DICLOPRAM 75 MG / 20 MG MODIFIED RELEASE HARD CAPSULES
有効成分: ジクロフェナク ナトリウム / オメプラゾール
パッケージ リーフレット: ユーザー向け情報
ジクロフェナク / オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、75 mg / 20 mg
ジクロフェナクナトリウム / オメプラゾール
このリーフレットには重要な情報が含まれているため、この薬の服用を開始する前にすべてをよくお読みください。
> このリーフレットは保管しておいてください。もう一度お読みください。
さらにご質問がある場合は、医師または薬剤師にお問い合わせください。
この薬はあなただけに処方されています。他人に譲渡しないでください。たとえ
病気の兆候があなたと同じであっても、それは彼らに害を及ぼす可能性があります。
副作用が生じた場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます
。セクション 4 を参照してください。
このリーフレットの内容
1.
ジクロフェナク/オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、75 mg / 20 mg の概要とその用途
2.
必要なものジクロフェナク / オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、75 mg / 20 mg
3.
ジクロフェナク / オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、75 mg / 20 mg の服用方法< br>4.
起こり得る副作用
5.
ジクロフェナク / オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、75 mg / 20 mg の保管方法
6.
パックの内容およびその他の情報< br> 1. ジクロフェナク / オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、75 mg / 20 mg とは何ですか、またその用途
に使用されます
ジクロフェナク / オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、75 mg / 20 mg には 2 つが含まれています有効成分
ひとつのカプセルの中に。これらの有効成分は、ジクロフェナク ナトリウム (75 mg) とオメプラゾール (20 mg) です。
ジクロフェナクは、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) と呼ばれる医薬品群の 1 つであり、
痛みや炎症を軽減するために使用されます。
オメプラゾールは、胃が生成する酸の量を減らす「プロトンポンプ阻害剤」と呼ばれる薬のグループに属しています。
オメプラゾールは、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) によって引き起こされる消化性潰瘍 (
胃または十二指腸の潰瘍) を発症するリスクを軽減します。
ジクロフェナク / オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、75 mg / 20 mg変形性関節症、関節リウマチ、または
強直性脊椎炎などの関節疾患によって引き起こされる症状があるため、
が処方されました。さらに、(NSAID) を服用すると消化性潰瘍を発症するリスクがある可能性があります。
2. ジクロフェナク / オメプラゾール、75 mg / 20 mg を服用する前に知っておくべきこと
カプセルは服用しないでください
>
ジクロフェナク、オメプラゾール、またはこの薬の他の成分(セクション 6 に
記載)にアレルギーがある場合。
イブプロフェン、アスピリン、または他の NSAID に対してアレルギー反応を起こしたことがある場合。
以下の場合。他のプロトンポンプ阻害剤(パントプラゾール、
ランソプラゾール、ラベプラゾール、エソメプラゾールなど)を含む薬剤にアレルギーがある。
重度の肝臓、腎臓、または心不全がある場合
妊娠最後の 3 か月以内である場合<ネルフィナビル(HIV感染症に使用)を含む薬を服用している場合
胃(胃)または十二指腸(消化性)潰瘍または腸を現在患っている、または患ったことがある場合
穿孔
消化管で出血がある、またはあったことがある場合(これには、嘔吐物中の血液、
排便時の出血、便中の鮮血、または黒色のタール便が含まれます)
< br>
心臓病や脳血管疾患がある場合。心臓発作、脳卒中、ミニ脳卒中(TIA)、心臓や脳への血管の閉塞、または閉塞を除去または回避するための手術
を受けたことがある場合
血液循環に問題がある場合(末梢動脈疾患)、または以前に問題があった場合
ジクロフェナクを投与する前に、医師にその旨を伝えてください
喫煙している場合
以下の症状がある場合糖尿病
狭心症、血栓、高血圧、コレステロールの上昇、または中性脂肪の上昇がある場合
これらのいずれかに当てはまると思われる場合、または確信が持てない場合は、カプセルを摂取しないでください。まずは医師に相談してください
警告と注意事項
ジクロフェナク / オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、75 mg / 20 mg を服用する前に医師に相談してください。
他の NSAID も服用している場合は、ジクロフェナク / として使用してください。オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、75 mg /
20 mg は他の NSAID と同時に使用しないでください。
ジクロフェナク / オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、75 mg / 20 mg は症状を隠す可能性があります。他の
病気の原因になったり、悪化させたりします。したがって、ジクロフェナク / オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、75 mg / 20 mg の服用を開始する前、または服用中に次のいずれかが起こった場合は、
すぐに医師に相談してください。< br>
喘息、花粉症またはその他のアレルギー、鼻のポリープ、呼吸困難(COPD)、長期にわたる
呼吸器感染症がある。
クローン病または潰瘍性大腸炎に苦しんでいる。
SLE(全身性エリテマトーデス)に罹患している。 )、結合組織の炎症
心臓、腎臓、または肝臓に問題がある(医師はカプセルを服用している間にいくつかの検査を実施することを希望する場合があります
)。
高血圧があります。
血液凝固の問題がある。
理由もなく体重が大幅に減少する、または嚥下に問題がある。
胃の痛みや消化不良が起こります。
食べ物や血液を吐き始めます。
黒い便(血が混じった便)が排泄されます。
オメプラゾールは軽度の下痢に関連しているため、重度または持続的な下痢を経験します。
感染性下痢が増加します。
大手術を受ける予定がある場合は、医師に伝えてください。
ジクロフェナク / オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、75 mg / 20 mg には NSAID が含まれているため、
感染症の症状(発熱、痛みなど)を目立たなくすることができます。
ジクロフェナク / オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、75 mg / 20 mg などの薬が使用される場合があります
心臓発作(「心筋梗塞」)または脳卒中のリスクがわずかに増加します。高用量および長期にわたる治療では、あらゆるリスクが
発生する可能性が高くなります。推奨される投与量または治療期間を超えないようにしてください。
心臓に問題がある場合、以前に脳卒中を起こしたことがある場合、またはこれらの疾患のリスクがあると思われる場合
(たとえば、高血圧がある場合) 、糖尿病または高コレステロール、または喫煙者)は、医師または薬剤師と治療法について話し合う必要があります。
ジクロフェナク / オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、75 mg / 20 mg を長期服用する場合基礎
(1年以上)医師はおそらく定期的な監視下に置くでしょう。医師の診察を受けるたびに、
新しい例外的な症状や状況を報告する必要があります。
ジクロフェナク / オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、75 mg / 20 などのプロトンポンプ阻害剤を服用している
mgを摂取すると、特に1年以上の期間にわたって、股関節、手首、または脊椎の骨折のリスクがわずかに増加する可能性があります。骨粗鬆症がある場合、またはコルチコステロイドを服用している場合(
骨粗鬆症のリスクが高まる可能性があります)は医師に相談してください。
ジクロフェナク / オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、75 mg / 20 mg を服用する前に医師に相談してください。
ジクロフェナク / オメプラゾールに似た薬による治療後に皮膚反応を起こしたことがある場合。
放出調節カプセル、ハード、75 mg / 20 mg、または胃酸を減らすその他の薬。
以下の場合。皮膚に発疹ができます(特に日光にさらされた部分)。できるだけ早く医師に伝えてください。
ジクロフェナク / オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、75
mg による治療を中止する必要がある場合があります。 / 20mg関節の痛みなど、その他の悪影響についても忘れずに言及してください。
特定の血液検査 (クロモグラニン A) を受ける予定がある場合は、ジクロフェナク / オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、75 mg / 20 mg を服用する前に医師に伝えてください。
他の薬とジクロフェナク / オメプラゾール調節-リリースカプセル、ハード、75 mg / 20 mg
処方箋なしで入手した薬を含め、他の薬を服用中または最近服用した場合は、医師または薬剤師に伝えてください。これは、ジクロフェナク / オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、75 mg / 20 mg が一部の薬の作用に影響を与える可能性があり、一部の薬が
ジクロフェナク / オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、75 mg / 20 mg に影響を与える可能性があるためです。
ネルフィナビル(HIV 感染症の治療に使用)を含む
薬を服用している場合は、ジクロフェナク / オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、75 mg / 20 mg を服用しないでください。
次のような場合は医師または薬剤師に伝えてください。次の薬のいずれかを服用しています:
アスピリンなどの他の鎮痛剤や抗炎症薬(NSAID)、またはその他の薬
血小板の凝集を防ぐために使用される薬
血圧を下げる薬(抗高血圧薬)
抗糖尿病薬
シプロフロキサシンなどの特定の抗生物質
シクロスポリンまたはタクロリムス(体の免疫力を低下させるために使用される免疫抑制薬)
反応)
コルチコステロイド
ミフェプリストン(早期中絶用)
ジゴキシンなどの心臓病の薬
心臓の治療に使用される薬症状や高血圧(例: ベータ遮断薬や ACE
阻害薬)。
カリウム保持型を含む利尿薬(「水錠剤」)
リチウム(気分変動やある種のうつ病の治療に使用される薬)
選択的セロトニン再取り込み阻害剤 (SSRI) (一部の種類のうつ病の治療に使用される薬)
メトトレキサート (関節炎および一部の種類の癌の治療に使用される薬)
ジドブジン (HIV 感染症の治療に使用される)
コレスチポールまたはコレスチラミン (コレステロール値を下げるために使用される薬)
スフィンピラゾン (痛風の治療に使用される)
ジアゼパム (不安の治療、筋肉の弛緩、またはてんかんの治療に使用される)< br>
フェニトイン (てんかんに使用)。フェニトインを服用している場合、医師はジクロフェナク / オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、75 mg / 20 mg の服用を開始または中止する時期を監視する必要があります
ワルファリンやその他のビタミン K ブロッカーなど、血液を薄くするために使用される薬。医師
ジクロフェナク / オメプラゾール放出調節
カプセル、ハード 75 mg / 20 mg
リファンピシン (結核の治療に使用)
の服用を開始または中止するときにモニタリングが必要になる場合があります。
アタザナビル (HIV 感染症の治療に使用)
セントジョーンズワート (オトギリソウ) (軽度のうつ病の治療に使用)
シロスタゾール (下腿の筋肉の一時的な痛みや疲労の治療に使用されます)
サキナビル (HIV 感染症の治療に使用されます)
クロピドグレル (血栓 (血栓) の予防に使用されます)
エルロチニブ (がんの治療に使用)
ケトコナゾール、イトラコナゾール、ポサコナゾール、またはボリコナゾール (
真菌によって引き起こされる感染症の治療に使用)
クラリスロマイシン (細菌感染症の治療に使用される薬)
小児
これらのカプセルは小児には適していません。
高齢者の患者
高齢者の場合、医師は注意深く観察する必要があるかもしれません。ジクロフェナク /
オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、75 mg / 20 mg を服用している間。
妊娠、授乳および妊孕性
ジクロフェナク / オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、を服用する前に医師に伝えてください。 75mg / 20mgの場合
妊娠中または授乳中である。他の非ステロイド性抗炎症薬と同様に、ジクロフェナク /
オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、75 mg / 20 mg は、妊娠しにくくする可能性があります。
妊娠を計画している場合、または妊娠に問題がある場合は、医師に知らせてください。
ジクロフェナク / オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、75 mg / 20 mg は妊娠中に服用しないでください。
妊娠の最後の 3 か月(上記の「カプセルを服用しないでください」を参照)。妊娠の他の段階では通常推奨されませんが、医師が
あなたに必要であるとアドバイスした場合は服用できる場合があります。
ジクロフェナク / オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、75 mg / 20 mg は、授乳中の場合は避けてください。
少量の薬が母乳に移行する可能性があります。
車の運転や機械の使用
これらのカプセルは、人によってはめまいやめまい、眠気や眠気、倦怠感や視力の問題を引き起こす可能性があります
。影響を受けている場合は、車の運転や機械の操作をしないでください。
3. ジクロフェナク / オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、75 mg / 20 mg の服用方法
常にジクロフェナク / オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、医師の
言われたとおり、75 mg / 20 mg。不明な場合は、医師または薬剤師に確認してください。
推奨用量は、ジクロフェナク / オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、1 日 75 mg / 20 mg 1 カプセルです。 1 日 1 回の投与で症状がコントロールできない場合は、医師に相談してください。
ジクロフェナク / オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、75 mg /
を決して 1 つ以上服用しないでください。副作用のリスクが高まる可能性があるため、1 日あたり 20 mg を摂取してください。
ジクロフェナク / オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、75 mg / 20 mg を
一杯の水(コップ約半分)で丸ごと飲み込む必要があります。 )。カプセルを噛んだり、割ったりしないでください。カプセルは食事中または食事後に
摂取するのが最適です。毎日同じ時間、おそらく朝食か夕食と一緒にカプセルを服用すると、忘れずにカプセルを服用することができます。
治療について懸念がある場合は医師に伝えてください。
ジクロフェナク / オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、75 mg / 20 mg を必要以上に摂取した場合
必要以上にカプセルを摂取した場合、または子供が誤ってカプセルを飲み込んだ場合は、医師に相談するか、< br> すぐに最寄りの救急外来に行き、薬パックを持参してください。
ジクロフェナク / オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、75 mg / 20 mg を飲み忘れた場合は、忘れた用量を補うために 2 回用量を服用しないでください。
4. 起こり得る副作用
すべて同様です。この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もが副作用を経験するわけではありません。この
薬をできるだけ短期間服用すると、副作用が最小限に抑えられます。
副作用によっては重篤になる場合があります。ジクロフェナク / オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、75 mg / 20 mg の服用を中止し、次の症状のいずれかに気づいた場合は直ちに医師に相談してください。
ジクロフェナクによって引き起こされる症状
便中の血液の排泄(便/動き)
胃または腸からの出血(例:黒い「タール状」便の排泄)
嘔吐した血液またはコーヒーかすのような黒い粒子
胃痛またはその他の胃の異常な症状
腹部の軽度のけいれんと圧痛(治療開始直後から始まります)
ジクロフェナク / オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、75 mg / 20 mg、続いて直腸
腹痛の発症から通常24時間以内に出血または血性下痢(頻度は不明
であり、入手可能なデータから推定することはできません)<消化不良または胸焼け
突然の喘鳴、呼吸困難、顔の腫れなどのアレルギー反応
唇、手または指、皮膚の発疹、かゆみ、あざ、痛みを伴う赤い部分、皮むけまたは水疱。
オメプラゾールによって引き起こされる症状
突然の喘鳴、キップス、舌、喉または体の腫れ、発疹、失神または嚥下困難(重度のアレルギー反応)。
痛みを伴う赤い部分、水疱または皮むけを伴う皮膚の発赤。唇、目、口、鼻、性器に重度の水ぶくれ
や出血が見られる場合もあります。これは「スティーブンス・ジョンソン症候群」
または「中毒性表皮壊死融解症」である可能性があります。
皮膚の黄色、尿の濃さ、倦怠感は肝臓の問題の症状である可能性があります。
ジクロフェナク / オメプラゾール
放出調節カプセル、ハード、 75 mg / 20 mg。
ジクロフェナクによって引き起こされるその他の副作用は次のとおりです。
非常に一般的:
一般的:
珍しい:
まれ:
非常にまれ:
不明:
10人に1人以上のユーザーに影響
100人に1~10人のユーザーに影響
1,000人に1~10人のユーザーに影響
10,000人に1~10人のユーザーに影響
1人未満のユーザーに影響10,000 人のユーザーの
頻度は利用可能なデータから推定できません。
一般的な副作用:
頭痛、めまい、めまい。
気分が悪くなる、気分が悪い、鼓腸、下痢、食欲不振。
胃痛またはその他の胃の異常な症状、消化不良または胸やけ
br>
肝臓の機能をチェックする血液検査の変化。
発疹。
まれな副作用:
突然の喘鳴、呼吸困難、顔、唇、
舌、手または指の腫れ、皮膚の発疹、かゆみ、あざ、痛みを伴う赤い部分、皮むけなどのアレルギー反応
嚥下障害
疲労感、眠気
便中の血液、胃または腸からの出血(例:黒い「タール状」便の排泄)。
>
嘔吐した血液またはコーヒーかすのような黒い粒子。
胃潰瘍または十二指腸潰瘍。
肝臓の問題、黄疸(皮膚や白目が黄色くなる)。
発疹および斑点(蕁麻疹)。
胃または腸の穿孔(胃腸穿孔)。
非常にまれな副作用:
貧血。
うつ病、見当識障害、不眠症、過敏症、気分の変化、悪夢。
記憶障害、痛み。
髄膜炎の兆候である可能性のある肩こり。
混乱、幻覚、気分が悪い。
味覚の変化、震え、発作、不安
かすみ目、複視
聴覚障害、耳鳴り(リンギング)耳の中)。
クローン病または潰瘍性大腸炎の悪化。
便秘(閉塞を含む)。
食道の障害。
膵臓の炎症。
光に対する過敏症、皮膚の発疹、皮膚の水疱および口/目の痛み、薄片状の皮膚、湿疹および
異常な打撲傷、脱毛。
腎臓の問題、泌尿器の問題(例:変化)
白血球数の減少(白血球減少症)
肺組織の炎症(肺炎)
その他の影響:
ジクロフェナクは以下の症状に関連する可能性があります。心臓発作(「心筋梗塞」)または
脳卒中のリスクがわずかに増加します。
非ステロイド性抗炎症薬に関連して報告されているその他の副作用には、体液の蓄積による腫れ
(浮腫として知られます)、高血圧、動悸、胸痛、心不全などがあります。
> オメプラゾールによって引き起こされるその他の副作用は次のとおりです:
非常に一般的:
一般的:
珍しい:
まれ:
非常にまれ:
不明:
10 人に 1 人以上のユーザーに影響
100 人に 1 ~ 10 人のユーザーに影響
1,000 人に 1 ~ 10 人のユーザーに影響
10,000 人に 1 ~ 10 人のユーザーに影響
10,000 人に 1 人未満のユーザーに影響入手可能なデータから頻度を推定することはできません。
一般的な副作用:
頭痛
胃や腸への影響: 下痢、腹痛、便秘、風(鼓腸)。
気分が悪くなる(吐き気)または気分が悪くなる(嘔吐)。
胃の良性ポリープ。
まれな副作用:
足と足首の腫れ。
睡眠障害(不眠症)。
めまい、「チクチクする」ようなチクチク感、眠気
ぐるぐる回る感じ(めまい)。
<皮膚の発疹、しこり状の発疹(蕁麻疹)、皮膚のかゆみ
全体的に気分が悪く、活力がありません。
肝血液検査の異常。
股関節、手首、脊椎の骨折。
まれな副作用:
白血球数や血小板数の減少などの血液の問題。 。これにより、衰弱、打撲、感染症が起こりやすくなる可能性があります。
唇、舌、喉の腫れ、発熱など、場合によっては非常に重篤なアレルギー反応
喘鳴。
血液中のナトリウム濃度が低い。これにより、脱力感、気分が悪くなる(嘔吐)、けいれんが生じることがあります。
興奮、混乱、憂鬱を感じます。
味覚の変化。
かすみ目などの視力の問題。 。
突然喘鳴や息切れを感じる(気管支けいれん)。
口渇。
口内の炎症。
「カンジダ症」と呼ばれる感染症。これは腸に影響を与える可能性があり、真菌によって引き起こされます。
皮膚の黄色、尿の色が濃くなる、倦怠感を引き起こす黄疸などの肝臓の問題。
脱毛(脱毛症)。
次のものへの曝露による皮膚の発疹。日光。
関節痛(関節痛)または筋肉痛(筋肉痛)。
重度の腎臓の問題(間質性腎炎)。
発汗の増加。
非常にまれな副作用:
無顆粒球症 (白血球の欠如) を含む血球数の変化。
攻撃性。
そこにないものを感じたり聞いたりする(幻覚)。
肝不全や脳の炎症を引き起こす重度の肝障害。
重度の発疹、水疱、皮膚の剥離が突然発症します。これは、高熱や関節痛(多形紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮
壊死融解)を伴う可能性があります。
筋力低下
乳房の肥大男性では
不明
腸内の炎症(下痢を引き起こす)。
関節の痛みを伴う発疹。
ジクロフェナク / オメプラゾール放出調節カプセル(ハード、75 mg / 20 mg を超えて服用している場合)。
3 か月経過すると、血中のマグネシウム濃度が低下する可能性があります。マグネシウムのレベルが低下すると、疲労、不随意の筋肉収縮、見当識障害、けいれん、
めまい、心拍数の増加として見られることがあります。これらの症状が現れた場合は、すぐに医師に伝えてください。
マグネシウム濃度が低いと、血中のカリウムやカルシウムの濃度も低下する可能性があります。
医師は、モニタリングのために定期的な血液検査を行うことを決定する場合があります。
その他の影響:
非常にまれに、オメプラゾールは白血球に影響を与え、免疫不全を引き起こす可能性があります。もしあなたが
全身状態が著しく低下した発熱などの症状を伴う感染症、または
首、喉、口の痛みや排尿困難などの局所感染症の症状を伴う発熱がある場合は、
すぐに医師に相談してください。血液検査によって白血球の欠乏(無顆粒球症)を
除外できる可能性があります。この時点で薬についての情報を提供することが重要です。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない
可能性のある副作用が含まれます。また、国の報告システムを介して副作用を直接報告することもできます [
全国的に完了予定]。
副作用を報告することで、この薬の安全性についてより多くの情報を提供することができます。
5. ジクロフェナク / オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、75 mg / 20 mg の保管方法
この薬は子供の目の届かないところに保管してください。
記載されている使用期限を過ぎた薬は使用しないでください。カートンとブリスター ストリップに記載されています。
有効期限はその月の末日を指します。
HDPE ボトル/ブリスター: 30 °C 以上で保管しないでください。
HDPE ボトル:
最初の開封後の賞味期限: 1 か月
> 元のパッケージに入れて保管してください。湿気を防ぐため、ボトルをしっかりと閉めてください。
ブリスター:
湿気から守るために、このブリスターは元のパッケージに保管してください。
医薬品は廃水や家庭廃棄物として処分しないでください。不要になった薬の
処分方法については薬剤師に相談してください。これらの措置は環境保護に役立ちます。
6. パックの内容およびその他の情報
ジクロフェナク / オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、75 mg / 20 mg の内容
有効成分はジクロフェナクナトリウムです
各放出調節カプセル、ハードには、75 mg のジクロフェナク ナトリウムと 20 mg のオメプラゾールが含まれています。
他の成分は次のとおりです。
カプセル内容物:
微結晶セルロース、ポビドン K 25、コロイド状無水シリカ、メタクリル酸エチルアクリレート
コポリマー (1:1)、タイプ A、水酸化ナトリウム (6 mol%) で中和、プロピレングリコール、アンモニオ
> メタクリル酸コポリマー タイプ A、アンモニオ メタクリレート コポリマー タイプ B、マンニトール、重炭酸マグネシウム
、ヒドロキシプロピルセルロース (75-150 mPas/5% sol.)、ラウリル硫酸ナトリウム、ヒプロメロース
(6mPas)、メタクリル酸エチルアクリレートコポリマー(1:1) 分散液 30% (乾燥物質)、ポリソルベート 80
クエン酸トリエチル、タルク、
カプセルシェル:
二酸化チタン (E171)、酸化鉄赤色 E 172、酸化鉄黄色 E 172、ゼラチン
ジクロフェナク / オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、75 mg / 20 mg の外観と
パックの内容
ジクロフェナク / オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、75 mg / 20 mg は細長いですハードゼラチン
ピンクの不透明なキャップと黄色の不透明な本体を備えたカプセル。白から淡黄色のペレットが充填されています。
パックサイズ
HDPE ボトル: 30 個の放出調節カプセル、ハード
ブリスター: 10、20、 30、50、60、100 放出調節カプセル、ハード
すべてのパック サイズが販売されるわけではありません。
販売承認保有者および製造業者
販売承認保有者:
Pharmaswiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Praha 7
チェコ共和国
メーカー:
C.P.M. ContractPharma GmbH & Co. KG
Frühlingstr. 7
83620 Feldkirchen-Westerham
ドイツ
Haupt Pharma Amareg GmbH
Donaustauf Straße 378
93055 Regensburg
ドイツ
Swiss Caps GmbH
Grassingerstrasse 9
83043 Bad Aibling
ドイツ
この医薬品は、EEA 加盟国で次の規則に基づいて認可されています。次の名前:
ブルガリア
キプロス
エストニア
ДИКЛОПРАМ 75 mg / 20 mg твърди капсули с изменено освобождаване
DICLODUO COMBI 75 mg / 20 mg、καψάκιο ελεγχόμεν ης αποδέσμευσης σκληρό
ディクロプラム
ギリシャ
ハンガリー
ラトビア
リトアニア
マルタ
ポーランド
ルーマニア
スロバキア
スロベニア
英国
DICLOPRAM 75 mg / 20 mg モドシット・ハトアンヤグレアダス・ケメニー・カプシュラ
ディオンプラザ 75 mg / 20 mg イルグストシャス ダルビバス シエタス カプスラス
DIOMPRAZ 75/20 mg モディフィクオトパライダビモ キエトシオス カプセル
DICLODUO COMBI 75 mg / 20 mg、放出調節ハードカプセル
DICLODUO COMBI
DICLOPRAM 75 mg / 20 mg カプセル cu eliberare modificată
DIOMPRAZ 75 mg / 20 mg tvrdé kapsule s riadeným uvoľňovaním
Diklofenak/omeprazol PharmaSwiss 75 mg/20 mg trde kapsule s prirejenim
sproščanjem
DICLOPRAM 75 mg / 20 mg 放出調節ハードカプセル
このリーフレットは、次の日に最終改訂されました。 03/2017
ジクロフェナク / オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、75 mg / 20 mg
ジクロフェナクナトリウム / オメプラゾール
このリーフレットには重要な情報が含まれているため、この薬の服用を開始する前にすべてをよくお読みください。
> このリーフレットは保管しておいてください。もう一度お読みください。
さらにご質問がある場合は、医師または薬剤師にお問い合わせください。
この薬はあなただけに処方されています。他人に譲渡しないでください。たとえ
病気の兆候があなたと同じであっても、それは彼らに害を及ぼす可能性があります。
副作用が生じた場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます
。セクション 4 を参照してください。
このリーフレットの内容
1.
ジクロフェナク/オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、75 mg / 20 mg の概要とその用途
2.
必要なものジクロフェナク / オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、75 mg / 20 mg
3.
ジクロフェナク / オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、75 mg / 20 mg の服用方法< br>4.
起こり得る副作用
5.
ジクロフェナク / オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、75 mg / 20 mg の保管方法
6.
パックの内容およびその他の情報< br> 1. ジクロフェナク / オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、75 mg / 20 mg とは何ですか、またその用途
に使用されます
ジクロフェナク / オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、75 mg / 20 mg には 2 つが含まれています有効成分
ひとつのカプセルの中に。これらの有効成分は、ジクロフェナク ナトリウム (75 mg) とオメプラゾール (20 mg) です。
ジクロフェナクは、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) と呼ばれる医薬品群の 1 つであり、
痛みや炎症を軽減するために使用されます。
オメプラゾールは、胃が生成する酸の量を減らす「プロトンポンプ阻害剤」と呼ばれる薬のグループに属しています。
オメプラゾールは、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) によって引き起こされる消化性潰瘍 (
胃または十二指腸の潰瘍) を発症するリスクを軽減します。
ジクロフェナク / オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、75 mg / 20 mg変形性関節症、関節リウマチ、または
強直性脊椎炎などの関節疾患によって引き起こされる症状があるため、
が処方されました。さらに、(NSAID) を服用すると消化性潰瘍を発症するリスクがある可能性があります。
2. ジクロフェナク / オメプラゾール、75 mg / 20 mg を服用する前に知っておくべきこと
カプセルは服用しないでください
>
ジクロフェナク、オメプラゾール、またはこの薬の他の成分(セクション 6 に
記載)にアレルギーがある場合。
イブプロフェン、アスピリン、または他の NSAID に対してアレルギー反応を起こしたことがある場合。
以下の場合。他のプロトンポンプ阻害剤(パントプラゾール、
ランソプラゾール、ラベプラゾール、エソメプラゾールなど)を含む薬剤にアレルギーがある。
重度の肝臓、腎臓、または心不全がある場合
妊娠最後の 3 か月以内である場合<ネルフィナビル(HIV感染症に使用)を含む薬を服用している場合
胃(胃)または十二指腸(消化性)潰瘍または腸を現在患っている、または患ったことがある場合
穿孔
消化管で出血がある、またはあったことがある場合(これには、嘔吐物中の血液、
排便時の出血、便中の鮮血、または黒色のタール便が含まれます)
< br>
心臓病や脳血管疾患がある場合。心臓発作、脳卒中、ミニ脳卒中(TIA)、心臓や脳への血管の閉塞、または閉塞を除去または回避するための手術
を受けたことがある場合
血液循環に問題がある場合(末梢動脈疾患)、または以前に問題があった場合
ジクロフェナクを投与する前に、医師にその旨を伝えてください
喫煙している場合
以下の症状がある場合糖尿病
狭心症、血栓、高血圧、コレステロールの上昇、または中性脂肪の上昇がある場合
これらのいずれかに当てはまると思われる場合、または確信が持てない場合は、カプセルを摂取しないでください。まずは医師に相談してください
警告と注意事項
ジクロフェナク / オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、75 mg / 20 mg を服用する前に医師に相談してください。
他の NSAID も服用している場合は、ジクロフェナク / として使用してください。オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、75 mg /
20 mg は他の NSAID と同時に使用しないでください。
ジクロフェナク / オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、75 mg / 20 mg は症状を隠す可能性があります。他の
病気の原因になったり、悪化させたりします。したがって、ジクロフェナク / オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、75 mg / 20 mg の服用を開始する前、または服用中に次のいずれかが起こった場合は、
すぐに医師に相談してください。< br>
喘息、花粉症またはその他のアレルギー、鼻のポリープ、呼吸困難(COPD)、長期にわたる
呼吸器感染症がある。
クローン病または潰瘍性大腸炎に苦しんでいる。
SLE(全身性エリテマトーデス)に罹患している。 )、結合組織の炎症
心臓、腎臓、または肝臓に問題がある(医師はカプセルを服用している間にいくつかの検査を実施することを希望する場合があります
)。
高血圧があります。
血液凝固の問題がある。
理由もなく体重が大幅に減少する、または嚥下に問題がある。
胃の痛みや消化不良が起こります。
食べ物や血液を吐き始めます。
黒い便(血が混じった便)が排泄されます。
オメプラゾールは軽度の下痢に関連しているため、重度または持続的な下痢を経験します。
感染性下痢が増加します。
大手術を受ける予定がある場合は、医師に伝えてください。
ジクロフェナク / オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、75 mg / 20 mg には NSAID が含まれているため、
感染症の症状(発熱、痛みなど)を目立たなくすることができます。
ジクロフェナク / オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、75 mg / 20 mg などの薬が使用される場合があります
心臓発作(「心筋梗塞」)または脳卒中のリスクがわずかに増加します。高用量および長期にわたる治療では、あらゆるリスクが
発生する可能性が高くなります。推奨される投与量または治療期間を超えないようにしてください。
心臓に問題がある場合、以前に脳卒中を起こしたことがある場合、またはこれらの疾患のリスクがあると思われる場合
(たとえば、高血圧がある場合) 、糖尿病または高コレステロール、または喫煙者)は、医師または薬剤師と治療法について話し合う必要があります。
ジクロフェナク / オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、75 mg / 20 mg を長期服用する場合基礎
(1年以上)医師はおそらく定期的な監視下に置くでしょう。医師の診察を受けるたびに、
新しい例外的な症状や状況を報告する必要があります。
ジクロフェナク / オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、75 mg / 20 などのプロトンポンプ阻害剤を服用している
mgを摂取すると、特に1年以上の期間にわたって、股関節、手首、または脊椎の骨折のリスクがわずかに増加する可能性があります。骨粗鬆症がある場合、またはコルチコステロイドを服用している場合(
骨粗鬆症のリスクが高まる可能性があります)は医師に相談してください。
ジクロフェナク / オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、75 mg / 20 mg を服用する前に医師に相談してください。
ジクロフェナク / オメプラゾールに似た薬による治療後に皮膚反応を起こしたことがある場合。
放出調節カプセル、ハード、75 mg / 20 mg、または胃酸を減らすその他の薬。
以下の場合。皮膚に発疹ができます(特に日光にさらされた部分)。できるだけ早く医師に伝えてください。
ジクロフェナク / オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、75
mg による治療を中止する必要がある場合があります。 / 20mg関節の痛みなど、その他の悪影響についても忘れずに言及してください。
特定の血液検査 (クロモグラニン A) を受ける予定がある場合は、ジクロフェナク / オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、75 mg / 20 mg を服用する前に医師に伝えてください。
他の薬とジクロフェナク / オメプラゾール調節-リリースカプセル、ハード、75 mg / 20 mg
処方箋なしで入手した薬を含め、他の薬を服用中または最近服用した場合は、医師または薬剤師に伝えてください。これは、ジクロフェナク / オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、75 mg / 20 mg が一部の薬の作用に影響を与える可能性があり、一部の薬が
ジクロフェナク / オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、75 mg / 20 mg に影響を与える可能性があるためです。
ネルフィナビル(HIV 感染症の治療に使用)を含む
薬を服用している場合は、ジクロフェナク / オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、75 mg / 20 mg を服用しないでください。
次のような場合は医師または薬剤師に伝えてください。次の薬のいずれかを服用しています:
アスピリンなどの他の鎮痛剤や抗炎症薬(NSAID)、またはその他の薬
血小板の凝集を防ぐために使用される薬
血圧を下げる薬(抗高血圧薬)
抗糖尿病薬
シプロフロキサシンなどの特定の抗生物質
シクロスポリンまたはタクロリムス(体の免疫力を低下させるために使用される免疫抑制薬)
反応)
コルチコステロイド
ミフェプリストン(早期中絶用)
ジゴキシンなどの心臓病の薬
心臓の治療に使用される薬症状や高血圧(例: ベータ遮断薬や ACE
阻害薬)。
カリウム保持型を含む利尿薬(「水錠剤」)
リチウム(気分変動やある種のうつ病の治療に使用される薬)
選択的セロトニン再取り込み阻害剤 (SSRI) (一部の種類のうつ病の治療に使用される薬)
メトトレキサート (関節炎および一部の種類の癌の治療に使用される薬)
ジドブジン (HIV 感染症の治療に使用される)
コレスチポールまたはコレスチラミン (コレステロール値を下げるために使用される薬)
スフィンピラゾン (痛風の治療に使用される)
ジアゼパム (不安の治療、筋肉の弛緩、またはてんかんの治療に使用される)< br>
フェニトイン (てんかんに使用)。フェニトインを服用している場合、医師はジクロフェナク / オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、75 mg / 20 mg の服用を開始または中止する時期を監視する必要があります
ワルファリンやその他のビタミン K ブロッカーなど、血液を薄くするために使用される薬。医師
ジクロフェナク / オメプラゾール放出調節
カプセル、ハード 75 mg / 20 mg
リファンピシン (結核の治療に使用)
の服用を開始または中止するときにモニタリングが必要になる場合があります。
アタザナビル (HIV 感染症の治療に使用)
セントジョーンズワート (オトギリソウ) (軽度のうつ病の治療に使用)
シロスタゾール (下腿の筋肉の一時的な痛みや疲労の治療に使用されます)
サキナビル (HIV 感染症の治療に使用されます)
クロピドグレル (血栓 (血栓) の予防に使用されます)
エルロチニブ (がんの治療に使用)
ケトコナゾール、イトラコナゾール、ポサコナゾール、またはボリコナゾール (
真菌によって引き起こされる感染症の治療に使用)
クラリスロマイシン (細菌感染症の治療に使用される薬)
小児
これらのカプセルは小児には適していません。
高齢者の患者
高齢者の場合、医師は注意深く観察する必要があるかもしれません。ジクロフェナク /
オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、75 mg / 20 mg を服用している間。
妊娠、授乳および妊孕性
ジクロフェナク / オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、を服用する前に医師に伝えてください。 75mg / 20mgの場合
妊娠中または授乳中である。他の非ステロイド性抗炎症薬と同様に、ジクロフェナク /
オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、75 mg / 20 mg は、妊娠しにくくする可能性があります。
妊娠を計画している場合、または妊娠に問題がある場合は、医師に知らせてください。
ジクロフェナク / オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、75 mg / 20 mg は妊娠中に服用しないでください。
妊娠の最後の 3 か月(上記の「カプセルを服用しないでください」を参照)。妊娠の他の段階では通常推奨されませんが、医師が
あなたに必要であるとアドバイスした場合は服用できる場合があります。
ジクロフェナク / オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、75 mg / 20 mg は、授乳中の場合は避けてください。
少量の薬が母乳に移行する可能性があります。
車の運転や機械の使用
これらのカプセルは、人によってはめまいやめまい、眠気や眠気、倦怠感や視力の問題を引き起こす可能性があります
。影響を受けている場合は、車の運転や機械の操作をしないでください。
3. ジクロフェナク / オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、75 mg / 20 mg の服用方法
常にジクロフェナク / オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、医師の
言われたとおり、75 mg / 20 mg。不明な場合は、医師または薬剤師に確認してください。
推奨用量は、ジクロフェナク / オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、1 日 75 mg / 20 mg 1 カプセルです。 1 日 1 回の投与で症状がコントロールできない場合は、医師に相談してください。
ジクロフェナク / オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、75 mg /
を決して 1 つ以上服用しないでください。副作用のリスクが高まる可能性があるため、1 日あたり 20 mg を摂取してください。
ジクロフェナク / オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、75 mg / 20 mg を
一杯の水(コップ約半分)で丸ごと飲み込む必要があります。 )。カプセルを噛んだり、割ったりしないでください。カプセルは食事中または食事後に
摂取するのが最適です。毎日同じ時間、おそらく朝食か夕食と一緒にカプセルを服用すると、忘れずにカプセルを服用することができます。
治療について懸念がある場合は医師に伝えてください。
ジクロフェナク / オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、75 mg / 20 mg を必要以上に摂取した場合
必要以上にカプセルを摂取した場合、または子供が誤ってカプセルを飲み込んだ場合は、医師に相談するか、< br> すぐに最寄りの救急外来に行き、薬パックを持参してください。
ジクロフェナク / オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、75 mg / 20 mg を飲み忘れた場合は、忘れた用量を補うために 2 回用量を服用しないでください。
4. 起こり得る副作用
すべて同様です。この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もが副作用を経験するわけではありません。この
薬をできるだけ短期間服用すると、副作用が最小限に抑えられます。
副作用によっては重篤になる場合があります。ジクロフェナク / オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、75 mg / 20 mg の服用を中止し、次の症状のいずれかに気づいた場合は直ちに医師に相談してください。
ジクロフェナクによって引き起こされる症状
便中の血液の排泄(便/動き)
胃または腸からの出血(例:黒い「タール状」便の排泄)
嘔吐した血液またはコーヒーかすのような黒い粒子
胃痛またはその他の胃の異常な症状
腹部の軽度のけいれんと圧痛(治療開始直後から始まります)
ジクロフェナク / オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、75 mg / 20 mg、続いて直腸
腹痛の発症から通常24時間以内に出血または血性下痢(頻度は不明
であり、入手可能なデータから推定することはできません)<消化不良または胸焼け
突然の喘鳴、呼吸困難、顔の腫れなどのアレルギー反応
唇、手または指、皮膚の発疹、かゆみ、あざ、痛みを伴う赤い部分、皮むけまたは水疱。
オメプラゾールによって引き起こされる症状
突然の喘鳴、キップス、舌、喉または体の腫れ、発疹、失神または嚥下困難(重度のアレルギー反応)。
痛みを伴う赤い部分、水疱または皮むけを伴う皮膚の発赤。唇、目、口、鼻、性器に重度の水ぶくれ
や出血が見られる場合もあります。これは「スティーブンス・ジョンソン症候群」
または「中毒性表皮壊死融解症」である可能性があります。
皮膚の黄色、尿の濃さ、倦怠感は肝臓の問題の症状である可能性があります。
ジクロフェナク / オメプラゾール
放出調節カプセル、ハード、 75 mg / 20 mg。
ジクロフェナクによって引き起こされるその他の副作用は次のとおりです。
非常に一般的:
一般的:
珍しい:
まれ:
非常にまれ:
不明:
10人に1人以上のユーザーに影響
100人に1~10人のユーザーに影響
1,000人に1~10人のユーザーに影響
10,000人に1~10人のユーザーに影響
1人未満のユーザーに影響10,000 人のユーザーの
頻度は利用可能なデータから推定できません。
一般的な副作用:
頭痛、めまい、めまい。
気分が悪くなる、気分が悪い、鼓腸、下痢、食欲不振。
胃痛またはその他の胃の異常な症状、消化不良または胸やけ
br>
肝臓の機能をチェックする血液検査の変化。
発疹。
まれな副作用:
突然の喘鳴、呼吸困難、顔、唇、
舌、手または指の腫れ、皮膚の発疹、かゆみ、あざ、痛みを伴う赤い部分、皮むけなどのアレルギー反応
嚥下障害
疲労感、眠気
便中の血液、胃または腸からの出血(例:黒い「タール状」便の排泄)。
>
嘔吐した血液またはコーヒーかすのような黒い粒子。
胃潰瘍または十二指腸潰瘍。
肝臓の問題、黄疸(皮膚や白目が黄色くなる)。
発疹および斑点(蕁麻疹)。
胃または腸の穿孔(胃腸穿孔)。
非常にまれな副作用:
貧血。
うつ病、見当識障害、不眠症、過敏症、気分の変化、悪夢。
記憶障害、痛み。
髄膜炎の兆候である可能性のある肩こり。
混乱、幻覚、気分が悪い。
味覚の変化、震え、発作、不安
かすみ目、複視
聴覚障害、耳鳴り(リンギング)耳の中)。
クローン病または潰瘍性大腸炎の悪化。
便秘(閉塞を含む)。
食道の障害。
膵臓の炎症。
光に対する過敏症、皮膚の発疹、皮膚の水疱および口/目の痛み、薄片状の皮膚、湿疹および
異常な打撲傷、脱毛。
腎臓の問題、泌尿器の問題(例:変化)
白血球数の減少(白血球減少症)
肺組織の炎症(肺炎)
その他の影響:
ジクロフェナクは以下の症状に関連する可能性があります。心臓発作(「心筋梗塞」)または
脳卒中のリスクがわずかに増加します。
非ステロイド性抗炎症薬に関連して報告されているその他の副作用には、体液の蓄積による腫れ
(浮腫として知られます)、高血圧、動悸、胸痛、心不全などがあります。
> オメプラゾールによって引き起こされるその他の副作用は次のとおりです:
非常に一般的:
一般的:
珍しい:
まれ:
非常にまれ:
不明:
10 人に 1 人以上のユーザーに影響
100 人に 1 ~ 10 人のユーザーに影響
1,000 人に 1 ~ 10 人のユーザーに影響
10,000 人に 1 ~ 10 人のユーザーに影響
10,000 人に 1 人未満のユーザーに影響入手可能なデータから頻度を推定することはできません。
一般的な副作用:
頭痛
胃や腸への影響: 下痢、腹痛、便秘、風(鼓腸)。
気分が悪くなる(吐き気)または気分が悪くなる(嘔吐)。
胃の良性ポリープ。
まれな副作用:
足と足首の腫れ。
睡眠障害(不眠症)。
めまい、「チクチクする」ようなチクチク感、眠気
ぐるぐる回る感じ(めまい)。
<皮膚の発疹、しこり状の発疹(蕁麻疹)、皮膚のかゆみ
全体的に気分が悪く、活力がありません。
肝血液検査の異常。
股関節、手首、脊椎の骨折。
まれな副作用:
白血球数や血小板数の減少などの血液の問題。 。これにより、衰弱、打撲、感染症が起こりやすくなる可能性があります。
唇、舌、喉の腫れ、発熱など、場合によっては非常に重篤なアレルギー反応
喘鳴。
血液中のナトリウム濃度が低い。これにより、脱力感、気分が悪くなる(嘔吐)、けいれんが生じることがあります。
興奮、混乱、憂鬱を感じます。
味覚の変化。
かすみ目などの視力の問題。 。
突然喘鳴や息切れを感じる(気管支けいれん)。
口渇。
口内の炎症。
「カンジダ症」と呼ばれる感染症。これは腸に影響を与える可能性があり、真菌によって引き起こされます。
皮膚の黄色、尿の色が濃くなる、倦怠感を引き起こす黄疸などの肝臓の問題。
脱毛(脱毛症)。
次のものへの曝露による皮膚の発疹。日光。
関節痛(関節痛)または筋肉痛(筋肉痛)。
重度の腎臓の問題(間質性腎炎)。
発汗の増加。
非常にまれな副作用:
無顆粒球症 (白血球の欠如) を含む血球数の変化。
攻撃性。
そこにないものを感じたり聞いたりする(幻覚)。
肝不全や脳の炎症を引き起こす重度の肝障害。
重度の発疹、水疱、皮膚の剥離が突然発症します。これは、高熱や関節痛(多形紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮
壊死融解)を伴う可能性があります。
筋力低下
乳房の肥大男性では
不明
腸内の炎症(下痢を引き起こす)。
関節の痛みを伴う発疹。
ジクロフェナク / オメプラゾール放出調節カプセル(ハード、75 mg / 20 mg を超えて服用している場合)。
3 か月経過すると、血中のマグネシウム濃度が低下する可能性があります。マグネシウムのレベルが低下すると、疲労、不随意の筋肉収縮、見当識障害、けいれん、
めまい、心拍数の増加として見られることがあります。これらの症状が現れた場合は、すぐに医師に伝えてください。
マグネシウム濃度が低いと、血中のカリウムやカルシウムの濃度も低下する可能性があります。
医師は、モニタリングのために定期的な血液検査を行うことを決定する場合があります。
その他の影響:
非常にまれに、オメプラゾールは白血球に影響を与え、免疫不全を引き起こす可能性があります。もしあなたが
全身状態が著しく低下した発熱などの症状を伴う感染症、または
首、喉、口の痛みや排尿困難などの局所感染症の症状を伴う発熱がある場合は、
すぐに医師に相談してください。血液検査によって白血球の欠乏(無顆粒球症)を
除外できる可能性があります。この時点で薬についての情報を提供することが重要です。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない
可能性のある副作用が含まれます。また、国の報告システムを介して副作用を直接報告することもできます [
全国的に完了予定]。
副作用を報告することで、この薬の安全性についてより多くの情報を提供することができます。
5. ジクロフェナク / オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、75 mg / 20 mg の保管方法
この薬は子供の目の届かないところに保管してください。
記載されている使用期限を過ぎた薬は使用しないでください。カートンとブリスター ストリップに記載されています。
有効期限はその月の末日を指します。
HDPE ボトル/ブリスター: 30 °C 以上で保管しないでください。
HDPE ボトル:
最初の開封後の賞味期限: 1 か月
> 元のパッケージに入れて保管してください。湿気を防ぐため、ボトルをしっかりと閉めてください。
ブリスター:
湿気から守るために、このブリスターは元のパッケージに保管してください。
医薬品は廃水や家庭廃棄物として処分しないでください。不要になった薬の
処分方法については薬剤師に相談してください。これらの措置は環境保護に役立ちます。
6. パックの内容およびその他の情報
ジクロフェナク / オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、75 mg / 20 mg の内容
有効成分はジクロフェナクナトリウムです
各放出調節カプセル、ハードには、75 mg のジクロフェナク ナトリウムと 20 mg のオメプラゾールが含まれています。
他の成分は次のとおりです。
カプセル内容物:
微結晶セルロース、ポビドン K 25、コロイド状無水シリカ、メタクリル酸エチルアクリレート
コポリマー (1:1)、タイプ A、水酸化ナトリウム (6 mol%) で中和、プロピレングリコール、アンモニオ
> メタクリル酸コポリマー タイプ A、アンモニオ メタクリレート コポリマー タイプ B、マンニトール、重炭酸マグネシウム
、ヒドロキシプロピルセルロース (75-150 mPas/5% sol.)、ラウリル硫酸ナトリウム、ヒプロメロース
(6mPas)、メタクリル酸エチルアクリレートコポリマー(1:1) 分散液 30% (乾燥物質)、ポリソルベート 80
クエン酸トリエチル、タルク、
カプセルシェル:
二酸化チタン (E171)、酸化鉄赤色 E 172、酸化鉄黄色 E 172、ゼラチン
ジクロフェナク / オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、75 mg / 20 mg の外観と
パックの内容
ジクロフェナク / オメプラゾール放出調節カプセル、ハード、75 mg / 20 mg は細長いですハードゼラチン
ピンクの不透明なキャップと黄色の不透明な本体を備えたカプセル。白から淡黄色のペレットが充填されています。
パックサイズ
HDPE ボトル: 30 個の放出調節カプセル、ハード
ブリスター: 10、20、 30、50、60、100 放出調節カプセル、ハード
すべてのパック サイズが販売されるわけではありません。
販売承認保有者および製造業者
販売承認保有者:
Pharmaswiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Praha 7
チェコ共和国
メーカー:
C.P.M. ContractPharma GmbH & Co. KG
Frühlingstr. 7
83620 Feldkirchen-Westerham
ドイツ
Haupt Pharma Amareg GmbH
Donaustauf Straße 378
93055 Regensburg
ドイツ
Swiss Caps GmbH
Grassingerstrasse 9
83043 Bad Aibling
ドイツ
この医薬品は、EEA 加盟国で次の規則に基づいて認可されています。次の名前:
ブルガリア
キプロス
エストニア
ДИКЛОПРАМ 75 mg / 20 mg твърди капсули с изменено освобождаване
DICLODUO COMBI 75 mg / 20 mg、καψάκιο ελεγχόμεν ης αποδέσμευσης σκληρό
ディクロプラム
ギリシャ
ハンガリー
ラトビア
リトアニア
マルタ
ポーランド
ルーマニア
スロバキア
スロベニア
英国
DICLOPRAM 75 mg / 20 mg モドシット・ハトアンヤグレアダス・ケメニー・カプシュラ
ディオンプラザ 75 mg / 20 mg イルグストシャス ダルビバス シエタス カプスラス
DIOMPRAZ 75/20 mg モディフィクオトパライダビモ キエトシオス カプセル
DICLODUO COMBI 75 mg / 20 mg、放出調節ハードカプセル
DICLODUO COMBI
DICLOPRAM 75 mg / 20 mg カプセル cu eliberare modificată
DIOMPRAZ 75 mg / 20 mg tvrdé kapsule s riadeným uvoľňovaním
Diklofenak/omeprazol PharmaSwiss 75 mg/20 mg trde kapsule s prirejenim
sproščanjem
DICLOPRAM 75 mg / 20 mg 放出調節ハードカプセル
このリーフレットは、次の日に最終改訂されました。 03/2017
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