DICLOPRAM 75 MG / 20 MG MODIFIED RELEASE HARD CAPSULES

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Diclofenac/Omeprazolo capsule rigide a rilascio modificato, 75 mg/20 mg
diclofenac sodico/omeprazolo
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
>  Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
 Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista.
 Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non trasmetterlo ad altri. Potrebbe danneggiarli, anche se
i loro segni di malattia sono gli stessi dei tuoi.
 Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi possibile effetto collaterale
non elencato in questo foglio illustrativo. Vedere la sezione 4.
Contenuto di questo foglio
1.
Cos'è Diclofenac/Omeprazolo capsule rigide a rilascio modificato, 75 mg/20 mg e a che cosa serve
2.
Cosa serve Da sapere prima di prendere Diclofenac/Omeprazolo capsule rigide a rilascio modificato, 75 mg/20 mg
3.
Come prendere Diclofenac/Omeprazolo capsule rigide a rilascio modificato, 75 mg/20 mg< br>4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Diclofenac / Omeprazolo capsule rigide a rilascio modificato, 75 mg / 20 mg
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni< br> 1. Che cos'è Diclofenac/Omeprazolo capsule rigide a rilascio modificato, 75 mg/20 mg e a cosa serve
usato
Diclofenac/Omeprazolo capsule rigide a rilascio modificato, 75 mg/20 mg contiene due principi attivi
in un'unica capsula. Questi principi attivi sono diclofenac sodico (75 mg) e omeprazolo (20 mg).
Diclofenac fa parte di un gruppo di medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) ed è
utilizzato per ridurre il dolore e l'infiammazione dei disturbi articolari.
Omeprazolo appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “inibitori della pompa protonica” che riducono la quantità di
acido prodotta dallo stomaco. Omeprazolo riduce il rischio di sviluppare ulcere peptiche (ulcere nello
stomaco o nel duodeno) causate da farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
Diclofenac/Omeprazolo capsule rigide a rilascio modificato, 75 mg/20 mg le è stato prescritto
perché presenta sintomi causati da un disturbo articolare come l'osteoartrite, l'artrite reumatoide o
la spondilite anchilosante. Inoltre, potrebbe essere a rischio di sviluppare ulcere peptiche durante l'assunzione di (FANS).
2. Cosa deve sapere prima di prendere Diclofenac/Omeprazolo, 75 mg/20 mg
Non prenda le capsule

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
se è allergico al diclofenac, all'omeprazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6).
se ha avuto una reazione allergica all'ibuprofene, all'aspirina o ad altri FANS.
se ha è allergico ai medicinali contenenti altri inibitori della pompa protonica (ad esempio pantoprazolo,
lansoprazolo, rabeprazolo, esomeprazolo).
se soffre di grave insufficienza epatica, renale o cardiaca
se è negli ultimi tre mesi di gravidanza< br> se sta assumendo un medicinale contenente nelfinavir (usato per l'infezione da HIV)
se ha attualmente, o ha mai avuto, un'ulcera allo stomaco (gastrica) o duodenale (peptica) o all'intestino
perforazione
se ha, o ha mai avuto, sanguinamento nel tratto digestivo (questo può includere sangue nel vomito,
sanguinamento durante lo svuotamento dell'intestino, sangue fresco nelle feci o feci nere e catramose)
< br> 
se ha accertato una malattia cardiaca e/o una malattia cerebrovascolare, ad es. se ha avuto un infarto
cardiaco, ictus, mini-ictus (TIA) o ostruzioni dei vasi sanguigni del cuore o del cervello o un'operazione
per eliminare o bypassare le ostruzioni
se ha o ha avuto problemi con la circolazione sanguigna (malattia arteriosa periferica)
Si assicuri che il medico lo sappia prima che le venga somministrato diclofenac

Se fuma

Se ha diabete

Se soffre di angina, coaguli di sangue, pressione alta, aumento del colesterolo o dei trigliceridi.
Se ritiene che una di queste condizioni la riguardi, o non è sicuro, non prenda le capsule. Parla prima con il tuo medico
e seguire i consigli dati.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico prima di prendere Diclofenac/Omeprazolo capsule rigide a rilascio modificato, 75 mg/20 mg
se sta assumendo anche altri FANS, come Diclofenac/ Omeprazolo capsule rigide a rilascio modificato, 75 mg/
20 mg non deve essere usato contemporaneamente ad altri FANS.
Diclofenac/Omeprazolo capsule rigide a rilascio modificato, 75 mg/20 mg può nascondere i sintomi di altre
malattie o peggiorarle. Pertanto, se si verifica uno qualsiasi dei seguenti casi prima di iniziare a prendere
Diclofenac e Omeprazolo capsule rigide a rilascio modificato, 75 mg/20 mg o mentre lo sta assumendo, si rivolga
al medico immediatamente:< br> 
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Soffri di asma, febbre da fieno o altre allergie, polipi al naso, difficoltà respiratorie (BPCO), infezioni respiratorie a lungo termine.
Soffri di morbo di Crohn o colite ulcerosa.
Soffri di LES (lupus eritematoso sistemico) ), un'infiammazione del tessuto connettivo.
Ha problemi al cuore, ai reni o al fegato (il medico potrebbe voler eseguire alcuni esami mentre
sta assumendo le capsule).
Ha la pressione sanguigna alta.
Hai problemi di coagulazione del sangue.
Perdi molto peso senza motivo o hai problemi a deglutire.
Ha mal di stomaco o indigestione.
Inizi a vomitare cibo o sangue.
Ha feci nere (feci macchiate di sangue).
Ha diarrea grave o persistente, poiché l'omeprazolo è stato associato a una piccola
aumento della diarrea infettiva.
Informi il medico se sta per sottoporsi a un intervento chirurgico importante.
Poiché Diclofenac/Omeprazolo capsule rigide a rilascio modificato da 75 mg/20 mg contiene un FANS,
possono rendere meno evidenti i sintomi di un'infezione (come febbre, dolore).
I medicinali come Diclofenac/Omeprazolo capsule rigide a rilascio modificato, 75 mg/20 mg possono essere
associato ad un lieve aumento del rischio di attacco cardiaco (“infarto del miocardio”) o ictus. Qualsiasi rischio è più
probabile con dosi elevate e trattamenti prolungati. Non superare la dose raccomandata o la durata del
trattamento.
Se ha problemi cardiaci, ha avuto in precedenza un ictus o pensa di poter essere a rischio di queste condizioni
(ad esempio se ha la pressione alta , diabete o colesterolo alto o sei un fumatore) dovresti
discutere la tua terapia con il tuo medico o il farmacista.
Se prendi Diclofenac/Omeprazolo capsule rigide a rilascio modificato, 75 mg/20 mg per un lungo periodo base
(per più di 1 anno) il medico probabilmente la terrà sotto regolare sorveglianza. Dovresti segnalare eventuali
sintomi e circostanze nuovi ed eccezionali ogni volta che ti rivolgi al medico.
Assunzione di un inibitore della pompa protonica come Diclofenac / Omeprazolo capsule rigide a rilascio modificato, 75 mg / 20
mg, soprattutto per un periodo superiore a un anno, può aumentare leggermente il rischio di frattura dell'anca, del polso o della colonna vertebrale. Informi il medico se soffre di osteoporosi o se sta assumendo corticosteroidi (che possono
aumentare il rischio di osteoporosi).
Si rivolga al medico prima di prendere Diclofenac/Omeprazolo capsule rigide a rilascio modificato, 75 mg/20 mg
se ha mai avuto una reazione cutanea dopo il trattamento con un medicinale simile a Diclofenac/Omeprazolo
capsule rigide a rilascio modificato, 75 mg/20 mg, o altri medicinali che riducono l'acidità di stomaco.
Se ha se presenta un'eruzione cutanea, soprattutto nelle zone esposte al sole, informi il medico il prima possibile,
poiché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento con Diclofenac/Omeprazolo capsule rigide a rilascio modificato, 75
mg /20mg. Ricordati di menzionare anche eventuali altri effetti negativi come il dolore alle articolazioni.
Informi il medico prima di prendere Diclofenac/Omeprazolo capsule rigide a rilascio modificato, 75 mg/20 mg, se
deve sottoporsi a un esame del sangue specifico (cromogranina A).
Altri medicinali e Diclofenac/Omeprazolo modificato capsule a rilascio rigido, 75 mg / 20 mg
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale,
compresi medicinali ottenuti senza prescrizione medica. Questo perché Diclofenac/Omeprazolo capsule rigide a rilascio modificato, 75 mg/20 mg può influenzare il modo in cui agiscono alcuni medicinali e alcuni medicinali possono
avere un effetto su Diclofenac/Omeprazolo capsule rigide a rilascio modificato, 75 mg/20 mg.
Non prenda Diclofenac/Omeprazolo capsule rigide a rilascio modificato, 75 mg/20 mg se sta assumendo un
medicinale contenente nelfinavir (usato per trattare l'infezione da HIV).
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

Altri antidolorifici o farmaci antinfiammatori (FANS), compresa l'aspirina, o qualsiasi altro medicinale
utilizzato per prevenire l'aggregazione piastrinica

Medicinali per abbassare la pressione sanguigna (antipertensivi)

Compresse antidiabetiche

Alcuni antibiotici, come la ciprofloxacina

Ciclosporina o tacrolimus (medicinali immunosoppressori, utilizzati per attenuare la risposta immunitaria dell'organismo
reazioni cardiache)

Corticosteroidi

Mifepristone (per l'interruzione anticipata della gravidanza)

Farmaci per il cuore, come la digossina

Medicinali usati per trattare il cuore condizioni o pressione alta, ad esempio betabloccanti o ACE
inibitori.

Diuretici ("compresse che aiutano a urinare"), compresi quelli risparmiatori di potassio

Litio (un medicinale usato per trattare gli sbalzi d'umore e alcuni tipi di depressione)

Ricaptazione selettiva della serotonina inibitori (SSRI) (medicinali usati per trattare alcuni tipi di depressione)

Metotrexato (un medicinale usato per trattare l'artrite e alcuni tipi di cancro)

Zidovudina (usata per trattare l'infezione da HIV)

Colestipolo o colestiramina (medicinali usati per abbassare i livelli di colesterolo)

Sulfinpirazone (usato per trattare la gotta)

Diazepam (usato per trattare l'ansia, rilassare i muscoli o nell'epilessia)< br> 
Fenitoina (usata nell'epilessia). Se sta assumendo fenitoina, il medico dovrà monitorarla quando
inizia o interrompe l'assunzione di Diclofenac/Omeprazolo capsule rigide a rilascio modificato, 75 mg/20 mg

Medicinali utilizzati per fluidificare il sangue, come warfarin o altri bloccanti della vitamina K. Il medico
potrebbe dover monitorarla quando inizia o interrompe l'assunzione di Diclofenac/Omeprazolo a rilascio modificato
capsule rigide da 75 mg/20 mg

Rifampicina (usata per trattare la tubercolosi)

Atazanavir (usato per trattare l'infezione da HIV)

Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) (usato per trattare la depressione lieve)

Cilostazolo (usato per trattare il dolore transitorio o l'affaticamento dei muscoli della parte inferiore della gamba)

Saquinavir (usato per trattare l'infezione da HIV)

Clopidogrel (usato per prevenire la formazione di coaguli di sangue (trombi))

Erlotinib (usato per trattare il cancro)

Ketoconazolo, itraconazolo, posaconazolo o voriconazolo (usati per trattare le infezioni causate da un
fungo)

Claritromicina (un medicinale usato per trattare le infezioni batteriche)
Bambini
Queste capsule non sono adatte ai bambini.
Pazienti anziani
Se è anziano, il medico potrebbe volerla monitorare attentamente mentre sta prendendo Diclofenac /
Omeprazolo capsule rigide a rilascio modificato, 75 mg / 20 mg.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Informi il medico prima di prendere Diclofenac / Omeprazolo capsule rigide a rilascio modificato, 75 mg / 20 mg se
sei incinta o stai allattando. Come con altri farmaci antinfiammatori non steroidei, le capsule rigide a rilascio modificato di Diclofenac/
Omeprazolo da 75 mg/20 mg possono rendere più difficile la gravidanza. Dovresti informare il tuo medico se stai pianificando una gravidanza o se hai problemi
a rimanere incinta.
Le capsule rigide a rilascio modificato di Diclofenac/Omeprazolo da 75 mg/20 mg non devono essere assunte durante il
ultimi tre mesi di gravidanza (vedere sopra “Non prenda le capsule”). Di solito non è raccomandato nelle
altre fasi della gravidanza, ma potrebbe essere in grado di prenderlo se il medico le consiglia che è necessario per
lei.
Diclofenac/Omeprazolo capsule rigide a rilascio modificato, 75 mg/20 mg deve essere evitato se sta
allattando al seno, poiché piccole quantità di medicinale possono passare nel latte materno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Queste capsule possono causare in alcune persone capogiri o stordimento, sonnolenza o sonnolenza, stanchezza o avere problemi
alla vista. Se soffre di questo disturbo, NON guidi o utilizzi macchinari.
3. Come prendere Diclofenac/Omeprazolo capsule rigide a rilascio modificato, 75 mg/20 mg
Prenda sempre Diclofenac/Omeprazolo capsule rigide a rilascio modificato, 75 mg/20 mg esattamente come le ha detto il medico. Se non è sicuro consulti il ​​medico o il farmacista.
La dose raccomandata è una capsula rigida di Diclofenac/Omeprazolo a rilascio modificato, 75
mg/20 mg al giorno. Se i sintomi non sono controllati dalla dose una volta al giorno, si rivolga al medico.
Non prenda mai più di una capsula di Diclofenac/Omeprazolo capsule rigide a rilascio modificato, 75 mg/
20 mg al giorno poiché ciò potrebbe aumentare il rischio di effetti collaterali.
Diclofenac / Omeprazolo capsule rigide a rilascio modificato, 75 mg / 20 mg devono essere deglutiti interi con un
sorso d'acqua (circa mezzo bicchiere ). Non masticare o rompere le capsule. È preferibile assumere le capsule
con o dopo i pasti. Potrebbe aiutarti a ricordarti di prendere le capsule se le prendi alla stessa ora
ogni giorno, magari a colazione o a cena.
Informi il medico se ha dubbi riguardo al trattamento.
Se prende più Diclofenac/Omeprazolo capsule rigide a rilascio modificato, 75 mg/20 mg di quanto
deve
Se prende più capsule di quanto deve o se un bambino ne ingoia accidentalmente alcune, si rivolga al medico o< br> immediatamente il pronto soccorso più vicino e porta con te la confezione dei medicinali.
Se dimentica di prendere Diclofenac / Omeprazolo capsule rigide a rilascio modificato, 75 mg / 20 mg
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. L'assunzione di questo
medicinale per il minor tempo possibile ridurrà al minimo gli effetti collaterali.
Alcuni effetti collaterali possono essere gravi. Smetta di prendere Diclofenac/Omeprazolo capsule rigide a rilascio modificato,
75 mg / 20 mg e informi immediatamente il medico se nota uno qualsiasi dei seguenti sintomi:
Sintomi causati da Diclofenac

Perdita di sangue nelle feci (feci/movimenti)

Sanguinamento dallo stomaco o dall'intestino (ad es. feci nere “catramate”)





Vomito sangue o particelle scure che assomigliano a fondi di caffè
Dolori di stomaco o altri sintomi anomali dello stomaco
Lievi crampi e dolorabilità dell'addome, che compaiono subito dopo l'inizio del trattamento con
Diclofenac / Omeprazolo capsule rigide a rilascio modificato, 75 mg / 20 mg, seguite da sanguinamento rettale
o diarrea sanguinolenta solitamente entro 24 ore dall'insorgenza del dolore addominale (frequenza non
nota, non può essere definita sulla base dei dati disponibili)< br> Indigestione o bruciore di stomaco
Reazioni allergiche, che possono includere respiro sibilante improvviso, difficoltà di respirazione, gonfiore del viso,
labbra, mani o dita, eruzione cutanea, prurito, lividi, aree rosse dolorose, desquamazione o formazione di vesciche.
Sintomi causati da omeprazolo

Respiro sibilante improvviso, gonfiore delle labbra, della lingua, della gola o del corpo, eruzione cutanea , svenimento o difficoltà a
deglutire (grave reazione allergica).

Arrossamento della pelle con aree rosse dolorose, vesciche o desquamazione. Potrebbero verificarsi anche gravi vesciche
e sanguinamento nelle labbra, negli occhi, nella bocca, nel naso e nei genitali. Potrebbe trattarsi della "sindrome di Stevens-Johnson"
o della "necrolisi epidermica tossica".

Pelle gialla, urine scure e stanchezza che possono essere sintomi di problemi al fegato.
Il medico può richiederle controlli occasionali mentre sta assumendo Diclofenac/Omeprazolo
capsule rigide a rilascio modificato, 75 mg / 20 mg.
Altri effetti collaterali causati dal Diclofenac includono:
Molto comune:
Comune:
Non comune:
Raro:
Molto raro:
Non nota:
colpisce più di 1 utente su 10
colpisce da 1 a 10 utenti su 100
colpisce da 1 a 10 utenti su 1.000
colpisce da 1 a 10 utenti su 10.000
colpisce meno di 1 utente su 10.000
la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili.
Effetti indesiderati comuni:

Mal di testa, vertigini e vertigini.

Malessere, sensazione di malessere, flatulenza, diarrea, perdita di appetito.

Dolori di stomaco o altri sintomi gastrici anomali, indigestione o bruciore di stomaco.< br> 
Cambiamenti negli esami del sangue che controllano il funzionamento del fegato.

Eruzione cutanea.
Effetti indesiderati rari:

Reazioni allergiche, inclusi respiro sibilante improvviso, difficoltà di respirazione, gonfiore del viso, delle labbra,
della lingua, delle mani o delle dita, eruzione cutanea, prurito, lividi, aree rosse dolorose, desquamazione o formazione di vesciche.
Problemi di deglutizione.

Stanchezza, sonnolenza.

Sangue nelle feci, sanguinamento dallo stomaco o dall'intestino (ad es. feci nere "caramose").

Vomito sangue o particelle scure che assomigliano a fondi di caffè.

Ulcera allo stomaco o ulcera duodenale.

Problemi al fegato, ittero (ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi).

Eruzioni cutanee e macchie (orticaria).

Perforazione dello stomaco o dell'intestino (perforazione gastrointestinale).
Effetti collaterali molto rari:

Anemia.

Depressione, disorientamento, insonnia, irritabilità, cambiamenti di umore, incubi.

Problemi di memoria, formicolio.

Torcicollo che potrebbe essere un segno di meningite.

Confusione, allucinazioni, malessere.

Cambiamenti del gusto, tremore, convulsioni, ansia.

Visione offuscata, visione doppia.

Compromissione dell'udito, tinnito (ronzio nelle orecchie).








Peggioramento della malattia di Crohn o della colite ulcerosa.
Stipsi (inclusi blocchi).
Disturbi esofagei.
Infiammazione del pancreas.
Sensibilità alla luce, eruzioni cutanee, vesciche sulla pelle e dolore alla bocca/occhi, desquamazione della pelle, eczema e
lividi insoliti, perdita di capelli.
Problemi renali, problemi urinari (ad es. nella quantità o nel colore abituale delle urine).
Diminuzione del numero dei globuli bianchi (leucopenia)
Infiammazione del tessuto polmonare (polmonite)
Altri effetti:
Diclofenac può essere associato a un lieve aumento del rischio di attacco cardiaco (“infarto del miocardio”) o
ictus.
Altri effetti collaterali segnalati in associazione ai farmaci antinfiammatori non steroidei includono gonfiore
causato da un accumulo di liquidi (noto come edema), pressione alta, palpitazioni, dolore toracico e insufficienza cardiaca.
> Altri effetti indesiderati causati da omeprazolo includono:
Molto comune:
Comune:
Non comune:
Raro:
Molto raro:
Non nota:
colpisce più di 1 utente su 10
colpisce da 1 a 10 utenti su 100
colpisce da 1 a 10 utenti su 1.000
colpisce da 1 a 10 utenti su 10.000
colpisce meno di 1 utente su 10.000
la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili.
Effetti indesiderati comuni:

Mal di testa.

Effetti sullo stomaco o sull'intestino: diarrea, mal di stomaco, costipazione, flatulenza.

Sensazione di malessere (nausea) o malessere (vomito).

Polipi benigni nello stomaco.
Effetti indesiderati non comuni:

Gonfiore dei piedi e delle caviglie.

Disturbi del sonno (insonnia).

Vertigini, sensazione di formicolio come “spilli e aghi”, sensazione di sonnolenza.

Sensazione di capogiro (vertigini).
< br> Eruzione cutanea, eruzione cutanea con noduli (orticaria) e prurito alla pelle.

Sensazione generale di malessere e mancanza di energia.

Esami del sangue del fegato anomali.

Frattura dell'anca, del polso o della colonna vertebrale.
Effetti collaterali rari:

Problemi del sangue come riduzione del numero di globuli bianchi o piastrine . Ciò può causare debolezza,
lividi o rendere più probabili le infezioni.

Reazioni allergiche, talvolta molto gravi, incluso gonfiore delle labbra, della lingua e della gola, febbre,
respiro sibilante.

Bassi livelli di sodio nel sangue. Ciò può causare debolezza, malessere (vomito) e crampi.

Sensazione di agitazione, confusione o depressione.

Cambiamenti del gusto.

Problemi di vista come visione offuscata .

Sensazione improvvisa di respiro sibilante o corto (broncospasmo).

Bocca secca.

Un'infiammazione della parte interna della bocca.

Un'infezione chiamata “mughetto” che può colpire l'intestino ed è causato da un fungo.






Problemi al fegato, incluso ittero che può causare ingiallimento della pelle, urine scure e stanchezza.
Perdita di capelli (alopecia).
Eruzione cutanea in seguito all'esposizione a sole.
Dolori articolari (artralgia) o dolori muscolari (mialgia).
Gravi problemi renali (nefrite interstiziale).
Aumento della sudorazione.
Effetti collaterali molto rari:

Cambiamenti nella conta ematica inclusa agranulocitosi (mancanza di globuli bianchi).

Aggressività.

Vista, sentire o sentire cose che non esistono (allucinazioni).

Gravi problemi al fegato che portano a insufficienza epatica e infiammazione del cervello.

Comparsa improvvisa di una grave eruzione cutanea o formazione di vesciche o desquamazione della pelle. Ciò può essere associato a febbre alta e dolori articolari (eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).

Debolezza muscolare.

Seno ingrossato negli uomini.
Non noto
 Infiammazione dell'intestino (che porta a diarrea).
 Eruzione cutanea, possibilmente dolore alle articolazioni.
 Se sta assumendo Diclofenac/Omeprazolo capsule rigide a rilascio modificato, 75 mg/20 mg per più di
Tre mesi è possibile che i livelli di magnesio nel sangue diminuiscano. Bassi livelli di
magnesio possono essere accompagnati da affaticamento, contrazioni muscolari involontarie, disorientamento, convulsioni,
vertigini o aumento della frequenza cardiaca. Se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, informi immediatamente il medico.
Bassi livelli di magnesio possono anche portare a una riduzione dei livelli di potassio o calcio nel sangue.
Il medico può decidere di eseguire esami del sangue regolari per monitorare i livelli di magnesio.
Altri effetti:
Omeprazolo può, in casi molto rari, influenzare i globuli bianchi portando a deficienza immunitaria. Se hai
un'infezione con sintomi quali febbre con condizioni generali gravemente ridotte o febbre con
sintomi di un'infezione locale come dolore al collo, alla gola o alla bocca o difficoltà a urinare, è necessario
consultare il medico il prima possibile possibile in modo che una mancanza di globuli bianchi (agranulocitosi) possa essere esclusa
mediante un esame del sangue. È importante che fornisca informazioni sul medicinale in questo momento.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi possibile effetto collaterale non
elencato in questo foglio illustrativo. Può anche segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione [da compilare
a livello nazionale].
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Diclofenac/Omeprazolo capsule rigide a rilascio modificato, 75 mg/20 mg
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul blister. La
data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Flacone/blister in HDPE: non conservare a temperatura superiore a 30 °C.
Flacone in HDPE:
Periodo di validità dopo la prima apertura: 1 mese
Conservare nella confezione originale. Tenere il flacone ben chiuso per proteggerlo dall'umidità.
Blister:
Conservi il blister nella confezione originale per proteggerlo dall'umidità.
I medicinali non devono essere smaltiti nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista come
smaltire i medicinali non più necessari. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contengono Diclofenac e Omeprazolo capsule rigide a rilascio modificato, 75 mg/20 mg
I principi attivi sono diclofenac sodico e omeprazolo.
Ciascuna capsula rigida a rilascio modificato contiene 75 mg di diclofenac sodico e 20 mg di omeprazolo.
Gli altri componenti sono:
Contenuto delle capsule:
Cellulosa microcristallina, Povidone K 25, Silice colloidale anidra, Copolimero dell'acido metacrilico etilacrilato
(1:1), Tipo A, neutralizzato con (6% in moli) di idrossido di sodio, Glicole propilenico, Ammonio
copolimero metacrilato tipo A, copolimero ammonio metacrilato tipo B, mannitolo, carbonato pesante di magnesio, idrossipropilcellulosa (75-150 mPas/5% sol.), sodio laurilsolfato, ipromellosa
(6 mPas), copolimero acido metacrilico etil acrilato (1:1) dispersione 30% (sostanza secca), Polisorbato 80
Trietil citrato, Talco,
Involucro della capsula:
Biossido di titanio (E171), Ossido di ferro rosso E 172, Ossido di ferro giallo E 172, Gelatina
Descrizione dell'aspetto di Diclofenac/Omeprazolo capsule rigide a rilascio modificato, 75 mg/20 mg e
Contenuto della confezione
Diclofenac/Omeprazolo capsule rigide a rilascio modificato, 75 mg/20 mg sono allungate capsule di gelatina dura
con testa rosa opaca e corpo giallo opaco, riempite con pellet di colore da bianco a giallo chiaro.
Confezioni
Flaconi in HDPE: 30 capsule rigide a rilascio modificato
Blister: 10, 20, 30, 50, 60, 100 capsule rigide a rilascio modificato
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Pharmaswiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Praha 7
Repubblica Ceca
Produttore:
C.P.M. ContractPharma GmbH & Co. KG
Frühlingstr. 7
83620 Feldkirchen-Westerham
Germania
Haupt Pharma Amareg GmbH
Donaustauf Straße 378
93055 Regensburg
Germania
Swiss Caps GmbH
Grassingerstrasse 9
83043 Bad Aibling
Germania
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello SEE ai sensi della seguenti nomi:
Bulgaria
Cipro
Estonia
ДИКЛОПРАМ 75 mg / 20 mg твърди капсули с изменено освобождаване
DICLODUO COMBI 75 mg / 20 mg, καψάκιο ελεγχόμ ενης αποδέσμευσης σκληρό
DICLOPRAM
Grecia
Ungheria
Lettonia
Lituania
Malta
Polonia
Romania
Slovacchia
Slovenia
Regno Unito
DICLODUO COMBI 75 mg / 20 mg, καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης σκληρό
DICLOPRAM 75 mg / 20 mg módosított hatoanyagleadású kemény capszula
DIOMPRAZ 75 mg / 20 mg ilgstošās darbības cietās capsule
DIOMPRAZ 75/20 mg modificativo per alleviare il kietosios capsulės
DICLODUO COMBI 75 mg / 20 mg capsule rigide a rilascio modificato
DICLODUO COMBI
DICLOPRAM 75 mg / 20 mg capsule modificate liberamente
DIOMPRAZ 75 mg / 20 mg tvrdé capsule s riadeným uvoľňovaním
Diklofenak/omeprazol PharmaSwiss 75 mg/20 mg trde capsule s prirejenim
sproščanjem
DICLOPRAM 75 mg / 20 mg capsule rigide a rilascio modificato
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta in: 03/2017