DICLOPRAM 75 MG / 20 MG MODIFIED RELEASE HARD CAPSULES

Risalah Pakej: Maklumat untuk Pengguna
Diclofenac / Omeprazole kapsul pelepasan diubah suai, keras, 75 mg / 20 mg
diclofenac sodium/omeprazole
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula mengambil ubat ini kerana ia mengandungi maklumat
penting untuk anda.
>  Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula.
 Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, sila tanya doktor atau ahli farmasi anda.
 Ubat ini telah ditetapkan untuk anda sahaja. Jangan sampaikan kepada orang lain. Ia mungkin memudaratkan mereka, walaupun
tanda-tanda penyakit mereka sama seperti anda.
 Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan
yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Lihat bahagian 4.
Apakah yang terdapat dalam risalah ini
1.
Apakah kapsul keluaran diubahsuai Diclofenac / Omeprazole, keras, 75 mg / 20 mg dan kegunaannya

2.
Perkara yang anda perlukan untuk mengetahui sebelum anda mengambil kapsul pelepasan diubahsuai Diclofenac / Omeprazole,
keras, 75 mg / 20 mg
3.
Cara mengambil kapsul pelepasan diubahsuai Diclofenac / Omeprazole, keras, 75 mg / 20 mg< br>4.
Kemungkinan kesan sampingan
5.
Cara menyimpan Diclofenac / Omeprazole kapsul pelepasan diubah suai, keras, 75 mg / 20 mg
6.
Kandungan pek dan maklumat lain< br> 1. Apakah kapsul pelepasan diubahsuai Diclofenac / Omeprazole, keras, 75 mg / 20 mg dan kegunaan
digunakan untuk
Kapsul pelepasan diubahsuai Diclofenac / Omeprazole, keras, 75 mg / 20 mg mengandungi dua bahan aktif
dalam satu kapsul. Bahan aktif ini ialah natrium diklofenak (75 mg) dan omeprazole (20 mg).
Diklofenak ialah salah satu daripada kumpulan ubat yang dipanggil ubat anti-radang bukan steroid (NSAIDs) dan
digunakan untuk mengurangkan kesakitan dan keradangan. gangguan sendi.
Omeprazole tergolong dalam kumpulan ubat yang dipanggil 'perencat pam proton' yang mengurangkan jumlah
asid yang dihasilkan oleh perut anda. Omeprazole mengurangkan risiko mendapat ulser peptik (ulser dalam
perut atau duodenum anda) yang disebabkan oleh ubat anti-radang bukan steroid (NSAIDs).
Diclofenac / Omeprazole kapsul pelepasan diubah suai, keras, 75 mg / 20 mg telah ditetapkan untuk anda
kerana anda mempunyai simptom yang disebabkan oleh gangguan sendi seperti osteoarthritis, rheumatoid arthritis atau
ankylosing spondylitis. Di samping itu, anda mungkin berisiko mendapat ulser peptik apabila mengambil (NSAIDs).
2. Apa yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil Diclofenac / Omeprazole, 75 mg / 20 mg
Jangan ambil kapsul








jika anda alah kepada diklofenak, omeprazole atau mana-mana ramuan lain ubat ini (disenaraikan
dalam bahagian 6).
jika anda mengalami reaksi alahan terhadap ibuprofen, aspirin atau NSAID lain.
jika anda alah kepada ubat-ubatan yang mengandungi perencat pam proton lain (cth. pantoprazole,
lansoprazole, rabeprazole, esomeprazole).
jika anda mengalami kegagalan hati, buah pinggang atau jantung yang teruk
jika anda berada dalam tiga bulan terakhir kehamilan< br> jika anda mengambil ubat yang mengandungi nelfinavir (digunakan untuk jangkitan HIV)
jika anda sekarang, atau pernah mengalami, ulser perut (gastrik) atau duodenal (peptik) atau usus
perforasi
jika anda sekarang, atau pernah mengalami, pendarahan dalam saluran penghadaman (ini boleh termasuk darah dalam muntah,
pendarahan semasa mengosongkan usus, darah segar dalam najis atau hitam, najis yang tinggal)
< br> 
jika anda mempunyai penyakit jantung dan / atau penyakit serebrovaskular cth. jika anda pernah mengalami
serangan jantung, strok, strok mini (TIA) atau tersumbat pada saluran darah ke jantung atau otak atau pembedahan
untuk membersihkan atau memintas penyumbatan
jika anda mempunyai atau mengalami masalah dengan peredaran darah anda (penyakit arteri periferal)
Pastikan doktor anda mengetahui, sebelum anda diberi diklofenak

Jika anda merokok

Jika anda menghidapi diabetes

Jika anda menghidap angina, darah beku, tekanan darah tinggi, kolesterol meningkat atau trigliserida meningkat
Jika anda rasa mana-mana perkara ini berkaitan dengan anda, atau anda tidak pasti, jangan ambil kapsul. Bercakap dengan doktor anda dahulu
dan ikut nasihat yang diberikan.
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Bercakap dengan doktor anda sebelum mengambil kapsul pelepasan diubahsuai Diclofenac / Omeprazole, keras, 75 mg / 20 mg
jika anda juga mengambil NSAID lain, seperti Diclofenac / Kapsul pelepasan diubah suai Omeprazole, keras, 75 mg /
20 mg tidak boleh digunakan pada masa yang sama dengan NSAID lain.
Kapsul pelepasan diubah suai Omeprazole, keras, 75 mg / 20 mg boleh menyembunyikan gejala penyakit
lain atau memburukkannya. Oleh itu, jika mana-mana perkara berikut berlaku kepada anda sebelum anda mula mengambil
Diclofenac / Omeprazole kapsul pelepasan diubah suai, keras, 75 mg / 20 mg atau semasa anda mengambilnya, berbincang dengan
doktor anda dengan segera:< br> 










Anda menghidap asma, demam hay atau alahan lain, polip dalam hidung anda, kesukaran bernafas (COPD), jangkitan pernafasan jangka panjang.
Anda menghidapi penyakit Crohn atau kolitis ulseratif.
Anda menghidap SLE (Systemic Lupus Erythematosus ), keradangan pada tisu penghubung.
Anda mempunyai masalah jantung, buah pinggang atau hati (doktor anda mungkin ingin menjalankan beberapa ujian semasa anda
mengambil kapsul).
Anda mempunyai tekanan darah tinggi.
Anda mengalami masalah pembekuan darah.
Anda kehilangan banyak berat badan tanpa sebab atau menghadapi masalah menelan.
Anda mengalami sakit perut atau senak.
Anda mula memuntahkan makanan atau darah.
Anda membuang najis hitam (najis berlumuran darah).
Anda mengalami cirit-birit yang teruk atau berterusan, kerana omeprazole telah dikaitkan dengan sedikit
peningkatan dalam cirit-birit berjangkit.
Beritahu doktor anda jika anda akan menjalani pembedahan besar.
Oleh kerana kapsul pelepasan ubah suai Diclofenac / Omeprazole, keras, 75 mg / 20 mg mengandungi NSAID, ia
boleh menjadikan simptom jangkitan (seperti demam, sakit) kurang ketara.
Ubat-ubatan seperti kapsul pelepasan diubahsuai Diclofenac / Omeprazole, keras, 75 mg / 20 mg mungkin
dikaitkan dengan peningkatan kecil risiko serangan jantung (“infarksi miokardium”) atau strok. Sebarang risiko lebih
berkemungkinan dengan dos yang tinggi dan rawatan yang berpanjangan. Jangan melebihi dos yang disyorkan atau tempoh
rawatan.
Jika anda mengalami masalah jantung, pernah diserang strok atau berpendapat bahawa anda mungkin berisiko mengalami keadaan ini
(contohnya jika anda mempunyai tekanan darah tinggi , kencing manis atau kolesterol tinggi atau seorang perokok) anda harus
berbincang tentang rawatan anda dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Jika anda mengambil kapsul pelepasan diubah suai Diclofenac / Omeprazole, keras, 75 mg / 20 mg untuk jangka panjang asas
(lebih daripada 1 tahun) doktor anda mungkin akan memastikan anda berada di bawah pengawasan tetap. Anda harus melaporkan sebarang
gejala dan keadaan baharu dan luar biasa apabila anda berjumpa dengan doktor anda.
Mengambil perencat pam proton seperti kapsul pelepasan ubah suai Diclofenac / Omeprazole, keras, 75 mg / 20
mg, terutamanya dalam tempoh lebih daripada satu tahun, mungkin meningkatkan sedikit risiko patah tulang pada pinggul,
pergelangan tangan atau tulang belakang. Beritahu doktor anda jika anda menghidap osteoporosis atau jika anda mengambil kortikosteroid (yang boleh
meningkatkan risiko osteoporosis).
Bercakap dengan doktor anda sebelum mengambil kapsul pelepasan diubah suai Diclofenac / Omeprazole, keras, 75 mg / 20 mg
jika anda pernah mengalami reaksi kulit selepas rawatan dengan ubat yang serupa dengan Diclofenac / Omeprazole
kapsul pelepasan diubah suai, keras, 75 mg / 20 mg, atau ubat lain yang mengurangkan asid perut.
Jika anda mengalami ruam pada kulit anda, terutamanya di kawasan yang terdedah kepada matahari beritahu doktor anda secepat mungkin,
kerana anda mungkin perlu menghentikan rawatan anda dengan kapsul pelepasan diubah suai Diclofenac / Omeprazole, keras, 75
mg / 20 mg. Ingat juga untuk menyebut sebarang kesan buruk lain seperti sakit pada sendi anda.
Beritahu doktor anda sebelum mengambil kapsul pelepasan diubahsuai Diclofenac / Omeprazole, keras, 75 mg / 20 mg, jika
anda perlu menjalani ujian darah khusus (Chromogranin A).
Ubat lain dan Diclofenac / Omeprazole diubahsuai- lepaskan kapsul, keras, 75 mg / 20 mg
Sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda sedang mengambil atau baru-baru ini mengambil sebarang ubat lain,
termasuk ubat yang diperoleh tanpa preskripsi. Ini kerana kapsul Diclofenac / Omeprazole modifiedrelease, keras, 75 mg / 20 mg boleh menjejaskan cara sesetengah ubat berfungsi dan sesetengah ubat boleh
memberi kesan pada kapsul pelepasan diubahsuai Diclofenac / Omeprazole, keras, 75 mg / 20 mg.
Jangan ambil kapsul pelepasan diubahsuai Diclofenac / Omeprazole, keras, 75 mg / 20 mg jika anda mengambil
ubat yang mengandungi nelfinavir (digunakan untuk merawat jangkitan HIV).
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda sedang mengambil mana-mana ubat berikut:

Ubat penahan sakit atau ubat anti-radang (NSAIDs) lain, termasuk aspirin, atau sebarang ubat lain
yang digunakan untuk mencegah penggumpalan platelet

Ubat untuk menurunkan tekanan darah (anti-hipertensi)

Tablet anti-diabetes

Antibiotik tertentu, seperti ciprofloxacin

Ciclosporin atau tacrolimus (ubat imunosupresif, digunakan untuk melembapkan imun badan
tindak balas)

Kortikosteroid

Mifepristone (untuk penamatan awal kehamilan)

Ubat jantung, seperti digoxin

Ubat yang digunakan untuk merawat jantung keadaan atau tekanan darah tinggi, contohnya penyekat beta atau perencat
ACE.

Diuretik ("tablet air"), termasuk jenis hemat kalium

Litium (ubat yang digunakan untuk merawat perubahan mood dan beberapa jenis kemurungan)

Reuptake serotonin terpilih inhibitor (SSRIs) (ubat yang digunakan untuk merawat beberapa jenis kemurungan)

Methotrexate (ubat yang digunakan untuk merawat arthritis dan beberapa jenis kanser)

Zidovudine (digunakan untuk merawat jangkitan HIV)

Colestipol atau cholestyramine (ubat yang digunakan untuk menurunkan paras kolesterol)

Sulfinpyrazone (digunakan untuk merawat gout)

Diazepam (digunakan untuk merawat kebimbangan, melegakan otot atau epilepsi)< br> 
Phenytoin (digunakan dalam epilepsi). Jika anda mengambil fenitoin, doktor anda perlu memantau anda apabila
anda mula atau berhenti mengambil kapsul pelepasan diubahsuai Diclofenac / Omeprazole, keras, 75 mg / 20 mg

Ubat yang digunakan untuk menipiskan darah anda, seperti warfarin atau penyekat vitamin K yang lain. Doktor anda
mungkin perlu memantau anda apabila anda mula atau berhenti mengambil Diclofenac / Omeprazole modified-release
kapsul, keras 75 mg / 20 mg

Rifampicin (digunakan untuk merawat tuberkulosis)

Atazanavir (digunakan untuk merawat jangkitan HIV)

St John's wort (Hypericum perforatum) (digunakan untuk merawat kemurungan ringan)

Cilostazol (digunakan untuk merawat kesakitan sementara atau keletihan pada otot bahagian bawah kaki)

Saquinavir (digunakan untuk merawat jangkitan HIV)

Clopidogrel (digunakan untuk mencegah pembekuan darah (trombi))

Erlotinib (digunakan untuk merawat kanser)

Ketoconazole, itraconazole, posaconazole atau voriconazole (digunakan untuk merawat jangkitan yang disebabkan oleh
kulat)

Clarithromycin (ubat yang digunakan untuk merawat jangkitan bakteria)
Kanak-kanak
Kapsul ini tidak sesuai untuk kanak-kanak.
Pesakit warga emas
Jika anda warga emas, doktor anda mungkin ingin memantau anda dengan teliti semasa anda mengambil Diclofenac /
Omeprazole kapsul pelepasan diubah suai, keras, 75 mg / 20 mg.
Kehamilan, penyusuan susu ibu dan kesuburan
Beritahu doktor anda sebelum mengambil kapsul pelepasan diubahsuai Diclofenac / Omeprazole, keras, 75 mg / 20 mg jika
anda hamil atau menyusu. Seperti ubat anti-radang bukan steroid yang lain, Diclofenac /
Omeprazole kapsul pelepasan diubah suai, keras, 75 mg / 20 mg mungkin menyukarkan untuk
hamil. Anda harus memaklumkan doktor anda jika anda merancang untuk hamil atau jika anda menghadapi masalah
hamil.
Kapsul pelepasan diubah suai Diclofenac / Omeprazole, keras, 75 mg / 20 mg tidak boleh diambil semasa
tiga bulan terakhir kehamilan (lihat "Jangan ambil kapsul" di atas). Ia biasanya tidak disyorkan pada
peringkat kehamilan yang lain, tetapi anda mungkin boleh mengambilnya jika doktor menasihatkan bahawa ia perlu untuk
anda.
Diclofenac / Omeprazole kapsul pelepasan diubah suai, keras, 75 mg / 20 mg harus dielakkan jika anda
menyusu, kerana sejumlah kecil ubat boleh masuk ke dalam susu ibu.
Memandu dan menggunakan mesin
Kapsul ini boleh menyebabkan sesetengah orang berasa pening atau pening, mengantuk atau mengantuk, letih atau menghadapi masalah
dengan penglihatan mereka. Jika anda terjejas, JANGAN memandu atau mengendalikan jentera.
3. Cara mengambil kapsul pelepasan diubahsuai Diclofenac / Omeprazole, keras, 75 mg / 20 mg
Sentiasa ambil kapsul pelepasan diubahsuai Diclofenac / Omeprazole, keras, 75 mg / 20 mg betul-betul seperti
doktor anda telah memberitahu anda. Anda perlu menyemak dengan doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak pasti.
Dos yang disyorkan ialah satu kapsul Diclofenac / Omeprazole kapsul pelepasan diubah suai, keras, 75
mg / 20 mg setiap hari. Jika simptom anda tidak dikawal dengan dos sekali sehari, sila berbincang dengan doktor anda.
Jangan sekali-kali mengambil lebih daripada satu kapsul kapsul pelepasan diubah suai Diclofenac / Omeprazole, keras, 75 mg /
20 mg sehari kerana ini boleh meningkatkan risiko kesan sampingan.
Kapsul pelepasan diubah suai Diclofenac / Omeprazole, keras, 75 mg / 20 mg mesti ditelan keseluruhan dengan
minuman air (kira-kira setengah gelas ). Jangan kunyah atau pecahkan kapsul. Kapsul sebaiknya diambil
dengan atau selepas makan. Ia mungkin membantu anda mengingati untuk mengambil kapsul anda jika anda mengambilnya pada masa yang sama
setiap hari, mungkin dengan sarapan pagi atau makan malam.
Beritahu doktor anda jika anda mempunyai sebarang kebimbangan tentang rawatan anda.
Jika anda mengambil lebih banyak kapsul pelepasan ubah suai Diclofenac / Omeprazole, keras, 75 mg / 20 mg daripada yang anda
sepatutnya
Jika anda mengambil lebih banyak kapsul daripada yang sepatutnya atau jika kanak-kanak tertelan secara tidak sengaja, pergi ke doktor anda atau< br> segera ke jabatan kecemasan terdekat dan bawa pek ubat anda bersama anda.
Jika anda terlupa mengambil kapsul pelepasan diubahsuai Diclofenac / Omeprazole, keras, 75 mg / 20 mg
Jangan ambil dos dua kali ganda untuk menggantikan dos yang terlupa.
4. Kemungkinan kesan sampingan
Seperti semua ubat-ubatan, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya. Pengambilan
ubat ini untuk masa yang sesingkat mungkin akan meminimumkan kesan sampingan.
Sesetengah kesan sampingan boleh menjadi serius. Berhenti mengambil kapsul pelepasan diubahsuai Diclofenac / Omeprazole, keras,
75 mg / 20 mg dan beritahu doktor anda dengan segera jika anda melihat mana-mana gejala berikut:
Gejala yang disebabkan oleh Diclofenac

Membuang darah dalam najis anda (najis/bergerak)

Pendarahan dari perut atau usus (mis. >
Muntah darah atau zarah gelap yang kelihatan seperti serbuk kopi
Sakit perut atau gejala perut abnormal lain
Kekejangan dan kelembutan perut yang ringan, bermula sejurus selepas permulaan rawatan dengan
Diclofenac / Omeprazole kapsul pelepasan diubah suai, keras, 75 mg / 20 mg dan diikuti dengan pendarahan rektum
atau cirit-birit berdarah biasanya dalam masa 24 jam dari permulaan sakit perut (kekerapan tidak
diketahui, tidak boleh dianggarkan daripada data yang tersedia)< br> Senak atau pedih ulu hati
Tindak balas alahan, yang boleh termasuk semput secara tiba-tiba, kesukaran bernafas, bengkak muka,
bibir, tangan atau jari, ruam kulit, gatal-gatal, lebam, kawasan merah yang menyakitkan, mengelupas atau melepuh.
Gejala yang disebabkan oleh Omeprazole

Semput secara tiba-tiba, bengkak pada tekak, lidah dan tekak atau badan anda, ruam , pengsan atau kesukaran untuk
menelan (tindak balas alahan yang teruk).

Kemerahan kulit dengan kawasan merah yang menyakitkan, melepuh atau mengelupas. Mungkin juga terdapat lepuh yang teruk
dan pendarahan di bibir, mata, mulut, hidung dan alat kelamin. Ini mungkin 'sindrom Stevens-Johnson'
atau 'nekrolisis epidermis toksik'.

Kulit kuning, air kencing gelap dan keletihan yang boleh menjadi gejala masalah hati.
Doktor anda mungkin memerlukan anda membuat pemeriksaan sekali-sekala semasa anda mengambil Diclofenac / Omeprazole
kapsul pelepasan diubah suai, keras, 75 mg / 20 mg.
Kesan sampingan lain yang disebabkan oleh Diclofenac termasuk:
Sangat biasa:
Biasa:
Jarang:
Jarang:
Sangat jarang:
Tidak diketahui:
menjejaskan lebih daripada 1 pengguna dalam 10
menjejaskan 1 hingga 10 pengguna dalam 100
menjejaskan 1 hingga 10 pengguna dalam 1,000
menjejaskan 1 hingga 10 pengguna dalam 10,000
menjejaskan kurang daripada 1 pengguna dalam 10,000
kekerapan tidak boleh dianggarkan daripada data yang tersedia.
Kesan sampingan biasa:

Sakit kepala, pening dan pening.

Sakit, rasa mual, kembung perut, cirit-birit, hilang selera makan.

Sakit perut atau gejala perut yang tidak normal, senak atau pedih ulu hati.< br> 
Perubahan dalam ujian darah yang memeriksa cara hati berfungsi.

Ruam.
Kesan sampingan yang jarang berlaku:

Reaksi alahan, termasuk semput secara tiba-tiba, kesukaran bernafas, bengkak muka, bibir,
lidah, tangan atau jari, ruam kulit, gatal-gatal, lebam, kawasan merah yang menyakitkan, mengelupas atau melepuh.
Masalah menelan.

Keletihan, mengantuk.

Darah dalam najis anda, pendarahan dari perut atau usus (cth. membuang najis berwarna hitam).

Muntah darah atau zarah gelap yang kelihatan seperti serbuk kopi.

Ulser perut atau ulser duodenal.

Masalah hati, jaundis (kulit menguning atau putih mata).

Ruam dan bintik-bintik (urtikaria).

Perforasi perut atau usus (perforasi gastrousus).
Kesan sampingan yang sangat jarang berlaku:

Anemia.

Kemurungan, kekeliruan, insomnia, mudah marah, perubahan mood, mimpi ngeri.

Masalah ingatan, pin dan jarum.

Leher kaku yang boleh menjadi tanda meningitis.

Kekeliruan, halusinasi, rasa tidak sihat.

Perubahan rasa, gegaran, sawan, kebimbangan.

Penglihatan kabur, penglihatan berganda.

Pendengaran terjejas, tinnitus (berdering dalam telinga).








Penyakit Crohn atau kolitis ulseratif yang semakin teruk.
Sembelit (termasuk tersumbat).
Gangguan esofagus.
Keradangan pankreas.
Kepekaan kepada cahaya, ruam kulit, lepuh pada kulit dan sakit mulut/mata, kulit mengelupas, ekzema dan
lebam luar biasa, keguguran rambut.
Masalah buah pinggang, masalah kencing (cth. perubahan dalam jumlah atau warna air kencing yang biasa).
Pengurangan dalam bilangan sel darah putih (leukopenia)
Keradangan tisu paru-paru (radang paru-paru)
Kesan lain:
Diklofenak mungkin dikaitkan dengan peningkatan kecil risiko serangan jantung (“infarksi miokardium”) atau
strok.
Kesan sampingan lain yang dilaporkan berkaitan dengan ubat anti-radang bukan steroid termasuk bengkak
disebabkan oleh pengumpulan cecair (dikenali sebagai edema), tekanan darah tinggi, berdebar-debar, sakit dada dan kegagalan jantung
.
> Kesan sampingan lain yang disebabkan oleh Omeprazole termasuk:
Sangat biasa:
Biasa:
Jarang:
Jarang:
Sangat jarang:
Tidak diketahui:
menjejaskan lebih daripada 1 pengguna dalam 10
menjejaskan 1 hingga 10 pengguna dalam 100
menjejaskan 1 hingga 10 pengguna dalam 1,000
menjejaskan 1 hingga 10 pengguna dalam 10,000
menjejaskan kurang daripada 1 pengguna dalam 10,000
kekerapan tidak boleh dianggarkan daripada data yang tersedia.
Kesan sampingan biasa:

Sakit kepala.

Kesan pada perut atau usus anda: cirit-birit, sakit perut, sembelit, angin (kembung).

Rasa mual (loya) atau sakit (muntah).

Polip benigna dalam perut.
Kesan sampingan yang jarang berlaku:

Bengkak pada kaki dan buku lali.

Tidur terganggu (insomnia).

Pening, perasaan kesemutan seperti “pin dan jarum”, rasa mengantuk.

Rasa berputar (vertigo).
< br> Ruam kulit, ruam berketul-ketul (gatal-gatal) dan kulit gatal.

Biasanya rasa tidak sihat dan kurang tenaga.

Ujian darah hati yang tidak normal.

Patah pinggul, pergelangan tangan atau tulang belakang.
Kesan sampingan yang jarang berlaku:

Masalah darah seperti pengurangan bilangan sel putih atau platelet . Ini boleh menyebabkan kelemahan,
lebam atau menyebabkan jangkitan lebih besar.

Reaksi alahan, kadangkala sangat teruk, termasuk bengkak pada bibir, lidah dan tekak, demam,
berdehit.

Tahap natrium yang rendah dalam darah. Ini boleh menyebabkan kelemahan, sakit (muntah) dan kekejangan.

Rasa gelisah, keliru atau tertekan.

Perubahan rasa.

Masalah penglihatan seperti penglihatan kabur .

Tiba-tiba berasa semput atau sesak nafas (bronkospasme).

Mulut kering.

Radang pada bahagian dalam mulut.

Jangkitan yang dipanggil "thrush" yang boleh menjejaskan usus dan disebabkan oleh kulat.






Masalah hati, termasuk jaundis yang boleh menyebabkan kulit kuning, air kencing gelap dan letih.
Rambut gugur (alopecia).
Ruam kulit apabila terdedah kepada cahaya matahari.
Sakit sendi (arthralgia) atau sakit otot (myalgia).
Masalah buah pinggang yang teruk (nefritis interstitial).
Berpeluh meningkat.
Kesan sampingan yang sangat jarang berlaku:

Perubahan dalam kiraan darah termasuk agranulositosis (kekurangan sel darah putih).

Keagresifan.

Melihat, merasa atau mendengar perkara yang tiada (halusinasi).

Masalah hati yang teruk membawa kepada kegagalan hati dan keradangan otak.

Kemunculan ruam yang teruk atau kulit melepuh atau mengelupas secara tiba-tiba. Ini mungkin dikaitkan dengan
demam tinggi dan sakit sendi (Erythema multiforme, sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermis toksik).

Kelemahan otot.

Payudara membesar pada lelaki.
Tidak diketahui
 Keradangan dalam usus (membawa kepada cirit-birit).
 Ruam, mungkin dengan sakit pada sendi.
 Jika anda menggunakan kapsul pelepasan diubahsuai Diclofenac / Omeprazole, keras, 75 mg / 20 mg untuk lebih daripada
tiga bulan berkemungkinan tahap magnesium dalam darah anda mungkin menurun. Tahap
magnesium yang rendah boleh dilihat sebagai keletihan, pengecutan otot secara tidak sengaja, kekeliruan, sawan,
pening atau peningkatan kadar denyutan jantung. Jika anda mendapat mana-mana simptom ini, sila beritahu doktor anda dengan segera.
Tahap magnesium yang rendah juga boleh menyebabkan pengurangan paras kalium atau kalsium dalam darah.
Doktor anda mungkin memutuskan untuk melakukan ujian darah secara berkala untuk memantau tahap magnesium anda.
Kesan lain:
Omeprazole mungkin dalam kes yang sangat jarang berlaku menjejaskan sel darah putih yang membawa kepada kekurangan imun. Jika anda mempunyai
jangkitan dengan simptom seperti demam dengan keadaan umum yang berkurangan teruk atau demam dengan
simptom jangkitan tempatan seperti sakit di leher, tekak atau mulut atau kesukaran membuang air kecil, anda mesti
berjumpa doktor anda sebaik sahaja mungkin supaya kekurangan sel darah putih (agranulositosis) boleh diketepikan
dengan ujian darah. Adalah penting untuk anda memberikan maklumat tentang ubat anda pada masa ini.
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak
disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara terus melalui sistem pelaporan kebangsaan [untuk
dilengkapkan secara nasional].
Dengan melaporkan kesan sampingan anda boleh membantu memberikan maklumat lanjut tentang keselamatan ubat ini.
5. Cara menyimpan kapsul pelepasan diubah suai Diclofenac / Omeprazole, keras, 75 mg / 20 mg
Jauhkan ubat ini daripada pandangan dan capaian kanak-kanak.
Jangan gunakan ubat selepas tarikh luput yang dinyatakan pada kadbod dan pada jalur lepuh. Tarikh luput
merujuk pada hari terakhir bulan itu.
Botol/Lepuh HDPE: Jangan simpan melebihi 30 °C.
Botol HDPE:
Jangka hayat selepas pembukaan pertama: 1 bulan
Simpan dalam bungkusan asal. Pastikan botol tertutup rapat untuk melindungi daripada kelembapan.
Lepuh:
Simpan lepuh ini dalam bungkusan asal untuk melindungi daripada lembapan.
Ubat tidak boleh dibuang melalui air sisa atau sisa isi rumah. Tanya ahli farmasi anda cara
membuang ubat yang tidak diperlukan lagi. Langkah-langkah ini akan membantu melindungi alam sekitar.
6. Kandungan pek dan maklumat lain
Apa yang terkandung dalam kapsul pelepasan-ubahsuai Diclofenac / Omeprazole, keras, 75 mg / 20 mg
Bahan aktifnya ialah natrium diclofenac dan omeprazole.
Setiap kapsul keluaran diubah suai, keras mengandungi 75 mg natrium diklofenak dan 20 mg omeprazole.
Bahan-bahan lain ialah:
Kandungan kapsul:
Selulosa mikrokristalin, Povidone K 25, Silika koloid koloid, asid metakrilik etil akrilat
kopolimer (1:1), Jenis A, dineutralkan dengan (6 mol%) natrium hidroksida, Propilena glikol, Ammonio
kopolimer metakrilat jenis A, Kopolimer ammonio metakrilat jenis B, Mannitol, Magnesium
karbonat berat, Hydroxypropylcellulose (75-150 mPas/5% sol.), Sodium laurilsulfate, Hypromellose
(6mPas), asid metakrilik etiloli akrilik (1:1) penyebaran 30% (bahan kering), Polisorbat 80
Trietil sitrat, Talc,
Cangkang kapsul:
Titanium dioksida (E171), Besi oksida merah E 172, Besi oksida kuning E 172, Gelatin
Apakah rupa kapsul pelepasan diubah suai Diclofenac / Omeprazole, keras, 75 mg / 20 mg dan
kandungan pek
Kapsul pelepasan diubah suai Diclofenac / Omeprazole, keras, 75 mg / 20 mg dipanjangkan kapsul gelatin keras
dengan penutup legap merah jambu dan badan legap kuning, diisi dengan pelet putih hingga kuning muda.
Saiz pek
Botol HDPE: 30 kapsul pelepasan diubah suai, keras
Lepuh: 10, 20, 30, 50, 60, 100 kapsul keluaran diubah suai, keras
Tidak semua saiz pek boleh dipasarkan.
Pemegang Kebenaran Pemasaran dan Pengeluar
Pemegang Kebenaran Pemasaran:
Pharmaswiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Praha 7
Republik Czech
Pengeluar:
C.P.M. ContractPharma GmbH & Co. KG
Frühlingstr. 7
83620 Feldkirchen-Westerham
Jerman
Haupt Pharma Amareg GmbH
Donaustauf Straße 378
93055 Regensburg
Jerman
Swiss Caps GmbH
Grassingerstrasse 9
83043 Bad Aibling
Jerman
Produk ubat ini dibenarkan di Negara Anggota EEA di bawah nama berikut:
Bulgaria
Cyprus
Estonia
ДИКЛОПРАМ 75 mg / 20 mg твърди капсули с изменено освобождаване
DICLODUO COMBI 75 mg / 20 mg, καεεγά αποδέσμευσης σκληρό
DICLOPRAM
Greece
Hungary
Latvia
Lithuania
Malta
Poland
Romania
Slovakia
Slovenia
United Kingdom
DICLODUO COMBI 75 mg / 20 mg, καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσόρρρελευσρρόρελ mg / 20 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
DIOMPRAZ 75 mg / 20 mg ilgstošās darbības cietās kapsula
DIOMPRAZ 75/20 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
DICLODUO COMBI 75 mg / 20 mg, kapsul keras keluaran-ubahsuai
DICLODUO COMBI
DICLOPRAM 75 mg / 20 mg kapsul dengan DIOMPRAZ yang bebas ubah suai
. 03/2017