DIPROSALIC OINTMENT

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
DIPROSALIC® MAS
Váš lék je dostupný pod názvem Diprosalic mast
, ale v této příbalové informaci bude označován jako Diprosalic.
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
začnete tento přípravek používat, protože obsahuje
důležité informace pro vás.




Ponechte si příbalovou informaci. Možná si ji budete muset přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán pouze Vám. Neprojíždějte
to na ostatní. Může mu ublížit, i když má příznaky
nemoci stejné jako vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. To zahrnuje jakékoli možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci.
Co je v této příbalové informaci:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Co je Diprosalic a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Diprosalic používat
Jak se Diprosalic používá
Možné nežádoucí účinky
Jak Diprosalic uchovávat
Obsah balení a další informace
1. Co je Diprosalic a k čemu se používá
Diprosalic obsahuje dvě účinné látky, betamethason
dipropionát a kyselinu salicylovou. Betamethason dipropionát je jedním
ze skupiny léků nazývaných topické kortikosteroidy. Je
klasifikován jako „silný kortikosteroid“. Tyto léky se nanášejí
na povrch kůže, aby zmírnily zarudnutí a svědění způsobené
některými kožními problémy. Kyselina salicylová změkčuje horní vrstvu
šupinek na povrchu kůže, které jsou způsobeny vaší pokožkou
problém. To umožňuje betamethasondipropionátu dostat se na
nemocnou kůži pod ní a pomoci ji léčit.
U dospělých a dětí se Diprosalic používá k léčbě kožních onemocnění
, kdy je vnější povrch kůže pokryt vrstvou šupiny.
Vaše mast odstraní vrstvu šupin a sníží
zarudnutí a svědění způsobené kožním problémem.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete
Diprosalic
Ne použijte Diprosalic


jestliže jste alergický(á) na betamethasondipropionát, kyselinu salicylovou nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v
bodě 6).
na jakýkoli jiný kožní problém, např. mohlo by to zhoršit
zejména rosacea (onemocnění postihující obličej), akné,
dermatitida (zánět kůže) kolem úst, genitálie
svědění, plenková vyrážka, opary, plané neštovice nebo jiné kožní
stavy.
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Diprosalic se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Tento přípravek by se neměl používat pod obvazy nebo náplasti.
Nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout u inhalačních nebo perorálních kortikosteroidů
se mohou objevit také u kortikosteroidů používaných na kůži, zejména u
kojenců a dětí.
Děti
Přestanete-li používat Diprosalic
Pokud používáte mast po dlouhou dobu a zdá se, že se váš kožní
problém zlepšil, neměli byste náhle přestat
mast používat. Pokud tak učiníte, můžete zjistit, že vaše kůže
zčervená a můžete si všimnout štípání nebo pálení. Abyste tomu předešli
, měli byste si promluvit se svým lékařem, který bude postupně snižovat
jak často musíte mast používat, dokud léčbu
úplně neukončíte.
Pokud je mast používána častěji, než by měla, nebo více, než je
předepsáno, může to ovlivnit některé hormony vašeho dítěte. To může
ovlivnit jejich růst a vývoj.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se
svého lékaře nebo lékárníka.
Těhotenství, kojení a plodnost
4 . Možné nežádoucí účinky
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná
, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, než začnete tento přípravek užívat.
3. Jak se Diprosalic používá
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka
řekl vám. Pokud si nejste jisti
, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka
Obvykle by se u dospělých a dětí měla tenká vrstva přípravku Diprosalic
jemně vtírat do postižené oblasti pokožky dvakrát denně. .
Při používání Diprosalic byste měli vždy dodržovat tyto pokyny:

Nepoužívejte mast na obličej déle než 5 dní.

Nepoužívejte velké množství masti na velké plochy
těla po dlouhou dobu (například každý den po mnoho týdnů
nebo měsíců).

Vyvarujte se mast do očí.
Použití u dětí
Používejte jak je uvedeno výše. Nepoužívejte tuto mast na žádnou část vaší
v těle dítěte déle než 5 dní. Nedávejte masti
svému dítěti pod plenu, protože to usnadňuje průchod účinných
složek léku kůží a může
způsobit nežádoucí účinky.
Pokud použijete více Diprosalic, než byste měli
Pokud vy (nebo někdo jiný) mast omylem spolknete,
by to nemělo způsobit žádné problémy. Pokud se však obáváte,
měli byste navštívit svého lékaře. Pokud používáte mast častěji než
měli byste, nebo na velkých plochách vašeho těla může ovlivnit některé
vaše hormony. U dětí to může ovlivnit jejich růst a
vývoj. Může také způsobit, že se budete cítit a/nebo je vám nevolno a
slyšíte zvonění v uších. Pokud jste mast nepoužili,
jak Vám bylo řečeno, a používali jste ji příliš často a/nebo po dlouhou dobu
, měli byste to oznámit svému lékaři nebo lékárníkovi.
Jestliže jste zapomněl(a) použít Diprosalic
Pokud zapomenete použít mast ve správný čas, použijte ji co nejdříve
jak si vzpomenete, pokračujte jako dříve.
Strana 1 z 2
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale
ne nemusí vyskytnout u každého. Většina lidí zjistí, že když se
mast používá správně, nezpůsobuje žádné problémy.
Pokud však mast používáte častěji, než byste měli,
může způsobit následující:

Ztenčení kůže, štípání, puchýře, olupování, otoky,
svědění, pálení, kožní vyrážka, suchost kůže a můžete si
všimnout červených skvrn. K tomu může snáze dojít u kojenců a
dětí.

Zánět vlasových folikulů, nadměrný růst vlasů,
snížená pigmentace kůže a alergické kožní reakce.

Dermatitida ( zánět kůže), stav způsobený
kožní reakcí na vnější činitele, např. detergenty, což způsobuje
kůže zčervená a bude svědit.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Tato
zahrnuje jakékoli možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete
hlásit také přímo prostřednictvím
schématu žluté karty na: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací
o bezpečnosti tento lék.
5. Jak uchovávat Diprosalic






Diprosalic by měl být skladován na chladném místě do 25°C.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte Diprosalic po uplynutí doby použitelnosti, které je vytištěno
na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni měsíce
.
Pokud vám lékař řekl, abyste mast přestali používat,
vezměte ji prosím zpět do lékárníka k bezpečné likvidaci. Ponechejte
Diprosalic pouze tehdy, pokud vám to lékař řekl.
Pokud mast změní barvu nebo vykazuje jakékoli známky
znehodnocení, měli byste se poradit se svým
lékárníkem.
Léky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo
domovního odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak likvidovat
přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomohou
chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další
informace
Co Diprosalic obsahuje
Obsahuje betamethason (jako dipropionátový ester) 0,05 % w/w
a 3 % w/w kyselinu salicylovou. Diprosalic také obsahuje tekutý parafín
a bílý měkký parafín.
Jak Diprosalic vypadá a co obsahuje balení
Diprosalic je hladká, šedobílá mast bez konzervačních látek.
Diprosalic je k dispozici jako 30 g tuby masti.
Výrobce
Výrobce: Schering Plow SA, KM 36 Carretera National,
1, San Agustin de Guadalix, Madrid, Španělsko.
Nebo
Merck Sharp a Dohme de Espana , S.A., Josefa Valcarcel, 38,
28027, Madrid, Španělsko.
Nebo
Schering-Plough Labo N.V., Industriepark, 20,
B-2220 – Heist-op-den-Berg, Belgie .
Pořízeno v rámci EU a přebaleno: Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
Držitel licence na produkt: Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd.,
Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
PL č: 04423/0286
POM
Revize a datum vydání letáku (Ref): 05.11.15
Diprosalic® je registrovaná ochranná známka společnosti Merck Sharp & Dohme
Corp.
Stránka 2 z 2