřů nebo olupování kůže. To může být spojeno s vysokou
horečkou a bolestmi kloubů (erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální
nekrolýza).
Svalová slabost.
Zvětšená prsa u mužů.
Není známo
Zánět ve střevě (vedoucí k průjmu).
Vyrážka, možná s bolestí kloubů.
Jestliže užíváte Diclofenac/Omeprazol tobolky s řízeným uvolňováním, tvrdé, 75 mg / 20 mg déle než
tři měsíce je možné, že hladina hořčíku ve vaší krvi může klesnout. Nízká hladina
hořčíku může být viděna jako únava, mimovolní svalové kontrakce, dezorientace, křeče,
závratě nebo zvýšená srdeční frekvence. Pokud se u Vás objeví kterýkoli z těchto příznaků, informujte prosím neprodleně svého lékaře.
Nízké hladiny hořčíku mohou také vést ke snížení hladin draslíku nebo vápníku v krvi.
Váš lékař se může rozhodnout provádět pravidelné krevní testy, aby je mohl sledovat Vaše hladiny hořčíku.
Další účinky:
Omeprazol může ve velmi vzácných případech ovlivnit bílé krvinky, což vede k imunitní nedostatečnosti. Pokud máte
infekce s příznaky, jako je horečka s výrazně sníženým celkovým stavem nebo horečka s
příznaky místní infekce, jako je bolest v krku, krku nebo ústech nebo potíže s močením, musíte
co nejdříve se poradit se svým lékařem možné, aby bylo možné vyloučit
nedostatek bílých krvinek (agranulocytózu) krevním testem. Je důležité, abyste v tuto chvíli informovali o svém léku.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. To se týká jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení [bude
doplněno na národní úrovni].
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak uchovávat tobolky Diclofenac/Omeprazol s řízeným uvolňováním, tvrdé, 75 mg/20 mg
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte přípravek po uplynutí doby použitelnosti, která je uvedena na krabičce a na blistru.
Datum použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
HDPE lahvička/blistr: Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
HDPE lahvička:
Doba použitelnosti po prvním otevření: 1 měsíc
Uchovávejte v původním obalu. Uchovávejte lahvičku dobře uzavřenou, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Blistr:
Uchovávejte tento blistr v původním obalu, aby byl chráněn před vlhkostí.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak
zlikvidovat léky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co obsahuje Diclofenac / Omeprazole, tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním, 75 mg / 20 mg
Léčivými látkami jsou diklofenak sodný a omeprazol.
Každá tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním obsahuje 75 mg diklofenaku sodného a 20 mg omeprazolu.
Pomocnými látkami jsou:
Obsah tobolek:
Mikrokrystalická celulóza, Povidon K 25, Koloidní bezvodý oxid křemičitý, Kopolymer kyseliny methakrylové a ethylakrylát
(1:1), Typ A, neutralizovaný (6 mol%) hydroxidem sodným, Propylenglykol, Ammonio
kopolymer metakrylátu typu A, kopolymer metakrylátu amonného typu B, mannitol, uhličitan hořečnatý
těžký, hydroxypropylcelulóza (75-150 mPas/5 % sol.), laurylsulfát sodný, hypromelóza
(6 mPas), kopolymer kyseliny methakrylové ethylakryl (1:1) disperze 30 % (sušina), polysorbát 80
triethylcitrát, mastek,
obal tobolky:
oxid titaničitý (E171), oxid železitý červený E 172, žlutý oxid železitý E 172, Želatina
Jak vypadají tobolky Diclofenac / Omeprazol s řízeným uvolňováním, tvrdé, 75 mg / 20 mg a
obsah balení
Diclofenac / Omeprazole tobolky s řízeným uvolňováním, tvrdé, 75 mg / 20 mg, jsou podlouhlé tvrdé želatinové
tobolky s růžovým neprůhledným uzávěrem a žlutým neprůhledným tělem, naplněné bílými až světle žlutými peletami.
Velikosti balení
HDPE lahvičky: 30 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním
Blistr: 10, 20, 30, 50, 60, 100 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci:
Pharmaswiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Praha 7
Česká republika
Výrobce:
C.P.M. ContractPharma GmbH & Co. KG
Frühlingstr. 7
83620 Feldkirchen-Westerham
Německo
Haupt Pharma Amareg GmbH
Donaustauf Straße 378
93055 Regensburg
Německo
Swiss Caps GmbH
Grassingerstrasse 9
83043 Bad Aibling
Německo
Tento léčivý přípravek je registrován v členských státech EHP podle následující názvy:
Bulharsko
Kypr
Estonsko
ДИКЛОПРАМ 75 mg / 20 mg твърди капсули с изменено освобождаване
DICLODUO COMBI 200 mg, άγοι λι όμενης αποδέσμευσης σκληρό
DICLOPRAM
Řecko
Maďarsko
Lotyšsko
Litva
Malta
Polsko
Rumunsko
Slovensko
Slovinsko
Spojené království
DICLODUO COMBI 75 mg / 20 mg, καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσηης 20ρ mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
DIOMPRAZ 75 mg / 20 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
DIOMPRAZ 75/20 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
DICLODUO COMBI 75 mg / 20 mg, tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním
DICLODUO COMBI
DICLOPRAM 75 mg / 20 mg < 5 mg /DIOMPRAZ 7 mg kapsle s liberare> modifikované 20 mg tvrdé tobolky s riadeným podávaným
Diklofenak/omeprazol PharmaSwiss 75 mg/20 mg trde kapsule s přirejenim
sproščanjem
DICLOPRAM 75 mg / 20 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním
Tato příbalová informace byla naposledy revidována v: 03/2017
Diklofenak / omeprazol tobolky s řízeným uvolňováním, tvrdé, 75 mg / 20 mg
diklofenak sodný/omeprazol
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro vás důležité
informace.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán pouze Vám. Nepřenášejte to na ostatní. Může mu ublížit, i když
má stejné známky onemocnění jako vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. To zahrnuje jakékoli možné nežádoucí účinky
, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz část 4.
Co je v této příbalové informaci
1.
Co jsou tobolky Diclofenac / Omeprazol s řízeným uvolňováním, tvrdé, 75 mg / 20 mg a k čemu se používá
2.
Co potřebujete co vědět, než začnete Diclofenac / Omeprazol tobolky s řízeným uvolňováním,
tvrdé, 75 mg / 20 mg
3.
Jak se Diclofenac / Omeprazol tobolky s řízeným uvolňováním, tvrdé, 75 mg / 20 mg< br>4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak uchovávat Diclofenac/Omeprazol tobolky s řízeným uvolňováním, tvrdé, 75 mg / 20 mg
6.
Obsah balení a další informace< br> 1. Co je Diclofenac/Omeprazol tobolky s řízeným uvolňováním, tvrdé, 75 mg/20 mg a k čemu se používá
Diclofenac/Omeprazole tobolky s řízeným uvolňováním, tvrdé, 75 mg/20 mg obsahuje dvě účinné látky
v jediné kapsli. Tyto účinné látky jsou diklofenak sodný (75 mg) a omeprazol (20 mg).
Diklofenak je jedním ze skupiny léků nazývaných nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) a
se používá ke snížení bolesti a zánětu onemocnění kloubů.
Omeprazol patří do skupiny léků nazývaných „inhibitory protonové pumpy“, které snižují množství
kyseliny, kterou produkuje váš žaludek. Omeprazol snižuje riziko vzniku peptických vředů (vředů ve vašem
žaludku nebo dvanáctníku) způsobených nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID).
Diclofenac / Omeprazol tobolky s řízeným uvolňováním, tvrdé, 75 mg / 20 mg vám byl předepsán
, protože máte příznaky způsobené poruchou kloubů, jako je osteoartritida, revmatoidní artritida nebo
ankylozující spondylitida. Kromě toho můžete mít při užívání (NSAID) riziko vzniku peptických vředů.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Diclofenac / Omeprazole, 75 mg / 20 mg
Neužívejte tobolky
jestliže jste alergický(á) na diklofenak, omeprazol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
jestliže jste měl(a) alergickou reakci na ibuprofen, aspirin nebo jiná NSAID.
jestliže jste jste alergický/á na léky obsahující jiné inhibitory protonové pumpy (např. pantoprazol,
lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
jestliže máte závažné selhání jater, ledvin nebo srdce
jestliže jste v posledních třech měsících těhotenství< br> jestliže užíváte lék obsahující nelfinavir (užívaný k léčbě HIV infekce)
jestliže nyní máte nebo jste někdy měl/a žaludeční (žaludeční) nebo dvanáctníkový (peptický) vřed nebo střeva
perforace
pokud nyní máte nebo jste dokonce měli krvácení do trávicího traktu (to může zahrnovat krev ve zvratcích,
krvácení při vyprazdňování střev, čerstvá krev ve stolici nebo černá, dehtovitá stolice)
< br>
jestliže máte prokázané onemocnění srdce a/nebo cerebrovaskulární onemocnění, např. jestliže jste prodělali srdeční
infarkt, mrtvici, mini-mrtvici (TIA) nebo ucpání krevních cév v srdci nebo mozku nebo operaci
k odstranění nebo obejití blokád
jestliže máte nebo jste měl(a) problémy s krevním oběhem (onemocnění periferních tepen)
Ujistěte se, že váš lékař ví, než vám bude podán diklofenak
Jestliže kouříte
Jestliže máte cukrovka
Jestliže máte anginu pectoris, máte krevní sraženiny, vysoký krevní tlak, zvýšený cholesterol nebo zvýšené triglyceridy
Pokud si myslíte, že se vás něco z toho týká nebo si nejste jistý(á), tobolky neužívejte. Nejprve se poraďte se svým lékařem
a řiďte se uvedenými radami.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Diclofenac / Omeprazole Tobolky s řízeným uvolňováním, tvrdé, 75 mg / 20 mg, se poraďte se svým lékařem, pokud současně užíváte další NSAID, jako je Diclofenac / Omeprazol tobolky s řízeným uvolňováním, tvrdé, 75 mg /
20 mg by se neměly užívat současně s jinými NSAID.
Diclofenac / Omeprazol tobolky s řízeným uvolňováním, tvrdé, 75 mg / 20 mg mohou skrýt příznaky jiných
nemocí nebo je zhoršit. Pokud se vám tedy stane některý z následujících stavů předtím, než začnete užívat
tvrdé tobolky Diclofenac / Omeprazol s řízeným uvolňováním, 75 mg / 20 mg nebo během jejich užívání, okamžitě se poraďte
se svým lékařem:< br>
Máte astma, sennou rýmu nebo jiné alergie, polypy v nose, potíže s dýcháním (CHOPN), dlouhodobé
respirační infekce.
Trpíte Crohnovou chorobou nebo ulcerózní kolitidou.
Máte SLE (systémový lupus erythematodes ), zánět pojivové tkáně.
Máte problémy se srdcem, ledvinami nebo játry (Váš lékař může chtít provést některá vyšetření, když
užíváte tobolky).
Máte vysoký krevní tlak.
Máte problémy se srážlivostí krve.
Bezdůvodně hodně zhubnete nebo máte problémy s polykáním.
Pocítíte bolest žaludku nebo zažívací potíže.
Začnete zvracet jídlo nebo krev.
Máte černou stolici (výkaly zbarvené krví).
Máte těžký nebo přetrvávající průjem, protože omeprazol je spojován s malým
zvýšený výskyt infekčního průjmu.
Informujte svého lékaře, pokud se chystáte podstoupit větší chirurgický zákrok.
Vzhledem k tomu, že Diclofenac / Omeprazole, tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním, 75 mg / 20 mg obsahují NSAID,
může způsobit, že příznaky infekce (jako je horečka, bolest) budou méně patrné.
Léky, jako je Diclofenac / Omeprazol tobolky s řízeným uvolňováním, tvrdé, 75 mg / 20 mg mohou být
spojené s malým zvýšením rizika srdečního záchvatu („infarkt myokardu“) nebo mozkové mrtvice. Jakékoli riziko je pravděpodobnější
při vysokých dávkách a dlouhodobé léčbě. Nepřekračujte doporučenou dávku ani délku léčby
.
Pokud máte problémy se srdcem, v minulosti jste prodělali mrtvici nebo si myslíte, že byste mohli být ohroženi těmito stavy
(například pokud máte vysoký krevní tlak , cukrovku nebo vysoký cholesterol nebo jste kuřák), měli byste
probrat svou léčbu se svým lékařem nebo lékárníkem.
Jestliže užíváte Diclofenac/Omeprazol tobolky s řízeným uvolňováním, tvrdé, 75 mg/20 mg dlouhodobě na základě
(déle než 1 rok) vás lékař bude pravděpodobně pravidelně sledovat. Jakékoli
nové a výjimečné příznaky a okolnosti byste měli hlásit, kdykoli navštívíte svého lékaře.
Užívání inhibitoru protonové pumpy, jako je Diclofenac / Omeprazol, tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním, 75 mg / 20
mg, zvláště po dobu delší než jeden rok, může mírně zvýšit riziko zlomenin kyčle,
zápěstí nebo páteře. Informujte svého lékaře, pokud máte osteoporózu nebo pokud užíváte kortikosteroidy (které mohou
zvýšit riziko osteoporózy).
Před užitím přípravku Diclofenac/Omeprazol tobolky s řízeným uvolňováním, tvrdé, 75 mg / 20 mg, se poraďte se svým lékařem.
jestliže jste někdy měl(a) kožní reakci po léčbě lékem podobným přípravku Diclofenac / Omeprazol
tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním, 75 mg / 20 mg nebo jiný lék, který snižuje žaludeční kyselinu.
Jestliže jste se na kůži objeví vyrážka, zvláště na místech vystavených slunci, informujte svého lékaře co nejdříve,
protože může být nutné ukončit léčbu přípravkem Diclofenac/Omeprazol, tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním, 75
mg / 20 mg. Nezapomeňte také zmínit jakékoli další nepříznivé účinky, jako je bolest kloubů.
Než začnete užívat Diclofenac / Omeprazol tobolky s řízeným uvolňováním, tvrdé, 75 mg / 20 mg,
máte podstoupit specifický krevní test (chromogranin A).
Další léčivé přípravky a Diclofenac / Omeprazol Modified- tobolky s uvolněním, tvrdé, 75 mg / 20 mg
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době,
a to io lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Je to proto, že tvrdé tobolky Diclofenac / Omeprazol s řízeným uvolňováním, 75 mg / 20 mg, mohou ovlivnit způsob účinku některých léků a některé léky mohou
mít vliv na tobolky Diclofenac / Omeprazol s řízeným uvolňováním, tvrdé, 75 mg / 20 mg.
Neužívejte Diclofenac / Omeprazol tobolky s řízeným uvolňováním, tvrdé, 75 mg / 20 mg, pokud užíváte
lék obsahující nelfinavir (k léčbě infekce HIV).
Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některý z následujících léků:
Jiné léky proti bolesti nebo protizánětlivé léky (NSAID), včetně aspirinu, nebo jakékoli jiné léky
používané k prevenci shlukování krevních destiček
Léky na snížení krevního tlaku (antihypertenziva)
Antidiabetické tablety
Některá antibiotika, jako je ciprofloxacin
Cyklosporin nebo takrolimus (imunosupresivní léky používané k tlumení obranyschopnosti organismu
reakce)
Kortikosteroidy
Mifepriston (pro předčasné ukončení těhotenství)
Léky na srdce, jako je digoxin
Léky používané k léčbě srdce stavy nebo vysoký krevní tlak, například betablokátory nebo inhibitory ACE
.
Diuretika ("tablety na odvodnění"), včetně typu šetřícího draslík
Lithium (lék používaný k léčbě změn nálady a některých typů deprese)
Selektivní zpětné vychytávání serotoninu inhibitory (SSRI) (léky používané k léčbě některých typů deprese)
Methotrexát (lék používaný k léčbě artritidy a některých typů rakoviny)
Zidovudin (používaný k léčbě infekce HIV)
Kolestipol nebo cholestyramin (léky používané ke snížení hladiny cholesterolu)
Sulfinpyrazon (používaný k léčbě dny)
Diazepam (používaný k léčbě úzkosti, uvolnění svalů nebo při epilepsii)< br>
Fenytoin (používá se při epilepsii). Pokud užíváte fenytoin, váš lékař vás bude muset sledovat, když
začnete nebo přestanete užívat Diclofenac/Omeprazol tobolky s řízeným uvolňováním, tvrdé, 75 mg/20 mg
Léky, které se používají k ředění krve, jako je warfarin nebo jiné blokátory vitamínu K. Váš lékař
vás možná bude muset sledovat, když začnete nebo přestanete užívat tobolky Diclofenac / Omeprazol s řízeným uvolňováním
tvrdé 75 mg / 20 mg
Rifampicin (používaný k léčbě tuberkulózy)
Atazanavir (používaný k léčbě infekce HIV)
Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) (používaná k léčbě mírné deprese)
Cilostazol (používaný k léčbě přechodné bolesti nebo únavy ve svalech bérce)
Saquinavir (používaný k léčbě infekce HIV)
Klopidogrel (používaný k prevenci krevních sraženin (trombů))
Erlotinib (používaný k léčbě rakoviny)
Ketokonazol, itrakonazol, posakonazol nebo vorikonazol (používané k léčbě infekcí způsobených
plísní)
Klarithromycin (lék používaný k léčbě bakteriálních infekcí)
Děti
Tyto tobolky nejsou vhodné pro děti.
Starší pacienti
Pokud jste starší, může vás lékař chtít pečlivě sledovat když užíváte Diclofenac /
Omeprazol tobolky s řízeným uvolňováním, tvrdé, 75 mg / 20 mg.
Těhotenství, kojení a plodnost
Před užitím Diclofenac / Omeprazol tobolky s řízeným uvolňováním, tvrdé, informujte svého lékaře, 75 mg / 20 mg, pokud
jste těhotná nebo kojíte. Stejně jako u jiných nesteroidních protizánětlivých léků může Diclofenac/
Omeprazol tobolky s řízeným uvolňováním, tvrdé, 75 mg/20 mg, ztížit
otěhotnění. Měli byste informovat svého lékaře, pokud plánujete otěhotnět nebo máte problémy
otěhotnění.
Diclofenac / Omeprazol tobolky s řízeným uvolňováním, tvrdé, 75 mg / 20 mg se nesmí užívat během
poslední tři měsíce těhotenství (viz výše „Neužívejte tobolky“). Obvykle se nedoporučuje v
jiných stádiích těhotenství, ale můžete jej užívat, pokud lékař doporučí, že je to pro vás
nezbytné.
Diclofenac / Omeprazol tobolky s řízeným uvolňováním, tvrdé, 75 mg/20 mg je třeba se vyhnout, pokud
kojíte, protože malá množství léku mohou přecházet do mateřského mléka.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Tyto tobolky mohou u některých lidí způsobit závrať nebo závrať, ospalost nebo ospalost, únavu nebo problémy
se zrakem. Pokud jste postiženi, NEřiďte ani neobsluhujte stroje.
3. Jak se Diclofenac/Omeprazol tobolky s řízeným uvolňováním, tvrdé, 75 mg/20 mg
Vždy užívejte Diclofenac/Omeprazol tobolky s řízeným uvolňováním, tvrdé, 75 mg / 20 mg přesně tak, jak Vám řekl Váš
lékař. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka je jedna tvrdá tobolka Diclofenac/Omeprazol s řízeným uvolňováním, 75
mg/20 mg denně. Pokud vaše příznaky nejsou pod kontrolou dávkováním jednou denně, poraďte se, prosím, se svým lékařem.
Nikdy neužívejte více než jednu tobolku Diclofenac / Omeprazol s řízeným uvolňováním, tvrdé, 75 mg /
20 mg denně, protože by to mohlo zvýšit riziko nežádoucích účinků.
Diclofenac/Omeprazol tobolky s řízeným uvolňováním, tvrdé, 75 mg/20 mg se musí polykat celé a zapíjet
vodou (asi půl sklenice ). Tobolky nežvýkejte ani neotvírejte. Kapsle se nejlépe užívají
s jídlem nebo po jídle. Může vám pomoci zapamatovat si, že si máte tobolky vzít, pokud je užíváte ve stejnou dobu
každý den, třeba se snídaní nebo večeří.
Pokud máte ohledně léčby nějaké obavy, sdělte to svému lékaři.
Jestliže jste užil(a) více tobolek Diclofenac/Omeprazol s řízeným uvolňováním, tvrdé, 75 mg/20 mg, než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) více tobolek, než jste měl(a) nebo pokud některé tobolky omylem spolkne dítě, navštivte svého lékaře nebo< br> okamžitě na nejbližší pohotovost a vezměte si s sebou balíček léků.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Diclofenac/Omeprazol tobolky s řízeným uvolňováním, tvrdé, 75 mg/20 mg
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
4. Možné nežádoucí účinky
Jako všechny léky, může mít tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Užívání tohoto
léku po co nejkratší dobu minimalizuje vedlejší účinky.
Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Přestaňte užívat Diclofenac / Omeprazol tobolky s řízeným uvolňováním, tvrdé,
75 mg / 20 mg a okamžitě informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte kterýkoli z následujících příznaků:
Příznaky způsobené přípravkem Diclofenac
Vylučování krve ve stolici (stolice/pohyby)
Krvácení ze žaludku nebo střev (např. černá „dehtovitá“ stolice)
Zvracení krve nebo tmavé částice, které vypadají jako kávová sedlina
Bolesti žaludku nebo jiné abnormální příznaky žaludku
Mírné křeče a citlivost břicha, začínající krátce po zahájení léčby
Diclofenac / Omeprazol tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním 75 mg / 20 mg s následným rektálním
krvácením nebo krvavým průjmem obvykle do 24 hodin od začátku bolesti břicha (frekvence není
známá, nelze ji odhadnout z dostupných údajů)< br> Poruchy trávení nebo pálení žáhy
Alergické reakce, které mohou zahrnovat náhlé sípání, potíže s dýcháním, otok obličeje,
rtů, rukou nebo prstů, kožní vyrážka, svědění, modřiny, bolestivé červené oblasti, olupování nebo tvorba puchýřů.
Příznaky způsobené omeprazolem
Náhlé sípání, otok jazyka, hrdla nebo těla, vyrážka , mdloby nebo potíže s
polykáním (těžká alergická reakce).
Zarudnutí kůže s bolestivými červenými oblastmi, puchýři nebo olupováním. Mohou se také objevit závažné puchýře
a krvácení ze rtů, očí, úst, nosu a genitálií. Může se jednat o „Stevens-Johnsonův syndrom“
nebo „toxickou epidermální nekrolýzu“.
Žlutá kůže, tmavá moč a únava, což mohou být příznaky problémů s játry.
Váš lékař může vyžadovat, abyste během užívání přípravku Diclofenac / Omeprazole měl(a) občasné kontroly, tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním, 75 mg / 20 mg.
Mezi další nežádoucí účinky způsobené diklofenakem patří:
Velmi časté:
Časté:
Méně časté:
Vzácné:
Velmi vzácné:
Není známo:
postihuje více než 1 uživatele z 10
postihuje 1 až 10 uživatelů ze 100
postihuje 1 až 10 uživatelů z 1 000
postihuje 1 až 10 uživatelů z 10 000
postihuje méně než 1 uživatele u 10 000
četnost nelze z dostupných údajů odhadnout.
Časté nežádoucí účinky:
Bolest hlavy, závratě a závratě.
Nevolnost, pocit nevolnosti, plynatost, průjem, ztráta chuti k jídlu.
Bolesti žaludku nebo jiné abnormální žaludeční příznaky, poruchy trávení nebo pálení žáhy.< br>
Změny v krevních testech, které kontrolují funkci jater.
Vyrážka.
Vzácné nežádoucí účinky:
Alergické reakce, včetně náhlé sípání, potíží s dýcháním, otoku obličeje, rtů,
jazyka, rukou nebo prstů, kožní vyrážka, svědění, modřiny, bolestivé červené oblasti, olupování nebo puchýře.
Problémy s polykáním.
Únava, ospalost.
Krev ve stolici, krvácení ze žaludku nebo střev (např. černá „dehtovitá“ stolice).
Zvracení krve nebo tmavé částice, které vypadají jako kávová sedlina.
Žaludeční vřed nebo dvanáctníkový vřed.
Problémy s játry, žloutenka (zežloutnutí kůže nebo očního bělma).
Vyrážky a skvrny (kopřivka).
Perforace žaludku nebo střev (perforace gastrointestinálního traktu).
Velmi vzácné nežádoucí účinky:
Anémie.
Deprese, dezorientace, nespavost, podrážděnost, změny nálady, noční můry.
Problémy s pamětí, mravenčení.
Ztuhlý krk, který může být známkou meningitidy.
Zmatenost, halucinace, pocit nevolnosti.
Změny chuti, třes, záchvaty, úzkost.
Rozmazané vidění, dvojité vidění.
Zhoršený sluch, tinitus (zvonění v uších).
Zhoršení Crohnovy choroby nebo ulcerózní kolitidy.
Zácpa (včetně blokád).
Poruchy jícnu.
Zánět slinivky břišní.
Citlivost na světlo, kožní vyrážky, puchýře na kůži a bolest úst/očí, šupinatá kůže, ekzémy a
neobvyklé modřiny, vypadávání vlasů.
Problémy s ledvinami, problémy s močením (např. v obvyklém množství nebo barvě moči).
Snížení počtu bílých krvinek (leukopenie)
Zánět plicní tkáně (pneumonitida)
Další účinky:
Diklofenak může být spojen s mírně zvýšené riziko srdečního záchvatu („infarkt myokardu“) nebo
mrtvice.
Mezi další nežádoucí účinky hlášené v souvislosti s nesteroidními protizánětlivými léky patří otoky
způsobené nahromaděním tekutiny (známé jako edém), vysoký krevní tlak, bušení srdce, bolest na hrudi a srdeční
selhání.
Velmi časté:
Časté:
Méně časté:
Vzácné:
Velmi vzácné:
Není známo:
postihuje více než 1 uživatele z 10
postihuje 1 až 10 uživatelů ze 100
postihuje 1 až 10 uživatelů z 1 000
postihuje 1 až 10 uživatelů z 10 000
postihuje méně než 1 uživatele z 10 000
četnost nelze z dostupných údajů odhadnout.
Časté nežádoucí účinky:
Bolest hlavy.
Účinky na váš žaludek nebo střeva: průjem, bolest žaludku, zácpa, větry (nadýmání).
Nevolnost (nevolnost) nebo nevolnost (zvracení).
Nezhoubné polypy v žaludku.
Méně časté nežádoucí účinky:
Otoky nohou a kotníků.
Narušený spánek (nespavost).
Závratě, mravenčení, jako je mravenčení, pocit ospalosti.
Pocit točení hlavy (vertigo).
< br> Kožní vyrážka, hrudkovitá vyrážka (kopřivka) a svědění kůže.
Celkový pocit nevolnosti a nedostatek energie.
Abnormální jaterní krevní testy.
Zlomenina kyčle, zápěstí nebo páteře.
Vzácné nežádoucí účinky:
Problémy s krví, jako je snížený počet bílých krvinek nebo krevních destiček . To může způsobit slabost,
modřiny nebo zvýšit pravděpodobnost infekcí.
Alergické reakce, někdy velmi závažné, včetně otoků rtů, jazyka a hrdla, horečky,
sípání.
Nízké hladiny sodíku v krvi. To může způsobit slabost, nevolnost (zvracení) a křeče.
Pocit rozrušení, zmatenosti nebo deprese.
Změny chuti.
Problémy se zrakem, jako je rozmazané vidění .
Náhlý pocit sípání nebo dušnosti (bronchospasmus).
Sucho v ústech.
Zánět vnitřku úst.
Infekce zvaná „soor“ který může postihnout střevo a je způsoben houbou.
Problémy s játry, včetně žloutenky, která může způsobit žlutou kůži, tmavou moč a únavu.
Vypadávání vlasů (alopecie).
Kožní vyrážka při vystavení sluneční svit.
Bolesti kloubů (artralgie) nebo bolesti svalů (myalgie).
Závažné problémy s ledvinami (intersticiální nefritida).
Zvýšené pocení.
Velmi vzácné nežádoucí účinky:
Změny krevního obrazu včetně agranulocytózy (nedostatek bílých krvinek).
Agresivita.
Vidění, cítit nebo slyšet věci, které tam nejsou (halucinace).
Závažné jaterní problémy vedoucí k selhání jater a zánětu mozku.
Náhlý nástup těžké vyrážky nebo puchýřů nebo olupování kůže. To může být spojeno s vysokou
horečkou a bolestmi kloubů (erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální
nekrolýza).
Svalová slabost.
Zvětšená prsa u mužů.
Není známo
Zánět ve střevě (vedoucí k průjmu).
Vyrážka, možná s bolestí kloubů.
Jestliže užíváte Diclofenac/Omeprazol tobolky s řízeným uvolňováním, tvrdé, 75 mg / 20 mg déle než
tři měsíce je možné, že hladina hořčíku ve vaší krvi může klesnout. Nízká hladina
hořčíku může být viděna jako únava, mimovolní svalové kontrakce, dezorientace, křeče,
závratě nebo zvýšená srdeční frekvence. Pokud se u Vás objeví kterýkoli z těchto příznaků, informujte prosím neprodleně svého lékaře.
Nízké hladiny hořčíku mohou také vést ke snížení hladin draslíku nebo vápníku v krvi.
Váš lékař se může rozhodnout provádět pravidelné krevní testy, aby je mohl sledovat Vaše hladiny hořčíku.
Další účinky:
Omeprazol může ve velmi vzácných případech ovlivnit bílé krvinky, což vede k imunitní nedostatečnosti. Pokud máte
infekce s příznaky, jako je horečka s výrazně sníženým celkovým stavem nebo horečka s
příznaky místní infekce, jako je bolest v krku, krku nebo ústech nebo potíže s močením, musíte
co nejdříve se poradit se svým lékařem možné, aby bylo možné vyloučit
nedostatek bílých krvinek (agranulocytózu) krevním testem. Je důležité, abyste v tuto chvíli informovali o svém léku.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. To se týká jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení [bude
doplněno na národní úrovni].
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak uchovávat tobolky Diclofenac/Omeprazol s řízeným uvolňováním, tvrdé, 75 mg/20 mg
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte přípravek po uplynutí doby použitelnosti, která je uvedena na krabičce a na blistru.
Datum použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
HDPE lahvička/blistr: Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
HDPE lahvička:
Doba použitelnosti po prvním otevření: 1 měsíc
Uchovávejte v původním obalu. Uchovávejte lahvičku dobře uzavřenou, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Blistr:
Uchovávejte tento blistr v původním obalu, aby byl chráněn před vlhkostí.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak
zlikvidovat léky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co obsahuje Diclofenac / Omeprazole, tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním, 75 mg / 20 mg
Léčivými látkami jsou diklofenak sodný a omeprazol.
Každá tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním obsahuje 75 mg diklofenaku sodného a 20 mg omeprazolu.
Pomocnými látkami jsou:
Obsah tobolek:
Mikrokrystalická celulóza, Povidon K 25, Koloidní bezvodý oxid křemičitý, Kopolymer kyseliny methakrylové a ethylakrylát
(1:1), Typ A, neutralizovaný (6 mol%) hydroxidem sodným, Propylenglykol, Ammonio
kopolymer metakrylátu typu A, kopolymer metakrylátu amonného typu B, mannitol, uhličitan hořečnatý
těžký, hydroxypropylcelulóza (75-150 mPas/5 % sol.), laurylsulfát sodný, hypromelóza
(6 mPas), kopolymer kyseliny methakrylové ethylakryl (1:1) disperze 30 % (sušina), polysorbát 80
triethylcitrát, mastek,
obal tobolky:
oxid titaničitý (E171), oxid železitý červený E 172, žlutý oxid železitý E 172, Želatina
Jak vypadají tobolky Diclofenac / Omeprazol s řízeným uvolňováním, tvrdé, 75 mg / 20 mg a
obsah balení
Diclofenac / Omeprazole tobolky s řízeným uvolňováním, tvrdé, 75 mg / 20 mg, jsou podlouhlé tvrdé želatinové
tobolky s růžovým neprůhledným uzávěrem a žlutým neprůhledným tělem, naplněné bílými až světle žlutými peletami.
Velikosti balení
HDPE lahvičky: 30 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním
Blistr: 10, 20, 30, 50, 60, 100 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci:
Pharmaswiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Praha 7
Česká republika
Výrobce:
C.P.M. ContractPharma GmbH & Co. KG
Frühlingstr. 7
83620 Feldkirchen-Westerham
Německo
Haupt Pharma Amareg GmbH
Donaustauf Straße 378
93055 Regensburg
Německo
Swiss Caps GmbH
Grassingerstrasse 9
83043 Bad Aibling
Německo
Tento léčivý přípravek je registrován v členských státech EHP podle následující názvy:
Bulharsko
Kypr
Estonsko
ДИКЛОПРАМ 75 mg / 20 mg твърди капсули с изменено освобождаване
DICLODUO COMBI 200 mg, άγοι λι όμενης αποδέσμευσης σκληρό
DICLOPRAM
Řecko
Maďarsko
Lotyšsko
Litva
Malta
Polsko
Rumunsko
Slovensko
Slovinsko
Spojené království
DICLODUO COMBI 75 mg / 20 mg, καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσηης 20ρ mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
DIOMPRAZ 75 mg / 20 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
DIOMPRAZ 75/20 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
DICLODUO COMBI 75 mg / 20 mg, tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním
DICLODUO COMBI
DICLOPRAM 75 mg / 20 mg < 5 mg /DIOMPRAZ 7 mg kapsle s liberare> modifikované 20 mg tvrdé tobolky s riadeným podávaným
Diklofenak/omeprazol PharmaSwiss 75 mg/20 mg trde kapsule s přirejenim
sproščanjem
DICLOPRAM 75 mg / 20 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním
Tato příbalová informace byla naposledy revidována v: 03/2017
Jiné drogy
Odmítnutí odpovědnosti
Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.
Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Populární klíčová slova
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions