DICLOPRAM 75 MG / 20 MG MODIFIED RELEASE HARD CAPSULES

Prospecto: información para el usuario
Diclofenaco/omeprazol cápsulas de liberación modificada, duras, 75 mg/20 mg
diclofenaco sódico/omeprazol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene información
importante para usted.
 Conserve este folleto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
 Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
 Este medicamento se le ha recetado únicamente a usted. No se lo transmitas a otros. Puede hacerles daño, incluso si
sus signos de enfermedad son los mismos que los suyos.
 Si sufre algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto secundario
que no aparezca en este folleto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto
1.
Qué es Diclofenaco/Omeprazol cápsulas duras de liberación modificada 75 mg/20 mg y para qué se utiliza

2.
Qué necesita que debe saber antes de tomar Diclofenaco/Omeprazol cápsulas de liberación modificada,
duras, 75 mg/20 mg
3.
Cómo tomar Diclofenaco/Omeprazol cápsulas de liberación modificada, duras, 75 mg/20 mg< br>4.
Posibles efectos secundarios
5.
Conservación de Diclofenaco/Omeprazol cápsulas duras de liberación modificada, 75 mg/20 mg
6.
Contenido del envase e información adicional< br> 1. Qué es Diclofenaco/Omeprazol cápsulas duras de liberación modificada 75 mg/20 mg y para qué se utiliza
Diclofenaco/Omeprazol cápsulas duras de liberación modificada 75 mg/20 mg contiene dos ingredientes activos
en una sola cápsula. Estos ingredientes activos son diclofenaco sódico (75 mg) y omeprazol (20 mg).
El diclofenaco pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y se utiliza para reducir el dolor y la inflamación. de trastornos articulares.
El omeprazol pertenece a un grupo de medicamentos llamados "inhibidores de la bomba de protones" que reducen la cantidad de
ácido que produce el estómago. El omeprazol reduce el riesgo de desarrollar úlceras pépticas (úlceras en el
estómago o duodeno) causadas por medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE).
Diclofenaco/Omeprazol cápsulas de liberación modificada, duras, 75 mg/20 mg le han recetado
porque tiene síntomas causados ​​por un trastorno articular como osteoartritis, artritis reumatoide o
espondilitis anquilosante. Además, puede correr riesgo de desarrollar úlceras pépticas al tomar (AINE).
2. Lo que necesita saber antes de tomar Diclofenaco/Omeprazol, 75 mg/20 mg
No tome las cápsulas








si es alérgico al diclofenaco, al omeprazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
si ha tenido una reacción alérgica al ibuprofeno, la aspirina u otros AINE.
si es alérgico a medicamentos que contienen otros inhibidores de la bomba de protones (por ejemplo, pantoprazol,
lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
si tiene insuficiencia hepática, renal o cardíaca grave
si se encuentra en los últimos tres meses de embarazo< br> si está tomando un medicamento que contiene nelfinavir (utilizado para la infección por VIH)
si tiene o ha tenido alguna vez una úlcera o intestino estomacal (gástrico) o duodenal (péptico)
perforación
si ahora tiene, o incluso ha tenido, sangrado en el tracto digestivo (esto puede incluir sangre en el vómito,
sangrado al vaciar los intestinos, sangre fresca en las heces o heces negras y alquitranadas)
< br> 
si tiene una enfermedad cardíaca y/o enfermedad cerebrovascular establecida, p. si ha tenido un ataque al corazón
, un derrame cerebral, un mini derrame cerebral (AIT) o bloqueos en los vasos sanguíneos que van al corazón o al cerebro o una operación
para eliminar o evitar bloqueos
si tiene o ha tenido problemas con la circulación sanguínea (enfermedad arterial periférica)
No olvide informarle a su médico antes de que le administren diclofenaco

Si fuma

Si tiene diabetes

Si tiene angina, coágulos de sangre, presión arterial alta, colesterol elevado o triglicéridos elevados
Si cree que alguno de estos se aplica a usted, o no está seguro, no tome las cápsulas. Hable primero con su médico
y siga los consejos que le indique.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar Diclofenaco/Omeprazol cápsulas duras de liberación modificada, 75 mg/20 mg
si también está tomando otros AINE, como Diclofenaco/ Omeprazol cápsulas de liberación modificada, duras, 75 mg /
20 mg no deben usarse al mismo tiempo que otros AINE.
Diclofenaco / omeprazol cápsulas de liberación modificada, duras, 75 mg / 20 mg pueden ocultar los síntomas de otras
enfermedades o empeorarlas. Por lo tanto, si le ocurre cualquiera de las siguientes situaciones antes de empezar a tomar Diclofenaco / Omeprazol cápsulas duras de liberación modificada 75 mg / 20 mg o mientras lo está tomando, consulte con su médico inmediatamente: br> 










Tiene asma, fiebre del heno u otras alergias, pólipos en la nariz, dificultad para respirar (EPOC), infecciones respiratorias a largo plazo.
Sufre de la enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa. Tiene LES (lupus eritematoso sistémico). ), una inflamación del tejido conectivo.
Tiene problemas cardíacos, renales o hepáticos (es posible que su médico quiera realizarle algunas pruebas mientras
está tomando las cápsulas).
Tiene presión arterial alta.
Tienes problemas de coagulación sanguínea.
Pierdes mucho peso sin motivo alguno o tienes problemas para tragar.
Tiene dolor de estómago o indigestión.
Comienza a vomitar comida o sangre.
Tiene heces negras (heces manchadas de sangre).
Experimenta diarrea grave o persistente, ya que el omeprazol se ha asociado con una pequeña
aumento de la diarrea infecciosa.
Informe a su médico si está a punto de someterse a una cirugía mayor.
Debido a que Diclofenaco/Omeprazol cápsulas duras de liberación modificada, 75 mg/20 mg contiene un AINE,
puede hacer que los síntomas de una infección (como fiebre, dolor) sean menos notorios.
Se pueden usar medicamentos como diclofenaco/omeprazol, cápsulas duras de liberación modificada, 75 mg/20 mg
asociado con un pequeño aumento del riesgo de ataque cardíaco (“infarto de miocardio”) o accidente cerebrovascular. Cualquier riesgo es más probable con dosis altas y tratamiento prolongado. No exceda la dosis recomendada ni la duración del tratamiento. , diabetes o colesterol alto o es fumador) debe
discutir su tratamiento con su médico o farmacéutico.
Si toma Diclofenaco/Omeprazol cápsulas duras de liberación modificada, 75 mg/20 mg a largo plazo base
(más de 1 año) su médico probablemente lo mantendrá bajo vigilancia regular. Debe informar cualquier
síntoma y circunstancia nuevos y excepcionales cada vez que consulte a su médico.
Tomar un inhibidor de la bomba de protones como Diclofenaco/Omeprazol cápsulas duras de liberación modificada, 75 mg/20
mg, especialmente durante un período de más de un año, puede aumentar ligeramente el riesgo de fractura de cadera,
muñeca o columna. Informe a su médico si tiene osteoporosis o si está tomando corticosteroides (que pueden
aumentar el riesgo de osteoporosis).
Hable con su médico antes de tomar Diclofenaco/Omeprazol cápsulas duras de liberación modificada, 75 mg/20 mg.
si alguna vez ha tenido una reacción cutánea después del tratamiento con un medicamento similar a Diclofenaco/Omeprazol
cápsulas duras de liberación modificada, 75 mg/20 mg, u otro medicamento que reduzca el ácido del estómago.
Si Si tiene sarpullido en la piel, especialmente en áreas expuestas al sol, informe a su médico lo antes posible, ya que es posible que deba interrumpir su tratamiento con diclofenaco/omeprazol cápsulas duras de liberación modificada, 75 mg. / 20mg. Recuerde mencionar también cualquier otro efecto nocivo como dolor en las articulaciones.
Informe a su médico antes de tomar Diclofenaco/Omeprazol cápsulas duras de liberación modificada, 75 mg/20 mg, si
debe realizarse un análisis de sangre específico (Cromogranina A).
Otros medicamentos y Diclofenaco/Omeprazol modificado- cápsulas liberables, duras, 75 mg / 20 mg
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta. Esto se debe a que las cápsulas duras de liberación modificada de diclofenaco/omeprazol, 75 mg/20 mg, pueden afectar la forma en que actúan algunos medicamentos y algunos medicamentos pueden tener un efecto sobre las cápsulas duras de liberación modificada de diclofenaco/omeprazol, 75 mg/20 mg.
No tome Diclofenaco/Omeprazol cápsulas duras de liberación modificada, 75 mg/20 mg si está tomando un medicamento
que contenga nelfinavir (utilizado para tratar la infección por VIH).
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

Otros analgésicos o antiinflamatorios (AINE), incluida la aspirina o cualquier otro medicamento
utilizado para prevenir la acumulación de plaquetas

Medicamentos para bajar la presión arterial (antihipertensivos)

Pastillas antidiabéticas

Ciertos antibióticos, como ciprofloxacina

Ciclosporina o tacrolimus (medicamentos inmunosupresores, utilizados para debilitar el sistema inmunológico del cuerpo
reacciones)

Corticosteroides

Mifepristona (para la interrupción temprana del embarazo)

Medicamentos para el corazón, como digoxina

Medicamentos utilizados para tratar el corazón afecciones o presión arterial alta, por ejemplo, betabloqueantes o inhibidores de la ECA
.

Diuréticos ("tabletas para diuréticos"), incluido el tipo ahorrador de potasio

Litio (un medicamento utilizado para tratar los cambios de humor y algunos tipos de depresión)

Recaptación selectiva de serotonina inhibidores de la recaptación de serotonina (ISRS) (medicamentos utilizados para tratar algunos tipos de depresión)

Metotrexato (un medicamento utilizado para tratar la artritis y algunos tipos de cáncer)

Zidovudina (utilizado para tratar la infección por VIH)

Colestipol o colestiramina (medicamentos utilizados para reducir los niveles de colesterol)

Sulfinpirazona (utilizado para tratar la gota)

Diazepam (utilizado para tratar la ansiedad, relajar los músculos o en la epilepsia)< br> 
Fenitoína (utilizada en la epilepsia). Si está tomando fenitoína, su médico deberá controlarle cuando
comience o deje de tomar diclofenaco/omeprazol cápsulas duras de liberación modificada, 75 mg/20 mg

Medicamentos que se usan para diluir la sangre, como warfarina u otros bloqueadores de la vitamina K. Es posible que su médico
necesite controlarlo cuando comienza o deja de tomar Diclofenaco/Omeprazol de liberación modificada
cápsulas duras de 75 mg/20 mg

Rifampicina (utilizada para tratar la tuberculosis)

Atazanavir (usado para tratar la infección por VIH)

Hipérico (Hypericum perforatum) (usado para tratar la depresión leve)

Cilostazol (usado para tratar el dolor transitorio o la fatiga en los músculos de la parte inferior de la pierna)

Saquinavir (usado para tratar la infección por VIH)

Clopidogrel (usado para prevenir coágulos sanguíneos (trombos))

Erlotinib (usado para tratar el cáncer)

Ketoconazol, itraconazol, posaconazol o voriconazol (usados ​​para tratar infecciones causadas por un
hongo)

Claritromicina (un medicamento utilizado para tratar infecciones bacterianas)
Niños
Estas cápsulas no son adecuadas para niños.
Pacientes de edad avanzada
Si es una persona mayor, es posible que su médico quiera controlarlo cuidadosamente mientras está tomando Diclofenaco/
Omeprazol cápsulas duras de liberación modificada, 75 mg/20 mg.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Informe a su médico antes de tomar Diclofenaco/Omeprazol cápsulas duras de liberación modificada, 75 mg / 20 mg si
está embarazada o amamantando. Al igual que con otros fármacos antiinflamatorios no esteroides, diclofenaco/
omeprazol cápsulas duras de liberación modificada, 75 mg/20 mg puede dificultar el embarazo. Debe informar a su médico si planea quedarse embarazada o si tiene problemas
para quedar embarazada.
Diclofenaco/Omeprazol cápsulas duras de liberación modificada, 75 mg/20 mg no debe tomarse durante el
últimos tres meses de embarazo (ver “No tome las cápsulas” más arriba). Generalmente no se recomienda en
otras etapas del embarazo, pero es posible que puedas tomarlo si tu médico te indica que es necesario
para ti.
Diclofenaco/Omeprazol cápsulas de liberación modificada, duras, 75 Debe evitarse mg/20 mg si está
amamantando, ya que pequeñas cantidades del medicamento pueden pasar a la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
Estas cápsulas pueden provocar que algunas personas se sientan mareadas o mareadas, somnolientas o somnolientas, cansadas o que tengan problemas
con la visión. Si se ve afectado, NO conduzca ni utilice maquinaria.
3. Cómo tomar Diclofenaco/Omeprazol cápsulas duras de liberación modificada, 75 mg/20 mg
Tome siempre Diclofenaco/Omeprazol cápsulas duras de liberación modificada, 75 mg / 20 mg exactamente como le ha indicado su
médico. Debe consultar con su médico o farmacéutico si no está seguro.
La dosis recomendada es una cápsula de Diclofenaco/Omeprazol cápsulas duras de liberación modificada, 75
mg/20 mg al día. Si sus síntomas no se controlan con una dosificación una vez al día, hable con su médico.
Nunca tome más de una cápsula de Diclofenaco/Omeprazol cápsulas duras de liberación modificada, 75 mg /
20 mg al día, ya que esto podría aumentar el riesgo de efectos secundarios.
Las cápsulas duras de liberación modificada de diclofenaco/omeprazol, 75 mg/20 mg deben tragarse enteras con un
trago de agua (aproximadamente medio vaso). ). No mastique ni rompa las cápsulas. Es mejor tomar las cápsulas
con o después de las comidas. Puede ser útil que recuerde tomar las cápsulas si las toma a la misma hora
todos los días, tal vez con el desayuno o la cena.
Informe a su médico si tiene alguna inquietud sobre su tratamiento.
Si toma más Diclofenaco/Omeprazol cápsulas duras de liberación modificada, 75 mg/20 mg de las que
debe
Si toma más cápsulas de las que debe o si un niño ingiere accidentalmente algunas, acuda a su médico o< br> departamento de emergencias más cercano inmediatamente y lleve su paquete de medicamentos con usted.
Si olvidó tomar Diclofenaco/Omeprazol cápsulas duras de liberación modificada, 75 mg/20 mg
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
4. Posibles efectos secundarios
Como todos medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Tomar este
medicamento durante el menor tiempo posible minimizará los efectos secundarios.
Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Deje de tomar Diclofenaco/Omeprazol cápsulas duras de liberación modificada,
75 mg/20 mg e informe a su médico inmediatamente si nota alguno de los siguientes síntomas:
Síntomas causados ​​por Diclofenaco

Expulsión de sangre en las heces (heces/movimientos)

Sangrado del estómago o los intestinos (por ejemplo, evacuación de heces negras "alquitranadas")





Vómitos con sangre o partículas oscuras que parecen posos de café
Dolores de estómago u otros síntomas estomacales anormales
Calambres leves y sensibilidad en el abdomen, que comienzan poco después del inicio del tratamiento con
Diclofenaco/Omeprazol cápsulas duras de liberación modificada, 75 mg/20 mg y seguidas de sangrado rectal
o diarrea con sangre generalmente dentro de las 24 horas posteriores al inicio del dolor abdominal (frecuencia desconocida, no puede estimarse a partir de los datos disponibles)< br> Indigestión o acidez de estómago
Reacciones alérgicas, que pueden incluir sibilancias repentinas, dificultad para respirar, hinchazón de la cara,
labios, manos o dedos, erupción cutánea, picazón, hematomas, áreas rojas dolorosas, descamación o ampollas.
Síntomas causados ​​por el omeprazol

Sibilancias repentinas, hinchazón de los labios, lengua y garganta o cuerpo, erupción , desmayos o dificultades para
tragar (reacción alérgica grave).

Enrojecimiento de la piel con zonas rojas dolorosas, ampollas o descamación. También puede haber ampollas graves
y sangrado en los labios, ojos, boca, nariz y genitales. Esto podría ser el "síndrome de Stevens-Johnson"
o la "necrólisis epidérmica tóxica".

Piel amarilla, orina oscura y cansancio que pueden ser síntomas de problemas hepáticos.
Su médico puede requerirle controles ocasionales mientras esté tomando Diclofenaco/Omeprazol
Cápsulas duras de liberación modificada. 75 mg/20 mg.
Otros efectos secundarios causados ​​por el diclofenaco incluyen:
Muy frecuentes:
Comunes:
Poco frecuentes:
Raros:
Muy raros:
Frecuencia no conocida:
afecta a más de 1 usuario de cada 10
afecta a 1 a 10 usuarios de cada 100
afecta a 1 a 10 usuarios de cada 1.000
afecta a 1 a 10 usuarios de cada 10.000
afecta a menos de 1 usuario en 10.000
la frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles.
Efectos secundarios comunes:

Dolor de cabeza, mareos y vértigo.

Náuseas, sensación de malestar, flatulencia, diarrea, pérdida de apetito.

Dolores de estómago u otros síntomas anormales del estómago, indigestión o acidez de estómago.< br> 
Cambios en los análisis de sangre que verifican cómo está funcionando el hígado.

Erupción cutánea.
Efectos secundarios raros:

Reacciones alérgicas, que incluyen sibilancias repentinas, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, labios,
lengua, manos o dedos, erupción cutánea, picazón, hematomas, áreas rojas dolorosas, descamación. o ampollas.
Problemas para tragar.

Cansancio, somnolencia.

Sangre en las heces, sangrado del estómago o los intestinos (por ejemplo, evacuar heces negras "alquitranadas").

Vómitos con sangre o partículas oscuras que parecen posos de café.

Úlcera de estómago o úlcera duodenal.

Problemas hepáticos, ictericia (coloración amarillenta de la piel o la parte blanca de los ojos).

Erupciones y manchas (urticaria).

Perforación del estómago o del intestino (perforación gastrointestinal).
Efectos secundarios muy raros:

Anemia.

Depresión, desorientación, insomnio, irritabilidad, cambios de humor, pesadillas.

Problemas de memoria, hormigueo.

Rigidez en el cuello que podría ser un signo de meningitis.

Confusión, alucinaciones, malestar.

Cambios en el gusto, temblores, ataques, ansiedad.

Visión borrosa, visión doble.

Problemas de audición, tinnitus (zumbidos) en los oídos).








Empeoramiento de la enfermedad de Crohn o de la colitis ulcerosa.
Estreñimiento (incluyendo obstrucciones).
Trastornos esofágicos.
Inflamación del páncreas.
Sensibilidad a la luz, erupciones cutáneas, ampollas en la piel y dolor en la boca/ojos, piel escamosa, eczema y
hematomas inusuales, pérdida de cabello.
Problemas renales, problemas urinarios (por ejemplo, cambios en la cantidad o color habitual de la orina).
Disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia)
Inflamación del tejido pulmonar (neumonitis)
Otros efectos:
El diclofenaco puede estar asociado con un pequeño aumento del riesgo de sufrir un ataque cardíaco (“infarto de miocardio”) o
accidente cerebrovascular.
Otros efectos secundarios informados en asociación con medicamentos antiinflamatorios no esteroides incluyen hinchazón
causada por una acumulación de líquido (conocida como edema), presión arterial alta, palpitaciones, dolor en el pecho e insuficiencia cardíaca
. > Otros efectos secundarios causados ​​por el omeprazol incluyen:
Muy frecuentes:
Comunes:
Poco frecuentes:
Raros:
Muy raros:
Frecuencia no conocida:
afecta a más de 1 usuario de cada 10
afecta a 1 a 10 usuarios de cada 100
afecta a 1 a 10 usuarios de cada 1.000
afecta a 1 a 10 usuarios de cada 10.000
afecta a menos de 1 usuario de cada 10.000
la frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles.
Efectos secundarios comunes:

Dolor de cabeza.

Efectos en el estómago o intestino: diarrea, dolor de estómago, estreñimiento, gases (flatulencia).

Sensación de malestar (náuseas) o malestar (vómitos).

Pólipos benignos en el estómago.
Efectos secundarios poco frecuentes:

Hinchazón de pies y tobillos.

Sueño perturbado (insomnio).

Mareos, sensación de hormigueo como “hormigueo”, sensación de sueño.

Sensación de dar vueltas (vértigo).
< br> Erupción cutánea, sarpullido con bultos (urticaria) y picazón en la piel.

Sensación general de malestar y falta de energía.

Análisis de sangre del hígado anormales.

Fractura de cadera, muñeca o columna.
Efectos secundarios raros:

Problemas sanguíneos, como un número reducido de glóbulos blancos o plaquetas. . Esto puede causar debilidad,
hematomas o aumentar la probabilidad de infecciones.

Reacciones alérgicas, a veces muy graves, que incluyen hinchazón de los labios, lengua y garganta, fiebre,
sibilancias.

Niveles bajos de sodio en la sangre. Esto puede causar debilidad, náuseas (vómitos) y calambres.

Sensación de agitación, confusión o depresión.

Cambios en el gusto.

Problemas de la vista, como visión borrosa .

Sensación repentina de sibilancias o dificultad para respirar (broncoespasmo).

Boca seca.

Una inflamación del interior de la boca.

Una infección llamada “aftas” que puede afectar el intestino y es causado por un hongo.






Problemas hepáticos, incluida ictericia que puede causar piel amarilla, orina oscura y cansancio.
Pérdida de cabello (alopecia).
Erupción cutánea por exposición a sol.
Dolores en las articulaciones (artralgia) o dolores musculares (mialgia).
Problemas renales graves (nefritis intersticial).
Aumento de la sudoración.
Efectos secundarios muy raros:

Cambios en el recuento sanguíneo, incluida agranulocitosis (falta de glóbulos blancos).

Agresión.

Ver, sentir u oír cosas que no existen (alucinaciones).

Problemas hepáticos graves que provocan insuficiencia hepática e inflamación del cerebro.

Aparición repentina de una erupción grave o ampollas o descamación de la piel. Esto puede estar asociado con fiebre alta
y dolores articulares (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica
).

Debilidad muscular.

Senos agrandados en hombres.
No conocido
 Inflamación en el intestino (que provoca diarrea).
tres meses es posible que los niveles de magnesio en sangre bajen. Los niveles bajos de
magnesio pueden manifestarse como fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones,
mareos o aumento del ritmo cardíaco. Si presenta alguno de estos síntomas, informe a su médico de inmediato.
Los niveles bajos de magnesio también pueden provocar una reducción de los niveles de potasio o calcio en la sangre.
Su médico puede decidir realizar análisis de sangre periódicos para controlar sus niveles de magnesio.
Otros efectos:
En casos muy raros, el omeprazol puede afectar a los glóbulos blancos y provocar una deficiencia inmunitaria. Si tienes
una infección con síntomas como fiebre con un estado general muy reducido o fiebre con
síntomas de una infección local como dolor en el cuello, garganta o boca o dificultades para orinar, debe
consultar a su médico tan pronto como posible para que se pueda descartar una falta de glóbulos blancos (agranulocitosis) mediante un análisis de sangre. Es importante que brinde información sobre su medicamento en este momento.
Informe de efectos secundarios
Si presenta algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto secundario que no
figure en este folleto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sistema nacional de notificación [para ser
completado a nivel nacional].
Al informar efectos secundarios puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Diclofenaco/Omeprazol cápsulas duras de liberación modificada, 75 mg/20 mg
Mantenga este medicamento fuera de la vista y el alcance de los niños.
No utilice el medicamento después de la fecha de caducidad indicada. en la caja y en el blíster. La
fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Frasco/Blíster de HDPE: No conservar a temperatura superior a 30 °C.
Frasco de HDPE:
Vida útil después de la primera apertura: 1 mes
Conservar en el paquete original. Mantener el frasco bien cerrado para protegerlo de la humedad.
Blíster:
Guarde este blíster en el paquete original para protegerlo de la humedad.
Los medicamentos no deben desecharse por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Contenido de Diclofenaco/Omeprazol cápsulas duras de liberación modificada, 75 mg/20 mg
Los principios activos son diclofenaco sódico y omeprazol.
Cada cápsula dura de liberación modificada contiene 75 mg de diclofenaco sódico y 20 mg de omeprazol.
Los demás ingredientes son:
Contenido de las cápsulas:
Celulosa microcristalina, Povidona K 25, Sílice coloidal anhidra, Copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1), Tipo A, neutralizado con hidróxido de sodio (6 mol%), Propilenglicol, Amonio
copolímero de metacrilato tipo A, copolímero de metacrilato de amonio tipo B, manitol, carbonato pesado de magnesio
, hidroxipropilcelulosa (75-150 mPas/5% sol.), laurilsulfato de sodio, hipromelosa
(6mPas), copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo Dispersión (1:1) 30% (sustancia seca), Polisorbato 80
Citrato de trietilo, Talco,
Cubierta de la cápsula:
Dióxido de titanio (E171), Óxido de hierro rojo E 172, Óxido de hierro amarillo E 172, Gelatina
Aspecto de Diclofenaco/Omeprazol Cápsulas duras de liberación modificada, 75 mg/20 mg y
Contenido del envase
Diclofenaco/Omeprazol Cápsulas duras de liberación modificada, 75 mg/20 mg son alargadas cápsulas de gelatina dura
con tapa opaca rosa y cuerpo opaco amarillo, rellenas con bolitas de color blanco a amarillo claro.
Tamaños de envase
Frascos de HDPE: 30 cápsulas duras de liberación modificada
Blíster: 10, 20, 30, 50, 60, 100 cápsulas duras de liberación modificada
Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización:
Pharmaswiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Praha 7
República Checa
Fabricante:
C.P.M. ContractPharma GmbH & Co. KG
Frühlingstr. 7
83620 Feldkirchen-Westerham
Alemania
Haupt Pharma Amareg GmbH
Donaustauf Straße 378
93055 Regensburg
Alemania
Swiss Caps GmbH
Grassingerstrasse 9
83043 Bad Aibling
Alemania
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del EEE según el siguientes nombres:
Bulgaria
Chipre
Estonia
ДИКЛОПРАМ 75 mg / 20 mg твърди капсули с изменено освобождаване
DICLODUO COMBI 75 mg / 20 mg, καψάκιο ελεγχόμενη ς αποδέσμευσης σκληρό
DICLOPRAM
Grecia
Hungría
Letonia
Lituania
Malta
Polonia
Rumania
Eslovaquia
Eslovenia
Reino Unido
DICLODUO COMBI 75 mg / 20 mg, καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης σκληρό
DICLOPRAM 7 5 mg / 20 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
DIOMPRAZ 75 mg / 20 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
DIOMPRAZ 75/20 mg modificakuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
DICLODUO COMBI 75 mg / 20 mg, cápsulas duras de liberación modificada
DICLODUO COMBI
DICLOPRAM 75 mg / 20 mg cápsula con modificaciones liberadas
DIOMPRAZ 75 mg / 20 mg tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním
Diklofenak/omeprazol PharmaSwiss 75 mg/20 mg trde kapsule s prirejenim
sproščanjem
DICLOPRAM 75 mg/20 mg cápsulas duras de liberación modificada
Este prospecto fue revisado por última vez en: 03/2017