DISIPAL 50MG TABLETS

نشرة الحزمة: معلومات للمستخدم
®
أقراص ديسيبال 50 ملغ
(أورفينادرين هيدروكلوريد)
اقرأ جميع هذه النشرة بعناية قبل البدء بتناول هذا الدواء.
احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءته مرة أخرى.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
لقد تم وصف هذا الدواء لك. لا تمر عليه
على الآخرين. قد يضرهم، حتى لو كانت أعراضهم
هي نفس أعراضك.
إذا أصبح أي من الآثار الجانبية خطيرًا، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية
غير مذكورة في هذه النشرة، فيرجى إخبار طبيبك
أو الصيدلي.
اسم الدواء الخاص بك هو Disipal ® 50mg Tablets ولكن ستتم الإشارة إليه باسم Disipal Tablets في هذه النشرة.
في 1.
2.
>3.
4.
5.
6.
هذه النشرة:
ما هي أقراص ديسيبال وفيم يتم استخدامها
قبل أن تتناول أقراص ديسيبال
​​كيف تأخذ أقراص ديسيبال
​​الآثار الجانبية المحتملة
كيفية تخزين أقراص ديسيبال
​​مزيد من المعلومات
1. ما هي أقراص ديسيبال وفيم تُستخدم
ينتمي العنصر النشط في أقراص ديسيبال إلى مجموعة
من الأدوية التي تسمى عوامل مضادات الكولين. تُستخدم أقراص ديسيبال
​​في علاج جميع أشكال مرض باركنسون،
وهي حالة يمكن أن تسبب ارتعاشًا لا يمكن السيطرة عليه في اليدين
، وصعوبات أخرى في الحركة، على سبيل المثال
الوقوف أو المشي. تُستخدم أيضًا مضادات الكولين
عندما تسبب أدوية أخرى هذه المشاكل.
2. قبل أن تتناول أقراص ديسيبال
لا تتناول أقراص ديسيبال. أخبر طبيبك إذا كنت:
تعاني من حساسية (فرط الحساسية) تجاه الأورفينادرين أو أي من المكونات الأخرى لأقراص ديسيبال (انظر القائمة في القسم
6 "مزيد من المعلومات")
لديك زيادة في الضغط في العين (الجلوكوما).
تعاني من تضخم البروستاتا.
لا تستطيع إخراج الماء لأي سبب من الأسباب.
تعاني من انسداد في الجهاز الهضمي أو أي اضطرابات في المعدة. تعاني من مرض وراثي نادر حيث يتأثر انهيار الهيموجلوبين (صبغة في خلايا الدم الحمراء) (البورفيريا).
تعاني من حركات لا إرادية للوجه أو الجسم
(خلل الحركة المتأخر). سيأخذ طبيبك ذلك بعين الاعتبار قبل أن يصف لك الأقراص.
تعاني من مشكلة وراثية نادرة تتعلق بالفركتوز
عدم تحمل الجالاكتوز، نقص لاكتاز لاب،
سوء امتصاص الجلوكوز- الجالاكتوز أو قصور السكراز-إيزومالتاز.
لا ينبغي إعطاء أقراص ديسيبال للأطفال.
انتبه بشكل خاص لأقراص ديسيبال
​​أخبر طبيبك إذا كنت:
تعاني من أمراض القلب
تعاني من اضطرابات الكبد
تعاني من اضطرابات الكلى
تعاني من صعوبات في التبول
تناول أدوية أخرى
يرجى إخبار طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية التي يتم الحصول عليها بدون وصفة طبية.
إذا كنت تتناول عوامل أخرى مضادة للكولين في نفس الوقت. قد يؤدي ذلك، مثل أقراص ديسيبال، إلى زيادة جفاف الفم وصعوبة في إخراج الماء. سيتمكن طبيبك أو الصيدلي من تقديم النصح لك فيما إذا كان أي من الأدوية التي تتناولها تندرج ضمن هذه الفئة.
الحمل والرضاعة الطبيعية
اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء. لا تستخدم أقراص ديسيبال أثناء الحمل أو إذا كنت مرضعة، ما لم يكن ذلك ضروريًا بشكل واضح.
القيادة واستخدام الآلات
لا تقود السيارة أو تستخدم أي أدوات أو آلات إذا شعرت بالدوار أو
عدم وضوح الرؤية أثناء تناول أقراص ديسيبال.
معلومات هامة عن بعض مكونات
أقراص ديسيبال
​​يحتوي هذا الدواء على السكروز. إذا أخبرك طبيبك بأنك تعاني من عدم تحمل بعض السكريات،
اتصل بطبيبك قبل تناول هذا الدواء. الألوان
التارترازين (E102)، والأصفر الغروب (E110)، والقطيفة (E123)
المستخدمة في طبقة السكر قد تسبب تفاعلات حساسية (انظر
القسم 6 للحصول على قائمة المكونات).
3 كيفية تناول أقراص ديسيبال
​​تناول دائمًا أقراص ديسيبال تمامًا كما أخبرك طبيبك. يجب عليك مراجعة الطبيب أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا.
الجرعة
الجرعة المعتادة للبالغين وكبار السن هي ثلاثة أقراص يوميًا
بجرعات مقسمة. قد يزيد طبيبك هذه الجرعة، إذا لزم الأمر، بمقدار قرص واحد كل يومين إلى ثلاثة أيام بحد أقصى ثمانية أقراص في اليوم. ستحتاج عادةً إلى علاج طويل الأمد باستخدام أقراص ديسيبال.
استخدمها في الأطفال. لا ينبغي إعطاء أقراص ديسيبال للأطفال. يمكن أن تكون الأقراص الموصوفة طبيًا خطيرة. إذا تعرضت أنت أو أي شخص آخر عن طريق الخطأ
تناول أقراصًا أكثر مما هو موصوف لك، يجب عليك الاتصال بطبيبك أو الذهاب إلى قسم الطوارئ بالمستشفى على الفور.
إذا نسيت تناول أقراص ديسيبال
تناول الجرعة المنسية بمجرد أن تتذكرها. إذا كان الوقت قد حان لتناول جرعتك التالية، فتخطى الجرعة التي فاتتك واستمر في اتباع جدول الجرعات كالمعتاد. لا تتناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.
إذا توقفت عن تناول أقراص ديسيبال
​​إذا كنت ستتوقف عن تناول أقراص ديسيبال، فسوف يتأكد طبيبك من أن الجرعة صحيحة. تم التخفيض تدريجيًا على مدى عدد
من الأيام. يجب ألا تتوقف عن تناول الأقراص إلا إذا طلب منك الطبيب ذلك. إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا المنتج، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
4. الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن تسبب أقراص ديسيبال آثارًا جانبية،
على الرغم من عدم حصول الجميع عليها. إذا كنت من كبار السن، فقد تكون أكثر عرضة للإصابة بآثار جانبية.
غير شائعة (أقل من 1 من كل 100 مريض)
قد تحدث تفاعلات حساسية أثناء العلاج باستخدام ديسيبال
أقراص. تشمل علامات الحساسية: طفح جلدي – صفير – ضيق في التنفس – تورم الجفون – الوجه أو الشفتين، وفي الحالات الشديدة ينهار. إذا ظهرت عليك أي من هذه الأعراض بعد وقت قصير من تناول أقراص ديسيبال، فلا تتناول المزيد من الدواء. أخبر الطبيب
على الفور وخذ العبوة وهذه النشرة معك.
5. كيفية تخزين أقراص ديسيبال
​​يُحفظ بعيدًا عن أنظار ومتناول الأطفال
​​يخزن في درجة حرارة الغرفة (15 درجة مئوية) -25 درجة مئوية).
لا تتناول الأقراص بعد تاريخ انتهاء الصلاحية
مذكور على ملصق الكرتون/البثور بعد كلمة "Exp". يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر. تذكر إذا أخبرك طبيبك بالتوقف عن تناول هذا الدواء؛ قم بإعادة أي أقراص غير مستخدمة إلى الصيدلي الخاص بك للتخلص منها بشكل آمن. احتفظ بهذا الدواء فقط إذا أخبرك طبيبك بذلك.
لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد مطلوبة. وستساعد هذه التدابير
على حماية البيئة.
إذا تغير لون القرص الخاص بك أو ظهرت عليه أي علامات تدهور، فاطلب مشورة الصيدلي.
6. معلومات إضافية
ما تحتويه أقراص ديسيبال
​​يحتوي كل قرص على 50 ملجم أورفينادرين هيدروكلوريد.
أخرى المكونات هي السليلوز دقيق التبلور، حبيبات نشا الذرة، حامض دهني، ستيرات المغنيسيوم، ثاني أكسيد السيليكون.
السواغات المستخدمة في طلاء السكر هي اللك، السنط، التلك،
بيتا كاروتين E160a، السكروز.
ماذا شكل أقراص ديسيبال ومحتويات العبوة
ديسيبال هي أقراص مستديرة، صفراء اللون، مغلفة بالسكر ولا تحتوي على علامات
.
تأتي الأقراص في عبوة لويحة.
تتوفر أقراص ديسبال في عبوات تحتوي كل منها على 50 قرصًا.
آثار جانبية محتملة أخرى:
شائعة (أقل من مريض واحد من كل 10 مرضى)
جفاف الفم واضطرابات المعدة
الدوخة
صعوبة في الرؤية بوضوح
صُنع بواسطة: Mipharm S.p.A,, Via B.Quaranta,
12-20141, ميلانو, إيطاليا.
غير شائع (أقل من 1 من كل 100 مريض)
ضربات قلب سريعة
تغيرات في المزاج مثل ارتفاع ضغط الدم. ارتفاع الحالة المزاجية،
الارتباك، النعاس، الهلوسة، صعوبة
في النوم، العصبية، النوبات
صعوبة في إخراج الماء
أقراص ديسيبال 50 ملغ
نادر (أقل من 1 في 1000 مريض)
اضطراب في الذاكرة
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في
هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام البطاقة الصفراء على: www.mhra.gov.uk/yellowcard
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في تقديم المزيد
من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
تم شراؤه من داخل الاتحاد الأوروبي وإعادة تعبئته بواسطة
حامل ترخيص المنتج: B&S Healthcare, Unit 4,
Bradfield Road, Ruislip, Middlesex, HA4 0NU, UK.
POM
رقم PL: 18799/2162
تاريخ النشرة: 16.06.2015
ديسيبال هي علامة تجارية مسجلة لمجموعة شركات أستيلاس.
نشرة العبوة: معلومات للمستخدم
أقراص أورفينادرين هيدروكلوريد 50 ملغ
اقرأ كل هذه النشرة بعناية قبل البدء بتناول هذا الدواء.
احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءتها مرة أخرى.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو
الصيدلي.
لقد تم وصف هذا الدواء لك. لا تنقلها
إلى الآخرين. قد يضرهم، حتى لو كانت أعراضهم
هي نفس أعراضك.
إذا أصبح أي من الآثار الجانبية خطيرًا، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية
غير مذكورة في هذه النشرة، فيرجى إخبار طبيبك
أو الصيدلي.
اسم الدواء الخاص بك هو أورفينادرين هيدروكلوريد
50 ملغ أقراص ولكن سيتم الإشارة إليه باسم أورفينادرين
في هذه النشرة.
في هذه النشرة:
1. ما هي أقراص أورفينادرين وفيم يتم استخدامها
2. قبل أن تتناول أقراص أورفينادرين
3. كيفية تناول أقراص أورفينادرين
4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين أقراص أورفينادرين
6. معلومات إضافية
1. ما هي أقراص أورفينادرين وفيم يتم استخدامها
ينتمي العنصر النشط في أقراص أورفينادرين إلى مجموعة الأدوية التي تسمى عوامل مضادات الكولين. تستخدم أقراص أورفينادرين في علاج جميع أشكال مرض باركنسون، وهي حالة يمكن أن تسبب ارتعاشًا لا يمكن السيطرة عليه. اليدين، وغيرها من الصعوبات في الحركة، على سبيل المثال في الوقوف أو المشي. تستخدم مضادات الكولين أيضًا عندما تسبب أدوية أخرى هذه المشاكل. 2. قبل أن تتناول أقراص أورفينادرين
> لا تتناول أقراص أورفينادرين. أخبر طبيبك إذا
أنت: تعاني من حساسية (فرط الحساسية) للأورفينادرين أو أي من المكونات الأخرى لأقراص أورفينادرين (انظر القائمة في القسم 6 "مزيد من المعلومات")
تعاني من زيادة الضغط في العين (الجلوكوما). .
مصاب بتضخم البروستاتا.
غير قادر على إخراج الماء لأي سبب من الأسباب.
يعاني من انسداد في الجهاز الهضمي أو أي
اضطرابات في المعدة.
يعاني من مرض وراثي نادر حيث <ر>يتأثر انهيار الهيموجلوبين (صبغة في خلايا الدم الحمراء) (البورفيريا).
يعاني من حركات لا إرادية في الوجه أو الجسم
(خلل الحركة المتأخر). سيأخذ طبيبك هذا الأمر في الاعتبار قبل أن يصف لك الأقراص.
تعاني من مشكلة وراثية نادرة تتمثل في عدم تحمل الفركتوز
والجلاكتوز، أو نقص لاكتاز اللاب، أو سوء امتصاص الجلوكوز-الجالاكتوز أو السكراز-إيزومالتاز.
القصور.
لا ينبغي إعطاء أقراص أورفينادرين للأطفال.
انتبه بشكل خاص إلى أقراص أورفينادرين
أخبر طبيبك إذا كنت:
تعاني من أمراض القلب
تعاني من اضطرابات الكبد
تعاني من اضطرابات الكلى
تواجه صعوبات في إخراج الماء
تناول أدوية أخرى
يرجى إخبار طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت
مؤخرًا أي أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية
يمكن الحصول عليه بدون وصفة طبية. إذا كنت تتناول عوامل أخرى مضادة للكولين في نفس الوقت الذي تتناول فيه أقراص أورفينادرين، فقد يؤدي ذلك إلى زيادة جفاف الفم وصعوبات في إخراج الماء. سيتمكن طبيبك أو الصيدلي من تقديم النصح لك فيما إذا كان أي من الأدوية التي تتناولها تندرج ضمن هذه الفئة. الحمل والرضاعة الطبيعية اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي منها.
الطب. لا تستخدم أقراص أورفينادرين أثناء الحمل أو إذا كنت مرضعة، إلا إذا كان ذلك واضحًا.ضروري.
القيادة واستخدام الآلات
لا تقم بالقيادة أو استخدام أي أدوات أو آلات إذا كنت تشعر بالدوار أو
عدم وضوح الرؤية أثناء تناول أقراص أورفينادرين.
معلومات مهمة حول بعض مكونات
> أورفينادرين أقراص
يحتوي هذا الدواء على السكروز. إذا أخبرك طبيبك بأنك تعاني من عدم تحمل بعض السكريات، فاتصل بطبيبك قبل تناول هذا الدواء. الألوان
التارترازين (E102) والأصفر عند غروب الشمس (E110) والقطيفة (E123)
المستخدم في طبقة السكر قد يسبب تفاعلات حساسية (انظر القسم 6 للحصول على قائمة المكونات). 3. كيفية تناول أقراص أورفينادرين
تناول دائمًا أقراص أورفينادرين تمامًا كما أخبرك طبيبك. . يجب عليك مراجعة طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا.
الجرعة
الجرعة المعتادة للبالغين وكبار السن هي ثلاثة أقراص يوميًا
مقسمة على جرعات. قد يزيد طبيبك هذه الجرعة، إذا لزم الأمر، بمقدار قرص واحد كل يومين إلى ثلاثة أيام حتى
بحد أقصى ثمانية أقراص في اليوم الواحد. ستحتاج عادةً إلى علاج طويل الأمد باستخدام أقراص الأورفينادرين.
الاستخدام عند الأطفال. لا ينبغي إعطاء أقراص الأورفينادرين للأطفال. إذا تناولت أقراص أورفينادرين أكثر مما ينبغي
تناول المزيد من الأورفينادرين. يمكن أن تكون الأقراص غير الموصوفة خطرة. إذا تناولت أنت أو أي شخص آخر، عن طريق الخطأ، أقراصًا أكثر مما هو موصوف، فيجب عليك
الاتصال بطبيبك أو الذهاب إلى المستشفى
قسم على الفور.
إذا نسيت تناول أقراص أورفينادرين
تناول الجرعة المنسية فور تذكرك. إذا كان الوقت قد حان لتناول جرعتك التالية، فتخطى الجرعة التي فاتتك واستمر في اتباع جدول الجرعات كالمعتاد. لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية. إذا توقفت عن تناول أقراص الأورفينادرين إذا كنت ستتوقف عن تناول أقراص الأورفينادرين، فسوف يتأكد طبيبك من أن الجرعة صحيحة. انخفض تدريجيًا على مدى
عدة أيام. لا يجب التوقف عن تناول الأقراص
إلا إذا طلب منك طبيبك ذلك. إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا المنتج، اسأل طبيبك أو الصيدلي. 4. الآثار الجانبية المحتملة مثل جميع الأدوية، يمكن أن تسبب أقراص أورفينادرين آثارًا جانبية، على الرغم من عدم حصول الجميع عليها. إذا كنت من كبار السن، فقد تكون أكثر عرضة للإصابة بآثار جانبية.
5. كيفية تخزين أقراص أورفينادرين
يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال
يُخزن في درجة حرارة الغرفة (15 درجة مئوية - 25 درجة مئوية).
لا تتناول الأقراص بعد تاريخ انتهاء الصلاحية
المذكور على ملصق الكرتونة/الشريط بعد "Exp". يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر. تذكر إذا أخبرك طبيبك بالتوقف عن تناول هذا الدواء؛ قم بإعادة أي أقراص غير مستخدمة إلى الصيدلي الخاص بك للتخلص منها بشكل آمن. احتفظ بهذا الدواء فقط إذا أخبرك طبيبك بذلك.
لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص منه
الأدوية لم تعد مطلوبة. ستساعد هذه التدابير على حماية البيئة.
إذا تغير لون القرص أو ظهرت عليه أي علامات تدهور، فاطلب مشورة الصيدلي.
6. معلومات إضافية
ما هي أقراص أورفينادرين يحتوي كل قرص على 50 ملجم أورفينادرين هيدروكلوريد.
المكونات الأخرى هي السليلوز الجريزوفولفين، نشا الذرة
المحبب، حامض دهني، ستيرات المغنيسيوم، ثاني أكسيد السيليكون.
السواغات المستخدمة في طلاء السكر هي اللك، السنط، التلك. ,
بيتا كاروتين E160a، سكروز.
غير شائع (أقل من 1 في 100 مريض)
قد تحدث تفاعلات حساسية أثناء العلاج بأقراص أورفينادرين. تشمل علامات الحساسية: الطفح الجلدي -
الصفير - ضيق التنفس - تورم الجفون - الوجه أو الشفتين
وفي الحالات القصوى الانهيار. إذا ظهرت عليك أي من هذه الأعراض بعد وقت قصير من تناول أقراص أورفينادرين، فلا تتناول المزيد. أخبر الطبيب فورًا وخذ معك العبوة وهذه النشرة.
كيف تبدو أقراص أورفينادرين ومحتويات
العبوة
أورفينادرين عبارة عن أقراص مستديرة صفراء مغلفة بالسكر بدون علامات
.
تأتي الأقراص في عبوات لويحة.
تتوفر أقراص أورفينادرين في عبوات. من 50 قرصًا.
الآثار الجانبية المحتملة الأخرى:
شائعة (أقل من مريض واحد من كل 10 مرضى)
جفاف الفم واضطرابات المعدة
الدوخة
صعوبة في الرؤية بوضوح
تم شراؤها من داخل الاتحاد الأوروبي وإعادة تعبئتها بواسطة
حامل ترخيص المنتج: B&S Healthcare, Unit 4,
Bradfield Road, Ruislip, Middlesex ، HA4 0NU، المملكة المتحدة.
غير شائع (أقل من 1 من كل 100 مريض)
سرعة ضربات القلب
تغيرات في المزاج مثل ارتفاع المزاج،
الارتباك، النعاس، الهلوسة، صعوبة في النوم، العصبية، النوبات (النوبات)
صعوبة في إخراج الماء
نادر (أقل من 1 في 1000 مريض)
اضطراب في الذاكرة
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في
هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر
مخطط البطاقة الصفراء على: www.mhra.gov.uk/yellowcard
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في تقديم المزيد
من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
تم تصنيعه بواسطة: Mipharm S.p.A,, Via B .كوارانتا،
12-20141، ميلانو، إيطاليا.
أورفينادرين 50 ملغ أقراص
رقم المنتج: 18799/2162
تاريخ النشرة: 16.06.2015
POM