DICLOPRAM 75 MG / 20 MG MODIFIED RELEASE HARD CAPSULES

Dépliant : informations destinées à l'utilisateur
Diclofénac/Oméprazole gélules à libération modifiée, 75 mg/20 mg
diclofénac sodique/oméprazole
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
 Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
 Si vous avez d'autres questions, veuillez les poser à votre médecin ou à votre pharmacien.
 Ce médicament vous a été prescrit uniquement. Ne le transmettez pas à d’autres. Cela pourrait leur être nocif, même si
leurs signes de maladie sont les mêmes que les vôtres.
 Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles
non répertoriés dans cette notice. Voir la section 4.
Que contient cette notice
1.
Qu'est-ce que Diclofénac/Omeprazole, gélule à libération modifiée, 75 mg/20 mg et dans quel cas
est-il utilisé
2.
Ce dont vous avez besoin à savoir avant de prendre Diclofénac/Oméprazole, gélules à libération modifiée,
dure, 75 mg/20 mg
3.
Comment prendre Diclofénac/Oméprazole, gélules à libération modifiée, 75 mg/20 mg< br>4.
Effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Diclofénac/Oméprazole, gélules à libération modifiée, 75 mg/20 mg
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Diclofénac/Oméprazole, gélule à libération modifiée, 75 mg/20 mg et dans quel cas
est-il utilisé
Diclofénac/Oméprazole, gélule à libération modifiée, 75 mg/20 mg contient deux principes actifs
dans une seule capsule. Ces ingrédients actifs sont le diclofénac sodique (75 mg) et l'oméprazole (20 mg).
Le diclofénac fait partie d'un groupe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et est
utilisé pour réduire la douleur et l'inflammation. de troubles articulaires.
L'oméprazole appartient à un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de la pompe à protons » qui réduisent la quantité d'acide
produite par votre estomac. L'oméprazole réduit le risque de développer des ulcères gastroduodénaux (ulcères de l'estomac ou du duodénum) causés par des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Diclofénac/Oméprazole, gélules à libération modifiée, 75 mg/20 mg vous a été prescrit
parce que vous présentez des symptômes causés par un trouble articulaire tel que l'arthrose, la polyarthrite rhumatoïde ou
la spondylarthrite ankylosante. De plus, vous pourriez présenter un risque de développer des ulcères gastroduodénaux lors de la prise d'AINS.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Diclofénac/Oméprazole, 75 mg/20 mg
Ne prenez pas les gélules

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


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
si vous êtes allergique au diclofénac, à l'oméprazole ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés
dans la rubrique 6).
si vous avez eu une réaction allergique à l'ibuprofène, à l'aspirine ou à d'autres AINS.
si vous si vous êtes allergique à des médicaments contenant d'autres inhibiteurs de la pompe à protons (par exemple pantoprazole,
lansoprazole, rabéprazole, ésoméprazole).
si vous souffrez d'insuffisance hépatique, rénale ou cardiaque grave
si vous êtes au cours des trois derniers mois de grossesse
br> si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir (utilisé pour l'infection par le VIH)
si vous avez actuellement, ou avez déjà eu, un ulcère gastrique (gastrique) ou duodénal (peptique) ou un ulcère intestinal
perforation
si vous avez actuellement, ou avez même eu, des saignements dans le tube digestif (cela peut inclure du sang dans les vomissures,
des saignements lors de la vidange intestinale, du sang frais dans les selles ou des selles noires et goudronneuses)
< br> 
si vous avez une maladie cardiaque et/ou une maladie cérébrovasculaire établie, par ex. si vous avez eu une crise cardiaque
, un accident vasculaire cérébral, un mini-accident vasculaire cérébral (AIT) ou un blocage des vaisseaux sanguins vers le cœur ou le cerveau ou une opération
pour éliminer ou contourner les blocages
si vous avez ou avez eu des problèmes de circulation sanguine (maladie artérielle périphérique)
Assurez-vous que votre médecin soit au courant avant de recevoir du diclofénac

Si vous fumez

Si vous avez diabète

Si vous souffrez d'angine de poitrine, de caillots sanguins, d'hypertension artérielle, d'hypercholestérolémie ou d'hypertriglycérides
Si vous pensez que l'un de ces éléments s'applique à vous, ou si vous n'êtes pas sûr, ne prenez pas les gélules. Parlez-en d'abord à votre médecin
et suivez les conseils donnés.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Diclofénac/Oméprazole, gélules à libération modifiée, 75 mg/20 mg
si vous prenez également d'autres AINS, comme Diclofénac/Oméprazole. Les gélules à libération modifiée d'oméprazole, 75 mg/
20 mg ne doivent pas être utilisées en même temps que d'autres AINS.
Les gélules à libération modifiée de diclofénac/oméprazole, 75 mg/20 mg peuvent masquer les symptômes. d'autres
maladies ou les aggraver. Par conséquent, si l'un des événements suivants vous arrive avant de commencer à prendre
Diclofénac/Oméprazole, gélules à libération modifiée, 75 mg/20 mg ou pendant que vous le prenez, parlez-en immédiatement à votre médecin :
br> 
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
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


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


Vous souffrez d'asthme, de rhume des foins ou d'autres allergies, de polypes dans le nez, de difficultés respiratoires (MPOC), d'infections respiratoires à long terme.
Vous souffrez de la maladie de Crohn ou de colite ulcéreuse.
Vous souffrez de LED (lupus érythémateux disséminé) ), une inflammation du tissu conjonctif.
Vous avez des problèmes cardiaques, rénaux ou hépatiques (votre médecin souhaitera peut-être effectuer certains tests pendant que vous
prenez les gélules).
Vous souffrez d'hypertension artérielle.
Vous avez des problèmes de coagulation sanguine.
Vous perdez beaucoup de poids sans raison ou avez des difficultés à avaler.
Vous ressentez des douleurs à l'estomac ou une indigestion.
Vous commencez à vomir de la nourriture ou du sang.
Vous avez des selles noires (fèces tachées de sang).
Vous ressentez une diarrhée sévère ou persistante, car l'oméprazole a été associé à un petit
augmentation des diarrhées infectieuses.
Informez votre médecin si vous êtes sur le point de subir une intervention chirurgicale majeure.
Étant donné que les gélules à libération modifiée de Diclofénac/Oméprazole, 75 mg/20 mg contiennent un AINS,
peut rendre les symptômes d'une infection (tels que fièvre, douleur) moins perceptibles.
Des médicaments tels que Diclofénac/Oméprazole, gélules à libération modifiée, 75 mg/20 mg peuvent être
associé à une légère augmentation du risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde ») ou d’accident vasculaire cérébral. Tout risque est plus probable avec des doses élevées et un traitement prolongé. Ne dépassez pas la dose ou la durée recommandée du
traitement.
Si vous avez des problèmes cardiaques, si vous avez déjà eu un accident vasculaire cérébral ou pensez que vous pourriez être à risque de ces affections
(par exemple si vous souffrez d'hypertension artérielle , diabète, taux de cholestérol élevé ou si vous êtes fumeur), vous devriez
discuter de votre traitement avec votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous prenez Diclofénac/Oméprazole, gélules à libération modifiée, 75 mg/20 mg au long cours
(plus d'un an), votre médecin vous maintiendra probablement sous surveillance régulière. Vous devez signaler tout
symptôme et circonstance nouveau et exceptionnel chaque fois que vous consultez votre médecin.
Prise d'un inhibiteur de la pompe à protons comme les gélules à libération modifiée de Diclofénac/Oméprazole, 75 mg/20
mg, en particulier sur une période de plus d'un an, peut légèrement augmenter votre risque de fracture de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale. Informez votre médecin si vous souffrez d'ostéoporose ou si vous prenez des corticostéroïdes (qui peuvent
augmenter le risque d'ostéoporose).
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Diclofénac/Oméprazole, gélules à libération modifiée, 75 mg/20 mg.
si vous avez déjà eu une réaction cutanée après un traitement avec un médicament similaire à Diclofénac/Oméprazole
gélules à libération modifiée, 75 mg/20 mg, ou un autre médicament réduisant l'acide gastrique.
Si vous Si vous présentez une éruption cutanée sur la peau, en particulier dans les zones exposées au soleil, prévenez votre médecin dès que possible, car vous devrez peut-être arrêter votre traitement par Diclofénac/Oméprazole, gélules à libération modifiée, 75 mg. / 20mg. N'oubliez pas de mentionner également tout autre effet néfaste comme des douleurs dans vos articulations.
Informez votre médecin avant de prendre Diclofénac/Oméprazole, gélules à libération modifiée, 75 mg/20 mg, si
vous devez subir une analyse de sang spécifique (chromogranine A).
Autres médicaments et Diclofénac/Oméprazole modifié- gélules à libération prolongée, 75 mg / 20 mg
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris d'autres médicaments,
y compris des médicaments obtenus sans ordonnance. En effet, Diclofénac/Oméprazole, gélules à libération modifiée, 75 mg/20 mg peuvent affecter le mode d'action de certains médicaments et certains médicaments peuvent
avoir un effet sur Diclofénac/Oméprazole, gélules à libération modifiée, 75 mg/20 mg.
Ne prenez pas Diclofénac/Oméprazole, gélules à libération modifiée, 75 mg/20 mg si vous prenez un
médicament contenant du nelfinavir (utilisé pour traiter l'infection par le VIH).
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :

Autres analgésiques ou anti-inflammatoires (AINS), y compris l'aspirine, ou tout autre médicament
utilisé pour prévenir l'agglutination des plaquettes

Médicaments pour abaisser la tension artérielle (antihypertenseurs)

Comprimés antidiabétiques

Certains antibiotiques, tels que la ciprofloxacine

Ciclosporine ou tacrolimus (médicaments immunosuppresseurs, utilisés pour affaiblir le système immunitaire de l'organisme
réactions cardiaques)

Corticostéroïdes

Mifépristone (pour l'interruption précoce de grossesse)

Médicaments pour le cœur, tels que la digoxine

Médicaments utilisés pour traiter le cœur problèmes de santé ou d'hypertension artérielle, par exemple les bêtabloquants ou les inhibiteurs de l'ECA
.

Diurétiques (« comprimés d'eau »), y compris ceux de type épargneur de potassium

Lithium (un médicament utilisé pour traiter les sautes d'humeur et certains types de dépression)

Recapture sélective de la sérotonine inhibiteurs (ISRS) (médicaments utilisés pour traiter certains types de dépression)

Méthotrexate (un médicament utilisé pour traiter l'arthrite et certains types de cancer)

Zidovudine (utilisée pour traiter l'infection par le VIH)

Colestipol ou cholestyramine (médicaments utilisés pour abaisser le taux de cholestérol)

Sulfinpyrazone (utilisé pour traiter la goutte)

Diazépam (utilisé pour traiter l'anxiété, détendre les muscles ou dans l'épilepsie)< br> 
Phénytoïne (utilisée dans l'épilepsie). Si vous prenez de la phénytoïne, votre médecin devra vous surveiller lorsque
vous commencez ou arrêtez de prendre Diclofénac/Oméprazole, gélules à libération modifiée, 75 mg/20 mg

Médicaments utilisés pour fluidifier le sang, tels que la warfarine ou d'autres bloqueurs de vitamine K. Votre médecin
devra peut-être vous surveiller lorsque vous commencez ou arrêtez de prendre Diclofénac/Oméprazole
gélules à libération modifiée
, 75 mg/20 mg

Rifampicine (utilisée pour traiter la tuberculose)

Atazanavir (utilisé pour traiter l'infection par le VIH)

Millepertuis (Hypericum perforatum) (utilisé pour traiter la dépression légère)

Cilostazol (utilisé pour traiter la douleur ou la fatigue passagère dans les muscles du bas de la jambe)

Saquinavir (utilisé pour traiter l'infection par le VIH)

Clopidogrel (utilisé pour prévenir la formation de caillots sanguins (thrombus))

Erlotinib (utilisé pour traiter le cancer)

Kétoconazole, itraconazole, posaconazole ou voriconazole (utilisé pour traiter les infections causées par un
champignon)

Clarithromycine (un médicament utilisé pour traiter les infections bactériennes)
Enfants
Ces gélules ne conviennent pas aux enfants.
Patients âgés
Si vous êtes âgé, votre médecin souhaitera peut-être vous surveiller attentivement. pendant que vous prenez Diclofénac/Oméprazole, gélules à libération modifiée, 75 mg/20 mg.
Grossesse, allaitement et fertilité
Informez votre médecin avant de prendre Diclofénac/Oméprazole, gélules à libération modifiée, 75 mg / 20 mg si
vous êtes enceinte ou vous allaitez. Comme avec d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, les gélules à libération modifiée de Diclofénac/
oméprazole, 75 mg/20 mg peuvent rendre plus difficile une grossesse
. Vous devez informer votre médecin si vous envisagez une grossesse ou si vous avez des difficultés
à devenir enceinte.
Les gélules à libération modifiée de Diclofénac/Oméprazole, 75 mg/20 mg ne doivent pas être prises pendant
trois derniers mois de grossesse (voir « Ne pas prendre les gélules » ci-dessus). Il n'est généralement pas recommandé à
d'autres stades de la grossesse, mais vous pourrez peut-être le prendre si votre médecin vous indique que cela est nécessaire
pour vous.
Gélules de diclofénac/oméprazole à libération modifiée, dures, 75 mg/20 mg doivent être évités si vous
allaitez, car de petites quantités du médicament peuvent passer dans le lait maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ces gélules peuvent provoquer chez certaines personnes des sensations de vertige ou de vertige, de somnolence ou de somnolence, de fatigue ou des problèmes de vision
. Si vous êtes concerné, ne conduisez PAS et n'utilisez PAS de machines. 75 mg/20 mg exactement comme votre
médecin vous l'a indiqué. Vous devez consulter votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est d'une capsule de Diclofénac/Oméprazole, gélules à libération modifiée, 75
mg/20 mg par jour. Si vos symptômes ne sont pas contrôlés par une administration une fois par jour, parlez-en à votre médecin.
Ne prenez jamais plus d'une capsule de Diclofénac/Oméprazole, gélules à libération modifiée, 75 mg /
20 mg par jour car cela pourrait augmenter le risque d'effets secondaires.
Diclofénac/Oméprazole, gélules à libération modifiée, 75 mg/20 mg doivent être avalés entiers avec un
verre d'eau (environ un demi-verre ). Ne mâchez pas et ne cassez pas les gélules. Il est préférable de prendre les gélules
avec ou après les repas. Il peut vous être utile de vous rappeler de prendre vos gélules si vous les prenez à la même heure
chaque jour, peut-être au petit-déjeuner ou au dîner.
Informez votre médecin si vous avez des inquiétudes concernant votre traitement.
Si vous avez pris plus de Diclofénac/Oméprazole, gélules à libération modifiée, 75 mg/20 mg que vous n'auriez dû
Si vous avez pris plus de gélules que vous n'auriez dû ou si un enfant en avale accidentellement, consultez votre médecin ou
br> immédiatement le service d'urgence le plus proche et emportez votre trousse de médicaments avec vous.
Si vous oubliez de prendre Diclofénac/Oméprazole, gélules à libération modifiée, 75 mg/20 mg
Ne prenez pas une double dose pour compenser une dose oubliée.
4. Effets secondaires possibles
Comme tous médicaments, ce médicament peut provoquer des effets secondaires, bien que tout le monde n'y soit pas sujet. Prendre ce
médicament le plus rapidement possible minimisera les effets secondaires.
Certains effets secondaires peuvent être graves. Arrêtez de prendre Diclofénac/Oméprazole, gélules à libération modifiée,
75 mg/20 mg et prévenez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des symptômes suivants :
Symptômes provoqués par Diclofénac

Saignement de l'estomac ou des intestins (par exemple selles noires « goudronneuses »)





Vomissements de sang ou de particules sombres qui ressemblent à du marc de café
Douleurs d'estomac ou autres symptômes d'estomac anormaux
Légères crampes et sensibilité de l'abdomen, commençant peu de temps après le début du traitement par
Diclofénac/Oméprazole gélules à libération modifiée, 75 mg/20 mg et suivies de saignements rectaux ou de diarrhée sanglante, généralement dans les 24 heures suivant l'apparition des douleurs abdominales (fréquence inconnue, ne peut être estimée à partir des données disponibles) br> Indigestion ou brûlures d'estomac
Réactions allergiques, qui peuvent inclure une respiration sifflante soudaine, des difficultés respiratoires, un gonflement du visage,
lèvres, mains ou doigts, éruption cutanée, démangeaisons, ecchymoses, zones rouges douloureuses, desquamation ou cloques.
Symptômes causés par l'oméprazole

Respiration sifflante soudaine, gonflement des kips, de la langue et de la gorge ou du corps, éruption cutanée , évanouissements ou difficultés à avaler (réaction allergique grave).

Rougeur de la peau avec zones rouges douloureuses, cloques ou desquamation. Il peut également y avoir de graves cloques
et des saignements au niveau des lèvres, des yeux, de la bouche, du nez et des organes génitaux. Il pourrait s'agir du « syndrome de Stevens-Johnson »
ou d'une « nécrolyse épidermique toxique ».

Peau jaune, urine foncée et fatigue qui peuvent être des symptômes de problèmes hépatiques.
Votre médecin pourra vous demander de passer des contrôles occasionnels pendant que vous prenez Diclofénac/Oméprazole
gélules à libération modifiée, dures, 75 mg/20 mg.
Les autres effets indésirables provoqués par le diclofénac comprennent :
Très fréquent :
Fréquent :
Peu fréquent :
Rare :
Très rare :
Fréquence indéterminée :
affecte plus d'un utilisateur sur 10
affecte 1 à 10 utilisateurs sur 100
affecte 1 à 10 utilisateurs sur 1 000
affecte 1 à 10 utilisateurs sur 10 000
affecte moins de 1 utilisateur sur 10 000
La fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles.
Effets secondaires courants :

Maux de tête, étourdissements et vertiges.

Maladies, nausées, flatulences, diarrhée, perte d'appétit.

Douleurs d'estomac ou autres symptômes gastriques anormaux, indigestion ou brûlures d'estomac.
br> 
Modifications des analyses de sang qui vérifient le fonctionnement du foie.

Éruption cutanée.
Effets secondaires rares :

Réactions allergiques, notamment respiration sifflante soudaine, difficultés respiratoires, gonflement du visage, des lèvres,
de la langue, des mains ou des doigts, éruption cutanée, démangeaisons, ecchymoses, zones rouges douloureuses, desquamation ou des cloques.
Problèmes de déglutition.

Fatigue, somnolence.

Sang dans les selles, saignements de l'estomac ou des intestins (par exemple selles noires « goudronneuses »).

Vomissements de sang ou de particules sombres qui ressemblent à du marc de café.

Ulcère de l'estomac ou ulcère duodénal.

Problèmes de foie, jaunisse (jaunissement de la peau ou du blanc des yeux).

Éruptions cutanées et taches (urticaire).

Perforation de l'estomac ou de l'intestin (perforation gastro-intestinale).
Effets secondaires très rares :

Anémie.

Dépression, désorientation, insomnie, irritabilité, changements d'humeur, cauchemars.

Problèmes de mémoire, fourmillements.

Raideur du cou qui pourrait être un signe de méningite.

Confusion, hallucinations, malaise.

Modifications du goût, tremblements, convulsions, anxiété.

Vision floue, vision double.

Troubles auditifs, acouphènes (sonneries) dans les oreilles).








Aggravation de la maladie de Crohn ou de la colite ulcéreuse.
Constipation (y compris blocages).
Troubles œsophagiens.
Inflammation du pancréas.
Sensibilité à la lumière, éruptions cutanées, cloques sur la peau et douleurs buccales/yeux, peau squameuse, eczéma et
ecchymoses inhabituelles, perte de cheveux.
Problèmes rénaux, problèmes urinaires (par ex. changement dans la quantité ou la couleur habituelle de l'urine).
Diminution du nombre de globules blancs (leucopénie)
Inflammation du tissu pulmonaire (pneumonite)
Autres effets :
Le diclofénac peut être associé à un risque légèrement accru de crise cardiaque (« infarctus du myocarde ») ou
d'accident vasculaire cérébral.
D'autres effets secondaires rapportés en association avec les anti-inflammatoires non stéroïdiens comprennent un gonflement
provoqué par une accumulation de liquide (appelé œdème), une hypertension artérielle, des palpitations, des douleurs thoraciques et
une insuffisance cardiaque.
Les autres effets indésirables provoqués par l'oméprazole comprennent :
Très fréquent :
Fréquent :
Peu fréquent :
Rare :
Très rare :
Fréquence indéterminée :
affecte plus d'un utilisateur sur 10
affecte 1 à 10 utilisateurs sur 100
affecte 1 à 10 utilisateurs sur 1 000
affecte 1 à 10 utilisateurs sur 10 000
affecte moins de 1 utilisateur sur 10 000
la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles.
Effets secondaires courants :

Maux de tête.

Effets sur l'estomac ou l'intestin : diarrhée, douleurs à l'estomac, constipation, gaz (flatulences).

Nausées (nausées) ou nausées (vomissements).

Polypes bénins dans l'estomac.
Effets secondaires peu fréquents :

Gonflement des pieds et des chevilles.

Sommeil perturbé (insomnie) br> Éruption cutanée, éruption cutanée nodulaire (urticaire) et démangeaisons cutanées.

Sensation générale de malaise et manque d'énergie.

Analyses sanguines hépatiques anormales.

Fracture de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale.
Effets secondaires rares :

Problèmes sanguins tels qu'un nombre réduit de globules blancs ou de plaquettes . Cela peut provoquer une faiblesse,
des ecchymoses ou rendre les infections plus probables.

Réactions allergiques, parfois très graves, notamment gonflement des lèvres, de la langue et de la gorge, fièvre,
respiration sifflante.

Faibles niveaux de sodium dans le sang. Cela peut provoquer une faiblesse, des nausées (vomissements) et des crampes.

Sentiment d'agitation, de confusion ou de dépression.

Modifications du goût.

Problèmes de vue tels qu'une vision floue .

Sensation soudaine de respiration sifflante ou d'essoufflement (bronchospasme).

Bouche sèche.

Une inflammation de l'intérieur de la bouche.

Une infection appelée « muguet » qui peut affecter l'intestin et est causée par un champignon.






Problèmes hépatiques, y compris la jaunisse qui peut provoquer une peau jaune, des urines foncées et de la fatigue.
Perte de cheveux (alopécie).
Éruption cutanée lors d'une exposition à soleil.
Douleurs articulaires (arthralgie) ou douleurs musculaires (myalgie).
Problèmes rénaux sévères (néphrite interstitielle).
Augmentation de la transpiration.
Effets secondaires très rares :

Modifications de la formule sanguine, y compris agranulocytose (manque de globules blancs).

Agression.

Voir, ressentir ou entendre des choses qui n'existent pas (hallucinations).

Problèmes hépatiques graves entraînant une insuffisance hépatique et une inflammation du cerveau.

Apparition soudaine d'une éruption cutanée grave ou de cloques ou d'une desquamation de la peau. Cela peut être associé à une forte
fièvre et à des douleurs articulaires (érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique).

Faiblesse musculaire.

Augmentation du volume des seins. chez les hommes.
Fréquence indéterminée
 Inflammation de l'intestin (menant à la diarrhée).
 Éruption cutanée, éventuellement accompagnée de douleurs dans les articulations.
 Si vous prenez Diclofénac/Oméprazole, gélules à libération modifiée, 75 mg/20 mg pendant plus de
trois mois, il est possible que les niveaux de magnésium dans votre sang diminuent. De faibles niveaux de
magnésium peuvent se manifester par de la fatigue, des contractions musculaires involontaires, une désorientation, des convulsions,
des étourdissements ou une accélération du rythme cardiaque. Si vous présentez l'un de ces symptômes, veuillez en informer votre médecin rapidement.
De faibles niveaux de magnésium peuvent également entraîner une réduction des taux de potassium ou de calcium dans le sang.
Votre médecin peut décider d'effectuer des analyses de sang régulières pour surveiller vos niveaux de magnésium.
Autres effets :
L'oméprazole peut, dans de très rares cas, affecter les globules blancs, entraînant un déficit immunitaire. Si vous avez
une infection accompagnée de symptômes tels que de la fièvre avec un état général fortement diminué ou une fièvre accompagnée de
symptômes d'une infection locale tels que des douleurs au cou, à la gorge ou à la bouche ou des difficultés à uriner, vous devez
consulter votre médecin dès que possible. possible afin qu'un manque de globules blancs (agranulocytose) puisse être exclu
par une analyse de sang. Il est important que vous fournissiez des informations sur votre médicament à ce moment-là.
Déclaration des effets indésirables
Si vous ressentez des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le système national de déclaration [à remplir au niveau national].
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
5. Comment conserver Diclofénac/Oméprazole, gélule à libération modifiée, 75 mg/20 mg
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas le médicament après la date de péremption indiquée. sur la boîte et sur la plaquette thermoformée. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Flacon/Blister HDPE : Ne pas conserver à une température supérieure à 30 °C.
Flacon HDPE :
Durée de conservation après première ouverture : 1 mois
Conserver dans l'emballage d'origine. Conserver le flacon bien fermé afin de le protéger de l'humidité.
Blister :
Conservez ce blister dans l'emballage d'origine afin de le protéger de l'humidité.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contiennent Diclofénac/Oméprazole, gélules à libération modifiée, 75 mg/20 mg
Les substances actives sont le diclofénac sodique et oméprazole.
Chaque capsule dure à libération modifiée contient 75 mg de diclofénac sodique et 20 mg d'oméprazole.
Les autres composants sont :
Contenu des gélules :
Cellulose microcristalline, Povidone K 25, Silice colloïdale anhydre, Copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1:1), type A, neutralisé avec (6 mol %) d'hydroxyde de sodium, Propylène glycol, Ammonio
copolymère de méthacrylate de type A, copolymère de méthacrylate d'ammonium de type B, mannitol, carbonate de magnésium
lourd, hydroxypropylcellulose (75-150 mPas/5% sol.), laurilsulfate de sodium, hypromellose
(6 mPas), copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1:1) dispersion 30% (substance sèche), Polysorbate 80
Citrate de triéthyle, Talc,
Enveloppe des gélules :
Dioxyde de titane (E171), Oxyde de fer rouge E 172, Oxyde de fer jaune E 172, Gélatine
A quoi ressemble Diclofénac/Oméprazole, gélules à libération modifiée, 75 mg/20 mg et
contenu de l'emballage extérieur
Diclofénac/Oméprazole, gélules à libération modifiée, 75 mg/20 mg sont allongées gélules de gélatine dure
avec coiffe opaque rose et corps opaque jaune, remplies de granulés blancs à jaune clair.
Présentations
Flacons en PEHD : 30 gélules à libération modifiée, dures
Blister : 10, 20, 30, 50, 60, 100 gélules à libération modifiée, dures
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Pharmaswiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Praha 7
République tchèque
Fabricant :
C.P.M. ContractPharma GmbH & Co. KG
Frühlingstr. 7
83620 Feldkirchen-Westerham
Allemagne
Haupt Pharma Amareg GmbH
Donaustauf Straße 378
93055 Regensburg
Allemagne
Swiss Caps GmbH
Grassingerstrasse 9
83043 Bad Aibling
Allemagne
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'EEE selon le noms suivants :
Bulgarie
Chypre
Estonie
ДИКЛОПРАМ 75 mg / 20 mg твърди capsuli с изменено освобождаване
DICLODUO COMBI 75 mg / 20 mg, καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης σκληρό
DICLOPRAM
Grèce
Hongrie
Lettonie
Lituanie
Malte
Pologne
Roumanie
Slovaquie
Slovénie
Royaume-Uni
DICLODUO COMBI 75 mg / 20 mg, καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης σκληρό
DICLOPRAM 75 mg / 20 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
DIOMPRAZ 75 mg / 20 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
DIOMPRAZ 75/20 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
DICLODUO COMBI 75 mg/20 mg, gélules à libération modifiée
DICLODUO COMBI
DICLOPRAM 75 mg/20 mg gélule avec libération modifiée
DIOMPRAZ 75 mg/ 20 mg tvrdé kapsule s riadeným uvoľňovaním
Diklofenak/omeprazol PharmaSwiss 75 mg/20 mg trde kapsule s prirejenim
sproščanjem
DICLOPRAM 75 mg / 20 mg gélules à libération modifiée
Cette notice a été révisée pour la dernière fois en : 03/2017