DISIPAL 50MG TABLETS

LEAFLET PAKET: INFORMASI UNTUK PENGGUNA
®
Tablet Disipal 50mg
(orphenadrine hydrochloride)
Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda mulai meminum
obat ini.
Simpan brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau
apoteker Anda.
Obat ini telah diresepkan untuk Anda. Jangan menyebarkannya
ke orang lain. Hal ini dapat membahayakan mereka, meskipun gejalanya
sama dengan gejala Anda.
Jika salah satu efek samping menjadi serius, atau jika Anda melihat
efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini, harap beri tahu dokter Anda
atau apoteker.
Nama obat Anda adalah Disipal ® Tablet 50mg tetapi akan
disebut sebagai Tablet Disipal di seluruh brosur ini.
Dalam
1.
2.
3.
4.
5.
6.
brosur ini:
Apa itu Tablet Disipal dan kegunaannya
Sebelum Anda meminum Tablet Disipal
Cara meminumnya Tablet Disipal
Kemungkinan efek samping
Cara Penyimpanan Tablet Disipal
Informasi lebih lanjut
1. APA TABLET DISIPAL DAN APA KEGUNAANNYA
Bahan aktif dalam Tablet Disipal termasuk dalam kelompok
obat yang disebut agen antikolinergik. Tablet Disipal
digunakan dalam pengobatan segala bentuk penyakit Parkinson,
suatu kondisi yang dapat menyebabkan tangan gemetar
yang tidak terkendali, dan kesulitan bergerak lainnya, misalnya pada
berdiri atau berjalan. Agen antikolinergik juga digunakan
bila obat lain menyebabkan masalah ini.
2. SEBELUM ANDA MENGAMBIL TABLET DISIPAL
Jangan mengkonsumsi Tablet Disipal. Beri tahu dokter Anda jika Anda:
alergi (hipersensitif) terhadap orphenadrine atau salah satu
bahan lain dari Tablet Disipal (lihat daftar di bagian
6 'Informasi lebih lanjut')
mengalami peningkatan tekanan di dalam mata (glaukoma).
mengalami pembesaran prostat.
tidak dapat mengeluarkan air karena alasan apa pun.
mengalami penyumbatan pada sistem pencernaan atau
gangguan perut apa pun.
menderita penyakit bawaan langka yang memengaruhi
pemecahan hemoglobin (pigmen dalam sel
darah merah) (porfiria).
menderita gerakan tak sadar pada wajah atau tubuh
(tardive dyskinesia). Dokter Anda akan mempertimbangkan
hal ini sebelum meresepkan tablet untuk Anda.
menderita masalah keturunan yang jarang berupa fruktosa dan
intoleransi galaktosa, defisiensi Lapp laktase,
malabsorpsi glukosa-galaktosa atau insufisiensi
sukrase-isomaltase.
Tablet Disipal tidak boleh diberikan kepada anak-anak.
Berhati-hatilah saat menggunakan Tablet Disipal
Beritahu dokter Anda jika anda:
menderita penyakit jantung
menderita gangguan liver
menderita gangguan ginjal
sulit buang air kecil
Mengonsumsi obat lain
Harap beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi atau baru saja
mengonsumsi obat lain, termasuk obat
yang diperoleh tanpa resep.
Jika Anda mengonsumsi obat antikolinergik lain secara bersamaan
waktu seperti Tablet Disipal, hal ini dapat menyebabkan peningkatan mulut kering
dan kesulitan mengeluarkan air. Dokter atau
apoteker Anda akan dapat memberi tahu Anda apakah
obat-obatan yang Anda gunakan termasuk dalam kategori ini.
Kehamilan dan menyusui
Mintalah nasihat dokter atau apoteker Anda sebelum meminum
obat apa pun. Jangan gunakan Tablet Disipal selama kehamilan atau jika
Anda sedang menyusui, kecuali jelas diperlukan.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Jangan mengemudi atau menggunakan alat atau mesin apa pun jika Anda merasa pusing atau
penglihatan kabur saat mengonsumsi Tablet Disipal.
Informasi penting tentang beberapa bahan
Tablet Disipal
Obat ini mengandung sukrosa. Jika Anda telah diberitahu oleh
dokter Anda bahwa Anda memiliki intoleransi terhadap gula tertentu,
hubungi dokter Anda sebelum minum obat ini. Warna
tartrazine (E102), kuning matahari terbenam (E110) dan bayam (E123)
yang digunakan dalam lapisan gula dapat menyebabkan reaksi alergi (lihat
bagian 6 untuk mengetahui daftar bahannya).
3 . CARA MENGAMBIL TABLET DISIPAL
Selalu minum Tablet Disipal persis seperti yang diperintahkan dokter
kepada Anda. Anda harus memeriksakan diri ke dokter atau apoteker jika
Anda tidak yakin.
Dosis
Dosis umum untuk orang dewasa dan lansia adalah tiga tablet setiap hari
dalam dosis terbagi. Dokter Anda mungkin meningkatkan dosis ini, jika
perlu, sebanyak satu tablet setiap dua hingga tiga hari hingga
maksimal delapan tablet dalam sehari. Biasanya Anda memerlukan
pengobatan jangka panjang dengan Tablet Disipal.
Penggunaan pada anak-anak
Tablet Disipal tidak boleh diberikan kepada anak-anak.
Jika Anda mengonsumsi Tablet Disipal lebih banyak dari yang seharusnya
Mengonsumsi Disipal lebih banyak Tablet yang melebihi resep
bisa berbahaya. Jika Anda, atau orang lain, secara tidak sengaja
meminum lebih banyak tablet daripada yang diresepkan, Anda harus menelepon
dokter Anda atau segera pergi ke unit gawat darurat di rumah sakit.
Jika Anda lupa meminum Tablet Disipal
Minumlah dosis yang terlupa segera setelah Anda mengingatnya. Jika
waktunya untuk dosis berikutnya lewati dosis yang Anda lewatkan dan
terus ikuti jadwal pemberian dosis seperti biasa. Jangan meminum
dosis ganda untuk mengganti dosis yang terlupakan.
Jika Anda berhenti mengonsumsi Tablet Disipal
Jika Anda ingin berhenti mengonsumsi Tablet Disipal maka dokter Anda akan
memastikan bahwa dosisnya tepat dikurangi secara bertahap selama beberapa
hari. Anda tidak boleh berhenti meminum tablet ini kecuali
telah diperintahkan oleh dokter Anda. Jika Anda memiliki
pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan produk ini, tanyakan kepada dokter
atau apoteker Anda.
4. KEMUNGKINAN EFEK SAMPING
Seperti semua obat, Tablet Disipal dapat menyebabkan efek samping,
meskipun tidak semua orang mendapatkannya. Jika Anda berusia lanjut, Anda mungkin
lebih mungkin mengalami efek samping.
Jarang (kurang dari 1 dari 100 pasien)
reaksi alergi dapat terjadi saat menjalani pengobatan dengan Disipal
Tablet. Tanda-tanda alergi antara lain: ruam – mengi –
sesak napas - kelopak mata bengkak - wajah atau bibir dan dalam kasus yang ekstrim
pingsan. Jika Anda mengalami gejala-gejala ini segera setelah
mengonsumsi Tablet Disipal, jangan mengonsumsinya lagi. Beritahu dokter
segera dan bawalah kemasan serta brosur ini.
5. CARA MENYIMPAN TABLET DISIPAL
Jauhkan dari pandangan dan jangkauan anak-anak
Simpan pada suhu ruangan (15°C -25°C).
Jangan meminum tablet Anda setelah tanggal kadaluwarsa
tertera pada label karton/blister setelah ‘Exp’. Tanggal kadaluarsa
mengacu pada hari terakhir bulan itu.
Ingatlah jika dokter Anda menyuruh Anda berhenti minum
obat ini; kembalikan tablet yang tidak terpakai ke apoteker Anda
untuk dibuang dengan aman. Simpan obat ini hanya jika dokter
menyuruh Anda.
Obat tidak boleh dibuang melalui air limbah atau
limbah rumah tangga. Tanyakan kepada apoteker Anda cara membuang
obat-obatan yang tidak diperlukan lagi. Langkah-langkah ini akan membantu
melindungi lingkungan.
Jika tablet Anda berubah warna atau menunjukkan tanda-tanda
kerusakan, konsultasikan dengan apoteker Anda.
6. INFORMASI LEBIH LANJUT
Kandungan Tablet Disipal
Setiap tablet mengandung 50mg orphenadrine hydrochloride.
Lainnya bahannya adalah selulosa mikrokristalin, pati jagung
butiran, asam stearat, magnesium stearat, silikon dioksida.
Eksipien untuk pelapis gula adalah lak, akasia, bedak,
beta-karoten E160a, sukrosa.
Apa Tampilan Tablet Disipal dan isi kemasannya
Disipal adalah tablet bulat, kuning, dilapisi gula tanpa
tanda.
Tablet dikemas dalam kemasan blister.
Tablet Dispal tersedia dalam kemasan 50 tablet.
Kemungkinan efek samping lainnya:
Umum (kurang dari 1 dari 10 pasien)
mulut kering, sakit perut
pusing
kesulitan melihat dengan jelas
Diproduksi oleh: Mipharm S.p.A,, Via B.Quaranta,
12-20141, Milan, Italia.
Jarang (kurang dari 1 dari 100 pasien)
detak jantung cepat
perubahan suasana hati seperti sangat suasana hati meningkat,
kebingungan, mengantuk, halusinasi, sulit
tidur, gugup, kejang (cocok)
kesulitan buang air
Tablet Disipal® 50mg
Jarang (kurang dari 1 dalam 1000 pasien)
gangguan memori
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau
perawat Anda. Ini termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam
brosur ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui
Skema Kartu Kuning di: www.mhra.gov.uk/Yellowcard
Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan
informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.
Diperoleh dari dalam UE dan dikemas ulang oleh
Pemegang Lisensi Produk: B&S Healthcare, Unit 4,
Bradfield Road, Ruislip, Middlesex, HA4 0NU, UK.
POM
PL No: 18799/2162
Tanggal selebaran: 16.06.2015
Disipal adalah merek dagang terdaftar dari grup
perusahaan Astellas.
LEAFLET PAKET: INFORMASI UNTUK PENGGUNA
Tablet Orphenadrine hidroklorida 50mg
Bacalah semua brosur ini dengan cermat sebelum Anda mulai meminum
obat ini.
Simpanlah brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter Anda atau
apoteker.
Obat ini telah diresepkan untuk Anda. Jangan sebarkan
kepada orang lain. Hal ini dapat membahayakan mereka, meskipun gejalanya
sama dengan gejala Anda.
Jika salah satu efek samping menjadi serius, atau jika Anda melihat
efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini, harap beri tahu dokter Anda
atau apoteker.
Nama obat Anda adalah Orphenadrine hydrochloride
Tablet 50mg tetapi akan disebut sebagai Orphenadrine
di seluruh brosur ini.
Dalam brosur ini:
1. Apa itu Tablet Orphenadrine dan kegunaannya

2. Sebelum Anda mengonsumsi Tablet Orphenadrine
3. Cara mengonsumsi Tablet Orphenadrine
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara menyimpan Tablet Orphenadrine
6. Informasi lebih lanjut
1. APA ITU TABLET ORPHENADRINE DAN APA
KEGUNAANNYA
Bahan aktif dalam Tablet Orphenadrine termasuk dalam
kelompok obat yang disebut agen antikolinergik.
Tablet Orphenadrine digunakan dalam pengobatan segala bentuk
penyakit Parkinson, suatu kondisi yang dapat menyebabkan
gemetar tak terkendali tangan, dan kesulitan
bergerak lainnya, misalnya saat berdiri atau berjalan.
Agen antikolinergik juga digunakan bila obat lain
menyebabkan masalah ini.
2. SEBELUM ANDA MENGAMBIL TABLET ORPHENADRINE
Jangan mengonsumsi Tablet Orphenadrine. Beritahu dokter Anda jika
Anda:
alergi (hipersensitif) terhadap orphenadrine atau salah satu
bahan lain dari Tablet Orphenadrine (lihat daftar di
bagian 6 'Informasi lebih lanjut')
mengalami peningkatan tekanan pada mata (glaukoma) .
mengalami pembesaran prostat.
tidak dapat mengeluarkan air karena alasan apa pun.
mengalami penyumbatan pada sistem pencernaan atau
gangguan perut apa pun.
menderita penyakit bawaan langka yang menyebabkan
kerusakan hemoglobin (pigmen dalam
sel darah merah) terpengaruh (porfiria).
menderita gerakan tak sadar pada wajah atau tubuh
(tardive dyskinesia). Dokter Anda akan mempertimbangkan
hal ini sebelum meresepkan tablet untuk Anda.
menderita masalah keturunan yang langka berupa intoleransi fruktosa dan
galaktosa, defisiensi Lapp laktase,
malabsorpsi glukosa-galaktosa atau sukrase-isomaltase
ketidakcukupan.
Tablet Orphenadrine tidak boleh diberikan kepada anak-anak.
Berhati-hatilah saat menggunakan Tablet Orphenadrine
Beritahu dokter jika Anda:
menderita penyakit jantung
menderita gangguan liver
menderita gangguan ginjal
kesulitan buang air
Mengonsumsi obat lain
Harap beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi atau
baru saja mengonsumsi obat lain, termasuk obat-obatan
diperoleh tanpa resep dokter.
Jika Anda menggunakan agen antikolinergik lainnya secara bersamaan
dengan Tablet Orphenadrine, hal ini dapat menyebabkan peningkatan
mulut kering dan kesulitan mengeluarkan air. Dokter atau
apoteker Anda akan dapat memberi tahu Anda apakah
obat-obatan yang Anda gunakan termasuk dalam kategori ini.
Kehamilan dan menyusui
Mintalah nasihat dokter atau apoteker Anda sebelum meminum obat apa pun
obat. Jangan gunakan Tablet Orphenadrine selama
kehamilan atau jika Anda sedang menyusui, kecuali jelas
diperlukan.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Jangan mengemudi atau menggunakan alat atau mesin apa pun jika Anda merasa pusing atau
penglihatan kabur saat mengonsumsi Tablet Orphenadrine.
Informasi penting tentang beberapa bahan
Tablet Orphenadrine
Obat ini mengandung sukrosa. Jika Anda telah diberitahu oleh
dokter Anda bahwa Anda memiliki intoleransi terhadap gula tertentu,
hubungi dokter Anda sebelum meminum obat ini. Warnanya
tartrazine (E102), kuning matahari terbenam (E110) dan bayam (E123)
digunakan dalam lapisan gula dapat menyebabkan reaksi alergi (lihat
bagian 6 untuk daftar bahan-bahannya).
3. CARA MENGAMBIL TABLET ORPHENADRINE
Selalu minum Tablet Orphenadrine persis seperti yang diperintahkan dokter
kepada Anda . Anda harus memeriksakan diri ke dokter atau apoteker jika
Anda tidak yakin.
Dosis
Dosis umum untuk orang dewasa dan lansia adalah tiga tablet setiap hari
dalam dosis terbagi. Dokter Anda mungkin meningkatkan dosis ini, jika
perlu, sebanyak satu tablet setiap dua hingga tiga hari hingga
maksimal delapan tablet dalam sehari. Biasanya Anda memerlukan
pengobatan jangka panjang dengan Tablet Orphenadrine.
Penggunaan pada anak-anak
Tablet Orphenadrine tidak boleh diberikan kepada anak-anak.
Jika Anda mengonsumsi Tablet Orphenadrine lebih banyak dari yang seharusnya
Mengonsumsi Orphenadrine lebih banyak Tablet yang lebih
diresepkan bisa berbahaya. Jika Anda, atau orang lain,
secara tidak sengaja meminum lebih banyak tablet daripada yang ditentukan, Anda
harus menelepon dokter atau pergi ke rumah sakit korban
departemen segera.
Jika Anda lupa mengonsumsi Tablet Orphenadrine
Minumlah dosis yang terlupa segera setelah Anda mengingatnya. Jika
waktunya untuk dosis berikutnya lewati dosis yang Anda lewatkan dan
terus ikuti jadwal pemberian dosis seperti biasa. Jangan meminum
dosis ganda untuk mengganti dosis yang terlupakan.
Jika Anda berhenti mengonsumsi Tablet Orphenadrine
Jika Anda ingin berhenti mengonsumsi Tablet Orphenadrine maka
dokter Anda akan memastikan bahwa dosisnya tepat dikurangi secara bertahap selama
beberapa hari. Anda sebaiknya tidak berhenti meminum tablet
kecuali Anda telah diberitahu untuk melakukannya oleh dokter Anda. Jika Anda
memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan produk ini, tanyakan
dokter atau apoteker Anda.
4. KEMUNGKINAN EFEK SAMPING
Seperti semua obat, Tablet Orphenadrine dapat menyebabkan efek
samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya. Jika Anda berusia lanjut
Anda mungkin lebih mungkin mengalami efek samping.
5. CARA MENYIMPAN TABLET ORPHENADRINE
Jauhkan dari pandangan dan jangkauan anak-anak
Simpan pada suhu ruangan (15°C-25°C).
Jangan meminum tablet Anda setelah tanggal kedaluwarsa yang
tertera pada label karton/blister setelah 'Exp'. Tanggal kadaluarsa
mengacu pada hari terakhir bulan itu.
Ingatlah jika dokter Anda menyuruh Anda berhenti minum
obat ini; kembalikan tablet yang tidak terpakai ke apoteker Anda
untuk dibuang dengan aman. Simpan obat ini hanya jika dokter
menyuruh Anda.
Obat tidak boleh dibuang melalui air limbah atau
limbah rumah tangga. Tanyakan kepada apoteker Anda cara membuang
obat-obatan tidak diperlukan lagi. Langkah-langkah ini akan membantu
melindungi lingkungan.
Jika tablet Anda berubah warna atau menunjukkan tanda-tanda
kerusakan, konsultasikan dengan apoteker Anda.
6. INFORMASI LEBIH LANJUT
Apa Tablet Orphenadrine mengandung
Setiap tablet mengandung 50mg orphenadrine hidroklorida.
Bahan lainnya adalah selulosa mikrokristalin, pati jagung
butiran, asam stearat, magnesium stearat, silikon dioksida.
Eksipien untuk pelapis gula adalah lak, akasia, bedak ,
beta-karoten E160a, sukrosa.
Jarang (kurang dari 1 dalam 100 pasien)
reaksi alergi dapat terjadi saat menjalani pengobatan dengan
Tablet Orphenadrine. Tanda-tanda alergi antara lain: ruam –
mengi – sesak napas - kelopak mata bengkak - wajah atau bibir
dan dalam kasus yang ekstrim, pingsan. Jika Anda mengalami gejala
ini segera setelah mengonsumsi Tablet Orphenadrine, jangan
meminumnya lagi. Segera beri tahu dokter dan bawa
kemasan serta brosur ini.
Bentuk Tablet Orphenadrine dan isi kemasannya

Orphenadrine berbentuk tablet bulat, kuning, dilapisi gula tanpa
tanda.
Tablet dikemas dalam kemasan blister.
Tablet Orphenadrine tersedia dalam kemasan dari 50 tablet.
Kemungkinan efek samping lainnya:
Umum (kurang dari 1 dalam 10 pasien)
mulut kering, sakit perut
pusing
kesulitan melihat dengan jelas
Diperoleh dari dalam UE dan dikemas ulang oleh
Pemegang Lisensi Produk: B&S Healthcare, Unit 4,
Bradfield Road, Ruislip, Middlesex , HA4 0NU, Inggris.
Jarang (kurang dari 1 dari 100 pasien)
detak jantung cepat
perubahan suasana hati seperti suasana hati yang sangat tinggi,
kebingungan, mengantuk, halusinasi, kesulitan
tidur, gugup, kejang (kejang)
kesulitan buang air kecil
Jarang (kurang dari 1 dalam 1000 pasien)
gangguan memori
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau
perawat Anda. Ini termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam
brosur ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui
Skema Kartu Kuning di: www.mhra.gov.uk/ yellowcard
Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan
informasi lebih lanjut mengenai keamanan obat ini.
Diproduksi oleh: Mipharm S.p.A,, Via B .Quaranta,
12-20141, Milan, Italia.
Tablet Orphenadrine 50mg
PL No: 18799/2162
Tanggal brosur: 16.06.2015
POM