DICLOPRAM 75 MG / 20 MG MODIFIED RELEASE HARD CAPSULES

Packungsbeilage: Informationen für den Benutzer
Diclofenac/Omeprazol Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung, 75 mg/20 mg
Diclofenac-Natrium/Omeprazol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen für Sie.
>  Bewahren Sie dieses Merkblatt auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
 Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
 Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann ihnen schaden, auch wenn
ihre Krankheitssymptome die gleichen sind wie Sie.
 Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen
, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was Diclofenac/Omeprazol Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung, 75 mg/20 mg ist und wofür
es angewendet wird
2.
Was Sie brauchen Was Sie wissen sollten, bevor Sie Diclofenac/Omeprazol-Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung einnehmen,
hart, 75 mg/20 mg
3.
Wie Sie Diclofenac/Omeprazol-Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung, 75 mg/20 mg einnehmen?< br>4.
Mögliche Nebenwirkungen
5.
Wie ist Diclofenac/Omeprazol Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung, 75 mg / 20 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen< br> 1. Was ist Diclofenac/Omeprazol Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung, 75 mg/20 mg und wofür wird es
angewendet?
Diclofenac/Omeprazol Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung, 75 mg/20 mg enthält zwei Wirkstoffe
in einer einzigen Kapsel. Diese Wirkstoffe sind Diclofenac-Natrium (75 mg) und Omeprazol (20 mg).
Diclofenac gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) bezeichnet werden, und wird
zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen eingesetzt von Gelenkerkrankungen.
Omeprazol gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Protonenpumpenhemmer“ genannt werden und die Menge an Säure reduzieren, die Ihr Magen produziert. Omeprazol verringert das Risiko der Entwicklung von Magengeschwüren (Geschwüre im Magen oder Zwölffingerdarm), die durch nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAIDs) verursacht werden. Diclofenac/Omeprazol Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung, 75 mg/20 mg wurde Ihnen verschrieben,
weil Sie Symptome haben, die durch eine Gelenkerkrankung wie Osteoarthritis, rheumatoide Arthritis oder
ankylosierende Spondylitis verursacht werden. Darüber hinaus besteht bei Ihnen bei der Einnahme von (NSAR) möglicherweise das Risiko, Magengeschwüre zu entwickeln.
2. Was Sie vor der Einnahme von Diclofenac/Omeprazol 75 mg/20 mg beachten müssen
Nehmen Sie die Kapseln nicht ein








wenn Sie allergisch gegen Diclofenac, Omeprazol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (in Abschnitt 6 aufgeführt).
wenn Sie eine allergische Reaktion auf Ibuprofen, Aspirin oder andere NSAIDs hatten.
wenn Sie allergisch gegen Arzneimittel sind, die andere Protonenpumpenhemmer enthalten (z. B. Pantoprazol,
Lansoprazol, Rabeprazol, Esomeprazol).
wenn Sie an schwerer Leber-, Nieren- oder Herzinsuffizienz leiden
wenn Sie sich in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft befinden< br> wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das Nelfinavir enthält (zur Behandlung einer HIV-Infektion)
wenn Sie derzeit oder jemals ein Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür oder einen Darm hatten
Perforation
wenn Sie jetzt Blutungen im Verdauungstrakt haben oder hatten (dazu können Blut im Erbrochenen,
Blutungen beim Stuhlgang, frisches Blut im Kot oder schwarzer, teeriger Kot gehören)
< br> 
wenn bei Ihnen eine Herzerkrankung und/oder eine zerebrovaskuläre Erkrankung festgestellt wurde, z. wenn Sie einen Herzinfarkt, einen Schlaganfall, einen Mini-Schlaganfall (TIA) oder eine Verstopfung der Blutgefäße des Herzens oder Gehirns oder eine Operation zur Beseitigung oder Umgehung von Verstopfungen erlitten habenwenn Sie Probleme mit Ihrer Blutzirkulation haben oder hatten (periphere arterielle Verschlusskrankheit)
Stellen Sie sicher, dass Ihr Arzt Bescheid weiß, bevor Ihnen Diclofenac verabreicht wird

Wenn Sie rauchen

Wenn Sie rauchen Diabetes

Wenn Sie Angina pectoris, Blutgerinnsel, hohen Blutdruck, erhöhte Cholesterinwerte oder erhöhte Triglyceridwerte haben
Wenn Sie glauben, dass einer dieser Punkte auf Sie zutrifft oder Sie sich nicht sicher sind, nehmen Sie die Kapseln nicht ein. Sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt
und befolgen Sie die gegebenen Ratschläge.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Diclofenac/Omeprazol Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung, 75 mg/20 mg einnehmen.
wenn Sie auch andere NSAIDs wie Diclofenac/ Omeprazol Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung, 75 mg /
20 mg sollten nicht gleichzeitig mit anderen NSAR eingenommen werden.
Diclofenac / Omeprazol Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung, 75 mg / 20 mg können die Symptome verdecken andere
Erkrankungen hervorrufen oder diese verschlimmern. Wenn bei Ihnen vor Beginn der Einnahme
Diclofenac/Omeprazol Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung, 75 mg/20 mg oder während der Einnahme eines der folgenden Ereignisse auftritt, sprechen Sie daher umgehend mit
Ihrem Arzt:< br> 










Sie haben Asthma, Heuschnupfen oder andere Allergien, Polypen in Ihrer Nase, Atembeschwerden (COPD) oder langfristige Atemwegsinfektionen.
Sie leiden an Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa.
Sie haben SLE (systemischer Lupus erythematodes). ), eine Entzündung des Bindegewebes.
Sie haben Herz-, Nieren- oder Leberprobleme (Ihr Arzt wird möglicherweise einige Tests durchführen, während Sie
die Kapseln einnehmen).
Sie haben hohen Blutdruck.
Sie haben Probleme mit der Blutgerinnung.
Sie verlieren grundlos viel Gewicht oder haben Probleme beim Schlucken.
Sie bekommen Magenschmerzen oder Verdauungsstörungen.
Sie beginnen, Essen oder Blut zu erbrechen.
Sie haben schwarzen Stuhl (blutbefleckter Kot).
Sie leiden unter schwerem oder anhaltendem Durchfall, da Omeprazol mit einer leichten Erkrankung in Verbindung gebracht wird
Zunahme von infektiösem Durchfall.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eine größere Operation bevorsteht.
Da Diclofenac/Omeprazol Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung, 75 mg/20 mg, ein NSAID enthalten, ist es
kann die Symptome einer Infektion (wie Fieber, Schmerzen) weniger auffällig machen.
Arzneimittel wie Diclofenac/Omeprazol Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung, 75 mg/20 mg können
seinmit einem geringfügig erhöhten Risiko für einen Herzinfarkt („Myokardinfarkt“) oder Schlaganfall verbunden. Jegliches Risiko ist bei hohen Dosen und längerer Behandlung wahrscheinlicher. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer.
Wenn Sie Herzprobleme haben, bereits einen Schlaganfall erlitten haben oder glauben, dass bei Ihnen ein Risiko für diese Erkrankungen besteht (z. B. wenn Sie hohen Blutdruck haben). Wenn Sie Diclofenac/Omeprazol Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung, 75 mg/20 mg, über einen längeren Zeitraum einnehmen Basis
(länger als 1 Jahr) wird Ihr Arzt Sie wahrscheinlich regelmäßig überwachen. Sie sollten alle
neuen und außergewöhnlichen Symptome und Umstände melden, wann immer Sie Ihren Arzt aufsuchen.
Einnahme eines Protonenpumpenhemmers wie Diclofenac/Omeprazol Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung, 75 mg/20
mg, insbesondere über einen Zeitraum von mehr als einem Jahr, kann Ihr Risiko für einen Bruch der Hüfte, des Handgelenks oder der Wirbelsäule leicht erhöhen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an Osteoporose leiden oder Kortikosteroide einnehmen (diese können
das Osteoporoserisiko erhöhen).
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Diclofenac/Omeprazol Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung, 75 mg/20 mg, einnehmen
wenn Sie jemals eine Hautreaktion nach der Behandlung mit einem Arzneimittel hatten, das Diclofenac/Omeprazol ähnelt
Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung, 75 mg/20 mg, oder einem anderen Arzneimittel, das die Magensäure reduziert.
Wenn Sie Wenn Sie einen Ausschlag auf Ihrer Haut bekommen, insbesondere an Stellen, die der Sonne ausgesetzt sind, informieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt,
da Sie möglicherweise Ihre Behandlung mit Diclofenac/Omeprazol-Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung, 75 mg, abbrechen müssen / 20 mg. Denken Sie daran, auch alle anderen negativen Auswirkungen wie Gelenkschmerzen zu erwähnen.
Informieren Sie Ihren Arzt vor der Einnahme von Diclofenac/Omeprazol-Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung, 75 mg/20 mg, wenn
bei Ihnen eine bestimmte Blutuntersuchung (Chromogranin A) ansteht.
Andere Arzneimittel und Diclofenac/Omeprazol-modifizierte Kapseln Trennkapseln, hart, 75 mg / 20 mg
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. kürzlich eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Dies liegt daran, dass Diclofenac/Omeprazol-Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung, 75 mg/20 mg, die Wirkung einiger Arzneimittel beeinträchtigen können und einige Arzneimittel einen Einfluss auf Diclofenac/Omeprazol-Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung, 75 mg/20 mg haben können.
Nehmen Sie Diclofenac/Omeprazol Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung, 75 mg/20 mg, nicht ein, wenn Sie ein
Arzneimittel einnehmen, das Nelfinavir enthält (zur Behandlung einer HIV-Infektion).
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie dies tun eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

Andere Schmerzmittel oder entzündungshemmende Arzneimittel (NSAIDs), einschließlich Aspirin, oder andere Arzneimittel
, die zur Verhinderung der Verklumpung von Blutplättchen eingesetzt werden

Arzneimittel zur Senkung des Blutdrucks (Antihypertensiva)

Antidiabetische Tabletten

Bestimmte Antibiotika wie Ciprofloxacin

Ciclosporin oder Tacrolimus (immunsuppressive Arzneimittel, die zur Schwächung der körpereigenen Immunabwehr eingesetzt werden
Reaktionen)

Kortikosteroide

Mifepriston (zum vorzeitigen Schwangerschaftsabbruch)

Herzmedikamente wie Digoxin

Arzneimittel zur Behandlung des Herzens Erkrankungen oder Bluthochdruck, zum Beispiel Betablocker oder ACE
Hemmer.

Diuretika („Wassertabletten“), einschließlich der kaliumsparenden Art

Lithium (ein Arzneimittel zur Behandlung von Stimmungsschwankungen und einigen Arten von Depressionen)

Selektive Serotonin-Wiederaufnahme Inhibitoren (SSRIs) (Arzneimittel zur Behandlung einiger Arten von Depressionen)

Methotrexat (ein Arzneimittel zur Behandlung von Arthritis und einigen Krebsarten)

Zidovudin (zur Behandlung von HIV-Infektionen)

Colestipol oder Cholestyramin (Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels)

Sulfinpyrazon (zur Behandlung von Gicht)

Diazepam (zur Behandlung von Angstzuständen, zur Muskelentspannung oder bei Epilepsie)< br> 
Phenytoin (wird bei Epilepsie eingesetzt). Wenn Sie Phenytoin einnehmen, muss Ihr Arzt Sie überwachen, wenn
Sie mit der Einnahme von Diclofenac/Omeprazol Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung, 75 mg/20 mg

beginnen oder aufhörenArzneimittel, die zur Blutverdünnung eingesetzt werden, wie Warfarin oder andere Vitamin-K-Blocker. Ihr Arzt
muss Sie möglicherweise überwachen, wenn Sie mit der Einnahme von Diclofenac/Omeprazol mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Hartkapseln, 75 mg/20 mg

Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose)
beginnen oder aufhören 
Atazanavir (zur Behandlung einer HIV-Infektion)

Johanniskraut (Hypericum perforatum) (zur Behandlung von leichten Depressionen)

Cilostazol (zur Behandlung vorübergehender Schmerzen oder Müdigkeit in der Unterschenkelmuskulatur)

Saquinavir (zur Behandlung einer HIV-Infektion)

Clopidogrel (zur Vorbeugung von Blutgerinnseln (Thromben))

Erlotinib (zur Behandlung von Krebs)

Ketoconazol, Itraconazol, Posaconazol oder Voriconazol (zur Behandlung von durch einen
Pilz verursachten Infektionen)

Clarithromycin (ein Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen)
Kinder
Diese Kapseln sind nicht für Kinder geeignet.
Ältere Patienten
Wenn Sie älter sind, möchte Ihr Arzt Sie möglicherweise sorgfältig überwachen während Sie Diclofenac/
Omeprazol Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung, 75 mg/20 mg einnehmen.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie Diclofenac/Omeprazol Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung einnehmen 75 mg / 20 mg wenn
Sie schwanger sind oder stillen. Wie bei anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln kann Diclofenac/Omeprazol Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung, 75 mg/20 mg, eine Schwangerschaft erschweren. Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder Probleme mit einer Schwangerschaft haben.
Diclofenac/Omeprazol Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung, 75 mg/20 mg dürfen während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.
letzten drei Monaten der Schwangerschaft (siehe oben „Kapseln nicht einnehmen“). Normalerweise wird es in
anderen Stadien der Schwangerschaft nicht empfohlen, aber Sie können es möglicherweise einnehmen, wenn Ihr Arzt es für
für notwendig erachtet.
Diclofenac/Omeprazol-Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung, 75 Wenn Sie stillen, sollte die Einnahme von 20 mg/mg vermieden werden, da geringe Mengen des Arzneimittels in die Muttermilch übergehen können.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Diese Kapseln können bei manchen Menschen zu Schwindel oder Schwindelgefühlen, Benommenheit oder Schläfrigkeit, Müdigkeit oder Sehstörungen
führen. Wenn Sie betroffen sind, fahren Sie KEIN Fahrzeug und bedienen Sie KEINE Maschinen.
3. Wie ist Diclofenac/Omeprazol Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung, 75 mg/20 mg einzunehmen?
Nehmen Sie immer Diclofenac/Omeprazol Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung, Nehmen Sie 75 mg / 20 mg genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt eine Hartkapsel Diclofenac/Omeprazol mit veränderter Wirkstofffreisetzung, 75 mg/20 mg täglich. Wenn Ihre Symptome durch eine einmal tägliche Einnahme nicht unter Kontrolle gebracht werden, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
Nehmen Sie niemals mehr als eine Kapsel Diclofenac / Omeprazol Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung, 75 mg /
ein20 mg pro Tag, da dies das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen könnte.
Diclofenac / Omeprazol-Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung, 75 mg / 20 mg müssen unzerkaut mit einem
Schluck Wasser (etwa einem halben Glas) geschluckt werden ). Kauen oder brechen Sie die Kapseln nicht auf. Die Kapseln werden am besten
zu oder nach dem Essen eingenommen. Es kann Ihnen helfen, daran zu denken, Ihre Kapseln einzunehmen, wenn Sie sie jeden Tag zur gleichen Zeit
einnehmen, vielleicht zum Frühstück oder zum Abendessen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Bedenken bezüglich Ihrer Behandlung haben.
Wenn Sie mehr Diclofenac/Omeprazol-Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung, 75 mg/20 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Melden Sie sich umgehend in der nächstgelegenen Notaufnahme und nehmen Sie Ihre Medikamentenpackung mit.
Wenn Sie die Einnahme von Diclofenac / Omeprazol Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung, 75 mg / 20 mg vergessen haben. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vergessene Dosis nachgeholt haben. 4. Mögliche Nebenwirkungen. Wie alle Dieses Arzneimittel kann Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten. Wenn Sie dieses
Arzneimittel so kurz wie möglich einnehmen, werden die Nebenwirkungen minimiert.
Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Beenden Sie die Einnahme von Diclofenac/Omeprazol Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung,
75 mg/20 mg und informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken:
Durch Diclofenac verursachte Symptome

Ausscheiden von Blut im Stuhl (Stuhl/Bewegungen)

Blutungen aus dem Magen oder Darm (z. B. Ausscheiden von schwarzem „teerigem“ Stuhl)





Erbrechen von Blut oder dunklen Partikeln, die wie Kaffeesatz aussehen
Magenschmerzen oder andere abnormale Magensymptome
Leichte Krämpfe und Druckempfindlichkeit im Bauch, beginnend kurz nach Beginn der Behandlung mit
Diclofenac/Omeprazol Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung, 75 mg/20 mg, gefolgt von rektaler
Blutung oder blutigem Durchfall, meist innerhalb von 24 Stunden nach Einsetzen der Bauchschmerzen (Häufigkeit nicht
bekannt, kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)< br> Verdauungsstörungen oder Sodbrennen
Allergische Reaktionen, zu denen plötzliches pfeifendes Atmen, Atembeschwerden, Schwellungen im Gesicht gehören können
Lippen, Hand oder Finger, Hautausschlag, Juckreiz, Blutergüsse, schmerzhafte rote Stellen, Abblättern oder Blasenbildung.
Durch Omeprazol verursachte Symptome

Plötzliches Keuchen, Anschwellen der Zunge, des Rachens oder des Körpers, Hautausschlag , Ohnmacht oder Schluckbeschwerden (schwere allergische Reaktion).

Rötung der Haut mit schmerzhaften roten Stellen, Blasen oder Abblättern. Außerdem kann es zu starken Blasen
und Blutungen in Lippen, Augen, Mund, Nase und Genitalien kommen. Dies könnte ein „Stevens-Johnson-Syndrom“ oder eine „toxische epidermale Nekrolyse“ sein.

Gelbe Haut, dunkler Urin und Müdigkeit, die Symptome von Leberproblemen sein können.
Ihr Arzt kann Sie zu gelegentlichen Kontrolluntersuchungen auffordern, während Sie Diclofenac/Omeprazol einnehmen.
Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung. 75 mg / 20 mg.
Weitere durch Diclofenac verursachte Nebenwirkungen sind:
Sehr häufig:
Häufig:
Gelegentlich:
Selten:
Sehr selten:
Nicht bekannt:
betrifft mehr als 1 von 10 Benutzern
betrifft 1 bis 10 von 100 Benutzern
betrifft 1 bis 10 von 1.000 Benutzern
betrifft 1 bis 10 von 10.000 Benutzern
betrifft weniger als 1 Benutzer in 10.000
Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden.
Häufige Nebenwirkungen:

Kopfschmerzen, Schwindel und Schwindel.

Übelkeit, Übelkeit, Blähungen, Durchfall, Appetitlosigkeit.

Magenschmerzen oder andere abnormale Magenbeschwerden, Verdauungsstörungen oder Sodbrennen.< br> 
Veränderungen bei Bluttests, die die Leberfunktion überprüfen.

Hautausschlag.
Seltene Nebenwirkungen:

Allergische Reaktionen, einschließlich plötzlicher pfeifender Atemgeräusche, Atembeschwerden, Schwellung von Gesicht, Lippen,
Zunge, Händen oder Fingern, Hautausschlag, Juckreiz, Blutergüsse, schmerzhafte rote Stellen, Abschälen oder Blasenbildung.
Schluckbeschwerden.

Müdigkeit, Schläfrigkeit.

Blut im Stuhl, Blutungen aus dem Magen oder Darm (z. B. schwarzer „Teerstuhl“).

Erbrechen von Blut oder dunklen Partikeln, die wie Kaffeesatz aussehen.

Magengeschwür oder Zwölffingerdarmgeschwür.

Leberprobleme, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder des Augenweißes).

Hautausschläge und Pickel (Urtikaria).

Perforation des Magens oder Darms (Magen-Darm-Perforation).
Sehr seltene Nebenwirkungen:

Anämie.

Depressionen, Orientierungslosigkeit, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Stimmungsschwankungen, Albträume.

Gedächtnisprobleme, Kribbeln und Kribbeln.

Steifer Nacken, der ein Zeichen einer Meningitis sein könnte.

Verwirrtheit, Halluzinationen, Unwohlsein.

Geschmacksveränderungen, Zittern, Anfälle, Angstzustände.

Verschwommenes Sehen, Doppeltsehen.

Hörstörungen, Tinnitus (Klingeln). in den Ohren).








Verschlimmerung von Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa.
Verstopfung (einschließlich Verstopfungen).
Störungen der Speiseröhre.
Entzündung der Bauchspeicheldrüse.
Lichtempfindlichkeit, Hautausschläge, Blasen auf der Haut und wunder Mund/Augen, schuppige Haut, Ekzeme und
ungewöhnliche Blutergüsse, Haarausfall.
Nierenprobleme, Harnprobleme (z. B. Wechsel). in der üblichen Menge oder Farbe des Urins).
Abnahme der Anzahl weißer Blutkörperchen (Leukopenie)
Entzündung des Lungengewebes (Pneumonitis)
Andere Wirkungen:
Diclofenac kann mit verbunden sein mit ein geringfügig erhöhtes Risiko für einen Herzinfarkt („Myokardinfarkt“) oder Schlaganfall.
Zu den weiteren Nebenwirkungen, die im Zusammenhang mit nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln berichtet wurden, gehören Schwellungen
, die durch eine Flüssigkeitsansammlung (bekannt als Ödeme) verursacht werden, Bluthochdruck, Herzklopfen, Brustschmerzen und Herzversagen.
Weitere durch Omeprazol verursachte Nebenwirkungen sind:
Sehr häufig:
Häufig:
Gelegentlich:
Selten:
Sehr selten:
Nicht bekannt:
Betrifft mehr als 1 von 10 Benutzern
Betrifft 1 bis 10 von 100 Benutzern
Betrifft 1 bis 10 von 1.000 Benutzern
Betrifft 1 bis 10 von 10.000 Benutzern
Betrifft weniger als 1 von 10.000 Benutzern
Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden.
Häufige Nebenwirkungen:

Kopfschmerzen.

Auswirkungen auf Ihren Magen oder Darm: Durchfall, Magenschmerzen, Verstopfung, Blähungen (Flatulenz).

Unwohlsein (Übelkeit) oder Erbrechen.

Gutartige Polypen im Magen.
Gelegentliche Nebenwirkungen:

Schwellung der Füße und Knöchel.

Schlafstörungen (Schlaflosigkeit).

Schwindel, Kribbeln wie „Ameisenlaufen“, Schläfrigkeit.

Schwindelgefühl (Vertigo).
< br> Hautausschlag, klumpiger Ausschlag (Nesselsucht) und juckende Haut.

Allgemeines Unwohlsein und mangelnde Energie.

Abnormale Leberblutwerte.

Bruch der Hüfte, des Handgelenks oder der Wirbelsäule.
Seltene Nebenwirkungen:

Blutprobleme wie eine verringerte Anzahl weißer Blutkörperchen oder Blutplättchen . Dies kann zu Schwäche,
Blutergüssen oder einem erhöhten Risiko für Infektionen führen.

Allergische Reaktionen, manchmal sehr schwerwiegend, einschließlich Schwellung der Lippen, der Zunge und des Rachens, Fieber,
Keuchen.

Niedriger Natriumspiegel im Blut. Dies kann zu Schwäche, Übelkeit (Erbrechen) und Krämpfen führen.

Unruhe, Verwirrung oder Depression.

Geschmacksveränderungen.

Sehstörungen wie verschwommenes Sehen .

Plötzliches Keuchen oder Atemnot (Bronchospasmus).

Mundtrockenheit.

Eine Entzündung der Innenseite des Mundes.

Eine Infektion namens „Soor“ die den Darm beeinträchtigen kann und durch einen Pilz verursacht wird.






Leberprobleme, einschließlich Gelbsucht, die zu gelber Haut, dunklem Urin und Müdigkeit führen kann.
Haarausfall (Alopezie).
Hautausschlag bei Kontakt mit Sonnenschein.
Gelenkschmerzen (Arthralgie) oder Muskelschmerzen (Myalgie).
Schwere Nierenprobleme (interstitielle Nephritis).
Vermehrtes Schwitzen.
Sehr seltene Nebenwirkungen:

Veränderungen des Blutbildes einschließlich Agranulozytose (Mangel an weißen Blutkörperchen).

Aggression.

Sehen, Dinge fühlen oder hören, die nicht da sind (Halluzinationen).

Schwere Leberprobleme, die zu Leberversagen und Entzündung des Gehirns führen.

Plötzliches Auftreten eines schweren Ausschlags oder Blasenbildung oder Abblättern der Haut. Dies kann mit hohem Fieber und Gelenkschmerzen einhergehen (Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse).

Muskelschwäche.

Vergrößerte Brüste bei Männern.
Nicht bekannt
 Entzündung im Darm (führt zu Durchfall).
 Hautausschlag, möglicherweise mit Schmerzen in den Gelenken.
 Wenn Sie Diclofenac/Omeprazol Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung, 75 mg/20 mg, länger als einnehmen
Wenn Sie nach drei Monaten keine Magnesiumwerte mehr im Blut haben, kann es zu einem Absinken des Magnesiumspiegels kommen. Ein niedriger Magnesiumspiegel kann sich in Müdigkeit, unwillkürlichen Muskelkontraktionen, Orientierungslosigkeit, Krämpfen, Schwindel oder erhöhter Herzfrequenz äußern. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome auftritt, informieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt.
Ein niedriger Magnesiumspiegel kann auch zu einer Verringerung des Kalium- oder Kalziumspiegels im Blut führen.
Ihr Arzt wird möglicherweise beschließen, zur Überwachung regelmäßige Blutuntersuchungen durchzuführen Ihr Magnesiumspiegel.
Andere Wirkungen:
Omeprazol kann in sehr seltenen Fällen die weißen Blutkörperchen beeinträchtigen und zu einer Immunschwäche führen. Wenn ja
eine Infektion mit Symptomen wie Fieber mit stark vermindertem Allgemeinzustand oder Fieber mit
Symptomen einer lokalen Infektion wie Schmerzen im Nacken, Rachen oder Mund oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen, müssen Sie umgehend Ihren Arzt aufsuchen möglich, sodass ein Mangel an weißen Blutkörperchen (Agranulozytose) durch eine Blutuntersuchung ausgeschlossen werden kann. Es ist wichtig, dass Sie zu diesem Zeitpunkt Informationen zu Ihrem Arzneimittel geben.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden [muss
national ausgefüllt werden].
Durch die Meldung von Nebenwirkungen können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
5. Wie ist Diclofenac/Omeprazol Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung, 75 mg/20 mg aufzubewahren? Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf. Verwenden Sie das Arzneimittel nach dem angegebenen Verfallsdatum nicht mehr auf dem Karton und auf dem Blisterstreifen. Das
Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des jeweiligen Monats.
HDPE-Flasche/Blister: Nicht über 30 °C lagern.
HDPE-Flasche:
Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen: 1 Monat
In der Originalverpackung aufbewahren. Halten Sie die Flasche fest verschlossen, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Blister:
Bewahren Sie diesen Blister in der Originalverpackung auf, um ihn vor Feuchtigkeit zu schützen. Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Diclofenac/Omeprazol Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung, 75 mg/20 mg enthalten
Die Wirkstoffe sind Diclofenac-Natrium und Omeprazol.
Jede Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 75 mg Diclofenac-Natrium und 20 mg Omeprazol.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Kapselinhalt:
Mikrokristalline Cellulose, Povidon K 25, kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid, Methacrylsäure-Ethylacrylat
-Copolymer (1:1), Typ A, neutralisiert mit (6 Mol-%) Natriumhydroxid, Propylenglykol, Ammonio
Methacrylat-Copolymer Typ A, Ammoniummethacrylat-Copolymer Typ B, Mannitol, schweres Magnesium
carbonat, Hydroxypropylcellulose (75-150 mPas/5 % Lösung), Natriumlaurilsulfat, Hypromellose
(6 mPas), Methacrylsäureethylacrylat-Copolymer (1:1) Dispersion 30 % (Trockensubstanz), Polysorbat 80
Triethylcitrat, Talk,
Kapselhülle:
Titandioxid (E171), Eisenoxid rot E 172, Eisenoxid gelb E 172, Gelatine
Wie Diclofenac/Omeprazol Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung, 75 mg/20 mg aussehen und
Inhalt der Packung
Diclofenac/Omeprazol Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung, 75 mg/20 mg sind länglich Hartgelatine
Kapseln mit rosa undurchsichtiger Kappe und gelbem undurchsichtigem Unterteil, gefüllt mit weißen bis hellgelben Pellets.
Packungsgrößen
HDPE-Flaschen: 30 Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Blister: 10, 20, 30, 50, 60, 100 Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Zulassungsinhaber und Hersteller
Zulassungsinhaber:
Pharmaswiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Praha 7
Tschechische Republik
Hersteller:
C.P.M. ContractPharma GmbH & Co. KG
Frühlingstr. 7
83620 Feldkirchen-Westerham
Deutschland
Haupt Pharma Amareg GmbH
Donaustauf Straße 378
93055 Regensburg
Deutschland
Swiss Caps GmbH
Grassingerstraße 9
83043 Bad Aibling
Deutschland
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des EWR gemäß zugelassen folgende Namen:
Bulgarien
Zypern
Estland
ДИКЛОПРАМ 75 mg / 20 mg твърди капсули с изменено освобождаване
DICLODUO COMBI 75 mg / 20 mg, καψάκιο ελεγχόμενης α ποδέσμευσης σκληρό
DICLOPRAM
Griechenland
Ungarn
Lettland
Litauen
Malta
Polen
Rumänien
Slowakei
Slowenien
Vereinigtes Königreich
DICLOPRAM. 75 mg / 20 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
DIOMPRAZ 75 mg / 20 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
DIOMPRAZ 75/20 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
DICLODUO COMBI 75 mg / 20 mg, Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
DICLODUO COMBI
DICLOPRAM 75 mg / 20 mg Kapsel, die durch Modifizieren ersetzt wird
DIOMPRAZ 75 mg / 20 mg Kapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Diklofenak/Omeprazol PharmaSwiss 75 mg/20 mg Kapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
sproščanjem
DICLOPRAM 75 mg / 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet in: 03/2017