DICYCLOVERINE HYDROCHLORIDE 10MG TABLETS
Substância(s) ativa(s): HIDROCLORETO DE DICICLOVERINA
Comprimidos de 10 mg
a tomar este medicamento
• Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico
ou farmacêutico
• Este medicamento foi prescrito para si. Não
passe isso para outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que
os sintomas sejam iguais aos seus
informe o seu médico ou farmacêutico
1. O que são comprimidos de cloridrato de dicicloverina e
para que são utilizados
2. Antes de tomar comprimidos de cloridrato de dicicloverina
3. Como tomar comprimidos de cloridrato de dicicloverina
5. Como conservar comprimidos de cloridrato de dicicloverina
6. Mais informações
1. O que são cloridrato de dicicloverina
comprimidos e para que são utilizados
O que são cloridrato de dicicloverina comprimidos
Cloridrato de dicicloverina Os comprimidos contêm um medicamento
chamado cloridrato de dicicloverina. Isto pertence a um
grupo de medicamentos chamados antiespasmódicos.
Para que são utilizados Cloridrato de Dicicloverina comprimidos
• Cólicas
• Dor no estômago ou intestino (intestino)
• Problemas de estômago ou intestino (intestino) - como
intestino irritável.
Como funcionam os comprimidos de cloridrato de dicicloverina
Os comprimidos de cloridrato de dicicloverina atuam relaxando
os músculos do estômago e do intestino (intestino). Ele interrompe
contrações musculares repentinas (espasmos). Ao fazer isso,
alivia cólicas, dor, inchaço, gases e desconforto.
2. Antes de tomar comprimidos de cloridrato de dicicloverina
Não tome cloridrato de dicicloverina
comprimidos se:
× Você é alérgico (hipersensível) à dicicloverina
cloridrato ou qualquer outro componente de
Cloridrato de dicicloverina Comprimidos (ver Secção 6:
Outras informações)
Os sinais de uma reacção alérgica incluem: erupção na pele,
problemas de deglutição ou de respiração, inchaço dos olhos.
lábios, rosto, garganta ou língua
Não tome este medicamento se alguma das situações acima se aplicar a
você. Se não tiver certeza, fale com seu médico ou farmacêutico
antes de tomar comprimidos de cloridrato de dicicloverina.
Tome especial cuidado com comprimidos de cloridrato de dicicloverina
. Verifique com seu médico ou
farmacêutico antes de tomar seu medicamento se:
Você tem glaucoma (os sinais incluem dor nos olhos
com visão turva)
Você tem uma próstata aumentada
Você tem indigestão ou azia causada por uma
'hérnia de hiato' (onde parte do seu estômago
empurra o diafragma)
Se você não tem certeza se alguma das situações acima se aplicam a você,
fale com seu médico ou farmacêutico antes de tomar
Cloridrato de dicicloverina comprimidos.
Ao tomar outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando
ou tiver tomado recentemente tomou quaisquer outros medicamentos. Isto
inclui medicamentos que você compra sem receita médica,
incluindo medicamentos fitoterápicos.
Os comprimidos de cloridrato de dicicloverina não devem ser tomados
ao mesmo tempo que outros medicamentos. Isto ocorre porque
a forma como os comprimidos de cloridrato de dicicloverina funcionam.
Gravidez e amamentação
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este
medicamento se:
• Está grávida, pode engravidar. , ou
acha que pode estar grávida
• Está a amamentar ou planeia amamentar
Condução de veículos e utilização de máquinas
Poderá sentir tonturas, cansaço ou sono ou ter visão turva
enquanto toma comprimidos de cloridrato de dicicloverina.
Se isto acontecer, não dirija nem use ferramentas ou máquinas
Informações importantes sobre alguns dos
ingredientes dos comprimidos de cloridrato de dicicloverina
Os comprimidos de cloridrato de dicicloverina contêm açúcares
(lactose, sacarose e glicose). Se você foi informado pelo
seu médico que você não consegue tolerar ou digerir alguns
açúcares, fale com seu médico antes de tomar este medicamento
3. Como tomar comprimidos de cloridrato de dicicloverina
Ao tomar este medicamento
• Tome este medicamento por via oral
• Engula os comprimidos com um copo de água
• Tomar antes ou depois das refeições
Quanto tomar
A dose habitual é:
Adultos e crianças com 12 anos ou mais
• Um ou dois comprimidos 3 vezes ao dia
Crianças de 2 a 11 anos de idade
• Um comprimido 3 vezes ao dia
• O xarope de cloridrato de dicicloverina também está
disponível para uso nesta faixa etária
Se você tomar mais Cloridrato de Dicicloverina
Comprimidos do que deveria
Fale com seu médico ou vá ao hospital imediatamente.
Lembre-se de tomar qualquer medicamento que tenha sobrado com você
para que o médico saiba o que você tomou.
deglutição, visão turva e pele quente e seca.
Caso você se esqueça de tomar cloridrato de dicicloverina
Comprimidos
Se você esquecer uma dose, tome-a assim que tomar
lembre-se disso. No entanto, se estiver quase na hora da
próxima dose, pule a dose esquecida.
Se você parar de tomar cloridrato de dicicloverina
Comprimidos
Continue tomando cloridrato de dicicloverina comprimidos
até que seu médico lhe diga para parar. Não pare
de tomar comprimidos de cloridrato de dicicloverina só
porque se sente melhor. Se você parar, suas cólicas ou
dor poderão voltar.
5. Como conservar comprimidos de cloridrato de dicicloverina
Mantenha este medicamento em um local seguro, onde as crianças
não possam ver ou alcançá-lo
Fazer não use comprimidos de cloridrato de dicicloverina após
o prazo de validade impresso no blister ou
caixa após EXP. O prazo de validade refere-se ao último
dia desse mês.
Não conservar acima de 25°C.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização
ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como
descartar medicamentos que não são mais necessários. Estas
medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
6. Mais informações
Qual a composição do cloridrato de dicicloverina
Comprimidos
• Cada comprimido contém 10 mg da substância
ativa, cloridrato de dicicloverina
• Os outros componentes são: lactose, hidrogenofosfato de cálcio
, açúcar de confeiteiro (sacarose e
amido), amido de milho, glicose líquida, magnésio
Como todos os medicamentos, cloridrato de dicicloverina
todo mundo os recebe.
Pare de tomar comprimidos de cloridrato de dicicloverina
e consulte um médico ou vá direto ao hospital
afastado se;
• Você tiver uma reação alérgica. Os sinais podem
incluir: erupção cutânea, problemas de deglutição ou respiração,
inchaço dos lábios, rosto, garganta ou língua
Informe o seu médico ou farmacêutico se ocorrer algum
do que alguns dias. Informe também se você notar algum
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Boca seca ou sede
Sensação de tontura
Sensação de cansaço ou sono
Visão turva
Erupção cutânea
Perda de apetite (anorexia)
Enjoo (náuseas) ou enjôo (vômito)
Prisão de ventre
Dor de cabeça
Relato de efeitos colaterais
Se tiver algum efeito colateral, fale ao seu médico ou farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários
não listados neste folheto. Você também pode reportar lado
efeitos diretamente através do esquema de cartão amarelo em
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Ao relatar efeitos colaterais
você poderá ajudar a fornecer mais informações sobre
a segurança deste medicamento.
Qual o aspecto de Cloridrato de Dicicloverina Comprimidos
e conteúdo da embalagem
Cloridrato de Dicicloverina 10mg Os comprimidos são brancos,
comprimidos redondos e biconvexos com um 'M' em dois círculos concêntricos
numa das faces. Eles são fornecidos em blisters
de 100 comprimidos.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Zentiva,
One Onslow Street,
Guildford, Surrey,
GU1 4YS, Reino Unido
Fabricante
Sanofi-Aventis Sp. z o.o.
ul. Lubelska 52
35-233 Rzeszów
Polônia
sobre o seu medicamento. Se tiver dúvidas ou
não tiver a certeza sobre alguma coisa, fale com o seu médico ou
farmacêutico.
Este folheto foi revisto pela última vez em Abril de 2014
© Zentiva 2014
521560
FOLHETO INFORMATIVO : INFORMAÇÕES AO USUÁRIO
Folheto: Cloridrato de Dicicloverina 10mg Folheto /GB
Formato: 148 x 210 mm
Código: 521560
Laetus: 1117
Cor: 1/Pantone Reflex Blue
tamanho mínimo do texto 8 pt
Rzeszów Plant_Version 02
Data: 04/2014
Marca:
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Cloridrato de dicicloverina
Comprimidos de 10 mg
Leia atentamente este folheto antes de começar
a tomar este medicamento
• Conserve este folheto. Talvez seja necessário lê-lo novamente
• Se tiver mais dúvidas, pergunte ao seu médico
ou farmacêutico
• Este medicamento foi prescrito para você. Não
passe isso para outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que
os sintomas sejam iguais aos seus
• Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se
notar quaisquer efeitos secundários não listados neste folheto,
por favor informe o seu médico ou farmacêutico
Neste folheto:
1. O que é Cloridrato de Dicicloverina comprimidos e
para que é utilizado
2. Antes de tomar comprimidos de cloridrato de dicicloverina
3. Como tomar comprimidos de cloridrato de dicicloverina
4. Possíveis efeitos colaterais
5. Como conservar comprimidos de cloridrato de dicicloverina
6. Informações adicionais
1. O que são cloridrato de dicicloverina
comprimidos e para que são utilizados
O que são cloridrato de dicicloverina comprimidos
Cloridrato de dicicloverina Os comprimidos contêm um medicamento
chamado cloridrato de dicicloverina. Isto pertence a um
grupo de medicamentos chamados antiespasmódicos.
Para que são utilizados Cloridrato de Dicicloverina comprimidos
• Cólicas
• Dor no estômago ou intestino (intestino)
• Problemas de estômago ou intestino (intestino) - como
intestino irritável.
Como funcionam os comprimidos de cloridrato de dicicloverina
Os comprimidos de cloridrato de dicicloverina atuam relaxando
os músculos do estômago e do intestino (intestino). Ele interrompe
contrações musculares repentinas (espasmos). Ao fazer isso,
alivia cólicas, dor, inchaço, gases e desconforto.
2. Antes de tomar comprimidos de cloridrato de dicicloverina
Não tome cloridrato de dicicloverina
comprimidos se:
× Você é alérgico (hipersensível) à dicicloverina
cloridrato ou qualquer outro componente de
Cloridrato de dicicloverina Comprimidos (ver Secção 6:
Outras informações)
Os sinais de uma reacção alérgica incluem: erupção na pele,
problemas de deglutição ou de respiração, inchaço dos olhos.
lábios, rosto, garganta ou língua
Não tome este medicamento se alguma das situações acima se aplicar a
você. Se não tiver a certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico
antes de tomar cloridrato de dicicloverina comprimidos.
Tome especial cuidado com cloridrato de dicicloverina
comprimidos Verifique com o seu médico ou
farmacêutico antes de tomar o seu medicamento se:< br> ▲ Você tem glaucoma (os sinais incluem dor nos olhos
com visão turva)
▲ Você tem uma próstata aumentada
▲ Você tem indigestão ou azia causada por uma
'hérnia de hiato' (onde parte do seu estômago
empurra o diafragma)
Se você não tem certeza se há algum das situações acima se aplicam a você,
fale com seu médico ou farmacêutico antes de tomar
Cloridrato de dicicloverina comprimidos.
Ao tomar outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando
ou tiver tomado recentemente tomou quaisquer outros medicamentos. Isto
inclui medicamentos que você compra sem receita médica,
incluindo medicamentos fitoterápicos.
Os comprimidos de cloridrato de dicicloverina não devem ser tomados
ao mesmo tempo que outros medicamentos. Isto ocorre porque
Os comprimidos de cloridrato de dicicloverina podem afetar o modo como
outros medicamentos atuam. Além disso, alguns medicamentos podem afetar
o modo como os comprimidos de cloridrato de dicicloverina atuam.
Gravidez e amamentação
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este
medicamento se:
• Você está grávida, pode engravidar ou
pensa que pode estar grávida
• Você está amamentando ou planejando amamentar
Dirigir e usar máquinas
Você pode sentir tonturas, cansaço ou sonolento ou com visão turva
enquanto estiver tomando comprimidos de cloridrato de dicicloverina.
Se isso acontecer, não dirija ou use quaisquer ferramentas ou máquinas
Informações importantes sobre alguns dos
ingredientes dos comprimidos de cloridrato de dicicloverina
Os comprimidos de cloridrato de dicicloverina contêm açúcares
(lactose, sacarose e glicose). Se
o seu médico lhe disse que não consegue tolerar ou digerir alguns
açúcares, fale com o seu médico antes de tomar este medicamento
3. Como tomar comprimidos de cloridrato de dicicloverina
Ao tomar este medicamento
> • Tome este medicamento por via oral
• Engula os comprimidos com um copo de água
• Tome antes ou depois das refeições
Quanto tomar
A dose habitual é:
Adultos e crianças com 12 anos de idade ou mais
• Um ou dois comprimidos 3 vezes ao dia
Crianças de 2 a 11 anos de idade
• Um comprimido 3 vezes ao dia
• Cloridrato de dicicloverina O xarope também está
disponível para uso nesta faixa etária
LLET RFED DICYCLOVERINE HCL 10MG
Categoria:
FOLHETO
Código Argus: 593
Nº de especificação:
30439200
Substitui: N/A
Nº de especificação principal: 60100200
Nº do ticket:
Data:
Nº de emissão:
Operadora:
Página:
293017
08.02.11
1
KY
1 de 2
FOR SCHAWK
SOMENTE PARA USO
Desenrolamento:
FRENTE 5
Tamanho:
148 x 210 mm
Win/RFL Ref: RFL 026
Código de barras:
N/A
Mag:
N/A
BWR:
N/A
BWR a ser atribuído pela impressora.
Fontes:
Ocean Sans MT Pro
Nº cores e verniz: 1
Pantone
Reflex Blue
Aprovação da Arte
Motivo da Circulação:
PARA
............................. .....
USO DO WINTHROP
...................................
. . . . . . . . . . . .SOMENTE
....................
........................... .........
..................................
Winthrop Marketing
Aprovado: Sim
Não
Data:
Assinatura:
N/A
ESTAS
ASSINATURAS
SÃO
Winthrop
Farmacêutico/Medical Affairs
Aprovado: Sim
Não
N/A
Data:
PARA WINTHROP
Assinatura:
SEDE
ESCRITÓRIO
USO
Winthrop
Assuntos Regulatórios
Aprovado: Sim
Não
SOMENTE
Data:
Assinatura:
3 0 4 3 96 021 0 002 000
Marca:
Se você tomar mais comprimidos de cloridrato de dicicloverina
do que deveria
Fale com o seu médico ou dirija-se imediatamente ao hospital.
Lembre-se de tomar qualquer medicamento que tenha sobrado com você
para que o médico saiba o que você tomou.
Podem ocorrer os seguintes efeitos: dor de cabeça, sensação
br> tonturas, enjoos, boca seca ou dificuldade em
engolir, visão turva e pele quente e seca.
Caso se esqueça de tomar cloridrato de dicicloverina
Comprimidos
Caso se esqueça de uma dose, tome-a como assim que você
se lembrar. No entanto, se estiver quase na hora do
próxima dose, pule a dose esquecida.
Se você parar de tomar cloridrato de dicicloverina
Comprimidos
Continue tomando cloridrato de dicicloverina comprimidos
até que seu médico lhe diga para parar. Não pare
de tomar comprimidos de cloridrato de dicicloverina só
porque se sente melhor. Se você parar, suas cólicas ou
dor poderão voltar.
4. Possíveis efeitos colaterais
Como todos os medicamentos, Cloridrato de dicicloverina
Os comprimidos podem causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas os tenham.
Pare de tomar Cloridrato de Dicicloverina comprimidos
e consulte um médico ou dirija-se imediatamente ao hospital se:
• Tiver uma reacção alérgica. Os sinais podem
incluir: erupção na pele, problemas de deglutição ou respiração,
inchaço dos lábios, face, garganta ou língua
Informe o seu médico ou farmacêutico se algum dos
seguintes efeitos secundários se agravar ou dura mais
do que alguns dias. Informe também se notar algum
efeitos colaterais não listados neste folheto:
• Boca seca ou sede
• Sensação de tontura
• Sensação de cansaço ou sono
• Visão turva
• Erupção cutânea
• Perda de apetite (anorexia )
• Sentir-se enjoado (náuseas) ou enjoado (vômitos)
• Constipação
• Dor de cabeça
• Dificuldade ou dor ao evacuar água (urina)
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização
ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como
descartar medicamentos que não são mais necessários. Estas
medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
6. Mais informações
Qual a composição do cloridrato de dicicloverina
Comprimidos
• Cada comprimido contém 10mg do ativo
substância, cloridrato de dicicloverina
• Os outros ingredientes são: lactose, hidrogenofosfato de cálcio
, açúcar de confeiteiro (sacarose e
amido), amido de milho, glicose líquida,
estearato de magnésio e água purificada
Qual o aspecto de Cloridrato de Dicicloverina Comprimidos
e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Cloridrato de Dicicloverina 10 mg são comprimidos brancos,
redondos e biconvexos com um 'M' em dois círculos concêntricos
num dos lados. Eles são fornecidos em blisters
de 100 comprimidos.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Zentiva,
One Onslow Street,
Guildford, Surrey,
GU1 4YS, Reino Unido
Fabricante
Sanofi Synthelabo Limited
Centro de Fabricação Fawdon
Edgefield Avenue, Fawdon
Newcastle Upon Tyne
NE3 3TT Reino Unido
Este folheto não contém todas as informações
sobre o seu medicamento. Se tiver dúvidas ou
não tiver a certeza sobre alguma coisa, fale com o seu médico ou
farmacêutico.
Este folheto foi revisto pela última vez em Janeiro de 2011
© Zentiva 2011
LLET RFED DICYCLOVERINE HCL 10MG< br> Categoria:
FOLHETO
Código Argus: 593
Nº de especificação:
30439200
Substitui: N/A
Nº de especificação principal: 60100200
Nº do tíquete:
Data:
Número de emissão:
Operador:
Página:
293017
08.02.11
1
KY
2 de 2
SOMENTE PARA USO DO SCHAWK
Desenrole:
VOLTAR 1
Tamanho:
148 x 210 mm
Win/RFL Ref: RFL 026
Código de barras:
N/A
Mag:
N/A
BWR:
N/A
BWR a ser atribuído pela impressora.
Fontes:
Ocean Sans MT Pro
Nº cores e verniz: 1
Pantone
Reflex Blue
Aprovação da arte
Motivo da circulação:
PARA
USO WINTHROP
.......... ........................
. . . . . . . . . . . .SOMENTE
......................
.................... ..............
........................... .
...................................
5. Como conservar os comprimidos de cloridrato de dicicloverina< br> Mantenha este medicamento em um local seguro onde as crianças
não possam vê-lo ou alcançá-lo
Não utilize comprimidos de cloridrato de dicicloverina após o prazo de validade impresso no blister ou na embalagem exterior após EXP. O prazo de validade refere-se ao último
dia daquele mês.
Não armazenar acima de 25°C.
Winthrop Marketing
Aprovado: Sim
Não
Data:
Assinatura:
30439200
593
N/A
ESTAS
ASSINATURAS
SÃO
Winthrop
Farmacêutico/Assuntos Médicos
Aprovado: Sim
Não
N/A
Data:
PARA WINTHROP
Assinatura:
SEDE
ESCRITÓRIO
USO
Winthrop
Assuntos
Regulatórios
Aprovado: Sim
Não
SOMENTE
Data:
Assinatura:
3 0 4 3 96 021 0 002 000 < /div>
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