DICYCLOVERINE HYDROCHLORIDE 10MG TABLETS

Dicykloverin hydrochlorid
10 mg tablety
užíváte tento přípravek
• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře
nebo lékárníka
• Tento přípravek byl předepsán Vám. Nepředávejte to ostatním. Mohl by jí ublížit, i když
její příznaky jsou stejné jako vaše
Sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi
1. Co jsou tablety Dicycloverin hydrochloride a
k čemu se používají
2. Než začnete tablety dicykloverin-hydrochloridu užívat
3. Jak se tablety dicykloverin-hydrochloridu užívají
5. Jak tablety dicykloverin-hydrochloridu uchovávat
6. Další informace
1. Co jsou tablety Dicycloverin hydrochloridum
a k čemu se používají
Co jsou tablety Dicycloverin hydrochloride Tablety
Dicycloverin hydrochloride Tablets obsahují léčivou látku
zvanou dicykloverin hydrochlorid. Toto patří k
skupina léků nazývaných spazmolytika.
K čemu se tablety Dicycloverin hydrochloride používají
• Křeče
• Bolest žaludku nebo střev (střeva)
• Problémy se žaludkem nebo střevem (střeva) – jako je
podrážděné střevo.
Jak tablety dicykloverin-hydrochloridu působí
Tablety dicykloverin-hydrochloridu působí tak, že uvolňují
svaly v žaludku a ve střevech (střev). Zastavuje
náhlé svalové kontrakce (křeče). Při tomto
zmírňuje křeče, bolest, nadýmání, větry a nepohodlí.
2. Než začnete užívat Dicycloverin hydrochloride Tablets
Neužívejte Dicycloverin hydrochloride Tablets
Tablety, pokud:
× Jste alergický/á (přecitlivělý/á) na dicykloverin
hydrochlorid nebo kteroukoli další složku přípravku
Dicycloverin hydrochloride Tablets (viz bod 6:
Další informace)
Příznaky alergické reakce zahrnují: vyrážku,
problémy s polykáním nebo dýcháním, otok
rty, obličej, hrdlo nebo jazyk
Neužívejte tento přípravek, pokud se vás týká
cokoli z výše uvedeného. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem
, než začnete tablety Dicycloverin hydrochloride tablety.
Zvláštní opatrnosti při použití tablet Dicycloverine
hydrochloridu je zapotřebí. Před užitím léku se poraďte se svým lékařem nebo
lékárníkem, pokud:
 máte glaukom (příznaky zahrnují bolestivé oči
s rozmazaným viděním)
 Máte zvětšenou prostatu
 Máte zažívací potíže nebo pálení srdce způsobené
„hiátovou kýlou“ (kde část žaludku
tlačí přes bránici)
Pokud si nejste jisti, z výše uvedeného se na vás vztahuje,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
Dicycloverin hydrochloride hydrochloridum užívat.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech, kteří užíváte
nebo jste v nedávné době užil nějaké jiné léky. Toto
zahrnuje léky, které si koupíte bez lékařského předpisu,
včetně rostlinných léků.
Tablety dicykloverin-hydrochloridu byste neměli užívat
současně s jinými léky. Důvodem je
způsob, jakým tablety Dicycloverin hydrochloride působí.
Těhotenství a kojení
Před užitím tohoto
léku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:
• Jste těhotná, můžete otěhotnět nebo
si myslíte, že byste mohla být těhotná
• Kojete nebo plánujete kojit
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Můžete pociťovat závratě, únavu nebo ospalost nebo rozmazané vidění
při užívání tablet Dicycloverin hydrochloridum.
Pokud k tomu dojde, neřiďte ani neobsluhujte žádné nástroje nebo stroje
Důležité informace o některých
složkách přípravku Dicycloverin hydrochloride Tablets
Tablety Dicycloverin hydrochloride obsahují cukry
(laktózu, sacharózu a glukózu). Pokud vám
váš lékař řekl, že některé nemůžete tolerovat nebo trávit
cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek užívat
3. Jak se tablety dicykloverin-hydrochloridu
Užívání tohoto léku
• Užívejte tento lék ústy
• Tablety spolkněte a zapijte sklenicí vody
• Užívejte před jídlem nebo po jídle
Kolik užívat
Obvyklá dávka je:
Dospělí a děti ve věku 12 let nebo
starší
• Jedna nebo dvě tablety 3x denně
Děti ve věku 2 až 11 let
• Jedna tableta 3x denně
• Dicykloverin hydrochloridový sirup je také
dostupný pro použití v této věkové skupině
Jestliže jste užil(a) více tablet Dicycloverin hydrochloride
, než jste měl(a)
Poraďte se se svým lékařem nebo jděte rovnou do nemocnice.
Nezapomeňte si vzít jakýkoli lék, který vám zbyl
aby lékař věděl, co jste užili.
polykání, rozmazané vidění a horká suchá kůže.
Jestliže zapomenete užít dicykloverin hydrochlorid
tablety
Pokud zapomenete užít dávku, vezměte si ji co nejdříve
zapamatujte si to. Pokud se však blíží čas na
další dávku, vynechanou dávku vynechejte.
Jestliže přestanete užívat tablety dicykloverin-hydrochlorid

Pokračujte v užívání tablet dicykloverin-hydrochloridu
dokud vám lékař neřekne, abyste přestali. Nepřestávejte
užívat tablety Dicycloverin hydrochloride jen
proto, že se cítíte lépe. Pokud přestanete, mohou se vaše křeče nebo
bolest vrátit.
5. Jak uchovávat tablety Dicycloverin hydrochloride
Uchovávejte tento přípravek na bezpečném místě, kde jej děti
nemohou vidět ani na něj nedosáhnou
Udělejte nepoužívejte tablety Dicycloverin hydrochloride
po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru nebo
karton po EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu
dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod
nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak
zlikvidovat léky, které již nepotřebujete. Tato
opatření pomohou chránit životní prostředí.
6. Další informace
Co přípravek Dicycloverin hydrochloride hydrochloride
tablety obsahuje
• Jedna tableta obsahuje 10 mg účinné
látky, dicykloverini hydrochloridum
• Pomocnými látkami jsou: laktóza, hydrogenfosforečnan vápenatý, moučkový cukr (sacharóza a
škrob), kukuřičný škrob, tekutá glukóza, hořčík
Stejně jako všechny léky i Dicycloverin hydrochloride
dostane každý.
Přestaňte užívat tablety Dicycloverin hydrochloride
a navštivte lékaře nebo rovnou do nemocnice
pryč, pokud;
• máte alergickou reakci. Příznaky mohou
zahrnovat: vyrážku, problémy s polykáním nebo dýcháním,
otok rtů, obličeje, hrdla nebo jazyka
Sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi, pokud
trvá déle než několik dní. Řekněte jim také, pokud si nějakých všimnete
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Sucho v ústech nebo žízeň
Pocit závratě
Pocit únavy nebo ospalosti
Rozmazaný zrak
Vyrážka
Ztráta chuti k jídlu (anorexie)
Nevolnost (nauzea) nebo zvracení (zvracení)
Zácpa
Bolest hlavy
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, promluvte si svému lékaři nebo
lékárníkovi. To zahrnuje jakékoli možné nežádoucí účinky
, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Můžete také nahlásit stranu
účinky přímo prostřednictvím programu žluté karty na
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Nahlášením nežádoucích
účinků můžete přispět k získání více informací o
bezpečnosti tohoto přípravku.
Jak tablety Dicycloverin hydrochloridum vypadají
a co obsahuje toto balení
Dicycloverin hydrochloride 10 mg tablety jsou bílé,
kulaté bikonvexní tablety s „M“ ve dvou soustředných
kruzích na jedné straně. Dodávají se v blistrech
100 tablet.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
Zentiva,
One Onslow Street,
Guildford, Surrey,
GU1 4YS, Spojené království
Výrobce
Sanofi-Aventis Sp. z o.o.
ul. Lubelská 52
35-233 Rzeszów
Polsko
o vašem léku. Máte-li jakékoli otázky nebo
si něčím nejste jisti, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována v dubnu 2014
© Zentiva 2014
521560
PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE
leták: Dicykloverin hydrochlorid 10 mg leták /GB
Formát: 148 x 210 mm
Kód: 521560
Laetus: 1117
Barva: 1/Pantone Reflex Blue
minimální velikost textu 8 bodů
Závod Rzeszów_Verze 02
Datum: 04/2014
Značka:
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Dicycloverini hydrochloridum
10 mg tablety
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
tento přípravek užívat
• Tuto příbalovou informaci si ponechte. Možná si ji budete muset přečíst znovu
• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře
nebo lékárníkem
• Tento přípravek byl předepsán Vám. Nepředávejte to ostatním. Mohl by jí ublížit, i když
její příznaky jsou stejné jako vaše
• Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si
všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi
V této příbalové informaci:
1. Co jsou tablety Dicycloverin-hydrochlorid a
k čemu se používají
2. Než začnete užívat tablety dicykloverin-hydrochlorid
3. Jak se tablety dicykloverin-hydrochloridu užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak tablety dicykloverin-hydrochloridu uchovávat
6. Další informace
1. Co jsou tablety Dicycloverin hydrochloride
a k čemu se používají
Co jsou tablety Dicycloverin hydrochloride Tablety
Dicycloverin hydrochloride Tablets obsahují léčivou látku
zvanou dicykloverin hydrochlorid. Toto patří k
skupina léků nazývaných spazmolytika.
K čemu se tablety Dicycloverin hydrochloride používají
• Křeče
• Bolest žaludku nebo střev (střeva)
• Problémy se žaludkem nebo střevem (střeva) – jako je
podrážděné střevo.
Jak tablety dicykloverin-hydrochloridu působí
Tablety dicykloverin-hydrochloridu působí tak, že uvolňují
svaly v žaludku a ve střevech (střev). Zastavuje
náhlé svalové kontrakce (křeče). Při tomto
zmírňuje křeče, bolest, nadýmání, větry a nepohodlí.
2. Než začnete užívat Dicycloverin hydrochloride Tablets
Neužívejte Dicycloverin hydrochloride Tablets
Tablety, pokud:
× Jste alergický/á (přecitlivělý/á) na dicykloverin
hydrochlorid nebo kteroukoli další složku přípravku
Dicycloverin hydrochloride Tablets (viz bod 6:
Další informace)
Příznaky alergické reakce zahrnují: vyrážku,
problémy s polykáním nebo dýcháním, otok
rty, obličej, hrdlo nebo jazyk
Neužívejte tento lék, pokud se vás týká
cokoli z výše uvedeného. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem
dříve, než začnete tablety Dicycloverin-hydrochloride.
Zvláštní opatrnosti při použití tablet Dicycloverin-hydrochloridu je zapotřebí Poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem dříve, než začnete svůj lék užívat, pokud:< br> ▲ Máte glaukom (příznaky zahrnují bolestivé oči
s rozmazaným viděním)
▲ Máte zvětšenou prostatu
▲ Máte zažívací potíže nebo pálení srdce způsobené
„hiátovou kýlou“ (kde část žaludku
tlačí přes bránici)
Pokud si nejste jisti, z výše uvedeného se na vás vztahuje,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
Dicycloverin hydrochloride hydrochloridum užívat.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech, kteří užíváte
nebo jste v nedávné době užil nějaké jiné léky. Toto
zahrnuje léky, které si koupíte bez lékařského předpisu,
včetně rostlinných léků.
Tablety dicykloverin-hydrochloridu byste neměli užívat
současně s jinými léky. Je to proto, že
Dicycloverin hydrochloride Tablets může ovlivnit způsob
účinku jiných léků. Také některé léky mohou ovlivnit
způsob, jakým tablety Dicycloverin hydrochloride působí.
Těhotenství a kojení
Před užitím tohoto
léku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:
• Jste těhotná, můžete otěhotnět nebo
si myslíte, že byste mohla být těhotná
• Kojete nebo plánujete kojit
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Můžete pociťovat závrať, únavu nebo ospalý nebo máte rozmazaný
zrak při užívání tablet Dicycloverin hydrochloride Tablets.
Pokud k tomu dojde, neřiďte ani neobsluhujte žádné nástroje nebo stroje
Důležité informace o některých
složkách přípravku Dicycloverin hydrochloride Tablets
Tablety dicykloverin hydrochloridu obsahují cukry
(laktóza, sacharóza a glukóza). Pokud vám
váš lékař řekl, že nesnášíte nebo trávíte některé
cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek užívat
3. Jak se tablety dicykloverin-hydrochloridu
Užívání tohoto léku
• Užívejte tento lék ústy
• Tablety spolkněte a zapijte sklenicí vody
• Užívejte před jídlem nebo po jídle
Kolik ho užívat
Obvyklá dávka je:
Dospělí a děti ve věku 12 let nebo
starší
• Jedna nebo dvě tablety 3krát denně
Děti ve věku 2 až 11 let
• Jedna tableta 3krát denně
• Dicykloverin-hydrochlorid Sirup je také
dostupný pro použití v této věkové skupině
LLET RFED DICYCLOVERINE HCL 10MG
Kategorie:
LETÁK
Argus kód: 593
Spec. č.:
30439200
Nahrazuje: N/A
Číslo základní specifikace: 60100200
Číslo lístku:
Datum:
Číslo vydání:
Operátor:
Stránka:
293017
08.02.11
1
KY
1 ze 2
PRO SCHAWK
POUZE POUŽÍVEJTE
Odvíjení:
PŘEDNÍ 5
Velikost:
148 x 210 mm
Win/RFL Ref: RFL 026
Čárový kód:
N/A
Mag:
N/A
BWR:
N/A
BWR bude přiřazeno tiskárnou.
Písma:
Ocean Sans MT Pro
Č. barev a laků: 1
Pantone
Reflex Blue
Schválení uměleckého díla
Důvod distribuce:
PRO
.................................. .....
POUŽITÍ WINTHROP
..................................
. . . . . . . . . . . .POUZE
......................
......................... .........
..................................
Winthrop Marketing
Schváleno: Ano
Ne
Datum:
Podpis:
N/A
TYTO
PODPISY
JSOU
Winthrop
Lékárník/lékařské záležitosti
Schváleno: Ano
Ne
N/A
Datum:
PRO WINTHROP
Podpis:
VEDOUCÍ
KANCELÁŘ
POUŽITÍ
Winthrop
Regulační
Záležitosti
Schváleno: Ano
Ne
POUZE
Datum:
Podpis:
3 0 4 3 96 021 0 002 000
Značka:
Jestliže jste užil(a) více tablet Dicycloverin hydrochloride
, než jste měl(a)
Poraďte se se svým lékařem nebo jděte rovnou do nemocnice.
Nezapomeňte si vzít jakýkoli lék, který vám zbyde,
aby lékař věděl, co jste užil.
Mohou se objevit následující účinky: bolest hlavy, pocity< br> závrať, nevolnost, sucho v ústech nebo potíže s
polykáním, rozmazané vidění a horká suchá kůže.
Jestliže zapomenete užít dicykloverin hydrochlorid
tablety
Pokud zapomenete užít dávku, vezměte si ji jakmile si na to
vzpomenete. Pokud se však blíží čas na
další dávku, vynechanou dávku vynechejte.
Jestliže přestanete užívat přípravek Dicycloverin hydrochloride
tablety
Pokračujte v užívání přípravku Dicycloverin hydrochloride Tablets
, dokud vám lékař neřekne, abyste přestala. Nepřestávejte
užívat tablety Dicycloverin hydrochloride jen
proto, že se cítíte lépe. Pokud přestanete, mohou se vaše křeče nebo
bolest vrátit.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, i Dicycloverin hydrochloride
Tablety mohou vyvolat nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
Přestaňte užívat tablety Dicycloverin hydrochloride
a vyhledejte lékaře nebo jděte rovnou do nemocnice, pokud;
• máte alergickou reakci. Příznaky mohou
zahrnovat: vyrážku, problémy s polykáním nebo dýcháním,
otok rtů, obličeje, hrdla nebo jazyka
Pokud se kterýkoli z
následujících nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi trvá déle
než několik dní. Řekněte jim také, pokud si nějakých všimnete
nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci:
• Sucho v ústech nebo žízeň
• Pocit závratě
• Pocit únavy nebo ospalosti
• Rozmazané vidění
• Vyrážka
• Ztráta chuti k jídlu (anorexie )
• Nevolnost (nauzea) nebo zvracení
• Zácpa
• Bolest hlavy
• Obtíže nebo bolest při močení (moči)
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod
nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak
zlikvidovat léky, které již nepotřebujete. Tato
opatření pomohou chránit životní prostředí.
6. Další informace
Co obsahuje Dicycloverin hydrochloride
tablety
• Každá tableta obsahuje 10 mg účinné látky
látka, dicykloverin hydrochlorid
• Pomocnými látkami jsou: laktóza, kalcium
hydrogenfosforečnan, moučkový cukr (sacharóza a
škrob), kukuřičný škrob, tekutá glukóza, magnesium
stearát a čištěná voda
Jak tablety Dicycloverin hydrochloridum vypadají
a co obsahuje toto balení
Dicycloverin hydrochloride 10 mg tablety jsou bílé,
kulaté, bikonvexní tablety s „M“ ve dvou soustředných
kruzích na jedné straně. Dodávají se v blistrech
100 tablet.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
Zentiva,
One Onslow Street,
Guildford, Surrey,
GU1 4YS, Spojené království
Výrobce
Sanofi Synthelabo Limited
Fawdon Manufacturing Centre
Edgefield Avenue, Fawdon
Newcastle Upon Tyne
NE3 3TT Spojené království
Tato příbalová informace neobsahuje všechny informace
o vašem přípravku. Máte-li jakékoli dotazy nebo
si něčím nejste jisti, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována v lednu 2011
© Zentiva 2011
LLET RFED DICYCLOVERINE HCL 10MG< br> Kategorie:
LETÁK
Kód Argus: 593
Číslo specifikace:
30439200
Nahrazuje: N/A
Číslo základní specifikace: 60100200
Číslo lístku:
Datum:
Číslo vydání:
Provozovatel:
Stránka:
293017
08.02.11
1
KY
2 z 2
PRO SCHAWK
POUZE K POUŽITÍ
Rozvinout:
ZPĚT 1
Velikost:
148 x 210 mm
Win/RFL Ref: RFL 026
Čárový kód:
N/A
Mag:
N/A
BWR:
N/A
BWR bude přiřazeno tiskárnou.
Písma:
Ocean Sans MT Pro
Č. barev a laku: 1
Pantone
Modrá Reflex
Schválení uměleckého díla
Důvod distribuce:
PRO
POUŽITÍ VE VÍTĚ
.......... ........................
. . . . . . . . . . . .POUZE
......................
.................... ..............
................................. .
..................................
5. Jak uchovávat tablety dicykloverin hydrochloridu< br> Uchovávejte tento lék na bezpečném místě, kde jej děti
nemohou vidět ani na něj nedosáhnou
Přípravek Dicycloverin hydrochloride Tablets nepoužívejte po
uplynutí doby použitelnosti, uvedené na blistru nebo
krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu
dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Winthrop Marketing
Schváleno: Ano
Ne
Datum:
Podpis:
30439200
593
N/A
TYTO
PODPISY
JSOU
Winthrop
Lékárník/lékařské záležitosti
Schváleno: Ano
Ne
N/A
Datum:
PRO WINTHROP
Podpis:
VEDOUCÍ
KANCELÁŘ
POUŽÍVEJTE
Winthrop
Regulační
záležitosti
Schváleno: Ano
Ne
POUZE
Datum:
Podpis:
3 0 4 3 96 021 0 002 000 < /div>