DISIPAL 50MG TABLETS

NOTICE : INFORMATION POUR L'UTILISATEUR
®
Comprimés Disipal 50 mg
(chlorhydrate d'orphénadrine)
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre
ce médicament.
Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou
pharmacien.
Ce médicament vous a été prescrit. Ne le passez pas
sur les autres. Cela peut leur être nocif, même si leurs symptômes
sont les mêmes que les vôtres.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet secondaire non mentionné dans cette notice, veuillez en informer votre médecin.
ou votre pharmacien.
Le nom de votre médicament est Disipal ® 50mg Tablets mais sera
appelé Disipal Tablets tout au long de cette notice.
Dans
1.
2.
3.
4.
5.
6.
cette notice :
Qu'est-ce que Disipal Tablets et dans quel cas est-il utilisé
Avant de prendre Disipal Tablets
Comment prendre Comprimés Disipal
Effets secondaires possibles
Comment conserver Disipal Tablets
Informations complémentaires
1. QU'EST-CE QUE LES COMPRIMES DISIPAL ET DANS QUELS CAS SONT-ILS
UTILISÉS
L'ingrédient actif de Disipal Tablets appartient au groupe
de médicaments appelés agents anticholinergiques. Les comprimés Disipal
sont utilisés dans le traitement de toutes les formes de la maladie de Parkinson,
une affection qui peut provoquer des tremblements incontrôlables des
mains et d'autres difficultés de mouvement, par exemple dans
debout ou en marchant. Des agents anticholinergiques sont également utilisés
lorsque d'autres médicaments ont provoqué ces problèmes.
2. AVANT DE PRENDRE LES COMPRIMÉS DISIPAL
Ne prenez pas les comprimés Disipal. Informez votre médecin si vous :
êtes allergique (hypersensible) à l'orphénadrine ou à l'un des
autres composants contenus dans Disipal Tablets (voir la liste dans la section
6 « Informations complémentaires »)
avez une augmentation de la pression dans le œil (glaucome).
avez une hypertrophie de la prostate.
sont incapables d'évacuer les eaux pour quelque raison que ce soit.
vous souffrez d'un blocage du système digestif ou de tout
trouble de l'estomac.
souffrez d'une maladie héréditaire rare dans laquelle la
dégradation de l'hémoglobine (un pigment présent dans les globules rouges
du sang) est affectée (porphyrie).
souffrent de mouvements involontaires du visage ou du corps
(dyskinésie tardive). Votre médecin en tiendra compte
avant de vous prescrire les comprimés.
souffrez d'un problème héréditaire rare lié au fructose et
intolérance au galactose, déficit en lactase de Lapp,
malabsorption du glucose-galactose ou insuffisance en sucrase-isomaltase.
Les comprimés Disipal ne doivent pas être administrés aux enfants.
Faites attention avec les comprimés Disipal
Informez votre médecin. si vous :
souffrez d'une maladie cardiaque
souffrez de troubles du foie
souffrez de troubles rénaux
avez des difficultés à uriner
Prise d'autres médicaments
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez
pris récemment d'autres médicaments, y compris des médicaments
obtenus sans ordonnance.
Si vous prenez simultanément d'autres agents anticholinergiques Plus de temps que les comprimés Disipal, cela peut entraîner une augmentation de la bouche sèche et des difficultés à uriner. Votre médecin ou
pharmacien sera en mesure de vous indiquer si l'un des
médicaments que vous prenez entre dans cette catégorie.
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout
médicament. N'utilisez pas Disipal Tablets pendant la grossesse ou si
vous allaitez, sauf nécessité absolue.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ou de machines si vous vous sentez étourdi ou
avez vision floue pendant le traitement par Disipal Tablets.
Informations importantes concernant certains composants de
Disipal Tablets
Ce médicament contient du saccharose. Si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à certains sucres,
contactez votre médecin avant de prendre ce médicament. Les colorants
tartrazine (E102), jaune soleil (E110) et amarante (E123)
utilisés dans l'enrobage de sucre peuvent provoquer des réactions allergiques (voir
section 6 pour la liste des ingrédients).
3 COMMENT PRENDRE LES COMPRIMÉS DISIPAL
Prenez toujours les comprimés Disipal exactement comme votre médecin vous l'a indiqué
. Vous devriez consulter votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Posologie
La dose habituelle pour les adultes et les personnes âgées est de trois comprimés par jour
en doses fractionnées. Votre médecin peut augmenter cette dose, si nécessaire, d'un comprimé tous les deux à trois jours jusqu'à un maximum de huit comprimés par jour. Habituellement, vous aurez besoin
d'un traitement à long terme avec les comprimés Disipal.
Utilisation chez les enfants
Les comprimés Disipal ne doivent pas être administrés aux enfants.
Si vous avez pris plus de comprimés Disipal que vous n'auriez dû
Prendre plus de comprimés Disipal Les comprimés qui ont été prescrits pourraient
être dangereux. Si vous, ou quelqu'un d'autre, deviez accidentellement
Si vous prenez plus de comprimés que ce qui vous a été prescrit, vous devez téléphoner à votre
médecin ou vous rendre immédiatement au service des urgences d'un hôpital.
Si vous oubliez de prendre Disipal Tablets
Prenez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez. S'il est
temps de prendre votre prochaine dose, sautez la dose que vous avez oubliée et
continuez simplement à suivre le schéma posologique comme d'habitude. Ne prenez pas
une double dose pour compenser une dose oubliée.
Si vous arrêtez de prendre Disipal Tablets
Si vous devez arrêter de prendre Disipal Tablets, votre médecin
s'assurera que la dose est progressivement réduit sur un certain nombre
de jours. Vous ne devez pas arrêter de prendre les comprimés à moins que votre médecin ne vous l'ait demandé. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce produit, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. EFFETS SECONDAIRES POSSIBLES Comme tous les médicaments, Disipal Tablets peut provoquer des effets secondaires. même si tout le monde ne les comprend pas. Si vous êtes âgé, vous pourriez
être plus susceptible d'éprouver des effets secondaires.
Peu fréquent (moins de 1 patient sur 100)
des réactions allergiques peuvent survenir pendant le traitement par Disipal
Comprimés. Les signes d'allergie comprennent : une éruption cutanée, une respiration sifflante, un essoufflement, des paupières enflées, un visage ou des lèvres et, dans des cas extrêmes, un effondrement. Si vous présentez l'un de ces symptômes peu de temps après avoir pris les comprimés Disipal, n'en prenez plus. Informez immédiatement un médecin
et emportez avec vous l'emballage et cette notice.
5. COMMENT CONSERVER DISIPAL COMPRIMES
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants
Conserver à température ambiante (15°C). -25°C).
Ne prenez pas vos comprimés après la date de péremption qui est
indiqué sur l’étiquette du carton/blister après « Exp ». La date de péremption
fait référence au dernier jour de ce mois.
N'oubliez pas si votre médecin vous dit d'arrêter de prendre ce
médicament ; rapportez tous les comprimés inutilisés à votre pharmacien
pour une élimination en toute sécurité. Ne conservez ce médicament que si votre médecin
vous le demande.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou
avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des
médicaments dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribueront
à protéger l'environnement.
Si votre comprimé se décolore ou présente des signes de
détérioration, demandez conseil à votre pharmacien.
6. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Ce que contiennent les comprimés Disipal
Chaque comprimé contient 50 mg de chlorhydrate d'orphénadrine.
Autre les ingrédients sont la cellulose microcristalline, l'amidon de maïs
granulé, l'acide stéarique, le stéarate de magnésium, le dioxyde de silicium.
Les excipients pour l'enrobage du sucre sont la gomme laque, l'acacia, le talc,
le bêta-carotène E160a et le saccharose.
Quoi Aspect des comprimés Disipal et contenu de l'emballage extérieur
Disipal sont des comprimés ronds, jaunes, enrobés de sucre, sans
marquages.
Les comprimés sont présentés sous plaquette thermoformée.
Les comprimés Dispal sont disponibles en boîtes de 50 comprimés.
Autres effets secondaires possibles :
Fréquents (moins de 1 patient sur 10)
bouche sèche, maux d'estomac
étourdissements
difficulté à voir clairement
Fabriqué par : Mipharm S.p.A, Via B.Quaranta,
12-20141, Milan, Italie.
Peu fréquent (moins de 1 patient sur 100)
rythme cardiaque rapide
changements d'humeur tels que des humeur élevée,
confusion, somnolence, hallucinations, difficultés à
dormir, nervosité, convulsions (convulsions)
difficulté à uriner
Comprimés Disipal® 50 mg
Rare (moins de 1 patient sur 1 000)
troubles de la mémoire
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou
infirmière. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le
Yellow Card Scheme à l'adresse : www.mhra.gov.uk/whitecard
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir davantage d'informations
sur la sécurité de ce médicament.
Acheté au sein de l'UE et reconditionné par le
titulaire de la licence de produit : B&S Healthcare, unité 4,
Bradfield Road, Ruislip, Middlesex, HA4 0NU, UK.
POM
PL No : 18799/2162
Date du dépliant : 16.06.2015
Disipal est la marque déposée du groupe de sociétés Astellas.
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Chlorhydrate d'orphénadrine 50 mg, comprimés
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre
ce médicament.
Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
Si vous avez d'autres questions, demandez à votre médecin ou
pharmacien.
Ce médicament vous a été prescrit. Ne le transmettez pas
à d’autres. Cela peut leur être nocif, même si leurs symptômes
sont les mêmes que les vôtres.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet secondaire non mentionné dans cette notice, veuillez en informer votre médecin.
ou votre pharmacien.
Le nom de votre médicament est Chlorhydrate d'orphénadrine
Comprimés à 50 mg, mais il sera appelé Orphénadrine
tout au long de cette notice.
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que Orphenadrine Tablets et dans quel cas est-il utilisé
2. Avant de prendre Orphenadrine Tablets
3. Comment prendre Orphenadrine Tablets
4. Quels sont les effets secondaires possibles
5. Comment conserver Orphénadrine Comprimés ?L'ingrédient actif des comprimés d'orphénadrine appartient au
groupe de médicaments appelés agents anticholinergiques.
Les comprimés d'orphénadrine sont utilisés dans le traitement de toutes les formes
de la maladie de Parkinson, une affection qui peut provoquer
des tremblements incontrôlables de des mains et d'autres difficultés de mouvement, par exemple pour se tenir debout ou marcher. Les agents anticholinergiques sont également utilisés lorsque d'autres médicaments ont causé ces problèmes. 2. AVANT DE PRENDRE LES COMPRIMÉS D'ORPHENADRINE > Ne prenez pas de comprimés d'orphénadrine. Informez votre médecin si
vous :
êtes allergique (hypersensible) à l'orphénadrine ou à l'un des
autres composants contenus dans Orphenadrine Tablets (voir la liste dans
la section 6 « Informations complémentaires »)
avez une augmentation de la pression dans l'œil (glaucome) .
avez une hypertrophie de la prostate.
êtes incapable d'évacuer les eaux pour quelque raison que ce soit.
avez un blocage dans votre système digestif ou tout
troubles de l'estomac.
souffrez d'une maladie héréditaire rare où le
la dégradation de l'hémoglobine (un pigment présent dans les globules rouges
) est affectée (porphyrie).
souffrez de mouvements involontaires du visage ou du corps
(dyskinésie tardive). Votre médecin en tiendra compte
avant de vous prescrire les comprimés.
souffrez d'un problème héréditaire rare d'intolérance au fructose et
au galactose, d'un déficit en lactase de Lapp,
de malabsorption du glucose-galactose ou de la sucrase-isomaltase.
insuffisance.
Les comprimés d'Orphénadrine ne doivent pas être administrés aux enfants.
Faites attention avec les comprimés d'Orphénadrine
Informez votre médecin si vous :
souffrez d'une maladie cardiaque
souffrez de troubles hépatiques
souffrez de troubles rénaux
avez des difficultés à uriner
Prendre d'autres médicaments
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez
récemment pris d'autres médicaments, y compris des médicaments
obtenu sans ordonnance.
Si vous prenez d'autres agents anticholinergiques en même
temps que les comprimés d'orphénadrine, cela peut entraîner une augmentation de
la bouche sèche et des difficultés à uriner. Votre médecin ou
pharmacien pourra vous indiquer si l'un des
médicaments que vous prenez entre dans cette catégorie.
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.
médecine. N'utilisez pas les comprimés d'Orphénadrine pendant
la grossesse ou si vous allaitez, à moins que ce soit clairement
nécessaire.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ou de machines si vous vous sentez étourdi ou
avez une vision floue pendant que vous prenez Orphénadrine Comprimés.
Informations importantes concernant certains composants de
Comprimés d'Orphénadrine
Ce médicament contient du saccharose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Les colorants
tartrazine (E102), jaune soleil (E110) et amarante (E123)
utilisé dans l'enrobage de sucre peut provoquer des réactions allergiques (voir
la section 6 pour la liste des ingrédients).
3. COMMENT PRENDRE LES COMPRIMÉS D'ORPHENADRINE
Prenez toujours les comprimés d'orphénadrine exactement comme votre médecin
vous a indiqué . Vous devez consulter votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Posologie
La dose habituelle pour les adultes et les personnes âgées est de trois comprimés par jour
en doses fractionnées. Votre médecin peut augmenter cette dose, si nécessaire, d'un comprimé tous les deux à trois jours jusqu'à un
maximum de huit comprimés par jour. Habituellement, vous aurez besoin
d'un traitement à long terme avec les comprimés d'orphénadrine.
Utilisation chez les enfants
Les comprimés d'orphénadrine ne doivent pas être administrés aux enfants.
Si vous avez pris plus de comprimés d'orphénadrine que vous n'auriez dû
Prendre plus d'orphénadrine Les comprimés qui ont été
prescrits pourraient être dangereux. Si vous, ou quelqu'un d'autre,
prenez accidentellement plus de comprimés que ce qui vous a été prescrit, vous
devez appeler votre médecin ou vous rendre à l'hôpital.
immédiatement.
Si vous oubliez de prendre des comprimés d'orphénadrine
Prenez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez. S'il est
temps de prendre votre prochaine dose, sautez la dose que vous avez oubliée et
continuez simplement à suivre le schéma posologique comme d'habitude. Ne prenez pas
une double dose pour compenser une dose oubliée.
Si vous arrêtez de prendre Orphénadrine Comprimés
Si vous devez arrêter de prendre Orphénadrine Comprimés, votre
médecin s'assurera que la dose est progressivement réduit sur
plusieurs jours. Vous ne devez pas arrêter de prendre les comprimés
sauf si votre médecin vous l'a demandé. Si vous
avez d'autres questions sur l'utilisation de ce produit, demandez
à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. EFFETS SECONDAIRES POSSIBLES
Comme tous les médicaments, les comprimés d'Orphénadrine peuvent provoquer des effets secondaires,
même si tout le monde ne les comprend pas. Si vous êtes âgé
, vous pourriez être plus susceptible d'avoir des effets indésirables.
5. COMMENT CONSERVER LES COMPRIMÉS D'ORPHENADRINE
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants
Conserver à température ambiante (15°C-25°C).
Ne prenez pas vos comprimés après la date de péremption qui est
indiquée sur l'étiquette de la boîte/blister après « Exp ». La date de péremption
fait référence au dernier jour de ce mois.
N'oubliez pas si votre médecin vous dit d'arrêter de prendre ce
médicament ; rapportez tous les comprimés inutilisés à votre pharmacien
pour une élimination en toute sécurité. Ne conservez ce médicament que si votre médecin
vous le demande.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou
avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous en débarrasser
les médicaments ne sont plus nécessaires. Ces mesures contribueront
à protéger l'environnement.
Si votre comprimé se décolore ou présente des signes de
détérioration, demandez conseil à votre pharmacien.
6. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Ce que Comprimés d'Orphénadrine contiennent
Chaque comprimé contient 50 mg de chlorhydrate d'orphénadrine.
Les autres ingrédients sont la cellulose microcristalline, l'amidon de maïs
granulé, l'acide stéarique, le stéarate de magnésium, le dioxyde de silicium.
Les excipients pour l'enrobage du sucre sont la gomme laque, l'acacia et le talc. ,
bêta-carotène E160a, saccharose.
Peu fréquent (moins de 1 patient sur 100)
des réactions allergiques peuvent survenir pendant le traitement par
comprimés d'orphénadrine. Les signes d'allergie comprennent : une éruption cutanée –
une respiration sifflante – un essoufflement - des paupières enflées - un visage ou des lèvres
et, dans les cas extrêmes, un collapsus. Si vous présentez l'un de ces
symptômes peu de temps après avoir pris des comprimés d'orphénadrine,
n'en prenez plus. Informez immédiatement un médecin et emportez avec vous l'emballage et cette notice.
A quoi ressemblent les comprimés d'Orphénadrine et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés d'Orphénadrine sont ronds, jaunes, enrobés de sucre, sans
marquages.
Les comprimés sont présentés sous blister.
Les comprimés d'Orphénadrine sont disponibles en boîtes. de 50 comprimés.
Autres effets indésirables possibles :
Fréquents (moins de 1 patient sur 10)
bouche sèche, maux d'estomac
étourdissements
difficulté à voir clairement
Acheté au sein de l'UE et reconditionné par le
Titulaire de la licence de produit : B&S Healthcare, unité 4,
Bradfield Road, Ruislip, Middlesex , HA4 0NU, Royaume-Uni.
Peu fréquent (moins de 1 patient sur 100)
battements cardiaques rapides
changements d'humeur tels qu'humeur très élevée,
confusion, somnolence, hallucinations, difficultés à
dormir, nervosité, convulsions (convulsions)
difficulté à uriner
Rare (moins de 1 patient sur 1 000)
troubles de la mémoire
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou
infirmière. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le
Programme de carte jaune sur : www.mhra.gov.uk/whitecard
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir davantage
d'informations sur la sécurité de ce médicament.
Fabriqué par : Mipharm S.p.A,, Via B .Quaranta,
12-20141, Milan, Italie.
Orphénadrine 50 mg comprimés
PL No : 18799/2162
Date de la notice : 16.06.2015
POM