DICLOPRAM 75 MG / 20 MG MODIFIED RELEASE HARD CAPSULES

Листівка-вкладиш: інформація для користувача
Diclofenac / Omeprazole modified-release capsules, hard, 75 mg / 20 mg
diclofenac sodium/omeprazole
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати приймати ці ліки, оскільки вона містить важливу
інформацію для вас.
 Зберігайте цю брошуру. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
 Якщо у вас виникли додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
 Цей лікарський засіб було призначено лише вам. Не передавайте його іншим. Це може зашкодити їм, навіть якщо
їхні ознаки хвороби такі ж, як і у вас.
 Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це стосується будь-яких можливих побічних ефектів
, не зазначених у цій брошурі. Дивіться розділ 4.
Що міститься в цій інструкції
1.
Що таке диклофенак / омепразол капсули з модифікованим вивільненням, тверді, 75 мг / 20 мг і для чого він
використовується
2.
Що вам потрібно знати перед тим, як приймати диклофенак / омепразол капсули з модифікованим вивільненням,
тверді, 75 мг / 20 мг
3.
Як приймати диклофенак / омепразол капсули з модифікованим вивільненням, тверді, 75 мг / 20 мг< br>4.
Можливі побічні ефекти
5.
Як зберігати Диклофенак / Омепразол капсули з модифікованим вивільненням, тверді, 75 мг / 20 мг
6.
Вміст упаковки та додаткова інформація< br> 1. Що таке диклофенак / омепразол капсули з модифікованим вивільненням, тверді, 75 мг / 20 мг, і для чого він
використовується
диклофенак / омепразол, капсули з модифікованим вивільненням, тверді, 75 мг / 20 мг містить два діючі речовини
в одній капсулі. Цими активними інгредієнтами є диклофенак натрію (75 мг) і омепразол (20 мг).
Диклофенак належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП), і
використовується для зменшення болю та запалення. захворювань суглобів.
Омепразол належить до групи ліків під назвою «інгібітори протонної помпи», які зменшують кількість
кислоти, яку виробляє ваш шлунок. Омепразол знижує ризик розвитку пептичної виразки (виразки шлунка або дванадцятипалої кишки), спричиненої прийомом нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП).
Диклофенак/Омепразол, капсули з модифікованим вивільненням, тверді, 75 мг/20 мг було призначено вам
тому що у вас є симптоми, спричинені розладом суглобів, таким як остеоартрит, ревматоїдний артрит або
анкілозуючий спондиліт. Крім того, у вас може бути ризик розвитку пептичної виразки під час прийому (НПЗП).
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Диклофенак/Омепразол, 75 мг/20 мг
Не приймайте капсули








якщо у вас алергія на диклофенак, омепразол або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані
в розділі 6).
якщо у вас була алергічна реакція на ібупрофен, аспірин або інші НПЗП.
якщо ви у вас алергія на ліки, що містять інші інгібітори протонної помпи (наприклад, пантопразол,
лансопразол, рабепразол, езомепразол).
якщо у вас тяжка печінкова, ниркова або серцева недостатність
якщо ви перебуваєте на останніх трьох місяцях вагітності< br> якщо ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (застосовується при ВІЛ-інфекції)
якщо у вас зараз або коли-небудь була виразка шлунка (шлунка) або дванадцятипалої кишки (пептична) або кишечника
перфорація
якщо у вас зараз або навіть була кровотеча в шлунково-кишковому тракті (це може включати кров у блювотних масах,
кровотечу під час спорожнення кишечника, свіжу кров у калі або чорні смолисті фекалії)
< br> 
якщо у вас є захворювання серця та/або цереброваскулярні захворювання, напр. якщо у вас був серцевий
напад, інсульт, міні-інсульт (ТІА) або закупорка кровоносних судин серця чи мозку, або операція
для усунення або обходу закупорки
якщо у вас є або були проблеми з кровообігом (захворювання периферичних артерій)
Переконайтеся, що ваш лікар знає, перш ніж призначити вам диклофенак

Якщо ви курите

Якщо у вас є діабет

Якщо у вас стенокардія, тромби, високий кров’яний тиск, підвищений рівень холестерину або тригліцеридів
Якщо ви вважаєте, що будь-яке з перерахованого стосується вас, або ви не впевнені, не приймайте капсули. Спочатку поговоріть зі своїм лікарем
і дотримуйтеся наданих порад.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати диклофенак / Омепразол капсули з модифікованим вивільненням, тверді, 75 мг / 20 мг
якщо ви також приймаєте інші НПЗП, як диклофенак / Омепразол, капсули з модифікованим вивільненням, тверді, 75 мг /
20 мг, не слід застосовувати одночасно з іншими НПЗЗ.
Диклофенак / Омепразол, капсули з модифікованим вивільненням, тверді, 75 мг / 20 мг можуть приховати симптоми інших
захворювань або погіршити їх. Тому, якщо щось із наведеного нижче трапиться з вами перед тим, як ви почнете приймати
диклофенак/омепразол капсули з модифікованим вивільненням, тверді, 75 мг/20 мг або під час їх прийому, негайно зверніться до
свого лікаря:< br> 










У вас астма, сінна лихоманка чи інша алергія, поліпи в носі, утруднене дихання (ХОЗЛ), тривалі
респіраторні інфекції.
Ви страждаєте на хворобу Крона або виразковий коліт.
У вас СЧВ (системний червоний вовчак). ), запалення сполучної тканини.
У вас є проблеми з серцем, нирками або печінкою (ваш лікар може захотіти провести деякі аналізи під час
прийому капсул).
У вас високий кров'яний тиск.
У вас проблеми зі згортанням крові.
Ви безпричинно сильно втрачаєте вагу або маєте проблеми з ковтанням.
Ви відчуваєте біль у шлунку або розлад травлення.
Ви починаєте блювати їжею або кров’ю.
Ви виділяєте чорний стілець (фекалії з кров’ю).
Ви відчуваєте сильну або постійну діарею, оскільки омепразол пов’язаний із невеликим випорожненням.
посилення інфекційної діареї.
Повідомте свого лікаря, якщо вам належить серйозна операція.
Оскільки капсули з модифікованим вивільненням диклофенак / омепразол, тверді, 75 мг / 20 мг містять НПЗП, це
можуть зробити симптоми інфекції (такі як лихоманка, біль) менш помітними.
Ліки, такі як диклофенак/омепразол, капсули з модифікованим вивільненням, тверді, 75 мг/20 мг, можуть бути
пов’язані з невеликим підвищенням ризику серцевого нападу («інфаркт міокарда») або інсульту. Будь-який ризик більш імовірний
при високих дозах і тривалому лікуванні. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість
лікування.
Якщо у вас є проблеми з серцем, раніше ви перенесли інсульт або вважаєте, що ви ризикуєте цими станами
(наприклад, якщо у вас високий кров’яний тиск , цукровий діабет або високий рівень холестерину або ви курите) вам слід
обговорити своє лікування зі своїм лікарем або фармацевтом.
Якщо ви довгостроково приймаєте диклофенак / омепразол, капсули з модифікованим вивільненням, тверді, 75 мг / 20 мг основі
(більше 1 року) ваш лікар, ймовірно, триматиме вас під регулярним наглядом. Ви повинні повідомляти про будь-які
нові та виняткові симптоми та обставини під час кожного звернення до лікаря.
Приймаєте інгібітор протонної помпи, як-от диклофенак/омепразол, капсули з модифікованим вивільненням, тверді, 75 мг/20
мг, особливо протягом періоду понад один рік, може дещо збільшити ризик перелому стегна,
зап’ястка або хребта. Повідомте свого лікаря, якщо у вас остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (що може
збільшити ризик остеопорозу).
Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати диклофенак / омепразол, капсули з модифікованим вивільненням, тверді, 75 мг / 20 мг.
якщо у вас коли-небудь виникала шкірна реакція після лікування лікарським засобом, схожим на диклофенак / омепразол
капсули з модифікованим вивільненням, тверді, 75 мг / 20 мг, або інший препарат, що знижує кислотність шлунка.
Якщо ви Якщо у вас з’явиться висип на шкірі, особливо на ділянках, які піддаються впливу сонця, якомога швидше повідомте свого лікаря,
оскільки вам може знадобитися припинити лікування диклофенаком / омепразолом, капсули з модифікованим вивільненням, тверді, 75
мг / 20 мг. Не забудьте також згадати будь-які інші побічні ефекти, як-от біль у суглобах.
Повідомте свого лікаря, перш ніж приймати диклофенак/омепразол, капсули з модифікованим вивільненням, тверді, 75 мг/20 мг, якщо
вам потрібно здати специфічний аналіз крові (хромогранін А).
Інші ліки та диклофенак/омепразол, модифікований- капсули, тверді, 75 мг / 20 мг
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки,
включаючи ліки, які відпускаються без рецепта. Це пояснюється тим, що диклофенак/омепразол капсули з модифікованим вивільненням, тверді, 75 мг/20 мг, можуть впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть
впливати на диклофенак/омепразол, капсули з модифікованим вивільненням, тверді, 75 мг/20 мг.
Не приймайте капсули з модифікованим вивільненням диклофенак/омепразол, тверді, 75 мг/20 мг, якщо ви приймаєте
ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування ВІЛ-інфекції).
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

Інші болезаспокійливі або протизапальні препарати (НПЗП), включаючи аспірин, або будь-які інші ліки
, що використовуються для запобігання злипання тромбоцитів

Ліки для зниження артеріального тиску (антигіпертензивні)

Протидіабетичні таблетки

Певні антибіотики, такі як ципрофлоксацин

Циклоспорин або такролімус (імуносупресивні препарати, які використовуються для зниження імунітету організму
реакції)

Кортикостероїди

Міфепристон (для раннього переривання вагітності)

Серцеві препарати, такі як дигоксин

Ліки для лікування серця захворювання або високий кров’яний тиск, наприклад бета-блокатори або інгібітори АПФ.

Діуретики («таблетки для зневоднення»), включаючи калійзберігаючі засоби

Літій (ліки, що використовуються для лікування перепадів настрою та деяких типів депресії)

Вибіркове зворотне захоплення серотоніну інгібітори (СІЗЗС) (ліки, що використовуються для лікування деяких типів депресії)

Метотрексат (ліки, що використовуються для лікування артриту та деяких видів раку)

Зидовудин (використовується для лікування ВІЛ-інфекції)

Колестипол або холестирамін (ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину)

Сульфінпіразон (використовується для лікування подагри)

Діазепам (використовується для лікування тривоги, розслаблення м’язів або при епілепсії)< br> 
Фенітоїн (застосовується при епілепсії). Якщо ви приймаєте фенітоїн, ваш лікар повинен спостерігати за вами, коли
ви починаєте або припиняєте приймати диклофенак / омепразол, капсули з модифікованим вивільненням, тверді, 75 мг / 20 мг

Ліки, які використовуються для розрідження крові, такі як варфарин або інші блокатори вітаміну К. Вашому лікарю
може знадобитися спостерігати за вами, коли ви починаєте або припиняєте прийом диклофенаку / омепразолу з модифікованим вивільненням
капсули, тверді 75 мг/20 мг

Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу)

Атазанавір (використовується для лікування ВІЛ-інфекції)

Звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкої депресії)

Цилостазол (використовується для лікування тимчасового болю або втоми в м’язах гомілки)

Саквінавір (використовується для лікування ВІЛ-інфекції)

Клопідогрель (використовується для запобігання утворенню тромбів (тромбів))

Ерлотиніб (використовується для лікування раку)

Кетоконазол, ітраконазол, позаконазол або вориконазол (використовується для лікування інфекцій, спричинених
грибком)

Кларитроміцин (препарат для лікування бактеріальних інфекцій)
Діти
Ці капсули не підходять для дітей.
Пацієнти похилого віку
Якщо ви літній, ваш лікар може захотіти ретельно спостерігати за вами. під час прийому диклофенаку /
омепразолу капсули з модифікованим вивільненням, тверді, 75 мг / 20 мг.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Повідомте свого лікаря, перш ніж приймати диклофенак / омепразол капсули з модифікованим вивільненням, тверді, 75 мг / 20 мг якщо
ви вагітні або годуєте грудьми. Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, Диклофенак/
Омепразол, капсули з модифікованим вивільненням, тверді, 75 мг/20 мг, можуть ускладнити
вагітність. Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо ви плануєте завагітніти або якщо у вас є проблеми
з вагітністю.
Диклофенак / Омепразол капсули з модифікованим вивільненням, тверді, 75 мг / 20 мг не можна приймати під час
останні три місяці вагітності (див. «Не приймати капсули» вище). Зазвичай це не рекомендується на
інших термінах вагітності, але ви можете приймати його, якщо ваш лікар порадить, що це необхідно для вас
.
Диклофенак / Омепразол, капсули з модифікованим вивільненням, тверді, 75 мг/20 мг слід уникати, якщо ви
годуєте грудьми, оскільки невелика кількість препарату може проникати в грудне молоко.
Керування автотранспортом і механізмами
Ці капсули можуть викликати у деяких людей запаморочення або запаморочення, сонливість або сонливість, втому або проблеми з зором. Якщо ви постраждали, НЕ керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.
3. Як приймати диклофенак / омепразол, капсули з модифікованим вивільненням, тверді, 75 мг / 20 мг
Завжди приймайте диклофенак / омепразол, капсули з модифікованим вивільненням, тверді, 75 мг / 20 мг точно так, як сказав вам
лікар. Якщо ви не впевнені, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить одну тверду капсулу диклофенаку/омепразолу з модифікованим вивільненням, 75
мг / 20 мг на день. Якщо ваші симптоми не контролюються дозуванням один раз на добу, зверніться до свого лікаря.
Ніколи не приймайте більше однієї капсули диклофенаку / омепразолу капсули з модифікованим вивільненням, тверді, 75 мг /
20 мг на день, оскільки це може підвищити ризик побічних ефектів.
Капсули з модифікованим вивільненням диклофенаку / омепразолу, тверді, 75 мг / 20 мг необхідно ковтати цілими, запиваючи
водою (приблизно півсклянки). ). Не розжовуйте та не розламуйте капсули. Капсули найкраще приймати
під час або після їжі. Вам може допомогти не забути приймати капсули, якщо ви приймаєте їх в один і той самий час
щодня, можливо, під час сніданку чи вечері.
Повідомте свого лікаря, якщо у вас є якісь сумніви щодо лікування.
Якщо ви прийняли більше капсул диклофенаку/омепразолу з модифікованим вивільненням, твердих, 75 мг/20 мг
ніж слід
Якщо ви прийняли більше капсул, ніж слід, або якщо дитина випадково проковтнула їх, зверніться до лікаря або< br> негайно до найближчого відділення невідкладної допомоги та візьміть із собою пакет ліків.
Якщо ви забули прийняти Диклофенак/Омепразол, капсули з модифікованим вивільненням, тверді, 75 мг/20 мг
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх. Прийом цього
ліки протягом найкоротшого можливого часу зведе до мінімуму побічні ефекти.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Припиніть прийом диклофенаку / омепразолу, капсули з модифікованим вивільненням, тверді,
75 мг / 20 мг і негайно повідомте свого лікаря, якщо ви помітили будь-який із наведених нижче симптомів:
Симптоми, спричинені диклофенаком

Виділення крові з фекаліями (випорожнення/випорожнення)

Кровотеча зі шлунка або кишечника (наприклад, виділення чорного «смолистого» стільця)





Блювота кров’ю або темними частинками, схожими на кавову гущу
Біль у шлунку або інші аномальні симптоми шлунка
Легкі спазми та чутливість живота, що починаються незабаром після початку лікування
Диклофенаком/Омепразолом капсули з модифікованим вивільненням, тверді, 75 мг / 20 мг і супроводжувані ректальною
кровотечею або кривавою діареєю зазвичай протягом 24 годин після початку болю в животі (частота не
невідома, неможливо оцінити за наявними даними)< br> Травлення або печія
Алергічні реакції, які можуть включати раптові хрипи, утруднене дихання, набряк обличчя,
губи, руки або пальці, шкірний висип, свербіж, синці, хворобливі червоні ділянки, лущення або пухирі.
Симптоми, спричинені омепразолом

Раптове свистяче дихання, набряк стопи, язика та горла або тіла, висип , непритомність або труднощі з
ковтанням (важка алергічна реакція).

Почервоніння шкіри з хворобливими червоними ділянками, пухирями або лущенням. Також можуть бути сильні пухирі
та кровотеча на губах, очах, роті, носі та статевих органах. Це може бути «синдром Стівенса-Джонсона»
або «токсичний епідермальний некроліз».

Жовта шкіра, темна сеча та втома, які можуть бути симптомами проблем з печінкою.
Ваш лікар може вимагати періодичних оглядів, поки ви приймаєте диклофенак/омепразол
капсули з модифікованим вивільненням, тверді, 75 мг/20 мг.
Інші побічні ефекти, спричинені диклофенаком, включають:
Дуже часто:
Часто:
Нечасто:
Рідко:
Дуже рідко:
Невідомо:
вражає більш ніж 1 користувача з 10
вражає 1-10 користувачів з 100
вражає 1-10 користувачів з 1000
вражає 1-10 користувачів з 10 000
вражає менше 1 користувача в 10 000
частоту неможливо оцінити за наявними даними.
Поширені побічні ефекти:

Головний біль, запаморочення та запаморочення.

Хвороба, нудота, метеоризм, діарея, втрата апетиту.

Біль у шлунку або інші аномальні симптоми шлунка, нетравлення або печія.< br> 
Зміни в аналізах крові, які перевіряють, як працює печінка.

Висип.
Рідкісні побічні ефекти:

Алергічні реакції, включаючи раптове свистяче дихання, утруднене дихання, набряк обличчя, губ,
язика, рук або пальців, шкірний висип, свербіж, синці, хворобливі червоні ділянки, лущення або утворення пухирів.
Проблеми з ковтанням.

Втома, сонливість.

Кров у фекаліях, кровотеча зі шлунка або кишечника (наприклад, виділення чорного «смолистого» стільця).

Блювота кров'ю або темними частинками, схожими на кавову гущу.

Виразка шлунка або дванадцятипалої кишки.

Проблеми з печінкою, жовтяниця (пожовтіння шкіри або білків очей).

Висипання та плями (кропив’янка).

Перфорація шлунка або кишківника (шлунково-кишкова перфорація).
Дуже рідкісні побічні ефекти:

Анемія.

Депресія, дезорієнтація, безсоння, дратівливість, зміни настрою, кошмари.

Проблеми з пам'яттю, мурашки.

Ригідність шиї, яка може бути ознакою менінгіту.

Сплутаність свідомості, галюцинації, погане самопочуття.

Зміни смаку, тремор, судоми, занепокоєння.

Розмитість зору, двоїння в очах.

Порушення слуху, шум у вухах (дзвін у вухах).








Загострення хвороби Крона або виразкового коліту.
Запор (включаючи закупорки).
Розлади стравоходу.
Запалення підшлункової залози.
Чутливість до світла, шкірні висипання, пухирі на шкірі та біль у роті/очах, лущення шкіри, екзема та
незвичайні синці, випадання волосся.
Проблеми з нирками, проблеми із сечовипусканням (наприклад, зміни у звичайній кількості або кольорі сечі).
Зменшення кількості лейкоцитів (лейкопенія)
Запалення легеневої тканини (пневмоніт)
Інші ефекти:
Диклофенак може бути пов’язаний з невелике підвищення ризику серцевого нападу («інфаркт міокарда») або
інсульту.
Інші побічні ефекти, про які повідомлялося у зв’язку з нестероїдними протизапальними препаратами, включають набряк
, спричинений накопиченням рідини (відомий як набряк), високий кров’яний тиск, серцебиття, біль у грудях і серцеву недостатність.
Інші побічні ефекти, спричинені омепразолом, включають:
Дуже часто:
Часто:
Нечасто:
Рідко:
Дуже рідко:
Невідомо:
впливає на більше ніж 1 користувача з 10
впливає на 1-10 користувачів із 100
впливає на 1-10 користувачів із 1000
впливає на 1-10 користувачів із 10 000
впливає менше ніж на 1 користувача з 10 000
частоту неможливо оцінити за наявними даними.
Часті побічні ефекти:

Головний біль.

Вплив на ваш шлунок або кишечник: діарея, біль у шлунку, запор, вітряка (метеоризм).

Відчуття нудоти (нудота) або нездужання (блювота).

Доброякісні поліпи в шлунку.
Нечасті побічні ефекти:

Набряки стоп і щиколоток.

Порушення сну (безсоння).

Запаморочення, поколювання, відчуття сонливості.

Відчуття обертання (вертиго).
< br> Висипання на шкірі, горбисті висипання (кропив’янка) та свербіж шкіри.

Загальне погане самопочуття та відсутність енергії.

Порушення аналізів крові печінки.

Перелом стегна, зап'ястка або хребта.
Рідкісні побічні ефекти:

Проблеми з кров'ю, такі як зменшення кількості лейкоцитів або тромбоцитів . Це може спричинити слабкість,
синці або збільшити ймовірність інфекцій.

Алергічні реакції, іноді дуже серйозні, включаючи набряк губ, язика та горла, лихоманку,
хрипи.

Низький рівень натрію в крові. Це може спричинити слабкість, нудоту (блювоту) і судоми.

Почуття збудження, розгубленості або депресії.

Зміни смаку.

Проблеми із зором, наприклад розмитість зору .

Раптове відчуття свистячого дихання або задишки (бронхоспазм).

Сухість у роті.

Запалення внутрішньої частини рота.

Інфекція під назвою «молочниця» який може вражати кишечник і спричинений грибком.






Проблеми з печінкою, включаючи жовтяницю, яка може спричиняти жовту шкіру, темну сечу та втому.
Випадання волосся (алопеція).
Висипання на шкірі під час впливу сонячне світло.
Болі в суглобах (артралгія) або болі в м’язах (міалгія).
Серйозні проблеми з нирками (інтерстиціальний нефрит).
Підвищене потовиділення.
Дуже рідкісні побічні ефекти:

Зміни аналізу крові, включаючи агранулоцитоз (нестача лейкоцитів).

Агресія.

Бачити, відчуття або слух речей, яких немає (галюцинації).

Серйозні проблеми з печінкою, що призводять до печінкової недостатності та запалення головного мозку.

Раптова поява сильного висипу або утворення пухирів чи лущення шкіри. Це може бути пов’язано з високою
лихоманкою та болями в суглобах (мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний
некроліз).

М’язова слабкість.

Збільшення грудей у чоловіків.
Невідомо
 Запалення в кишечнику (що призводить до діареї).
 Висипання, можливо, з болем у суглобах.
 Якщо ви приймаєте диклофенак/омепразол у формі капсул із модифікованим вивільненням, тверді, 75 мг/20 мг більше ніж
Через три місяці рівень магнію у вашій крові може знизитися. Низький рівень
магнію може спостерігатися як втома, мимовільні скорочення м'язів, дезорієнтація, судоми,
запаморочення або прискорене серцебиття. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, будь ласка, негайно повідомте свого лікаря.
Низький рівень магнію також може призвести до зниження рівня калію або кальцію в крові.
Ваш лікар може вирішити проводити регулярні аналізи крові для контролю Ваш рівень магнію.
Інші ефекти:
Омепразол у дуже рідкісних випадках може впливати на лейкоцити, що призводить до імунодефіциту. Якщо у вас є
інфекція з такими симптомами, як лихоманка з різко погіршеним загальним станом або лихоманка з
симптомами місцевої інфекції, такими як біль у шиї, горлі чи роті або труднощі з сечовипусканням, необхідно
якнайшвидше звернутися до лікаря можливо, щоб можна було виключити
відсутність лейкоцитів (агранулоцитоз) за допомогою аналізу крові. Наразі вам важливо надати інформацію про ваші ліки.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не
зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності [буде
заповнено на національному рівні].
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації щодо безпеки цього препарату.
5. Як зберігати Диклофенак/Омепразол, капсули з модифікованим вивільненням, тверді, 75 мг/20 мг
Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте препарат після закінчення зазначеного терміну придатності. на картонній упаковці та на блістері. Термін
закінчення терміну придатності стосується останнього дня зазначеного місяця.
Флакон/блістер HDPE: Зберігати при температурі не вище 30 °C.
Пляшка HDPE:
Термін придатності після першого відкриття: 1 місяць
Зберігати в оригінальній упаковці. Зберігати флакон щільно закритим для захисту від вологи.
Блістер:
Зберігайте цей блістер в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Ліки не можна викидати у стічні води чи побутові відходи. Запитайте свого фармацевта, як
утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Що містить Diclofenac / Omeprazole капсули з модифікованим вивільненням, тверді, 75 мг / 20 мг
Діючі речовини: диклофенак натрію та омепразол.
Кожна тверда капсула з модифікованим вивільненням містить 75 мг диклофенаку натрію та 20 мг омепразолу.
Інші інгредієнти:
Вміст капсули:
мікрокристалічна целюлоза, повідон K 25, колоїдний безводний діоксид кремнію, сополімер метакрилової кислоти, етил-акрилату
(1:1), тип А, нейтралізований (6 мол.%) гідроксидом натрію, пропіленгліколь, амоній
сополімер метакрилату типу A, сополімер метакрилату амонію типу B, маніт, важкий карбонат магнію, гідроксипропілцелюлоза (75-150 мПа·с/5% розчину), лаурилсульфат натрію, гіпромелоза
(6 мПа·с), сополімер етил-акрилату метакрилової кислоти (1:1) дисперсія 30% (суха речовина), полісорбат 80
триетилцитрат, тальк
оболонка капсули:
титану діоксид (Е171), заліза оксид червоний Е 172, заліза оксид жовтий Е 172, Желатин
Як виглядає Диклофенак / Омепразол капсули модифікованого вивільнення тверді 75 мг / 20 мг і
вміст упаковки
Диклофенак / Омепразол капсули модифікованого вивільнення тверді 75 мг / 20 мг подовженої форми тверді желатинові
капсули з рожевою непрозорою кришечкою та жовтим непрозорим корпусом, наповнені гранулами від білого до світло-жовтого кольору.
Розмір упаковки
Флакони HDPE: 30 капсул із модифікованим вивільненням, тверді
Блістери: 10, 20, 30, 50, 60, 100 капсул з модифікованим вивільненням, тверді
Не всі розміри упаковок можуть бути представлені на ринку.
Власник реєстраційного посвідчення та виробник
Власник реєстраційного посвідчення:
Pharmaswiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Praha 7
Чехія
Виробник:
C.P.M. ContractPharma GmbH & Co. KG
Frühlingstr. 7
83620 Feldkirchen-Westerham
Німеччина
Haupt Pharma Amareg GmbH
Donaustauf Straße 378
93055 Regensburg
Німеччина
Swiss Caps GmbH
Grassingerstrasse 9
83043 Bad Aibling
Німеччина
Цей лікарський засіб дозволено в державах-членах ЄЕЗ відповідно до такі назви:
Болгарія
Кіпр
Естонія
ДИКЛОПРАМ 75 мг / 20 мг тверді капсули з модифікованим вивільненням
ДИКЛОДУО КОМБІ 75 мг / 20 мг, καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης σκληρό
ДИКЛОПРАМ
Греція
Угор ary
Латвія
Литва
Мальта
Польща
Румунія
Словаччина
Великобританія
ДИКЛОДУО КОМБІ 75 мг / 20 мг, καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης σκληρό
ДИКЛОПРАМ 75 мг / 20 мг мод sított hatóanyagleadású kemény kapszula
DIOMPRAZ 75 mg / 20 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
DIOMPRAZ 75/20 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
DICLODUO COMBI 75 mg / 20 mg, modified-release hard capsules
DICLODUO COMBI
DICLOPRAM 75 mg / 20 mg capsule cu eliberare modificată
DIOMPRAZ 75 mg / 20 mg tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním
Diklofenak/omeprazol PharmaSwiss 75 mg/20 mg trde kapsule s prirejenim
sproščanjem
DICLOPRAM 75 mg / 20 mg modified release hard capsules
Цю інструкцію востаннє оновлено: 03/2017