DISIPAL 50MG TABLETS

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
®
Disipal 50mg Comprimidos
(clorhidrato de orfenadrina)
Lea todo este prospecto detenidamente antes de comenzar a tomar
este medicamento.
Conserve este prospecto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
Si tiene más preguntas, consulte a su médico o
farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado. No lo pases
a otros. Puede hacerles daño, incluso si sus síntomas
son los mismos que los suyos.
Si alguno de los efectos secundarios empeora o si nota cualquier
efecto secundario no mencionado en este prospecto, informe a su médico.
o farmacéutico.
El nombre de su medicamento es Disipal ® 50 mg Tabletas pero
se denominará Disipal Tabletas en todo este prospecto.
En
1.
2.
3.
4.
5.
6.
este prospecto:
Qué es Disipal comprimidos y para qué se utiliza
Antes de tomar Disipal comprimidos
Cómo tomar Disipal Tabletas
Posibles efectos secundarios
Conservación de Disipal Comprimidos
Más información
1. QUÉ ES DISIPAL COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El ingrediente activo de Disipal Comprimidos pertenece al grupo
de medicamentos llamados agentes anticolinérgicos. Disipal Tablets
se utiliza en el tratamiento de todas las formas de la enfermedad de Parkinson,
una condición que puede causar temblores incontrolables de las
manos y otras dificultades de movimiento, por ejemplo en
de pie o caminando. Los agentes anticolinérgicos también se usan
cuando otros medicamentos han causado estos problemas.
2. ANTES DE TOMAR TABLETAS DISIPAL
No tome tabletas Disipal. Informe a su médico si:
es alérgico (hipersensible) a la orfenadrina o a cualquiera de
los demás componentes de Disipal Tablets (ver lista en la sección
6 "Información adicional")
tiene aumento de la presión en el ojo (glaucoma).
tiene agrandamiento de la próstata.
no puede orinar por ningún motivo.
tiene una obstrucción en su sistema digestivo o cualquier
trastorno estomacal.
sufre de una rara enfermedad hereditaria donde la
degradación de la hemoglobina (un pigmento en los glóbulos rojos
de la sangre) se ve afectada (porfiria).
sufre movimientos involuntarios de la cara o del cuerpo
(discinesia tardía). Su médico tendrá esto en cuenta
antes de recetarle los comprimidos.
padece un raro problema hereditario de fructosa y
intolerancia a galactosa, deficiencia de lactasa de Laponia,
malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa
.
Disipal Tablets no debe administrarse a niños.
Tenga especial cuidado con Disipal Tablets
Informe a su médico si usted:
sufre una enfermedad cardíaca
sufre trastornos hepáticos
sufre trastornos renales
tiene dificultades para orinar
Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluidos los medicamentos
adquiridos sin receta.
Si está tomando otros agentes anticolinérgicos al mismo tiempo.
tiempo que Disipal Tablets, esto puede provocar un aumento de la sequedad de boca y dificultades para orinar. Su médico o
farmacéutico podrá aconsejarle si alguno de los
medicamentos que está tomando entran en esta categoría.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento. No utilice Disipal Tablets durante el embarazo o si
está amamantando, a menos que sea claramente necesario.
Conducción y uso de máquinas
No conduzca ni utilice herramientas o máquinas si se siente mareado o
tiene visión borrosa mientras toma Disipal Tablets.
Información importante sobre algunos de los ingredientes de
Disipal Tablets
Este medicamento contiene sacarosa. Si
su médico le ha indicado que tiene intolerancia a algunos azúcares,
póngase en contacto con su médico antes de tomar este medicamento. Los colorantes
tartrazina (E102), amarillo ocaso (E110) y amaranto (E123)
utilizados en la capa de azúcar pueden provocar reacciones alérgicas (consulte
la sección 6 para consultar la lista de ingredientes).
3 CÓMO TOMAR LAS TABLETAS DE DISIPAL
Tome siempre las tabletas de Disipal exactamente como le indicó su médico
. Debe consultar con su médico o farmacéutico si
no está seguro.
Dosis
La dosis habitual para adultos y ancianos es de tres comprimidos al día
en dosis divididas. Su médico puede aumentar esta dosis, si
es necesario, en un comprimido cada dos o tres días hasta un
máximo de ocho comprimidos al día. Por lo general, necesitará
un tratamiento a largo plazo con Disipal Tablets.
Uso en niños
Disipal Tablets no debe administrarse a niños.
Si toma más Disipal Tablets de los que debe
Tomar más Disipal Tablets Los comprimidos distintos a los recetados podrían
ser peligrosos. Si usted, o cualquier otra persona, accidentalmente
Si toma más comprimidos de los recetados, debe llamar a su
médico o acudir inmediatamente al servicio de urgencias de un hospital.
Si olvidó tomar Disipal Tablets
Tome la dosis olvidada tan pronto como se acuerde. Si es
hora de su siguiente dosis, omita la dosis que olvidó y simplemente
continúe siguiendo el horario de dosificación como de costumbre. No tome
una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
Si deja de tomar Disipal Tablets
Si va a dejar de tomar Disipal Tablets, su médico
se asegurará de que la dosis sea la adecuada. reducido gradualmente a lo largo de un número
de días. No debe dejar de tomar los comprimidos a menos que su médico se lo haya indicado. Si tiene alguna
más preguntas sobre el uso de este producto, consulte a su médico
o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS
Como todos los medicamentos, Disipal Tablets puede provocar efectos secundarios,
aunque no todo el mundo los entiende. Si es una persona de edad avanzada, puede
tener más probabilidades de sufrir efectos secundarios.
Poco frecuentes (menos de 1 de cada 100 pacientes)
pueden producirse reacciones alérgicas durante el tratamiento con Disipal
Tabletas. Los signos de alergia incluyen: erupción cutánea, sibilancias,
dificultad para respirar, hinchazón de los párpados, cara o labios y, en casos extremos,
colapso. Si presenta alguno de estos síntomas poco después de tomar Disipal Tablets, no tome más. Informe a un médico
inmediatamente y lleve consigo el envase y este prospecto.
5. CONSERVACIÓN DE LOS COMPRIMIDOS DISIPAL
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños
Conservar a temperatura ambiente (15°C -25°C).
No tome sus comprimidos después de la fecha de caducidad que es
indicado en la etiqueta de la caja/blister después de "Exp". La fecha de caducidad
se refiere al último día de ese mes.
Recuerde si su médico le indica que deje de tomar este
medicamento; devuelva los comprimidos no utilizados a su farmacéutico
para su eliminación segura. Conserve este medicamento sólo si su médico
así se lo indica.
Los medicamentos no deben desecharse por los desagües ni
a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas ayudarán
a proteger el medio ambiente.
Si su tableta se decolora o muestra signos de
deterioro, consulte a su farmacéutico.
6. MÁS INFORMACIÓN
Qué contienen las tabletas Disipal
Cada tableta contiene 50 mg de clorhidrato de orfenadrina.
Otro Los ingredientes son celulosa microcristalina, almidón de maíz
granulado, ácido esteárico, estearato de magnesio, dióxido de silicio.
Los excipientes para el recubrimiento de azúcar son goma laca, acacia, talco,
betacaroteno E160a, sacarosa.
¿Qué? Aspecto de las tabletas Disipal y contenido del paquete
Disipal son comprimidos redondos, amarillos, recubiertos de azúcar, sin
marcas.
Los comprimidos vienen en un blister.
Los comprimidos Dispal están disponibles en paquetes de 50 comprimidos.
Otros posibles efectos secundarios:
Frecuentes (menos de 1 de cada 10 pacientes)
boca seca, malestar estomacal
mareos
dificultad para ver con claridad
Fabricado por: Mipharm S.p.A, Via B.Quaranta,
12-20141, Milán, Italia.
Poco frecuentes (menos de 1 de cada 100 pacientes)
latidos cardíacos rápidos
cambios de humor como estado de ánimo elevado,
confusión, somnolencia, alucinaciones, dificultad para
dormir, nerviosismo, convulsiones (ataques)
dificultad para orinar
Disipal® 50 mg comprimidos
Raros (menos de 1 de cada 1.000 pacientes)
alteraciones de la memoria
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o
enfermero. Esto incluye cualquier posible efecto secundario que no aparezca en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del
Programa de Tarjeta Amarilla en: www.mhra.gov.uk/Yellowcard
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más
información sobre la seguridad de este medicamento.
Adquirido dentro de la UE y reenvasado por el
Titular de la licencia del producto: B&S Healthcare, Unit 4,
Bradfield Road, Ruislip, Middlesex, HA4 0NU, Reino Unido.
POM
PL No: 18799/2162
Fecha del folleto: 16.06.2015
Disipal es la marca registrada del grupo de empresas Astellas.
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Orfenadrina clorhidrato 50 mg comprimidos
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar
este medicamento.
Conserve este folleto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
Si tiene más preguntas, consulte a su médico o
farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado a usted. No lo transmitas
a otros. Puede hacerles daño, incluso si sus síntomas
son los mismos que los suyos.
Si alguno de los efectos secundarios empeora o si nota cualquier
efecto secundario no mencionado en este prospecto, informe a su médico.
o farmacéutico.
El nombre de su medicamento es clorhidrato de orfenadrina
comprimidos de 50 mg, pero se denominará orfenadrina
en todo este prospecto.
En este prospecto:
1. Qué es Orfenadrina Tabletas y para qué se utiliza
para
2. Antes de tomar Orfenadrina Tabletas
3. Cómo tomar Orfenadrina Tabletas
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de orfenadrina comprimidos
6. Más información
1. QUÉ ES ORFENADRINA COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
El ingrediente activo de Orfenadrina Tablets pertenece al
grupo de medicamentos llamados agentes anticolinérgicos.
Orfenadrina Tabletas se utiliza en el tratamiento de todas las formas
de la enfermedad de Parkinson, una afección que puede causar
temblores incontrolables de las manos y otras dificultades de
movimiento, por ejemplo al estar de pie o caminar.
Los agentes anticolinérgicos también se utilizan cuando otros medicamentos
han causado estos problemas.
2. ANTES DE TOMAR ORFENADRINA COMPRIMIDOS
No tome Orfenadrina Tabletas. Informe a su médico si
usted:
es alérgico (hipersensible) a la orfenadrina o a cualquiera de
los demás componentes de las tabletas de orfenadrina (consulte la lista en
la sección 6 "Información adicional")
tiene un aumento de la presión en el ojo (glaucoma) .
tiene agrandamiento de la próstata.
no puede orinar por ningún motivo.
tiene una obstrucción en su sistema digestivo o cualquier
trastorno estomacal.
sufre de una rara enfermedad hereditaria en la que el
Se ve afectada la degradación de la hemoglobina (un pigmento de los glóbulos rojos
de la sangre) (porfiria).
sufre movimientos involuntarios de la cara o el cuerpo
(discinesia tardía). Su médico tendrá esto en cuenta
antes de recetarle los comprimidos.
padece un raro problema hereditario de intolerancia a la fructosa y
galactosa, deficiencia de lactasa lapona,
malabsorción de glucosa-galactosa o sacarasa-isomaltasa.
insuficiencia.
Orfenadrina Tabletas no debe administrarse a niños.
Tenga especial cuidado con Orfenadrina Tabletas
Informe a su médico si:
padece una enfermedad cardíaca
sufre trastornos hepáticos
sufre trastornos renales
tiene dificultades para orinar
Toma otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluidos los medicamentos
Se obtiene sin receta.
Si está tomando otros agentes anticolinérgicos al mismo tiempo que las tabletas de orfenadrina, esto puede provocar un aumento de la sequedad de boca y dificultades para orinar. Su médico o
farmacéutico podrá aconsejarle si alguno de los
medicamentos que está tomando entran en esta categoría.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier
medicina. No utilice Orfenadrina Tabletas durante
el embarazo o si está amamantando, a menos que esté claramente
necesario.
Conducción y uso de máquinas
No conduzca ni utilice herramientas o máquinas si se siente mareado o
tiene visión borrosa mientras toma Orfenadrina Tabletas.
Información importante sobre algunos de los ingredientes de
> Orfenadrina Tabletas
Este medicamento contiene sacarosa. Si
su médico le ha indicado que tiene intolerancia a algunos azúcares,
póngase en contacto con su médico antes de tomar este medicamento. Los colorantes
tartrazina (E102), amarillo atardecer (E110) y amaranto (E123)
utilizado en la capa de azúcar puede causar reacciones alérgicas (consulte
la sección 6 para obtener la lista de ingredientes).
3. CÓMO TOMAR ORFENADRINA TABLETAS
Siempre tome Orfenadrina Tabletas exactamente como le ha indicado su médico
. Debe consultar con su médico o farmacéutico si
no está seguro.
Dosis
La dosis habitual para adultos y ancianos es de tres comprimidos al día
en dosis divididas. Su médico puede aumentar esta dosis, si
es necesario, en un comprimido cada dos o tres días hasta un
máximo de ocho comprimidos al día. Por lo general, necesitará
un tratamiento a largo plazo con comprimidos de orfenadrina.
Uso en niños
Los comprimidos de orfenadrina no deben administrarse a niños.
Si toma más comprimidos de orfenadrina del que debe
Tomar más comprimidos de orfenadrina Los comprimidos distintos de los
prescritos pueden ser peligrosos. Si usted, o cualquier otra persona,
toma accidentalmente más comprimidos de los recetados, debe
llamar a su médico o acudir a un hospital de urgencias.
departamento inmediatamente.
Si olvidó tomar Orfenadrina Tabletas
Tome la dosis olvidada tan pronto como se acuerde. Si es
hora de su siguiente dosis, omita la dosis que olvidó y simplemente
continúe siguiendo el horario de dosificación como de costumbre. No tome
una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
Si deja de tomar Orfenadrina Tabletas
Si va a dejar de tomar Orfenadrina Tabletas entonces su
médico se asegurará de que la dosis sea la adecuada. reducido gradualmente durante
varios días. No debe dejar de tomar los comprimidos
a menos que su médico se lo haya indicado. Si
tiene más preguntas sobre el uso de este producto, consulte
a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS
Como todos los medicamentos, Orfenadrina Tabletas puede causar efectos secundarios
, aunque no todo el mundo los entiende. Si es una persona mayor
es más probable que sufra efectos secundarios.
5. CONSERVACIÓN DE LAS COMPRIMIDAS DE ORFENADRINA
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños
Conservar a temperatura ambiente (15°C-25°C).
No tome sus comprimidos después de la fecha de caducidad que
aparece en la etiqueta del cartón/blister después de "Exp". La fecha de caducidad
se refiere al último día de ese mes.
Recuerde si su médico le indica que deje de tomar este
medicamento; devuelva los comprimidos no utilizados a su farmacéutico
para su eliminación segura. Conserve este medicamento sólo si su médico
así se lo indica.
Los medicamentos no deben desecharse por los desagües ni
a la basura doméstica. Pregúntele a su farmacéutico cómo deshacerse de
los medicamentos ya no son necesarios. Estas medidas ayudarán
a proteger el medio ambiente.
Si su tableta se decolora o muestra signos de
deterioro, consulte a su farmacéutico.
6. MÁS INFORMACIÓN
Qué tabletas de orfenadrina contiene
Cada comprimido contiene 50 mg de clorhidrato de orfenadrina.
Otros ingredientes son celulosa microcristalina, almidón de maíz
granulado, ácido esteárico, estearato de magnesio, dióxido de silicio.
Los excipientes para el recubrimiento de azúcar son goma laca, acacia y talco. ,
betacaroteno E160a, sacarosa.
Poco frecuentes (menos de 1 de cada 100 pacientes)
pueden producirse reacciones alérgicas durante el tratamiento con
comprimidos de orfenadrina. Los signos de alergia incluyen: erupción cutánea –
sibilancias – dificultad para respirar - párpados hinchados – cara o labios
y en casos extremos colapso. Si presenta alguno de estos
síntomas poco después de tomar Orfenadrina Tabletas, no
tome más. Informe inmediatamente a un médico y lleve consigo el
embalaje y este prospecto.
Aspecto de las tabletas de orfenadrina y contenido del
envase
Las tabletas de orfenadrina son redondas, amarillas y recubiertas de azúcar sin
marcas.
Las tabletas vienen en un blister.
Las tabletas de orfenadrina están disponibles en paquetes de 50 comprimidos.
Otros posibles efectos secundarios:
Frecuentes (menos de 1 de cada 10 pacientes)
boca seca, malestar estomacal
mareos
dificultad para ver con claridad
Adquirido dentro de la UE y reenvasado por el
Titular de la licencia del producto: B&S Healthcare, Unit 4,
Bradfield Road, Ruislip, Middlesex , HA4 0NU, Reino Unido.
Poco frecuentes (menos de 1 de cada 100 pacientes)
latido cardíaco rápido
cambios de humor como estado de ánimo muy elevado,
confusión, somnolencia, alucinaciones, dificultad para
dormir, nerviosismo, convulsiones (ataques)
dificultad para orinar
Raros (menos de 1 de cada 1.000 pacientes)
alteración de la memoria
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o
enfermero. Esto incluye cualquier posible efecto secundario que no aparezca en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del
Yellow Card Scheme en: www.mhra.gov.uk/amarillocard
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más
información sobre la seguridad de este medicamento.
Fabricado por: Mipharm S.p.A,, Via B .Quaranta,
12-20141, Milán, Italia.
Orfenadrina 50 mg comprimidos
PL No: 18799/2162
Fecha del prospecto: 16.06.2015
POM