DICLOPRAM 75 MG / 20 MG MODIFIED RELEASE HARD CAPSULES

Folheto Informativo: Informação ao Utilizador
Cápsulas de liberação modificada de diclofenaco / omeprazol, duras, 75 mg / 20 mg
diclofenaco sódico/omeprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informações
importantes para você.
>  Guarde este folheto. Poderá ser necessário lê-lo novamente.
 Se ainda tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
 Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não passe para outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que
os sinais de doença sejam iguais aos seus.
 Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários
não listados neste folheto. Consulte a seção 4.
O que contém este folheto
1.
O que é Diclofenac / Omeprazol cápsulas de libertação modificada, 75 mg / 20 mg e para que é utilizado
2.
Do que necessita você deve saber antes de tomar cápsulas de liberação modificada de Diclofenaco / Omeprazol,
duras, 75 mg / 20 mg
3.
Como tomar cápsulas de liberação modificada de Diclofenaco / Omeprazol, duras, 75 mg / 20 mg< br>4.
Possíveis efeitos colaterais
5.
Como conservar Diclofenaco / Omeprazol cápsulas de liberação modificada, duras, 75 mg / 20 mg
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações< br> 1. O que são cápsulas de liberação modificada de Diclofenaco / Omeprazol, duras, 75 mg / 20 mg e para que são utilizadas
Cápsulas de liberação modificada de Diclofenaco / Omeprazol, duras, 75 mg / 20 mg contém dois ingredientes ativos
em uma única cápsula. Esses ingredientes ativos são diclofenaco sódico (75 mg) e omeprazol (20 mg).
O diclofenaco faz parte de um grupo de medicamentos chamados antiinflamatórios não esteróides (AINEs) e é
usado para reduzir a dor e a inflamação. de distúrbios articulares.
O omeprazol pertence a um grupo de medicamentos chamados “inibidores da bomba de prótons”, que reduzem a quantidade de
ácido que seu estômago produz. O omeprazol reduz o risco de desenvolver úlceras pépticas (úlceras no
estômago ou duodeno) causadas por antiinflamatórios não esteróides (AINEs).
Diclofenaco / Omeprazol cápsulas de liberação modificada, duras, 75 mg / 20 mg foi prescrito para você
porque você tem sintomas causados ​​por uma doença articular, como osteoartrite, artrite reumatóide ou
espondilite anquilosante. Além disso, você pode correr o risco de desenvolver úlceras pépticas ao tomar (AINEs).
2. O que você precisa saber antes de tomar Diclofenaco / Omeprazol, 75 mg / 20 mg
Não tome as cápsulas
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se você é alérgico ao diclofenaco, omeprazol ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados
na seção 6).
se você teve uma reação alérgica ao ibuprofeno, aspirina ou outros AINEs.
se você tiver é alérgico a medicamentos que contenham outros inibidores da bomba de prótons (por exemplo, pantoprazol,
lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
se tiver insuficiência hepática, renal ou cardíaca grave
se estiver nos últimos três meses de gravidez< br> se estiver a tomar um medicamento contendo nelfinavir (utilizado para a infecção pelo VIH)
se tem ou já teve úlcera ou intestino no estômago (gástrica) ou duodenal (péptica)
perfuração
se você tem ou já teve sangramento no trato digestivo (isso pode incluir sangue no vômito,
sangramento ao esvaziar os intestinos, sangue fresco nas fezes ou fezes pretas e alcatroadas)
< br> 
se você tiver doença cardíaca e/ou doença cerebrovascular estabelecida, por exemplo. se você teve um ataque cardíaco
, acidente vascular cerebral, mini-AVC (AIT) ou bloqueios nos vasos sanguíneos do coração ou do cérebro ou uma operação
para limpar ou contornar bloqueios
se você tem ou teve problemas de circulação sanguínea (doença arterial periférica)
Informe o seu médico antes de receber diclofenaco

Se você fuma

Se você tem diabetes

Se você tem angina, coágulos sanguíneos, pressão alta, colesterol elevado ou triglicerídeos elevados
Se você acha que alguma destas situações se aplica a você, ou não tem certeza, não tome as cápsulas. Fale primeiro com seu médico
e siga os conselhos dados.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico antes de tomar Diclofenac / Omeprazol cápsulas de libertação modificada, duras, 75 mg / 20 mg
se também estiver a tomar outros AINEs, como Diclofenac / Cápsulas de liberação modificada de omeprazol, duras, 75 mg /
20 mg não devem ser usadas ao mesmo tempo que outros AINEs.
Cápsulas de liberação modificada de diclofenaco / omeprazol, duras, 75 mg / 20 mg podem esconder os sintomas de outras
doenças ou piorá-las. Portanto, se alguma das seguintes situações acontecer com você antes de começar a tomar
Diclofenaco / Omeprazol cápsulas de liberação modificada, duro, 75 mg / 20 mg ou enquanto estiver tomando, fale com
seu médico imediatamente:< br> 
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Você tem asma, febre do feno ou outras alergias, pólipos no nariz, dificuldade em respirar (DPOC), infecções respiratórias de longa duração.
Você sofre de doença de Crohn ou colite ulcerativa.
Você tem LES (Lúpus Eritematoso Sistêmico). ), uma inflamação do tecido conjuntivo.
Você tem problemas cardíacos, renais ou hepáticos (seu médico pode querer realizar alguns exames enquanto você
estiver tomando as cápsulas).
Você tem pressão alta.
Você tem problemas de coagulação do sangue.
Você perde muito peso sem motivo ou tem problemas para engolir.
Você sente dor de estômago ou indigestão.
Você começa a vomitar comida ou sangue.
Você evacua fezes pretas (fezes manchadas de sangue).
Você tem diarreia grave ou persistente, pois o omeprazol tem sido associado a um pequeno
aumento da diarreia infecciosa.
Informe o seu médico se você estiver prestes a fazer uma grande cirurgia.
Como as cápsulas de liberação modificada de Diclofenaco / Omeprazol, 75 mg / 20 mg contêm um AINE, ele
pode tornar os sintomas de uma infecção (como febre, dor) menos perceptíveis.
Medicamentos como cápsulas de liberação modificada de Diclofenaco / Omeprazol, duro, 75 mg / 20 mg podem ser
associado a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (“enfarte do miocárdio”) ou acidente vascular cerebral. Qualquer risco é mais provável com doses elevadas e tratamento prolongado. Não exceda a dose recomendada ou a duração do
tratamento.
Se você tem problemas cardíacos, teve um derrame anteriormente ou pensa que pode estar em risco de ter essas condições
(por exemplo, se você tem pressão alta , diabetes ou colesterol alto ou é fumante) você deve
discutir seu tratamento com seu médico ou farmacêutico.
Se você toma cápsulas de liberação modificada de Diclofenaco / Omeprazol, 75 mg / 20 mg por um longo prazo base
(mais de 1 ano), seu médico provavelmente irá mantê-lo sob vigilância regular. Você deve relatar quaisquer
sintomas e circunstâncias novos e excepcionais sempre que consultar seu médico.
Tomar um inibidor da bomba de prótons como cápsulas de liberação modificada de Diclofenaco / Omeprazol, duro, 75 mg / 20
mg, especialmente durante um período superior a um ano, pode aumentar ligeiramente o risco de fratura no quadril, no punho ou na coluna. Informe o seu médico se você tem osteoporose ou se estiver tomando corticosteróides (que podem
aumentar o risco de osteoporose).
Converse com seu médico antes de tomar Diclofenaco / Omeprazol cápsulas de liberação modificada, duras, 75 mg / 20 mg
se você já teve uma reação cutânea após o tratamento com um medicamento semelhante ao Diclofenaco / Omeprazol
cápsulas de liberação modificada, duras, 75 mg / 20 mg, ou outro medicamento que reduza a acidez estomacal.
Se você tiver tiver erupção na pele, especialmente em áreas expostas ao sol, informe o seu médico assim que puder,
pois pode ser necessário interromper o tratamento com cápsulas de liberação modificada de Diclofenaco / Omeprazol, duro, 75
mg / 20mg. Lembre-se de mencionar também quaisquer outros efeitos nocivos, como dores nas articulações.
Informe o seu médico antes de tomar cápsulas de liberação modificada de Diclofenaco / Omeprazol, duras, 75 mg / 20 mg, se
você precisar fazer um exame de sangue específico (cromogranina A).
Outros medicamentos e Diclofenaco / Omeprazol modificado- cápsulas de liberação, duras, 75 mg / 20 mg
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentemente outros medicamentos,
incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Isso ocorre porque as cápsulas de liberação modificada de Diclofenaco / Omeprazol, duras, 75 mg / 20 mg podem afetar o modo como alguns medicamentos atuam e alguns medicamentos podem ter efeito nas cápsulas de liberação modificada de Diclofenaco / Omeprazol, duras, 75 mg / 20 mg.
Não tome Diclofenaco / Omeprazol cápsulas de liberação modificada, duras, 75 mg / 20 mg se estiver tomando um
medicamento contendo nelfinavir (usado para tratar a infecção pelo HIV).
Informe o seu médico ou farmacêutico se você tomar está tomando algum dos seguintes medicamentos:

Outros analgésicos ou anti-inflamatórios (AINEs), incluindo aspirina, ou quaisquer outros medicamentos
usados ​​para prevenir a acumulação de plaquetas

Medicamentos para baixar a pressão arterial (anti-hipertensivos)

Comprimidos antidiabéticos

Certos antibióticos, como a ciprofloxacina

Ciclosporina ou tacrolimus (medicamentos imunossupressores, usados ​​para diminuir o sistema imunológico do corpo
reações)

Corticosteroides

Mifepristona (para interrupção precoce da gravidez)

Medicamentos para o coração, como a digoxina

Medicamentos usados ​​para tratar o coração condições ou hipertensão arterial, por exemplo, betabloqueadores ou inibidores da ECA
.

Diuréticos ("comprimidos de água"), incluindo o tipo poupador de potássio

Lítio (um medicamento usado para tratar alterações de humor e alguns tipos de depressão)

Recaptação seletiva de serotonina inibidores da serotonina (ISRSs) (medicamentos usados ​​para tratar alguns tipos de depressão)

Metotrexato (um medicamento usado para tratar a artrite e alguns tipos de câncer)

Zidovudina (usado para tratar a infecção pelo HIV)

Colestipol ou colestiramina (medicamentos usados ​​para baixar os níveis de colesterol)

Sulfinpirazona (usada para tratar gota)

Diazepam (usado para tratar ansiedade, relaxar músculos ou na epilepsia)< br> 
Fenitoína (usada na epilepsia). Se você estiver tomando fenitoína, seu médico precisará monitorá-lo quando
você iniciar ou parar de tomar cápsulas de liberação modificada de Diclofenaco / Omeprazol, duro, 75 mg / 20 mg

Medicamentos usados ​​para diluir o sangue, como varfarina ou outros bloqueadores da vitamina K. Seu médico
pode precisar monitorá-lo quando você iniciar ou parar de tomar Diclofenaco / Omeprazol cápsulas de liberação modificada
, duras 75 mg / 20 mg

Rifampicina (usada para tratar tuberculose)

Atazanavir (usado para tratar a infecção pelo VIH)

Erva de São João (Hypericum perforatum) (usado para tratar a depressão ligeira)

Cilostazol (utilizado para tratar dores transitórias ou fadiga nos músculos da parte inferior da perna)

Saquinavir (utilizado para tratar a infeção pelo VIH)

Clopidogrel (utilizado para prevenir coágulos sanguíneos (trombos))

Erlotinibe (usado para tratar câncer)

Cetoconazol, itraconazol, posaconazol ou voriconazol (usado para tratar infecções causadas por um
fungo)

Claritromicina (um medicamento usado para tratar infecções bacterianas)
Crianças
Estas cápsulas não são adequadas para crianças.
Pacientes idosos
Se você for idoso, seu médico pode querer monitorá-lo cuidadosamente enquanto estiver tomando Diclofenaco /
Cápsulas de liberação modificada de omeprazol, duro, 75 mg / 20 mg.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Informe o seu médico antes de tomar Diclofenaco / Omeprazol cápsulas de liberação modificada, duro, 75 mg / 20 mg se
você está grávida ou amamentando. Tal como acontece com outros anti-inflamatórios não esteróides, cápsulas de liberação modificada de diclofenaco /
omeprazol, 75 mg / 20 mg podem tornar mais difícil engravidar. Você deve informar o seu médico se estiver planejando engravidar ou se tiver problemas para engravidar.
Cápsulas de liberação modificada de diclofenaco / omeprazol, 75 mg / 20 mg não devem ser tomadas durante o
últimos três meses de gravidez (ver “Não tome as cápsulas” acima). Geralmente não é recomendado em
outras fases da gravidez, mas você poderá tomá-lo se o seu médico aconselhar que é necessário para
você.
Cápsulas de liberação modificada de diclofenaco/omeprazol, duras, 75 mg / 20 mg deve ser evitado se você estiver
amamentando, pois pequenas quantidades do medicamento podem passar para o leite materno.
Dirigir e usar máquinas
Estas cápsulas podem fazer com que algumas pessoas sintam tonturas ou tonturas, sonolência ou sono, cansaço ou tenham problemas
de visão. Se você for afetado, NÃO dirija ou opere máquinas.
3. Como tomar cápsulas de liberação modificada de Diclofenaco / Omeprazol, duras, 75 mg / 20 mg
Sempre tome cápsulas de liberação modificada de Diclofenaco / Omeprazol, duras, 75 mg / 20 mg exatamente como o seu médico lhe disse. Você deve consultar seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza. A dose recomendada é uma cápsula de Diclofenaco / Omeprazol cápsulas de liberação modificada, duras, 75 mg / 20 mg por dia. Se os seus sintomas não forem controlados com uma dose única diária, fale com o seu médico.
Nunca tome mais de uma cápsula de cápsulas de liberação modificada de Diclofenaco / Omeprazol, duras, 75 mg /
20 mg por dia, pois isso pode aumentar o risco de efeitos colaterais.
Cápsulas de liberação modificada de diclofenaco / omeprazol, duras, 75 mg / 20 mg devem ser engolidas inteiras com um
copo de água (cerca de meio copo ). Não mastigue nem quebre as cápsulas. É melhor tomar as cápsulas
com ou após as refeições. Pode ser útil lembrar-se de tomar as cápsulas se você tomá-las no mesmo horário
todos os dias, talvez no café da manhã ou no jantar.
Informe o seu médico se tiver alguma dúvida sobre o seu tratamento.
Se você tomar mais cápsulas de liberação modificada de Diclofenaco / Omeprazol, 75 mg / 20 mg do que deveria
Se você tomar mais cápsulas do que deveria ou se uma criança engolir algumas acidentalmente, vá ao seu médico ou< br> pronto-socorro mais próximo imediatamente e leve sua embalagem de remédios com você.
Caso você se esqueça de tomar Diclofenaco / Omeprazol cápsulas de liberação modificada, duras, 75 mg / 20 mg
Não tome uma dose dupla para compensar uma dose esquecida.
4. Possíveis efeitos colaterais
Como todos medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Tomar este
medicamento pelo menor tempo possível minimizará os efeitos colaterais.
Alguns efeitos colaterais podem ser graves. Pare de tomar cápsulas de liberação modificada de Diclofenaco / Omeprazol, duras,
75 mg / 20 mg e informe o seu médico imediatamente se notar algum dos seguintes sintomas:
Sintomas causados ​​por Diclofenaco

Sangramento nas fezes (fezes/movimentos)

Sangramento do estômago ou intestinos (por exemplo, fezes pretas “alcatrão”)





Vômito de sangue ou partículas escuras que se parecem com borra de café
Dores de estômago ou outros sintomas anormais de estômago
Cólicas leves e sensibilidade no abdômen, começando logo após o início do tratamento com
Diclofenaco / Omeprazol cápsulas de liberação modificada, duras, 75 mg / 20 mg e seguidas de sangramento retal ou diarreia com sangue geralmente dentro de 24 horas após o início da dor abdominal (frequência desconhecida, não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)< br> Indigestão ou azia
Reações alérgicas, que podem incluir chiado repentino, dificuldade em respirar, inchaço da face,
lábios, mãos ou dedos, erupção cutânea, coceira, hematomas, áreas vermelhas doloridas, descamação ou bolhas.
Sintomas causados ​​por Omeprazol

Chiado repentino, inchaço dos lábios, língua e garganta ou corpo, erupção cutânea , desmaios ou dificuldades em
engolir (reação alérgica grave).

Vermelhidão da pele com áreas vermelhas dolorosas, bolhas ou descamação. Também pode haver bolhas graves e sangramento nos lábios, olhos, boca, nariz e órgãos genitais. Isto poderia ser ‘síndrome de Stevens-Johnson’
ou ‘necrólise epidérmica tóxica’.

Pele amarela, urina escura e cansaço que podem ser sintomas de problemas hepáticos.
Seu médico pode exigir que você faça exames ocasionais enquanto estiver tomando Diclofenaco / Omeprazol
cápsulas de liberação modificada, duras, 75 mg / 20 mg.
Outros efeitos colaterais causados ​​pelo Diclofenaco incluem:
Muito comum:
Comum:
Incomum:
Raro:
Muito raro:
Desconhecido:
afeta mais de 1 usuário em 10
afeta 1 a 10 usuários em 100
afeta 1 a 10 usuários em 1.000
afeta 1 a 10 usuários em 10.000
afeta menos de 1 A frequência de usuários em 10.000
não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis.
Efeitos colaterais comuns:

Dor de cabeça, tontura e tontura.

Enjôo, enjôo, flatulência, diarréia, perda de apetite.

Dores de estômago ou outros sintomas estomacais anormais, indigestão ou azia.< br> 
Alterações nos exames de sangue que verificam o funcionamento do fígado.

Erupção cutânea.
Efeitos colaterais raros:

Reações alérgicas, incluindo chiado repentino, dificuldade em respirar, inchaço da face, lábios,
língua, mãos ou dedos, erupção cutânea, coceira, hematomas, áreas vermelhas doloridas, descamação ou bolhas.
Problemas para engolir.

Cansaço, sonolência.

Sangue nas fezes, sangramento do estômago ou intestinos (por exemplo, fezes pretas “alcatrão”).

Vômito de sangue ou partículas escuras que se parecem com borra de café.

Úlcera estomacal ou úlcera duodenal.

Problemas de fígado, icterícia (amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos).

Erupções cutâneas e manchas (urticária).

Perfuração do estômago ou intestino (perfuração gastrointestinal).
Efeitos colaterais muito raros:

Anemia.

Depressão, desorientação, insônia, irritabilidade, alterações de humor, pesadelos.

Problemas de memória, alfinetes e agulhas.

Rigidez no pescoço que pode ser um sinal de meningite.

Confusão, alucinações, mal-estar.

Alterações no paladar, tremores, convulsões, ansiedade.

Visão turva, visão dupla.

Audição prejudicada, zumbido (zumbido nos ouvidos).








Agravamento da doença de Crohn ou da colite ulcerativa.
Prisão de ventre (incluindo bloqueios).
Distúrbios esofágicos.
Inflamação do pâncreas.
Sensibilidade à luz, erupções cutâneas, bolhas na pele e feridas na boca/olhos, pele escamosa, eczema e
hematomas incomuns, perda de cabelo.
Problemas renais, problemas urinários (por exemplo, alterações na quantidade ou cor habitual da urina).
Diminuição do número de glóbulos brancos (leucopenia)
Inflamação do tecido pulmonar (pneumonite)
Outros efeitos:
O diclofenaco pode estar associado a um pequeno aumento no risco de ataque cardíaco (“infarto do miocárdio”) ou
acidente vascular cerebral.
Outros efeitos colaterais relatados em associação com medicamentos anti-inflamatórios não esteróides incluem inchaço
causado pelo acúmulo de líquido (conhecido como edema), pressão alta, palpitações, dor no peito e insuficiência cardíaca
.
> Outros efeitos colaterais causados ​​pelo Omeprazol incluem:
Muito comum:
Comum:
Incomum:
Raro:
Muito raro:
Desconhecido:
afeta mais de 1 usuário em 10
afeta 1 a 10 usuários em 100
afeta 1 a 10 usuários em 1.000
afeta 1 a 10 usuários em 10.000
afeta menos de 1 usuário em 10.000
a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis.
Efeitos colaterais comuns:

Dor de cabeça.

Efeitos no estômago ou intestino: diarreia, dor de estômago, prisão de ventre, gases (flatulência).

Sensação de enjôo (náuseas) ou enjôo (vômitos).

Pólipos benignos no estômago.
Efeitos colaterais incomuns:

Inchaço dos pés e tornozelos.

Sono perturbado (insônia).

Tonturas, sensação de formigamento como “alfinetes e agulhas”, sensação de sono.

Sensação de tontura (vertigem).
< br> Erupção cutânea, erupção cutânea protuberante (urticária) e coceira na pele.

Sensação geral de mal-estar e falta de energia.

Exames de sangue hepático anormais.

Fratura de quadril, punho ou coluna vertebral.
Efeitos colaterais raros:

Problemas sanguíneos, como número reduzido de glóbulos brancos ou plaquetas . Isso pode causar fraqueza,
hematomas ou aumentar a probabilidade de infecções.

Reações alérgicas, às vezes muito graves, incluindo inchaço dos lábios, língua e garganta, febre,
chiado no peito.

Baixos níveis de sódio no sangue. Isso pode causar fraqueza, enjoos (vômitos) e cólicas.

Sentir-se agitado, confuso ou deprimido.

Alterações no paladar.

Problemas de visão, como visão turva .

Sensação repentina de chiado ou falta de ar (broncoespasmo).

Boca seca.

Inflamação do interior da boca.

Uma infecção chamada “candidíase” que pode afetar o intestino e é causada por um fungo.






Problemas hepáticos, incluindo icterícia, que pode causar pele amarelada, urina escura e cansaço.
Perda de cabelo (alopecia).
Erupção cutânea por exposição a luz do sol.
Dores nas articulações (artralgia) ou dores musculares (mialgia).
Problemas renais graves (nefrite intersticial).
Aumento da sudorese.
Efeitos colaterais muito raros:

Alterações no hemograma, incluindo agranulocitose (falta de glóbulos brancos).

Agressão.

Ver, sentir ou ouvir coisas que não existem (alucinações).

Problemas hepáticos graves que levam à insuficiência hepática e inflamação do cérebro.

Início repentino de erupção cutânea grave ou bolhas ou descamação da pele. Isso pode estar associado a febre
alta e dores articulares (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica).

Fraqueza muscular.

Seios aumentados em homens.
Desconhecido
 Inflamação no intestino (levando à diarreia).
 Erupção cutânea, possivelmente com dor nas articulações.
 Se você estiver tomando cápsulas de liberação modificada de Diclofenaco / Omeprazol, 75 mg / 20 mg por mais de
três meses é possível que os níveis de magnésio no sangue possam cair. Baixos níveis de magnésio podem ser observados como fadiga, contrações musculares involuntárias, desorientação, convulsões, tonturas ou aumento da frequência cardíaca. Se você tiver algum destes sintomas, informe o seu médico imediatamente.
Níveis baixos de magnésio também podem levar a uma redução nos níveis de potássio ou cálcio no sangue.
Seu médico pode decidir realizar exames de sangue regulares para monitorar. seus níveis de magnésio.
Outros efeitos:
Omeprazol pode, em casos muito raros, afetar os glóbulos brancos, levando à deficiência imunológica. Se você tiver
uma infecção com sintomas como febre com estado geral gravemente reduzido ou febre com
sintomas de infecção local, como dor no pescoço, garganta ou boca ou dificuldade em urinar, você deve
consultar seu médico assim que possível para que a falta de glóbulos brancos (agranulocitose) possa ser descartada
através de um exame de sangue. É importante que você forneça informações sobre o seu medicamento neste momento.
Notificação de efeitos colaterais
Se você tiver algum efeito colateral, converse com seu médico ou farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Também pode comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação [a ser
completado nacionalmente].
Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Como conservar Diclofenaco / Omeprazol cápsulas de liberação modificada, duras, 75 mg / 20 mg
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize o medicamento após o prazo de validade indicado. na embalagem e no blister. O
prazo de validade refere-se ao último dia do mês.
Frasco/Blister HDPE: Não conservar acima de 30 °C.
Frasco HDPE:
Prazo de validade após a primeira abertura: 1 mês
Armazenar na embalagem original. Manter o frasco bem fechado para proteger da umidade.
Blister:
Conservar este blister na embalagem original para proteger da humidade.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como
descartar medicamentos que não são mais necessários. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
O que contém Diclofenac / Omeprazol cápsulas de libertação modificada, duras, 75 mg / 20 mg
As substâncias ativas são diclofenac sódico e omeprazol.
Cada cápsula de liberação modificada contém 75 mg de diclofenaco sódico e 20 mg de omeprazol.
Os outros componentes são:
Conteúdo das cápsulas:
Celulose microcristalina, Povidona K 25, Sílica coloidal anidra, Copolímero de acrilato de etila de ácido metacrílico (1:1), Tipo A, neutralizado com hidróxido de sódio (6 mol%), Propilenoglicol, Amônia
copolímero de metacrilato tipo A, copolímero de metacrilato de amônio tipo B, manitol, carbonato de magnésio pesado, hidroxipropilcelulose (75-150 mPas/5% sol.), laurilsulfato de sódio, hipromelose
(6mPas), copolímero de etil acrilato de ácido metacrílico (1:1) dispersão 30% (substância seca), Polissorbato 80
Citrato de trietila, Talco,
Invólucro das cápsulas:
Dióxido de titânio (E171), Óxido de ferro vermelho E 172, Óxido de ferro amarelo E 172, Gelatina
Qual a aparência das cápsulas de liberação modificada de Diclofenaco / Omeprazol, duras, 75 mg / 20 mg e
conteúdo da embalagem
As cápsulas de liberação modificada de Diclofenaco / Omeprazol, duras, 75 mg / 20 mg são alongadas cápsulas de gelatina dura
com tampa rosa opaca e corpo amarelo opaco, preenchidas com pellets brancos a amarelo claro.
Tamanhos de embalagem
Frascos de HDPE: 30 cápsulas de liberação modificada, duras
Blister: 10, 20, 30, 50, 60, 100 cápsulas de liberação modificada, duras
Nem todos os tamanhos de embalagem podem ser comercializados.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Pharmaswiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Praha 7
República Tcheca
Fabricante:
C.P.M. ContractPharma GmbH & Co. KG
Frühlingstr. 7
83620 Feldkirchen-Westerham
Alemanha
Haupt Pharma Amareg GmbH
Donaustauf Straße 378
93055 Regensburg
Alemanha
Swiss Caps GmbH
Grassingerstrasse 9
83043 Bad Aibling
Alemanha
Este medicamento está autorizado nos Estados-Membros do EEE ao abrigo da seguintes nomes:
Bulgária
Chipre
Estônia
ДИКЛОПРАМ 75 mg / 20 mg твърди капсули с изменено освобождаване
DICLODUO COMBI 75 mg / 20 mg, καψάκιο ελεγχόμενη ς αποδέσμευσης σκληρό
DICLOPRAM
Grécia
Hungria
Letônia
Lituânia
Malta
Polônia
Romênia
Eslováquia
Eslovênia
Reino Unido
DICLODUO COMBI 75 mg / 20 mg, καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης σκληρό
DICLOPRAM 75 mg / 20 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
DIOMPRAZ 75 mg / 20 mg ilgstošās darbības cietās capsulas
DIOMPRAZ 75/20 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
DICLODUO COMBI 75 mg / 20 mg, cápsulas duras de liberação modificada
DICLODUO COMBI
DICLOPRAM 75 mg / 20 mg cápsula com modificação liberada
DIOMPRAZ 75 mg / 20 mg tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním
Diklofenak/omeprazol PharmaSwiss 75 mg/20 mg trde kapsule s prirejenim
sproščanjem
DICLOPRAM 75 mg / 20 mg cápsulas de liberação modificada
Este folheto foi revisado pela última vez em: 03/2017