DISIPAL 50MG TABLETS

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
®
Disipal 50mg Δισκία
(υδροχλωρική ορφαναδρίνη)
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε
αυτό το φάρμακο.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις, ρωτήστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για εσάς. Μην το προσπεράσετε
σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα κι αν τα συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνει σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης, ενημερώστε το γιατρό σας
ή φαρμακοποιός.
Το όνομα του φαρμάκου σας είναι Disipal ® 50mg δισκία αλλά
θα αναφέρεται ως Disipal δισκία σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Σε
1.
2.
>3.
4.
5.
6.
αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης:
Τι είναι τα δισκία Disipal και ποια είναι η χρήση τους
Πριν πάρετε το Disipal Tablets
Πώς να πάρετε Disipal Tablets
Πιθανές παρενέργειες
Πώς να φυλάσσετε τα δισκία Disipal
Περισσότερες πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΑ ΔΙΣΠΑΛΙΑ ΚΑΙ ΓΙΑ ΤΙ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΟΥΝΤΑΙ
Το δραστικό συστατικό του Disipal Tablets ανήκει στην ομάδα
των φαρμάκων που ονομάζονται αντιχολινεργικοί παράγοντες. Τα δισκία Disipal
χρησιμοποιούνται στη θεραπεία όλων των μορφών της νόσου του Πάρκινσον,
μιας κατάστασης που μπορεί να προκαλέσει ανεξέλεγκτο τρέμουλο των χεριών και άλλες δυσκολίες στην κίνηση, για παράδειγμα σε
στέκεται ή περπατά. Οι αντιχολινεργικοί παράγοντες χρησιμοποιούνται επίσης
όταν άλλα φάρμακα έχουν προκαλέσει αυτά τα προβλήματα.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΑ DISIPAL TABLES
Μην πάρετε το Disipal Tablets. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν:
είστε αλλεργικός (υπερευαισθησία) στην ορφεναδίνη ή σε οποιοδήποτε από τα
άλλα συστατικά του Disipal Tablets (βλ. λίστα στην ενότητα
6 «Περισσότερες πληροφορίες»)
έχετε αυξημένη πίεση στο μάτι (γλαύκωμα).
έχουν διευρυμένο προστάτη.
δεν μπορούν να περάσουν νερό για κανένα λόγο.
έχετε απόφραξη στο πεπτικό σας σύστημα ή οποιεσδήποτε
στομαχικές διαταραχές.
πάσχετε από μια σπάνια κληρονομική ασθένεια όπου επηρεάζεται η
διάσπαση της αιμοσφαιρίνης (μια χρωστική ουσία στα ερυθρά αιμοσφαίρια
) (πορφυρία).
υποφέρουν από ακούσιες κινήσεις του προσώπου ή του σώματος
(όψιμη δυσκινησία). Ο γιατρός σας θα το λάβει υπόψη
πριν σας συνταγογραφήσει τα δισκία.
πάσχετε από ένα σπάνιο κληρονομικό πρόβλημα φρουκτόζης και
δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια Lapp λακτάσης,
δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκεια σακχαράσης-ισομαλτάσης
.
Τα δισκία Disipal δεν πρέπει να χορηγούνται σε παιδιά.
Προσέξτε ιδιαίτερα με τα δισκία Disipal
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν:
πάσχετε από καρδιακή νόσο
πάσχετε από ηπατικές διαταραχές
υποφέρετε από διαταραχές των νεφρών
έχετε δυσκολία να περάσετε νερό
Λήψη άλλων φαρμάκων
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων φαρμάκων που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Εάν παίρνετε ταυτόχρονα και άλλους αντιχολινεργικούς παράγοντες
ως δισκία Disipal, αυτό μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της ξηροστομίας και δυσκολίας στη διέλευση νερού. Ο γιατρός ή ο
φαρμακοποιός σας θα είναι σε θέση να σας συμβουλεύσει εάν κάποιο από τα
φάρμακα που παίρνετε εμπίπτει σε αυτήν την κατηγορία.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε
φάρμακο. Μην χρησιμοποιείτε τα δισκία Disipal κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή εάν
θηλάζετε, εκτός αν είναι σαφώς απαραίτητο.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Μην οδηγείτε και μην χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανές εάν αισθάνεστε ζάλη ή
θολή όραση κατά τη λήψη του Disipal Tablets.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του
Disipal Tablets
Αυτό το φάρμακο περιέχει σακχαρόζη. Εάν σας έχει πει
ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα,
επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο. Τα χρώματα
tartrazine (E102), sunset yellow (E110) και amaranth (E123)
που χρησιμοποιούνται στη ζαχαρόπαστα μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (βλ.
ενότητα 6 για τη λίστα των συστατικών).
3 ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΑ ΔΙΣΚΙΑ DISIPAL
Να παίρνετε πάντα το Disipal δισκία ακριβώς όπως σας έχει πει ο γιατρός σας. Θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν
δεν είστε σίγουροι.
Δοσολογία
Η συνήθης δόση για ενήλικες και ηλικιωμένους είναι τρία δισκία την ημέρα
σε διηρημένες δόσεις. Ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει αυτή τη δόση, εάν
είναι απαραίτητο, κατά ένα δισκίο κάθε δύο έως τρεις ημέρες έως και
το πολύ οκτώ δισκία την ημέρα. Συνήθως θα χρειαστείτε
μακροχρόνια θεραπεία με τα δισκία Disipal.
Χρήση σε παιδιά
Τα δισκία Disipal δεν πρέπει να χορηγούνται σε παιδιά.
Εάν πάρετε περισσότερα δισκία Disipal από ό,τι θα έπρεπε
Λήψη μεγαλύτερης ποσότητας Disipal Τα δισκία από αυτά που έχουν συνταγογραφηθεί μπορεί
να είναι επικίνδυνα. Εάν εσείς ή οποιοσδήποτε άλλος πρέπει κατά λάθος
πάρτε περισσότερα δισκία από αυτά που συνταγογραφήθηκαν, πρέπει να τηλεφωνήσετε στον
γιατρό σας ή να πάτε αμέσως στο τμήμα επειγόντων περιστατικών του νοσοκομείου.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε τα δισκία Disipal
Πάρτε τη δόση που ξεχάσατε μόλις το θυμηθείτε. Εάν είναι
ώρα για την επόμενη δόση σας, παραλείψτε τη δόση που παραλείψατε και απλώς
συνεχίστε να ακολουθείτε το δοσολογικό πρόγραμμα ως συνήθως. Μην πάρετε
διπλή δόση για να αναπληρώσετε μια δόση που ξεχάσατε.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε τα δισκία Disipal
Εάν πρόκειται να σταματήσετε να παίρνετε τα δισκία Disipal, τότε ο γιατρός σας θα
βεβαιωθεί ότι η δόση είναι μειώνεται σταδιακά σε έναν αριθμό
των ημερών. Δεν πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε τα δισκία εκτός αν σας το έχει πει ο γιατρός σας. Εάν έχετε περισσότερες
ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Disipal Tablets μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες,
αν και δεν τα παίρνουν όλοι. Εάν είστε ηλικιωμένος μπορεί
να έχετε περισσότερες πιθανότητες να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες.
Όχι συχνές (λιγότεροι από 1 στους 100 ασθενείς)
ενδέχεται να εμφανιστούν αλλεργικές αντιδράσεις κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Disipal
Ταμπλέτες. Τα σημάδια αλλεργίας περιλαμβάνουν: εξάνθημα – συριγμό –
δύσπνοια – πρησμένα βλέφαρα – πρόσωπο ή χείλη και σε ακραίες
περιπτώσεις κατάρρευση. Εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα αμέσως μετά τη
λήψη του Disipal Tablets, μην πάρετε άλλο. Ενημερώστε έναν γιατρό
αμέσως και πάρτε τη συσκευασία και αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης μαζί σας.
5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΑ ΔΙΑΠΛΑΣΤΙΚΑ ΤΑΜΠΛΙΑ
Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία δωματίου (15°C -25°C).
Μην πάρετε τα δισκία σας μετά την ημερομηνία λήξης που είναι
αναγράφεται στο κουτί/ετικέτα της κυψέλης μετά τη «Λήξη». Η ημερομηνία λήξης
αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
Θυμηθείτε εάν ο γιατρός σας σας πει να σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο. επιστρέψτε τυχόν αχρησιμοποίητα δισκία στον φαρμακοποιό σας
για ασφαλή απόρριψη. Κρατήστε αυτό το φάρμακο μόνο εάν σας το πει ο γιατρός σας
.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια του σπιτιού. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε
φάρμακα που δεν χρειάζονται πλέον. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν
στην προστασία του περιβάλλοντος.
Εάν το δισκίο σας αποχρωματιστεί ή παρουσιάζει σημάδια
φθοράς, ζητήστε τη συμβουλή του φαρμακοποιού σας.
6. ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Τι περιέχουν τα δισκία Disipal
Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg υδροχλωρικής ορφαναδρίνης.
Άλλο. συστατικά είναι μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, άμυλο αραβοσίτου
κοκκοποιημένο, στεατικό οξύ, στεατικό μαγνήσιο, διοξείδιο του πυριτίου.
Έκδοχα για την επίστρωση ζάχαρης είναι η σελάκ, η ακακία, ο τάλκης, η βήτα-καροτίνη E160a, η σακχαρόζη.
Τι.
Τι. Τα δισκία Disipal μοιάζουν και τα περιεχόμενα της συσκευασίας
Το Disipal είναι στρογγυλά, κίτρινα, επικαλυμμένα με ζάχαρη δισκία χωρίς
σήμανση.
Τα δισκία διατίθενται σε συσκευασία blister.
Τα δισκία Dispal διατίθενται σε συσκευασίες των 50 δισκίων.
Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες:
Συχνές (λιγότεροι από 1 στους 10 ασθενείς)
ξηροστομία, στομαχικές διαταραχές
ζάλη
δυσκολία στην καθαρή όραση
Κατασκευαστής: Mipharm S.p.A,, Via B.Quaranta,
12-20141, Μιλάνο, Ιταλία.
Όχι συχνές (λιγότεροι από 1 στους 100 ασθενείς)
γρήγορος καρδιακός παλμός
αλλαγές στη διάθεση, όπως πολύ αυξημένη διάθεση,
σύγχυση, υπνηλία, παραισθήσεις, δυσκολία στον ύπνο
, νευρικότητα, επιληπτικές κρίσεις (σπασμοί)
δυσκολία στη διέλευση νερού
Δισκία Disipal® 50 mg
Σπάνιες (λιγότεροι από 1 στους 1000 ασθενείς)
διαταραχή της μνήμης
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο
αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του
Προγράμματος Κίτρινων Καρτών στη διεύθυνση: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών, μπορείτε να συμβάλετε στην παροχή περισσότερων
πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Προμηθεύτηκε από την ΕΕ και επανασυσκευάστηκε από τον
Κάτοχο άδειας προϊόντος: B&S Healthcare, Unit 4,
Bradfield Road, Ruislip, Middlesex, HA4 0NU, UK.
POM
PL No: 18799/2162
Ημερομηνία φυλλαδίου: 16.06.2015
Το Disipal είναι το σήμα κατατεθέν του
εταιρειών του ομίλου Astellas.
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Orphenadrine hydrochloride 50mg Δισκία
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε
αυτό το φάρμακο.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις, ρωτήστε το γιατρό σας ή
φαρμακοποιός.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για εσάς. Μην το μεταδώσετε
σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα κι αν τα συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνει σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης, ενημερώστε το γιατρό σας
ή φαρμακοποιός.
Το όνομα του φαρμάκου σας είναι Orphenadrine hydrochloride
Δισκία 50mg, αλλά θα αναφέρεται ως Orphenadrine
σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Σε αυτό το φυλλάδιο:
1. Τι είναι τα Δισκία Ορφεναδρίνη και ποια είναι η χρήση τους

2. Πριν πάρετε τα Δισκία Ορφεναδρίνη
3. Πώς να πάρετε τα Δισκία Ορφεναδρίνης
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε τα δισκία Orphenadrine
6. Περισσότερες πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΑ ΔΙΣΚΙΑ ORPHENADRINE ΚΑΙ ΠΟΙΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΟΥΝΤΑΙ
Το δραστικό συστατικό των ταμπλετών Orphenadrine ανήκει στην
ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αντιχολινεργικοί παράγοντες.
Τα δισκία Orphenadrine χρησιμοποιούνται στη θεραπεία όλων των μορφών
της νόσου του Πάρκινσον, μια κατάσταση που μπορεί να προκαλέσει
ανεξέλεγκτο τρόμο τα χέρια και άλλες δυσκολίες
στην κίνηση, για παράδειγμα στην ορθοστασία ή στο περπάτημα.
Οι αντιχολινεργικοί παράγοντες χρησιμοποιούνται επίσης όταν άλλα φάρμακα
έχουν προκαλέσει αυτά τα προβλήματα.
2. ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΑ ΔΙΣΚΙΑ ΟΡΦΕΝΑΔΡΙΝΗΣ
Μην πάρετε τα δισκία Orphenadrine. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν
εσείς:
είστε αλλεργικοί (υπερευαίσθητοι) στην ορφαιναδίνη ή σε οποιοδήποτε από τα
άλλα συστατικά των Δισκίων Orphenadrine (δείτε τη λίστα στην
ενότητα 6 «Περαιτέρω πληροφορίες»)
έχετε αυξημένη πίεση στο μάτι (γλαύκωμα) .
έχετε διευρυμένο προστάτη.
δεν μπορούν να περάσουν νερό για κανένα λόγο.
έχετε απόφραξη στο πεπτικό σας σύστημα ή οποιεσδήποτε
στομαχικές διαταραχές.
πάσχουν από μια σπάνια κληρονομική ασθένεια όπου η
η διάσπαση της αιμοσφαιρίνης (μια χρωστική ουσία στα ερυθρά αιμοσφαίρια
) επηρεάζεται (πορφυρία).
υποφέρουν από ακούσιες κινήσεις του προσώπου ή του σώματος
(όψιμη δυσκινησία). Ο γιατρός σας θα το λάβει υπόψη του
πριν σας συνταγογραφήσει τα δισκία.
πάσχετε από ένα σπάνιο κληρονομικό πρόβλημα δυσανεξίας στη φρουκτόζη και
γαλακτόζης, ανεπάρκεια λακτάσης Lapp,
δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης ή σακχαράσης-ισομαλτάσης
ανεπάρκεια.
Τα δισκία Orphenadrine δεν πρέπει να χορηγούνται σε παιδιά.
Προσέξτε ιδιαίτερα με τα δισκία Orphenadrine
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν:
πάσχετε από καρδιακή νόσο
υποφέρετε από ηπατικές διαταραχές
υποφέρετε από διαταραχές των νεφρών
δυσκολεύεστε να περάσετε νερό
Λήψη άλλων φαρμάκων
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων
που λαμβάνεται χωρίς ιατρική συνταγή.
Εάν λαμβάνετε άλλους αντιχολινεργικούς παράγοντες ταυτόχρονα
με τα Δισκία Ορφεναδίνη, αυτό μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της
ξηροστομίας και δυσκολία στη διέλευση του νερού. Ο γιατρός ή ο
φαρμακοποιός σας θα είναι σε θέση να σας συμβουλεύσει εάν κάποιο από τα
φάρμακα που παίρνετε εμπίπτει σε αυτήν την κατηγορία.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε
φάρμακο. Μην χρησιμοποιείτε τα δισκία Orphenadrine κατά τη
εγκυμοσύνη ή εάν θηλάζετε, εκτός εάν είναι ξεκάθαρο
απαραίτητο.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Μην οδηγείτε και μην χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανήματα εάν αισθάνεστε ζάλη ή
έχετε θολή όραση ενώ παίρνετε τα δισκία Orphenadrine.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του
Δισκία Ορφεναδίνης
Αυτό το φάρμακο περιέχει σακχαρόζη. Εάν σας έχει πει
ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα,
επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο. Τα χρώματα
ταρτραζίνη (E102), ηλιοβασίλεμα κίτρινο (E110) και αμάρανθος (E123)
που χρησιμοποιείται στο επίχρισμα ζάχαρης μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις (βλ.
ενότητα 6 για τον κατάλογο των συστατικών).
3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΑ ΔΙΣΚΙΑ ORPHENADRINE
Πάντοτε να παίρνετε τα δισκία Orphenadrine ακριβώς όπως σας είπε ο γιατρός σας
. Θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν
δεν είστε σίγουροι.
Δοσολογία
Η συνήθης δόση για ενήλικες και ηλικιωμένους είναι τρία δισκία ημερησίως
σε διαιρεμένες δόσεις. Ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει αυτή τη δόση, εάν
είναι απαραίτητο, κατά ένα δισκίο κάθε δύο έως τρεις ημέρες μέχρι ένα
το πολύ οκτώ δισκία την ημέρα. Συνήθως θα χρειαστείτε
μακροχρόνια θεραπεία με Δισκία Ορφεναδρίνης.
Χρήση σε παιδιά
Τα Δισκία Ορφεναδίνης δεν πρέπει να χορηγούνται σε παιδιά.
Εάν πάρετε περισσότερα Δισκία Ορφεναδίνης από ό,τι θα έπρεπε
Λήψη μεγαλύτερης ποσότητας Ορφεναδίνης Τα δισκία από αυτά που έχουν
συνταγογραφηθεί μπορεί να είναι επικίνδυνα. Εάν εσείς, ή οποιοσδήποτε άλλος,
λάβετε κατά λάθος περισσότερα δισκία από αυτά που σας έχουν συνταγογραφηθεί,
πρέπει να τηλεφωνήσετε στο γιατρό σας ή να πάτε σε έναν τραυματία στο νοσοκομείο
τμήμα αμέσως.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε τα δισκία Orphenadrine
Πάρτε τη δόση που ξεχάσατε μόλις το θυμηθείτε. Εάν είναι
ώρα για την επόμενη δόση σας, παραλείψτε τη δόση που παραλείψατε και απλώς
συνεχίστε να ακολουθείτε το δοσολογικό πρόγραμμα ως συνήθως. Μην πάρετε
διπλή δόση για να αναπληρώσετε μια δόση που ξεχάσατε.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε τα δισκία Ορφεναδρίνη
Εάν πρόκειται να σταματήσετε να παίρνετε τα Δισκία Ορφεναδρίνης, τότε ο
γιατρός σας θα βεβαιωθεί ότι η δόση είναι μειώθηκε σταδιακά σε
αρκετές ημέρες. Δεν πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε τα δισκία
εκτός εάν σας το έχει πει ο γιατρός σας. Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και τα Δισκία Orphenadrine μπορεί να προκαλέσουν παρενέργειες, αν και δεν τα παίρνουν όλοι. Εάν είστε ηλικιωμένος
ενδέχεται να έχετε περισσότερες πιθανότητες να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες.
5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΑ ΔΙΣΚΙΑ ORPHENADRINE
Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου (15°C-25°C).
Μην παίρνετε τα δισκία σας μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται
στο κουτί/την ετικέτα της κυψέλης μετά τη «Λήξη». Η ημερομηνία λήξης
αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
Θυμηθείτε εάν ο γιατρός σας σας πει να σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο. επιστρέψτε τυχόν αχρησιμοποίητα δισκία στον φαρμακοποιό σας
για ασφαλή απόρριψη. Κρατήστε αυτό το φάρμακο μόνο εάν σας το πει ο γιατρός σας
.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια του σπιτιού. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να απορρίψετε το
φάρμακα δεν χρειάζονται πλέον. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν
στην προστασία του περιβάλλοντος.
Εάν το δισκίο σας αποχρωματιστεί ή παρουσιάζει σημάδια
φθοράς, ζητήστε τη συμβουλή του φαρμακοποιού σας.
6. ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Τι ταμπλέτες Orphenadrine περιέχει
Κάθε ταμπλέτα περιέχει 50 mg υδροχλωρικής ορφεναδίνης.
Άλλα συστατικά είναι μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, άμυλο αραβοσίτου
κοκκοποιημένο, στεατικό οξύ, στεατικό μαγνήσιο, διοξείδιο του πυριτίου.
Έκδοχα για την επικάλυψη ζάχαρης είναι η σελάκ, η ακακία, ο τάλκης ,
βήτα-καροτίνη E160a, σακχαρόζη.
Όχι συχνές (λιγότεροι από 1 στους 100 ασθενείς)
ενδέχεται να εμφανιστούν αλλεργικές αντιδράσεις κατά τη διάρκεια της θεραπείας με
Δισκία Ορφεναδίνης. Τα σημάδια αλλεργίας περιλαμβάνουν: εξάνθημα –
συριγμό – δύσπνοια – πρησμένα βλέφαρα – πρόσωπο ή χείλη
και σε ακραίες περιπτώσεις κατάρρευση. Εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα
συμπτώματα αμέσως μετά τη λήψη των Δισκίων Ορφεναδίνης, μην
πάρετε άλλο. Ενημερώστε αμέσως έναν γιατρό και πάρτε μαζί σας τη
συσκευασία και αυτό το φυλλάδιο.
Πώς μοιάζουν τα δισκία Orphenadrine και περιεχόμενο της συσκευασίας
Η Orphenadrine είναι στρογγυλά, κίτρινα, επικαλυμμένα με ζάχαρη δισκία χωρίς
σήμανση.
Τα δισκία διατίθενται σε συσκευασία blister.
Τα δισκία Orphenadrine διατίθενται σε συσκευασία των 50 δισκίων.
Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες:
Συχνές (λιγότεροι από 1 στους 10 ασθενείς)
ξηροστομία, στομαχικές διαταραχές
ζάλη
δυσκολία στην καθαρή όραση
Προμηθεύτηκε από την ΕΕ και επανασυσκευάστηκε από τον
Κάτοχο άδειας προϊόντος: B&S Healthcare, Unit 4,
Bradfield Road, Ruislip, Middlesex , HA4 0NU, UK.
Όχι συχνές (λιγότεροι από 1 στους 100 ασθενείς)
γρήγορος καρδιακός παλμός
αλλαγές της διάθεσης όπως πολύ αυξημένη διάθεση,
σύγχυση, υπνηλία, παραισθήσεις, δυσκολία στον ύπνο, νευρικότητα, επιληπτικές κρίσεις (σπασμοί)
δυσκολία στη διέλευση νερού
Σπάνιες (λιγότεροι από 1 στους 1000 ασθενείς)
διαταραχή της μνήμης
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη
νοσοκόμα σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο
αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του
Πρόγραμμα κίτρινων καρτών στη διεύθυνση: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών, μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων
πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Κατασκευαστής: Mipharm S.p.A,, Via B .Quaranta,
12-20141, Μιλάνο, Ιταλία.
Orphenadrine 50mg Δισκία
PL No: 18799/2162
Ημερομηνία φύλλου οδηγιών: 16.06.2015
POM