DICLOPRAM 75 MG / 20 MG MODIFIED RELEASE HARD CAPSULES

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Diclofenac/Omeprazol capsules met gereguleerde afgifte, hard, 75 mg/20 mg
diclofenacnatrium/omeprazol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie voor u.
>  Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens doorlezen.
 Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
 Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan anderen. Het kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als
hun ziektesymptomen dezelfde zijn als die van u.
 Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen
die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld. Zie sectie 4.
Wat zit er in deze bijsluiter
1.
Wat is Diclofenac/Omeprazol capsules met gereguleerde afgifte, hard, 75 mg / 20 mg en waarvoor wordt het gebruikt

2.
Wat heeft u nodig? Wat u moet weten voordat u Diclofenac/Omeprazol-capsules met gereguleerde afgifte,
hard, 75 mg / 20 mg
inneemt 3.
Hoe gebruikt u Diclofenac/Omeprazol-capsules met gereguleerde afgifte, hard, 75 mg / 20 mg< br>4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Diclofenac/Omeprazol-capsules met gereguleerde afgifte, hard, 75 mg / 20 mg
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie< br> 1. Wat is Diclofenac/Omeprazol-capsules met gereguleerde afgifte, hard, 75 mg/20 mg en waarvoor wordt het
gebruikt
Diclofenac/Omeprazol-capsules met gereguleerde afgifte, hard, 75 mg/20 mg bevat twee actieve ingrediënten
in één capsule. Deze actieve ingrediënten zijn natriumdiclofenac (75 mg) en omeprazol (20 mg).
Diclofenac behoort tot een groep geneesmiddelen die niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) worden genoemd en wordt
gebruikt om pijn en ontstekingen te verminderen. van gewrichtsaandoeningen.
Omeprazol behoort tot een groep geneesmiddelen die 'protonpompremmers' worden genoemd en die de hoeveelheid
zuur die uw maag produceert verminderen. Omeprazol vermindert het risico op het ontwikkelen van maagzweren (zweren in uw
maag of twaalfvingerige darm) veroorzaakt door niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's).
Diclofenac/Omeprazol capsules met gereguleerde afgifte, hard, 75 mg / 20 mg is aan u voorgeschreven
omdat u symptomen heeft die worden veroorzaakt door een gewrichtsaandoening zoals artrose, reumatoïde artritis of
spondylitis ankylopoetica. Bovendien loopt u mogelijk risico op het ontwikkelen van maagzweren als u (NSAID's) gebruikt.
2. Wat u moet weten voordat u Diclofenac/Omeprazol, 75 mg / 20 mg inneemt
Neem de capsules niet in
> 







als u allergisch bent voor diclofenac, omeprazol of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld
in rubriek 6).
als u een allergische reactie heeft gehad op ibuprofen, aspirine of andere NSAID's.
als u als u allergisch bent voor geneesmiddelen die andere protonpompremmers bevatten (bijv. pantoprazol,
lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
als u ernstig lever-, nier- of hartfalen heeft
als u in de laatste drie maanden van uw zwangerschap bent
br> als u een geneesmiddel gebruikt dat nelfinavir bevat (gebruikt voor HIV-infectie)
als u nu een maag- (maag-) of twaalfvingerige darmzweer of -darm heeft of ooit heeft gehad
perforatie
als u nu een bloeding in het spijsverteringskanaal heeft of ooit heeft gehad (dit kan bloed in het braaksel zijn,
bloeding bij het ledigen van de darmen, vers bloed in de ontlasting of zwarte, teerachtige ontlasting)
< br> 
als u een hartziekte en/of cerebrovasculaire ziekte heeft, b.v. als u een
hartaanval, beroerte, mini-beroerte (TIA) of verstoppingen van de bloedvaten naar het hart of de hersenen heeft gehad, of een operatie
om verstoppingen op te heffen of te omzeilen
als u problemen heeft of heeft gehad met uw bloedcirculatie (perifeer arterieel vaatlijden)
Zorg ervoor dat uw arts hiervan op de hoogte is, voordat u diclofenac krijgt

Als u rookt

Als u suikerziekte

Als u angina pectoris, bloedstolsels, hoge bloeddruk, verhoogd cholesterol of verhoogde triglyceriden heeft
Als u denkt dat een van deze situaties op u van toepassing is, of als u het niet zeker weet, neem de capsules dan niet in. Praat eerst met uw arts
en volg het gegeven advies op.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts voordat u Diclofenac/Omeprazol capsules met gereguleerde afgifte, hard, 75 mg/20 mg inneemt
als u ook andere NSAID's gebruikt, zoals Diclofenac/ Omeprazol capsules met gereguleerde afgifte, hard, 75 mg /
20 mg mogen niet tegelijkertijd met andere NSAID's worden gebruikt.
Diclofenac / Omeprazol capsules met gereguleerde afgifte, hard, 75 mg / 20 mg kunnen de symptomen verbergen van andere
ziekten of deze verergeren. Neem daarom onmiddellijk contact op met
uw arts als een van de volgende dingen bij u gebeurt voordat u begint met
Diclofenac/Omeprazol capsules met gereguleerde afgifte, hard, 75 mg / 20 mg of terwijl u het inneemt:
br> 










U heeft astma, hooikoorts of andere allergieën, poliepen in uw neus, moeite met ademhalen (COPD), langdurige
luchtweginfecties.
U lijdt aan de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa.
U heeft SLE (Systemische Lupus Erythematosus ), een ontsteking van het bindweefsel.
U heeft hart-, nier- of leverproblemen (uw arts wil mogelijk enkele tests uitvoeren terwijl u
de capsules inneemt).
U heeft een hoge bloeddruk.
U heeft problemen met de bloedstolling.
U verliest zonder reden veel gewicht of heeft problemen met slikken.
U krijgt maagpijn of een verstoorde spijsvertering.
U begint voedsel of bloed over te geven.
U krijgt zwarte ontlasting (met bloed besmeurde ontlasting).
U ervaart ernstige of aanhoudende diarree, omdat omeprazol in verband is gebracht met een kleine
toename van infectieuze diarree.
Vertel het uw arts als u een grote operatie moet ondergaan.
Omdat Diclofenac/Omeprazol capsules met gereguleerde afgifte, hard, 75 mg / 20 mg een NSAID bevatten,
kunnen de symptomen van een infectie (zoals koorts, pijn) minder opvallend maken.
Geneesmiddelen zoals Diclofenac/Omeprazol capsules met gereguleerde afgifte, hard, 75 mg/20 mg kunnen
geassocieerd met een klein verhoogd risico op een hartaanval (“myocardinfarct”) of beroerte. Elk risico is waarschijnlijker bij hoge doses en langdurige behandeling. Overschrijd de aanbevolen dosis of behandelingsduur niet.
Als u hartproblemen heeft, eerder een beroerte heeft gehad of denkt dat u risico loopt op deze aandoeningen
(bijvoorbeeld als u hoge bloeddruk heeft diabetes of een hoog cholesterolgehalte of als u rookt) moet
uw behandeling bespreken met uw arts of apotheker.
Als u Diclofenac/Omeprazol capsules met gereguleerde afgifte, hard, 75 mg/20 mg langdurig gebruikt basis
(langer dan 1 jaar) zal uw arts u waarschijnlijk onder regelmatig toezicht houden. U dient elke
nieuwe en uitzonderlijke symptomen en omstandigheden te melden wanneer u uw arts bezoekt.
Inname van een protonpompremmer zoals Diclofenac/Omeprazol capsules met gereguleerde afgifte, hard, 75 mg / 20
mg, vooral over een periode van meer dan één jaar, kan uw risico op fracturen van de heup, pols of wervelkolom licht verhogen. Vertel het uw arts als u osteoporose heeft of als u corticosteroïden gebruikt (die
het risico op osteoporose kunnen verhogen).
Neem contact op met uw arts voordat u Diclofenac/Omeprazol-capsules met gereguleerde afgifte, hard, 75 mg / 20 mg inneemt.
als u ooit een huidreactie heeft gehad na behandeling met een geneesmiddel dat lijkt op Diclofenac/Omeprazol
capsules met gereguleerde afgifte, hard, 75 mg / 20 mg, of een ander geneesmiddel dat maagzuur vermindert.
Als u huiduitslag krijgt, vooral op plekken die aan de zon worden blootgesteld, vertel dit dan zo snel mogelijk aan uw arts,
omdat u mogelijk uw behandeling met Diclofenac/Omeprazol capsules met gereguleerde afgifte, hard, 75
mg moet stopzetten / 20 mg. Vergeet niet om ook eventuele andere nadelige gevolgen, zoals pijn in uw gewrichten, te vermelden.
Vertel het uw arts voordat u Diclofenac/Omeprazol capsules met gereguleerde afgifte, hard, 75 mg/20 mg, inneemt, als
u een specifieke bloedtest moet ondergaan (Chromogranine A).
Andere medicijnen en Diclofenac/Omeprazol gemodificeerd- capsules met afgifte, hard, 75 mg / 20 mg
Vertel uw arts of apotheker als u nog andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt,
inclusief geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt verkrijgen. Dit komt omdat Diclofenac/Omeprazol-capsules met gereguleerde afgifte, hard, 75 mg/20 mg de manier kunnen beïnvloeden waarop sommige geneesmiddelen werken en sommige medicijnen een effect kunnen hebben op Diclofenac/Omeprazol-capsules met gereguleerde afgifte, hard, 75 mg/20 mg.
Gebruik Diclofenac/Omeprazol capsules met gereguleerde afgifte, hard, 75 mg/20 mg niet als u
een geneesmiddel gebruikt dat nelfinavir bevat (gebruikt om HIV-infectie te behandelen).
Vertel het uw arts of apotheker als u u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:

Andere pijnstillers of ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID's), waaronder aspirine, of andere geneesmiddelen
die worden gebruikt om klontering van bloedplaatjes te voorkomen

Geneesmiddelen om de bloeddruk te verlagen (antihypertensiva)

Antidiabeticatabletten

Bepaalde antibiotica, zoals ciprofloxacine

Ciclosporine of tacrolimus (immunosuppressieve geneesmiddelen, gebruikt om het immuunsysteem van het lichaam te dempen
reacties)

Corticosteroïden

Mifepriston (voor vroegtijdige zwangerschapsafbreking)

Medicijnen voor het hart, zoals digoxine

Geneesmiddelen gebruikt om het hart te behandelen aandoeningen of hoge bloeddruk, bijvoorbeeld bètablokkers of ACE
-remmers.

Diuretica ("plaspillen"), inclusief het kaliumsparende type

Lithium (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om stemmingswisselingen en bepaalde vormen van depressie te behandelen)

Selectieve heropname van serotonine remmers (SSRI's) (geneesmiddelen die worden gebruikt om bepaalde vormen van depressie te behandelen)

Methotrexaat (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om artritis en sommige soorten kanker te behandelen)

Zidovudine (gebruikt om een ​​HIV-infectie te behandelen)

Colestipol of colestyramine (geneesmiddelen die worden gebruikt om het cholesterolgehalte te verlagen)

Sulfinpyrazon (gebruikt om jicht te behandelen)

Diazepam (gebruikt om angst te behandelen, spieren te ontspannen of bij epilepsie)< br> 
Fenytoïne (gebruikt bij epilepsie). Als u fenytoïne gebruikt, zal uw arts u moeten controleren wanneer
u start of stopt met het gebruik van Diclofenac/Omeprazol capsules met gereguleerde afgifte, hard, 75 mg / 20 mg

Geneesmiddelen die worden gebruikt om uw bloed te verdunnen, zoals warfarine of andere vitamine K-blokkers. Uw arts
moet u mogelijk controleren als u begint of stopt met het gebruik van Diclofenac/Omeprazol capsules met gereguleerde afgifte
, hard 75 mg / 20 mg

Rifampicine (gebruikt om tuberculose te behandelen)

Atazanavir (gebruikt om HIV-infectie te behandelen)

Sint-Janskruid (Hypericum perforatum) (gebruikt om milde depressie te behandelen)

Cilostazol (gebruikt om voorbijgaande pijn of vermoeidheid in de spieren van het onderbeen te behandelen)

Saquinavir (gebruikt om HIV-infectie te behandelen)

Clopidogrel (gebruikt om bloedstolsels (trombi) te voorkomen)

Erlotinib (gebruikt om kanker te behandelen)

Ketoconazol, itraconazol, posaconazol of voriconazol (gebruikt om infecties te behandelen die
door een schimmel worden veroorzaakt)

Claritromycine (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om bacteriële infecties te behandelen)
Kinderen
Deze capsules zijn niet geschikt voor kinderen.
Oudere patiënten
Als u ouder bent, wil uw arts u mogelijk zorgvuldig controleren terwijl u Diclofenac/Omeprazol capsules met gereguleerde afgifte, hard, 75 mg/20 mg gebruikt.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Vertel het uw arts voordat u Diclofenac/Omeprazol capsules met gereguleerde afgifte, hard, inneemt. 75 mg / 20 mg als
u zwanger bent of borstvoeding geeft. Net als andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen kunnen Diclofenac/Omeprazol capsules met gereguleerde afgifte, hard, 75 mg/20 mg het moeilijker maken
zwanger te worden. U dient uw arts op de hoogte te stellen als u van plan bent zwanger te worden of als u problemen
zwanger wordt.
Diclofenac/Omeprazol capsules met gereguleerde afgifte, hard, 75 mg/20 mg mogen niet worden ingenomen tijdens
laatste drie maanden van de zwangerschap (zie ‘Neem de capsules niet in’ hierboven). Het wordt gewoonlijk niet aanbevolen in
andere stadia van de zwangerschap, maar u kunt het mogelijk gebruiken als uw arts u adviseert dat het
voor u noodzakelijk is.
Diclofenac/Omeprazol capsules met gereguleerde afgifte, hard, 75 mg/20 mg moet worden vermeden als u
borstvoeding geeft, omdat kleine hoeveelheden van het geneesmiddel in de moedermelk kunnen terechtkomen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Deze capsules kunnen ervoor zorgen dat sommige mensen zich duizelig of duizelig, slaperig of slaperig voelen, moe zijn of problemen hebben
met hun gezichtsvermogen. Als u hier last van heeft, mag u NIET autorijden of machines bedienen.
3. Hoe gebruikt u Diclofenac/Omeprazol capsules met gereguleerde afgifte, hard, 75 mg / 20 mg
Neem altijd Diclofenac/Omeprazol capsules met gereguleerde afgifte, hard, in 75 mg / 20 mg precies zoals uw
arts u dat heeft verteld. Als u het niet zeker weet, dient u uw arts of apotheker te raadplegen.
De aanbevolen dosering is één capsule Diclofenac/Omeprazol capsules met gereguleerde afgifte, hard, 75
mg/20 mg per dag. Als uw symptomen niet onder controle zijn met een eenmaal daagse dosering, neem dan contact op met uw arts.
Neem nooit meer dan één capsule Diclofenac/Omeprazol capsules met gereguleerde afgifte, hard, 75 mg /
20 mg per dag, omdat dit het risico op bijwerkingen zou kunnen vergroten.
Diclofenac/Omeprazol capsules met gereguleerde afgifte, hard, 75 mg/20 mg moeten heel worden doorgeslikt met
een drankje water (ongeveer een half glas ). Kauw niet op de capsules en breek ze niet open. De capsules kunnen het beste
met of na voedsel worden ingenomen. Het kan u helpen eraan te denken uw capsules in te nemen als u ze elke dag op hetzelfde tijdstip
inneemt, bijvoorbeeld bij het ontbijt of een avondmaaltijd.
Vertel het uw arts als u zich zorgen maakt over uw behandeling.
Wat u moet doen als u meer Diclofenac/Omeprazol-capsules met gereguleerde afgifte, hard, 75 mg/20 mg heeft ingenomen dan u
zou mogen
Als u meer capsules heeft ingenomen dan u zou mogen of als een kind er per ongeluk een paar heeft ingeslikt, ga dan naar uw arts of
br> dichtstbijzijnde afdeling spoedeisende hulp en neem uw medicijnpakket mee.
Bent u vergeten Diclofenac/Omeprazol-capsules met gereguleerde afgifte, hard, 75 mg/20 mg in te nemen
Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen: dit geneesmiddel kan bijwerkingen veroorzaken, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Als u dit
geneesmiddel zo kort mogelijk gebruikt, worden de bijwerkingen tot een minimum beperkt.
Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Stop met het innemen van Diclofenac/Omeprazol capsules met gereguleerde afgifte, hard,
75 mg/20 mg en vertel het onmiddellijk aan uw arts als u een van de volgende symptomen opmerkt:
Symptomen veroorzaakt door Diclofenac

Bloed in uw ontlasting (ontlasting/bewegingen)

Bloedingen uit de maag of darmen (bijvoorbeeld zwarte ‘teerachtige’ ontlasting)





Bloed braken of donkere deeltjes die op koffiedik lijken
Maagpijn of andere abnormale maagsymptomen
Milde krampen en gevoeligheid van de buik, beginnend kort na het begin van de behandeling met
Diclofenac/Omeprazol Capsules met gereguleerde afgifte, hard, 75 mg / 20 mg en gevolgd door rectale
bloeding of bloederige diarree, meestal binnen 24 uur na het begin van de buikpijn (frequentie niet
bekend, kan niet worden bepaald op basis van de beschikbare gegevens)< br> Indigestie of brandend maagzuur
Allergische reacties, waaronder plotselinge piepende ademhaling, moeite met ademhalen, zwelling van het gezicht,
lippen, hand of vingers, huiduitslag, jeuk, blauwe plekken, pijnlijke rode plekken, vervelling of blaarvorming.
Symptomen veroorzaakt door omeprazol

Plotselinge piepende ademhaling, zwelling van uw heupen, tong en keel of lichaam, huiduitslag , flauwvallen of problemen met
slikken (ernstige allergische reactie).

Rood worden van de huid met pijnlijke rode plekken, blaren of vervellen. Er kunnen ook ernstige blaren
en bloedingen in de lippen, ogen, mond, neus en geslachtsorganen optreden. Dit kan het ‘Stevens-Johnson-syndroom’
of ‘toxische epidermale necrolyse’ zijn.

Gele huid, donkere urine en vermoeidheid, wat symptomen kunnen zijn van leverproblemen.
Het kan zijn dat uw arts u af en toe moet laten controleren terwijl u Diclofenac/Omeprazol gebruikt
Capsules met gereguleerde afgifte, hard, 75 mg / 20 mg.
Andere bijwerkingen veroorzaakt door Diclofenac zijn onder meer:
Zeer vaak:
Vaak:
Soms:
Zelden:
Zeer zelden:
Niet bekend:
treft meer dan 1 op de 10 gebruikers
treft 1 tot 10 op de 100 gebruikers
treft 1 tot 10 op de 1000 gebruikers
treft 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers
treft minder dan 1 gebruiker op 10.000
frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens.
Vaak voorkomende bijwerkingen:

Hoofdpijn, duizeligheid en duizeligheid.

Ziekte, misselijkheid, winderigheid, diarree, verlies van eetlust.

Maagpijn of andere abnormale maagsymptomen, indigestie of brandend maagzuur.< br> 
Veranderingen in bloedtesten die controleren hoe de lever werkt.

Uitslag.
Zelden voorkomende bijwerkingen:

Allergische reacties, waaronder plotselinge piepende ademhaling, moeite met ademhalen, zwelling van het gezicht, de lippen,
tong, handen of vingers, huiduitslag, jeuk, blauwe plekken, pijnlijke rode plekken, vervellen of blaarvorming.
Problemen met slikken.

Vermoeidheid, slaperigheid.

Bloed in uw ontlasting, bloeding uit de maag of darmen (bijv. zwarte ‘teerachtige’ ontlasting).

Bloed braken of donkere deeltjes die op koffiedik lijken.

Maagzweer of zweer in de twaalfvingerige darm.

Leverproblemen, geelzucht (gele verkleuring van de huid of het wit van de ogen).

Huiduitslag en vlekken (urticaria).

Perforatie van de maag of darm (gastro-intestinale perforatie).
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen:

Bloedarmoede.

Depressie, desoriëntatie, slapeloosheid, prikkelbaarheid, stemmingswisselingen, nachtmerries.

Geheugenproblemen, tintelingen.

Stijve nek, wat een teken kan zijn van meningitis.

Verwarring, hallucinaties, zich onwel voelen.

Veranderingen in smaak, tremor, toevallen, angst.

Wazig zien, dubbelzien.

Verminderd gehoor, tinnitus (rinkelen in de oren).








Verergering van de ziekte van Crohn of van colitis ulcerosa.
Constipatie (inclusief verstoppingen).
Slokdarmaandoeningen.
Ontsteking van de alvleesklier.
Gevoeligheid voor licht, huiduitslag, blaren op de huid en pijnlijke mond/ogen, schilferige huid, eczeem en
ongebruikelijke blauwe plekken, haaruitval.
Nierproblemen, problemen met urineren (bijv. verandering in de gebruikelijke hoeveelheid of kleur van de urine).
Afname van het aantal witte bloedcellen (leukopenie)
Ontsteking van het longweefsel (pneumonitis)
Andere effecten:
Diclofenac kan in verband worden gebracht met een klein verhoogd risico op een hartaanval (“myocardinfarct”) of
beroerte.
Andere bijwerkingen die zijn gemeld in verband met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen zijn onder meer zwelling
veroorzaakt door een ophoping van vocht (ook wel oedeem genoemd), hoge bloeddruk, hartkloppingen, pijn op de borst en
hartfalen.
> Andere bijwerkingen veroorzaakt door omeprazol zijn:
Zeer vaak:
Vaak:
Soms:
Zelden:
Zeer zelden:
Niet bekend:
treft meer dan 1 op de 10 gebruikers
treft 1 tot 10 op de 100 gebruikers
treft 1 tot 10 op de 1000 gebruikers
treft 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers
treft minder dan 1 op de 10.000 gebruikers
De frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.
Vaak voorkomende bijwerkingen:

Hoofdpijn.

Effecten op uw maag of darmen: diarree, maagpijn, obstipatie, winderigheid (flatulentie).

Zich ziek voelen (misselijkheid) of ziek zijn (braken).

Goedaardige poliepen in de maag.
Soms voorkomende bijwerkingen:

Zwelling van de voeten en enkels.

Verstoorde slaap (slapeloosheid).

Duizeligheid, tintelende gevoelens zoals tintelingen, slaperigheid.

Draaierig gevoel (vertigo).
< br> Huiduitslag, bultjesuitslag (netelroos) en jeukende huid.

Algemeen onwel voelen en gebrek aan energie.

Abnormale leverbloedtesten.

Fractuur van heup, pols of wervelkolom.
Zelden voorkomende bijwerkingen:

Bloedproblemen zoals een verminderd aantal witte bloedcellen of bloedplaatjes . Dit kan zwakte,
blauwe plekken veroorzaken of de kans op infecties vergroten.

Allergische reacties, soms zeer ernstig, waaronder zwelling van de lippen, tong en keel, koorts,
piepende ademhaling.

Laag natriumgehalte in het bloed. Dit kan zwakte, ziek zijn (braken) en krampen veroorzaken.

Zich opgewonden, verward of depressief voelen.

Smaakveranderingen.

Gezichtsproblemen zoals wazig zien .

Plotseling piepende ademhaling of kortademigheid (bronchospasme).

Droge mond.

Een ontsteking van de binnenkant van de mond.

Een infectie die ‘spruw’ wordt genoemd die de darmen kan aantasten en wordt veroorzaakt door een schimmel.






Leverproblemen, waaronder geelzucht die een gele huid, donkere urine en vermoeidheid kan veroorzaken.
Haaruitval (alopecia).
Huiduitslag bij blootstelling aan zonneschijn.
Gewrichtspijn (artralgie) of spierpijn (myalgie).
Ernstige nierproblemen (interstitiële nefritis).
Toegenomen zweten.
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen:

Veranderingen in het bloedbeeld, waaronder agranulocytose (gebrek aan witte bloedcellen).

Agressie.

Zien, dingen voelen of horen die er niet zijn (hallucinaties).

Ernstige leverproblemen die leiden tot leverfalen en ontsteking van de hersenen.

Plotseling optreden van ernstige huiduitslag of blaarvorming of vervelling van de huid. Dit kan gepaard gaan met hoge
koorts en gewrichtspijn (Erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale
necrolyse).

Spierzwakte.

Vergrote borsten bij mannen.
Niet bekend
 Ontsteking in de darmen (leidend tot diarree).
 Uitslag, mogelijk met pijn in de gewrichten.
 Als u Diclofenac/Omeprazol capsules met gereguleerde afgifte gebruikt, hard, 75 mg/20 mg voor meer dan
Na drie maanden is het mogelijk dat het magnesiumgehalte in uw bloed daalt. Een laag magnesiumgehalte kan worden gezien als vermoeidheid, onwillekeurige spiersamentrekkingen, desoriëntatie, convulsies, duizeligheid of een verhoogde hartslag. Als u een van deze symptomen krijgt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Een laag magnesiumgehalte kan ook leiden tot een verlaging van de kalium- of calciumspiegels in het bloed.
Uw arts kan besluiten om regelmatig bloedonderzoek uit te voeren om dit te controleren. uw magnesiumgehalte.
Andere effecten:
Omeprazol kan in zeer zeldzame gevallen de witte bloedcellen aantasten, wat kan leiden tot immuundeficiëntie. Als je
een infectie met symptomen zoals koorts met een ernstig verminderde algemene toestand of koorts met
symptomen van een lokale infectie zoals pijn in de nek, keel of mond of moeilijkheden bij het plassen, moet
uw arts raadplegen zodra mogelijk zodat een tekort aan witte bloedcellen (agranulocytose) door een bloedonderzoek kan worden uitgesloten. Het is belangrijk dat u op dit moment informatie geeft over uw geneesmiddel.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet
in deze bijsluiter staan ​​vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem [wordt
landelijk aangevuld].
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te geven over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Diclofenac/Omeprazol-capsules met gereguleerde afgifte, hard, 75 mg / 20 mg
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik het geneesmiddel niet na de vermelde vervaldatum. op de doos en op de blisterstrip. De vervaldatum
verwijst naar de laatste dag van die maand.
HDPE-fles/blister: bewaren beneden 30 °C.
HDPE-fles:
Houdbaarheid na eerste opening: 1 maand
> Bewaren in de originele verpakking. Houd de fles goed gesloten ter bescherming tegen vocht.
Blister:
Bewaar deze blisterverpakking in de originele verpakking ter bescherming tegen vocht.
Geneesmiddelen mogen niet weggegooid worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker hoe u
medicijnen die u niet meer nodig heeft, moet weggooien. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Wat bevatten Diclofenac/Omeprazol-capsules met gereguleerde afgifte, hard, 75 mg / 20 mg
De werkzame stoffen zijn diclofenacnatrium en omeprazol.
Elke harde capsule met gereguleerde afgifte bevat 75 mg natriumdiclofenac en 20 mg omeprazol.
De andere stoffen zijn:
Inhoud capsules:
Microkristallijne cellulose, Povidon K 25, Colloïdaal watervrij siliciumdioxide, Methacrylzuur-ethylacrylaat
copolymeer (1:1), Type A, geneutraliseerd met (6 mol%) natriumhydroxide, Propyleenglycol, Ammonio
> methacrylaatcopolymeer type A, ammoniummethacrylaatcopolymeer type B, mannitol, magnesiumcarbonaat zwaar, hydroxypropylcellulose (75-150 mPas/5% sol.), natriumlaurylsulfaat, hypromellose
(6mPas), methacrylzuur-ethylacrylaatcopolymeer (1:1) dispersie 30% (droge stof), Polysorbaat 80
Triethylcitraat, Talk,
Capsule-omhulsel:
Titaandioxide (E171), IJzeroxide rood E 172, IJzeroxide geel E 172, Gelatine
Hoe zien Diclofenac/Omeprazol-capsules met gereguleerde afgifte, hard, 75 mg/20 mg eruit en
inhoud van de verpakking
Diclofenac/Omeprazol-capsules met gereguleerde afgifte, hard, 75 mg/20 mg zijn langwerpig harde gelatine
capsules met roze ondoorzichtige dop en gele ondoorzichtige romp, gevuld met witte tot lichtgele pellets.
Verpakkingsgroottes
HDPE-flessen: 30 capsules met gereguleerde afgifte, hard
Blister: 10, 20, 30, 50, 60, 100 capsules met gereguleerde afgifte, hard
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Pharmaswiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Praha 7
Tsjechië
Fabrikant:
C.P.M. ContractPharma GmbH & Co. KG
Frühlingstr. 7
83620 Feldkirchen-Westerham
Duitsland
Haupt Pharma Amareg GmbH
Donaustauf Straße 378
93055 Regensburg
Duitsland
Swiss Caps GmbH
Grassingerstrasse 9
83043 Bad Aibling
Duitsland
Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EER onder de volgende namen:
Bulgarije
Cyprus
Estland
ДИКЛОПРАМ 75 mg / 20 mg твърди капсули сизменено освобождаване
DICLODUO COMBI 75 mg / 20 mg, καψάκιο γχόμενης αποδέσμευσης σκληρό
DICLOPRAM
Griekenland
Hongarije
Letland
Litouwen
Malta
Polen
Roemenië
Slowakije
Slovenië
Verenigd Koninkrijk
DICLODUO COMBI 75 mg / 20 mg, καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης σκληρό
75 mg / 20 mg doseringsschema voor elke behandeling
DIOMPRAZ 75 mg / 20 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
DIOMPRAZ 75/20 mg, harde capsules met gereguleerde afgifte
DICLODUO COMBI
DICLOPRAM 75 mg / 20 mg capsule met aangepaste versie
DIOMPRAZ 75 mg / 20 mg tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním
Diklofenak/omeprazol PharmaSwiss 75 mg/20 mg trde kapsule s prirejenim
sproščanjem
DICLOPRAM 75 mg / 20 mg harde capsules met gereguleerde afgifte
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in: 03/2017