DICLOPRAM 75 MG / 20 MG MODIFIED RELEASE HARD CAPSULES

Leaflet Paket: Informasi untuk Pengguna
Kapsul lepas termodifikasi diklofenak / Omeprazole, keras, 75 mg / 20 mg
natrium diklofenak/omeprazol
Bacalah seluruh brosur ini dengan cermat sebelum Anda mulai meminum obat ini karena mengandung informasi
penting untuk Anda.
 Simpanlah brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
 Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, silakan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
 Obat ini hanya diresepkan untuk Anda. Jangan menyebarkannya kepada orang lain. Hal ini dapat membahayakan mereka, meskipun
tanda-tanda penyakitnya sama dengan Anda.
 Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Ini termasuk kemungkinan efek samping
yang tidak tercantum dalam brosur ini. Lihat bagian 4.
Apa yang ada dalam selebaran ini
1.
Apa itu kapsul pelepasan termodifikasi Diklofenak / Omeprazole, keras, 75 mg / 20 mg dan kegunaannya
kegunaannya
2.
Apa yang Anda butuhkan perlu diketahui sebelum anda meminum kapsul lepas modifikasi Diklofenak / Omeprazole,
keras, 75 mg / 20 mg
3.
Cara minum kapsul lepas modifikasi Diklofenak / Omeprazole, keras, 75 mg / 20 mg< kawan>4.
Kemungkinan efek samping
5.
Cara menyimpan Diklofenak / Omeprazole kapsul lepas termodifikasi, keras, 75 mg / 20 mg
6.
Isi kemasan dan informasi lainnya< br> 1. Apa itu kapsul lepas modifikasi Diklofenak / Omeprazole, keras, 75 mg / 20 mg dan kegunaannya

Kapsul lepas modifikasi Diklofenak / Omeprazole, keras, 75 mg / 20 mg mengandung dua bahan aktif
dalam satu kapsul. Bahan aktif tersebut adalah natrium diklofenak (75 mg) dan omeprazole (20 mg).
Diklofenak adalah salah satu kelompok obat yang disebut obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) dan
digunakan untuk mengurangi rasa sakit dan peradangan gangguan sendi.
Omeprazole termasuk dalam kelompok obat yang disebut 'penghambat pompa proton' yang mengurangi jumlah
asam yang diproduksi lambung Anda. Omeprazole mengurangi risiko berkembangnya tukak lambung (tukak lambung di
perut atau duodenum) yang disebabkan oleh obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID).
Diklofenak / Omeprazole kapsul pelepasan termodifikasi, keras, 75 mg / 20 mg telah diresepkan untuk Anda
karena Anda memiliki gejala yang disebabkan oleh kelainan sendi seperti osteoartritis, artritis reumatoid, atau
ankylosing spondylitis. Selain itu, Anda mungkin berisiko terkena tukak lambung saat mengonsumsi (NSAID).
2. Yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Diklofenak / Omeprazole, 75 mg / 20 mg
Jangan mengonsumsi kapsul








jika Anda alergi terhadap diklofenak, omeprazol, atau salah satu bahan lain dalam obat ini (tercantum
di bagian 6).
jika Anda pernah mengalami reaksi alergi terhadap ibuprofen, aspirin, atau NSAID lainnya.
jika Anda alergi terhadap obat yang mengandung penghambat pompa proton lainnya (misalnya pantoprazole,
lansoprazole, rabeprazole, esomeprazole).
jika Anda menderita gagal hati, ginjal, atau jantung parah
jika Anda sedang dalam tiga bulan terakhir kehamilan< br> jika Anda memakai obat yang mengandung nelfinavir (digunakan untuk infeksi HIV)
jika Anda sekarang, atau pernah menderita, tukak lambung (lambung) atau duodenum (peptikum) atau usus
perforasi
jika Anda sekarang, atau bahkan pernah mengalami, pendarahan pada saluran cerna (dapat berupa darah pada muntahan,
pendarahan saat buang air besar, darah segar pada tinja atau tinja berwarna hitam)
< br> 
jika Anda menderita penyakit jantung dan/atau penyakit serebrovaskular, misalnya. jika Anda pernah mengalami
serangan jantung, stroke, stroke ringan (TIA) atau penyumbatan pembuluh darah ke jantung atau otak atau operasi
untuk membersihkan atau memotong penyumbatan
jika Anda mempunyai atau pernah mengalami masalah pada peredaran darah Anda (penyakit arteri perifer)
Pastikan dokter Anda mengetahuinya, sebelum Anda diberikan diklofenak

Jika Anda merokok

Jika Anda memiliki diabetes

Jika Anda menderita angina, penggumpalan darah, tekanan darah tinggi, peningkatan kolesterol, atau peningkatan trigliserida
Jika Anda merasa hal-hal tersebut berlaku pada Anda, atau Anda tidak yakin, jangan minum kapsul. Bicaralah dengan dokter Anda terlebih dahulu
dan ikuti saran yang diberikan.
Peringatan dan tindakan pencegahan
Bicarakan dengan dokter Anda sebelum mengonsumsi kapsul pelepasan termodifikasi Diklofenak / Omeprazole, keras, 75 mg / 20 mg
jika Anda juga menggunakan NSAID lain, seperti Diklofenak / Kapsul pelepasan termodifikasi Omeprazole, keras, 75 mg /
20 mg tidak boleh digunakan bersamaan dengan NSAID lainnya.
Kapsul pelepasan termodifikasi diklofenak / Omeprazole, keras, 75 mg / 20 mg dapat menyembunyikan gejala penyakit
lainnya atau memperburuknya. Oleh karena itu, jika salah satu hal berikut terjadi pada Anda sebelum Anda mulai mengonsumsi
Diklofenak / Omeprazole kapsul pelepas termodifikasi, keras, 75 mg / 20 mg atau saat Anda meminumnya, segera bicarakan dengan
dokter Anda:< br> 










Anda menderita asma, demam atau alergi lainnya, polip di hidung, kesulitan bernapas (COPD),
infeksi pernafasan jangka panjang.
Anda menderita penyakit Crohn atau kolitis ulserativa.
Anda menderita SLE (Systemic Lupus Erythematosus ), peradangan pada jaringan ikat.
Anda memiliki masalah jantung, ginjal atau hati (dokter Anda mungkin ingin melakukan beberapa tes saat Anda
meminum kapsul).
Anda memiliki tekanan darah tinggi.
Anda mengalami masalah pembekuan darah.
Berat badan Anda turun banyak tanpa alasan atau mengalami masalah menelan.
Anda mengalami sakit perut atau gangguan pencernaan.
Anda mulai muntah makanan atau darah.
Anda buang air besar berwarna hitam (kotoran berlumuran darah).
Anda mengalami diare parah atau terus-menerus, karena omeprazole telah dikaitkan dengan gejala ringan.
peningkatan diare menular.
Beritahu dokter Anda jika Anda akan menjalani operasi besar.
Karena kapsul pelepasan termodifikasi Diklofenak / Omeprazole, keras, 75 mg / 20 mg mengandung NSAID, maka
dapat membuat gejala infeksi (seperti demam, nyeri) menjadi kurang terlihat.
Obat-obatan seperti Diclofenac / Omeprazole kapsul lepas termodifikasi, keras, 75 mg / 20 mg mungkin
dikaitkan dengan sedikit peningkatan risiko serangan jantung (“infark miokard”) atau stroke. Risiko apa pun lebih
mungkin terjadi pada dosis tinggi dan pengobatan jangka panjang. Jangan melebihi dosis atau durasi pengobatan
yang dianjurkan.
Jika Anda memiliki masalah jantung, pernah mengalami stroke sebelumnya, atau merasa bahwa Anda mungkin berisiko mengalami kondisi ini
(misalnya jika Anda memiliki tekanan darah tinggi , diabetes atau kolesterol tinggi atau perokok) sebaiknya
diskusikan pengobatan Anda dengan dokter atau apoteker.
Jika Anda menggunakan kapsul pelepasan termodifikasi Diklofenak / Omeprazole, keras, 75 mg / 20 mg dalam jangka panjang dasar
(lebih dari 1 tahun) dokter Anda mungkin akan terus memantau Anda secara rutin. Anda harus melaporkan
gejala dan keadaan baru dan luar biasa apa pun setiap kali Anda menemui dokter.
Mengonsumsi penghambat pompa proton seperti kapsul pelepasan termodifikasi Diklofenak / Omeprazole, keras, 75 mg / 20
mg, terutama dalam jangka waktu lebih dari satu tahun, mungkin sedikit meningkatkan risiko patah tulang pinggul,
pergelangan tangan, atau tulang belakang. Beri tahu dokter Anda jika Anda menderita osteoporosis atau jika Anda sedang mengonsumsi kortikosteroid (yang dapat
meningkatkan risiko osteoporosis).
Bicarakan dengan dokter Anda sebelum mengonsumsi kapsul pelepasan modifikasi Diklofenak / Omeprazole, keras, 75 mg / 20 mg
jika pernah mengalami reaksi kulit setelah pengobatan dengan obat serupa Diklofenak / Omeprazole
kapsul lepas modifikasi, keras, 75 mg / 20 mg, atau obat lain yang mengurangi asam lambung.
Jika Anda mengalami ruam pada kulit, terutama di area yang terkena sinar matahari, beri tahu dokter Anda sesegera mungkin,
karena Anda mungkin perlu menghentikan pengobatan dengan kapsul pelepasan modifikasi Diklofenak / Omeprazole, keras, 75
mg / 20 mg. Ingatlah untuk menyebutkan juga efek buruk lainnya seperti nyeri pada persendian Anda.
Beri tahu dokter Anda sebelum mengonsumsi kapsul lepas modifikasi Diklofenak / Omeprazole, keras, 75 mg / 20 mg, jika
Anda akan menjalani tes darah tertentu (Chromogranin A).
Obat lain dan Diklofenak / Omeprazole dimodifikasi- kapsul pelepas, keras, 75 mg / 20 mg
Harap beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang atau baru saja mengonsumsi obat lain,
termasuk obat yang diperoleh tanpa resep. Hal ini karena kapsul pelepasan termodifikasi Diklofenak / Omeprazole, keras, 75 mg / 20 mg dapat mempengaruhi cara kerja beberapa obat dan beberapa obat dapat
berpengaruh pada kapsul pelepasan termodifikasi Diklofenak / Omeprazole, keras, 75 mg / 20 mg.
Jangan mengonsumsi kapsul pelepasan termodifikasi Diklofenak / Omeprazole, keras, 75 mg / 20 mg jika Anda sedang memakai
obat yang mengandung nelfinavir (digunakan untuk mengobati infeksi HIV).
Beritahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi obat-obatan berikut:

Obat pereda nyeri atau antiradang (NSAID) lainnya, termasuk aspirin, atau obat lain
yang digunakan untuk mencegah penggumpalan trombosit

Obat untuk menurunkan tekanan darah (antihipertensi)

Tablet anti diabetes

Antibiotik tertentu, seperti ciprofloxacin

Ciclosporin atau tacrolimus (obat imunosupresif, digunakan untuk meredam kekebalan tubuh
reaksi)

Kortikosteroid

Mifepristone (untuk terminasi dini kehamilan)

Obat jantung, seperti digoksin

Obat yang digunakan untuk mengobati jantung kondisi atau tekanan darah tinggi, misalnya betablocker atau ACE
inhibitor.

Diuretik ("tablet air"), termasuk jenis yang hemat kalium

Litium (obat yang digunakan untuk mengatasi perubahan suasana hati dan beberapa jenis depresi)

Reuptake serotonin selektif inhibitor (SSRI) (obat yang digunakan untuk mengobati beberapa jenis depresi)

Methotrexate (obat yang digunakan untuk mengobati radang sendi dan beberapa jenis kanker)

Zidovudine (digunakan untuk mengobati infeksi HIV)

Colestipol atau cholestyramine (obat yang digunakan untuk menurunkan kadar kolesterol)

Sulfinpyrazone (digunakan untuk mengobati asam urat)

Diazepam (digunakan untuk mengobati kecemasan, mengendurkan otot atau epilepsi)< br> 
Fenitoin (digunakan pada epilepsi). Jika Anda menggunakan fenitoin, dokter Anda perlu memantau Anda kapan
Anda mulai atau berhenti mengonsumsi kapsul pelepasan termodifikasi Diklofenak / Omeprazole, keras, 75 mg / 20 mg

Obat-obatan yang digunakan untuk mengencerkan darah, seperti warfarin atau penghambat vitamin K lainnya. Dokter Anda
mungkin perlu memantau Anda ketika Anda mulai atau berhenti mengonsumsi Diklofenak / Omeprazole Modified-release
kapsul, keras 75 mg / 20 mg

Rifampisin (digunakan untuk mengobati tuberkulosis)

Atazanavir (digunakan untuk mengobati infeksi HIV)

St John's wort (Hypericum perforatum) (digunakan untuk mengobati depresi ringan)

Cilostazol (digunakan untuk mengobati nyeri sementara atau kelelahan pada otot-otot tungkai bawah)

Saquinavir (digunakan untuk mengobati infeksi HIV)

Clopidogrel (digunakan untuk mencegah pembekuan darah (trombus))

Erlotinib (digunakan untuk mengobati kanker)

Ketoconazole, itraconazole, posaconazole atau voriconazole (digunakan untuk mengobati infeksi yang disebabkan oleh
jamur)

Klaritromisin (obat yang digunakan untuk mengobati infeksi bakteri)
Anak-anak
Kapsul ini tidak cocok untuk anak-anak.
Pasien lanjut usia
Jika Anda sudah lanjut usia, dokter Anda mungkin ingin memantau Anda dengan cermat saat Anda mengonsumsi Diklofenak /
Kapsul pelepas termodifikasi Omeprazole, keras, 75 mg / 20 mg.
Kehamilan, menyusui, dan kesuburan
Beri tahu dokter Anda sebelum mengonsumsi kapsul pelepas termodifikasi Diklofenak / Omeprazole, keras, 75 mg / 20 mg jika
Anda sedang hamil atau menyusui. Seperti obat antiinflamasi nonsteroid lainnya, Diklofenak /
Omeprazole kapsul pelepasan termodifikasi, keras, 75 mg / 20 mg dapat membuat
lebih sulit hamil. Anda harus memberi tahu dokter Anda jika Anda berencana untuk hamil atau jika Anda memiliki masalah
untuk hamil.
Diklofenak / Omeprazole kapsul lepas modifikasi, keras, 75 mg / 20 mg tidak boleh dikonsumsi selama
tiga bulan terakhir kehamilan (lihat “Jangan minum kapsul” di atas). Biasanya tidak dianjurkan pada
tahap kehamilan lainnya, namun Anda mungkin dapat meminumnya jika dokter Anda menyarankan bahwa hal ini diperlukan
untuk Anda.
Diklofenak / Omeprazole kapsul pelepas termodifikasi, keras, 75 mg / 20 mg harus dihindari jika Anda
sedang menyusui, karena sejumlah kecil obat dapat masuk ke dalam ASI.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Kapsul ini dapat menyebabkan beberapa orang merasa pusing atau pusing, mengantuk atau mengantuk, lelah atau mengalami masalah
dengan penglihatannya. Jika Anda terkena dampaknya, JANGAN mengemudi atau mengoperasikan mesin.
3. Cara meminum kapsul lepas modifikasi Diklofenak / Omeprazole, keras, 75 mg / 20 mg
Selalu minum kapsul lepas modifikasi Diklofenak / Omeprazole, keras, 75 mg / 20 mg persis seperti
yang diberitahukan dokter Anda. Anda harus memeriksakan diri ke dokter atau apoteker jika Anda tidak yakin.
Dosis yang dianjurkan adalah satu kapsul kapsul lepas modifikasi Diklofenak / Omeprazole, keras, 75
mg / 20 mg setiap hari. Jika gejala Anda tidak terkontrol dengan dosis sekali sehari, harap bicarakan dengan dokter Anda.
Jangan pernah mengonsumsi lebih dari satu kapsul kapsul pelepasan termodifikasi Diklofenak / Omeprazole, keras, 75 mg /
20 mg per hari karena dapat meningkatkan risiko efek samping.
Diklofenak / Omeprazole kapsul lepas termodifikasi, keras, 75 mg / 20 mg harus ditelan utuh dengan
minum air putih (sekitar setengah gelas ). Jangan mengunyah atau membuka kapsulnya. Kapsul paling baik dikonsumsi
bersama atau setelah makan. Mungkin ada baiknya Anda mengingat untuk meminum kapsul jika Anda meminumnya pada waktu yang sama
setiap hari, mungkin dengan sarapan atau makan malam.
Beri tahu dokter Anda jika Anda memiliki kekhawatiran tentang pengobatan Anda.
Jika Anda meminum lebih banyak kapsul pelepasan termodifikasi Diklofenak / Omeprazole, keras, 75 mg / 20 mg dari yang seharusnya
Jika Anda meminum kapsul lebih banyak dari yang seharusnya atau jika seorang anak secara tidak sengaja menelannya, pergilah ke dokter atau< br> segera ke unit gawat darurat terdekat dan bawalah paket obat Anda.
Jika Anda lupa mengonsumsi kapsul lepas modifikasi Diklofenak / Omeprazole, keras, 75 mg / 20 mg
Jangan mengonsumsi dosis ganda untuk mengganti dosis yang terlupakan.
4. Kemungkinan efek samping
Seperti semua obat-obatan, obat ini dapat menimbulkan efek samping, walaupun tidak semua orang mengalaminya. Mengonsumsi
obat ini dalam waktu sesingkat mungkin akan meminimalkan efek samping.
Beberapa efek samping bisa serius. Hentikan penggunaan kapsul pelepas termodifikasi Diklofenak / Omeprazole, keras,
75 mg / 20 mg dan segera beri tahu dokter jika Anda melihat salah satu gejala berikut:
Gejala yang disebabkan oleh Diklofenak

Keluarnya darah melalui feses (tinja/gerakan)

Pendarahan dari lambung atau usus (misalnya buang air besar berwarna hitam)





Muntah darah atau partikel gelap yang terlihat seperti bubuk kopi
Sakit perut atau gejala perut tidak normal lainnya
Kram ringan dan nyeri tekan pada perut, dimulai segera setelah dimulainya pengobatan dengan
Diklofenak / Omeprazole kapsul lepas modifikasi, keras, 75 mg / 20 mg dan diikuti pendarahan rektum
atau diare berdarah biasanya dalam waktu 24 jam setelah timbulnya nyeri perut (frekuensi tidak
diketahui, tidak dapat diperkirakan dari data yang tersedia)< br> Gangguan pencernaan atau mulas
Reaksi alergi, yang dapat berupa mengi mendadak, kesulitan bernapas, pembengkakan pada wajah,
bibir, tangan atau jari, ruam kulit, gatal, memar, area merah yang nyeri, mengelupas atau melepuh.
Gejala yang disebabkan oleh Omeprazole

Tiba-tiba mengi, pembengkakan pada kips, lidah dan tenggorokan atau tubuh, ruam , pingsan atau kesulitan
menelan (reaksi alergi parah).

Kemerahan pada kulit dengan area merah yang menyakitkan, melepuh atau mengelupas. Mungkin juga timbul lepuh
yang parah dan pendarahan pada bibir, mata, mulut, hidung, dan alat kelamin. Hal ini dapat berupa 'sindrom Stevens-Johnson'
atau 'nekrolisis epidermal toksik'.

Kulit kuning, urin berwarna gelap dan rasa lelah yang bisa menjadi gejala masalah hati.
Dokter Anda mungkin meminta Anda untuk melakukan pemeriksaan sesekali saat Anda menggunakan Diklofenak / Omeprazole
kapsul lepas yang dimodifikasi, keras, 75 mg / 20 mg.
Efek samping lain yang disebabkan oleh Diklofenak antara lain:
Sangat umum:
Umum:
Jarang:
Jarang:
Sangat jarang:
Tidak diketahui:
memengaruhi lebih dari 1 pengguna dalam 10
memengaruhi 1 hingga 10 pengguna dalam 100
memengaruhi 1 hingga 10 pengguna dalam 1.000
memengaruhi 1 hingga 10 pengguna dalam 10.000
memengaruhi kurang dari 1 frekuensi pengguna dalam 10.000
tidak dapat diperkirakan dari data yang tersedia.
Efek samping yang umum:

Sakit kepala, pusing dan pusing.

Sakit, perut kembung, diare, kehilangan nafsu makan.

Sakit perut atau gejala perut tidak normal lainnya, gangguan pencernaan atau mulas.< br> 
Perubahan pada tes darah yang memeriksa cara kerja hati.

Ruam.
Efek samping yang jarang terjadi:

Reaksi alergi, termasuk mengi mendadak, kesulitan bernapas, pembengkakan pada wajah, bibir,
lidah, tangan atau jari, ruam kulit, gatal, memar, area merah yang nyeri, mengelupas atau melepuh.
Masalah menelan.

Kelelahan, mengantuk.

Darah dalam tinja, pendarahan dari lambung atau usus (misalnya buang air besar berwarna hitam).

Muntah darah atau partikel gelap seperti bubuk kopi.

Sakit maag atau tukak duodenum.

Masalah hati, penyakit kuning (kulit atau bagian putih mata menguning).

Ruam dan bintik-bintik (urtikaria).

Perforasi lambung atau usus (perforasi gastrointestinal).
Efek samping yang sangat jarang:

Anemia.

Depresi, disorientasi, insomnia, mudah tersinggung, perubahan suasana hati, mimpi buruk.

Masalah ingatan, kesemutan.

Leher kaku yang bisa menjadi tanda meningitis.

Kebingungan, halusinasi, merasa tidak enak badan.

Perubahan rasa, gemetar, kejang, gelisah.

Penglihatan kabur, penglihatan ganda.

Gangguan pendengaran, tinitus (berdering di telinga).








Memburuknya penyakit Crohn atau kolitis ulserativa.
Sembelit (termasuk penyumbatan).
Gangguan esofagus.
Peradangan pankreas.
Sensitivitas terhadap cahaya, ruam kulit, lecet pada kulit dan sakit mulut/mata, kulit terkelupas, eksim dan
memar yang tidak biasa, rambut rontok.
Masalah ginjal, masalah saluran kemih (misalnya perubahan dalam jumlah atau warna urin biasa).
Penurunan jumlah sel darah putih (leukopenia)
Peradangan jaringan paru-paru (pneumonitis)
Efek lain:
Diklofenak mungkin berhubungan dengan sedikit peningkatan risiko serangan jantung (“infark miokard”) atau
stroke.
Efek samping lain yang dilaporkan sehubungan dengan obat antiinflamasi nonsteroid termasuk pembengkakan
yang disebabkan oleh penumpukan cairan (dikenal sebagai edema), tekanan darah tinggi, jantung berdebar, nyeri dada, dan gagal jantung
.
Efek samping lain yang disebabkan oleh Omeprazole meliputi:
Sangat umum:
Umum:
Jarang:
Jarang:
Sangat jarang:
Tidak diketahui:
memengaruhi lebih dari 1 pengguna dalam 10
memengaruhi 1 hingga 10 pengguna dalam 100
memengaruhi 1 hingga 10 pengguna dalam 1.000
memengaruhi 1 hingga 10 pengguna dalam 10.000
memengaruhi kurang dari 1 pengguna dalam 10.000
frekuensinya tidak dapat diperkirakan dari data yang tersedia.
Efek samping yang umum:

Sakit kepala.

Efek pada lambung atau usus: diare, sakit perut, sembelit, masuk angin (perut kembung).

Merasa mual (mual) atau mual (muntah).

Polip jinak di perut.
Efek samping yang jarang:

Pembengkakan pada kaki dan pergelangan kaki.

Gangguan tidur (insomnia).

Pusing, rasa kesemutan seperti “kesemutan”, rasa ngantuk.

Perasaan berputar-putar (vertigo).
< br> Ruam kulit, ruam menggumpal (gatal-gatal) dan kulit gatal.

Umumnya merasa tidak enak badan dan kurang energi.

Tes darah hati yang tidak normal.

Patah tulang pinggul, pergelangan tangan atau tulang belakang.
Efek samping yang jarang terjadi:

Masalah darah seperti berkurangnya jumlah sel darah putih atau trombosit . Hal ini dapat menyebabkan kelemahan,
memar atau membuat infeksi lebih mungkin terjadi.

Reaksi alergi, terkadang sangat parah, termasuk pembengkakan pada bibir, lidah dan tenggorokan, demam,
mengi.

Rendahnya kadar natrium dalam darah. Hal ini dapat menyebabkan kelemahan, sakit (muntah) dan kram.

Merasa gelisah, bingung atau depresi.

Perubahan rasa.

Masalah penglihatan seperti penglihatan kabur .

Tiba-tiba terasa mengi atau sesak napas (bronkospasme).

Mulut kering.

Peradangan pada bagian dalam mulut.

Infeksi yang disebut “sariawan” yang dapat mempengaruhi usus dan disebabkan oleh jamur.






Masalah hati, termasuk penyakit kuning yang dapat menyebabkan kulit kuning, urin berwarna gelap, dan kelelahan.
Rambut rontok (alopecia).
Ruam kulit akibat paparan sinar matahari sinar matahari.
Nyeri sendi (artralgia) atau nyeri otot (mialgia).
Masalah ginjal parah (nefritis interstitial).
Peningkatan keringat.
Efek samping yang sangat jarang:

Perubahan jumlah darah termasuk agranulositosis (kekurangan sel darah putih).

Agresi.

Melihat, merasakan atau mendengar sesuatu yang sebenarnya tidak ada (halusinasi).

Masalah hati yang parah yang menyebabkan gagal hati dan radang otak.

Timbulnya ruam parah atau kulit melepuh atau mengelupas secara tiba-tiba. Hal ini mungkin berhubungan dengan
demam tinggi dan nyeri sendi (Eritema multiforme, sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis
epidermal toksik).

Kelemahan otot.

Payudara membesar pada pria.
Tidak diketahui
 Peradangan pada usus (menyebabkan diare).
 Ruam, mungkin disertai nyeri pada persendian.
 Jika Anda menggunakan kapsul pelepasan termodifikasi Diklofenak / Omeprazole, keras, 75 mg / 20 mg lebih dari
tiga bulan ada kemungkinan kadar magnesium dalam darah Anda turun. Kadar
magnesium yang rendah dapat terlihat sebagai kelelahan, kontraksi otot yang tidak disengaja, disorientasi, kejang,
pusing, atau peningkatan detak jantung. Jika Anda mengalami gejala-gejala ini, harap segera beri tahu dokter Anda.
Kadar magnesium yang rendah juga dapat menyebabkan penurunan kadar kalium atau kalsium dalam darah.
Dokter Anda mungkin memutuskan untuk melakukan tes darah rutin untuk memantau tingkat magnesium Anda.
Efek lain:
Omeprazole dalam kasus yang sangat jarang dapat mempengaruhi sel darah putih yang menyebabkan defisiensi imun. Jika Anda punya
infeksi dengan gejala seperti demam dengan kondisi umum yang sangat berkurang atau demam dengan
gejala infeksi lokal seperti nyeri pada leher, tenggorokan atau mulut atau kesulitan buang air kecil, Anda harus
berkonsultasi dengan dokter Anda segera mungkin sehingga kekurangan sel darah putih (agranulositosis) dapat disingkirkan
dengan tes darah. Penting bagi Anda untuk memberikan informasi tentang obat Anda saat ini.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Ini termasuk kemungkinan efek samping yang tidak
tercantum dalam brosur ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui sistem pelaporan nasional [untuk
diselesaikan secara nasional].
Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut mengenai keamanan obat ini.
5. Cara Penyimpanan Diklofenak / Omeprazole kapsul lepas modifikasi, keras, 75 mg / 20 mg
Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jangan menggunakan obat setelah tanggal kadaluarsa yang tertera pada karton dan pada strip melepuh. Tanggal
kadaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan tersebut.
Botol HDPE/Lepuh: Jangan disimpan di atas suhu 30 °C.
Botol HDPE:
Umur simpan setelah dibuka pertama kali: 1 bulan
Simpan dalam kemasan aslinya. Jaga agar botol tetap tertutup rapat untuk melindunginya dari kelembapan.
Lepuh:
Simpan lepuh ini dalam kemasan aslinya untuk melindunginya dari kelembapan.
Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan kepada apoteker Anda cara
membuang obat-obatan yang tidak diperlukan lagi. Langkah-langkah ini akan membantu melindungi lingkungan.
6. Isi kemasan dan informasi lainnya
Apa isi kapsul lepas modifikasi Diklofenak / Omeprazole, keras, 75 mg / 20 mg
Zat aktifnya adalah natrium diklofenak dan omeprazol.
Tiap kapsul lepas modifikasi, keras mengandung 75 mg natrium diklofenak dan 20 mg omeprazol.
Bahan lainnya adalah:
Kandungan kapsul:
Selulosa mikrokristalin, Povidone K 25, Silika anhidrat koloidal, Asam metakrilat etil akrilat
kopolimer (1:1), Tipe A, dinetralkan dengan (6 mol%) natrium hidroksida, Propilen glikol, Ammonio
kopolimer metakrilat tipe A, kopolimer Ammonio metakrilat tipe B, Mannitol, Magnesium
berat karbonat, Hidroksipropilselulosa (75-150 mPas/5% sol.), Natrium laurilsulfat, Hipromelosa
(6mPas), Kopolimer etil akrilat asam metakrilat (1:1) dispersi 30% (bahan kering), Polisorbat 80
Trietil sitrat, Talk,
Cangkang kapsul:
Titanium dioksida (E171), Besi oksida merah E 172, Besi oksida kuning E 172, Gelatin
Seperti apa kapsul lepas modifikasi Diklofenak / Omeprazole, keras, 75 mg / 20 mg bentuk dan
isi kemasannya
Kapsul lepas modifikasi Diklofenak / Omeprazole, keras, 75 mg / 20 mg memanjang gelatin keras
kapsul dengan tutup buram merah muda dan badan buram kuning, diisi dengan pelet berwarna putih hingga kuning muda.
Ukuran kemasan
Botol HDPE: 30 kapsul pelepas termodifikasi, keras
Blister: 10, 20, 30, 50, 60, 100 kapsul pelepas termodifikasi, keras
Tidak semua ukuran kemasan boleh dipasarkan.
Pemegang Izin Edar dan Produsen
Pemegang Izin Edar:
Pharmaswiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Praha 7
Republik Ceko
Produsen:
C.P.M. ContractPharma GmbH & Co. KG
Frühlingstr. 7
83620 Feldkirchen-Westerham
Jerman
Haupt Pharma Amareg GmbH
Donaustauf Straße 378
93055 Regensburg
Jerman
Swiss Caps GmbH
Grassingerstrasse 9
83043 Bad Aibling
Jerman
Produk obat ini diizinkan di Negara Anggota EEA berdasarkan nama berikut:
Bulgaria
Siprus
Estonia
ДИКЛОПРАМ 75 mg / 20 mg твърди капсули с изменено освобождаване
DICLODUO COMBI 75 mg / 20 mg, καψάκιο ελε γχόμενης αποδέσμευσης σκληρό
DICLOPRAM
Yunani
Hongaria
Latvia
Lituania
Malta
Polandia
Romania
Slovakia
Slovenia
Inggris
DICLODUO COMBI 75 mg / 20 mg, καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης σκληρό
DICLOPRAM 75 mg / 20 mg dosis tinggi hatóanyagleadású kemény kapszula
DIOMPRAZ 75 mg / 20 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
DIOMPRAZ 75/20 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
DICLODUO COMBI 75 mg / 20 mg, kapsul keras pelepasan termodifikasi
DICLODUO COMBI
DICLOPRAM 75 mg / 20 mg kapsul cu eliberare modificată
DIOMPRAZ 75 mg / 20 mg tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním
Diklofenak/omeprazol PharmaSwiss 75 mg/20 mg trde kapsule s prirejenim
sproščanjem
DICLOPRAM 75 mg / 20 mg kapsul keras pelepasan termodifikasi
Selebaran ini terakhir direvisi pada: 03/2017