DICLOPRAM 75 MG / 20 MG MODIFIED RELEASE HARD CAPSULES

Prospect: Informații pentru utilizator
Diclofenac/Omeprazol capsule cu eliberare modificată, 75 mg/20 mg
diclofenac sodic/omeprazol
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține
informații importante pentru dumneavoastră.
>  Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
 Dacă aveți orice întrebări suplimentare, vă rugăm să întrebați medicul sau farmacistul.
 Acest medicament v-a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l transmite altora. Le poate dăuna, chiar dacă
semnele lor de boală sunt aceleași cu ale dumneavoastră.
 Dacă aveți orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice posibile reacții adverse
care nu sunt enumerate în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
Ce este în acest prospect
1.
Ce este Diclofenac/Omeprazol capsule cu eliberare modificată 75 mg/20 mg și pentru ce se utilizează
2.
De ce aveți nevoie să știți înainte să luați Diclofenac / Omeprazol capsule cu eliberare modificată,
75 mg / 20 mg
3.
Cum să luați Diclofenac / Omeprazol capsule cu eliberare modificată, 75 mg / 20 mg< br>4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Diclofenac / Omeprazol capsule cu eliberare modificată, 75 mg / 20 mg
6.
Conținutul ambalajului și alte informații< br> 1. Ce este Diclofenac / Omeprazol capsule cu eliberare modificată, 75 mg / 20 mg și pentru ce se utilizează
Diclofenac / Omeprazol capsule cu eliberare modificată, 75 mg / 20 mg conține două ingrediente active
într-o singură capsulă. Aceste ingrediente active sunt diclofenacul de sodiu (75 mg) și omeprazolul (20 mg).
Diclofenacul face parte dintr-un grup de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) și este
utilizat pentru a reduce durerea și inflamația de tulburări articulare.
Omeprazolul aparține unui grup de medicamente numite „inhibitori ai pompei de protoni” care reduc cantitatea de
acid pe care o produce stomacul dumneavoastră. Omeprazolul reduce riscul de apariție a ulcerelor peptice (ulcere în stomac sau duoden) cauzate de medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Diclofenac / Omeprazol capsule cu eliberare modificată, tari, 75 mg / 20 mg v-a fost prescris
deoarece aveți simptome cauzate de o tulburare articulară, cum ar fi osteoartrita, artrita reumatoidă sau
spondilita anchilozantă. În plus, este posibil să aveți risc de a dezvolta ulcer peptic atunci când luați (AINS).
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Diclofenac/Omeprazol, 75 mg/20 mg
Nu luați capsule








dacă sunteți alergic la diclofenac, omeprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate
la punctul 6).
dacă ați avut o reacție alergică la ibuprofen, aspirină sau alte AINS.
dacă aveți sunteți alergic la medicamente care conțin alți inhibitori ai pompei de protoni (de exemplu, pantoprazol,
lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
dacă aveți insuficiență hepatică, renală sau cardiacă severă
dacă vă aflați în ultimele trei luni de sarcină< br> dacă luați un medicament care conține nelfinavir (utilizat pentru infecția cu HIV)
dacă aveți sau ați avut vreodată ulcer gastric (gastric) sau duodenal (peptic) sau intestin
perforație
dacă aveți sau chiar ați avut sângerare în tractul digestiv (aceasta poate include sânge în vărsături,
sângerare la golirea intestinelor, sânge proaspăt în fecale sau fecale negre, gudron)
< br> 
dacă ați stabilit o boală cardiacă și/sau o boală cerebrovasculară, de ex. dacă ați avut un atac de cord
, un accident vascular cerebral, un mini-accident vascular cerebral (AIT) sau blocaje ale vaselor de sânge ale inimii sau creierului sau o operație
pentru a elimina sau a ocoli blocajele
dacă aveți sau ați avut probleme cu circulația sângelui (boală arterială periferică)
Asigurați-vă că medicul dumneavoastră știe, înainte de a vi se administra diclofenac

Dacă fumați

Dacă aveți diabet zaharat

Dacă aveți angină, cheaguri de sânge, tensiune arterială crescută, colesterol crescut sau trigliceride crescute
Dacă credeți că oricare dintre acestea se aplică în cazul dumneavoastră sau nu sunteți sigur, nu luați capsulele. Discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră
și urmați sfaturile date.
Atenționări și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Diclofenac / Omeprazol capsule cu eliberare modificată, 75 mg / 20 mg
dacă luați și alte AINS, cum ar fi Diclofenac / Omeprazol capsule cu eliberare modificată, 75 mg /
20 mg nu trebuie utilizat în același timp cu alte AINS.
Diclofenac / Omeprazol capsule cu eliberare modificată, 75 mg /
20 mg poate ascunde simptomele a altor
boli sau a le agrava. Prin urmare, dacă vi se întâmplă oricare dintre următoarele înainte de a începe să luați
Diclofenac/Omeprazol capsule cu eliberare modificată, 75 mg/20 mg sau în timp ce îl luați, discutați imediat cu
medicul dumneavoastră:< br> 










Aveți astm bronșic, febră fânului sau alte alergii, polipi în nas, dificultăți de respirație (BPOC), infecții respiratorii pe termen lung.
Suferiți de boala Crohn sau colită ulceroasă.
Aveți LES (lupus eritematos sistemic). ), o inflamație a țesutului conjunctiv.
Aveți probleme cu inima, rinichii sau ficatul (medicul dumneavoastră poate dori să efectueze unele teste în timp ce
luați capsulele).
Aveți tensiune arterială crescută.
Aveți probleme de coagulare a sângelui.
Pierdeți mult în greutate fără motiv sau aveți probleme la înghițire.
Aveți dureri de stomac sau indigestie.
Începeți să vărsați alimente sau sânge.
Treceți cu scaune negre (fecale pătate de sânge).
Aveți diaree severă sau persistentă, deoarece omeprazolul a fost asociat cu un mic
creșterea diareei infecțioase.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți pe cale să aveți o intervenție chirurgicală majoră.
Deoarece Diclofenac / Omeprazol capsule cu eliberare modificată, 75 mg / 20 mg conține un AINS, acesta
poate face ca simptomele unei infecții (cum ar fi febră, durere) să fie mai puțin vizibile.
Medicamente precum Diclofenac/Omeprazol capsule cu eliberare modificată, tari, 75 mg/20 mg pot fi
asociat cu un risc mic crescut de atac de cord („infarct miocardic”) sau accident vascular cerebral. Orice risc este mai
probabil cu doze mari și tratament prelungit. Nu depășiți doza recomandată sau durata tratamentului
.
Dacă aveți probleme cu inima, ați avut anterior un accident vascular cerebral sau credeți că ați putea fi expus riscului acestor afecțiuni
(de exemplu, dacă aveți tensiune arterială crescută , diabet sau colesterol crescut sau sunteți fumător) ar trebui să
discutați despre tratamentul dumneavoastră cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Dacă luați Diclofenac / Omeprazol capsule cu eliberare modificată, tari, 75 mg / 20 mg pe termen lung pe bază
(mai mult de 1 an) medicul dumneavoastră vă va ține probabil sub supraveghere regulată. Trebuie să raportați orice
simptome și circumstanțe noi și excepționale ori de câte ori vă consultați medicul.
Luați un inhibitor al pompei de protoni precum Diclofenac / Omeprazol capsule cu eliberare modificată, tari, 75 mg / 20
mg, în special pe o perioadă mai mare de un an, poate crește ușor riscul de fractură la șold,
încheietura mâinii sau coloana vertebrală. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți osteoporoză sau dacă luați corticosteroizi (care pot
crește riscul de osteoporoză).
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Diclofenac / Omeprazol capsule cu eliberare modificată, tari, 75 mg / 20 mg
dacă ați avut vreodată o reacție cutanată după tratamentul cu un medicament similar cu Diclofenac/Omeprazol
capsule cu eliberare modificată, 75 mg/20 mg, sau alt medicament care reduce aciditatea gastrică.
Dacă aveți apariția unei erupții pe piele, în special în zonele expuse la soare, spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil,
deoarece poate fi necesar să vă întrerupeți tratamentul cu Diclofenac / Omeprazol capsule cu eliberare modificată, tari, 75
mg / 20 mg. Amintiți-vă să menționați și orice alte efecte negative, cum ar fi durerea articulațiilor.
Spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua Diclofenac/Omeprazol capsule cu eliberare modificată, 75 mg/20 mg, dacă
trebuie să efectuați un test de sânge specific (Cromogranina A).
Alte medicamente și Diclofenac/Omeprazol modificat- capsule cu eliberare, tari, 75 mg / 20 mg
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente,
inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. Acest lucru se datorează faptului că Diclofenac / Omeprazol capsule cu eliberare modificată, 75 mg / 20 mg, poate afecta modul în care acționează unele medicamente, iar unele medicamente pot
avea un efect asupra Diclofenac / Omeprazol capsule cu eliberare modificată, 75 mg / 20 mg.
Nu luați Diclofenac / Omeprazol capsule cu eliberare modificată, 75 mg / 20 mg dacă luați un
medicament care conține nelfinavir (utilizat pentru tratarea infecției cu HIV).
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți luați oricare dintre următoarele medicamente:

Alte analgezice sau medicamente antiinflamatoare (AINS), inclusiv aspirina, sau orice alte medicamente
utilizate pentru prevenirea aglomerării trombocitelor

Medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale (antihipertensive)

Comprimate antidiabetice

Anumite antibiotice, cum ar fi ciprofloxacina

Ciclosporină sau tacrolimus (medicamente imunosupresoare, utilizate pentru a reduce sistemul imunitar al organismului
reacții)

Corticosteroizi

Mifepristonă (pentru întreruperea timpurie a sarcinii)

Medicamente pentru inimă, cum ar fi digoxina

Medicamente utilizate pentru tratarea inimii afecțiuni sau hipertensiune arterială, de exemplu betablocante sau inhibitori ACE
.

Diuretice ("comprimate de apă"), inclusiv cele care economisesc potasiu

Litiu (un medicament utilizat pentru a trata schimbările de dispoziție și unele tipuri de depresie)

Recaptarea selectivă a serotoninei inhibitori (ISRS) (medicamente folosite pentru a trata unele tipuri de depresie)

Metotrexat (un medicament utilizat pentru a trata artrita și unele tipuri de cancer)

Zidovudină (folosită pentru a trata infecția cu HIV)

Colestipol sau colestiramină (medicamente utilizate pentru scăderea nivelului colesterolului)

Sulfinpirazonă (utilizată pentru tratarea gutei)

Diazepam (utilizată pentru tratarea anxietății, relaxarea mușchilor sau în epilepsie)< br> 
Fenitoină (utilizată în epilepsie). Dacă luați fenitoină, medicul dumneavoastră va trebui să vă monitorizeze când
începeți sau încetați să luați Diclofenac/Omeprazol capsule cu eliberare modificată, 75 mg/20 mg

Medicamente care sunt utilizate pentru a vă subția sângele, cum ar fi warfarina sau alți blocanți ai vitaminei K. Este posibil ca medicul dumneavoastră
să fie nevoit să vă monitorizeze când începeți sau întrerupeți să luați Diclofenac/Omeprazol
capsule cu eliberare modificată 75 mg/20 mg

Rifampicină (utilizată pentru tratamentul tuberculozei)

Atazanavir (utilizat pentru tratarea infecției cu HIV)

Sunătoare (Hypericum perforatum) (utilizat pentru tratarea depresiei ușoare)

Cilostazol (utilizat pentru tratarea durerii tranzitorii sau a oboselii la nivelul mușchilor piciorului inferior)

Saquinavir (utilizat pentru tratarea infecției cu HIV)

Clopidogrel (utilizat pentru prevenirea cheagurilor de sânge (trombi))

Erlotinib (utilizat pentru tratarea cancerului)

Ketoconazol, itraconazol, posaconazol sau voriconazol (utilizat pentru tratarea infecțiilor cauzate de o
ciupercă)

Claritromicină (un medicament utilizat pentru tratarea infecțiilor bacteriene)
Copii
Aceste capsule nu sunt potrivite pentru copii.
Pacienți vârstnici
Dacă sunteți în vârstă, medicul dumneavoastră poate dori să vă monitorizeze cu atenție în timp ce luați Diclofenac /
Omeprazol capsule cu eliberare modificată, 75 mg / 20 mg.
Sarcina, alăptare și fertilitate
Spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua Diclofenac / Omeprazol capsule cu eliberare modificată, tari, 75 mg / 20 mg dacă
sunteți însărcinată sau alăptați. Ca și în cazul altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, Diclofenac /
Omeprazol capsule cu eliberare modificată, tari, 75 mg / 20 mg poate îngreuna să rămâneți
gravidă. Trebuie să vă informați medicul dacă intenționați să rămâneți gravidă sau dacă aveți probleme
să rămâneți gravidă.
Diclofenac / Omeprazol capsule cu eliberare modificată, 75 mg / 20 mg nu trebuie luate în timpul
ultimele trei luni de sarcină (vezi „Nu luați capsulele” de mai sus). De obicei, nu este recomandat în
alte stadii ale sarcinii, dar este posibil să îl puteți lua dacă medicul dumneavoastră vă recomandă că este necesar pentru
dumneavoastră.
Diclofenac / Omeprazol capsule cu eliberare modificată, tari, 75 mg / 20 mg trebuie evitată dacă
alăptați, deoarece cantități mici de medicament pot trece în laptele matern.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Aceste capsule le pot face pe unele persoane să se simtă amețite sau amețite, somnolenți sau somnoroși, obosiți sau să aibă probleme
cu vederea. Dacă sunteți afectat, NU conduceți vehicule sau folosiți utilaje.
3. Cum să luați Diclofenac / Omeprazol capsule cu eliberare modificată, 75 mg / 20 mg
Luați întotdeauna Diclofenac / Omeprazol capsule cu eliberare modificată, tari, 75 mg / 20 mg exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Ar trebui să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este o capsulă de Diclofenac / Omeprazol capsule cu eliberare modificată, tari, 75
mg / 20 mg pe zi. Dacă simptomele dumneavoastră nu sunt controlate printr-o doză zilnică, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră.
Nu luați niciodată mai mult de o capsulă de Diclofenac / Omeprazol capsule cu eliberare modificată, tari, 75 mg /
20 mg pe zi, deoarece aceasta ar putea crește riscul de reacții adverse.
Diclofenac / Omeprazol capsule cu eliberare modificată, tari, 75 mg / 20 mg trebuie înghițite întregi cu o
băutură de apă (aproximativ jumătate de pahar ). Nu mestecați sau spargeți capsulele. Capsulele se administrează cel mai bine
cu sau după masă. Vă poate ajuta să vă amintiți să vă luați capsulele dacă le luați la aceeași oră
în fiecare zi, poate cu micul dejun sau o masă de seară.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți îngrijorări cu privire la tratamentul dumneavoastră.
Dacă luați mai multe capsule de Diclofenac/Omeprazol cu ​​eliberare modificată, 75 mg/20 mg decât trebuie
Dacă luați mai multe capsule decât trebuie sau dacă un copil înghite accidental, mergeți la medicul dumneavoastră sau< br> cel mai apropiat departament de urgență și luați cu dumneavoastră pachetul de medicamente.
Dacă uitați să luați Diclofenac / Omeprazol capsule cu eliberare modificată, 75 mg / 20 mg
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamente, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Utilizarea acestui
medicament pentru cel mai scurt timp posibil va reduce la minimum efectele secundare.
Unele reacții adverse pot fi grave. Opriți administrarea Diclofenac / Omeprazol capsule cu eliberare modificată,
75 mg / 20 mg și spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele simptome:
Simptome cauzate de Diclofenac

Trecerea de sânge în fecale (scaune/mișcări)

Sângerări din stomac sau intestine (de exemplu, scaune negre „gudronate”)





Vărsături de sânge sau particule întunecate care arată ca zațul de cafea
Dureri de stomac sau alte simptome anormale de stomac
Crampe ușoare și sensibilitate la nivelul abdomenului, începând la scurt timp după începerea tratamentului cu
Diclofenac/Omeprazol capsule cu eliberare modificată, tari, 75 mg/20 mg și urmate de sângerare rectală
sau diaree sângeroasă, de obicei în 24 de ore de la debutul durerii abdominale (frecvența ne
cunoscută, nu poate fi estimată din datele disponibile)< br> Indigestie sau arsuri la stomac
Reacții alergice, care pot include respirație șuierătoare bruscă, dificultăți de respirație, umflarea feței,
buzele, mâinile sau degetele, erupții cutanate, mâncărime, vânătăi, zone roșii dureroase, descuamare sau vezicule.
Simptome cauzate de omeprazol

Respirație șuierătoare bruscă, umflare a kipsului, limbii și gâtului sau corpului, erupție cutanată , leșin sau dificultăți la
la înghițire (reacție alergică severă).

Înroșirea pielii cu zone roșii dureroase, vezicule sau peeling. De asemenea, pot apărea vezicule severe
și sângerare la nivelul buzelor, ochilor, gură, nasului și organelor genitale. Acesta ar putea fi „sindromul Stevens-Johnson”
sau „necroliza epidermică toxică”.

Piele galbenă, urină închisă la culoare și oboseală care pot fi simptome ale problemelor hepatice.
Medicul dumneavoastră vă poate solicita să efectuați controale ocazionale în timp ce luați Diclofenac/Omeprazol
capsule cu eliberare modificată, tari, 75 mg/20 mg.
Alte reacții adverse cauzate de Diclofenac includ:
Foarte frecvente:
Frecvente:
Mai puțin frecvente:
Rare:
Foarte rare:
Necunoscut:
afectează mai mult de 1 utilizator din 10
afectează 1 până la 10 utilizatori din 100
afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000
afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000
afectează mai puțin de 1 frecvența utilizatorului cu 10.000
nu poate fi estimată din datele disponibile.
Reacții adverse frecvente:

Dureri de cap, amețeli și amețeli.

Rău, senzație de rău, flatulență, diaree, pierderea poftei de mâncare.

Dureri de stomac sau alte simptome anormale de stomac, indigestie sau arsuri la stomac.< br> 
Modificări ale testelor de sânge care verifică modul în care funcționează ficatul.

Erupție cutanată.
Reacții adverse rare:

Reacții alergice, inclusiv respirație șuierătoare bruscă, dificultăți de respirație, umflare a feței, buzelor,
limbii, mâinilor sau degetelor, erupții cutanate, mâncărime, vânătăi, zone roșii dureroase, descuamări sau vezicule.
Probleme la înghițire.

Oboseală, somnolență.

Sânge în fecale, sângerare din stomac sau intestine (de exemplu, scaune negre „gudronate”).

Vărsături de sânge sau particule întunecate care arată ca zațul de cafea.

Ulcer gastric sau ulcer duodenal.

Probleme hepatice, icter (îngălbenirea pielii sau a albului ochilor).

Erupții cutanate și pete (urticarie).

Perforație a stomacului sau intestinului (perforație gastrointestinală).
Reacții adverse foarte rare:

Anemie.

Depresie, dezorientare, insomnie, iritabilitate, schimbări de dispoziție, coșmaruri.

Probleme de memorie, ace.

Gât rigid, care ar putea fi un semn de meningită.

Confuzie, halucinații, senzație de rău.

Modificări ale gustului, tremor, convulsii, anxietate.

Vedere încețoșată, vedere dublă.

Auz afectat, tinitus (țiuit) în urechi).








Agravarea bolii Crohn sau a colitei ulcerative.
Constipație (inclusiv blocaje).
Tulburări esofagiene.
Inflamație a pancreasului.
Sensibilitate la lumină, erupții cutanate, vezicule pe piele și dureri la nivelul gurii/ochilor, piele descuamată, eczeme și
vânătăi neobișnuite, căderea părului.
Probleme cu rinichii, probleme urinare (de exemplu, modificări în cantitatea sau culoarea obișnuită a urinei).
Scăderea numărului de globule albe (leucopenie)
Inflamație a țesutului pulmonar (pneumonită)
Alte efecte:
Diclofenacul poate fi asociat cu un risc mic crescut de atac de cord („infarct miocardic”) sau
accident vascular cerebral.
Alte reacții adverse raportate în asociere cu medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene includ umflarea
cauzată de acumularea de lichid (cunoscut sub numele de edem), hipertensiune arterială, palpitații, dureri în piept și insuficiență cardiacă
.
Alte reacții adverse cauzate de omeprazol includ:
Foarte frecvente:
Frecvente:
Mai puțin frecvente:
Rare:
Foarte rare:
Necunoscute:
afectează mai mult de 1 utilizator din 10
afectează 1 până la 10 utilizatori din 100
afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000
afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000
afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000
frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile.
Reacții adverse frecvente:

Dureri de cap.

Efecte asupra stomacului sau intestinului: diaree, dureri de stomac, constipație, vânt (flatulă).

Senzație de rău (greață) sau rău (vărsături).

Polipi benini din stomac.
Reacții adverse mai puțin frecvente:

Umflarea picioarelor și gleznelor.

Somn perturbat (insomnie).

Amețeli, furnicături, cum ar fi „înțepături”, senzație de somn.

Senzație de învârtire (vertij).
< br> Erupții cutanate, erupții cutanate (urticarie) și mâncărimi ale pielii.

În general, senzație de rău și lipsă de energie.

Teste de sânge anormale ale ficatului.

Fractura șoldului, încheieturii mâinii sau coloanei vertebrale.
Reacții adverse rare:

Probleme de sânge, cum ar fi un număr redus de globule albe sau trombocite . Aceasta poate provoca slăbiciune,
vânătăi sau poate face mai probabilă infecțiile.

Reacții alergice, uneori foarte severe, inclusiv umflarea buzelor, limbii și gâtului, febră,
respirație șuierătoare.

Niveluri scăzute de sodiu în sânge. Acest lucru poate provoca slăbiciune, stare de rău (vărsături) și crampe.

Senzație de agitație, confuză sau depresie.

Modificări ale gustului.

Probleme de vedere, cum ar fi vederea încețoșată. .

Senzație bruscă de respirație șuierătoare sau lipsă de aer (bronhospasm).

Gură uscată.

O inflamație a interiorului gurii.

O infecție numită „afte” care poate afecta intestinul și este cauzată de o ciupercă.






Probleme hepatice, inclusiv icter, care poate cauza îngălbenirea pielii, urină închisă la culoare și oboseală.
Căderea părului (alopecie).
Erupții cutanate la expunerea la soare.
Dureri articulare (artralgie) sau musculare (mialgie).
Probleme severe ale rinichilor (nefrită interstițială).
Transpirație crescută.
Reacții adverse foarte rare:

Modificări ale numărului de sânge, inclusiv agranulocitoză (lipsa globulelor albe).

Agresiune.

Văzând, simțind sau auzind lucruri care nu există (halucinații).

Probleme hepatice severe care duc la insuficiență hepatică și inflamație a creierului.

Apariția bruscă a unei erupții cutanate severe sau formarea de vezicule sau descuamarea pielii. Aceasta poate fi asociată cu febră
mare și dureri articulare (Eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică
).

Slăbiciune musculară.

Sâni măriți. la bărbați.
Necunoscut
 Inflamație la nivelul intestinului (care duce la diaree).
 Erupție cutanată, posibil cu durere la nivelul articulațiilor.
 Dacă luați Diclofenac/Omeprazol capsule cu eliberare modificată, tari, 75 mg/20 mg pentru mai mult de
trei luni este posibil ca nivelurile de magneziu din sângele dumneavoastră să scadă. Nivelurile scăzute de
magneziu pot fi observate ca oboseală, contracții musculare involuntare, dezorientare, convulsii,
amețeli sau ritm cardiac crescut. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, vă rugăm să spuneți imediat medicului dumneavoastră.
Nivelurile scăzute de magneziu pot duce, de asemenea, la o scădere a nivelurilor de potasiu sau calciu din sânge.
Medicul dumneavoastră poate decide să efectueze periodic analize de sânge pentru a monitoriza nivelurile dumneavoastră de magneziu.
Alte efecte:
Omeprazolul poate afecta, în cazuri foarte rare, globulele albe din sânge, ducând la deficiență imunitară. Dacă ai
o infecție cu simptome cum ar fi febră cu o stare generală sever redusă sau febră cu
simptome ale unei infecții locale, cum ar fi durere la nivelul gâtului, gâtului sau gurii sau dificultăți la urinare, trebuie să
să vă consultați medicul de îndată ce posibil, astfel încât lipsa globulelor albe (agranulocitoză) să poată fi exclusă
printr-un test de sânge. Este important să oferiți informații despre medicamentul dumneavoastră în acest moment.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă aveți orice reacție adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice posibile reacții adverse care nu sunt
enumerate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare [a se
completat la nivel național].
Prin raportarea reacțiilor adverse puteți ajuta la furnizarea de mai multe informații privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Diclofenac/Omeprazol capsule cu eliberare modificată, 75 mg/20 mg
A nu se lăsa acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați medicamentul după data de expirare înscrisă. pe cutie și pe banda blister.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Flacon/blister HDPE: A nu se păstra la temperaturi peste 30 °C.
Flacon HDPE:
Perioada de valabilitate după prima deschidere: 1 lună
A se păstra în ambalajul original. Păstrați flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.
Blister:
Păstrați acest blister în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei reziduale sau a reziduurilor menajere. Întrebați-vă farmacistul cum să
aruncați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Diclofenac / Omeprazol capsule cu eliberare modificată, 75 mg / 20 mg
Substanțele active sunt diclofenac sodic și omeprazol.
Fiecare capsulă tare cu eliberare modificată conține diclofenac sodic 75 mg și omeprazol 20 mg.
Celelalte componente sunt:
Conținutul capsulelor:
Celuloză microcristalină, Povidonă K 25, Silice coloidală anhidră, Copolimer de etil acrilat de acid metacrilic (1:1), Tip A, neutralizat cu hidroxid de sodiu (6 mol%), Propilenglicol, Amoniu
copolimer metacrilat tip A, copolimer metacrilat de amoniu tip B, manitol, carbonat de magneziu
greu, hidroxipropilceluloză (75-150 mPas/5% sol.), laurilsulfat de sodiu, hipromeloză
(6mPas), acid metacrilic copolimeracrilat de etil (1:1) dispersie 30% (substanță uscată), polisorbat 80
citrat de trietil, talc,
înveliș capsule:
dioxid de titan (E171), oxid de fier roșu E 172, oxid de fier galben E 172, Gelatina
Cum arată Diclofenac / Omeprazol capsule cu eliberare modificată, 75 mg / 20 mg și
conținutul ambalajului
Diclofenac / Omeprazol capsule cu eliberare modificată, 75 mg / 20 mg sunt alungite Capsule de gelatină tare
cu capac roz opac și corp galben opac, umplute cu pelete de culoare albă până la galben deschis.
Dimensiuni de ambalaj
Flacoane HDPE: 30 capsule cu eliberare modificată, tari
Blister: 10, 20, 30, 50, 60, 100 capsule cu eliberare modificată, tari
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de introducere pe piață și producătorul
Deținătorul autorizației de introducere pe piață:
Pharmaswiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Praha 7
Cehia
Producător:
C.P.M. ContractPharma GmbH & Co. KG
Frühlingstr. 7
83620 Feldkirchen-Westerham
Germania
Haupt Pharma Amareg GmbH
Donaustauf Straße 378
93055 Regensburg
Germania
Swiss Caps GmbH
Grassingerstrasse 9
83043 Bad Aibling
Germania
Acest medicament este autorizat în statele membre ale SEE în conformitate cu următoarele nume:
Bulgaria
Cipru
Estonia
ДИКЛОПРАМ 75 mg / 20 mg твърди капсули с изменено освобождаване
DICLODUO COMBI 75 mg / 20 mg γαχαχοχοχοχού έσμευσης σκληρό
DICLOPRAM
Grecia
Ungaria
Letonia
Lituania
Malta
Polonia
România
Slovacia
Slovenia
Marea Britanie
Dicloduo combi 75 mg / 20 mg, καționάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης σκληρ îți ú Kemény Kapszula
DIOMPRAZ 75 mg / 20 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
DIOMPRAZ 75/20 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
DICLODUO COMBI 75 mg / 20 mg, capsule cu eliberare modificată
DICLODUO COMBI
DICLOPRAM 75 mg / 20 mg capsulă cu eliberare 75 mg / 20 mg DIOMPRAZ / modificată
20 mg tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním
Diklofenak/omeprazol PharmaSwiss 75 mg/20 mg trde kapsule s prirejenim
sproščanjem
DICLOPRAM 75 mg / 20 mg cu eliberare modificată Această capsule tari a fost revăzută ultima dată:
03/2017