DIPROSALIC OINTMENT

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
DIPROSALIC® OINTMENT
Το φάρμακό σας διατίθεται χρησιμοποιώντας την ονομασία Diprosalic Ointment
αλλά θα αναφέρεται ως Diprosalic σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού
αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο επειδή περιέχει
σημαντικές πληροφορίες για εσάς.




Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για εσάς. Μην περάσεις
σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα κι αν τα σημάδια της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται
σε αυτό το φυλλάδιο.
Τι αναφέρεται σε αυτό το φυλλάδιο:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Τι είναι το Diprosalic και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Diprosalic
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Diprosalic
> Πιθανές παρενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Diprosalic
Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1. Τι είναι το Diprosalic και ποια είναι η χρήση του
Το Diprosalic περιέχει δύο δραστικά συστατικά, τη βηταμεθαζόνη
διπροπιονική και το σαλικυλικό οξύ. Η διπροπιονική βηταμεθαζόνη είναι ένα
από μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται τοπικά κορτικοστεροειδή. Είναι
ταξινομημένο ως «ισχυρό κορτικοστεροειδές». Αυτά τα φάρμακα τοποθετούνται
στην επιφάνεια του δέρματος για να μειώσουν την ερυθρότητα και τον κνησμό που προκαλούν
ορισμένα δερματικά προβλήματα. Το σαλικυλικό οξύ μαλακώνει το ανώτερο στρώμα των
φολίδων στην επιφάνεια του δέρματος, που προκαλούνται από το δέρμα σας
πρόβλημα. Αυτό επιτρέπει στη διπροπιονική βηταμεθαζόνη να φτάσει στο
άρρωστο δέρμα από κάτω για να βοηθήσει στην επούλωση του.
Σε ενήλικες και παιδιά, το Diprosalic χρησιμοποιείται για τη θεραπεία δερματικών παθήσεων
όπου η εξωτερική επιφάνεια του δέρματος καλύπτεται από ένα στρώμα λέπια.
Η αλοιφή σας θα αφαιρέσει το στρώμα των φολίδων και θα μειώσει την
ερυθρότητα και κνησμό που προκαλείται από το πρόβλημα του δέρματός σας.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε
Diprosalic
Μην χρησιμοποιήστε το Diprosalic


εάν είστε αλλεργικός στη διπροπιονική βηταμεθαζόνη, στο σαλικυλικό
οξύ ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην
ενότητα 6).
σε οποιοδήποτε άλλο δερματικό πρόβλημα όπως αυτό θα μπορούσε να το κάνει χειρότερο
ειδικά η ροδόχρου ακμή (μια πάθηση του δέρματος που επηρεάζει το πρόσωπο), η ακμή, η
δερματίτιδα (φλεγμονή του δέρματος) γύρω από το στόμα, τα γεννητικά όργανα
κνησμός, εξάνθημα από την πάνα, επιχείλιες πληγές, ανεμοβλογιά ή άλλες δερματικές
παθήσεις.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Diprosalic.
Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κάτω από επίδεσμους ή έμπλαστρα.
Ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να συμβούν με εισπνεόμενα ή από του στόματος κορτικοστεροειδή
μπορεί επίσης να εμφανιστούν με τα κορτικοστεροειδή που χρησιμοποιούνται στο δέρμα, ειδικά σε
βρέφη και παιδιά.
Παιδιά
Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Diprosalic
Εάν χρησιμοποιείτε την αλοιφή για μεγάλο χρονικό διάστημα και το πρόβλημα του δέρματος
φαίνεται να έχει βελτιωθεί, δεν πρέπει να σταματήσετε ξαφνικά
να χρησιμοποιείτε την αλοιφή. Εάν το κάνετε, μπορεί να διαπιστώσετε ότι το δέρμα σας
κοκκινίζει και μπορεί να παρατηρήσετε τσούξιμο ή κάψιμο. Για να αποφύγετε
αυτό, θα πρέπει να μιλήσετε με το γιατρό σας ο οποίος θα μειώσει σταδιακά το
πόσο συχνά χρειάζεται να χρησιμοποιείτε την αλοιφή μέχρι να διακόψετε εντελώς τη θεραπεία
.
Εάν η αλοιφή χρησιμοποιείται συχνότερα από ό,τι θα έπρεπε ή περισσότερο από το
που συνταγογραφήθηκε, μπορεί να επηρεάσει ορισμένες από τις ορμόνες του παιδιού σας. Αυτό μπορεί
να επηρεάσει την ανάπτυξη και την ανάπτυξή τους.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Εγκυμοσύνη, θηλασμός και γονιμότητα
4 . 3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Diprosalic
Χρησιμοποιείτε πάντα αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως έχει ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας
σου είπε. Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε
σίγουροι.
Συνιστώμενη δόση
Συνήθως για ενήλικες και παιδιά, ένα λεπτό στρώμα Diprosalic θα πρέπει να τρίβεται απαλά στην πάσχουσα περιοχή του δέρματος δύο φορές την ημέρα .
Θα πρέπει πάντα να ακολουθείτε αυτές τις οδηγίες όταν χρησιμοποιείτε το Diprosalic:

Μην χρησιμοποιείτε την αλοιφή στο πρόσωπό σας για περισσότερο από 5 ημέρες.

Μην χρησιμοποιείτε μεγάλη ποσότητα αλοιφής σε μεγάλες περιοχές του σώματος
για μεγάλο χρονικό διάστημα (για παράδειγμα κάθε μέρα για πολλές εβδομάδες
ή μήνες).

Αποφύγετε να πάρετε το αλοιφή στα μάτια σας.
Χρήση σε παιδιά
Χρησιμοποιήστε όπως αναφέρθηκε παραπάνω. Μην χρησιμοποιείτε αυτήν την αλοιφή σε κανένα μέρος του
σαςτο σώμα του παιδιού για περισσότερες από 5 ημέρες. Μην βάζετε την αλοιφή κάτω από την πάνα του παιδιού σας, καθώς αυτό διευκολύνει τα δραστικά
συστατικά του φαρμάκου να περάσουν από το δέρμα και πιθανώς
να προκαλέσουν κάποιες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Εάν χρησιμοποιήσετε περισσότερα Diprosalic από ό,τι θα έπρεπε
Εάν εσείς (ή κάποιος άλλος) καταπιείτε κατά λάθος την αλοιφή, δεν θα πρέπει να προκαλέσει προβλήματα. Ωστόσο, εάν ανησυχείτε,
θα πρέπει να επισκεφτείτε το γιατρό σας. Εάν χρησιμοποιείτε την αλοιφή πιο συχνά από
θα πρέπει, ή σε μεγάλες περιοχές του σώματός σας, μπορεί να επηρεάσει ορισμένες από
ορμόνες σας. Στα παιδιά αυτό μπορεί να επηρεάσει την ανάπτυξη και την ανάπτυξή τους. Μπορεί επίσης να σας κάνει να αισθάνεστε ή/και να είστε άρρωστοι και να
ακούτε κουδούνισμα στα αυτιά σας. Εάν δεν έχετε χρησιμοποιήσει την αλοιφή όπως
σας είπαν να κάνετε και την έχετε χρησιμοποιήσει πολύ συχνά και/ή για μεγάλο χρονικό διάστημα, θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Diprosalic
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε την αλοιφή σας την κατάλληλη στιγμή, χρησιμοποιήστε την το συντομότερο
όπως θυμάστε, τότε συνεχίστε όπως πριν.
Σελίδα 1 από 2
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και
δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. Οι περισσότεροι άνθρωποι διαπιστώνουν ότι όταν η αλοιφή
χρησιμοποιείται σωστά, δεν προκαλεί κανένα πρόβλημα.
Ωστόσο, εάν χρησιμοποιείτε την αλοιφή πιο συχνά από όσο θα έπρεπε,
μπορεί να προκαλέσει τα εξής:

Αραίωση του δέρματος, τσούξιμο, φουσκάλες, ξεφλούδισμα, πρήξιμο,
κνησμός, κάψιμο, δερματικό εξάνθημα, ξηρότητα του δέρματος και μπορεί να
παρατηρήσετε κόκκινα σημάδια. Αυτό μπορεί να συμβεί πιο εύκολα σε βρέφη και
παιδιά.

Φλεγμονή των τριχοθυλακίων, υπερβολική τριχοφυΐα,
μειωμένη μελάγχρωση του δέρματος και αλλεργικές δερματικές αντιδράσεις.

Δερματίτιδα ( φλεγμονή του δέρματος), μια κατάσταση που προκαλείται από
αντίδραση του δέρματος σε εξωτερικούς παράγοντες π.χ. απορρυπαντικά, που προκαλούν
το δέρμα γίνεται κόκκινο και φαγούρα.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό
περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης
να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του
Σχεδίου Κίτρινων Καρτών στη διεύθυνση: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών
σχετικά με την ασφάλεια του αυτό το φάρμακο.
5. Πώς να φυλάσσεται το Diprosalic






Το Diprosalic πρέπει να φυλάσσεται σε δροσερό μέρος κάτω από 25°C.
Διατηρείται μακριά από παιδιά και δεν το βλέπουν.
Μην χρησιμοποιείτε το Diprosalic μετά την ημερομηνία λήξης, η οποία είναι τυπωμένη
στη συσκευασία. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του
μήνα.
Εάν ο γιατρός σας σας πει να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε την αλοιφή, παρακαλούμε
να την επιστρέψετε στον φαρμακοποιό για ασφαλή απόρριψη. Κρατήστε
το Diprosalic μόνο εάν σας το πει ο γιατρός σας.
Εάν η αλοιφή αποχρωματιστεί ή παρουσιάζει σημάδια
φθοράς, θα πρέπει να ζητήσετε τη συμβουλή του
φαρμακοποιού σας.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε
φάρμακα που δεν χρειάζονται πλέον. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην
προστασία του περιβάλλοντος.
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και άλλες
πληροφορίες
Τι περιέχει το Diprosalic
Περιέχει βηταμεθαζόνη (ως διπροπιονικός εστέρας) 0,05% w/w
και 3% w/w σαλικυλικό οξύ. Το Diprosalic περιέχει επίσης υγρή παραφίνη
και λευκή μαλακή παραφίνη.
Εμφάνιση του Diprosalic και περιεχόμενο της συσκευασίας
Το Diprosalic είναι μια λεία, υπόλευκη αλοιφή χωρίς συντηρητικά.
Το Diprosalic διατίθεται σε 30g σωληνάρια αλοιφής.
Κατασκευαστής
Κατασκευαστής: Schering Plough SA, KM 36 Carretera National,
1, San Agustin de Guadalix, Μαδρίτη, Ισπανία.
Or
Merck Sharp and Dohme de Espana , S.A., Josefa Valcarcel, 38,
28027, Madrid, Spain.
Or
Schering-Plough Labo N.V., Industriepark, 20,
B-2220 – Heist-op-den-Berg, Belgium .
Προμηθεύτηκε από την ΕΕ και επανασυσκευάστηκε από: Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
Κάτοχος άδειας προϊόντος: Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd.,
Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
PL No: 04423/0286
POM
Αναθεώρηση και ημερομηνία έκδοσης φυλλαδίου (Αναφορά): 05.11.15
Το Diprosalic® είναι σήμα κατατεθέν της Merck Sharp & Dohme
Corp.
Σελίδα 2 από 2